FMEA應用基礎——鄭應有

2014年3月

介紹培訓主題介紹FMEA(FailureModeandEffectAnalysis,失效模式和效果分析)是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。具體來說，通過實行FMEA，可在產品設計或生產工藝真正實現之前發(fā)現產品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產之前確定產品缺陷。培訓目的介紹提高產品質量，減少產品設計缺陷和過程設計缺陷。相關背景介紹空調的產品質量事故不斷，部分產品存在設計缺陷，導致用戶投訴不斷。為此，必須提高整個開發(fā)團隊的業(yè)務能力，避免再發(fā)生類似問題。課程大綱前言一：FMEA簡介二：DFMEA三：PFMEA四：DFMEA框圖五：FTA圖六：P圖總結前言概述培訓總體內容FMEA應用的相關知識概述培訓各主題之間的關系本次培訓一共六個主題，前三個主題是介紹FMEA的基礎知識，后三個主題是FMEA應用的輔助圖表。一：FMEA簡介（1/22）FMEA（潛在失效模式及后果分析）PotentialFailureModeandEffectsAnalysis關鍵詞:失效-尚未發(fā)生可能會發(fā)生集中于:預防可能問題FMEA在設計、生產或其他范圍內實施一：FMEA簡介（2/22）FMEA的定義：FMEA是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。一：FMEA簡介（3/22）FMA（失效模式分析）FailureModeAnalysis關鍵詞:失效-已實際發(fā)生100%既成事實集中于:診斷-處理已知問題FMA在生產范圍內實施一：FMEA簡介（4/22）FTA（失效樹分析）FailureTreeAnalysis由系統(tǒng)的失效模式入手，分析造成產生該失效的原因?！坝缮系较隆盕MEA是從局部失效入手，分析上一級系統(tǒng)、中間部分、下游程序及總體系統(tǒng)的后果?！坝上碌缴稀币唬篎MEA簡介（5/22）FMEA的起源質量管理理念的發(fā)展：檢驗制造（FMEA使用）設計（FMEA使用）管理習慣一：FMEA簡介（6/22）FMEA的發(fā)展史60年代中期:開始于航天業(yè)(阿波羅計劃).1974年:美海軍制定船上設備的標準,Mil-Std-1625(船)“實行船上設備失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有機會進入軍用品供貨商界;

70年代未:汽車業(yè)開始使用FMEA來作為危險性分析的工具,以檢討目前市場上的汽車.后期,作為增強設計檢討活動的工具,開始用列表形式.

80年代中:汽車業(yè)開始運用FMEA來確認制造過程.

1991年:ISO9000系列標準建議用FMEA來提高產品及過程的設計.

一：：FMEA簡簡介介（（7/22））FMEA的的發(fā)發(fā)展展史史1993年:美健健康康與與人人類類服服務務部部的的FDA(食食品品與與藥藥品品管管理理局局)計劃劃將將目目前前的的GMP利利用用可可靠靠性性工工具具改改變變成成綜綜合合性性的的研研發(fā)發(fā)文文件件,如FMEA及及FTA,來來提提高高產產品品安安全全性性及及客客戶戶的的保保護護.1994年:FMEA成成為為QS-9000證證書書獲獲得得的的不不可可缺缺少少的的一一部部分分.QS-9000是是一一個個自自發(fā)發(fā)性性項項目目,是由由美美國國三三大大汽汽車車公公司司(克萊萊斯斯勒勒、、福福特特及及通通用用)組成成的的供供貨貨商商質質量量要要求求工工作作隊隊制制定定的的.一：：FMEA簡簡介介（（8/22））為什什么么要要進進行行FMEAFMEA有助于于對設計計中問題題的早期期發(fā)現，，從而避避免和減減少晚期期更改帶帶來的損損失，使使開發(fā)成成本下降降；DFMEA還有有助于可可制造性性和裝配配性的早早期考慮慮，利于于實施同同步工程程技術；；FMEA有助于于采用更更有利的的設計控控制方法法，為制制訂試驗驗計劃、、控制計計劃提供供正確的的、恰當當的根據據；由多方面面人員組組成的小小組所進進行的FMEA能發(fā)揮揮集體的的經驗與與智慧，，使設計計表現出出組織的的最佳水水平，提提供了一一個公開開討論的的機會；；FMEA是一個個組織的的寶貴經經驗，為為以后的的設計開開發(fā)項目目提供了了參考資資料；FMEA還是識識別特殊殊特性的的重要工工具，FMEA的結果果也是用用來制訂訂控制計計劃依據據；FMEA給出的的失效模模式的風風險評估估順序，，提供改改進設計計的優(yōu)化化系統(tǒng)，，從而引引導資源源去優(yōu)先先解決問問題；FMEA的文件件化，使使它成為為重要設設計文件件之一，，并成為為設計評評審的重重要內容容。