—3—建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表(污染影響類)項(xiàng)目名稱：基因合成及蛋白抗體小試技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章)：南京擎科生物科技有限公司中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部制—4—一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況建設(shè)項(xiàng)目名稱基因合成及蛋白抗體小試技術(shù)改造項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2209-320115-89-02-874603建設(shè)單位聯(lián)系人霍*聯(lián)系方式185*****209建設(shè)地點(diǎn) 江蘇省(自治區(qū))南京市江寧縣(區(qū))鄉(xiāng)(街道)*****地理坐標(biāo)(東經(jīng)118度92分47.560秒，北緯31度59分4.636秒)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別M7340醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別98專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)(試驗(yàn))基地建設(shè)性質(zhì)□新建(遷建)?改建□擴(kuò)建□技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目報(bào)情形?首次申報(bào)項(xiàng)目□不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目□超五年重新審核項(xiàng)目□重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)部門(mén)(選南京市江寧區(qū)行政審批局項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)文號(hào)(選填)江寧投備[2022]381號(hào)2000環(huán)保投資(萬(wàn)元)99環(huán)保投資占比(%)6.95施工工期3個(gè)月是否開(kāi)工建設(shè)?否：6596(建筑面積)專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置情況根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制技術(shù)指南(污染影響類)》(2021年試行)要求，排放廢氣含有毒有害污染物且廠界外500m范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)的建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)編制大氣專項(xiàng)評(píng)價(jià)。本項(xiàng)目使用原料脫保護(hù)劑TCA主要成分為二氯甲烷(95%)，使用量約為5t/a，且廠界外南側(cè)約25m處有環(huán)境保護(hù)目標(biāo)(乾德醫(yī)院)，應(yīng)編制大氣專項(xiàng)評(píng)價(jià)。規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃(2020-2035)》規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)情況(1)規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件：《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃(2020-2035)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》(2)召集審查機(jī)關(guān)：中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部—5—(3)審查文件名稱：關(guān)于《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃(2020-2035)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》的審查意見(jiàn)(4)審批文號(hào)：環(huán)審[2022]46號(hào)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、規(guī)劃相符性分析(1)用地性質(zhì)相符性分析本項(xiàng)目位于南京市江寧區(qū)*****，根據(jù)企業(yè)提供的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書(shū)(附件6)，用途為工業(yè)用地，對(duì)照江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)近期土地利用規(guī)劃圖，本項(xiàng)目所在地為一類工業(yè)用地，用地性質(zhì)符合規(guī)劃。本項(xiàng)目租賃南京大樹(shù)環(huán)保技術(shù)有限公司空置房屋進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)，南京大樹(shù)環(huán)保公司于2013年9月獲得南京市江寧區(qū)環(huán)境保護(hù)局環(huán)評(píng)批復(fù)，建設(shè)“年產(chǎn)PLC電控改適裝置20套、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)10套、靜電除塵器1000套項(xiàng)目”，該項(xiàng)目主要包括1棟12層研發(fā)調(diào)試總裝樓、1棟4層的機(jī)械加工車(chē)間、1棟7層的機(jī)械加工車(chē)間及門(mén)衛(wèi)等配套設(shè)施，其建設(shè)內(nèi)容(研發(fā)制造基地1、2號(hào)機(jī)加工車(chē)間、研發(fā)調(diào)試總裝樓)獲得南京市規(guī)劃局建設(shè)工程規(guī)劃審定同意(詳見(jiàn)附件6.2)。南京大樹(shù)環(huán)保技術(shù)有限公司建設(shè)相關(guān)建筑物后停止了該項(xiàng)目建設(shè)，未建設(shè)生產(chǎn)線，未投入運(yùn)營(yíng)生產(chǎn)。后將空置的機(jī)械加工車(chē)間租賃給南京大樹(shù)智能科技股份有限公司用于“南京大樹(shù)智能科技股份有限公司年產(chǎn)在線視覺(jué)檢測(cè)裝置50套、在線振動(dòng)分選裝置10套、異物剔除系統(tǒng)10套建設(shè)項(xiàng)目”項(xiàng)目建設(shè)，空置的研發(fā)調(diào)試總裝樓租賃給多家企業(yè)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)。本項(xiàng)目租賃空置房屋位于原12層的研發(fā)調(diào)試總裝樓內(nèi)，現(xiàn)狀為空置房屋，房屋內(nèi)未有需要拆除的設(shè)備及其他遺留環(huán)境問(wèn)題。(2)功能定位相符性分析本項(xiàng)目位于南京市江寧區(qū)*****，屬于江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃中的淳化-湖熟片區(qū)，其主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)方向?yàn)椋荷镝t(yī)藥、新能源、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保和新材料等；重點(diǎn)發(fā)展：生物藥、新型化藥、細(xì)胞與基因治療、新型疫苗、研發(fā)服務(wù)外包與生產(chǎn)、高端醫(yī)療器械、其他產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)配套等。本項(xiàng)目為基因合成及蛋白抗體研發(fā)項(xiàng)目，屬于淳化-湖熟片區(qū)的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，功能定位符合規(guī)劃要求。—6—(3)基礎(chǔ)設(shè)施江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)，本項(xiàng)目所在地周邊基礎(chǔ)配套設(shè)施齊備，用水由當(dāng)?shù)刈詠?lái)水廠統(tǒng)一供應(yīng)，供電來(lái)自當(dāng)?shù)厥姓娋W(wǎng)，周邊污水管網(wǎng)鋪設(shè)到位，項(xiàng)目廢水接管至科學(xué)園污水處理廠集中處理。因此，項(xiàng)目所在地周邊基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)齊備，可以滿足本項(xiàng)目的建設(shè)。2、規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)相符性分析對(duì)照《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃(2020-2035)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》及其審查意見(jiàn)(環(huán)審[2022]46號(hào))，本項(xiàng)目與其相符性分析見(jiàn)下表：表1-1本項(xiàng)目建設(shè)與規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)相符性相關(guān)要求相符性分析相符性(一)堅(jiān)持綠色發(fā)展和協(xié)調(diào)發(fā)展理念，加強(qiáng)《規(guī)劃》引導(dǎo)。落實(shí)國(guó)家、區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先、集約高效，以生態(tài)環(huán)境質(zhì)量改善為核心，做好與各級(jí)國(guó)土空間規(guī)劃和“三線一單”(生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單)生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系的協(xié)調(diào)銜接，進(jìn)一步優(yōu)化《規(guī)劃》布局、產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展規(guī)模。對(duì)照江寧區(qū)國(guó)土空間規(guī)劃近期實(shí)施方案，本項(xiàng)目所在地為工業(yè)用地，與國(guó)土空間規(guī)劃相符。本項(xiàng)目位于江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，與《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控試試方案》管控要求相符，詳見(jiàn)其他符合性分析章節(jié)中的與“三線一單”相符性分析。相符(二)根據(jù)國(guó)家及地方碳達(dá)峰行動(dòng)方案和節(jié)能減排工作要求，推進(jìn)經(jīng)開(kāi)區(qū)綠色低碳轉(zhuǎn)型發(fā)展。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)、交通運(yùn)輸結(jié)構(gòu)等規(guī)劃內(nèi)容，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)減污降碳協(xié)同增效目標(biāo)。本項(xiàng)目能源消耗主要為自來(lái)水及設(shè)備用電，建設(shè)單位在運(yùn)行過(guò)程中落實(shí)節(jié)水、節(jié)電各項(xiàng)措施，滿足節(jié)能減排工作要求。