山西方山單采血漿站案

引發(fā)的思考山西方山單采血漿站案

引發(fā)的思考內(nèi)容我國對單采血漿站的管理規(guī)定案件背景調(diào)查過程調(diào)取的證據(jù)案件經(jīng)歷的法律程序認定事實依據(jù)及處理結(jié)果行政訴訟中辯論焦點案件辦理的體會引發(fā)的思考內(nèi)容我國對單采血漿站的管理規(guī)定我國對單采血漿站的管理規(guī)定單采血漿站：是指根據(jù)地區(qū)血源資源，按照有關(guān)標準和要求并經(jīng)嚴格審批設(shè)立，采集、供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。單采血漿：是指由依法執(zhí)業(yè)的單采血漿站采集、供應(yīng)給血液制品生產(chǎn)單位，專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。相關(guān)法律法規(guī)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于下發(fā)單采血漿站轉(zhuǎn)制工作方案的通知》要求2006.12.31前完成轉(zhuǎn)制。我國對單采血漿站的管理規(guī)定單采血漿站：是指根據(jù)地區(qū)血源資源，案件背景2007年2月13日山西省衛(wèi)生廳從互聯(lián)網(wǎng)上看到，華夏時報題目為《非法采血者買人血漿供藥廠》的報道后，廳領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即安排部署，成立了由醫(yī)政和監(jiān)督的相關(guān)人員組成的調(diào)查組。2月15日匯同衛(wèi)生部調(diào)查組對該單采血漿站進行了現(xiàn)場初步核實，發(fā)現(xiàn)該站漿源和財務(wù)后勤管理混亂，實驗室環(huán)境設(shè)備簡陋，資料保存混亂不完整。2月17日，山西省衛(wèi)生廳對該案件進行了立案，并且成立了專案調(diào)查組。2月27日至3月1日對該站的違法行為進行了深入調(diào)查和取證工作，克服了前期工作沒有及時固定相關(guān)證據(jù)的難度案件背景2007年2月13日山西省衛(wèi)生廳從互聯(lián)網(wǎng)上看到，華夏調(diào)查過程對法定代表人的委托代理人做詢問筆錄對現(xiàn)場情況調(diào)取視聽、影像證據(jù)將所有現(xiàn)場的書面材料予以固定證據(jù)對所有供漿員檔案進行排查對所取到的實驗室資料進行分析對供漿員進行入戶調(diào)查當?shù)毓膊块T配合，對供漿員進行身份比對調(diào)查過程對法定代表人的委托代理人做詢問筆錄調(diào)取的證據(jù)現(xiàn)場檢查筆錄：4份書證：獻漿員檔案2666份和永久淘汰檔案2份，其中帶回64份，其余封存于呂梁市衛(wèi)生局。2007年血漿站供漿員供漿登記表叁本，編號為0001至2959。酶標儀檢驗報告單1994張；HIV送檢及報告單3張。采漿登記本5本。2006年1月至2007年2月13日化驗登記表。2007年1月5日至2月13日期間14天59頁的健康人原料血漿檢測裝運記錄。供漿員劉四梅體檢表1份。材料收支卡片5本，供漿員取款憑證壹本（001~100）。2006年耗材出入庫賬壹本。試劑消耗登記本壹本。供血漿證壹包?！秵尾裳獫{許可證》復(fù)印件，有效期限：自二○○五年八月三十日至二○○八年八月三十日。《方山單采血漿站評審驗收資料集》壹本。證人證言：詢問筆錄6份視聽材料：錄像、照片調(diào)取的證據(jù)現(xiàn)場檢查筆錄：4份2007年2月27日專案先遣組到達方山單采血漿進行現(xiàn)場取證調(diào)查工作，到達現(xiàn)場后可見方山單采血漿站內(nèi)只有一名叫韓炎峰的人，其自稱為該站副站長，并且該人向先遣組提供了該站法人代表李孟久授予他負責該站所有事物及相關(guān)法律責任的法律委托授權(quán)書。