一：FMEA簡簡介（9/22）由誰來做做FMEA在APQP的第第二階段段的第一一個輸出出就是DFMEA，說說明其是是設計工工作的一一部分，，自然由由負責設設計的工工程師或或工程師師小組負負責；但要做好好FMEA，要要發(fā)揮集集體的智智慧，所所以，FMEA的成功功依賴于于小組的的共同努努力；必須組成成一個包包括設計計、制造造、裝配配、售后后服務、、質量及及可靠性性方面的的專家小小組；與設計有有關的上上游（如如顧客、、供方的的設計工工程師））與下游游（如下下一個相相關系統(tǒng)統(tǒng)的設計計工程師師）的部部門也將將被吸收收參加小小組的工工作。一：FMEA簡簡介（10/22）FMEA的適用范范圍新設計、、新技術術或新過過程。FMEA的范圍圍是全部部設計、、技術或或過程。。對現有設設計或過過程的修修改（假假設對現現有設計計或過程程已有FMEA。FMEA的的范圍應應集中對對設計或或過程的的修改、、由于于修改可可能產生生的相互互影響以以及現場場的歷史史情況。。將現有的的設計或或過程用用于新的的環(huán)境、、場所或或應用（（假設對對現有設設計或過過程已有有FMEA）。。FMEA的范范圍是新新環(huán)境或或場所對對現有設設計或過過程的影影響。一：FMEA簡簡介（11/22）FMEA的分類類DFMEA（設設計FMEA））PFMEA（過過程FMEA））SFMEA（系系統(tǒng)FMEA））AFMEA（應應用FMEA））一：FMEA簡簡介（12/22）DFMEA設計FMEA(也叫做做DFMEA)針對產品品的設計計，如:系統(tǒng)/子子系統(tǒng)統(tǒng)附屬裝配配部件/零零件原料特性/特質一：FMEA簡簡介（13/22）PFMEA過程FMEA(也叫叫做p-FMEA)針對制造造過程，如:順序/過程的步步驟設備/機器工具/工裝/夾具操作者制造影響響一：FMEA簡簡介（14/22）做FMEA的時時機及時性是是成功實實施FMEA的的最重要要的因素素之一FMEA應在產產品周期期的前期期可行階階段實施施.要使FMEA的的好處充充分體現現唯有其其在設計計效果、、設計選選擇、折折中設計計(平衡設計計)和制造過過程規(guī)劃劃中充當當引導工工具.當產品一一確定就就開始進進行FMEA的的那就相相當好了了.一：FMEA簡簡介（15/22）什么時候候做DFMEA開始于一一個設計計概念最最終形成成之時或或之前；；設計方案案初步確確定時應應該開始始DFMEA初初稿的編編制；DFMEA作為為設計活活動的一一部分，，應該在在設計任任務完成成（如設設計圖樣樣完成））之時完完成DFMEA的工作作；產品開發(fā)發(fā)階段，，設計發(fā)發(fā)生變化化，對FMEA的初稿稿進行評評審，不不斷進行行修改。。一：FMEA簡簡介（16/22）DFMEA的開開發(fā)步驟驟明確系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)和零零部件，，作出圖圖示識別各系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)及及零部件件的功能能和相互互關系分析/開開發(fā)DFMEA針對風險險高的設計采取措施施降低風風險一：FMEA簡簡介（17/22）什么時候候做PFMEA開始于過過程設計計和開發(fā)發(fā)之前或或過程設設計開發(fā)發(fā)過程中中；在過程設設計任務務（如過過程設計計文件））完成之之時完成成PFMEA的的工作一：FMEA簡簡介（18/22）PFMEA的開開發(fā)步驟驟識別過程程，作出出過程流流程圖針對所有有的過程程展開PFMEA的開開發(fā)針對風險險高的過過程采取取措施降降低風險險一：FMEA簡簡介（19/22）失效鏈一個潛在在失效模模式事件件的發(fā)生生，如果果沒有采采取或來來不及采采取或事事實上不不可能采采取措施施，而使使之引起起下游系系統(tǒng)或相相關系統(tǒng)統(tǒng)產生鏈鏈瑣失效效事件，，我們稱稱之為““失效鏈鏈”一：FMEA簡簡介（20/22）失效鏈分析1、水箱箱支架強強度不足足而造成成支架斷斷裂是這這個失效效鏈的根根因；2、道路路不平引引起的車車體振動動與扭轉轉是引起起支架斷斷裂環(huán)境境條件，，但不能能視為失失效的根根本原因因。因為為汽車在在不平的的道路上上行駛是是正常的的輸入條條件；3、失效效鏈中，，上一個個失效模模式是下下一個失失效模式式的起因因，下一一個失效效模式是是上一失失效模式式的結果果；4、在沒沒有采取取任何措措施的情情況下，，失效將將發(fā)展到到最終模模式。