相符(三)著力推動(dòng)經(jīng)開(kāi)區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)。從區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范角度，統(tǒng)籌優(yōu)化各片區(qū)產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展規(guī)模；優(yōu)化東山片區(qū)產(chǎn)業(yè)布局及用地布局，限制上海大眾、衛(wèi)崗乳業(yè)發(fā)展規(guī)模，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和環(huán)保措施提標(biāo)改造。加快推進(jìn)實(shí)施“優(yōu)二進(jìn)三”試點(diǎn)片區(qū)企業(yè)，以及百家湖、九龍湖片區(qū)用地效率低企業(yè)搬遷或轉(zhuǎn)型升級(jí)工作，加快落實(shí)南京美星鵬科技實(shí)業(yè)有限公司、南京海欣麗寧長(zhǎng)毛絨有限公司等企業(yè)的相關(guān)管控要求，促進(jìn)經(jīng)開(kāi)區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)與生態(tài)環(huán)境保護(hù)、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。本項(xiàng)目位于江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)淳化-湖熟片區(qū)，不屬于“優(yōu)二進(jìn)三”試點(diǎn)片區(qū)企業(yè)或用地效率低企業(yè)。淳化-湖熟片區(qū)產(chǎn)業(yè)定位為生物醫(yī)藥、新能源、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保和新材料等，本項(xiàng)目為生物醫(yī)藥研發(fā)類項(xiàng)目，與該片區(qū)產(chǎn)業(yè)定位相符。相符(四)嚴(yán)格空間管控，優(yōu)化空間布局。做好《規(guī)劃》控制和生態(tài)隔離帶建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)開(kāi)區(qū)內(nèi)森林公園、地質(zhì)公園等生態(tài)敏感區(qū)的保護(hù)，嚴(yán)禁不符合管控要求的各類本項(xiàng)目不涉及江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)紅線及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。相符—7—開(kāi)發(fā)建設(shè)活動(dòng)。取消南京大塘金省級(jí)森林公園、牛首一祖堂風(fēng)景名勝區(qū)、江寧方山省級(jí)森林公園和湯山一方山國(guó)家地質(zhì)公園等生態(tài)保護(hù)紅線和生態(tài)空間管控區(qū)域內(nèi)不符合管控要求的規(guī)劃建設(shè)安排。(五)嚴(yán)守環(huán)境質(zhì)量底線，強(qiáng)化污染物排放總量管控。根據(jù)國(guó)家和江蘇省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治和江蘇省、南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控相關(guān)要求，制定經(jīng)開(kāi)區(qū)污染減排和環(huán)境綜合治理方案，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，推進(jìn)揮發(fā)性有機(jī)物和氮氧化物協(xié)同減排，確保區(qū)域生態(tài)環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。本項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)物經(jīng)二級(jí)活性炭吸附處理后排放量較小，不會(huì)改變項(xiàng)目所在地環(huán)境功能；廢水經(jīng)污水處理站處理后接管至科學(xué)園污水處理廠處理,廢水污染物總量均納入科學(xué)園污水處理廠總量控制指標(biāo)中；固廢均得到合理處置。相符(六)嚴(yán)格入?yún)^(qū)項(xiàng)目生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。在銜接區(qū)域“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求的前提下，落實(shí)《報(bào)告書(shū)》提出的各片區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求,禁止與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)不相關(guān)且排污負(fù)荷大的項(xiàng)目入?yún)^(qū)。執(zhí)行最嚴(yán)格的行業(yè)廢水、廢氣排放控制要求，引進(jìn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝和設(shè)備、資源能源利用效率、污染治理等均需達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平，現(xiàn)有企業(yè)不斷提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平，持續(xù)降低污染物排放量。對(duì)照開(kāi)發(fā)區(qū)制定的負(fù)面清單，本項(xiàng)目不屬于限制和禁止入?yún)^(qū)項(xiàng)目。本項(xiàng)目為研發(fā)項(xiàng)目，通過(guò)使用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行研發(fā)實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的原輔料使用量；廢氣治理采用吸附性能較好的二級(jí)活性炭吸附。本項(xiàng)目研發(fā)工藝設(shè)備、污染治理技術(shù)等均可達(dá)到同行業(yè)國(guó)際先進(jìn)水平。相符根據(jù)上述分析，本項(xiàng)目的建設(shè)與《江寧經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃(2020~2035)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》的審查意見(jiàn)要求相符。其他符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策相符性本項(xiàng)目屬于[M7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展，已取得立項(xiàng)備案文件“江寧投備[2022]381號(hào)”，本項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)政策要求。2、與《江寧區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入“負(fù)面清單”(2020版)》相符性表1-2本項(xiàng)目與《江寧區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入“負(fù)面清單”(2020版)》相符性分析相關(guān)要求本項(xiàng)目情況相符性一、基本要求1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、江蘇省和南京市最新的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰、禁止目錄和行業(yè)準(zhǔn)入的法規(guī)政策。對(duì)照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》(2021年修改)、《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本，2013年修改)》、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》和《省政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省經(jīng)濟(jì)和信息化委發(fā)展改革委江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制淘汰目錄和能耗限額的通知》(蘇政辦發(fā)[2015]118號(hào))，本項(xiàng)目不屬于限制、淘汰及禁止類項(xiàng)目。不屬于《市政府關(guān)于印發(fā)南京市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入暫行相符—8—規(guī)定的通知》(寧政發(fā)[2015]251號(hào))中禁止和限制目錄。本項(xiàng)目已取得立項(xiàng)備案文件江寧投備[2022]381號(hào)。2.建設(shè)項(xiàng)目選址應(yīng)符合所在地空間規(guī)劃，并滿足區(qū)域總量控制要求。本項(xiàng)目在現(xiàn)有項(xiàng)目場(chǎng)址新增租賃房屋進(jìn)行改建，項(xiàng)目選址符合江寧經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃，且新增廢氣污染物總量在江寧區(qū)內(nèi)平衡、廢水污染物總量在科學(xué)園污水處理廠內(nèi)平衡，滿足區(qū)域總量控制要求。相符3.建設(shè)項(xiàng)目必須達(dá)到國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)領(lǐng)先水平，引進(jìn)國(guó)外工藝設(shè)備的，必須達(dá)到國(guó)際清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。本項(xiàng)目為試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目，引進(jìn)蛋白純化系統(tǒng)等國(guó)外先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行研發(fā)實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的原輔料使用量；廢氣治理采用吸附性能較好的二級(jí)活性炭吸附。本項(xiàng)目研發(fā)工藝設(shè)備、污染治理技術(shù)等均可達(dá)到國(guó)際清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。相符二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入全區(qū)范圍內(nèi)，禁止新(擴(kuò))建以下行業(yè)項(xiàng)目：1、禁止實(shí)際管轄權(quán)限的采礦業(yè)項(xiàng)目；行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和準(zhǔn)入要求的項(xiàng)目，以及不符合南京市環(huán)。本項(xiàng)目為基因合成及蛋白抗體小試技術(shù)改造項(xiàng)目，不屬于產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入清單中禁止類項(xiàng)目。相符三、空間環(huán)境準(zhǔn)入1.新(擴(kuò))建工業(yè)項(xiàng)目必須入各級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)或工業(yè)集中區(qū)，或符合所在地城鄉(xiāng)總體規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃及生態(tài)環(huán)境規(guī)劃等。