空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)

洛陽(yáng)伊龍藥業(yè)有限公司

空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)12培訓(xùn)內(nèi)容一，空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成二，空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用三，空調(diào)機(jī)組操作及注意事項(xiàng)四，異常情況的處理五，空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證六，空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗七，空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)，保養(yǎng)八，思考題

2培訓(xùn)內(nèi)容一，空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成23一、空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成

1整體為箱式結(jié)構(gòu)；分為混合段；加熱、降溫或加濕段；風(fēng)機(jī)；中效過(guò)濾段及終端五部分構(gòu)成。2具體組成由混合段(新風(fēng).回風(fēng)）進(jìn)風(fēng)粗濾網(wǎng)，初效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器，高效過(guò)濾器，加濕，調(diào)溫，臭氧消毒，進(jìn).出風(fēng)調(diào)節(jié)閥門及風(fēng)筒組成，并配用壓差計(jì)，溫濕顯示計(jì)和壓差調(diào)節(jié)閥，進(jìn).回冷水管，蒸汽管，排水管。3一、空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成

1整體為箱式結(jié)構(gòu)；分為混合段34二，空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用

根據(jù)GMP有關(guān)要求，潔凈區(qū)域溫度要求18--26℃，濕度45--65%。按照潔凈區(qū)域劃分分別為：A級(jí)，B級(jí)，C級(jí)和D級(jí)。4二，空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用45空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用新版GMP規(guī)定：無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)：即高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，通常用單向流操作臺(tái)來(lái)維持該區(qū)環(huán)境狀態(tài)，風(fēng)速（指導(dǎo)值）0.36-0.54M/SB級(jí)：指A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)5空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用新版GMP規(guī)定：無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的56各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)：6各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)：67各級(jí)微生物檢測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：7各級(jí)微生物檢測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：78

因?yàn)闈崈魠^(qū)有一定空氣潔凈度的要求和區(qū)域劃分，以適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求，避免污染和交叉污染，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，所以生產(chǎn)中普遍采用空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)解決送風(fēng)問(wèn)題。1.通過(guò)凈化處理能有效去除空氣中塵埃粒子，浮游菌2.產(chǎn)生一定風(fēng)速使?jié)崈魠^(qū)域始終保持正壓3.可以加濕調(diào)溫4.有助于潔凈區(qū)域的清潔和消毒889三，空調(diào)機(jī)操作和注意事項(xiàng)1.流程：檢查正常啟動(dòng)除塵風(fēng)機(jī)啟動(dòng)空調(diào)按反順序停機(jī)9三，空調(diào)機(jī)操作和注意事項(xiàng)1.流程：910開(kāi)機(jī)前檢查項(xiàng)目：1.電源380V2.進(jìn).回送風(fēng)閥正確位置3.初、中效、壓差表讀數(shù)在零位4.檢查記錄及冷水、蒸汽供應(yīng)正常5.檢查設(shè)備清潔及狀態(tài)10開(kāi)機(jī)前檢查項(xiàng)目：1.電源380V1011空調(diào)啟動(dòng)后要求：1.運(yùn)行20-30分后，操作人員才可進(jìn)入潔凈區(qū)2.檢查：送風(fēng)段壓差，初效：25-250Pa，中效：73-450Pa；溫度18-26℃。夏天＞26℃，開(kāi)冷水或冰水降溫，冬天＜18℃開(kāi)加熱系統(tǒng)；濕度在45-65%，低時(shí)開(kāi)加濕開(kāi)關(guān)，高時(shí)開(kāi)冰水降溫除濕（或在潔凈區(qū)同開(kāi)去濕機(jī)）3.每小時(shí)記錄一次溫、濕度、壓差、運(yùn)行狀態(tài)。

11空調(diào)啟動(dòng)后要求：1.運(yùn)行20-30分后，操作人員才可進(jìn)入11122.潔凈區(qū)的消毒

一般情況下要求每班（天）生產(chǎn)結(jié)束或停產(chǎn)＞3天，在啟動(dòng)生產(chǎn)之前都要消毒，其方法有：a.用臭氧發(fā)生器對(duì)機(jī)組消毒b.用75%乙醇擦拭消毒或甲醛熏消122.潔凈區(qū)的消毒1213

消毒步驟：關(guān)閉空調(diào)機(jī)新風(fēng)進(jìn)口閥門80%啟動(dòng)空調(diào)機(jī)啟動(dòng)臭氧發(fā)生器并設(shè)定消毒時(shí)間消毒結(jié)束臭氧發(fā)生器自動(dòng)停機(jī)恢復(fù)新風(fēng)進(jìn)口閥門至零位繼續(xù)運(yùn)行當(dāng)臭氧濃度小于0.1ppm停機(jī)13消毒步驟：13143.過(guò)濾系統(tǒng)的清洗