最最有效的的措施是是不讓支支架斷裂裂這一根根源模式式發(fā)生。。在失效效鏈中任任何環(huán)節(jié)節(jié)采取““切斷””措施，，如在水水箱與發(fā)發(fā)動機之之間增加加支撐桿桿，保證證風扇不不與水箱箱碰撞，，可以防防止失效效鏈的發(fā)發(fā)展，但但對這種種措施是是否合理理要評審審。5、失效效鏈的發(fā)發(fā)展常常常會有分分支，有有時分支支的鏈也也會產生生更加嚴嚴重的后后果失效效模式一：FMEA簡簡介（21/22）FMEA與TS16949的的聯系7.3.1.1多方方論證的的方法P157.3.2.3特殊殊特性P167.3.3.1產品品設計輸輸出—補補充P177.3.3.2制造造過程設設計輸出出P177.5.1.1控制制計劃P21一：FMEA簡簡介（22/22）DFMEA與PFMEA的聯聯系DFMEA與PFMEA既有有明確的的分工，，又有緊緊密的聯聯系，有有以下幾幾點需要要注意：：產品設計計與開發(fā)發(fā)的下一一過程是是過程設設計與開開發(fā)（工工藝設計計與開發(fā)發(fā)），產產品設計計應充分分考慮可可制造性性與裝配配性的問問題，由由于產品品設計中中沒適當當考慮制制造中技技術與操操作者體體力的限限制，可可能造成成過程失失效模式式的發(fā)生生；DFMEA不能能依靠過過程檢測測作為控控制措施施；PFMEA應將將DFMEA作作為重要要的輸入入。對DFMEA中標標明的特特殊特性性也必須須在PFMEA中作為為重點分分析內容容二：DFMEA（1/26））DFMEA的作用為客觀地地評價設設計,包包括功能能要求及及設計方方案,提提供幫助助；評價為生生產、裝裝配、服服務和回回收要求求所做的的設計；；提高潛在在失效模模式及其其對系統(tǒng)統(tǒng)和車輛輛運行影影響已在在設計和和開發(fā)過過程中得得到考慮慮的可能能性；為完整和和有效的的設計、、開發(fā)和和確認項項目的策策劃提供供更多的的信息；；根據潛在在失效模模式后果果對“顧顧客”的的影響，，開發(fā)潛潛在失效效模式的的排序清清單，從從而為設設計改進進、開發(fā)發(fā)和確認認試驗/分析建建立一套套優(yōu)先控控制系統(tǒng)統(tǒng)；為推薦和和跟蹤降降低風險險的措施施提供一一個公開開的討論論形式；；為將來分分析研究究現場情情況，評評價設計計的更改改及開發(fā)發(fā)更先進進的設計計提供參參考（如如獲得的的教訓））。二：DFMEA（2/26））團隊工作作在最初的的DFMEA過程中中，希望望負責設設計的工工程師能能夠直接接地、主主動地聯聯系所有有關部門門的代表表。這些些專長和和責任領領域應包包括（但但不限于于）裝配配、制造造、設計計、分析析/試驗驗、可靠靠性、材料、質質量、服服務和供供方以及及負責更更高或更更低一層層次的總總成或系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的的設計領領域。FMEA應成為為促進各各相關部部門之間間相互交交換意見見的一種種催化劑劑，從而而推進小小組協作作的工作作方式。。除非負責的的工程師有有FMEA和團隊工工作推進經經驗，否則則，有一位位有經驗的的FMEA推進員來來協助小組組的工作是是非常有益益的。二：DFMEA（3/26））DFMEA準備工程師群的的經驗品質經歷(如：工程資料等等)顧客需求：想要的與必必須的規(guī)格要求已知產品要要求制造/裝配配/服務要求所需求的特性定定義的越好好，為改進進行動確認認潛在的失失效模式，，就越容易易二：DFMEA（4/26））二：DFMEA（5/26））DFMEA流程Step1編制產品/設計需求求清單編制清單,列出該產產品應有的功能。編列列時應將已已知的產品需求全全部納入Step2研究產品/設計計需求的潛在失效模式失效模式是指某某一零組件件或裝配件件，可能出現何何種缺點，使產品無法法符合其原原設計之目目的或性能失效模式舉例:變型.破破裂.磨損損.泄漏Step3鑒別失失效模式發(fā)發(fā)生后可能能的后果及及起因失效模式的的后果，應應以造成車車輛/系統(tǒng)統(tǒng)功能的影影響加以描描述如果失效模模式涉及無無法符合政政府法規(guī)的的潛在因素素或對行車車安全有影影響，應予予特別指出出失效模式形形成的可能能起因,應應以出現于于設計缺陷陷為準，并并務求具體體失效模式后后果范例:行車不穩(wěn)穩(wěn)定.操作作不靈.車車輛失控、、空調不制制冷失效模式起起因范例:扭力規(guī)格格不當.應應力過高,材料規(guī)格格不當二：DFMEA（6/26））DFMEA流程（續(xù)））Step4分析析是否還有其它可能能的失效模式如果無其他他失效模式式，則進行行下一步；；如果有其其他的失效效模式，則則返回Step2。。Step5設定設計驗驗證(DV)進行設計驗驗證。