1、藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識2時(shí)效性特殊用途合格與不合格福利性專業(yè)性雙刃劍多樣性藥物特性生命攸關(guān)2藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識2時(shí)效性特殊用途合格與不合格福利性專業(yè)性雙刃劍多樣性藥物特性藥物不良反應(yīng)發(fā)生率越來越高國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2013年） 3藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥物不良反應(yīng)發(fā)生率越來越高國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（20國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2013年） 4藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2013年） 4藥物不良反應(yīng)的5藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識5藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識6藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識6藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識7藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識7藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識

2、8藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識8藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識9藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識9藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識常見引起不良反應(yīng)的藥物分布比例醫(yī)藥導(dǎo)報(bào).2002,21:100 10藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識常見引起不良反應(yīng)的藥物分布比例醫(yī)藥導(dǎo)報(bào).2002,21:10常見的引起不良反應(yīng)的抗菌藥物分布11藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識常見的引起不良反應(yīng)的抗菌藥物分布11藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識50萬人是嚴(yán)重ADRWHO評估：中國每年5000萬人住院250萬因ADR住院每年死亡約20萬人12藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識50萬人是嚴(yán)重ADRWHO評估：中國每年5000萬人住院25藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率十分常見：1/10常見：1/1001/10偶見：1/1

3、0001/100罕見：1/10000 1/1000十分罕見：1/1000013藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率十分常見：1/10常見：1/1001目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反應(yīng)4解決藥物不良反應(yīng)314藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 群體不良事件 新的藥品不良反應(yīng) 藥品嚴(yán)重不良/事件 15藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 藥物不良反應(yīng)定義WHO定義：藥物不良反應(yīng)是指在正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生

4、理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。不包括錯(cuò)誤用藥、超劑量用藥、病人不遵醫(yī)囑藥品管理法定義：合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)教材定義：凡是用藥后產(chǎn)生的跟用藥目的無關(guān)的，給病人帶來不適和痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)。16藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥物不良反應(yīng)定義WHO定義：藥物不良反應(yīng)是指在正常劑量的藥物17停藥綜合癥變態(tài)反應(yīng)后遺效應(yīng)副作用三致反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng) 藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)類型毒性反應(yīng)藥物依賴性17藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識17停藥綜合癥變態(tài)反應(yīng)后遺效應(yīng)副作用三致反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng) ACEI治療高血壓引起刺激性干咳特非那丁的心臟毒性鎮(zhèn)靜催眠藥品引起次晨的宿醉現(xiàn)象青霉素引起過敏反應(yīng)長期

5、使用廣譜抗生素引起腸道菌群失調(diào)肝細(xì)胞缺乏乙酰化酶服用異煙肼出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎長期使用杜冷丁后的依賴性首次服用降壓藥導(dǎo)致血壓驟降長期使用糖皮質(zhì)激素停藥后病情惡化沙利度胺引起海豹肢畸形胎兒副作用毒性作用后遺效應(yīng)變態(tài)反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng)特異質(zhì)反應(yīng)藥物依賴性首劑效應(yīng)致畸作用停藥綜合癥18藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識ACEI治療高血壓引起刺激性干咳特非那丁的心臟毒性鎮(zhèn)靜催眠藥19藥品不良反應(yīng)A型B型C型不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系常見(大于1%)劑量相關(guān)時(shí)間關(guān)系較明確可重復(fù)性在上市前常可發(fā)現(xiàn)如，感冒藥-嗜睡罕見(1%)非預(yù)期的較嚴(yán)重時(shí)間關(guān)系明確青霉素鈉 -過敏性休克發(fā)生率高非特異性(指藥物)沒有明確的時(shí)間關(guān)系潛伏期較長不可重

6、現(xiàn)機(jī)制不清藥品不良反應(yīng)分型19藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識19藥品不良反應(yīng)A型B型C型不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系常見(大基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 群體不良事件 新的藥品不良反應(yīng) 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件 20藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 藥品不良事件藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系并發(fā)癥病情惡化死亡事故其他“齊二藥”事件為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”原則，對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測21藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥品不良事件藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥基本概念藥品不良

7、反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 群體不良事件 新的藥品不良反應(yīng) 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件 22藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 藥品突發(fā)性群體不良事件同一地區(qū)同一時(shí)間段同一種藥品診 斷 預(yù) 防 治 療多人不良事件不同情況嚴(yán)重程度一級事件二級事件出現(xiàn)人數(shù)超過50人3例以上死亡其他發(fā)生率超過已知的2倍出現(xiàn)人數(shù)超過30人出現(xiàn)死亡病例其他23藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥品突發(fā)性群體不良事件同一地區(qū)診 斷 預(yù) 防 治 基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 群體不良事件 新的藥品不良反應(yīng) 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件 24藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識基本概念藥