除此外未見到其余的工作人員，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)站內(nèi)所有的文字資料均已由該血漿站自行打包存放在供漿員檔案室內(nèi)，在該站其它地方未找到相關(guān)書面資料。2007年2月27日專案先遣組到達方山單采血漿進行現(xiàn)場取證調(diào)由于2007年2月15日衛(wèi)生部方山血漿站調(diào)查組調(diào)查時未及時取證，導(dǎo)致現(xiàn)在有些證據(jù)已經(jīng)缺失無法取到，現(xiàn)場整理發(fā)現(xiàn)共有供漿員檔案2666份，永久淘汰的檔案2份，而在其2007年1月份供漿員登記表上可見供漿員數(shù)目為2959人，其缺失檔案為291份（2959-2668=291份），先遣組人員只能對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的已保存的文字資料進行調(diào)查核實。由于2007年2月15日衛(wèi)生部方山血漿站調(diào)查組調(diào)查時未及時取在對供漿員身份進行入戶調(diào)查核實情況時，由于當?shù)厝罕妼{人員存在嚴重歧視，所以對23名供漿人員進行入戶調(diào)查時不能得到配合，僅得到了4份詢問筆錄，其中三人承認供過漿，一人承認聲稱自己從未供過漿。在對供漿員身份進行入戶調(diào)查核實情況時，由于當?shù)厝罕妼{人員案件經(jīng)歷的法律程序2007年3月7日山西省衛(wèi)生廳經(jīng)過合議，決定按照《血液制品管理條例》第三十五條的規(guī)定，給予該站吊銷《單采血漿許可證》的行政處罰，向該漿站下達了《行政處罰聽證告知書》，告知該單采血漿站聽證的權(quán)利。當事人要求聽證并且于2007年4月5日在山西省衛(wèi)生廳進行了聽證。省衛(wèi)生廳于2007年4月6日向該單采血漿站下達了《行政處罰決定書》，給予其吊銷《單采血漿許可證》的行政處罰，并于當日送達。該站不服，向衛(wèi)生部提起了行政復(fù)議申請，衛(wèi)生部受理了該站的行政復(fù)議申請，于2007年6月18日向山西省衛(wèi)生廳發(fā)出了提出答復(fù)通知書，并舉行了行政復(fù)議聽證。衛(wèi)生部于2007年8月29日作出行政復(fù)議決定，維持山西省衛(wèi)生廳作出的行政處罰決定。該單采站仍不服行政復(fù)議決定，向太原市中級人民法院提起行政訴訟，太原市中級人民法院于2007年12月18日開庭，公開審理了此案，至今為至此案還在審理過程中。案件經(jīng)歷的法律程序2007年3月7日山西省衛(wèi)生廳經(jīng)過合議，決認定事實依據(jù)及處理結(jié)果存在采漿前未對供漿者進行健康檢查和血液化驗的違法行為該站供漿員①2007年2月9日的《供漿員體檢表》中，有采漿記錄，但體檢結(jié)果為空白，而該單采血漿站化驗室當日的《化驗登記表》上也沒有①的化驗記錄和結(jié)果；供漿員②2006年11月7日有供漿的機采記錄但該單采站化驗室當日的《化驗登記表》中，未看到其血液化驗記錄；對供漿員③進行詢問,證實方山單采血漿站在采漿前，存在不抽血化驗就直接采漿的行為；檢查中還發(fā)現(xiàn)有49張體驗醫(yī)師已簽章，檢驗結(jié)果均填寫為合格，并且已加蓋檢驗者簽章但其余項目均為空白的供漿員體驗、檢驗、機采記錄單。認定事實依據(jù)及處理結(jié)果存在采漿前未對供漿者進行健康檢查和血液未對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者血漿的違法行為對“供漿員”④進行入戶調(diào)查時，④稱其從未供過血漿，檔案顯示其最后供漿日期為2007年2月3日，調(diào)查人員于2007年2月28日在其雙上肢肘窩處未見采血針眼的痕跡；在當?shù)嘏沙鏊鶎Σ糠止{員進行了身份核實，發(fā)現(xiàn)有5人戶籍已經(jīng)遷離本地，但這5人均有2007年2月的供漿記錄：“供漿員”⑤的供漿檔案（采血時間從05年8月至07年2月）中共有記錄單31張，其中檢驗結(jié)果報告單顯示血型為B型的10張（時間從05年8月至06年4月），O型21張（時間從06年2月至07年2月）；對該單采血漿站兩名副站長詢問，承認該站計算機身份識別系統(tǒng)已壞，至案發(fā)當日仍不能使用。