所謂謂設計驗證證,是指對失效模式式起因的預防，或查證其起因或產生之之后果Step6判定定嚴重度S﹑頻度O及探測度度D，分別別打分按FMEA手冊中的的參考表格格，幫助解解決各項分分數。嚴重度是評評估該失效效模式對后后道工序﹑﹑車輛或顧顧客造成影影響的嚴重重程度頻度是指預預測該失效效模式發(fā)生生之頻度，，失效模式式的預防必必須加以考考慮探測度是對對該零件或或裝配件送送交生產前前，其可能能存在之設設計缺陷是是否能經設設計驗證而而查出的能能力二：DFMEA（7/26））DFMEA流程（續(xù)））Step7計算風險順序數(RPN)值RPN=嚴嚴重度S×頻度O××探測度DStep8分析析是否有其它它失效模式后果/起因的組合如果有，則則返回Step5；；如果沒有有，則進行行下一步Step9將RPN值做做成柏拉圖圖并決定建建議措施對高RPN的項目應應最優(yōu)先采采取必要措措施,其目目的在降低低嚴重度﹑﹑頻度及探探測度的分分數。若不不采有效的的改進措施施則PFMEA的成成效將受局局限二：DFMEA（8/26））DFMEA流程（續(xù)））Step10記錄各項已已執(zhí)行的改進措施并計算風險順序數的結果將已采取的的改進行勸勸的內容及及其完成日日期填入記記錄,重新新預估并記記錄改進后后的嚴重度度、頻度及及探測度結結果；計算算新的RPN值。如如果必要時時,采取適適當行動以以降低RPN值Step11追蹤查核設計工程師師應負責確確認各項改改進行動均均經完成，，或均經通通知：負責責人確實已已執(zhí)行。二：DFMEA（9/26））二：DFMEA（10/26）DFMEA展開以系統(tǒng)、子系統(tǒng)和(或或)被分析析零部件的框圖開始，并并按以下次次序應用于于標準的DFMEA表表格FMEA序序號：填入FMEA文件編編號,以便便查詢。系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱和型型號：指明明分析的適適當級別填填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或被分分析零部件的號碼(型號)。。設計責任：：填入整車車廠、部門門和小組。。如適用，，還包括供供方的名稱稱。編制人：填入負責編編制FMEA的工程程師的姓名名、電話和和所在公司司的名稱。二：DFMEA（11/26）DFMEA展開（續(xù)））車型年/項項目：填入入所分析的的設計將要要應用和/或影響的的車型年/項目（如如已知的話話）。關鍵日期：填入初次FMEA應應完成的時時間，該日日期不應超超過計劃的的生產設計計發(fā)布日期期。FMEA日日期：填入編制FMEA原原始稿的日日期及最新新修訂的日日期。核心小組：列出有權確確定和/或或執(zhí)行任務務的責任部部門的名稱稱和個人的的姓名（建建議所有參參加人員的的姓名、部部門、電話話地址都應應記錄在一一張分發(fā)表表上）。二：DFMEA（12/26）DFMEA展開（續(xù)））項目/功能能：填入被分析析項目的名名稱和其他他相關信息息（如編號號、零件級級別等）。。利用工程程圖紙上標標明的名稱稱并指明設設計水平。。在初次發(fā)發(fā)布（如在在概念階段段）前，應應使用試驗驗性編號。。潛在失效模模式：所謂謂潛在失效效模式是指指部件、子子系統(tǒng)或系系統(tǒng)有可能能會未達到到或不能實實現項目/功能欄中中所描述的的預期功能能的情況（（如預期功功能失效））。這種潛潛在的失效效模式可能能會是更高高一級的子子系統(tǒng)或系系統(tǒng)的潛在在失效模式式的起因或或者是更低低一級的部部件的潛在在失效模式式的影響后后果。注意：潛在在失效模式式應以規(guī)范范化或技術術術語來描描述，不必必與顧客察察覺的現象象相同。二：DFMEA（13/26）DFMEA展開（續(xù)））潛在失效的的后果：潛在失效的的后果定義義為顧客感感受到的失失效模式對對功能的影影響。典型的失效效后果可能能是但不限限于以下情情況：噪音粗糙工作不正常常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)規(guī)二：DFMEA（14/26）DFMEA展開（續(xù)））嚴重度(Severity)(S)：嚴重度是一一個給定失效模模式最嚴重重的影響后后果的級別別。嚴重度度是單一的的FMEA范圍內的的相對定級級結果。嚴嚴重度數值值的降低只只有通過改改變設計才才能夠實現現。嚴重度應該在1至至10的等等級上估計計。二：DFMEA（15/26）DFMEA展開（續(xù)））推薦的DFMEA嚴重度評價價準則二：DFMEA（16/26）DFMEA展開（續(xù)））級別:本欄目可可用于對那那些可能需需要附加的的設計或過過程控制部部件、子系系統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)的產品特特殊性的分分級（如關關鍵、主要要、重要、、重點）。。