8、品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 新的藥品不良反應(yīng)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng).但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理 靜滴香丹注射液皮膚瘙癢香丹注射液藥品說明書偶見過敏反應(yīng)皮膚瘙癢屬于過敏反應(yīng)的表現(xiàn)形式25藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識新的藥品不良反應(yīng)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng).但不良反應(yīng)發(fā)生26基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE) 群體不良反應(yīng)/事件 新的藥品不良反應(yīng) 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件 26藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識26基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR) 藥品不良事件（ADE)27藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件引起死亡致癌

9、、致畸、致出生缺陷對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘對器官功能產(chǎn)生永久損傷導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長患者出現(xiàn)對生命有危險(xiǎn)的不良反應(yīng)，若不及時(shí)救治就可能導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘27藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識27藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷對生28可控性普遍性滯后性特異性可塑性藥物不良反應(yīng)特點(diǎn)長期性28藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識28可控性普遍性滯后性特異性可塑性藥物不良長期性28藥物不良目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反應(yīng)4解決藥物不良反應(yīng)329藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反含汞藥物引起中毒；英格蘭、威

10、爾士地區(qū)19291948年間，死亡585人氨基比林引起嚴(yán)重的白細(xì)胞減少癥；19311934年間，僅美國就死亡1981人磺胺酏劑與腎衰； 1937年服藥后致358人中毒，其中107例死于尿毒癥。主要是二甘醇（工業(yè)用）在體內(nèi)經(jīng)氧化代謝成草酸致腎損害所致。國外藥品不良反應(yīng)危害事件30藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識含汞藥物引起中毒；英格蘭、威爾士地區(qū)19291948年間，中國十大藥害事件 2001-8 “梅花K”事件-黃柏膠囊2003-4 關(guān)木通事件-馬兜鈴酸2006-4 奧美定事件- -聚丙烯酰胺水凝膠2006-5 齊二藥事件-亮菌甲素注射劑2006-6 魚腥草注射劑事件-魚腥草注射劑2006-7 欣弗事件-

11、克林霉素注射劑2007-7 華聯(lián)事件-甲氨蝶呤（阿糖胞苷）2008-5 博雅人免疫球蛋白事件-江西博雅2008-10 云南紅河事件-刺五加注射劑2009-9 糖脂寧事件-糖脂寧膠囊31藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識中國十大藥害事件 31藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識震驚世界的“反應(yīng)停事件”長期以來在醫(yī)藥界受到一種觀念的控制，一個(gè)藥只要有獨(dú)特的療效，即使偶爾有不良反應(yīng)發(fā)生，仍然被認(rèn)為是一種好藥 60年代初期，德國、加拿大、日本、歐洲、澳洲、南美洲等17國的妊娠婦女用沙立度胺（Thalidomide）即 “反應(yīng)停”治療妊娠嘔吐。在歐洲等地被大量使用，僅在聯(lián)邦德國就有近100萬人服用過反應(yīng)停。 但隨即而來的是出生嬰兒的

12、短肢畸形，全部長骨缺如，如無臂和腿，形同海豹“海豹肢畸形”共10000余例，其中德國6000例，日本1000例。 由于婦女在懷孕時(shí)服用了當(dāng)時(shí)被認(rèn)為安全有效的“反應(yīng)?！?，這一震驚世界的藥療慘劇，扭轉(zhuǎn)了人們“只重視藥物療效，而忽視其有害反應(yīng)”的認(rèn)識。32藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識震驚世界的“反應(yīng)停事件”長期以來在醫(yī)藥界受到一種觀念的控3333藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識3333藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識34藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識34藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識我國約有5000萬-8000萬殘疾人，1/3為聽力殘疾，其致聾原因60%-80%與使用過氨基甙類抗生素35藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識我國約有5000萬-8000萬殘疾人，1/

13、3為聽力殘疾，其“千手觀音”21位演員中18人因藥致聾36藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識“千手觀音”21位演員中18人因藥致聾36藥物不良反應(yīng)的再認(rèn) “臀肌攣縮癥”案例2004年湖北恩施州鶴峰縣某鄉(xiāng)693人（2-29歲）苯甲醇青蛙腿37藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識 “臀肌攣縮癥”案例2004年湖北恩施州鶴峰縣環(huán)丙沙星致皮下出血38藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識環(huán)丙沙星致皮下出血38藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜39藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識環(huán)丙沙星和諾氟沙星致過敏性紫癜39藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識喹諾酮類致光敏性皮炎40藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識喹諾酮類致光敏性皮炎40藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識蝮蛇抗栓酶致出血41藥物不良

