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PAGEPAGE12第四章人體免疫系統(tǒng)與穩(wěn)態(tài)第二節(jié)細(xì)胞免疫與體液免疫課時(shí)目標(biāo):1、簡(jiǎn)述細(xì)胞免疫與體液免疫的過程2、理解細(xì)胞免疫和體液免疫的異同和相互關(guān)系3、結(jié)合所學(xué)知識(shí),關(guān)注自身健康,確立積極的生活態(tài)度和健康的生活方式;學(xué)習(xí)方法:歸納法、比較法情景導(dǎo)入:當(dāng)人體的第一、第二道防線被突破,抗原進(jìn)入內(nèi)環(huán)境中,人體的第三道防線便開始啟動(dòng)。那么,第三道防線是如何啟動(dòng)的呢?學(xué)導(dǎo)結(jié)合:一、體液免疫抗原抗原(處理)(識(shí)別)感應(yīng)階段增殖分化階段效應(yīng)階段增殖分化(呈遞)直接刺激分泌發(fā)揮免疫效應(yīng)二次應(yīng)答◆體液免疫的關(guān)鍵是產(chǎn)生了兩細(xì)胞:壽命長的記憶細(xì)胞,監(jiān)察到同樣抗原再次侵入,發(fā)生第二次免疫,立即消滅;壽命短的效應(yīng)B細(xì)胞,分泌抗體清除抗原(一種效B只產(chǎn)生一種抗體,掃清已有抗原)。◆二次免疫:相同抗原刺激時(shí),記憶細(xì)胞對(duì)抗原更敏感,比B細(xì)胞更快做出反應(yīng),增殖分化出效應(yīng)B,又產(chǎn)生大量抗體,免疫反應(yīng)更強(qiáng)、更快。二、細(xì)胞免疫釋放釋放與靶細(xì)胞結(jié)合分泌抗原(處理)感應(yīng)階段增殖分化階段效應(yīng)階段增殖分化T細(xì)胞發(fā)揮免疫效應(yīng)二次應(yīng)答探究深化:1、總結(jié)出吞噬細(xì)胞、T細(xì)胞、B細(xì)胞在免疫中的作用2、能識(shí)別抗原的結(jié)構(gòu)和物質(zhì)有哪些?特異性識(shí)別抗原的由哪些?3、下圖表示人體的特異性免疫過程,下列選項(xiàng)錯(cuò)誤的是()A.圖中④為細(xì)胞免疫:⑤為體液免疫,B物質(zhì)為抗體B.與B物質(zhì)加工、分泌有關(guān)的膜性細(xì)胞器有:內(nèi)質(zhì)網(wǎng)、高爾基體、線粒體C.圖中能特異性識(shí)別抗原的細(xì)胞有:b、c、d、e、f、gD.病毒入侵人體時(shí)往往先通過⑤免疫,再通過④免疫,才能消滅抗原總結(jié)反思:1、體液免疫和細(xì)胞免疫的區(qū)別和聯(lián)系體液免疫細(xì)胞免疫源頭B淋巴細(xì)胞T淋巴細(xì)胞殺菌物質(zhì)特異性抗體可溶性免疫活性物質(zhì)淋巴因子(注意)作用對(duì)象侵入內(nèi)環(huán)境的抗原被抗原侵入的靶細(xì)胞作用方式效B產(chǎn)生抗體;抗原-抗體反應(yīng)效T與靶細(xì)胞結(jié)合;效T使靶細(xì)胞裂解相同感應(yīng)階段:抗原處理、呈遞、識(shí)別;反應(yīng)階段:B、T細(xì)胞分化增殖;記憶細(xì)胞形成效應(yīng)階段:效T、抗體、淋巴因子發(fā)揮免疫效應(yīng)聯(lián)系各有獨(dú)特作用;相互配合;共同完成免疫功能。細(xì)胞分泌的毒素體液免疫胞內(nèi)寄生菌細(xì)胞免疫;病毒先細(xì)胞免疫,后體液免疫2、與免疫有關(guān)的細(xì)胞名稱來源功能吞噬細(xì)胞造血干細(xì)胞吞噬異物;處理、呈遞抗原;吞噬抗體-抗原結(jié)合物B細(xì)胞造血干細(xì)胞在骨髓中發(fā)育識(shí)別抗原,分化成效應(yīng)B細(xì)胞、記憶細(xì)胞T細(xì)胞造血干細(xì)胞在胸腺中發(fā)育識(shí)別、呈遞抗原,分化成效應(yīng)T細(xì)胞、記憶細(xì)胞效應(yīng)B細(xì)胞B細(xì)胞或記憶細(xì)胞分泌抗體效應(yīng)T細(xì)胞T細(xì)胞或記憶細(xì)胞分泌淋巴因子,與靶細(xì)胞結(jié)合發(fā)揮免疫作用記憶細(xì)胞B細(xì)胞或T細(xì)胞識(shí)別抗原,分化成為相應(yīng)效應(yīng)細(xì)胞鞏固提高:1.
