1、目的加強設(shè)計開發(fā)的過程控制， 以保證產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。適用范圍規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)過程中應(yīng)進行的活動內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) 。定義Core Team核心小組，是由與設(shè)計/開發(fā)相關(guān)各部門代表組成，綜合負責產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)過程中不同部門的分工與協(xié)調(diào)的組織。PPPProduct Program Proposal，即產(chǎn)品項目建議書。SDRSSystem Design Requirement SpecificationDHFDesign History DHF 包括PDP(設(shè)計開發(fā)計劃)、PPP(產(chǎn)品項目建議書)、SRS(系統(tǒng)要求規(guī)范)、DRS（設(shè)計要求規(guī)范）、設(shè)計評審會議紀要、SDD

2、(軟件開發(fā)文件)、HDD(硬件設(shè)計文件)、分險分析、設(shè)計驗證計劃和報告、設(shè)計確認計劃和報告、生產(chǎn)計劃、技術(shù)支持計劃，Milestone 評審文件待證明設(shè)計開發(fā)過程的文件。首批樣品開發(fā)新品，設(shè)計更改首批及供應(yīng)商變更時，供應(yīng)上提供的第一批貨物為首樣品。設(shè)計更改首批，技術(shù)部作為協(xié)調(diào)工作進行的部門；供應(yīng)商變更首批，技術(shù)部提供技術(shù)支持。設(shè)計控制主要內(nèi)容： 1設(shè)計控制方式用戶需求PPP評審PDP 等設(shè)計輸入SDRS SRS DRS設(shè)計過程SDD HDD設(shè)計確認設(shè)計驗證設(shè)計輸設(shè)計輸出驗證圖形硬件規(guī)范文件編制 銷售的產(chǎn)品系統(tǒng)產(chǎn)品設(shè)計控制(design control)的內(nèi)容包括設(shè)計計劃(design plan

3、)。設(shè)計輸入(design input) 。設(shè)計輸出(design output) 。設(shè)計評審(design review) 。設(shè)計驗證(design verification)設(shè)計確認(design validation)設(shè)計交付(design transfer)。以上內(nèi)容有可能存在于開發(fā)的某一階段（如設(shè)計輸入），也可能貫穿自始至終（如設(shè)計評審）。但所有內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來， 作為設(shè)計歷史文件（DHF）來歸檔管理。設(shè)計控制的各個階段采用統(tǒng)一的開發(fā)管理模式來管理項目的開發(fā)。被開發(fā)產(chǎn)品其各個階段的定義見表一。 其中M0 到 M4 為產(chǎn)品的設(shè)計控制階段。表一各個開發(fā)階段的定義（M0-M9）各

4、個開發(fā)階段的定義（M0-M9）M0 -項目商業(yè)情況確認M1 -項目開發(fā)內(nèi)容確認及承諾ME - 外部評價M2 - 詳細完整的設(shè)計輸出（準備小批量生產(chǎn)） M3 - 小批量向客戶試點交貨MS - 新產(chǎn)品市場發(fā)布M4 - 批量生產(chǎn)和全面發(fā)行M5 - 客戶滿意程度的確認M6 - 決定停止生產(chǎn)和銷售M7 - 通知客戶產(chǎn)品將退出市場M8 - 決定廢棄FRU （維修部件）M9 - 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理結(jié)束下圖 2 表示了在各個milestone 中的各開發(fā)活動的相互順序和關(guān)系設(shè)計控制的縱覽圖設(shè)計控制的縱覽圖M0M1MEM0M1MEM2M3MSM4M5M9開發(fā)初始設(shè)項目集成計劃修訂 & 更新設(shè)計更改程序按數(shù)字順序發(fā)行設(shè)

5、計更改程序設(shè)計輸入產(chǎn)品程序提議（PPP）評估單位確認設(shè)計轉(zhuǎn)移系統(tǒng)設(shè)計和驗證活動銷售/推廣計劃系統(tǒng)要求規(guī)范(SRS) 設(shè)計要求規(guī)范(DRS)驗證產(chǎn)品的確認小批產(chǎn)品的確認軟件設(shè)計文件（SDD）硬件設(shè)計文件（HDD）設(shè)計輸出外部評價產(chǎn)品, 小批產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范, 圖紙 / 文檔 驗證 & 確認, 測試參數(shù)等.設(shè)計評審設(shè)計評審設(shè)計評審設(shè)計評審設(shè)計評審M0M1MEM2M3MSM4M5M9關(guān)鍵:選擇早期開始開發(fā)活動活動的時間安排與項目的Milestones 有關(guān)圖 2圖 3 表示了在各個milestone 中的各開發(fā)活動的流程項目確立可行性報告1風險修復計2劃項目確立可行性報告1風險修復計2劃之前的3項 目

