執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)與防范1主講：宋儒亮

廣東省律師協(xié)會(huì)醫(yī)療法律專業(yè)委員會(huì)主任同濟(jì)醫(yī)學(xué)院院長EMAH班主講教師廣東諾臣律師事務(wù)所律師2從1994年我國正式建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入制度以來，執(zhí)業(yè)藥師由當(dāng)時(shí)的不到2000人增加至目前的15萬多。中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，截至2007年12月31日，全國取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)為153153人（當(dāng)年11月份參加執(zhí)業(yè)藥師考試的1萬人，尚未計(jì)入此數(shù)據(jù)）。雖然這14年間，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)增速明顯，但相對(duì)全國30多萬家零售藥店的龐大數(shù)字而言，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足實(shí)際需求。

根據(jù)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)，據(jù)2006年底的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)共計(jì)6.9萬人，其中約20%在生產(chǎn)單位就業(yè)，23.5%在醫(yī)院，批發(fā)和零售企業(yè)就業(yè)比例為55.7%。

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者實(shí)地調(diào)查證實(shí)，在總數(shù)15萬之多的執(zhí)業(yè)藥師群落中，其中的大部分并不在連鎖藥店就業(yè)，相當(dāng)多的進(jìn)入了藥廠、醫(yī)院或醫(yī)藥流通單位。還有一些執(zhí)業(yè)藥師雖然注冊(cè)在零售藥店，但并沒有在基層藥師的崗位上，而是擔(dān)當(dāng)了藥店管理的職位。

《執(zhí)業(yè)藥師緊缺尷尬并非物以稀為貴》，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》，2008年03月27日。3醫(yī)療器械、藥品之法律爭議與糾紛處理漸已成為律師執(zhí)業(yè)的一個(gè)新的業(yè)務(wù)選項(xiàng)5一、臨床藥師與執(zhí)業(yè)藥師二、藥師與醫(yī)師在處方上的權(quán)責(zé)三、藥品說明書性質(zhì)與醫(yī)師和藥師主張四、藥事用語的法律解讀五、招標(biāo)采購理念與風(fēng)險(xiǎn)六、藥品招標(biāo)采購中賄賂問題七、藥品企業(yè)贊助問題八、執(zhí)業(yè)藥師勞動(dòng)合同履行中的問題九、臨床藥師的歸責(zé)問題十、藥師風(fēng)險(xiǎn)防范本身也是風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存6一、執(zhí)業(yè)藥師與臨床藥師

7《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人事部/國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布）

（１９９９年４月１日生效）

9為貫徹《中華人民共和國藥品管理法》和《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員和藥品市場管理工作，保障人民用藥安全有效，根據(jù)國務(wù)院賦予的國家藥品監(jiān)督管理局的職能，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。10自本通知發(fā)布之日起，人事部分別與原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人職發(fā)〔１９９４〕３號(hào)）、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》和《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法》（人職發(fā)〔１９９４〕１０號(hào)）、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試免試部分科目的通知》（人發(fā)〔１９９６〕９４號(hào)）、《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實(shí)施辦法》和《執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定辦法》（人職發(fā)〔１９９５〕６９號(hào)）、《關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師資格考試免試部分科目的通知》（人發(fā)〔１９９６〕１２９號(hào)）即行廢止１９９９年４月１日11第四條凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定并進(jìn)行檢查。第五條人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。13第九條凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。（四）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。（五）取得藥學(xué)中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。14第十二條取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)注冊(cè)后，方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十五條執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。15第十八條執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。第十九條執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。第二十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。17《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

（衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局發(fā)布）2002年1月21日起生效18衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬單位：

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，科學(xué)、規(guī)范管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康，我部制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》。現(xiàn)下發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。二OO二年一月二十一日19第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并按《預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)施辦法》（衛(wèi)人發(fā)[2001]164號(hào)）有關(guān)規(guī)定取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。其主要職責(zé)是：

1．深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見；

2．參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議；

3．進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案；

4．協(xié)助并指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作；

5．協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；

6．提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識(shí)；

7．結(jié)合臨床用藥，開展藥物評(píng)價(jià)和藥物利用研究。21第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品無治療意義或可能對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害，應(yīng)提出質(zhì)疑或拒絕調(diào)配；對(duì)違反治療原則，濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購要實(shí)行公開招標(biāo)采購或參加集中招標(biāo)采購。藥學(xué)部門要參與藥品采購工作，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。

22以案說法23風(fēng)險(xiǎn)防范25《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人事部/國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布）

（１９９９年４月１日生效）

26《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人事部/國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布）

（１９９９年４月１日生效）

29第一條為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。第四條凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。

國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定并進(jìn)行檢查。監(jiān)管者：藥監(jiān)局和人事部監(jiān)管對(duì)象：從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制30監(jiān)管者：藥監(jiān)局和人事部監(jiān)管對(duì)象：從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制31《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

（衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局發(fā)布）2002年1月21日起生效32第一條為科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》，制定本辦法。

監(jiān)管者：衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局監(jiān)管對(duì)象：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員33監(jiān)管者：衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局監(jiān)管對(duì)象：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員34以案說法35在藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的藥師是分別由藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門依據(jù)各自的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管的。據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的監(jiān)管體系，現(xiàn)實(shí)中常常出現(xiàn)醫(yī)院臨床藥師與執(zhí)業(yè)藥師互相借證使用的情況發(fā)生。請(qǐng)問:1.這存在什么樣的法律風(fēng)險(xiǎn)?

2.將來藥師證照是否會(huì)得到雙重承認(rèn)?

36法律評(píng)述37部門規(guī)章引沖突38《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

第二十六條本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本規(guī)定自2000年1月1日起開始施行。

39第一條為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)，依據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），制定本規(guī)定。

第二條凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。

第三條國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。40第三章藥店零售41第九條銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員?！端幤方?jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。42第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用43

第十六條處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理。44銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。其結(jié)果就是銷售不一定需要執(zhí)業(yè)藥師了?？上蚺R床藥師借證了。45《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人事部/國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布）

（１９９９年４月１日生效）

46第四條凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定并進(jìn)行檢查。第五條人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。47開業(yè)必須要執(zhí)業(yè)藥師48《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

（衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局發(fā)布）2002年1月21日起生效49第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品無治療意義或可能對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害，應(yīng)提出質(zhì)疑或拒絕調(diào)配；對(duì)違反治療原則，濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購要實(shí)行公開招標(biāo)采購或參加集中招標(biāo)采購。藥學(xué)部門要參與藥品采購工作，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。50風(fēng)險(xiǎn)防范51以銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店為例52銷售不一定要執(zhí)業(yè)藥師53《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

第二十六條本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本規(guī)定自2000年1月1日起開始施行。

54開業(yè)必須要執(zhí)業(yè)藥師55《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人事部/國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布）

（１９９９年４月１日生效）

56醫(yī)療機(jī)構(gòu)不一定必須要執(zhí)業(yè)藥師57互相借證情況就發(fā)生了不是唯一是關(guān)鍵58三部門規(guī)章起沖突要上報(bào)國務(wù)院處理59存在掛證的另一個(gè)原因就是，藥店和執(zhí)業(yè)藥師的法律意識(shí)還不夠，本質(zhì)上對(duì)執(zhí)業(yè)制度還沒有深刻認(rèn)識(shí)，存在或?yàn)榱私档统杀净驗(yàn)榱双@得額外收益，往往不惜以身試法，實(shí)在可惜。60