未對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者血漿的違法行為過頻采集血漿的違法行為我廳在調(diào)查時發(fā)現(xiàn)供漿員⑥系同一人使用兩個供漿證號碼，且有兩份供漿員檔案，其檔案顯示該人多次供漿間隔時間少于14天；供漿員①、②供漿檔案也顯示存在兩次供漿間隔少于14天的情況。過頻采集血漿的違法行為行政訴訟中辯論焦點處罰的主體是否正確處罰的依據(jù)是否正確處罰的程序是否正確認定的違法事實是否清楚行政訴訟中辯論焦點處罰的主體是否正確案件辦理的體會在該案的調(diào)查取證過程中，調(diào)查人員兩次對該站進行了調(diào)查取證，由于第一次取證時發(fā)現(xiàn)的證據(jù)沒有馬上固定，而一些證據(jù)只是掌握了線索，沒有進一步深入調(diào)查，在現(xiàn)場將證據(jù)及時鎖定，所以導(dǎo)致后期的調(diào)查取證過程困難。在《血液制品管理條例》第三十五條第一項，“采漿前未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的”。這一項在取證方面非常困難，在對此案件調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)，該站管理非常混亂，且不配合調(diào)查，因此對該站的化驗試劑的購買和使用情況取不到證據(jù)，化驗室的原始記錄混亂，所以該項的直接證據(jù)很難得到。單采血漿站為了頻采，給供漿員建立兩個，甚至多個檔案，而每個檔案中顯示的兩次供漿間隔都在規(guī)定范圍內(nèi)，在沒有線索的情況下，對供漿員檔案抽查很難發(fā)現(xiàn)此類問題。在此案件調(diào)查中，我們對2000多份供漿員檔案逐個進行計算機錄入，在如此大的工作量下才查到此項違法事實的證據(jù)。對日常監(jiān)督提出越來越高的要求，要采取多種方式。取得供漿員的信任和配合，開展入戶調(diào)查很重要。案件辦理的體會在該案的調(diào)查取證過程中，調(diào)查人員兩次對該站進行引發(fā)的思考省、市、縣三級監(jiān)督均未發(fā)現(xiàn)的問題，在媒體曝光后才調(diào)查清楚。針對漿站違法行為更加隱蔽，要不斷改變?nèi)粘１O(jiān)督手段，不能用單一模式。入戶深入調(diào)查很重要。監(jiān)督人員盡可能熟悉漿站的采漿流程、技術(shù)規(guī)范及漿站的管理情況。日常監(jiān)督中加強對漿站負責人的宣傳教育。加大處罰力度，提高漿站的違法成本。多部門配合才能形成合力。引發(fā)的思考省、市、縣三級監(jiān)督均未發(fā)現(xiàn)的問題，在媒體曝光后才調(diào)日常監(jiān)督要注意的主要違法事實漿站人員資質(zhì)對陽性漿的處理情況，有無不清除陽性漿采漿前對供漿員進行體檢化驗的情況供漿員檔案中有無身份證復(fù)印件有無身份識別系統(tǒng)，使用情況是否存在冒名頂替、一人多卡、跨區(qū)域采漿日常監(jiān)督要注意的主要違法事實漿站人員資質(zhì)山西方山單采血漿站案

引發(fā)的思考山西方山單采血漿站案

引發(fā)的思考內(nèi)容我國對單采血漿站的管理規(guī)定案件背景調(diào)查過程調(diào)取的證據(jù)案件經(jīng)歷的法律程序認定事實依據(jù)及處理結(jié)果行政訴訟中辯論焦點案件辦理的體會引發(fā)的思考內(nèi)容我國對單采血漿站的管理規(guī)定我國對單采血漿站的管理規(guī)定單采血漿站：是指根據(jù)地區(qū)血源資源，按照有關(guān)標準和要求并經(jīng)嚴格審批設(shè)立，采集、供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。