14、反應(yīng)的再認(rèn)識蝮蛇抗栓酶致出血41藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識他巴唑致雙手剝脫性皮炎42藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識他巴唑致雙手剝脫性皮炎42藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識靜脈炎的臨床表現(xiàn)靜脈炎條索狀靜脈炎43藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識靜脈炎的臨床表現(xiàn)靜脈炎條索狀靜脈炎43藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥物外滲的臨床表現(xiàn)外滲致穿刺部位腫脹靜脈外滲后局部壞死外滲后局部出現(xiàn)水皰部分破潰靜脈外滲后局部壞死結(jié)痂44藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥物外滲的臨床表現(xiàn)外滲致穿刺部位腫脹靜脈外滲后局部壞死外滲后青霉素過敏性休克45藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識青霉素過敏性休克45藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識雙硫侖樣反應(yīng)46藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識雙硫侖樣反應(yīng)46藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識儀

15、瓏人民醫(yī)院十幾名發(fā)生兒童輸液反應(yīng)47藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識儀瓏人民醫(yī)院十幾名發(fā)生兒童輸液反應(yīng)47藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反應(yīng)4解決藥物不良反應(yīng)348藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反藥物不良反應(yīng)的臨床處理對策處理原則思想重視對癥處理及時(shí)處理預(yù)防為主49藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥物不良反應(yīng)的臨床處理對策處理思想重視對癥處理及時(shí)處理預(yù)防為一旦發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥!50藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識一旦發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)50藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識輸液反應(yīng)案例患者，男，47歲，因咳嗽咳痰，咳黃膿痰，痰中帶血6天入

16、院。首程給予頭孢唑肟抗感染，第二天CT結(jié)果示：左下肺支氣管擴(kuò)張。臨床藥師建議改為頭孢哌酮抗感染，10分鐘后患者出現(xiàn)畏寒、抽搐、高熱最高體溫39.4.51藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識輸液反應(yīng)案例患者，男，47歲，因咳嗽咳痰，咳黃膿痰，51藥物52藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識52藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識53藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識53藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識患者，男，43歲，醫(yī)務(wù)工作者，因牙腫痛服用甲硝唑片，在吃飯時(shí)有喝酒，15分鐘后出現(xiàn)頭暈、頭痛，胸悶、心悸等癥狀。雙硫侖樣反應(yīng)案例54藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識患者，男，43歲，醫(yī)務(wù)工作者，因牙腫痛雙硫侖樣反應(yīng)案例54藥停用一切可誘發(fā)雙硫侖樣反應(yīng)的藥物監(jiān)測患者神志、四肢溫度、呼吸

17、、血壓、心率等指標(biāo)及心電圖動態(tài)變化對飲酒量較大者行催吐、洗胃等治療，對因酒精擦浴或皮膚接觸酒精而發(fā)病者用清水清洗皮膚50%葡萄糖注射液、葡萄糖酸鈣20ml靜脈推注，10%葡萄糖注射液+胰島素+氯化鉀、維生素C靜脈滴注。對于出現(xiàn)昏睡或昏迷等神經(jīng)癥狀者，醫(yī)生可靜推或肌注納絡(luò)酮0.8mg；對于出現(xiàn)低血壓、呼吸抑制、心律失常、心力衰竭、休克等患者，醫(yī)生可采用多巴胺升壓、尼可剎米興奮呼吸及地塞米松等多種急救措施雙硫侖樣反應(yīng)治療方法55藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識停用一切可誘發(fā)雙硫侖樣反應(yīng)的藥物監(jiān)測患者神志、四肢溫度、呼吸立即停止注射，用空針盡量回抽漏出的藥液，2448小時(shí)內(nèi)抬高受累部位冷敷（阿霉素用碳酸氫鈉）溫

18、濕敷（長春新堿）皮下注射拮抗劑：透明質(zhì)酸酶、硫代硫酸鈉、碳酸氫鈉（阿霉素）0.5或1普魯卡因注射液封閉。 藥物漏液的處理56藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識立即停止注射，用空針盡量回抽漏出的藥液，2448小時(shí)內(nèi)抬高目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反應(yīng)4解決藥物不良反應(yīng)357藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識目錄認(rèn)識藥物不良反應(yīng)1重視藥物不良反應(yīng)2監(jiān)測、上報(bào)藥物不良反“反應(yīng)停事件” 震驚了世界，1968年WHO成立了ADR監(jiān)測合作計(jì)劃中心，中國1998年3月參加，成為第68個(gè)成員國58藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識“反應(yīng)停事件” 震驚了世界，1968年WHO成立了ADR監(jiān)測藥品ADR監(jiān)測試點(diǎn)1988年19