至于,執(zhí)業(yè)藥師與臨床藥師能否能夠得到雙重承認(rèn)或者合二為一,比如統(tǒng)一稱為執(zhí)業(yè)藥師,關(guān)鍵在于衛(wèi)生部意見了。大部制要發(fā)揮作用。61二、藥師與

醫(yī)師在處方上的權(quán)責(zé)62以案說法63某醫(yī)院收治一名兒童，其心率減慢，醫(yī)師為防止其急性心源性腦缺氧綜合征的發(fā)生，就給他處方阿托品1支，肌肉注射。隨后，藥劑師發(fā)給1支2毫克的阿托品注射液。護(hù)士注射半小時(shí)后，患兒突然出現(xiàn)面部及全身皮膚泛紅和干燥，繼而出現(xiàn)興奮、躁動(dòng)、譫妄，心率增至150次／分，診斷顯然系阿托品過量所致。問題：藥師執(zhí)業(yè)有過錯(cuò)嗎？64法律評(píng)述65（一）法規(guī)層面66《處方管理辦法》2007年5月1日實(shí)施67項(xiàng)目處方管理辦法依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》立法目的規(guī)范處方管理提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥保障醫(yī)療安全處方含義由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單原則醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

68處方審核權(quán)藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定（2）處方用藥與臨床診斷的相符性

（3）劑量、用法的正確性

（4）選用劑型與給藥途徑的合理性（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌（7）其它用藥不適宜情況

藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方

藥師對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

69項(xiàng)目處方

處方查對(duì)權(quán)

藥師調(diào)劑處方時(shí)必須時(shí)須做到“四查十對(duì)”四查十對(duì)查處方對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性對(duì)臨床診斷處方藥的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

70（二）案件解答71案情介紹某醫(yī)院收治一名兒童，其心率減慢，醫(yī)師為防止其急性心源性腦缺氧綜合征的發(fā)生，就給他處方阿托品1支，肌肉注射。隨后，藥劑員發(fā)給1支2毫克的阿托品注射液。護(hù)士注射半小時(shí)后，患兒突然出現(xiàn)面部及全身皮膚泛紅和干燥，繼而出現(xiàn)興奮、躁動(dòng)、譫妄，心率增至150次／分，診斷顯然系阿托品過量所致。問題：醫(yī)務(wù)人員有關(guān)過錯(cuò)嗎？藥學(xué)分析藥典規(guī)定：藥品雖有不同劑型（如片劑、針劑、溶液等），但都有其特定的制劑規(guī)格。如苯巴比妥片劑含30毫克，而針劑含0.1克；安定片劑含2.5毫克，而針劑含10毫克；撲爾敏片劑含4毫克，而針劑含10毫克藥法結(jié)合分析顯然，問題出在醫(yī)方，理由如下：第一，醫(yī)務(wù)人員存在過錯(cuò)。（1）醫(yī)師存在過錯(cuò)。醫(yī)生處方時(shí)務(wù)必注明藥品規(guī)格，但本案醫(yī)師只在藥品名稱后面含含糊糊地寫上×片或×支，而不注明制劑規(guī)格，這是不符合處方規(guī)則的。（2）藥師存在過錯(cuò)。藥師熟悉各種藥品的制劑規(guī)格，其沒有履行對(duì)處方進(jìn)行合理、安全性審查的義務(wù)。（3）執(zhí)行護(hù)士也有過錯(cuò)，其沒有對(duì)所執(zhí)行的處方進(jìn)行查驗(yàn)；第二，醫(yī)務(wù)人員的共同醫(yī)療行為與患者損害后果之間存在有因果關(guān)系；第三，本案還不夠成醫(yī)療事故事故，但已造成經(jīng)對(duì)患者了損害。忠告藥師要時(shí)刻履行處方審核、調(diào)配、核對(duì)與發(fā)放權(quán)72（三）風(fēng)險(xiǎn)防范73定性層面74遵循安全、有效和經(jīng)濟(jì)原則履行合法性和適宜性審查職責(zé)75定位層面76處方問題上,醫(yī)師與藥師關(guān)系如同財(cái)務(wù)上的會(huì)計(jì)與出納關(guān)系，有著相互監(jiān)督、制約和合作等功能77現(xiàn)實(shí)層面78應(yīng)當(dāng)依法擔(dān)負(fù)起解決當(dāng)前存在的大處方難題的職能。

處理好看病貴問題迫切需要發(fā)揮藥師權(quán)利。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)待權(quán)利。79《處方管理辦法》2007年5月1日實(shí)施80第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表（附件2），對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。8182三、藥品說明書

性質(zhì)與醫(yī)師和藥師主張83以案說法84一方面,醫(yī)師存在

不按說明書用藥問題85有不看說明書開藥的86《醫(yī)生開藥要不要看說明書？》謝春雷：

《南方周末》2003年02月27日872002年11月26日，14周歲的郭成（化名）因發(fā)燒、咳嗽到杭州市中醫(yī)院就診，李醫(yī)生經(jīng)胸透診斷為支氣管炎。李即為其開了有“巴沙”的藥物。郭成吊瓶服藥3天后體溫都沒有下降，第四天反而出現(xiàn)了就診時(shí)沒有的癥狀：頭昏、惡心、嘔吐、食欲不振。郭成再去杭州市中醫(yī)院治療，經(jīng)查為“右下肺炎”。這使郭成的母親有了疑問。她發(fā)現(xiàn)，首診時(shí)郭成的白血球經(jīng)檢查是正常的，而治療4天后，郭成的白血球下降到了1700（正常值在4000－10000）。于是，郭成的父母對(duì)李醫(yī)生開的藥詳查了一番，發(fā)現(xiàn)“巴沙”說明書上標(biāo)明的“不良反應(yīng)”就有“會(huì)降低人體白細(xì)胞”這一項(xiàng)，且[禁忌]欄提醒：18歲以下患者禁用。而在說明書[兒童用藥]一欄則注明：氟喹諾酮類（巴沙的屬性）可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。因此，各方展開了激烈的爭論88各方觀點(diǎn)89

[患方觀點(diǎn)]

認(rèn)為其治療后的癥狀，正是說明書上所例的“不良反應(yīng)”。郭成的母親說，如果知道該藥會(huì)有這樣的副作用，他們肯定是不會(huì)用的。她還很擔(dān)心尚未發(fā)育完全的郭成用了“巴沙”會(huì)有遠(yuǎn)期損害。并且，郭成父母隨后對(duì)醫(yī)院提出了以下要求：明確錯(cuò)誤使用“巴沙”這一事實(shí)；經(jīng)治醫(yī)生當(dāng)面賠禮道歉；醫(yī)院當(dāng)引以為戒，并要承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切損失。

[醫(yī)生觀點(diǎn)]

李醫(yī)生認(rèn)為，自己正是為了讓患者早日康復(fù)才使用“巴沙”的?！鞍蜕场保ㄋ九辽承瞧俚谒拇愃幬?，抗菌效果好，不良反應(yīng)少而輕，是抗感染治療的重要藥物。雖然“巴沙”對(duì)兒童的安全性尚未確立，但李醫(yī)生認(rèn)為，郭成已經(jīng)14周歲，一般的兒童概念應(yīng)是6周歲至12周歲，而自己從專業(yè)藥書上得到的知識(shí)是，12歲以下兒童禁用該藥。因此，自己給郭成開“巴沙”并沒有過錯(cuò)。

[藥廠觀點(diǎn)]

廠家認(rèn)為該藥18歲以下患者禁用，是出于對(duì)“未發(fā)育兒童（包括胎兒）骨質(zhì)和身高的考慮，謹(jǐn)慎起見”，以年齡作為發(fā)育與否的衡量標(biāo)準(zhǔn)雖客觀，但不是一種非?？茖W(xué)的標(biāo)準(zhǔn)；“巴沙”偶見服用該藥的患者有白細(xì)胞下降的不良反應(yīng)純屬患者的個(gè)體差異，停藥一周后即可恢復(fù)正常，大多數(shù)臨床常用的抗微生物類藥物均有引起白細(xì)胞下降這一不良反應(yīng)。90又有看報(bào)刊選藥的91中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)編輯部:

我是貴報(bào)的忠實(shí)讀者,今來信詢問一事:貴報(bào)所刊出的介紹疾病的治療方法,能否作為臨床治療的依據(jù)?