單采血漿：是指由依法執(zhí)業(yè)的單采血漿站采集、供應(yīng)給血液制品生產(chǎn)單位，專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。相關(guān)法律法規(guī)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于下發(fā)單采血漿站轉(zhuǎn)制工作方案的通知》要求2006.12.31前完成轉(zhuǎn)制。我國對單采血漿站的管理規(guī)定單采血漿站：是指根據(jù)地區(qū)血源資源，案件背景2007年2月13日山西省衛(wèi)生廳從互聯(lián)網(wǎng)上看到，華夏時報題目為《非法采血者買人血漿供藥廠》的報道后，廳領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即安排部署，成立了由醫(yī)政和監(jiān)督的相關(guān)人員組成的調(diào)查組。2月15日匯同衛(wèi)生部調(diào)查組對該單采血漿站進行了現(xiàn)場初步核實，發(fā)現(xiàn)該站漿源和財務(wù)后勤管理混亂，實驗室環(huán)境設(shè)備簡陋，資料保存混亂不完整。2月17日，山西省衛(wèi)生廳對該案件進行了立案，并且成立了專案調(diào)查組。2月27日至3月1日對該站的違法行為進行了深入調(diào)查和取證工作，克服了前期工作沒有及時固定相關(guān)證據(jù)的難度案件背景2007年2月13日山西省衛(wèi)生廳從互聯(lián)網(wǎng)上看到，華夏調(diào)查過程對法定代表人的委托代理人做詢問筆錄對現(xiàn)場情況調(diào)取視聽、影像證據(jù)將所有現(xiàn)場的書面材料予以固定證據(jù)對所有供漿員檔案進行排查對所取到的實驗室資料進行分析對供漿員進行入戶調(diào)查當?shù)毓膊块T配合，對供漿員進行身份比對調(diào)查過程對法定代表人的委托代理人做詢問筆錄調(diào)取的證據(jù)現(xiàn)場檢查筆錄：4份書證：獻漿員檔案2666份和永久淘汰檔案2份，其中帶回64份，其余封存于呂梁市衛(wèi)生局。2007年血漿站供漿員供漿登記表叁本，編號為0001至2959。酶標儀檢驗報告單1994張；HIV送檢及報告單3張。采漿登記本5本。2006年1月至2007年2月13日化驗登記表。2007年1月5日至2月13日期間14天59頁的健康人原料血漿檢測裝運記錄。供漿員劉四梅體檢表1份。材料收支卡片5本，供漿員取款憑證壹本（001~100）。2006年耗材出入庫賬壹本。試劑消耗登記本壹本。供血漿證壹包?！秵尾裳獫{許可證》復(fù)印件，有效期限：自二○○五年八月三十日至二○○八年八月三十日。《方山單采血漿站評審驗收資料集》壹本。證人證言：詢問筆錄6份視聽材料：錄像、照片調(diào)取的證據(jù)現(xiàn)場檢查筆錄：4份2007年2月27日專案先遣組到達方山單采血漿進行現(xiàn)場取證調(diào)查工作，到達現(xiàn)場后可見方山單采血漿站內(nèi)只有一名叫韓炎峰的人，其自稱為該站副站長，并且該人向先遣組提供了該站法人代表李孟久授予他負責該站所有事物及相關(guān)法律責任的法律委托授權(quán)書。除此外未見到其余的工作人員，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)站內(nèi)所有的文字資料均已由該血漿站自行打包存放在供漿員檔案室內(nèi)，在該站其它地方未找到相關(guān)書面資料。2007年2月27日專案先遣組到達方山單采血漿進行現(xiàn)場取證調(diào)由于2007年2月15日衛(wèi)生部方山血漿站調(diào)查組調(diào)查時未及時取證，導(dǎo)致現(xiàn)在有些證據(jù)已經(jīng)缺失無法取到，現(xiàn)場整理發(fā)現(xiàn)共有供漿員檔案2666份，永久淘汰的檔案2份，而在其2007年1月份供漿員登記表上可見供漿員數(shù)目為2959人，其缺失檔案為291份（2959-2668=291份），先遣組人員只能對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的已保存的文字資料進行調(diào)查核實。