乙肝疫苗的接種需在一定時(shí)期內(nèi)間隔注射三次,其目的是()A.
使機(jī)體積累更多數(shù)量的疫苗B.
使機(jī)體產(chǎn)生更多數(shù)量的淋巴細(xì)胞C.
使機(jī)體產(chǎn)生更多數(shù)量的抗體和淋巴細(xì)胞D.
使機(jī)體產(chǎn)生更強(qiáng)的非特異性免疫2.結(jié)核桿菌感染人體并侵入細(xì)胞后會(huì)引起結(jié)核病,體內(nèi)接觸該靶細(xì)胞并導(dǎo)致其裂解的免疫細(xì)胞是()A.漿細(xì)胞 B.T淋巴細(xì)胞 C.B淋巴細(xì)胞 D.效應(yīng)T細(xì)胞3.下圖表示甲型H1N1流感病毒在人體細(xì)胞中的一些變化以及相關(guān)反應(yīng)。有關(guān)敘述不正確的是()A.細(xì)胞1和B細(xì)胞都屬于保留分裂能力的細(xì)胞B.細(xì)胞2的作用是使靶細(xì)胞裂解暴露病原體C.合成a所需原料及合成場(chǎng)所都是由人體細(xì)胞提供的;D.注射的疫苗可直接刺激細(xì)胞3產(chǎn)生大量物質(zhì)b4.破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌侵入了人體深部的組織細(xì)胞并大量繁殖,下列關(guān)于該菌的細(xì)胞呼吸類型和消滅該菌首先要通過的免疫途徑的敘述,正確的是()A.無氧呼吸和體液免疫;B.無氧呼吸和細(xì)胞免疫;C.有氧呼吸和體液免疫D.有氧呼吸和細(xì)胞免疫5.病原體對(duì)不同免疫狀態(tài)小鼠感染。下列相關(guān)敘述,正確的是()A.吞噬細(xì)胞缺陷小鼠的非特異性免疫受損,特異性免疫也無法產(chǎn)生B.B細(xì)胞缺陷小鼠雖無法合成抗體,但仍能對(duì)胞內(nèi)寄生病原體產(chǎn)生免疫反應(yīng)C.T細(xì)胞缺陷小鼠體內(nèi)的抗原呈遞作用不能完成,體液免疫無法產(chǎn)生D.正常小鼠免疫產(chǎn)生的淋巴因子,加強(qiáng)了效應(yīng)T細(xì)胞和吞噬細(xì)胞對(duì)肥細(xì)胞的特異性殺傷作用6.如果給人注射滅活的甲型流感病毒,可預(yù)防甲型流感,那么滅活病毒在體內(nèi)引起的免疫反應(yīng),正確的是()A.B細(xì)胞接受刺激后形成效應(yīng)B細(xì)胞,能使靶細(xì)胞裂解B.T細(xì)胞接受刺激后形成效應(yīng)T細(xì)胞,能釋放淋巴因子C.吞噬細(xì)胞接受刺激后形成效應(yīng)細(xì)胞,能產(chǎn)生相應(yīng)的抗體D.淋巴細(xì)胞吞噬該病毒后形成記憶細(xì)胞,能釋放白細(xì)胞介素7、下圖表示病菌感染人體后,免疫細(xì)胞做出應(yīng)答的部分過程。請(qǐng)據(jù)圖回答問題。⑴圖中②為_________________細(xì)胞,④為__________________細(xì)胞。⑵過程③表示__________________,過程⑤表示__________________。⑶⑦與④功能上的區(qū)別是__________________,由④分化為⑦的過程中,④細(xì)胞核內(nèi)的___________通過核孔進(jìn)入細(xì)胞質(zhì),與核糖體結(jié)合,該分子的作用是作為______________的模板。⑷抗體從在細(xì)胞內(nèi)合成到分泌至細(xì)胞外的過程涉及的細(xì)胞結(jié)構(gòu)為__________________。8、將同種大鼠分為A、B兩組,A組大鼠除去淋巴細(xì)胞后,產(chǎn)生抗體的能力喪失:從B組大鼠中獲得淋巴細(xì)胞并轉(zhuǎn)移到A組大鼠后,發(fā)現(xiàn)A組大鼠能夠重新獲得產(chǎn)生抗體的能力。請(qǐng)回答:
(1)上述實(shí)驗(yàn)可以說明__________是免疫反應(yīng)所需的細(xì)胞.
(2)為了證明接受了淋巴細(xì)胞的A組大鼠重新獲得了產(chǎn)生抗體的能力,需要給A組大鼠注射__________,任何檢測(cè)相應(yīng)的抗體。
(3)動(dòng)物體內(nèi)能產(chǎn)生特異性抗體的細(xì)胞稱為__________。在抗體,溶菌酶、淋巴因子和編碼抗體的基因這四種物質(zhì)中不屬于免疫活性物質(zhì)是__________。在吞噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞和紅細(xì)胞這三類細(xì)胞中不屬于免疫細(xì)胞的__________。答案:1、C2、D3、D4、B解析:破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌侵入了人體深部的組織細(xì)胞并大量繁殖,可見該菌的細(xì)胞呼吸類型是無氧呼吸,消滅該菌首先要通過細(xì)胞免疫的途徑。故選B。5、B解析:本題考察了免疫的相關(guān)的知識(shí)。A中吞噬細(xì)胞缺陷小鼠的非特異性免疫受損,特異性免疫可以進(jìn)行,因?yàn)榭乖灰欢ㄒㄟ^吞噬細(xì)胞暴露,可以直接傳遞給T、B淋巴細(xì)胞完成特異性免疫的過程;B細(xì)胞缺陷小鼠雖無法合成抗體,但可以通過細(xì)胞免疫對(duì)胞內(nèi)寄生病原體產(chǎn)生免疫反應(yīng),B正確;C中T細(xì)胞缺陷小鼠體內(nèi)的抗原呈遞作用不能完成,但體液免疫中抗原是可以直接傳遞給B細(xì)胞完成體液免疫的;D中淋巴因子是通過激活溶酶體釋放相關(guān)的酶而加強(qiáng)了效應(yīng)T細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的裂解作用的。6答案:B解析:效應(yīng)B細(xì)胞不能使靶細(xì)胞裂解;吞噬細(xì)胞不能形成效應(yīng)細(xì)胞,記憶細(xì)胞不能釋放白細(xì)胞介素,T細(xì)胞接受刺激后形成效應(yīng)T細(xì)胞,能釋放淋巴因子。直接判斷選擇支的正誤。此題為容易題,識(shí)記類。7.、答案:(1)T
B(2)②將抗原傳遞給④
;
病菌(抗原)直接刺激④(3)⑦可以分泌抗體而④不能;
mRNA
;