貴報(bào)在今年1月6日第18版刊出了“胃復(fù)安治療急性偏頭痛有效”一文,我在臨床上用胃復(fù)安治療偏頭痛就受到了別人不同意見的質(zhì)疑,不同意見者認(rèn)為,胃復(fù)安的說明書中沒有提及能治療偏頭痛,我不能用胃復(fù)安治療偏頭痛。我能否依據(jù)貴報(bào)介紹的方法治療偏頭痛?請(qǐng)回復(fù)。

致禮!

安徽省寧國市人民醫(yī)院俞××

編者:對(duì)俞醫(yī)師的來信,本報(bào)編輯部認(rèn)為,中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)雖是醫(yī)學(xué)專業(yè)性報(bào)紙,它的宗旨是為臨床醫(yī)師提供最新的相關(guān)科研信息,為臨床醫(yī)師的臨床實(shí)踐提供參考,但中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)不是政府或相關(guān)學(xué)術(shù)組織頒發(fā)的臨床指導(dǎo)性文件、診治規(guī)范,也不是教科書,因此本報(bào)提供的信息,只能是臨床決策的參考,而不是依據(jù)。

鑒于近日讀者對(duì)“臨床醫(yī)師能否超藥品說明書的使用范圍,擴(kuò)大某種藥物的適應(yīng)證”的問題關(guān)注較多,我們特約了相關(guān)稿件,希望能對(duì)讀者有所幫助。

責(zé)任編輯田曉青

醫(yī)師與法92另一方面,藥師也有不按藥品說明書和標(biāo)簽規(guī)定調(diào)配處方的93核心問題94醫(yī)師開藥、藥師配藥、患者用藥與政府管藥之間的衡平問題95“誰為準(zhǔn)和為主問題”96法律評(píng)述97(一)法規(guī)規(guī)定98《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》于2006年3月10日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年6月1日起施行。

局長：邵明立

二○○六年三月十五日99第三條藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。第十三條藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽。

第十四條藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第十五條藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。100《處方管理辦法》2007年5月1日實(shí)施101第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間;（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（六）因開具處方牟取私利。

102《藥品管理法》103第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

104第五十四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。第八十六條藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。

105（二）防范思考106

[患方觀點(diǎn)]

認(rèn)為其治療后的癥狀，正是說明書上所例的“不良反應(yīng)”。郭成的母親說，如果知道該藥會(huì)有這樣的副作用，他們肯定是不會(huì)用的。她還很擔(dān)心尚未發(fā)育完全的郭成用了“巴沙”會(huì)有遠(yuǎn)期損害。并且，郭成父母隨后對(duì)醫(yī)院提出了以下要求：明確錯(cuò)誤使用“巴沙”這一事實(shí)；經(jīng)治醫(yī)生當(dāng)面賠禮道歉；醫(yī)院當(dāng)引以為戒，并要承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切損失。

[醫(yī)生觀點(diǎn)]

李醫(yī)生認(rèn)為，自己正是為了讓患者早日康復(fù)才使用“巴沙”的。“巴沙”（司帕沙星片）屬第四代喹酮類藥物，抗菌效果好，不良反應(yīng)少而輕，是抗感染治療的重要藥物。雖然“巴沙”對(duì)兒童的安全性尚未確立，但李醫(yī)生認(rèn)為，郭成已經(jīng)14周歲，一般的兒童概念應(yīng)是6周歲至12周歲，而自己從專業(yè)藥書上得到的知識(shí)是，12歲以下兒童禁用該藥。因此，自己給郭成開“巴沙”并沒有過錯(cuò)。

[藥廠觀點(diǎn)]

廠家認(rèn)為該藥18歲以下患者禁用，是出于對(duì)“未發(fā)育兒童（包括胎兒）骨質(zhì)和身高的考慮，謹(jǐn)慎起見”，以年齡作為發(fā)育與否的衡量標(biāo)準(zhǔn)雖客觀，但不是一種非常科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)；“巴沙”偶見服用該藥的患者有白細(xì)胞下降的不良反應(yīng)純屬患者的個(gè)體差異，停藥一周后即可恢復(fù)正常，大多數(shù)臨床常用的抗微生物類藥物均有引起白細(xì)胞下降這一不良反應(yīng)。107應(yīng)喚醒人們對(duì)藥師權(quán)尊重108醫(yī)師開藥習(xí)慣、藥師調(diào)藥經(jīng)驗(yàn)、患者用藥感覺不是藥物使用的法定依據(jù)109《藥品管理法》110第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

111實(shí)現(xiàn)用藥安全、有效與經(jīng)濟(jì)的前提必須依法:即法為準(zhǔn)和主。112依法而動(dòng)

按規(guī)而行113114四、藥事用語的法律解讀115問題使用色甘酸納滴眼液治療過敏性鼻炎患兒是否妥當(dāng)?藥學(xué)用語藥名：色甘酸納滴眼液說明書（國藥）作用類別：本品為五官科用藥和抗過敏類非處方藥藥品。適應(yīng)癥：用于預(yù)防春季過敏性結(jié)膜炎。用法用量：外用滴眼。116法律評(píng)述117（一）法規(guī)層面118《處方管理辦法》2007年5月1日實(shí)施119項(xiàng)目處方

處方查對(duì)權(quán)藥師調(diào)劑處方時(shí)必須時(shí)須做到“四查十對(duì)”四查十對(duì)查處方對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性對(duì)臨床診斷處方藥的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等（遵醫(yī)囑）藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

120《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》于2006年3月10日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年6月1日起施行。

局長：邵明立

二○○六年三月十五日121第三條藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。122《藥品管理法》2001年12月1日起施行123第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

124（二）案件解答125問題使用色甘酸納滴眼液治療過敏性鼻炎患兒是否妥否?藥學(xué)用語藥名：色甘酸納滴眼液說明書（國藥）作用類別：本品為五官科用藥和抗過敏類非處方藥藥品。適應(yīng)癥：用于預(yù)防春季過敏性結(jié)膜炎。用法用量：外用滴眼。法律解讀1、盡管可以五官科用藥，但其只獲批用于眼睛，對(duì)于眼睛之外其他器官使用則存在違規(guī)；2、適應(yīng)癥范圍小于作用類別；藥法結(jié)合分析1、醫(yī)師開具處方，表明沒有體現(xiàn)謹(jǐn)慎與注意義務(wù)；2、藥師調(diào)配處方，表明其違背了適宜性、合法性審查要求；初步認(rèn)定1、醫(yī)師和藥師行為違反了《藥品管理法》；2、醫(yī)師和藥師行為違反《處方管理辦法》；3、患者使用，意味醫(yī)方存有醫(yī)療過錯(cuò)。126（三）防范思考127藥品說明書

相當(dāng)于政府的批文128嚴(yán)按說明書使用勿擴(kuò)縮解釋使用129藥師行為受法律制約

藥學(xué)與法律結(jié)合研究130五、招標(biāo)