19、98年2001年2004年加入WHO監(jiān)測合作中心發(fā)布報(bào)告與監(jiān)測管理辦法定期發(fā)布ADR通報(bào)2011年重新修訂辦法59藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥品ADR監(jiān)測試點(diǎn)1988年1998年2001年2004年加藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法第三條 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)60藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法第三條 國家實(shí)行藥品不良61ADR報(bào)告原則可疑即報(bào)你認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng)/事件請盡快報(bào)告！61藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識61ADR報(bào)告原則可疑即報(bào)你認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng)/事件請盡死亡病例嚴(yán)重的或新的一般的及時(shí)報(bào)告15日

20、之內(nèi)每月匯總ADR報(bào)告時(shí)間62藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識死亡病例嚴(yán)重的或新的一般的及時(shí)報(bào)告15日之內(nèi)每月匯總AD中華人民共和國藥品管理法第71條： 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品療效和反應(yīng)”，所有的醫(yī)療、護(hù)理專業(yè)人員均有責(zé)任和義務(wù)把他們發(fā)現(xiàn)的臨床上重要的藥物不良反應(yīng)（即使認(rèn)識欠缺，因果關(guān)系不明）告知同事，將已經(jīng)發(fā)生的不良反應(yīng)及其診斷方法等信息上報(bào)國家藥物不良反應(yīng)中心。63藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識中華人民共和國藥品管理法第71條：63藥物不良反應(yīng)的拜斯亭降低血脂1997年上市橫紋肌溶解腎功能不全2001年撤市修改說明書由于藥品上

21、市前研究的局限性，使得一些意外的、未知的、發(fā)生率低的不良反應(yīng)只有在上市后的大面積推廣使用中才能顯現(xiàn)（一）彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，為上市后再評價(jià)提供服務(wù)開展ADR監(jiān)測的重要意義64藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識拜斯亭降低血脂1997年上市橫紋肌溶解腎功能不全2001年撤 工作背景美國FDA提出風(fēng)險(xiǎn)警示頭孢曲松鈉新生兒死亡含鈣溶液/藥物合用肺、腎中出現(xiàn)鈣-頭孢曲松鈉沉淀物生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合發(fā)布消息修改藥品說明書（二）促進(jìn)臨床合理用藥開展ADR監(jiān)測的重要意義65藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識美國FDA提出風(fēng)險(xiǎn)警示頭孢曲松鈉新生兒死亡含鈣溶液/藥物合用藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識培訓(xùn)課件具有藥理作用非索非那定不能透過血腦屏障，成為最

22、受歡迎的抗過敏藥物特非那丁死亡報(bào)告新型抗組胺藥心臟毒性撤市特非那定代謝產(chǎn)物（四）促進(jìn)新藥的研制開發(fā)開展ADR監(jiān)測的重要意義67藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識具有藥理作用非索非那定不能透過血腦屏障，成為最受歡迎的抗過敏收集ADR報(bào)告 分析 評價(jià) 研究 發(fā)布信息 采取措施 避免重復(fù)發(fā)生 齊二藥事件我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，充分體現(xiàn)了我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的重大意義 （五）及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會穩(wěn)定開展ADR監(jiān)測的重要意義68藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識收集ADR報(bào)告 分析 評價(jià) 研究 發(fā)布信息 采取措施ADR報(bào)告醫(yī)療訴訟means ?69藥物不良反應(yīng)

23、的再認(rèn)識ADR報(bào)告醫(yī)療訴訟means ?69藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識 我國現(xiàn)行法律法規(guī)不支持單純以ADR提起醫(yī)療訴訟的原則立場 “藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)” -新修版藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法“在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療以外的”，和“在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的”不屬于醫(yī)療事故。 -醫(yī)療事故處理?xiàng)l例70藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識 我國現(xiàn)行法律法規(guī)不支持單純以ADR提起醫(yī)療訴訟的原則立患者，女，56歲，青霉素過敏，因發(fā)熱臨床給予注射用氨曲南后，出現(xiàn)皮疹、胸悶、心悸、呼吸困難等癥狀。案例171藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識患者，女，56歲，青霉素過敏，因發(fā)熱臨床案例171藥物不良反患者，男，57歲，臨床診斷性抗結(jié)核治療，4天后出現(xiàn)中重度肝功能損害，經(jīng)住院保肝治療后出院。案例272藥物不良反應(yīng)的再認(rèn)識患者，男，57