合成蛋白質(zhì)(4)核糖體—內(nèi)質(zhì)網(wǎng)—高爾基體—細(xì)胞膜—胞外解析:本題考查了特異性免疫,細(xì)胞器之間的協(xié)調(diào)配合以合成分泌蛋白的過程,及遺傳信息的表達(dá)過程。由圖抗體可推知7為效應(yīng)B細(xì)胞,再推知B細(xì)胞和T細(xì)胞,在準(zhǔn)確推斷細(xì)胞類型的基礎(chǔ)上,判斷細(xì)胞間功能的區(qū)別,并推出遺傳信息表達(dá)過程中合成蛋白質(zhì)的模板是mRNA。圖中還表達(dá)了病菌(抗原)直接刺激B細(xì)胞的過程。8、【答案】(1)淋巴細(xì)胞(B淋巴細(xì)胞);(2)抗原;(3)漿細(xì)胞(效應(yīng)B淋巴細(xì)胞)、編碼抗體的基因、紅細(xì)胞
【解析】因?yàn)锳組去除淋巴細(xì)胞后,產(chǎn)生抗體能力喪失,而重新移植后又獲得了產(chǎn)生抗體的能力,因此免疫反應(yīng)所需要的是淋巴細(xì)胞。如果要證明A組大鼠獲得了產(chǎn)生抗體的能力,就應(yīng)該給大鼠注射抗原,從而刺激其產(chǎn)生相應(yīng)的抗體??乖M(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)后,通過體液免疫的過程,可以使?jié){細(xì)胞(效應(yīng)B淋巴細(xì)胞)產(chǎn)生抗體,從而消滅抗原。編碼抗體的基因?qū)儆谶z傳物質(zhì),紅細(xì)胞不屬于免疫細(xì)胞。內(nèi)容總結(jié)
(1)第四章人體免疫系統(tǒng)與穩(wěn)態(tài)
第二節(jié)細(xì)胞免疫與體液免疫
課時(shí)目標(biāo):
1、簡(jiǎn)述細(xì)胞免疫與體液免疫的過程
2、理解細(xì)胞免疫和體液免疫的異同和相互關(guān)系
3、結(jié)合所學(xué)知識(shí),關(guān)注自身健康,確立積極的生活態(tài)度和健康的生活方式
(2)合成蛋白質(zhì)
(4)核糖體—內(nèi)質(zhì)網(wǎng)—高爾基體—細(xì)胞膜—胞外
解析:本題考查了特異性免疫,細(xì)胞器之間的協(xié)調(diào)配合以合成分泌蛋白的過程,及遺傳信息的表達(dá)過程
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,定期檢查在庫藥品儲(chǔ)存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對(duì)在庫藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)
中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)
第一節(jié)中藥飲片的采購和驗(yàn)收
驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸?。汉蟿⒕苿?、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個(gè))
1.水分高:蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)發(fā)霉、生蟲
4.油脂產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個(gè))
1.溫度生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度貯存?zhèn)}庫的相對(duì)濕度最好控制在70%以下
高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時(shí)間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放
■密封保存:動(dòng)物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))
清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法
■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護(hù)法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對(duì)抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))
干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護(hù)法
氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護(hù)
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護(hù)員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外,其余電腦自動(dòng)可生成。
檢查日期:從打印時(shí)間開始填寫至下月幾號(hào)為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可,但不能填寫一樣的時(shí)間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異?!?;
養(yǎng)護(hù)措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性
藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中,應(yīng)對(duì)在庫藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。
2、倉儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制
藥品倉儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。
為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對(duì)庫房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對(duì)庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對(duì)倉庫的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。