采購理念與風(fēng)險(xiǎn)131《政府采購流標(biāo)公司告財(cái)政部不作為一審勝訴》2007年06月08日11:18

來源：《北京晨報(bào)》132在亞奧政府采購案中，財(cái)政部首次領(lǐng)到敗訴判決。為此，財(cái)政部向北京市高院提起上訴，要求撤銷一審判決。該案二審7日開庭。財(cái)政部稱，“一審判決打破了我們長期的工作模式，將對(duì)今后的政府采購工作產(chǎn)生影響?！倍磕甑恼少徑痤~將近四千億元，不能不說這紙判決相當(dāng)有分量。

選了要價(jià)最高的據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道，在總價(jià)值四千余萬元的政府采購中，衛(wèi)生部和發(fā)改委最終選中了定價(jià)最高的廠家。這種只選“貴”的做法引起了落選公司北京現(xiàn)代沃爾公司的連續(xù)投訴。“我們不明白，衛(wèi)生部在采購血?dú)夥治鰞x過程中，為什么最終選中了定價(jià)最高的廠家。”北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)理王建軍在接受媒體采訪時(shí)多次表現(xiàn)出不解情緒。1332003年10月，國家發(fā)改委和衛(wèi)生部委托兩家采購代理機(jī)構(gòu)通過公開招標(biāo)，采購相關(guān)儀器設(shè)備。2004年10月，北京現(xiàn)代沃爾參加了投標(biāo)，但開標(biāo)結(jié)果卻讓人大跌眼鏡——兩次競標(biāo)中標(biāo)者是同一家公司，其投標(biāo)價(jià)格是所有供應(yīng)商中最高的?！氨本┈F(xiàn)代沃爾的投標(biāo)價(jià)格為每臺(tái)5.68萬元，中標(biāo)公司價(jià)格最高，為8萬元。兩次競標(biāo)568臺(tái)儀器差價(jià)就是1000萬余元。如此結(jié)果不能不讓人感到疑惑。”該案原告方代理律師谷遼海說，更讓人疑云重重的是中標(biāo)公司是一家剛成立“新人”，“中標(biāo)公司在投標(biāo)前成立不足一年，正式運(yùn)營兩個(gè)月。好像是為這次投標(biāo)專門成立?！?34

財(cái)政部被指不作為帶著種種疑問，北京現(xiàn)代沃爾向采購人——招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)以及國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生部提出了書面質(zhì)疑，但沒有給答復(fù)。2004年12月21日，北京現(xiàn)代沃爾以書面形式向負(fù)責(zé)同級(jí)政府采購的監(jiān)督管理部門——財(cái)政部提出了投訴。但財(cái)政部將其投訴又轉(zhuǎn)給了發(fā)改委，于是投訴再次沒了下文。北京現(xiàn)代沃爾以“財(cái)政部的不作為”為由提起行政訴訟，將財(cái)政部告上了法庭。經(jīng)過審理，北京市一中院做出判決，要求財(cái)政部必須給予答復(fù)。

一份判決影響政府采財(cái)政部接到敗訴判決的消息如重磅炸彈引起各方強(qiáng)烈關(guān)注。不久財(cái)政部提出上訴，要求撤銷一審判決?！懊磕陻?shù)千億的采購資金均按上述模式分別管理，而一審判決否定了這一模式，將嚴(yán)重影響行政管理工作?！?日在二審法庭上，財(cái)政部的代理人指出，每年的政府采購涉及金額四千億，難道這其中135所有的投訴財(cái)政部都要介入調(diào)查。財(cái)政部還認(rèn)為，據(jù)《國家重大建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)監(jiān)督暫行辦法》規(guī)定對(duì)國家重大建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)投訴，由國家發(fā)改委受理并作處理決定，不歸財(cái)政部。但現(xiàn)代沃爾則抬出《政府采購法》稱，各級(jí)財(cái)政部門對(duì)貨物、工程和服務(wù)的政府采購活動(dòng)負(fù)有法定的監(jiān)管職責(zé)，對(duì)于投訴事項(xiàng)應(yīng)在三十日之內(nèi)作出處理決定。財(cái)政部不作為顯然違法，而且《政府采購法》法律效力要比暫行辦法高?，F(xiàn)代沃爾代理人谷遼海律師庭后介紹說：“我們的投訴就涉及發(fā)改委，如果再由發(fā)改委受理投訴，還有什么意義呢？”并認(rèn)為，這種工作模式理應(yīng)被打破，一審判決應(yīng)該維持。136《政府采購法》

第五十五條

質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后十五個(gè)工作日內(nèi)向同級(jí)政府采購監(jiān)督管理部門投訴。

第五十六條

政府采購監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到投訴后三十個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)投訴事項(xiàng)作出處理決定，并以書面形式通知投訴人和與投訴事項(xiàng)有關(guān)的當(dāng)事人。

第五十七條

政府采購監(jiān)督管理部門在處理投訴事項(xiàng)期間，可以視具體情況書面通知采購人暫停采購活動(dòng)，但暫停時(shí)間最長不得超過三十日。

第五十八條

投訴人對(duì)政府采購監(jiān)督管理部門的投訴處理決定不服或者政府采購監(jiān)督管理部門逾期未作處理的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。137法律評(píng)述138據(jù)報(bào)道,截止2007年4月底,我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12242家,其中一類、二類生產(chǎn)企業(yè)10166家，三類生產(chǎn)企業(yè)2076家。

馬建忠賀彩麗：《醫(yī)械洗牌前夜》，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》（市場?？?，2007年9月21日，第109期。139(一)法規(guī)規(guī)定140《招標(biāo)投標(biāo)法》（2000年1月1日實(shí)施,67條）適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)進(jìn)行下列工程建設(shè)項(xiàng)目包括項(xiàng)目的勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有關(guān)的重要設(shè)備、材料等的采購,必須進(jìn)行招標(biāo)(1)大型基礎(chǔ)設(shè)施公用事業(yè)等關(guān)系社會(huì)公共利益公眾安全項(xiàng)目（2）全部或者部分使用國有資金投資或者國家融資的項(xiàng)目（3）使用國際組織或者外國政府貸款、援助資金的項(xiàng)目前三款所列項(xiàng)目的具體范圍和規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院發(fā)展計(jì)劃部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制訂，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。法律或者國務(wù)院對(duì)必須進(jìn)行招標(biāo)的其他項(xiàng)目的范圍有規(guī)定的依照其規(guī)定例外使用國際組織或者外國政府貸款、援助資金的項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)，貸款方、資金提供方對(duì)招標(biāo)投標(biāo)的具體條件和程序有不同規(guī)定的，可以適用其規(guī)定，但違背中華人民共和國的社會(huì)公共利益的除外141《招標(biāo)投標(biāo)法》特別強(qiáng)調(diào)第4條任何單位和個(gè)人不得將依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目化整為零或者以其他任何方式規(guī)避招標(biāo)。第6條依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目，其招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)不受地區(qū)或者部門的限制。任何單位和個(gè)人不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投標(biāo)，不得以任何方式非法干涉招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)第43條在確定中標(biāo)人前，招標(biāo)人不得與投標(biāo)人就投標(biāo)價(jià)格、投標(biāo)方案等實(shí)質(zhì)性內(nèi)容進(jìn)行談判第46條第1款招標(biāo)人和中標(biāo)人應(yīng)當(dāng)自中標(biāo)通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)，按照招標(biāo)文件和中標(biāo)人的投標(biāo)文件訂立書面合同。招標(biāo)人和中標(biāo)人不得再行訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議142《招標(biāo)投標(biāo)法》特別強(qiáng)調(diào)第四十九條違反本法規(guī)定，必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目而不招標(biāo)的，將必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目化整為零或者以其他任何方式規(guī)避招標(biāo)的，責(zé)令限期改正，可以處項(xiàng)目合同金額千分之五以上千分之十以下的罰款；對(duì)全部或者部分使用國有資金的項(xiàng)目，可以暫停項(xiàng)目執(zhí)行或者暫停資金撥付；對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第五十條招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，泄露應(yīng)當(dāng)保密的與招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)有關(guān)的情況和資料的，或者與招標(biāo)人、投標(biāo)人串通損害國家利益、社會(huì)公共利益或者他人合法權(quán)益的，處五萬元以上二十五萬元以下的罰款，對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停直至取消招標(biāo)代理資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。前款所列行為影響中標(biāo)結(jié)果的，中標(biāo)無效。第五十二條依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目的招標(biāo)人向他人透露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人的名稱、數(shù)量或者可能影響公平競爭的有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的其他情況的，或者泄露標(biāo)底的，給予警告，可以并處一萬元以上十萬元以下的罰款；對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。前款所列行為影響中標(biāo)結(jié)果的，中標(biāo)無效。第六十五條投標(biāo)人和其他利害關(guān)系人認(rèn)為招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)不符合本法有關(guān)規(guī)定的，有權(quán)向招標(biāo)人提出異議或者依法向有關(guān)行政監(jiān)督部門投訴。

