1、核準(zhǔn)日期：修改日期： 氨溴特羅口服溶液說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！舅幤访Q】通用名：氨溴特羅口服溶液商品名：易坦靜 英文名：Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution漢語(yǔ)拼音：Anxiuteluo Koufurongye 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1g?！拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色的澄清液體，有芳香氣，味甜。【適應(yīng)癥】【用法用量】1）小兒（12歲以下）：口服，一次2.515ml，一日2次。根據(jù)年齡及體重調(diào)整劑量，請(qǐng)參考下表。年 齡體 重每次用藥量未

2、滿8個(gè)月4 8kg2.5ml8個(gè)月 1歲8 12kg5.0ml2 3歲12 16kg7.5ml4 5歲16 22kg10.0ml6 12歲22 35kg15.0ml【不良反應(yīng)】精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、興奮、四肢發(fā)麻等。循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、心律不齊等。過(guò)敏癥：偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹，且在部分特異體質(zhì)患者中，可發(fā)生全身性過(guò)敏，表現(xiàn)為瘙癢、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等，此時(shí)應(yīng)停藥。其它：偶見(jiàn)ALT、AST升高、倦怠、胃腸不適等。【禁忌】肥厚型心肌病患者；對(duì)本品過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1）甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥、高血壓、心臟疾病（心功能不全、心律不齊等）、糖尿病、重度

3、腎功能不全患者慎用。2）曾有服用2受體激動(dòng)劑導(dǎo)致血清鉀含量降低的報(bào)導(dǎo)，而黃嘌呤類(lèi)藥物、甾體類(lèi)藥物及利尿劑可能加劇2受體激動(dòng)劑降低血清鉀的作用，合用時(shí)應(yīng)特別注意。尤其在低氧血癥時(shí)，血清鉀的降低對(duì)心律的影響更大，應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】據(jù)報(bào)導(dǎo)，動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宮平滑肌收縮受到抑制，從而引起分娩推遲。本品對(duì)胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦應(yīng)慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用?！纠夏暧盟帯坑捎诶夏耆说纳頇C(jī)能低下，應(yīng)注意減量。【藥物相互作用】1）與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類(lèi)藥物合用，可致心律不齊，故不宜合用。2）正在服用MAO抑

4、制劑或三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的患者，服用本品后，可增強(qiáng)本品對(duì)血管系統(tǒng)的作用, 應(yīng)特別注意。3）不宜與普萘洛爾等非選擇性受體阻斷藥合用。4）正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者，服用本品時(shí)，應(yīng)注意?！舅幬镞^(guò)量】長(zhǎng)期過(guò)量用藥時(shí)，可致心律不齊或心麻痹，應(yīng)特別注意。長(zhǎng)期用藥的過(guò)量的癥狀，一般在停藥后即消失。過(guò)量時(shí)的解毒劑為心臟選擇性受體阻斷藥，但有支氣管痙攣史的患者應(yīng)慎用?！舅幚矶纠怼堪变逄亓_口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】尚不明確【貯藏】 室溫，密封保存?！景b】 PET瓶裝 （1）60ml/瓶 （2）75ml/瓶 （3）100ml/瓶 （4）120ml/瓶【有效期】 24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1-（X-118）-2006Z【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040317【生產(chǎn)企業(yè)】 北京韓美藥品有限公司制造地 址：北京市順義區(qū)天竺空港