3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。
4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對(duì)質(zhì)量管理過程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi),對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。
a、氧
許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時(shí)即不可供藥用。
b、二氧化碳
空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。
(2)、溫度
溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一,它與濕度有密切的關(guān)系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。
a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。
b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結(jié)晶,其中一些藥品因結(jié)晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。
(3)、濕度
濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一,濕度過高或過低均引起許多藥品發(fā)生變性。
a、潮解
如鈉鹽吸濕性較大,最易發(fā)生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團(tuán)塊。
b、稀釋
一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使?jié)舛冉档?,影響藥效?/p>
c、水解
有些藥品因吸潮而分解變質(zhì),如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對(duì)胃腸道的刺激也增加。
(4)、光線
紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色,使療效降低或失效;又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下,光線并不是孤立的發(fā)生作用,而是經(jīng)常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時(shí)進(jìn)行。所以,對(duì)光敏感的藥品,應(yīng)密閉于涼暗處保存。
(5)、微生物于昆蟲
微生物(細(xì)菌、霉菌、酵母菌)和昆蟲,很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi),它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因。尤其是一些含有營養(yǎng)物質(zhì)(如淀粉、糖、蛋白質(zhì)、脂肪等)的制劑,如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲蛀。
(6)、時(shí)間
藥品貯存一定時(shí)間以后就會(huì)變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品,即使貯存條件適宜,久存也易降低效價(jià),如抗生素、生物制品等;一些暫時(shí)沒有制定有效期的藥品,如乳劑、水劑、栓劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品,時(shí)間長了也會(huì)變質(zhì)。有的藥品貯存一段時(shí)間后,外觀上無變化,但含量或效價(jià)降低而不能藥用。
除了上述因素以外,尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對(duì)藥品的質(zhì)量發(fā)生影響
中藥重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄
易生蟲飲片如下:
黨參,人參,南沙參,冬蟲夏草,當(dāng)歸,獨(dú)活,白芷,防風(fēng),板藍(lán)根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風(fēng)藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內(nèi)金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術(shù),貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆
易發(fā)霉飲片:
天門冬,懷牛膝,獨(dú)活,玉竹,黃精,白果,橘絡(luò),全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當(dāng)歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實(shí),薏苡仁,梔子
易泛油飲片:
獨(dú)活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當(dāng)歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車,前胡,川芎,白術(shù),蒼術(shù)
易變色飲片:
月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡(luò),佛手,通草,麻黃
易失去氣味飲片:
藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細(xì)辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨(dú)活,當(dāng)歸。
易升華,軟化融化類飲片:
(1)易升華類:樟腦,薄荷腦,冰片
(2)易軟化融化類:松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒藥
(3)蘇合香。
易風(fēng)化,潮解類飲片:
易風(fēng)化類:硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬
易潮解類:芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布內(nèi)容總結(jié)
(1)藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)
(2)中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,定期檢查在庫藥品儲(chǔ)存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對(duì)在庫藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)
中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)
第一節(jié)中藥飲片的采購和驗(yàn)收
驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸?。汉蟿?、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個(gè))
1.水分高:蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)發(fā)霉、生蟲
4.油脂產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個(gè))
1.溫度生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度貯存?zhèn)}庫的相對(duì)濕度最好控制在70%以下
高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時(shí)間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放
■密封保存:動(dòng)物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))
清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法
■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護(hù)法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對(duì)抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))
干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護(hù)法
氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護(hù)
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護(hù)員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外,其余電腦自動(dòng)可生成。
檢查日期:從打印時(shí)間開始填寫至下月幾號(hào)為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可,但不能填寫一樣的時(shí)間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異常”;
養(yǎng)護(hù)措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性
藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中,應(yīng)對(duì)在庫藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。
2、倉儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制
藥品倉儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。
為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對(duì)庫房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對(duì)庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對(duì)倉庫的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。
3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。
4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對(duì)質(zhì)量管理過程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi),對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。
a、氧
許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時(shí)即不可供藥用。
b、二氧化碳
空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析
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