143《政府采購法》（2003年1月實(shí)施）概念指各級(jí)國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和團(tuán)體組織，使用財(cái)政性資金采購依法制定的集中采購目錄以內(nèi)的或者采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的貨物、工程和服務(wù)行為含義采購是指以合同方式有償取得貨物、工程和服務(wù)的行為，包括購買、租賃、委托、雇用等貨物是指各種形態(tài)和種類的物品，包括原材料、燃料、設(shè)備、產(chǎn)品等

工程是指建設(shè)工程，包括建筑物和構(gòu)筑物的新建、改建、擴(kuò)建、裝修、拆除、修繕等

服務(wù)是指除貨物和工程以外的其他政府采購對(duì)象方式集中

采購集中采購的范圍由省級(jí)以上人民政府公布的集中采購目錄確定。

納入集中采購目錄的政府采購項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購分散采購政府采購當(dāng)事人是指在政府采購活動(dòng)中享有權(quán)利和承擔(dān)義務(wù)各類主體，包括采購人等

采購人是指依法進(jìn)行政府采購的國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、團(tuán)體組織集中采購機(jī)構(gòu)為采購代理機(jī)構(gòu)。集中采購機(jī)構(gòu)是非營利事業(yè)法人，根據(jù)采購人的委托辦理采購事宜。供應(yīng)商指向采購人提供貨物、工程或服務(wù)的法人、其他組織或自然人144（二）防范思考145總體的法律風(fēng)險(xiǎn)146不要老想著只為單位省錢搞不好就構(gòu)成了商業(yè)賄賂147莫老埋怨招標(biāo)選不到好的搞不好法律就找你的麻煩148招標(biāo)采購是大局單位省錢是小利程序正義才公正實(shí)質(zhì)正義難公正149依法行使招標(biāo)采購監(jiān)管否則面臨招標(biāo)采購訴訟150在以訴訟（倒推）方式推動(dòng)招標(biāo)投標(biāo)法治化進(jìn)程中，專家更應(yīng)當(dāng)承擔(dān)信法、守法和參與立法的歷史角色。專家＋媒體模式個(gè)案推動(dòng)法治151六、藥品(械)購銷賄賂問題15237家大型藥企承諾平時(shí)不向醫(yī)生送禮2007-09-1514:14:51來源:新華網(wǎng)

2007-09-1514:14:51新華網(wǎng)

153本報(bào)訊(記者郭瑩)為了加強(qiáng)企業(yè)自律、規(guī)范藥品推廣行為，昨天，37家國際大型藥品企業(yè)在京簽署《藥品推廣行為準(zhǔn)則》，共同承諾平時(shí)不向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供用于個(gè)人目的的禮品；法定節(jié)日贈(zèng)送給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的禮物也不得超過200元。準(zhǔn)則規(guī)定，企業(yè)出資邀請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員出國參加交流活動(dòng)必須具備兩個(gè)條件，活動(dòng)所邀請(qǐng)的大部分醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員都來自境外，且出于會(huì)議安排及安全考慮，在境外舉辦更合理。此外，活動(dòng)主題的相關(guān)資源和專家都在中國境外。對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的隨行客人，企業(yè)不能支付任何費(fèi)用。對(duì)于參會(huì)時(shí)向醫(yī)生等贈(zèng)送的禮品，準(zhǔn)則規(guī)定，企業(yè)不能提供現(xiàn)金或現(xiàn)金替代物，且不能提供用于個(gè)人154目的的禮品，包括電子產(chǎn)品、繪畫作品、體育或娛樂項(xiàng)目的入場券、精裝食品等等。但在元旦、春節(jié)、中秋節(jié)、國慶節(jié)等法定節(jié)日期間，企業(yè)可以偶爾向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員贈(zèng)送少量風(fēng)俗禮品，價(jià)值每人不得超過人民幣200元。在推廣活動(dòng)中，企業(yè)可以給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供與醫(yī)療專業(yè)相關(guān)的小物品，比如鋼筆、記事簿、手術(shù)手套等，每件物品價(jià)值不超過人民幣100元。一旦簽約企業(yè)出現(xiàn)違反行為，并被專家認(rèn)定，將被處以罰款、取消會(huì)員資格等處罰，并將其行為收錄在年度《準(zhǔn)則執(zhí)行情況報(bào)告》中。155當(dāng)前最直接沖突和爭議156提供一個(gè)思路157(一)法規(guī)規(guī)定158特別需要了解三法律二規(guī)章一解釋159《刑法》160第九十三條本法所稱國家工作人員，是指國家機(jī)關(guān)中從事公務(wù)的人員。國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團(tuán)體中從事公務(wù)的人員和國家機(jī)關(guān)、國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位委派到非國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體從事公務(wù)的人員，以及其他依照法律從事公務(wù)的人員，以國家工作人員論。161中華人民共和國刑法修正案（六）2006-06-2921:11:18

2006年6月29日第十屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議通過162第163條商業(yè)受賄罪公司、企業(yè)和其他單位人員受賄罪163第一百六十三條公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員利用職務(wù)上的便利，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物，為他人謀取利益，數(shù)額較大的，處五年以下有期徒刑或者拘役；數(shù)額巨大的，處五年以上有期徒刑，可以并處沒收財(cái)產(chǎn)。

公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員在經(jīng)濟(jì)往來中，利用職務(wù)上的便利，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費(fèi)，歸個(gè)人所有的，依照前款的規(guī)定處罰。

國有公司、企業(yè)或者其他國有單位中從事公務(wù)的人員和國有公司、企業(yè)或者其他國有單位委派到非國有公司、企業(yè)以及其他單位從事公務(wù)的人員有前兩款行為的，依照本法第三百八十五條、第三百八十六條的規(guī)定定罪處罰。164第164條商業(yè)行賄罪對(duì)公司、企業(yè)和其他單位人員行賄罪165第一百六十四條為謀取不正當(dāng)利益，給予公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員以財(cái)物，數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役；數(shù)額巨大的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。

單位犯前款罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照前款的規(guī)定處罰。

行賄人在被追訴前主動(dòng)交待行賄行為的，可以減輕處罰或者免除處罰。166《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》167第八條經(jīng)營者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。