條件：1.停機(jī)大于3天重新使用前或更換品種2.初/中效過(guò)濾器終阻力達(dá)到規(guī)定值時(shí)（初效80-88Pa.中效450Pa）3.異常情況，需要清洗時(shí)方法：拆下用飲用水沖洗，5%或7%洗滌劑浸泡輕揉，飲用水沖洗，自然晾干檢查：無(wú)破損，周圍密封牢固，無(wú)脫落現(xiàn)象143.過(guò)濾系統(tǒng)的清洗條件：1.停機(jī)大于3天重新1415

4，操作中注意事項(xiàng)1.啟動(dòng)前先檢查進(jìn)出風(fēng)調(diào)節(jié)閥是否處在正確位置，以免內(nèi)外壓差過(guò)大造成機(jī)箱變形2.運(yùn)行期間注意檢查風(fēng)機(jī)，電機(jī)運(yùn)行情況，如有異常停機(jī)檢修3.每小時(shí)檢查一次溫度、濕度、壓差，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整，送風(fēng)溫度不得超過(guò)80℃。4.冬天開(kāi)機(jī)時(shí)先開(kāi)風(fēng)機(jī)，后開(kāi)汽，停機(jī)時(shí)先停汽后停機(jī)，每天排放冷凝水154，操作中注意事項(xiàng)1.啟動(dòng)前先檢查進(jìn)出風(fēng)調(diào)節(jié)閥是否處1516操作中注意事項(xiàng)5.臭氧發(fā)生器不要連續(xù)工作3小時(shí)，一般運(yùn)行時(shí)電流在1-2A

6.操作人員不能隨意離崗

7.如果停機(jī)時(shí)間較長(zhǎng)，則應(yīng)放空系統(tǒng)中的水以防污濁管道

8.掛好狀態(tài)標(biāo)志，做好各類記錄。

16操作中注意事項(xiàng)5.臭氧發(fā)生器不要連續(xù)工作3小時(shí)，一般1617四，異常情況處理1.開(kāi)機(jī)后，初、中效段無(wú)壓差：停機(jī)檢查風(fēng)機(jī)皮帶或更換2.壓差超過(guò)規(guī)定終阻力時(shí)：應(yīng)及時(shí)洗清過(guò)濾器或更換3.潔凈區(qū)壓差不平衡：應(yīng)及時(shí)調(diào)整與之相關(guān)連的進(jìn)風(fēng)閥門，調(diào)后還應(yīng)固定緊螺絲4.壓差指示計(jì)不顯示：調(diào)整旋鈕或添加紅色指示劑。5.塵埃粒子或沉降菌超標(biāo)：應(yīng)停機(jī)系統(tǒng)性檢查，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后確定是否更換過(guò)濾器，必要時(shí)確認(rèn)或再驗(yàn)證6.溫濕度控制超標(biāo)：檢查加熱或加濕，冷卻系統(tǒng)和介質(zhì)是否正常17四，異常情況處理1.開(kāi)機(jī)后，初、中效段無(wú)壓差：停機(jī)檢查風(fēng)1718平時(shí)所備檢測(cè)儀器：阻力監(jiān)測(cè)器臭氧濃度檢測(cè)器風(fēng)速儀溫濕度計(jì)塵埃粒子檢測(cè)器18平時(shí)所備檢測(cè)儀器：阻力監(jiān)測(cè)器臭氧濃度檢測(cè)器1819五，空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證

根據(jù)GMP要求和企業(yè)年度驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)公用系統(tǒng)定時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，其步驟如下：驗(yàn)證項(xiàng)目申請(qǐng)驗(yàn)證方案審批表空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.概述2.驗(yàn)證目的3.驗(yàn)證范圍4.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)5.驗(yàn)證小組成員級(jí)職責(zé)6.驗(yàn)證內(nèi)容空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告依照以上內(nèi)容做好驗(yàn)證方案實(shí)施記錄并按順序起草驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告書驗(yàn)證名稱，日期，驗(yàn)證工作參加單位及人員；驗(yàn)證方案實(shí)施情況概要，結(jié)論；使用部門意見(jiàn)，驗(yàn)證委員會(huì)意見(jiàn)驗(yàn)證合格書驗(yàn)證方案名稱及編號(hào)驗(yàn)證報(bào)告名稱及編號(hào)驗(yàn)證委員會(huì)簽發(fā)及簽發(fā)日期

