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經典word整理文檔,僅參考,雙擊此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網絡整理,如有侵權,請聯系刪除,謝謝!現場審核記錄指南1目的寫現場審核記錄,提高審核的有效性和效率,實現增值審核,編制本文件。2范圍本文件適用于管理體系現場審核記錄。3編制依據/引用文件GB/T19011管理體系審核指南CNAS-TRC-003現場審核記錄指南4術語和定義GB/T19011和GB/T19000界定的術語和定義適用于本文件。下列術語和定義適用于本文件。4.14.2一級證據審核標準條款直接要求的證據,能證明所審核條款符合性的直接要件。示例:編號《軸承產品檢驗規(guī)程》、No.《XX二級證據一級證據衍生出來的信息,通常用于具體說明或解釋一級證據的符合性。FG-05D產品試驗規(guī)程》6.4規(guī)定“試驗壓力為MPa3min5審核記錄5.1審核記錄的作用5.2審核記錄的記錄方法鼓勵采用過程方法審核并記錄。在審核業(yè)務過程時,應審核對應的標準條款及支持過程條款,并記錄。示例:質量管理體系審核,在審核業(yè)務過程時,對相關的管理過程、支持過程應可一并審核。如,審核生產和服務提供過程時(8.57.5通(7.48.68.7)等等條款,現場可采用過程方法審核并記錄。對管理過程和支持過程的主管部門,對應的標準條款應單獨審核并記錄。關鍵/重要過程和活動應詳細記錄,一般過程和活動適當簡化記錄。正面信息適當簡化記錄,負面信息詳細記錄。含必要二級證據的信息。審核記錄應具有可追溯性。5.3審核記錄的內容GB/T條款要求:在審核中,應通過據應予以記錄。審核記錄通常以檢查表的形式記載審核信息。審核的目的、范圍和審核準則決定了審核記錄的內容。審核記錄應包括(但不限于)以下內容:a)根據管理體系績效目標和指標對績效進行監(jiān)視、測量、報告和評價的證據;b)受審核組織管理體系和績效中與遵守法律法規(guī)有關方面的證據;c)受審核組織過程的運作和控制方面的證據;d)人員能力和設施資源提供方面的證據;e)內部審核和管理評審有效策劃和實施的證據;f)對于方針的貫徹實施情況;g)重要的顧客反饋信息,包括顧客投訴及采取糾正措施的有關證據;h)受審核組織在產品、過程、體系改進方面的主要證據;i)事故的處理及采取糾正措施的相關信息;j)有關重大的風險信息及風險管理的信息;k)適當時,審核記錄的內容還可能包括如:突發(fā)事件及應急處置情況;審核范圍、審核計劃的調整及其說明;需要后續(xù)跟蹤或遺留的問題;受審核方的意見等。審核記錄應能為審核組編制審核報告和認證決定提供依據,其內容還應滿足以下要求:a)滿足法律法規(guī)的記錄;b)重點突出組織關鍵場所/重點區(qū)域審核記錄c)組織現場運行控制記錄;d)抽樣要有代表性,包括樣本數量、樣本狀況等;e)審核記錄具有可追溯性;f)涉密的審核記錄,必須滿足保密管理要求。審核記錄形式5.4審核記錄可以是書面記錄、電子記錄、數碼圖像、照片、復印件、標識圖形或它們的組合。審核員就審核記錄獲取方式(如拍照、復印等)和信息保密等應與受審核方溝通并征得同意,確保審核記錄清晰、可信、可證實。5.5審核記錄的詳略程度審核記錄的詳略程度宜以滿足審核組編制審核報告的需要和認證機構作出有素的影響來確定:a)審核的目的、范圍和審核時間;b)受審核活動或過程的重要性;c)受審核組織業(yè)務活動的關鍵風險和法律法規(guī)要求;d)e)信息的可證實性和追溯性要求等。審核記錄應突出對選取樣本中那些對于判斷受審核方管理體系與審核準則符審核與辦公室審核的時間。審核記錄應強化以下方面的記錄:a)法律法規(guī)符合性信息的記錄。如:——組織從事相關活動的法律許可或準入要求;——與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等管理體系任何有關的法律法規(guī)要求的驗收、評價和監(jiān)測結果;——行業(yè)要求等。b)組織關鍵場所或重點區(qū)域的現場調查記錄,如:——質量管理體系的關鍵現場,例如:產品的設計、生產、檢驗現場等;——環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的關鍵場所或重點區(qū)域,例如:污水、廢氣排放現場,重點噪聲源,粉塵現場,廢棄物的收集、處置現場,危險化學品庫,動力設施及排水管網的布局,配套生活設施及周邊環(huán)境等。c)組織現場運行控制的記錄,如:——質量管理體系:宜突出對產品/服務實現過程,例如:產品設計、關鍵的生產/服務、檢驗等活動的審核信息記錄;系統、能源供給系統、污染物治理設施等相關審核信息的記錄;和監(jiān)測,應急管理,高風險作業(yè)活動等相關審核信息的記錄。對于正面信息和負面信息的記錄程度,應有一定的差異性。a)便于追溯;示例12017-09300125件,批量報廢,但提供不出根據××文件規(guī)定采取措施的證據;示例2:水汽提塔頂溫度(TIC103)102℃而2017年12月25日900-2200現場操作記錄的溫度在65℃-100℃之間。b)正面信息可適當簡化,有追溯性即可。正面信息一般只需記錄一級證據。2017年8月215.6審核記錄與審核報告的關系錄為基礎,是基于審核目的,對審核活動中(包括文件評審和現場審核活動)形成的核組內部達成一致的結論意見。6附加說明:1.本標準的編制:金繼軍2.本標準的審核:石二奎、吳秀清3.本標準的批準:王巧云4.本標準由質量保證部負責解釋、修訂?,F場審核記錄(含檢查表和審核抽樣計劃)示例按照“P-D-C-A”循環(huán)模式給出了一份質量管理體系:產品和服務的放行過程(8.6條款)檢查表審核員應根據組織及其產品特點的不同,“審核記錄”一欄的審核信息會有所增減,審核順序也需要背景信息:受審核方為某器件產品制造企業(yè),認證范圍為三極管的設計開發(fā)、生產和服務。審核類型:QMS初次第二階段審核
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