接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實(shí)入賬。

第二十二條經(jīng)營者采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購、買商品，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。168《藥品管理法》2001年12月1日起施行169《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》國家工商行政管理局170第一條為制止商業(yè)賄賂行為，維護(hù)公平競爭秩序，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條經(jīng)營者不得違反《反不正當(dāng)競爭法》第八條規(guī)定，采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。

本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。

前款所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物。

第二款所稱其他手段，是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)物以外的其他利益的手段。171第三條經(jīng)營者的職工采用商業(yè)賄賂手段為經(jīng)營者銷售或者購買商品的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為經(jīng)營者的行為。

第四條任何單位或者個(gè)人在銷售或者購買商品時(shí)不得收受或者索取賄賂。

第五條在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

本規(guī)定所稱回扣，是指經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款。

本規(guī)定所稱賬外暗中，是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)賬上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載，包括不記入財(cái)務(wù)賬、轉(zhuǎn)入其他財(cái)務(wù)賬或者做假賬等。172第六條經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。經(jīng)營者給予對(duì)方折扣的，必須如實(shí)入賬；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須如實(shí)入賬。

本規(guī)定所稱折扣，即商品購銷中的讓利，是指經(jīng)營者在銷售商品時(shí)，以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方的價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對(duì)價(jià)款總額按一定比例即時(shí)予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。

本規(guī)定所稱明示和入賬，是指根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)賬上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載。

第七條經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；中間人接受傭金的，必須如實(shí)入賬。

本規(guī)定所稱傭金，是指經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬。173第八條經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外。

違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。第九條經(jīng)營者違反本規(guī)定以行賄手段銷售或者購買商品的，由工商行政管理機(jī)關(guān)依照《反不正當(dāng)競爭法》第二十二條的規(guī)定，根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，應(yīng)當(dāng)予以沒收；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。有關(guān)單位或者個(gè)人購買或者銷售商品時(shí)收受賄賂的，由工商行政管理機(jī)關(guān)按照前款的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第十條商業(yè)賄賂行為由縣級(jí)以上工商行政管理機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查。工商行政管理機(jī)關(guān)在監(jiān)督檢查商業(yè)賄賂行為時(shí)，可以對(duì)行賄行為和受賄行為一并予以調(diào)查處理。第十一條經(jīng)營者在以賄賂手段銷售或者購買商品中，同時(shí)有其他違反工商行政管理法規(guī)行為的，對(duì)賄賂行為和其他違法行為應(yīng)當(dāng)一并處罰。第十二條本規(guī)定自公布之日起施行。17437家大型藥企承諾平時(shí)不向醫(yī)生送禮2007-09-1514:14:51來源:新華網(wǎng)

2007-09-1514:14:51新華網(wǎng)

175本報(bào)訊(記者郭瑩)為了加強(qiáng)企業(yè)自律、規(guī)范藥品推廣行為，昨天，37家國際大型藥品企業(yè)在京簽署《藥品推廣行為準(zhǔn)則》，共同承諾平時(shí)不向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供用于個(gè)人目的的禮品；法定節(jié)日贈(zèng)送給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的禮物也不得超過200元。準(zhǔn)則規(guī)定，企業(yè)出資邀請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員出國參加交流活動(dòng)必須具備兩個(gè)條件，活動(dòng)所邀請(qǐng)的大部分醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員都來自境外，且出于會(huì)議安排及安全考慮，在境外舉辦更合理。此外，活動(dòng)主題的相關(guān)資源和專家都在中國境外。對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的隨行客人，企業(yè)不能支付任何費(fèi)用。對(duì)于參會(huì)時(shí)向醫(yī)生等贈(zèng)送的禮品，準(zhǔn)則規(guī)定，企業(yè)不能提供現(xiàn)金或現(xiàn)金替代物，且不能提供用于個(gè)人176目的的禮品，包括電子產(chǎn)品、繪畫作品、體育或娛樂項(xiàng)目的入場券、精裝食品等等。但在元旦、春節(jié)、中秋節(jié)、國慶節(jié)等法定節(jié)日期間，企業(yè)可以偶爾向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員贈(zèng)送少量風(fēng)俗禮品，價(jià)值每人不得超過人民幣200元。在推廣活動(dòng)中，企業(yè)可以給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供與醫(yī)療專業(yè)相關(guān)的小物品，比如鋼筆、記事簿、手術(shù)手套等，每件物品價(jià)值不超過人民幣100元。一旦簽約企業(yè)出現(xiàn)違反行為，并被專家認(rèn)定，將被處以罰款、取消會(huì)員資格等處罰，并將其行為收錄在年度《準(zhǔn)則執(zhí)行情況報(bào)告》中。177國家工商總局《關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否屬于〈反不正當(dāng)競爭法〉規(guī)范主體問題的答復(fù)》2001年9月5日工商法字［2001］248號(hào)

178安徽省工商行政管理局：

你局《關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否是〈反不正當(dāng)競爭法〉規(guī)范的主體的請(qǐng)示》（工商法字【2001】207號(hào)）收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

無論是營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還是非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只要在購買藥品或者其他醫(yī)療用品中收受回扣的，都應(yīng)當(dāng)按照《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定依法查處。179司法解釋180最高人民法院最高人民檢察院《關(guān)于辦理受賄刑事案件適用法律若干問題的意見》法發(fā)〔2007〕22號(hào)發(fā)布時(shí)間：2007-07-091811、關(guān)于以交易形式收受賄賂問題182國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，以下列交易形式收受請(qǐng)托人財(cái)物的，以受賄論處：

（1）以明顯低于市場的價(jià)格向請(qǐng)托人購買房屋、汽車等物品的；

（2）以明顯高于市場的價(jià)格向請(qǐng)托人出售房屋、汽車等物品的；

（3）以其他交易形式非法收受請(qǐng)托人財(cái)物的。

受賄數(shù)額按照交易時(shí)當(dāng)?shù)厥袌鰞r(jià)格與實(shí)際支付價(jià)格的差額計(jì)算。

前款所列市場價(jià)格包括商品經(jīng)營者事先設(shè)定的不針對(duì)特定人的最低優(yōu)惠價(jià)格。根據(jù)商品經(jīng)營者事先設(shè)定的各種優(yōu)惠交易條件，以優(yōu)惠價(jià)格購買商品的，不屬于受賄。1832、關(guān)于收受干股問題184

干股是指未出資而獲得的股份。國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，收受請(qǐng)托人提供的干股的，以受賄論處。進(jìn)行了股權(quán)轉(zhuǎn)讓登記，或者相關(guān)證據(jù)證明股份發(fā)生了實(shí)際轉(zhuǎn)讓的，受賄數(shù)額按轉(zhuǎn)讓行為時(shí)股份價(jià)值計(jì)算，所分紅利按受賄孳息處理。股份未實(shí)際轉(zhuǎn)讓，以股份分紅名義獲取利益的，實(shí)際獲利數(shù)額應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為受賄數(shù)額。185辦執(zhí)照收“干股分紅”醫(yī)政科長受賄被判10年《中國法院網(wǎng)》，來源《新華網(wǎng)》2007-09-1311:22:56186利用負(fù)責(zé)門診部等衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的職權(quán)，為他人在辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)營地址變更等手續(xù)時(shí)提供便利，事后以“干股分紅”等名義收受他人賄賂２９．１萬元。浙江省溫州市鹿城區(qū)法院日前以受賄罪，一審判處鹿城區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科原科長池月志有期徒刑１０年。