19五，空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證

根據(jù)GMP要求和企業(yè)年度驗(yàn)證1920

六，空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用1.以下情況應(yīng)清洗：（1）第一次開(kāi)機(jī)使用前，運(yùn)行三個(gè)月后（2）當(dāng)過(guò)濾器的阻力大于終阻力時(shí)（3）更換品種時(shí)，在原品種生產(chǎn)結(jié)束后（4）異常情況，隨時(shí)清洗20六，空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用1.以下情況應(yīng)清2021

空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用2.清洗方法：（1）進(jìn)風(fēng)粗濾網(wǎng)拆下，用水沖洗干凈，干燥（2）初效拆下，放入清水，清洗劑或肥皂溶液輕輕揉按，清水沖洗干凈，自然干燥后按正確方向裝上（3）中效過(guò)濾器拆下清洗方法同上（4）高效過(guò)濾器：a.在安裝之前，需開(kāi)空調(diào)連續(xù)運(yùn)行12H以上，系統(tǒng)性清掃，清潔以后再安裝。b,安裝前應(yīng)檢查：無(wú)脫落，斷裂，變形，破損，按正確方向安裝，裝后四周接口嚴(yán)密不漏。21空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用2.清洗方法：2122更換標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以潔凈區(qū)塵埃粒子和沉降菌是否超標(biāo)為準(zhǔn)，如果達(dá)不到潔凈度級(jí)別要求，即確定檢查和更換初、中效過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)以是否破損、變形而定。要求：清洗，更換均應(yīng)做好書面記錄22更換標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以潔凈區(qū)塵埃粒子和沉降菌是否超標(biāo)為準(zhǔn)，如果2223七，空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)/保養(yǎng)目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作，保證設(shè)備正常運(yùn)行，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。維護(hù)、保養(yǎng)：1.經(jīng)常注意風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀況，皮帶松緊程度，軸承狀況2.新皮帶使用累計(jì)24H后，必須檢查張緊情況并調(diào)整，使用1年，出現(xiàn)磨損，變形應(yīng)及時(shí)更換3.正常運(yùn)行時(shí)，機(jī)組內(nèi)溫度小于60度，一般四個(gè)月檢查更換一次軸承潤(rùn)滑油脂。如果機(jī)組內(nèi)濕度大于85%，三個(gè)月檢查更換一次4.日常檢查：閥門、風(fēng)門、風(fēng)管漏檢及風(fēng)筒保溫層，進(jìn)風(fēng)粗濾網(wǎng)，壓差計(jì)，溫濕度計(jì)，臭氧發(fā)生器5.冬季為了防止加熱器，表冷器凍裂，停機(jī)時(shí)，應(yīng)排盡冷凝水23七，空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)/保養(yǎng)目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作，保證設(shè)備正2324要求：1，該機(jī)組維護(hù)，保養(yǎng)或檢修均應(yīng)做好相關(guān)記錄2，應(yīng)備有：溫度計(jì)，聲級(jí)計(jì)，微壓差計(jì)，塵埃粒子器，風(fēng)速儀，溫濕度儀，以便驗(yàn)證或日常檢查24要求：1，該機(jī)組維護(hù)，保養(yǎng)或檢修均應(yīng)做好相關(guān)記錄2425

2525空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)

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空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、運(yùn)行和維護(hù)2627培訓(xùn)內(nèi)容一，空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成二，空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用三，空調(diào)機(jī)組操作及注意事項(xiàng)四，異常情況的處理五，空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證六，空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗七，空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)，保養(yǎng)八，思考題

2培訓(xùn)內(nèi)容一，空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成2728一、空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成

1整體為箱式結(jié)構(gòu)；分為混合段；加熱、降溫或加濕段；風(fēng)機(jī)；中效過(guò)濾段及終端五部分構(gòu)成。2具體組成由混合段(新風(fēng).回風(fēng)）進(jìn)風(fēng)粗濾網(wǎng)，初效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器，高效過(guò)濾器，加濕，調(diào)溫，臭氧消毒，進(jìn).出風(fēng)調(diào)節(jié)閥門及風(fēng)筒組成，并配用壓差計(jì)，溫濕顯示計(jì)和壓差調(diào)節(jié)閥，進(jìn).回冷水管，蒸汽管，排水管。3一、空調(diào)機(jī)組設(shè)備結(jié)構(gòu)與組成