本項(xiàng)目位于江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，對(duì)照江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)近期土地利用規(guī)劃圖，本項(xiàng)目所在地為一類工業(yè)用地，因此本項(xiàng)目與開(kāi)發(fā)區(qū)土地利用規(guī)劃相符。相符2.嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于印發(fā)<長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南>江蘇省實(shí)施細(xì)則(試行)》 (蘇長(zhǎng)江辦發(fā)[2019]136號(hào))和國(guó)家、江蘇省、南京市關(guān)于長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)項(xiàng)目的空間管控要求。本項(xiàng)目滿足相關(guān)管控要求。相符3.國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線原則上按禁止開(kāi)發(fā)區(qū)域的要求進(jìn)行管理，嚴(yán)禁不符合主體功能定位的各類開(kāi)發(fā)活動(dòng)，嚴(yán)禁任意改變用途；生態(tài)空間點(diǎn)，原則上不得開(kāi)展有損主動(dòng)，不得隨意占用和調(diào)整。本項(xiàng)目不涉及國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。相符本項(xiàng)目建設(shè)與《江寧區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入“負(fù)面清單”(2020版)》要求相符?！?—3、與“三線一單”相符性分析(1)生態(tài)保護(hù)紅線對(duì)照《江蘇省國(guó)家級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(蘇政發(fā)[2018]74號(hào))，本項(xiàng)目不在其劃定的生態(tài)紅線保護(hù)區(qū)域內(nèi)(附圖3)。生態(tài)空間管控區(qū)域：根據(jù)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》(蘇政發(fā)[2020]1號(hào))及《江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃》，本項(xiàng)目距離最近的生態(tài)空間管控區(qū)域?yàn)榻瓕幏缴绞〖?jí)森林公園約5km，不在其管控范圍。項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)江寧方山省級(jí)森林公園影響較小。(2)環(huán)境質(zhì)量底線根據(jù)南京市生態(tài)環(huán)境局公布的《2021年南京市環(huán)境狀況公報(bào)》，項(xiàng)目所在區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量屬于不達(dá)標(biāo)區(qū)(不達(dá)標(biāo)因子為O3)，區(qū)域地表水、聲環(huán)境質(zhì)量較好。本項(xiàng)目廢水、廢氣、固體廢物均得到合理處置，投產(chǎn)后各類污染物均可達(dá)到相應(yīng)排放限值，對(duì)區(qū)域生態(tài)環(huán)境不會(huì)造成明顯影響，區(qū)域內(nèi)地表水環(huán)境、大氣環(huán)境和聲環(huán)境質(zhì)量仍可滿足規(guī)劃功能要求。因此，本項(xiàng)目的建設(shè)符合環(huán)境質(zhì)量底線標(biāo)準(zhǔn)。(3)資源利用上線本項(xiàng)目位于江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，項(xiàng)目用水來(lái)源為市政自來(lái)水，用電來(lái)自市政供電網(wǎng)。本項(xiàng)目資源消耗主要為對(duì)水、電資源的利用上。本項(xiàng)目將全過(guò)程貫徹清潔生產(chǎn)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念，嚴(yán)格執(zhí)行土地利用規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，不會(huì)突破當(dāng)?shù)刭Y源利用上線。(4)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單對(duì)照《省政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省經(jīng)濟(jì)和信息化委省發(fā)展改革委江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制淘汰目錄和能耗限額的通知》(蘇政辦發(fā)[2015]118號(hào))，本項(xiàng)目不屬于限制及淘汰類；對(duì)照《市政府關(guān)于印發(fā)南京市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入暫行規(guī)定的通知》(寧政發(fā)[2015]251號(hào))、《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2022年版)》(發(fā)改體改規(guī)[2022]397號(hào))、《江寧區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境準(zhǔn)入“負(fù)面清單”(2020版)》(江寧政辦發(fā)[2020]120號(hào))、《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行，2022年版)》(長(zhǎng)江辦[2022]7號(hào))、《<長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面—10—相符性類型生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單本項(xiàng)目情況(1)執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)相關(guān)要求。相符(2)園區(qū)定位：生態(tài)化科技產(chǎn)業(yè)新城、國(guó)際化品質(zhì)宜居新城、現(xiàn)代化科教創(chuàng)新開(kāi)發(fā)區(qū)。結(jié)合區(qū)域發(fā)展定位、開(kāi)發(fā)布局以及生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，結(jié)合不同片區(qū)制定鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入清單和嚴(yán)格的負(fù)面清單。本項(xiàng)目為基因合成及蛋白抗體研發(fā)項(xiàng)目，屬于淳化-湖熟片區(qū)的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。相符約束(3)優(yōu)先引入：信息通信、汽車(chē)、新本項(xiàng)目為基因合成及相符清單指南>江蘇省實(shí)施細(xì)則(試行)相符性類型生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單本項(xiàng)目情況(1)執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)相關(guān)要求。相符(2)園區(qū)定位：生態(tài)化科技產(chǎn)業(yè)新城、國(guó)際化品質(zhì)宜居新城、現(xiàn)代化科教創(chuàng)新開(kāi)發(fā)區(qū)。結(jié)合區(qū)域發(fā)展定位、開(kāi)發(fā)布局以及生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，結(jié)合不同片區(qū)制定鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入清單和嚴(yán)格的負(fù)面清單。本項(xiàng)目為基因合成及蛋白抗體研發(fā)項(xiàng)目，屬于淳化-湖熟片區(qū)的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。相符約束(3)優(yōu)先引入：信息通信、汽車(chē)、新本項(xiàng)目為基因合成及相符綜上所述，本項(xiàng)目的建設(shè)符合“三線一單”管理要求。4、與《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案》相符性分析對(duì)照關(guān)于印發(fā)《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案》的通知(寧環(huán)發(fā)[2020]174號(hào))，本項(xiàng)目位于南京江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，所在區(qū)域?qū)儆谥攸c(diǎn)管控單元，管控區(qū)內(nèi)主要推進(jìn)產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化、轉(zhuǎn)型升級(jí)，不斷提高資源利用效率，加強(qiáng)污染物排放控制和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控，解決突出生態(tài)環(huán)境問(wèn)題。南京市將持續(xù)推進(jìn)“三線一單”動(dòng)態(tài)更新，2021年更新后的“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案已于2022年1月通過(guò)江蘇省生態(tài)環(huán)境廳組織的專家論證，并上報(bào)至生態(tài)環(huán)境部。本項(xiàng)目與南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案相符性分析見(jiàn)表1-3。表1-3與南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案相符性分析—11—能源、電力自動(dòng)化與智能電網(wǎng)、航空和生命科技等產(chǎn)業(yè)，軟件及服務(wù)外包、商務(wù)商貿(mào)、現(xiàn)代物流、文化創(chuàng)意等服務(wù)業(yè)。蛋白抗體小試項(xiàng)目，屬于能源、電力自動(dòng)化與智能電網(wǎng)、航空和生命科技等產(chǎn)業(yè)，軟件及服務(wù)外包、商務(wù)商貿(mào)、現(xiàn)代物流、文化創(chuàng)意等服務(wù)業(yè)。蛋白抗體小試項(xiàng)目，屬于業(yè)。(4)禁止引入：化工、電鍍、水泥、印染、釀造等重污染的企業(yè)，以及單晶硅和多晶硅前道工序的企業(yè)，廢水排放量在1000t/d以上的工業(yè)項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于化工、電鍍等禁止引入項(xiàng)目。相符(5)生命科技產(chǎn)業(yè)禁止引入：病毒疫苗類研發(fā)項(xiàng)目；使用傳染性或潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室；P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室；進(jìn)行動(dòng)物性實(shí)驗(yàn)；手工膠囊、軟木塞燙蠟包裝藥品等項(xiàng)目。生產(chǎn)類項(xiàng)目禁止引入原藥類、發(fā)酵類生產(chǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目不屬于病毒疫苗類研發(fā)、使用傳染性或潛在傳染性材料、動(dòng)物性試驗(yàn)等研發(fā)類項(xiàng)目中禁止項(xiàng)目，不屬于生命科技產(chǎn)業(yè)禁止引入項(xiàng)目。