關于潔凈室清潔程序第一頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/232清潔程序1.潔凈室清潔的準備概念清潔：指除去肉眼可見的污染物消毒：在表面清潔后用于殺滅多種微生物，使其數(shù)量減少到可接受的水平滅菌：殺滅所有的微生物第二頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/233清潔程序所有清潔人員首先必須經(jīng)過培訓以了解潔凈室基本原則為什么潔凈室是必須的？為什么污染是很危險的？潔凈室是如何工作的？為什么說潔凈室更衣是必要的？良好的人員衛(wèi)生的重要性第三頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/234清潔程序如何正確的穿著工作服為什么移動應慢、輕？潔凈室內(nèi)行為不正確可能導致什么結(jié)果？專門的清潔及消毒技術為什么始終都應按照清潔SOP進行操作清潔、消毒和最終產(chǎn)品之間的關系潔凈室行為中應該做的和不應該做的培訓必須使所有清潔人員完全明白潔凈室的污染必須清除，并不允許再次引入。第四頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/235清潔程序2

.清潔區(qū)域的劃分及清潔順序2.1清潔對象外環(huán)境系統(tǒng)建筑物周圍環(huán)境外墻面及玻璃窗內(nèi)環(huán)境系統(tǒng)非潔凈區(qū)技術夾層地面、設備、管道第五頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/236清潔程序各樓層走廊、地面、門窗、天花板電梯、樓梯各辦公室洗手間、更衣間潔凈區(qū)各級別潔凈區(qū)氣鎖、傳遞窗人流、物流通道洗手池第六頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/237清潔程序潔凈區(qū)內(nèi)各種設備及管道生物安全柜冰箱、水浴箱滅菌器、干烤箱生物反應罐洗瓶機、烘干機分裝機、壓蓋機接入潔凈室的各類管道第七頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/238清潔程序2.2正壓區(qū)域清潔順序清潔消毒順序：A→B→C→D→EA潔凈室壓力++B氣鎖壓力++C走廊壓力+D氣鎖壓力+E無級別區(qū)壓力0第八頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/239清潔程序2.3負壓區(qū)域清潔順序清潔消毒順序：F→E→D→C→A→BA潔凈室壓力-B氣鎖壓力--C走廊壓力-D氣鎖壓力-E走廊壓力+F氣鎖壓力++第九頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2310清潔程序2.4潔凈室清潔消毒順序天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面從上往下，由里到外清潔不要在已清潔過的地面上走動所有的清潔活動均應有記錄3.清潔方法和清潔程序3.1清潔方法真空吸塵清潔第十頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2311清潔程序真空吸塵器僅對大粒子有效真空吸塵器應安裝HEPA干擦干擦可能脫落粒子，通常僅用于擦干潮濕表面潮濕擦拭大多數(shù)清潔和除污必須通過潮濕擦拭來完成3.2清潔程序和技術總是將一定數(shù)量的清潔劑加入到水中，不要將水加入到清潔劑中第十一頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2312清潔程序總是以重疊的長直線方向擦拭，而不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動作總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔總是按氣流方向由過濾器向外、向下清潔每擦一次都應將抹布折疊，用干凈的一面擦拭清潔液應倒在抹布上，而不應倒或噴在待清潔的表面上清潔時應特別注意不要損傷HEPA或其它敏感設備第十二頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2313清潔程序粗的污物通常用裝有HEPA的吸塵器從所有區(qū)域除去，然后用粘有適宜清潔劑的濕的或潮濕的抹布擦或拖布拖只有在已清潔過的表面上才能進行消毒清潔控制板及元件時，所有電源均應關閉除非特許，清潔液絕不允許流入設備所有用過的清潔液在用后須倒掉清潔人員必須執(zhí)行潔凈室正確的行為所有的清潔活動必須記錄在清潔工作日志上第十三頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2314清潔程序3.3清潔程序的內(nèi)容目的范圍清潔的房間工作條件參考文件GMP驗證文件技術文件第十四頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2315清潔程序職責誰來做？做什么？清潔材料潔具、清潔劑、消毒劑程序取樣與檢測取樣計劃取樣方法測試方法第十五頁，共十七頁，編輯于2023年，星期二2023/3/2316清潔程序樣品標識可接受的標準頻率清潔頻率、檢測頻率記錄