溫州市鹿城區(qū)檢察院查明，２００４年５月至２００６年７月期間，池月志先后擔(dān)任溫州市鹿城區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科副科長、科長，負(fù)責(zé)管理鹿城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批和登記、校驗(yàn)等工作。２００４年５月，鹿城區(qū)某衛(wèi)生院臨時(shí)醫(yī)生馮某找到池月志，求其幫忙辦個(gè)診所。當(dāng)時(shí)，鹿城區(qū)范圍內(nèi)的新門診部審批工作已經(jīng)停辦，但池月志將一家已經(jīng)停業(yè)的門診部采用變更手續(xù)的方式，為馮某審批了鹿城區(qū)康泰門診部醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

馮某為表示感謝，與池月志口頭約定搭干股合伙享受利潤分成。此后，池月志在沒有以任何形式資金投入該門診部的情況下，從２００４年１０月到２００６年７月，先后３次以“股份分紅”的形式收受馮某人民幣共計(jì)２０萬元。

187２００５年８月，池月志又在負(fù)責(zé)辦理陳某申報(bào)某門診部醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過程中予以“幫忙”，之后，在池月志沒有任何出資的情況下，陳某先后兩次以“股份分紅”的形式送給池月志人民幣共計(jì)７．５萬元，池月志均予以收受。檢察機(jī)關(guān)還查明，池月志利用職務(wù)之便，為某門診部提供便利，這個(gè)門診部就以每月“發(fā)放工資”的名義，先后４次送給池月志共計(jì)１．６萬元。

公訴人指出，最高人民法院、最高人民檢察院今年７月聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于辦理受賄刑事案件適用法律若干問題的意見》明確了１０種新類型受賄刑事案件法律適用問題，其中之一就是“國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，收受請(qǐng)托人提供的干股的，以受賄論處”。而所謂“干股”，是指未出資而獲得的股份。本案被告人池月志在沒有任何形式出資的情況下，先后“獲取”馮某、陳某經(jīng)營的門診部“股份”，該情形完全符合《意見》中規(guī)定的上述類型，應(yīng)以受賄認(rèn)定。

法院經(jīng)審理認(rèn)為，池月志以搭干股合伙等名義開辦醫(yī)療門診部，收受他人錢財(cái)，其行為符合權(quán)錢交易的本質(zhì)特征，構(gòu)成受賄罪，依法判處有期徒刑１０年，沒收贓款人民幣２９．１萬元。1883、關(guān)于以開辦公司等合作投資名義收受賄賂問題189

國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，由請(qǐng)托人出資，“合作”開辦公司或者進(jìn)行其他“合作”投資的，以受賄論處。受賄數(shù)額為請(qǐng)托人給國家工作人員的出資額。

國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，以合作開辦公司或者其他合作投資的名義獲取“利潤”，沒有實(shí)際出資和參與管理、經(jīng)營的，以受賄論處。

1904、關(guān)于以委托請(qǐng)托人投資證券、期貨或者其他委托理財(cái)?shù)拿x收受賄賂問題191國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，以委托請(qǐng)托人投資證券、期貨或者其他委托理財(cái)?shù)拿x，未實(shí)際出資而獲取“收益”，或者雖然實(shí)際出資，但獲取“收益”明顯高于出資應(yīng)得收益的，以受賄論處。受賄數(shù)額，前一情形，以“收益”額計(jì)算；后一情形，以“收益”額與出資應(yīng)得收益額的差額計(jì)算。

1925、關(guān)于以賭博形式收受賄賂的認(rèn)定問題193根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理賭博刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定，國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，通過賭博方式收受請(qǐng)托人財(cái)物的，構(gòu)成受賄。

實(shí)踐中應(yīng)注意區(qū)分賄賂與賭博活動(dòng)、娛樂活動(dòng)的界限。具體認(rèn)定時(shí)，主要應(yīng)當(dāng)結(jié)合以下因素進(jìn)行判斷：（1）賭博的背景、場合、時(shí)間、次數(shù)；（2）賭資來源；（3）其他賭博參與者有無事先通謀；（4）輸贏錢物的具體情況和金額大小。

1946、關(guān)于特定關(guān)系人“掛名”領(lǐng)取薪酬問題195國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，要求或者接受請(qǐng)托人以給特定關(guān)系人安排工作為名，使特定關(guān)系人不實(shí)際工作卻獲取所謂薪酬的，以受賄論處。

1967、關(guān)于由特定關(guān)系人收受賄賂問題197國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，授意請(qǐng)托人以本意見所列形式，將有關(guān)財(cái)物給予特定關(guān)系人的，以受賄論處。

特定關(guān)系人與國家工作人員通謀，共同實(shí)施前款行為的，對(duì)特定關(guān)系人以受賄罪的共犯論處。特定關(guān)系人以外的其他人與國家工作人員通謀，由國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，收受請(qǐng)托人財(cái)物后雙方共同占有的，以受賄罪的共犯論處。

1988、關(guān)于收受賄賂物品未辦理權(quán)屬變更問題199國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，收受請(qǐng)托人房屋、汽車等物品，未變更權(quán)屬登記或者借用他人名義辦理權(quán)屬變更登記的，不影響受賄的認(rèn)定。

認(rèn)定以房屋、汽車等物品為對(duì)象的受賄，應(yīng)注意與借用的區(qū)分。具體認(rèn)定時(shí)，除雙方交代或者書面協(xié)議之外，主要應(yīng)當(dāng)結(jié)合以下因素進(jìn)行判斷：（1）有無借用的合理事由；（2）是否實(shí)際使用；（3）借用時(shí)間的長短；（4）有無歸還的條件；（5）有無歸還的意思表示及行為。2009、關(guān)于收受財(cái)物后退還或者上交問題

201國家工作人員收受請(qǐng)托人財(cái)物后及時(shí)退還或上交的，不是受賄。

國家工作人員受賄后，因自身或者與其受賄有關(guān)聯(lián)的人、事被查處，為掩飾犯罪而退還或者上交的，不影響認(rèn)定受賄罪。20210、關(guān)于在職時(shí)為請(qǐng)托人謀利，離職后收受財(cái)物問題203國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益之前或者之后，約定在其離職后收受請(qǐng)托人財(cái)物，并在離職后收受的，以受賄論處。

國家工作人員利用職務(wù)上的便利為請(qǐng)托人謀取利益，離職前后連續(xù)收受請(qǐng)托人財(cái)物的，離職前后收受部分均應(yīng)計(jì)入受賄數(shù)額。

20411、關(guān)于“特定關(guān)系人”的范圍205本意見所稱“特定關(guān)系人”，是指與國家工作人員有近親屬、情婦（夫）以及其他共同利益關(guān)系的人。