相符控嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，采取有效措施減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。園區(qū)污染物排放總量按照規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)的要求進(jìn)行管控。本項(xiàng)目產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)物經(jīng)二級(jí)活性炭吸附處理后排放量較小，在江寧區(qū)內(nèi)平衡；廢水經(jīng)污水處理站處理后接管科學(xué)園污水處理廠進(jìn)一步處理，其中化學(xué)需氧量、氨氮、總磷等廢水污染物總量均納入科學(xué)園污水處理廠總量控制指標(biāo)中，滿足區(qū)域總量控制要求。相符(1)園區(qū)建立環(huán)境應(yīng)急體系，完善事故應(yīng)急救援體系，加強(qiáng)應(yīng)急物資裝備儲(chǔ)備，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展演練。園區(qū)已建立區(qū)域環(huán)境應(yīng)急體系建設(shè)，編制應(yīng)急預(yù)案，并定期演練。相符(2)生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品或其他存在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，防止發(fā)生環(huán)境污染事故。本項(xiàng)目建成后應(yīng)編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展應(yīng)急演練。相符(3)加強(qiáng)環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測(cè)，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實(shí)園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)與污染源監(jiān)控計(jì)劃。園區(qū)已建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，園區(qū)建設(shè)有日常環(huán)境監(jiān)測(cè)與污染源監(jiān)控計(jì)劃。相符要求(1)引進(jìn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平。(2)按照國(guó)家和省能耗及水耗限額標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。(3)強(qiáng)化企業(yè)清潔生產(chǎn)改造，推進(jìn)節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設(shè)，提高資源能源利用效率本項(xiàng)目的研發(fā)工藝、設(shè)備、污染物排放等均達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平；企業(yè)將通過(guò)建造節(jié)水設(shè)施，推進(jìn)節(jié)水型企業(yè)建設(shè)，提高資源能源利用效率。相符5、與《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)涉VOCs建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件審批有關(guān)要求的通知》(寧環(huán)辦[2021]28號(hào))相符性分析—12—表1-6本項(xiàng)目與寧環(huán)辦[2021]28號(hào)相符性分析文件要求本項(xiàng)目情況相符性全面加強(qiáng)源頭替代審查環(huán)評(píng)文件應(yīng)對(duì)主要原輔料的理化性質(zhì)、特性等進(jìn)行詳細(xì)分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。本次評(píng)價(jià)已在原輔料章節(jié)對(duì)主要原輔料的理化性質(zhì)、特性等進(jìn)行了詳細(xì)分析，原輔料一覽表中明確了涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。相符全面加強(qiáng)無(wú)組織排放控制審查涉VOCs無(wú)組織排放的建設(shè)項(xiàng)目，環(huán)評(píng)文件應(yīng)嚴(yán)格按照《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)要求，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)含VOCs物料儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移和輸送、設(shè)備與管線組件泄漏、敝開(kāi)液面逸散以及工藝過(guò)程等5類排放源的VOCs管控評(píng)價(jià)，詳細(xì)描述采取的VOCs廢氣無(wú)組織控制措施，充分論證其可行性和可靠性，不得采用密閉收集、密閉儲(chǔ)存等簡(jiǎn)單、籠統(tǒng)性文字進(jìn)行描述。本項(xiàng)目含VOCs物料均密封儲(chǔ)存，使用設(shè)備及工藝過(guò)程等采用通風(fēng)櫥等方式收集廢氣，進(jìn)一步減少無(wú)組織廢氣的排放。相符生產(chǎn)流程中涉及VOCs的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和服務(wù)活動(dòng)，在符合安全要求前提下，應(yīng)按要求在密閉空間或者設(shè)備中進(jìn)行。無(wú)法密閉的，應(yīng)采取措施有效減少?gòu)U氣排放，并科學(xué)設(shè)計(jì)廢氣收集系統(tǒng)。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應(yīng)保持微負(fù)壓狀態(tài)，并根據(jù)規(guī)范合理設(shè)置通風(fēng)量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開(kāi)口面最遠(yuǎn)處的VOCs無(wú)組織排放位置，控制風(fēng)速應(yīng)不低于0.3米/秒。VOCs廢氣應(yīng)遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”原則，收集效率應(yīng)原則上不低于90%，由于技術(shù)可行性等因素確實(shí)達(dá)不到的，應(yīng)在環(huán)評(píng)文件中充分論述并確定收集效率要求。本項(xiàng)目涉及VOCs的實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)均在密閉空間或?qū)嶒?yàn)設(shè)備中進(jìn)行。根據(jù)各實(shí)驗(yàn)工藝需要，本項(xiàng)目廢氣采用通風(fēng)櫥或負(fù)壓排風(fēng)等方式收集后排入廢氣處理裝置處理，其中通風(fēng)櫥捕集率為90%、萬(wàn)向罩捕集率為75%(開(kāi)口面最遠(yuǎn)處的VOCs無(wú)組織排放位置處控制風(fēng)速大于0.3米/秒)。本項(xiàng)目廢氣產(chǎn)生濃度較小，經(jīng)收集處理后均可達(dá)標(biāo)排放。相符本項(xiàng)目單個(gè)排口VOCs排放本項(xiàng)目單個(gè)排口VOCs排放速率小于1kg/h。類比同類項(xiàng)目，本項(xiàng)目采用的二級(jí)活性相符炭吸附處理效率保守估計(jì)為75%。全面加強(qiáng)末端治理水平審查文件應(yīng)強(qiáng)化含VOCs廢氣的處理效果，有行業(yè)要求的按相關(guān)規(guī)定制定。項(xiàng)目應(yīng)按規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)適宜、合理、高效的VOCs治理設(shè)施。單個(gè)排口VOCs(以非甲烷總烴計(jì))初始排放速率大于1kg/h的，處理效率原則上不低于90%，由于技術(shù)可行性等因素確實(shí)達(dá)不到的，應(yīng)在環(huán)評(píng)文件中充分論述并確定處理效率要求。本項(xiàng)目廢氣治理采用二本項(xiàng)目廢氣治理采用二級(jí)活性炭吸附裝置，未采用光氧化、生物法等低效處理技術(shù)。相符子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技術(shù)?！?3—環(huán)評(píng)文件中應(yīng)明確，VOCs治理設(shè)施不設(shè)置廢環(huán)評(píng)文件中應(yīng)明確，VOCs治理設(shè)施不設(shè)置廢氣旁路，確因安全生產(chǎn)需要設(shè)置的，采用鉛封、在線監(jiān)控等措施進(jìn)行有效監(jiān)管，并納入市生態(tài)環(huán)境局VOCs治理設(shè)施旁路清單。本項(xiàng)目VOCs治理設(shè)施不設(shè)置廢氣旁路。相符本項(xiàng)目廢氣治理采用二級(jí)活性炭吸附裝置，且廢氣經(jīng)處理后均能達(dá)標(biāo)排放。本次評(píng)價(jià)已明確要求活性炭吸附裝置定期更換管理制度，明確安相符裝量(以千克計(jì))以及更換周期，并做好臺(tái)賬記錄。更換后的廢活性炭委托有資質(zhì)單位處置。不鼓勵(lì)使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術(shù)的項(xiàng)目，環(huán)評(píng)文件應(yīng)明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量(以千克計(jì))以及更換周期，并做好臺(tái)賬記錄。吸附后產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，應(yīng)按要求密閉存放，并委托有資質(zhì)單位處置。全面加強(qiáng)臺(tái)賬管理制度審查涉VOCs排放的建設(shè)項(xiàng)目，環(huán)評(píng)文件中應(yīng)明確要求規(guī)范建立管理臺(tái)賬，記錄主要研發(fā)產(chǎn)量等基本研發(fā)信息，含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量(使用說(shuō)明書(shū)、物質(zhì)安全說(shuō)明書(shū)MSDS等)，采購(gòu)量、使用量、庫(kù)存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設(shè)施的設(shè)計(jì)方案、合同、操作手冊(cè)、運(yùn)維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產(chǎn)和治污設(shè)施運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)，廢氣處理相關(guān)耗材(吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等)購(gòu)買(mǎi)處置記錄；VOCs廢氣監(jiān)測(cè)報(bào)告或在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄等，臺(tái)賬保存期限不少于三年。已在環(huán)境管理要求章節(jié)明確本項(xiàng)目臺(tái)賬管理制度，要求記錄主要研發(fā)產(chǎn)量等基本研發(fā)信息，含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量(使用說(shuō)MSDS庫(kù)存量及廢棄量等；VOCs治理設(shè)施的設(shè)計(jì)方案、合同、操作手冊(cè)、運(yùn)維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產(chǎn)和治污設(shè)施運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)，廢氣處理相關(guān)耗材購(gòu)買(mǎi)處置記錄；VOCs廢氣監(jiān)測(cè)報(bào)告或在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄等，臺(tái)賬保存期限不少于三年。