6、開 始項目策劃（開發(fā)/計劃活動分配，系統(tǒng)要求制定1開發(fā)數(shù)據(jù)2 （系統(tǒng)、分系統(tǒng)）分系統(tǒng)要求制定，技術(shù)分界面確定開發(fā)計劃3項目及技4初期技術(shù)及項目評審其它質(zhì)量5設(shè)計輸入項目定義完成，開始樣機設(shè)計和生產(chǎn)（劃樣機設(shè)計、樣機生產(chǎn)、設(shè)計驗證、產(chǎn)品標準制定，安全注冊申請驗報告求的其他文件產(chǎn)品標準 4中期項目評審第三方檢測評審要求的其他文件樣機設(shè)計及制造錄確定外部評價（圖3外部評價認可1 外部評價認可2 2 第三方檢測報告3放預生產(chǎn)準備4試驗報告測試及驗證5件最終項目評審6維修性評價報告其它文件7開 始 預 生 產(chǎn)（此階段對應(yīng)M2）報告預生產(chǎn)的反饋，批生產(chǎn)階段的設(shè)計文件件正式發(fā)放批生產(chǎn)文件3試生產(chǎn)首臺向用戶發(fā)

7、貨認可，決定是否批生產(chǎn)（此階段對應(yīng)M3）進的技術(shù)報告對首臺產(chǎn)品意見反饋行動的最后 Follow up正式生產(chǎn)（批生產(chǎn)圖續(xù)）設(shè)計/開發(fā)項目策劃由總經(jīng)理負責確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項目負責人，并與相關(guān)部門經(jīng)歷將任務(wù)分配給具有相應(yīng)能力和水平的人員完成，明確核心小組成員及設(shè)計開發(fā)小組成員。由項目負責人根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)指南的要求制定初步的項目開發(fā)計劃，并隨項目進展進行更新。設(shè)計開發(fā)的輸入項目負責人領(lǐng)導核心小組成員對該項目從各方面進行分析，提出建議并形成PPP 文件。PPP 文件至少包括下列內(nèi)容：產(chǎn)品市場分析；產(chǎn)品的基本構(gòu)成和性能指標；產(chǎn)品成本及價格定位；有關(guān)產(chǎn)品安全方面及國內(nèi)外法規(guī)和標準的要求；產(chǎn)品開

8、發(fā)周期的要求。設(shè)計開發(fā)小組在PPP 文件的基礎(chǔ)上編制系統(tǒng)設(shè)計要求(SDRS),進一步明確設(shè)計輸入要求。PPP 文件和系統(tǒng)設(shè)計要求(SDRS)應(yīng)按 PD-E-05 設(shè)計/開發(fā)評審程序進行設(shè)計初期評審，評審通過后方可作為設(shè)計輸入。PPP 文件和SDRS設(shè)計輸出設(shè)計文件的種類見FP-B-002 設(shè)計文件種類及編寫規(guī)定。設(shè)計開發(fā)各階段的輸出應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中規(guī)定。設(shè)計文件的發(fā)放應(yīng)經(jīng)審核和批準。樣機的研制設(shè)計開發(fā)小組根據(jù)設(shè)計輸入的要求，確定設(shè)計方案，編制樣機設(shè)計文件。由技術(shù)部會同采購部、生產(chǎn)技術(shù)部、制造部進行樣機制造。SsB007質(zhì)量部負責產(chǎn)品的最終性能。不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門對不合格

9、品處理，按改進控制程序的要求，確定糾正、預防措施，由相關(guān)部門根據(jù)該糾正、預防措施單的要求實施。由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部對樣機進行測試，并詳細記錄測試情況和結(jié)果。樣機測試結(jié)果應(yīng)按設(shè)計/開發(fā)評審程序進行中期設(shè)計評審，按Ss-B006評審會議紀要紀錄。第三方檢測及各類測試試驗設(shè)計輸入要求進行第三方檢測的項目應(yīng)編制檢測計劃。在國內(nèi)進行的第三方檢測的計劃和實施應(yīng)按產(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定進行。技術(shù)部對在國內(nèi)進行的驗證提供技術(shù)支持，并根據(jù)情況進行回訪，每次回訪應(yīng)有紀錄。根據(jù)驗證結(jié)果決定是否通過設(shè)計確認。設(shè)計確認為最終設(shè)計評審。根據(jù)設(shè)計輸入的要求安排和進行有關(guān)各類認證測試和可靠性試驗等。對第三方檢測及各類測

10、試結(jié)果應(yīng)予以紀錄，并按設(shè)計/開發(fā)評審程序進行最終設(shè)計評審。試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計開發(fā)小組應(yīng)對該項目予以跟蹤，必要時應(yīng)按 PD-E-08 設(shè)計/開發(fā)更改控制程序進行設(shè)計更改。設(shè)計開發(fā)項目的組織及職責由總經(jīng)理負責確定公司新產(chǎn)品的開發(fā)戰(zhàn)略并指定項目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項目開發(fā)策劃的其他部門經(jīng)理負責安排具有相應(yīng)資格的人員進行各項設(shè)計開發(fā)活動，明確核心小組成員及設(shè)計開發(fā)小組成員，并配備必要的資源。項目的管理者為項目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負責該部門與設(shè)計/開發(fā)項目相關(guān)的工作；設(shè)計開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負責人及設(shè)計工程師組成，進行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領(lǐng)導下展開各種開發(fā)活動。部門經(jīng)理和項目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將系統(tǒng)的設(shè)計、驗證任務(wù)分配給相應(yīng)人員。應(yīng)在項目開發(fā)計劃中明確各部門之間，各設(shè)計開發(fā)小組之間的接口及相應(yīng)職責。各部門、設(shè) 計/ 開 發(fā) 小 組之 間 的 技 術(shù) 及 工 作 信 息 應(yīng) 以 文 件 或 會 議 的 形 式 進