失效的潛在在起因或機理：失效的潛潛在起因被定義為為指明一種種設計缺陷，其后果是是失效模式式。典型失效機理可以包括，，但不限于于：屈服化學氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定定性蠕變磨損腐蝕典型的失效效起因可以包括，，但不限于于：規(guī)定的材料料不正確設計壽命設設想不足應力過大潤滑能力不不足維護說明書書不充分算法不正確確維護說明書書不當軟件規(guī)范不不當表面精加工工規(guī)范不當當行程規(guī)范不不當規(guī)定的磨擦擦材料不當當過熱規(guī)定的公差差不當二：DFMEA（17/26）DFMEA展開（續(xù)））頻度(Occurrence)(O)：頻度的指某某一特定的的起因/機機理在設計計壽命內出出現的可能能性。描述述出現的可可能性的級級別數具有有相對意義義，而不是是絕對的數數值。通過過設計變更更或設計過過程變更（（如設計檢檢查表、設設計評審、、設計導則則）來預防防或控制失失效模式的的起因/機機理是可能能影響頻度度數降低的的唯一的途途徑。整個團隊應應對相互一一致的評定定準則和定定級方法達達成一致意意見，盡管管對個別產產品分析可可作調整。。二：DFMEA（18/26）DFMEA展開（續(xù)））推薦的DFMEA頻度評價標標準二：DFMEA（19/26）DFMEA展開（續(xù)））現行的設計計控制:列出已經經完成或承承諾要完成成的預防措措施、設計計確認/驗驗證（DV）或其它它活動，并并且這些活活動將確保保設計對于于所考慮的的失效模式式和/或起起因/機理理是足夠的的?，F行控控制是指已已被或正在在被同樣或或類似的設設計所采用用的那些措措施（如設設計評審，，失效與安安全設計（（減壓閥）），數學研研究，臺架架/試驗室室試驗，可可行性評審審，樣件試試驗，道路路試驗，車車隊試驗））。小組應應一直致力力于設計控控制的改進進；例如，，在實驗室室創(chuàng)立新的的系統(tǒng)試驗驗或創(chuàng)立新新的系統(tǒng)模模型化運算算方法等。。，或其它它將會確保?？紤]之中中的失效模模式和(或或)起因/機理的設計充份性性?，F行控制(如:道路路測試﹑設設計復檢失失效安全﹑﹑數學分析析﹑試驗臺臺/實驗室室試驗﹑可可靠性檢查查﹑樣本測測試﹑瞬時時測試）就那些已經經或正在與與同樣或相相似的設計計一起被使使用。有兩種類型型的設計控控制:預防：防止止失效的起起因/機理理或失效模模式出現，，或者降低低其出現的的幾率。探測：在項項目投產之之前，通過過分析方法法或物理方方法，探測測出失效的的起因/機機理或者失失效模式。如果可能，，最好先采采用預防控控制。假如如預防性控控制被融入入設計意圖圖并成為其其一部分，，它可能性性會影響最最初的頻度度定級。探探測度的最最初定級將將以探測失失效起因/機理或探探測失效模模式的設計計控制為基基礎。二：DFMEA（20/26）DFMEA展開（續(xù)））探測度(detection)(D)：探測測度是與設設計控制中中所列的最最佳探測控控制相關聯聯的定級數數。探測度度是一個在在某一FMEA范圍圍內的相對對級別。為為了獲得一一個較低的的定級，通通常計劃的的設計控制制（如確認認和/或驗驗證活動））必須予以以改進。小組應對相相互一致的的評定準則則和定級方方法達成一一致意見，，盡管對個個別產品分分析可作調調整。在設計開發(fā)發(fā)過程中，，最好是盡盡早采用探探測控制。。在確定了探探測度級別別之后，小小組應評審審頻度數定定級并確保保頻度數定定級仍是適適宜的。二：：DFMEA（（21/26））DFMEA展開開（（續(xù)續(xù)））推薦薦的的探探測測度度評評價價準準則則二：：DFMEA（（22/26））DFMEA展開開（（續(xù)續(xù)））風險險順序序數(RPN)：：風風險險順序序數是是嚴嚴重重度(S)，，頻度度(O)與與探測測度度(D)的的產產物物RPN＝＝(S)××(O)××(D)建議議的的措施施(action)：應首首先先針針對對高高嚴嚴重重度度，，高高RPN值值和和小小組組指指定定的的其其它它項項目目進進行行預預防防/糾糾正正措措施施的的工工程程評評價價。。任任何何建建議議措措施施的的意意圖圖都都是是要要依依以以下下順順序序降降低低其其風風險險級級別別：：嚴嚴重重度度→頻度度→探測測度度。。