相符根據(jù)上述分析，本項(xiàng)目的建設(shè)與《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)涉VOCs建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件審批有關(guān)要求的通知》中相關(guān)要求相符?！?4—二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析一、項(xiàng)目由來(lái)南京擎科生物科技有限公司成立于2016年5月6日，注冊(cè)地址為南京市江寧區(qū)*****(江寧高新園)，經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)；化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)、儀器儀表的銷(xiāo)售。南京擎科生物科技有限公司于2018年投資1000萬(wàn)元，租賃南京大樹(shù)環(huán)保技術(shù)有限公司江寧區(qū)高新園*****2號(hào)樓(原研發(fā)調(diào)試總裝樓)5樓整層及6樓局部廠房 (總面積2600m2)建設(shè)生物科研實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目，主要從事基因合成、測(cè)序和引物合成實(shí)驗(yàn)。該項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告表已于2019年1月18日獲得南京市江寧區(qū)環(huán)境保護(hù)局批復(fù)(江寧環(huán)審[2019]018號(hào))(附件3)，并于2020年3月通過(guò)環(huán)保驗(yàn)收(附件4)，建成后形成年產(chǎn)值3000萬(wàn)元的規(guī)模，年研發(fā)基因合成(脫氧核糖核酸)30g。合成生物學(xué)為南京擎科生物科技有限公司的重要戰(zhàn)略方向，為了匹配公司戰(zhàn)略以及市場(chǎng)需求，需要擴(kuò)大基因合成(脫氧核糖核酸)研發(fā)規(guī)模以及開(kāi)發(fā)下游蛋白抗體研發(fā)，建設(shè)單位擬投資2000萬(wàn)元，在現(xiàn)有基因合成(脫氧核糖核酸)研發(fā)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，新增租賃南京大樹(shù)環(huán)保技術(shù)有限公司江寧區(qū)高新園*****2號(hào)樓 (原研發(fā)調(diào)試總裝樓)6樓、7樓、10樓共約6400平方米，實(shí)施基因合成及蛋白抗體小試技術(shù)改造項(xiàng)目，擴(kuò)大基因合成(脫氧核糖核酸)試驗(yàn)規(guī)模，新增蛋白抗體小試技術(shù)研發(fā)，建成后將形成基因合成(脫氧核糖核酸)200g/a、蛋白抗體研發(fā)50g/a的規(guī)模。最終得到的目標(biāo)基因和蛋白抗體主要銷(xiāo)售到各大高校、科研院所、醫(yī)院以及工業(yè)客戶的研究中心，用于科學(xué)研究。本項(xiàng)目已于2022年9月9日取得南京市江寧區(qū)行政審批局備案(江寧審批投備[2022]381號(hào))，項(xiàng)目代碼為2209-320115-89-02-874603(附件2)。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)踏勘，改建項(xiàng)目未開(kāi)工建設(shè)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的有關(guān)規(guī)定，我公司受南京擎科生物科技有限公司委托，承擔(dān)基因合成及蛋白抗體小試技術(shù)改造項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。為此，我公司在現(xiàn)場(chǎng)踏勘、基礎(chǔ)資料收集和工程分析的基礎(chǔ)上，編制完成了《基因合成及蛋白抗體小試技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》?！?5—二、建設(shè)內(nèi)容本次改建擬新增租賃已有空置房屋，按照實(shí)驗(yàn)室潔凈度要求進(jìn)行建設(shè)，新增蛋白抗體小試工藝，購(gòu)入多款自動(dòng)化設(shè)備、蛋白純化設(shè)備、生物安全柜、合成儀、一代二代測(cè)序儀等設(shè)備提升了研發(fā)通量。本項(xiàng)目從事基因合成及蛋白抗體小試研究，現(xiàn)有項(xiàng)目研發(fā)得到的目標(biāo)基因 (脫氧核糖核酸)均進(jìn)入高校和基因研究實(shí)驗(yàn)室用于科學(xué)研究。本次改建，擴(kuò)大基因合成(脫氧核糖核酸)規(guī)模，新建蛋白抗體小試研究，最終得到的目標(biāo)基因和蛋白抗體將銷(xiāo)售到各大高校、科研院所、醫(yī)院以及工業(yè)客戶的研究中心用于科學(xué)研究，預(yù)計(jì)形成研發(fā)量脫氧核糖核酸200g/年、蛋白抗體50g/年的規(guī)模，該研發(fā)量不涉及小量生產(chǎn)或中試實(shí)驗(yàn)。改建后項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)品方案見(jiàn)表2-1。表2-1改建項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)品方案表工程名稱產(chǎn)品名稱及規(guī)格設(shè)計(jì)能力(g/a)年運(yùn)行時(shí)數(shù)h改建前改建后增減量生物科研實(shí)驗(yàn)室脫氧核糖核酸302008640蛋白抗體050+502880注：本項(xiàng)目研發(fā)樣品的種類為單鏈DNA(脫氧核糖核酸)，質(zhì)量控制技術(shù)指標(biāo)：質(zhì)譜檢測(cè)，目標(biāo)分子量與實(shí)際檢測(cè)分子量誤差不超過(guò)0.05%，純度分析在90%以上。該樣品主要用于PCR擴(kuò)增，基因合成?；蚝铣墒窍掠蔚鞍卓贵w表達(dá)的原料，蛋白抗體的研發(fā)種類很多，包括工具酶、標(biāo)志物、科研抗體、流式抗體、以及一些IP、免疫共沉淀所用到的蛋白和對(duì)應(yīng)抗體。研發(fā)(入庫(kù))樣品會(huì)取1OD裝1.5ml離心管內(nèi)送去下游實(shí)驗(yàn)，多余研發(fā)樣品或不合格樣品會(huì)先裝在96孔深孔板放置在留樣區(qū)，存放15天后，統(tǒng)一收集到廢液桶中作為危險(xiǎn)廢物委托處置。研發(fā)樣品保存于-80°和-20°冰箱，保存至少一年起，超過(guò)保存期限的，樣品液體按照危廢委托處置。2、勞動(dòng)定員及工作制度勞動(dòng)定員：現(xiàn)有項(xiàng)目職工150人，改建完成后職工310人，增加160人工作制度：8小時(shí)/班，其中基因部和蛋白部實(shí)行一班制，引物部和測(cè)序部實(shí)行三班制，年工作360天3、項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容—16—改建項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容見(jiàn)表2-2。表2-2改建項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容一覽表類別建設(shè)名稱設(shè)計(jì)能力備注主體工程6樓實(shí)驗(yàn)區(qū)面積322m2，設(shè)有中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、預(yù)制膠室等新建7樓實(shí)驗(yàn)區(qū)二氧化碳搖床、QC檢測(cè)室等新建10樓實(shí)驗(yàn)區(qū)面積274m2，設(shè)有細(xì)胞房、純化間、電泳室、QC質(zhì)檢室等新建輔助工程辦公區(qū)位于6樓、10樓，包括辦公室、培訓(xùn)室、資料室、員工休息室等，用于辦公、休息、客戶接待、檔案資料存儲(chǔ)等，建筑面積合計(jì)402m2新建貯運(yùn)工程試劑庫(kù)266m2新建倉(cāng)庫(kù)位于6樓，建筑面積30m2新建酶試劑庫(kù)位于10樓，建筑面積77m2新建質(zhì)粒庫(kù)位于10樓，建筑面積100m2新建耗材庫(kù)位于10樓，建筑面積370m2新建公用工程給水新鮮水量3110t/a來(lái)自市政自來(lái)水管網(wǎng)排水2404.62t/a依托市政污水管網(wǎng)，接管污水廠供電90萬(wàn)kwh/a依托市政電網(wǎng)綠化依托租賃現(xiàn)有-環(huán)保工程生活污水經(jīng)化糞池處理后納管排放依托現(xiàn)有工業(yè)廢水經(jīng)污水處理設(shè)施處理達(dá)標(biāo)后納管排放依托現(xiàn)有6樓實(shí)驗(yàn)室廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥收集后通過(guò)大樓預(yù)設(shè)廢氣管道引至樓頂活性炭吸附裝置處置，尾氣經(jīng)樓頂45m高排氣筒FQ1排放改建10樓實(shí)驗(yàn)室廢氣經(jīng)萬(wàn)向罩收集后通過(guò)大樓預(yù)設(shè)廢氣管道引至樓頂45m高排氣筒FQ2排放新建負(fù)1樓危廢暫存間廢氣經(jīng)排氣裝置引至樓頂活性炭吸附裝置處置，尾氣經(jīng)樓頂45m高排氣筒FQ3排放新建選用低噪聲設(shè)備、合理布局、墻體隔聲等措施新建危險(xiǎn)固廢危廢暫存間125m2新建一般固廢環(huán)衛(wèi)清運(yùn)依托現(xiàn)有(1)給排水工程①給水改建項(xiàng)目用水包括員工生活用水、純水制備用水、地面清洗用水等，供水由—17—市政自來(lái)水管網(wǎng)提供，水量充足，能夠滿足本項(xiàng)目的供水需求。生活用水：改建項(xiàng)目新增員工160人，年工作360天，根據(jù)《建筑給水排水設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB50015-2019)，員工辦公生活用水量按50L/d?人計(jì)算，則生活用水量為2880t/a。純水制備用水：根據(jù)建設(shè)單位提供資料，改建項(xiàng)目使用2臺(tái)純水儀制備純水，設(shè)備采用樹(shù)脂+活性炭+RO膜方式制備純水，制備效率為60%，自來(lái)水用量約210t/a，則純水量約126t/a。制備的純水用于：A.配制緩沖液、培養(yǎng)基和試劑等，純水用量約117.6t/a；B.水浴鍋、滅菌鍋用水，約5.6t/a；C.試驗(yàn)用玻璃燒杯清洗用水，約2.8t/a。地面清洗用水：本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室地面需要定期清潔，并采用84消毒液進(jìn)行消毒，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，改建項(xiàng)目地面清洗用水量約20t/a。②排水改建項(xiàng)目實(shí)行雨污分流，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)收集后進(jìn)入市政雨水管網(wǎng)。改建項(xiàng)目廢水主要包括生活污水、純水制備棄水、水浴鍋滅菌鍋廢水、后道清洗廢水和地面清洗廢水。生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理后納管，純水制備棄水、水浴鍋滅菌鍋廢水、后道清洗廢水和地面清洗廢水依托現(xiàn)有污水預(yù)處理設(shè)施處理后接管科學(xué)園污水廠集中處理，處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)后排入秦淮河。改建項(xiàng)目水平衡圖見(jiàn)圖2-1，改建后全廠水平衡圖見(jiàn)圖2-2。