1整體為箱式結(jié)構(gòu)；分為混合段2829二，空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用

根據(jù)GMP有關(guān)要求，潔凈區(qū)域溫度要求18--26℃，濕度45--65%。按照潔凈區(qū)域劃分分別為：A級(jí)，B級(jí)，C級(jí)和D級(jí)。4二，空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用2930空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用新版GMP規(guī)定：無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)：即高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，通常用單向流操作臺(tái)來(lái)維持該區(qū)環(huán)境狀態(tài)，風(fēng)速（指導(dǎo)值）0.36-0.54M/SB級(jí)：指A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)5空調(diào)機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中的作用新版GMP規(guī)定：無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的3031各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)：6各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)：3132各級(jí)微生物檢測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：7各級(jí)微生物檢測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：3233

因?yàn)闈崈魠^(qū)有一定空氣潔凈度的要求和區(qū)域劃分，以適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求，避免污染和交叉污染，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，所以生產(chǎn)中普遍采用空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)解決送風(fēng)問(wèn)題。1.通過(guò)凈化處理能有效去除空氣中塵埃粒子，浮游菌2.產(chǎn)生一定風(fēng)速使?jié)崈魠^(qū)域始終保持正壓3.可以加濕調(diào)溫4.有助于潔凈區(qū)域的清潔和消毒83334三，空調(diào)機(jī)操作和注意事項(xiàng)1.流程：檢查正常啟動(dòng)除塵風(fēng)機(jī)啟動(dòng)空調(diào)按反順序停機(jī)9三，空調(diào)機(jī)操作和注意事項(xiàng)1.流程：3435開(kāi)機(jī)前檢查項(xiàng)目：1.電源380V2.進(jìn).回送風(fēng)閥正確位置3.初、中效、壓差表讀數(shù)在零位4.檢查記錄及冷水、蒸汽供應(yīng)正常5.檢查設(shè)備清潔及狀態(tài)10開(kāi)機(jī)前檢查項(xiàng)目：1.電源380V3536空調(diào)啟動(dòng)后要求：1.運(yùn)行20-30分后，操作人員才可進(jìn)入潔凈區(qū)2.檢查：送風(fēng)段壓差，初效：25-250Pa，中效：73-450Pa；溫度18-26℃。夏天＞26℃，開(kāi)冷水或冰水降溫，冬天＜18℃開(kāi)加熱系統(tǒng)；濕度在45-65%，低時(shí)開(kāi)加濕開(kāi)關(guān)，高時(shí)開(kāi)冰水降溫除濕（或在潔凈區(qū)同開(kāi)去濕機(jī)）3.每小時(shí)記錄一次溫、濕度、壓差、運(yùn)行狀態(tài)。

11空調(diào)啟動(dòng)后要求：1.運(yùn)行20-30分后，操作人員才可進(jìn)入36372.潔凈區(qū)的消毒

一般情況下要求每班（天）生產(chǎn)結(jié)束或停產(chǎn)＞3天，在啟動(dòng)生產(chǎn)之前都要消毒，其方法有：a.用臭氧發(fā)生器對(duì)機(jī)組消毒b.用75%乙醇擦拭消毒或甲醛熏消122.潔凈區(qū)的消毒3738

消毒步驟：關(guān)閉空調(diào)機(jī)新風(fēng)進(jìn)口閥門80%啟動(dòng)空調(diào)機(jī)啟動(dòng)臭氧發(fā)生器并設(shè)定消毒時(shí)間消毒結(jié)束臭氧發(fā)生器自動(dòng)停機(jī)恢復(fù)新風(fēng)進(jìn)口閥門至零位繼續(xù)運(yùn)行當(dāng)臭氧濃度小于0.1ppm停機(jī)13消毒步驟：38393.過(guò)濾系統(tǒng)的清洗

條件：1.停機(jī)大于3天重新使用前或更換品種2.初/中效過(guò)濾器終阻力達(dá)到規(guī)定值時(shí)（初效80-88Pa.中效450Pa）3.異常情況，需要清洗時(shí)方法：拆下用飲用水沖洗，5%或7%洗滌劑浸泡輕揉，飲用水沖洗，自然晾干檢查：無(wú)破損，周圍密封牢固，無(wú)脫落現(xiàn)象143.過(guò)濾系統(tǒng)的清洗條件：1.停機(jī)大于3天重新3940