應考考慮慮但但不不限限于于以以下下措措施施：：修改改設設計計幾幾何何尺尺寸寸和和/或或公公差差修改改材材料料規(guī)規(guī)范范試驗驗設設計計（（尤尤其其是是存存在在多多重重或或相相互互作作用用的的起起因因時時或或其其它它解解決決問問題題的的技技術術）和修修改改試試驗驗計計劃劃對于于一一個個特特定定的的失失效效模模式式/起起因因/控控制制的的組組合合，，如如果果工工程程評評價價認認為為無無需需采采用用建建議議措措施施，，則則應應在在本本欄欄內內注注明明““無無””。。二：：DFMEA（（23/26））DFMEA展開開（（續(xù)續(xù)））建議議措施施的責責任任：：填入入每每一一項項建建議議措措施施的的責責任任組組織織的的名名稱稱和和個個人人的的姓姓名名以以及及目目標標完完成成日日期期采取取的的措措施施：在措措施施實實施施之之后后，，填填入入實實際際措措施施的的簡簡要要說說明明以以及及生生效效日日期期。。措施施的的結結果果：在確確定定了了預預防防/糾糾正正措措施施以以后后，，估估計計并并記記錄錄嚴嚴重重度度、、頻頻度度和和探探測測度度值值的的結結果果。。計計算算并并記記錄錄RPN的的結結果果。。如如果果沒沒有有采采取取任任何何措措施施，，將將相相關關欄欄空空白白即即可可。。所有有修修改改了了的的定定級級數數值值應應進進行行評評審審。。如如果果認認為為有有必必要要采采取取進進一一步步措措施施的的話話，，重重復復該該項項分分析析。。焦焦點點應應永永遠遠是是持持續(xù)續(xù)改改進進。二：：DFMEA（（24/26））DFMEA后續(xù)續(xù)行行動動負責責設設計計的的工工程程師師應應負負責責保保證證所所有有的的建建議議措措施施已已被被實實施施或或已已妥妥善善落落實實。。FMEA是是一一個個動動態(tài)態(tài)文文件件，，它它不不僅僅應應體體現現最最新新的的設設計計水水平平，，而而且且還還應應體體現現最最新新相相關關措措施施，，包包括括開開始始生生產產后后所所發(fā)發(fā)生生的的措措施施。。負責責設設計計的的工工程程師師可可采采用用幾幾種種方方式式來來保保證證所所關關注注的的問問題題得得到到明明確確并并且且所所建建議議的的措措施施得得到到實實施施。。這這些些方方式式包包括括但但不不限限于于以以下下內內容容：：確保保設設計計要要求求得到到實實現現。評審審工程程圖圖樣和規(guī)規(guī)范。確認認已整整合合到到裝裝配配/制制造造文文件件中中評審審PFMEA和和控制制計劃劃二：：DFMEA（（25/26））DFMEA檢查查表表二：：DFMEA（（26/26））DFMEA檢查查表表（續(xù)續(xù)））三：：PFMEA（（1/28））PFMEA的的作用用確定定過過程程功功能能和和要要求求；；確定定與與產產品品和和過過程程相相關關的的潛潛在在的的失失效效模模式式；；評價價潛潛在在失失效效對對顧顧客客產產生生的的后后果果；；確定定潛潛在在制制造造或或裝裝配配過過程程起起因因并并確確定定要要采采取取控控制制來來降降低低失失效效產產生生頻頻度度或或失失效效條條件件探探測測度度的的過過程程變變量量；；確定過程變量量以此聚焦于于過程控制；；編制一個潛在在失效模式的的分級表，以以便建立一個個考慮預防/正措施的優(yōu)優(yōu)選體系；記錄制造或裝裝配過程的結結果。三：PFMEA（2/28）團隊工作在最初的PFMEA過程程中，希望負負責的工程師師能夠直接地地、主動地聯聯系所有有關關領域的代表表。這些領域域包括（但不不限于）設計計、裝配、制制造、材料、、質量、服務務和供方，以以及負責下一一層次裝配的的領域。PFMEA應成成為促進各相相關領域之間間相互交換意意見的一種催催化劑，從而而推進小組協協作的工作方方式。除非負責的工工程師有FMEA和團隊隊工作推進經經驗，否則，，有一位有經經驗的FMEA推進員來來協助小組的的工作是非常常有益的。三：PFMEA（3/28）PFMEA準準備工程師群的經經驗品質經歷(如如:工程資料料等)顧客需求:想想要的與必須須的規(guī)格要求已知產品要求求制造/裝配要要求過程流程圖所需求的特性定義義的越好，為為改進行動確確認潛在的失失效模式，就就越容易三：PFMEA（4/28）三：PFMEA（5/28）PFMEA流程Step1鑒別每一作業(yè)業(yè)的重要特性列出過程特性對每一作業(yè)可可能出錯之處處加以明確定義Step2將重要特性轉轉換成潛在失效模式失效模式是對該特特定作業(yè)被判判不合格的理由的詳細描描述失效模式舉例:彎彎曲﹑破裂﹑﹑誤裝Step3鑒鑒別失效效模式發(fā)生后后可能的后果果及起因失效模式的后后果，應以造造成車輛/系系統(tǒng)功能的影影響加以描述述如果該失效模模式涉及無法法符合政府法法規(guī)的潛在因因素或對行車車安全有影響響，應予特別別指出起因必須以某某種可予以改改正或控制的的方式加以描描述失效模式影響響范例:不規(guī)規(guī)律的操作﹑﹑外觀瑕庛、、需格外的用用力﹑無法扣扣緊失效模式起因因范例:扭力力規(guī)格不當、、使用工具不不當﹑量具不不準確﹑保管管不當造成的的損傷三：PFMEA（6/28）PFMEA流程（續(xù)）Step4分分析是否還有其它可能的的失效模式如果無其他失失效模式，則則進行下一步步；如果有其其他的失效模模式，則返回回Step2。