—18—進(jìn)入廢液2.8210純水制備儀器清洗用水31105.6進(jìn)入廢液2.8210純水制備儀器清洗用水31105.61.26污水處理設(shè)施100.6223042880科學(xué)園污水廠化糞池2404.62研發(fā)用水前道清洗用水后道清洗用水水浴鍋滅菌鍋用水3.36水浴鍋滅菌鍋用水3.3620地面清洗用水12損耗576生活用生活用水2304300純水制備24.42儀器清洗用水水浴鍋滅菌鍋用水429953734299科學(xué)園污水廠化糞池4442.62圖2-1改建工程水平衡圖(t/a)300純水制備24.42儀器清洗用水水浴鍋滅菌鍋用水429953734299科學(xué)園污水廠化糞池4442.62研發(fā)用水研發(fā)用水進(jìn)入廢液前道清洗用水后道清洗用水后道清洗用水5702.164.564.5628污水處理設(shè)施 28污水處理設(shè)施143.62損143.62生活用水圖2-2改建后項(xiàng)目水平衡圖(t/a)(2)供電改建項(xiàng)目新增用電量預(yù)計(jì)為90萬(wàn)kw·h/年，由市政電網(wǎng)供應(yīng)，可滿足項(xiàng)目的用電需求。(3)運(yùn)輸項(xiàng)目原材料進(jìn)廠使用汽車(chē)運(yùn)輸，依托社會(huì)運(yùn)輸?！?9—(4)貯存本項(xiàng)目設(shè)有試劑庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、耗材庫(kù)、危廢暫存間等貯存設(shè)施，詳見(jiàn)表2-2。(5)實(shí)驗(yàn)室空調(diào)潔凈系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈系統(tǒng)采用組合式空氣處理機(jī)組，凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾后送至各凈化空調(diào)房間(空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)通常需經(jīng)過(guò)初、中效二級(jí)過(guò)濾)?？諝獾某?、中效過(guò)濾和含濕處理均由組合空調(diào)箱負(fù)擔(dān)，空氣的高效過(guò)濾由潔凈區(qū)房間的高效過(guò)濾送風(fēng)口完成；送入潔凈區(qū)的空氣從房間內(nèi)的回風(fēng)口經(jīng)回風(fēng)管回至組合式空調(diào)箱的回風(fēng)段；部分送風(fēng)空氣通過(guò)萬(wàn)向罩、通風(fēng)櫥收集后經(jīng)活性炭吸附裝置處理后排放。4、主要生產(chǎn)設(shè)備情況本次改建項(xiàng)目研發(fā)設(shè)備主要增加蛋白抗體研發(fā)相關(guān)設(shè)備儀器，基因合成相關(guān)研發(fā)設(shè)備在現(xiàn)有項(xiàng)目設(shè)備基礎(chǔ)上增加，以匹配改建后基因合成研發(fā)量的擴(kuò)大。本次改建前后主要生產(chǎn)設(shè)備變化情況見(jiàn)表2-3。表2-3主要生產(chǎn)設(shè)備表序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量(臺(tái))增減量(臺(tái))使用工序改建前改建后1全自動(dòng)合成儀MM192EDNA+5合成2全自動(dòng)合成儀768DNA合成儀2合成3全自動(dòng)分裝儀睿博1+9分裝4平板離心機(jī)69+3氨解、洗脫5連續(xù)加樣移液器SNG22067F660分裝6UPSC6KS/2H+5合成73730測(cè)序儀3730XL6+8測(cè)序8PCR儀TC-96/G/H(b)C，System-9700，TC1000-S30擴(kuò)增98道電動(dòng)移液器Eppendor20200分裝連續(xù)分液器Eppendorf660分裝12道移液器30-300ul440分裝8道移液器440分裝超聲波清洗器KS-500DV110清洗電熱恒溫水浴鍋IKWDK-8D,HW-S26620溶膠—20—電泳儀電泳槽DYCP-31DN59+47跑膠鼓風(fēng)干燥箱DHG-9240A5烘干恒溫?fù)u床DLHR-Q250,MQL-SHZ-82+8搖菌低速大容量離心機(jī)DD-5M(配水平轉(zhuǎn)4*5*50ml)220離心臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)GL-21M(配角轉(zhuǎn)子6*500ml)220離心20冷凍離心機(jī)220離心21壓力蒸汽滅菌器YXQ-LS-50SII，'YXQ-LS-100SII47+3滅菌22真空離心濃縮儀LNGT83，_TNG-T2*9667干燥23液相色譜儀SIT-20A01質(zhì)檢24恒溫震蕩器IS-RDH101純化25超微量分光光度計(jì)onedrop02+2定量26高速冷凍離心機(jī)01離心27二氧化碳搖床ZCZY-CS906+6細(xì)胞培養(yǎng)28倒置顯微鏡CKZ5301觀察細(xì)胞29蛋白純化儀UniqueAutopure100-L201純化0酶標(biāo)儀TecanInfimieM20012定量1凝膠成像系統(tǒng)JY04S-3C28+6擴(kuò)增拍照2凝膠成像儀Tanon350001質(zhì)檢3二代測(cè)序儀illumina02+2測(cè)序4生物安全柜A2等級(jí)08+8保持環(huán)境35單鏈核酸純化儀Syn-CHY-768I02+2純化6移液工作站S-Pipette02+2純化7臺(tái)式快速離心濃縮干燥器LNG-T8305+5干燥8臺(tái)式低速離心機(jī)L3-5K0純化39自動(dòng)切膠儀Band-S-106+6切膠40臺(tái)式回轉(zhuǎn)振蕩器ZD-A04+4混合41自動(dòng)移液工作站AUTOPET-106+6分裝42凝膠成像系統(tǒng)JY04S-3C06+6拍膠43電熱恒溫培養(yǎng)箱DHP-90820培養(yǎng)平板44高速微量離心機(jī)D3024020+20離心45立式全溫振蕩培養(yǎng)箱MQL-621R08+8細(xì)胞培養(yǎng)—21—46高速冷凍離心機(jī)H5-21KR01離心47真空冷凍干燥機(jī)FD-2A-8001干燥48分光光度計(jì)OD1000+02+2質(zhì)檢49細(xì)胞計(jì)數(shù)儀cytocube01質(zhì)檢50單道移液器艾本德090+90移液51全自動(dòng)培養(yǎng)基分裝系統(tǒng)AMD28002+2分裝52立式壓力蒸汽滅菌器YXQ-100SⅡ05+5滅菌53HPLC液相色譜儀WAT08111002+2質(zhì)檢54質(zhì)譜儀VELOSPROMSS01質(zhì)檢55純水儀0.5m3/h23制水56超低溫冰箱MDF-86V340E0儲(chǔ)存57全自動(dòng)雪花制冰機(jī)IMS-6002+2制冰58展示柜SC-450G6+7儲(chǔ)存59冰箱BC/BD-429HK220儲(chǔ)存60冰柜海爾6+75儲(chǔ)存61(-80)冰箱DW-86L338J49+5儲(chǔ)存62通風(fēng)櫥風(fēng)量3000m3/h220保持環(huán)境63超凈臺(tái)SW-CJ-2FD527+22保持環(huán)境注：設(shè)備表中，水浴鍋、壓力蒸汽滅菌器、恒溫?fù)u床等設(shè)備均使用電能，不涉及蒸汽、天然氣等其他能源；實(shí)驗(yàn)室共用設(shè)備為：立式全溫振蕩培養(yǎng)箱、離心機(jī)、PCR儀、純水機(jī)、立式壓力蒸汽滅菌器、超聲波清洗機(jī)。清潔方式為75%酒精噴灑、擦拭，不采用水清洗。擦拭后的抹布或紙巾為沾染性廢物，作為危廢處置。本次改建完成后基因合成(脫氧核糖核酸)研發(fā)量由30g/a增加至200g/a，增加的設(shè)備數(shù)量以及工作時(shí)數(shù)可以滿足新增的研發(fā)樣品量需求。5、原輔材料及理化性質(zhì)改建項(xiàng)目原輔材料使用情況見(jiàn)表2-4，原輔材料理化性質(zhì)見(jiàn)表2-5?！?2—表2-4改建項(xiàng)目原輔材料表原料名稱規(guī)格用量(t/a)增減量(t/a)最大貯存貯存位置改建前改建后1劑CAPA90%四氫呋喃、10%醋酸酐00.96+0.960.02?；?劑CAPB74%四氫呋喃、10%吡啶00.96+0.960.023脫保護(hù)劑TCA95%二氯甲烷、3-5%三氯乙酸05+54二氯甲烷/30/5三氯乙酸/0/6Polymerase00.058+0.0580.0012倉(cāng)庫(kù)7TAE電泳緩沖液03.6+3.60.28POP7膠AR00.015+0.0150.0002949稀鹽酸3.6%00.0035?；疉R2060+400.80無(wú)水乙醇AR4.8+3.20.04藥用乙醇95%4.2+2.8+0.05異丙醇99.7%13+2+0.05四甲基乙二胺AR0.00050.0015+0.0010.00002N-甲基咪唑AR0.60.0025倉(cāng)庫(kù)尿素AR0.45+0.30.007核苷酸單體AR0.39+0.260.006基四唑AR0.10.3+0.20.004丙烯酰胺AR0.050.001220三(羥甲基)氨基甲烷AR0.020.06+0.040.000821碘AR0.0120.036+0.0240.000522硼酸AR0.010.03+0.0200.000523氨水25%0.0080.024+0.0160.000324甲叉雙丙烯酰胺AR0.0030.009+0.0060.0001225乙二胺四乙酸二鈉AR0.00130.0039+0.00260.0000526合成載體(CPG)/0.00120.0036+0.00240.0000527過(guò)硫酸銨AR0.00020.0006+0.00040.000008?；?3—28丙三醇(甘油)AR0.20.6+0.4+0.005?；?樓?；?樓倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)29氯化鈉AR0.00050.0015+0.0010.0000230YeastExtractAR0.20.6+0.4+0.00731乙酸鉀AR0.20.6+0.4+0.00132十二水合磷酸氫二鈉AR0.36+0.24+0.003533胰蛋白胨AR0.10.3+0.2+0.00534三(羥甲基)氨基AR0.10.3+0.2+0.00835N-甲基吡咯烷酮AR0.050.0000136MOPS/C7H15NOAR0.050.00137硫酸銨AR0.050.00438異硫氰酸胍AR0.050.000539瓊脂糖/0.050.00440磷酸二氫鉀AR0.030.09+0.060.00241磷酸氫二鉀AR0.030.09+0.060.000542曲拉通-X100C34H62O110.020.06+0.040.000543/0.020.06+0.040.0144氫氧化鈉AR0.020.06+0.040.000545去離子甲酰胺Hi-Di/0.0180.054+0.0360.0146十二烷基硫酸鈉AR0.010.03+0.020.000547蔗糖AR0.010.03+0.020.0000148磷酸二氫鈉AR0.010.03+0.020.000014984消毒液水、次氯酸鈉0.010.03+0.020.000450乙二胺四乙酸AR0.0080.024+0.0160.000351唑AR0.0060.018+0.0130.0002752IHFBufferAR0.0050.015+0.010.000253六水合硫酸鎳AR0.0050.015+0.010.200054葡萄糖AR0.0050.015+0.010.000255碳酸氫鈉AR0.0040.012+0.0080.0001556二甲亞砜AR0.0030.009+0.0060.0001257TaqDNApolymeraseAR0.0020.006+0.0040.0000558IHFDNAPolymeraseAR0.0020.006+0.0040.0000559DL3000AR0.0020.006+0.0040.00005—24—60硫代硫酸鈉AR0.0020.006+0.0040.00005倉(cāng)庫(kù)5樓倉(cāng)庫(kù)5樓倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)5樓倉(cāng)庫(kù)5樓5樓倉(cāng)庫(kù)5樓倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)細(xì)胞房氣瓶61無(wú)水硫酸鎂AR0.0020.006+0.0040.0000562細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水2ml0.0020.006+0.0040.0000563大