由于2007年2月15日衛(wèi)生部方山血漿站調(diào)查組調(diào)查時未及時取在對供漿員身份進行入戶調(diào)查核實情況時，由于當?shù)厝罕妼{人員存在嚴重歧視，所以對23名供漿人員進行入戶調(diào)查時不能得到配合，僅得到了4份詢問筆錄，其中三人承認供過漿，一人承認聲稱自己從未供過漿。在對供漿員身份進行入戶調(diào)查核實情況時，由于當?shù)厝罕妼{人員案件經(jīng)歷的法律程序2007年3月7日山西省衛(wèi)生廳經(jīng)過合議，決定按照《血液制品管理條例》第三十五條的規(guī)定，給予該站吊銷《單采血漿許可證》的行政處罰，向該漿站下達了《行政處罰聽證告知書》，告知該單采血漿站聽證的權(quán)利。當事人要求聽證并且于2007年4月5日在山西省衛(wèi)生廳進行了聽證。省衛(wèi)生廳于2007年4月6日向該單采血漿站下達了《行政處罰決定書》，給予其吊銷《單采血漿許可證》的行政處罰，并于當日送達。該站不服，向衛(wèi)生部提起了行政復(fù)議申請，衛(wèi)生部受理了該站的行政復(fù)議申請，于2007年6月18日向山西省衛(wèi)生廳發(fā)出了提出答復(fù)通知書，并舉行了行政復(fù)議聽證。衛(wèi)生部于2007年8月29日作出行政復(fù)議決定，維持山西省衛(wèi)生廳作出的行政處罰決定。該單采站仍不服行政復(fù)議決定，向太原市中級人民法院提起行政訴訟，太原市中級人民法院于2007年12月18日開庭，公開審理了此案，至今為至此案還在審理過程中。案件經(jīng)歷的法律程序2007年3月7日山西省衛(wèi)生廳經(jīng)過合議，決認定事實依據(jù)及處理結(jié)果存在采漿前未對供漿者進行健康檢查和血液化驗的違法行為該站供漿員①2007年2月9日的《供漿員體檢表》中，有采漿記錄，但體檢結(jié)果為空白，而該單采血漿站化驗室當日的《化驗登記表》上也沒有①的化驗記錄和結(jié)果；供漿員②2006年11月7日有供漿的機采記錄但該單采站化驗室當日的《化驗登記表》中，未看到其血液化驗記錄；對供漿員③進行詢問,證實方山單采血漿站在采漿前，存在不抽血化驗就直接采漿的行為；檢查中還發(fā)現(xiàn)有49張體驗醫(yī)師已簽章，檢驗結(jié)果均填寫為合格，并且已加蓋檢驗者簽章但其余項目均為空白的供漿員體驗、檢驗、機采記錄單。認定事實依據(jù)及處理結(jié)果存在采漿前未對供漿者進行健康檢查和血液未對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者血漿的違法行為對“供漿員”④進行入戶調(diào)查時，④稱其從未供過血漿，檔案顯示其最后供漿日期為2007年2月3日，調(diào)查人員于2007年2月28日在其雙上肢肘窩處未見采血針眼的痕跡；在當?shù)嘏沙鏊鶎Σ糠止{員進行了身份核實，發(fā)現(xiàn)有5人戶籍已經(jīng)遷離本地，但這5人均有2007年2月的供漿記錄：“供漿員”⑤的供漿檔案（采血時間從05年8月至07年2月）中共有記錄單31張，其中檢驗結(jié)果報告單顯示血型為B型的10張（時間從05年8月至06年4月），O型21張（時間從06年2月至07年2月）；對該單采血漿站兩名副站長詢問，承認該站計算機身份識別系統(tǒng)已壞，至案發(fā)當日仍不能使用。未對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者血漿的違法行為過頻采集血漿的違法行為我廳在調(diào)查時發(fā)現(xiàn)供漿員⑥系同一人使用兩個供漿證號碼，且有兩份供漿員檔案，其檔案顯示該人多次供漿間隔時間少于14天；供漿員①、②供漿檔案也顯示存在兩次供漿間隔少于14天的情況。過頻采集血漿的違法行為行政訴訟中辯論焦點處罰的主體是否正確處罰的依據(jù)是否正確處罰的程序是否正確認定的違法事實是否清楚行政訴訟中辯論焦點處罰的主體是否正確案件辦