Step5決定現有過程的控制方法目前的控制方法用以防止失效模式發(fā)生或用用以探測失效是否發(fā)生Step6判判定嚴重重度S﹑頻度度O及探測度度D，分別打打分按FMEA手手冊中的參考考表格，幫助助解決各項分分數。嚴重度是用以以評估該失效效模式對顧客客造成的影響響的嚴重程度度頻度是指預測測該失效模式式發(fā)生之頻度度，失效模式式的預防必須須加以考慮探測度對該零零件離開制造造/裝配地點點之前其過程程控制方法檢檢測出失效模模式的機率評評估。假設失失效已發(fā)生然然后評估現行行控制能力以以防止零件在在交付后會有有特定的失效效模式三：PFMEA（7/28）PFMEA流程（續(xù)）Step7計算風險順序數(RPN)值RPN=嚴重重度S×頻度O×探探測度DStep8分分析是否有有其它它失效模式后果/起因的組合如果有有，則則返回回Step5；；如果果沒有有，則則進行行下一一步Step9將將RPN值做做成柏柏拉圖圖并決決定建建議措措施對高RPN的項項目應應最優(yōu)優(yōu)先采采取必必要措措施,其目目的在在降低低嚴重重度﹑﹑頻度度及探探測度度的分分數。。PFMEA若若無正正面且且有效效的改改正措措施則則其價價值將將降低低。追追蹤計計劃的的實施施是所所有受受影響響單位位的責責任。。三：PFMEA（8/28））PFMEA流程（（續(xù)））Step10記錄各各項已已執(zhí)行行的改進措施并并決定定風險險領先先指數數之結結果將已采采取的的改進進行勸勸的內內容及及其完完成日日期填填入記記錄,重新新預估估并記記錄改改進后后的嚴嚴重度度、頻頻度及及探測測度結結果；；計算算新的的RPN值值。如如果必必要時時,采采取適適當行行動以以降低低RPN值值Step11追蹤查查核過程工工程師師應負負責確確認各各項建建議行行動的的執(zhí)行行或適適當的的對策策三：PFMEA（9/28））三：PFMEA（10/28）PFMEA展開以系統(tǒng)統(tǒng)、子系統(tǒng)和和(或或)被被分析析零部件的框圖開始始，并并按以以下次次序應應用于于標準準的PFMEA表格格FMEA序序號：填入FMEA文文件的的編號號，以以便查查詢。。項目：：注明明正在在進行行過程程分析析的系系統(tǒng)、、子系系統(tǒng)或或部件件的名名稱和和編號號。過程責責任：：填入入整車車、部部門和和小組組。如如已知知，還還包括括供方方的名名稱。編制者：填入負負責編編制FMEA的的工程程師的的姓名名、電電話和和所在在公司司的名名稱。。三：PFMEA（11/28）PFMEA展開（（續(xù)））車型年年/項項目：填入所所分析析的設設計/過程程將要要應用用和/或影影響的的車型型年/項目目（如如已知知）。。關鍵日日期：填入初初次FMEA應應完成成的時時間，，該日日期不不應超超過計計劃的的投入入生產產日期期。FMEA日日期：填入編編制FMEA原原始稿稿的日日期及及最新新修訂訂的日日期。。核心小小組：列出有有權確確定和和/或或執(zhí)行行任務務的部部門的的名稱稱和個個人的的姓名名（建建議所所有參參加人人員的的姓名名、部部門、、電話話、地地址等等都應應記錄錄在一一張分發(fā)表上上）。三：PFMEA（12/28）PFMEA展開（（續(xù)））過程功功能與與要求求：填填入被被分析析過程程或工工序的的簡要要說明明（如如車削削、鉆鉆孔、、功絲絲、焊焊接、、裝配配等））。另另外，，建議議記錄錄所分分析的的步驟驟的相相關過過程/工序序編號號。小小組應應評審審適用用的性性能、、材料料、過過程、、環(huán)境境和安安全標標準。。以盡盡可能能簡潔潔的方方式指指明所所分析析的過過程或或工序序的目目的，，包括括有關關系統(tǒng)統(tǒng)、子子系統(tǒng)統(tǒng)或部部件的的設計計（度度量/變量量）的的信息息。如如果過過程包包括許許多具具有不不同潛潛在失失效模模式的的工序序（如如裝配配），，那么么，可可以把把這些些工序序作為為獨立立過程程列出出。潛在失效模模式：所謂謂潛在失效效模式是指指過程有可可能不能滿滿足過程功功能/要求求欄中所描描述的過程程要求和/或設計意意圖。它是是對該特定定工序上的的不符合的的描述。它它可能是下下一（下游游）工序的的某個潛在在失效模式式的一個相相關起因或或者是前一一（上游））工序的某某個潛在失失效模式的的一個相關關后果。然然而，在準準備FMEA時，應應假定所接接收的零件件/材料是是正確的。。當歷史數數據表明進進貨零件質質量有缺陷陷時，FMEA小組組可做例外外處理。