206《首例特定關(guān)系人被告浙江交通廳原廳長情婦被訴》

2007年09月13日06:58:31來源：浙江在線

207仗著自己與交通廳廳長的“特殊關(guān)系”，為請(qǐng)托人謀取利益并收受請(qǐng)托人賄賂的廳長情婦汪沛英，因涉嫌受賄罪，9月12日，被浙江省湖州市檢察院提起公訴。此案是由浙江省檢察院反貪局偵查終結(jié)后，指定湖州市檢察院異地起訴的。據(jù)悉，汪沛英作為“特定關(guān)系人”涉嫌受賄被起訴，這在“兩高”發(fā)布《關(guān)于辦理受賄刑事案件適用法律若干問題的意見》后是第一例。汪沛英今年53歲，浙江杭州人，70年代初與趙詹奇相識(shí)，90年代初二人發(fā)展成為情人關(guān)系。據(jù)湖州市檢察院的起訴書指控，1998年，時(shí)任浙江省計(jì)劃與經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任的趙詹奇被任命為浙江航空投資公司總經(jīng)理，同年又兼任杭州蕭山機(jī)場工程建設(shè)指揮部黨委副書記、常務(wù)副總指揮。1998年初，蕭山機(jī)場候機(jī)樓(航站樓)開始招標(biāo)，某建設(shè)集團(tuán)股份有限公司的項(xiàng)目經(jīng)理徐某找到汪沛英，希望汪沛英能牽線搭橋，請(qǐng)趙詹奇在招投標(biāo)過程中予以關(guān)照，并承諾事成后支付汪沛英合同總金額1%的提成。汪沛英將此事告訴趙詹奇，趙詹奇答應(yīng)幫忙。8月，徐某所在的公司如愿中標(biāo)。為感謝汪沛英的幫助，1998年11月底和1999年2月，徐某分兩次送給汪沛英人民幣55萬元。

檢察機(jī)關(guān)認(rèn)為，汪沛英雖然不是國家工作人員，但她與國家工作人員通謀，由國家工作人員利用職務(wù)上的便利，為他人謀取利益，非法收受他人財(cái)物，其行為已構(gòu)成受賄罪。另據(jù)悉，7月10日，趙詹奇因犯受賄罪已被湖州市中級(jí)法院一審判處無期徒刑。(通訊員錢聰記者李敏)20812、關(guān)于正確貫徹寬嚴(yán)相濟(jì)刑事政策的問題209依照本意見辦理受賄刑事案件，要根據(jù)刑法關(guān)于受賄罪的有關(guān)規(guī)定和受賄罪權(quán)錢交易的本質(zhì)特征，準(zhǔn)確區(qū)分罪與非罪、此罪與彼罪的界限，懲處少數(shù)，教育多數(shù)。在從嚴(yán)懲處受賄犯罪的同時(shí)，對(duì)于具有自首、立功等情節(jié)的，依法從輕、減輕或者免除處罰。

210第六十一條對(duì)于犯罪分子決定刑罰的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)根據(jù)犯罪的事實(shí)、犯罪的性質(zhì)、情節(jié)和對(duì)于社會(huì)的危害程度，依照本法的有關(guān)規(guī)定判處。

第六十二條犯罪分子具有本法規(guī)定的從重處罰、從輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)在法定刑的限度以內(nèi)判處刑罰。

第六十三條犯罪分子具有本法規(guī)定的減輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)在法定刑以下判處刑罰。

犯罪分子雖然不具有本法規(guī)定的減輕處罰情節(jié)，但是根據(jù)案件的特殊情況，經(jīng)最高人民法院核準(zhǔn)，也可以在法定刑以下判處刑罰。211（二）防范思考212主體不同罪名不同商業(yè)賄賂點(diǎn)在商業(yè)貪污受賄點(diǎn)在公務(wù)213商業(yè)賄賂認(rèn)定之三字、十二字決214帳帳內(nèi)帳外暗暗中公開實(shí)如實(shí)虛假215（一）四種組合

基于字決可得出四種組合：1、既不“如實(shí)入賬”,也不“公開”2、既“如實(shí)入賬”,也“公開”；3、“如實(shí)入賬”,但不“公開”；4、“公開”,但不“如實(shí)入賬”；

（二）三種結(jié)果既不“如實(shí)入賬”,也不“公開”——黑色商業(yè)賄賂既“如實(shí)入賬”,也“公開”——白色“商業(yè)賄賂”“如實(shí)入賬”,但不“公開”、“公開”,但不“如實(shí)入賬”——灰色商業(yè)賄賂行為

（三）兩條界限沿著黑色和灰色與白色和灰色邊界，可確定了區(qū)分商業(yè)賄賂行為的兩條界線。216比如進(jìn)行案件分析1、醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的回扣顯然都屬于黑色商業(yè)賄賂行為，因?yàn)樗嗅t(yī)院都不如實(shí)入賬，甚至根本就不入賬，也不公開；多數(shù)給付回扣的醫(yī)藥公司也不如實(shí)入賬、不公開。

2、醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的正常促銷活動(dòng)，包括附贈(zèng)一些小禮品的行為，屬于白色商業(yè)賄賂行為。3、目前所有由醫(yī)藥公司提供給醫(yī)院的各種贊助行為，包括支持醫(yī)院專家出席學(xué)術(shù)會(huì)議、贊助醫(yī)院的培訓(xùn)活動(dòng)等等，都屬于灰色商業(yè)賄賂行為。對(duì)于灰色行為，應(yīng)當(dāng)予以規(guī)范，否則也容易被利用服務(wù)于商業(yè)賄賂之目的。217七、藥品企業(yè)贊助問題218企業(yè)贊助學(xué)術(shù)交流是否屬商業(yè)賄賂尚無定論

《中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》，2006年06月29日，總第1014期，第32卷第24期

注意：已有了關(guān)于企業(yè)贊助學(xué)術(shù)交流方面的規(guī)定。219本報(bào)訊(記者田曉青)在近日舉行的衛(wèi)生部新聞發(fā)布會(huì)上,新聞發(fā)言人毛群安說,目前衛(wèi)生部等相關(guān)部門對(duì)企業(yè)為醫(yī)師提供學(xué)術(shù)交流、舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議等贊助行為是否屬商業(yè)賄賂仍在研究之中,衛(wèi)生部不反對(duì)企業(yè)通過合乎規(guī)范的方式為醫(yī)療單位學(xué)術(shù)團(tuán)體提供學(xué)術(shù)贊助。

毛群安說,有關(guān)企業(yè)資助醫(yī)生參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議是否屬于商業(yè)賄賂,是醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員普遍關(guān)注的問題。衛(wèi)生部歡迎各種社會(huì)力量支持和關(guān)心醫(yī)療事業(yè)進(jìn)步,支持和鼓勵(lì)企業(yè)及社會(huì)力量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及學(xué)術(shù)團(tuán)體舉辦促進(jìn)學(xué)術(shù)發(fā)展的交流活動(dòng)。但需要強(qiáng)調(diào)的是,這種贊助行為要依照規(guī)范,公開、透明地操作。結(jié)合全國衛(wèi)生系統(tǒng)開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作,衛(wèi)生部正在研究制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受學(xué)術(shù)贊助的管理辦法及可操作性強(qiáng)的規(guī)范,將通過建立長效機(jī)制,杜絕商業(yè)賄賂。

220目的的禮品，包括電子產(chǎn)品、繪畫作品、體育或娛樂項(xiàng)目的入場券、精裝食品等等。但在元旦、春節(jié)、中秋節(jié)、國慶節(jié)等法定節(jié)日期間，企業(yè)可以偶爾向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員贈(zèng)送少量風(fēng)俗禮品，價(jià)值每人不得超過人民幣200元。在推廣活動(dòng)中，企業(yè)可以給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供與醫(yī)療專業(yè)相關(guān)的小物品，比如鋼筆、記事簿、手術(shù)手套等，每件物品價(jià)值不超過人民幣100元。一旦簽約企業(yè)出現(xiàn)違反行為，并被專家認(rèn)定，將被處以罰款、取消會(huì)員資格等處罰，并將其行為收錄在年度《準(zhǔn)則執(zhí)行情況報(bào)告》中。221法律評(píng)述222(一)法規(guī)規(guī)定223《中華人民共和國公益事業(yè)捐贈(zèng)法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議于1999年6月28日通過，現(xiàn)予公布，自1999年9月1日起施行。

《中華