4，操作中注意事項(xiàng)1.啟動(dòng)前先檢查進(jìn)出風(fēng)調(diào)節(jié)閥是否處在正確位置，以免內(nèi)外壓差過(guò)大造成機(jī)箱變形2.運(yùn)行期間注意檢查風(fēng)機(jī)，電機(jī)運(yùn)行情況，如有異常停機(jī)檢修3.每小時(shí)檢查一次溫度、濕度、壓差，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整，送風(fēng)溫度不得超過(guò)80℃。4.冬天開(kāi)機(jī)時(shí)先開(kāi)風(fēng)機(jī)，后開(kāi)汽，停機(jī)時(shí)先停汽后停機(jī)，每天排放冷凝水154，操作中注意事項(xiàng)1.啟動(dòng)前先檢查進(jìn)出風(fēng)調(diào)節(jié)閥是否處4041操作中注意事項(xiàng)5.臭氧發(fā)生器不要連續(xù)工作3小時(shí)，一般運(yùn)行時(shí)電流在1-2A

6.操作人員不能隨意離崗

7.如果停機(jī)時(shí)間較長(zhǎng)，則應(yīng)放空系統(tǒng)中的水以防污濁管道

8.掛好狀態(tài)標(biāo)志，做好各類記錄。

16操作中注意事項(xiàng)5.臭氧發(fā)生器不要連續(xù)工作3小時(shí)，一般4142四，異常情況處理1.開(kāi)機(jī)后，初、中效段無(wú)壓差：停機(jī)檢查風(fēng)機(jī)皮帶或更換2.壓差超過(guò)規(guī)定終阻力時(shí)：應(yīng)及時(shí)洗清過(guò)濾器或更換3.潔凈區(qū)壓差不平衡：應(yīng)及時(shí)調(diào)整與之相關(guān)連的進(jìn)風(fēng)閥門，調(diào)后還應(yīng)固定緊螺絲4.壓差指示計(jì)不顯示：調(diào)整旋鈕或添加紅色指示劑。5.塵埃粒子或沉降菌超標(biāo)：應(yīng)停機(jī)系統(tǒng)性檢查，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后確定是否更換過(guò)濾器，必要時(shí)確認(rèn)或再驗(yàn)證6.溫濕度控制超標(biāo)：檢查加熱或加濕，冷卻系統(tǒng)和介質(zhì)是否正常17四，異常情況處理1.開(kāi)機(jī)后，初、中效段無(wú)壓差：停機(jī)檢查風(fēng)4243平時(shí)所備檢測(cè)儀器：阻力監(jiān)測(cè)器臭氧濃度檢測(cè)器風(fēng)速儀溫濕度計(jì)塵埃粒子檢測(cè)器18平時(shí)所備檢測(cè)儀器：阻力監(jiān)測(cè)器臭氧濃度檢測(cè)器4344五，空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證

根據(jù)GMP要求和企業(yè)年度驗(yàn)證計(jì)劃，對(duì)公用系統(tǒng)定時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，其步驟如下：驗(yàn)證項(xiàng)目申請(qǐng)驗(yàn)證方案審批表空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.概述2.驗(yàn)證目的3.驗(yàn)證范圍4.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)5.驗(yàn)證小組成員級(jí)職責(zé)6.驗(yàn)證內(nèi)容空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告依照以上內(nèi)容做好驗(yàn)證方案實(shí)施記錄并按順序起草驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告書驗(yàn)證名稱，日期，驗(yàn)證工作參加單位及人員；驗(yàn)證方案實(shí)施情況概要，結(jié)論；使用部門意見(jiàn)，驗(yàn)證委員會(huì)意見(jiàn)驗(yàn)證合格書驗(yàn)證方案名稱及編號(hào)驗(yàn)證報(bào)告名稱及編號(hào)驗(yàn)證委員會(huì)簽發(fā)及簽發(fā)日期

19五，空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證

根據(jù)GMP要求和企業(yè)年度驗(yàn)證4445

六，空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用1.以下情況應(yīng)清洗：（1）第一次開(kāi)機(jī)使用前，運(yùn)行三個(gè)月后（2）當(dāng)過(guò)濾器的阻力大于終阻力時(shí)（3）更換品種時(shí)，在原品種生產(chǎn)結(jié)束后（4）異常情況，隨時(shí)清洗20六，空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用1.以下情況應(yīng)清4546

空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的清洗，更換和使用2.清洗方法：（1）進(jìn)風(fēng)粗濾網(wǎng)拆下，用水沖洗干凈，干燥（2）初效拆下，放入清水，清洗劑或肥皂溶液輕輕揉按，清水沖洗干凈，自然干燥后按正確方向裝上（3）中效過(guò)濾器拆下清洗方法同上（4