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基/0.0020.006+0.0040.0000564dNTPmixture(核酸試劑)10mm0.0010.003+0.0020.0000565氨芐青霉鈉AR0.0010.003+0.0020.0000766氯化鈣AR0.0010.003+0.0020.0000767E-fastLigationBuffer-HDLAR0.00080.0024+0.00160.00002568測(cè)序試劑Bigdye3.10.00060.0018+0.00120.00002569鱟試劑2.2ml0.000250.00075+0.00050.0000000170測(cè)序試劑Bigdye3.00.000060.00018+0.000120.000002571RnaseA/0.0000250.000075+0.000050.00000172甲氧芐啶AR0.0000250.000075+0.000050.00000173乙二胺四乙酸/0.000020.00006+0.000040.0000774BlasticidinS(solution)/0.000000450.00000135+0.00000090.00000000275SupercoiledDNAladderMarker(超螺旋質(zhì)粒)/8支24支2支76T4DNALigase(連接酶)1000u/支70支210支3支77凝膠回收試劑盒250次/盒40盒120盒+80盒2盒785ml細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水10支/盒40盒120盒+80盒2盒79ml鱟試劑0.25Eu/ml40ml20ml+80ml2ml限制內(nèi)切酶/3000支9000支+6000支100支質(zhì)粒小抽試劑盒250次/盒160盒320盒3盒1KBLadder/150支450支+300支6支T4DNAligasel30ml390ml+260ml6mlExpi293細(xì)胞/00.001+0.0010.00008CHO細(xì)胞/00.001+0.0010.00008細(xì)胞培養(yǎng)基/0110.1PBS緩沖液/02轉(zhuǎn)染試劑/00.010.010.001液氮175L/瓶07—25—90二氧化碳40L/瓶0間危險(xiǎn)化學(xué)品在倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)存放。運(yùn)輸、存儲(chǔ)均嚴(yán)格執(zhí)行《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度，并嚴(yán)格執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)防范措施。液氮罐及二氧化碳?xì)馄看娣庞跉馄块g，其中液氮罐要存放于通風(fēng)良好的陰涼處，不要在太陽(yáng)光下直曬，不準(zhǔn)傾斜、橫放、倒置、堆壓、相互撞擊或與其他物件碰撞，要做到輕拿輕放并始終保持直立。二氧化碳鋼瓶應(yīng)存放于陰涼、干燥、遠(yuǎn)離熱源處，嚴(yán)禁臥放，搬動(dòng)時(shí)應(yīng)做到輕搬輕放。本項(xiàng)目氣瓶間位于6樓，滿足液氮及二氧化碳儲(chǔ)存要求。此外，二氯甲烷屬于《優(yōu)先控制化學(xué)品名錄》(第一批)所列化學(xué)品和《有毒有害大氣污染物名錄》(2018年)，目前引物合成采用的是固相亞磷酰胺三酯法，由于采用固液化學(xué)合成方法，需經(jīng)過(guò)脫保護(hù)、縮合、氧化、蓋帽四個(gè)步驟。其中原料只能溶解在二氯甲烷等化學(xué)品中，才能使其進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，暫時(shí)無(wú)可用替代品。建設(shè)單位后期應(yīng)根據(jù)研發(fā)情況，同時(shí)結(jié)合經(jīng)濟(jì)技術(shù)可行性，采取環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控措施，優(yōu)先選用《國(guó)家鼓勵(lì)的有毒有害(原料)替代品目錄》中化學(xué)品，最大限度降低優(yōu)先控制化學(xué)品的使用量，以減少對(duì)人類健康和環(huán)境的影響。表2-5主要原輔材料理化性質(zhì)表化學(xué)名CAS號(hào)理化性質(zhì)燃燒爆炸性毒性175-05-8無(wú)色液體，有刺激性氣味。對(duì)密度(水=1)0.79，熔飽和蒸汽壓(27℃)13.33kPa，與水混溶，溶于醇等多數(shù)有機(jī)溶劑。LD50：2730mg/kg(大mg/kg(兔經(jīng)皮)；LC3mg/m3，8小時(shí)(大鼠吸入)2二氯甲烷CH2Cl275-09-2化品，無(wú)色透明液體，有芳香氣味。熔點(diǎn)-96.7℃，沸點(diǎn)39.8℃，相對(duì)密度(水，飽和蒸汽壓30.55kPa(10℃)，燃燒熱可燃LD501600~2000mg/kg(大鼠經(jīng)口)LC5088000mg/m3，1/2h(大鼠吸入)—26—604.9kJ/mol。微溶于水，溶于乙醇、乙醚。與明火或灼熱的物體接觸式能產(chǎn)生劇毒的光氣。LD50：7060mg/kg(兔經(jīng)口)，7430mg/kg(兔經(jīng)皮)；LC50：37620mg/kg，10小時(shí)(大鼠吸入)gkg服-大鼠)，LC50:3600mg/kg(口服-小LDmlkg兔經(jīng)皮)；100mg/kg(眼睛-兔子)。LD50：3300mg/kg(大LD50150~180mg/kg(大鼠經(jīng)口)家兔經(jīng)眼：5mg(24小時(shí))，重度刺激/LD50：350mg/kg(大鼠經(jīng)口)LD50：268mg/kg(大LC50：1318ppm/4h(大LD50：630mg/kg(小/3無(wú)色液體，有酒香。分子量46.07，閃點(diǎn)：,12℃；沸點(diǎn)78.3℃；相對(duì)密度(水=1)0.79，飽和蒸汽壓5.33kPa 。與水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數(shù)有機(jī)溶劑，用于制酒工業(yè)、有機(jī)合成、消毒以及用作溶劑。4異丙醇C3H8O67-63-0無(wú)色透明液體，有似乙醇和丙酮混合物的氣味，相對(duì)密-88.5℃，沸點(diǎn)：82.45℃，飽和蒸汽壓(UPa)：4.40 苯、氯仿等多數(shù)有機(jī)溶劑。5三氯乙酸C2HCl3O276-03-9無(wú)色晶體，有刺激性氣味，易潮解，溶于水、乙醇、乙密度1.62g/cm3。/6丙烯酰胺C3H5NO125(3.33kPa)，相對(duì)密度 12，飽和蒸汽壓(kPa)：0.21(84.5℃)，不溶于苯?？扇?10043-35-3白色結(jié)晶性粉末，無(wú)氣味，密度1.435g/cm3，熔點(diǎn)170.9℃。/氨水NH4OH1336－21無(wú)色透明液體，有強(qiáng)烈的刺1)：0.91，飽和蒸汽壓 (KPa)：1.59(20℃)，溶于水、醇。不燃四甲基乙二無(wú)色透明液體，密度0.775g/cm3，熔點(diǎn)-55℃，可混溶于乙醇及多數(shù)有機(jī)溶劑。過(guò)硫酸銨(NH4)2S2O87727-54-0無(wú)色單斜晶體，有時(shí)略帶淺綠色，有潮解性。相對(duì)密度不燃—27—(水＝1)：1.98，易溶于克克///LD50：4000mg/kg(大(兔經(jīng)皮)LC50：9400mg/m3，2小時(shí)(小鼠吸入)。本品具有強(qiáng)烈刺激和腐蝕性。粉塵刺激眼和呼吸道，腐蝕鼻中隔；皮膚和眼直接接觸可引起灼傷；誤服可造成消化道灼傷，粘膜糜爛、出血和休。/LD50：18.80mg/kg(小乙酸鉀127-08-2無(wú)色或白色結(jié)晶性粉末。有堿味，易潮解。相對(duì)密度：1.57g/cm3(固)25°C，熔點(diǎn)292°C，易溶于水，溶于甲醇、乙醇、液氨。不溶于乙醚、丙酮?？扇急糃3H8O356-81-5無(wú)色粘稠液體,無(wú)氣味,有暖甜味,能吸潮。相對(duì)密度 182℃，飽和蒸汽壓kPa℃)，可混溶于醇，油類?？扇剂姿岫溻汯H2PO47778-77-0白色結(jié)晶性粉末，密度：溶于水，水溶液呈酸性，不溶于醇。/磷酸氫二鉀K2HPO4白色粉末，密度：2.44g/cm3，熔點(diǎn)：340oC，易溶于水，微溶于醇。/氫氧化鈉NaOH1310-73-2白色不透明固體，易潮解。點(diǎn)對(duì)密度(水=1)2.12.易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。與酸發(fā)生中和反應(yīng)并放熱。遇潮時(shí)對(duì)鋁、鋅和錫有腐蝕性，并放出易燃易爆不會(huì)燃燒，遇水和水蒸氣大量放熱，形成腐蝕性溶液，具有強(qiáng)腐蝕性。不燃乙二胺四乙酸C10H16N2O860-00-4粉末，密度0.86g/cm3，熔點(diǎn)250℃(分解)沸點(diǎn)：614.2℃。不溶于乙醇和一般有機(jī)溶劑，微溶于冷水，溶于氫氧化鈉、碳酸鈉和氨的水溶液中。/咪唑C3H4N2288-32-4氨氣味,熔點(diǎn)：88-91℃,沸點(diǎn)：257℃,密度：1.0303g/cm3,易溶于水、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶；微/—28—溶于苯，極微溶于石油。20碳酸氫鈉NaHCO?144-55-8堿，易溶于水。密度2.20g/cm3/大鼠經(jīng)口LD50：4220LD50：3360mg/kg21二甲亞砜C2H6OS67-68-5無(wú)色粘稠液體，幾乎無(wú)臭，石油醚外,可溶解一般有機(jī)溶劑。能與水、乙醇、丙苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶可燃LD50：9700~28300mg/kg(大鼠經(jīng)口)；16500~24000mg/kg(小鼠經(jīng)口)22鹽酸(HCl)7647-01-0外觀與性狀：淡黃液體；氣36.46；蒸氣壓：170mmHg (mg/m3)：無(wú)資料；水溶性：易溶于水、乙醇、乙醚和油等。具強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)刺激性，可致人體灼傷。不燃LD50900mg/kg(兔經(jīng)口)；LD503124mg/kg，(大23液氮7727-37-9相對(duì)密度(水=1)0.808 (空氣=1)0.97，飽和蒸汽微溶于水不燃/24四氫呋喃(C4H8O)109-99-9液體，由類似乙醚的氣味，對(duì)密度(水=1)0.89，相對(duì)蒸氣密度(空氣=1)2.5.飽和蒸汽壓19.3kPa (20℃)，燃燒熱-2515.2kJ/mol，溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多數(shù)有機(jī)溶劑極度LD50：2816mg/kg(大鼠經(jīng)口)；LC50：61740mg/m3，3小時(shí)(大鼠吸入)對(duì)照《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》(2015年版)、《關(guān)于發(fā)布<優(yōu)先控制化學(xué)品名錄 (第一批)>的公告》(環(huán)保部公告2017年第83號(hào))、《關(guān)于發(fā)布<優(yōu)先控制化學(xué)品名錄(第二批)>的公告》(環(huán)保部公告2020年第47號(hào))、《有毒有害水污染物名錄(第一批)》及《有毒有害大氣污染物名錄(2018年)》，本項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品見(jiàn)表2-6?！?9—表2-6本項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表序號(hào)名稱CAS號(hào)最大儲(chǔ)存量(t)來(lái)源175-05-80.8《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》(2015年版)2無(wú)水乙醇0.053異丙醇67-63-00.054氫氧化鈉1310-73-20.00055鹽酸7647-01-00.00356四氫呋喃109-99-90.027二氯甲烷75-09-20.1危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015年版)、優(yōu)先控制化學(xué)品名錄(第一批)、有毒有害大氣污染物名錄(2018年)6、物料平衡分析根據(jù)建設(shè)單位提供資料，本項(xiàng)目有機(jī)溶劑主要用于基因合成研發(fā)工藝，由于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中添加的有機(jī)試劑無(wú)法分別收集，并且每次反應(yīng)后都有雜質(zhì)產(chǎn)生，目前并不具備對(duì)廢液分離純化能力，所以有機(jī)試劑無(wú)法進(jìn)行循環(huán)使用，不涉及溶劑蒸餾回收套用的情況，不具有回用的可行性。