三：PFMEA（13/28）PFMEA展開（續(xù)））潛在失效的的后果：失效的潛在在后果是指指失效模式式對顧客產產生的影響響。要根據據顧客可能能發(fā)現或經經歷的情況況來描述失失效的后果果，要記住住顧客既可可能是內部部的顧客也也可能是最最終用戶。。如果失效效模式可能能影響安全全性或對法法規(guī)的符合合性，要清清楚地予以以說明。在在這里，顧顧客可以下下一道工序序、后續(xù)工工序或工位位、經銷商商和/或車車主。當評評價潛在失失效后果時時，這些因因素都必須須予以考慮慮。對于最終使使用者來說說，失效的的后果應一一律采用產產品或系統(tǒng)統(tǒng)的性能來來描述，例例如：噪音粗糙工作不正常常費力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修修車輛控制減減弱報廢顧客不滿意意如果顧客是是下一道工工序或后續(xù)續(xù)工序/工工位，失效效的后果應應用過程/工序性能能來描述。。例如：無法緊固不能配合無法鉆孔/攻絲不能連接無法安裝不匹配無法加工表表面引起工裝過過度磨損損壞設備危害操作者者三：PFMEA（14/28）PFMEA展開（續(xù)））嚴重度(Severity)(S)：嚴重是一給給定失效模模式最嚴重重的影響后后果的級別別。嚴重度度是單一的的FMEA范圍內的的相對定級級結果。嚴嚴重度數值值的降低只只有通過設設計更改才才能夠實現現。如果受失效效模式影響響的顧客是是裝配廠或或產品的使使用者，嚴嚴重度的評評價可能超超出了本過過程工程師師/小組的的經驗或知知識范圍。。在這各情情況下，應應咨詢設計計FMEA以及設計計工程師和和/或后續(xù)續(xù)的制造或或裝配廠的的過程工程程師的意見見。小組應對評評定準則和和分級規(guī)則則達成一致致意見，盡盡管個別過過程分析可可做修改。。不推薦修改改為9和10的嚴重重度數值。。嚴重度定定級為1的的失效模式式不應進行行進一步的的分析。三：PFMEA（15/28）PFMEA展開（續(xù)））推薦的PFMEA嚴重度評價價準則三：PFMEA（16/28）PFMEA展開（續(xù)））級別：本欄目可用用于對那些些可能需要要附加的過過程控制的的部件、子子系統(tǒng)或系系統(tǒng)的特殊殊產品或過過程特性的的分級（如如關鍵、主主要、重要要、重點））。本欄目還可可用于突出出高優(yōu)先度度的失效模模式以進行行工程評定定。如果PFMEA中中確定了分分級，應通通告負責設設計的工程程師，因為為這可能影影響涉及控控制項目辨辨識的工程程文件。特殊產品或或過程特性性符號及其其使用受公公司政策的的導向失效的潛在在起因或機理：所謂失效效的潛在起起因的指失失效是怎樣樣發(fā)生的，，并應依據據可以糾正正或可以控控制的原則則予以描述述。原因應該這這樣被描述述，以便彌彌補努力能能對準這些些相關原因因。典型失失效原因可可能包括，，但不限于于。扭矩不當——過大或小小焊接不當——電流、時時間、壓力力測量不精確確熱處理不當當—時間、、溫度澆口/通風風不足潤滑不足或或無潤滑零件漏裝或或錯裝磨損的定位位器磨損的工裝裝定位器上有有碎屑損壞的工裝裝不正確的機機器設置不正確的程程序編制應只列出具具體的錯誤誤或故障情情況（如操操作者未安安裝密封件件）：不應應使用含糊糊不清的詞詞語（如操操作者錯誤誤、機器工工作不正常常）。三：PFMEA（17/28）PFMEA展開（續(xù)））頻度(Occurrence)(O)：頻度是指某某一特定的的起因/機機理發(fā)生的的可能性。。描述出現現的可能性性的級別數數具有相對對意義，而而不是絕對對的。通過過設計更改改或過程更更改來預防防控或控制制失效模式式的起因/機理是可可能導致發(fā)發(fā)生頻度數數降低的唯唯一途徑。。為保證連續(xù)續(xù)性，應采采用一致的的頻度定級級方法。頻頻度級別數數是FMEA范圍內內的一個相相對級別，，可能并不不反映實際際出現的可可能性。小組對評評價準則則和相互互一致的的分級方方法應達達成一致致意見，，盡管個個別過程程分析可可做些調調整。三：PFMEA（18/28）PFMEA展開（續(xù)續(xù)）推薦的PFMEA頻度評價價標準三：PFMEA（19/28）PFMEA展開（續(xù)續(xù)）現行過程程控制:現行的的過程控控制是對對盡可能能地防止止失效模模式或其其起因/機理的的發(fā)生或或者將發(fā)發(fā)生的失失效模式式或其起起因/機機理的控控制的說說明。這這些控制制可以是是諸如防防失誤/防錯、、統(tǒng)計過過程控制制（SPC）或或過程后后的評價價等。評評價可以以在目標標工序或或后續(xù)工工序進行行。有兩類過過程控制制可以考考慮：預防：防防止失效效的起因因/機理理或失效效模式出出現，或或者降低低其