改建項(xiàng)目基因合同研發(fā)樣品的物料平衡見(jiàn)表2-7，主要有機(jī)試劑的物料平衡見(jiàn)表2-8~表2-12。表2-7基因合成研發(fā)物料平衡投入投入名稱數(shù)量(t)類別數(shù)量(t)劑CAPA0.96脫氧核糖核酸0.0002劑CAPB096VOCs廢氣HCl廢氣NH3318護(hù)劑TCA50.00065400.00046廢樣品廢0.00001異丙醇2073114四甲基乙二胺0.001廢液廢溶劑N1.2尿素0.3核苷酸單體0.265-乙硫基四唑0.2丙烯酰胺0.1/三/三(羥甲基)氨基甲烷碘0024硼酸0.02氨水0.016甲叉雙丙烯酰胺0006乙二胺四乙酸二鈉0.0026—30—合成載體(CPG)0.00240.00040.0004丙三醇(甘油)0.4氯化鈉0.001乙酸鉀04十二水合磷酸氫二鈉0.24三(羥甲基)氨基甲烷0.2N-甲基吡咯烷酮01MOPS/C7H15NO4S0.1硫酸銨0.1異硫氰酸胍0.1磷酸二氫鉀0.06磷酸氫二鉀0.06004氫氧化鈉0.04去離子甲酰胺Hi-Di0.036十二烷基硫酸鈉002磷酸二氫鈉0.02乙二胺四乙酸0.016唑0.013IHFBuffer0.01六水合硫酸鎳0.01碳酸氫鈉0008二甲亞砜0.006硫代硫酸鈉0.004無(wú)水硫酸鎂0.0040.002氯化0.002559.082459.0824合計(jì)合計(jì)表2-8乙腈物料平衡表投入產(chǎn)出名稱數(shù)量(t)類別數(shù)量(t)40廢氣2.4廢液376合計(jì)40合計(jì)40表2-9異丙醇物料平衡表投入產(chǎn)出名稱數(shù)量(t)類別數(shù)量(t)異丙醇2廢氣廢液合計(jì)2合計(jì)2—31—表2-10乙醇物料平衡表投入產(chǎn)出名稱數(shù)量(t)類別數(shù)量(t)6廢氣0.36廢液5.64合計(jì)6合計(jì)6表2-11二氯甲烷物料平衡表投入產(chǎn)出名稱數(shù)量(t)類別數(shù)量(t)二氯甲烷4.75廢氣0.285廢液4.465合計(jì)4.75合計(jì)4.75表2-12四氫呋喃物料平衡表投入產(chǎn)出名稱數(shù)量(t)類別數(shù)量(t)四氫呋喃1.5744廢氣0.094廢液14804合計(jì)1.5744合計(jì)1.57447、平面布置及周邊概況(1)平面布置改建項(xiàng)目位于江寧區(qū)*****2幢負(fù)1樓、6樓、7樓、10樓，室內(nèi)設(shè)置實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)、倉(cāng)庫(kù)、試劑間、耗材庫(kù)、危廢暫存間等區(qū)域?；蚝铣膳c蛋白抗體實(shí)驗(yàn)不交叉，6樓為合成實(shí)驗(yàn)室，主要有合成儀房、引物氨解室、引物純化室、PCR室以及超低溫冰箱存放室、公共耗材準(zhǔn)備室等；7樓為基因成河實(shí)驗(yàn)室，主要有PCR儀器房、搖床儀器房、接菌操作室、連接轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)室等；蛋白抗體研發(fā)實(shí)驗(yàn)位于10樓北側(cè)區(qū)域，主要有細(xì)胞房、純化間、檢測(cè)室等；南側(cè)區(qū)域設(shè)置試劑庫(kù)與耗材庫(kù)。各層區(qū)域根據(jù)研發(fā)工藝劃分，既方便崗位間溝通，又避免不同工藝間的交叉污染，平面布置合理。本項(xiàng)目為確保生物安全防護(hù)，要求操作人員操作時(shí)全身潔凈防護(hù)服，口罩，手套全面防護(hù)；所有的細(xì)胞操作都在生物安全柜中進(jìn)行，并使用十萬(wàn)級(jí)空調(diào)潔凈機(jī)組，空氣過(guò)濾系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。詳見(jiàn)附圖4。(2)周邊環(huán)境概況改建項(xiàng)目位于江寧區(qū)*****，西鄰乾德路，北鄰京嵐線，東側(cè)為南京寧志太—32—陽(yáng)能設(shè)備有限公司，南側(cè)為乾德醫(yī)院。距離本項(xiàng)目最近的環(huán)境保護(hù)目標(biāo)為南側(cè)25m處的乾德醫(yī)院。項(xiàng)目周邊500m概況詳見(jiàn)附圖2。—33—本項(xiàng)目從事基因合成及蛋白抗體小試研發(fā)活動(dòng)，得到的目標(biāo)基因和蛋白抗體供高校和基因研究實(shí)驗(yàn)室做科學(xué)研究。一、生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)排污簡(jiǎn)述1、基因合成工藝流程本項(xiàng)目基因合成反應(yīng)方程式為：工藝流程見(jiàn)圖2-1。—34—核苷酸單體、5-乙流基四唑、乙腈、CAPA、CAPB、TCA、碘、N-甲基咪唑、合成載體引物合成 引物純化 引物純化胺、四甲基乙二胺、三(羥甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸、硼酸、尿素、過(guò)硫酸銨、無(wú)水乙醇、二甲基甲酰胺PCR擴(kuò)增PBOPolymerasePCR擴(kuò)增脂糖、凝膠回收試劑盒、TAE連接轉(zhuǎn)化限連接轉(zhuǎn)化糖、凝膠回收試劑盒陽(yáng)性克隆篩選陽(yáng)性克隆篩選 測(cè)序模板制備 測(cè)序模板制備氫氧化鈉、酸醋鉀、TE、乙醇測(cè) 測(cè)序 測(cè)序 大量抽提 大量抽提QC檢測(cè)SQC檢測(cè)S圖例：G——廢氣圖2-1基因合成工藝流程圖—35—工藝說(shuō)明：(1)引物合成采用固相亞磷酰胺三酯法，以商業(yè)化DNA合成儀為主要合成平臺(tái)進(jìn)行合成。該方法合成DNA片段，由于原料核苷酸單體中有部分活性基團(tuán)為避免在化學(xué)反應(yīng)時(shí)參加反應(yīng)產(chǎn)生其他雜質(zhì)，會(huì)被其他基團(tuán)保護(hù)起來(lái)，整個(gè)合成是一個(gè)多步化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，需經(jīng)過(guò)保護(hù)、縮合、氧化、蓋帽四個(gè)步驟才能完成一個(gè)堿基合成。此保護(hù)基團(tuán)必須使用脫保護(hù)劑TCA(主要成分為二氯甲烷)才能將保護(hù)基團(tuán)去除，在去除保護(hù)基團(tuán)后才能進(jìn)行下一步反應(yīng)。整個(gè)合成過(guò)程中使用到的輔助試劑會(huì)產(chǎn)生一定的揮發(fā)性有機(jī)廢氣(G1)，合成后剩余試劑直接作為廢液(S1)。(2)引物純化引物合成完畢后，通過(guò)濃氨水處理，合成的寡核苷酸從固相載體上分離，同時(shí)去除核苷酸單體上的保護(hù)基團(tuán)基及固相載體上的連接基團(tuán)，因此在寡核苷酸混合物中含有多種小分子有機(jī)化合物。通過(guò)純化手段將這些非必需的有機(jī)小分子去除獲得DNA純品。此工序中使用的輔助試劑會(huì)產(chǎn)生有機(jī)廢氣(G2)和廢液(S2)。(3)PCR擴(kuò)增將單鏈的引物和氨P(pán)BODNAPolymerase.DNTP以及多種試劑混合液混勻放進(jìn)PCR儀中進(jìn)行聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，使小的單鏈引物拼接成大段的雙鏈DNA并且大幅增加數(shù)量。然后通過(guò)瓊脂糖凝膠回收純化得到大小正確的PCR片段。此工序使用的輔助試劑會(huì)產(chǎn)生廢液(S3)。(4)連接轉(zhuǎn)化把PCR擴(kuò)增的產(chǎn)物通過(guò)T4DNA連接酶或者重組酶連接進(jìn)特定的載體形成一個(gè)環(huán)狀的質(zhì)粒DNA結(jié)構(gòu)，通過(guò)熱激法把質(zhì)粒DNA轉(zhuǎn)化進(jìn)感受態(tài)細(xì)胞再涂布在培養(yǎng)基平板過(guò)夜培養(yǎng)長(zhǎng)出可以挑取的單克隆菌落。此工序會(huì)有固廢(S4)產(chǎn)生。(5)陽(yáng)性克隆篩選在無(wú)菌環(huán)境下挑取平板上單一菌落加入Taq聚合酶工作液放入PCR儀進(jìn)行擴(kuò)增，再通過(guò)瓊脂糖電泳檢測(cè)篩選出克隆成功的陽(yáng)性克隆，然后把陽(yáng)性克隆菌液放入恒溫振蕩培養(yǎng)器初步活化后送到測(cè)序部等待進(jìn)一步驗(yàn)證。此工序會(huì)有固廢 (S5)產(chǎn)生?！?6—(6)測(cè)序模板制備通過(guò)將菌種轉(zhuǎn)接到豐富培養(yǎng)基中過(guò)夜培養(yǎng)放大后高速離心收集菌體，將擴(kuò)大培養(yǎng)后的菌體使用堿裂解法從菌體中提取質(zhì)粒，之后使用異丙醇和乙醇進(jìn)行質(zhì)粒純化。并使用瓊脂糖凝膠電泳的方法對(duì)提取到的質(zhì)粒進(jìn)行檢測(cè)。此工序產(chǎn)生有機(jī)廢氣(G3)和固廢(S6)。(7)測(cè)序PCRPCR方法并使用ABI的測(cè)序試劑盒(試劑為BigDye3.1、BigDye3.0)進(jìn)行測(cè)序PCR產(chǎn)物的制備。此工序會(huì)有固廢(S7)產(chǎn)生。(8)測(cè)序通過(guò)3730測(cè)序儀電泳上樣測(cè)序，檢測(cè)樣品的序列。此工序會(huì)有固廢(S8)產(chǎn)生。首先把正確克隆菌液進(jìn)行擴(kuò)大培養(yǎng)以增加拷貝數(shù)(菌液發(fā)酵)，然后按照客戶的需求，通過(guò)堿裂解法抽提所需質(zhì)粒量再通過(guò)異丙醇純化后準(zhǔn)備發(fā)貨。此工序產(chǎn)生有機(jī)廢氣(G4)和廢液(S9)。(10)QC檢測(cè)對(duì)合成小組提交的質(zhì)粒先用限制性內(nèi)切酶切開(kāi)再用瓊脂糖電泳檢測(cè)，檢驗(yàn)質(zhì)粒是否正確符合客戶要求，檢測(cè)通過(guò)后分裝EP管貼上印有公司Log的標(biāo)簽提交給QA準(zhǔn)備發(fā)送給客戶。此工序會(huì)有固廢(S10)產(chǎn)生。每批次實(shí)驗(yàn)中會(huì)產(chǎn)生大約384OD單鏈DNA，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中添加有機(jī)試劑由此會(huì)產(chǎn)生4-5L廢液。由于廢液無(wú)法分別收集，并且每次反應(yīng)后都有雜質(zhì)產(chǎn)生，目前并不具備對(duì)廢液分離純化能力，所有試劑無(wú)法進(jìn)行循環(huán)使用，不涉及溶劑蒸餾回收套用的情況。2、蛋白抗體工藝流程蛋白抗體工藝流程見(jiàn)圖2-2?！?7—細(xì)胞、細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)粒、轉(zhuǎn)染試劑PBS緩沖液細(xì)胞活化質(zhì)粒轉(zhuǎn)染 細(xì)胞培養(yǎng) 上清收集 純化 定量質(zhì)檢蛋白抗體成品圖2-2蛋白抗體工藝流程圖工藝說(shuō)明：(1)細(xì)胞活化：將液氮保存的細(xì)胞復(fù)蘇后轉(zhuǎn)入添加有細(xì)胞培養(yǎng)基的搖瓶中進(jìn)行培養(yǎng)，待細(xì)胞達(dá)到足夠的細(xì)胞密度后進(jìn)入下一步工序；(2)質(zhì)粒轉(zhuǎn)染：將質(zhì)粒和轉(zhuǎn)染試劑分別加入培養(yǎng)基中，然后混合均勻，再將混合添加到處于最佳生長(zhǎng)狀態(tài)的細(xì)胞中繼續(xù)培養(yǎng)；(3)細(xì)胞培養(yǎng)：轉(zhuǎn)染后的細(xì)胞培養(yǎng)一段時(shí)間后棄掉細(xì)胞培養(yǎng)基，加入新鮮的培養(yǎng)基在二氧化碳搖床中進(jìn)行3-7天的震蕩培養(yǎng)，此工序產(chǎn)生廢培養(yǎng)基、細(xì)胞液等廢液(S11)