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管理手冊(cè)質(zhì)量/環(huán)境/3C(依據(jù)ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C要求編制)BLM-C-01版編制:審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:2008年12月05日實(shí)施日期:2008年12月0文件修訂記錄版次修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容修訂申請(qǐng)?zhí)柊l(fā)行日期A全部依據(jù)ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)制訂--2005B全部依據(jù)ISO/TS16949:2002及ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)重新制訂07030012007C全部依據(jù)ISO/TS16949:2002/ISO14001:2004/3C標(biāo)準(zhǔn)重新制訂081205012008/12/05目錄章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼封面文件修訂記錄書(shū)目0.1前言0.2總經(jīng)理聲明0.3質(zhì)量&環(huán)境方針0.4管理者代表任命0.5顧客代表任命0.6公司簡(jiǎn)介1.管理原則2.范圍與應(yīng)用3.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義3.1引用標(biāo)準(zhǔn)3.2術(shù)語(yǔ)和定義3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)4.質(zhì)量&環(huán)境管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)理&環(huán)境方針5.4策劃質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.資源管理6.1資源供應(yīng)6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4選購(gòu) 7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的限制生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的限制7.7環(huán)境管理運(yùn)行限制7.8環(huán)境應(yīng)急打算與響應(yīng)7.9認(rèn)證產(chǎn)品的一樣性7.10強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)記的管理8.測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品限制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)訂正措施預(yù)防措施前言本《管理手冊(cè)》(BLM-C-01)依據(jù)ISO/TS16949;2002和ISO14001:2004;3C標(biāo)準(zhǔn)編制,本手冊(cè)自生效之日起,原《質(zhì)量手冊(cè)》BLTS-1-001/B同時(shí)作廢。本管理手冊(cè)引用GB/T19001-2000和ISO14001:2004及3C所規(guī)定的概念和術(shù)語(yǔ)定義。本手冊(cè)由質(zhì)量&環(huán)境管理者代表負(fù)責(zé)組織制定、修訂、修改、換版、及說(shuō)明協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按《文件限制程序》實(shí)施;本手冊(cè)的說(shuō)明權(quán)歸管理者代表;本手冊(cè)由綜合部歸口管理。0.1總經(jīng)理聲明上海有限公司(以下簡(jiǎn)稱本公司)的《管理手冊(cè)》依據(jù)《ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用IS09001:特殊要求》、ISO14001:2004《環(huán)境管理體系規(guī)范及運(yùn)用指南》標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證實(shí)力要求(3C)及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策規(guī)定,結(jié)合本公司實(shí)際狀況編制了本質(zhì)量、環(huán)境、3C管理手冊(cè)。本手冊(cè)是公司實(shí)施質(zhì)量&環(huán)境管理活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件,其他相關(guān)程序及制度必需依據(jù)本手冊(cè)制定并不得與之相違反,全部員工必需嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)和其他質(zhì)量&環(huán)境管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn),并負(fù)有以責(zé)任:主動(dòng)參與質(zhì)量&環(huán)境管理體系的各項(xiàng)活動(dòng),在自己的工作中貫徹質(zhì)量&環(huán)境方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量\環(huán)境\3C管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程實(shí)力\認(rèn)證產(chǎn)品的一樣性和過(guò)程績(jī)效而努力;以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿足,超越顧客期望;嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系要求不一樣的狀況發(fā)生;本公司激勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)覺(jué)的有關(guān)質(zhì)量&環(huán)境體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其他問(wèn)題應(yīng)即時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系要求的建立、實(shí)施、維護(hù)、并持續(xù)改進(jìn)。各部門(mén)負(fù)責(zé)人必需依據(jù)ISO/TS16949:2002\ISO14001:2004\3C本\和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門(mén)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),與管理者代表一起將本公司質(zhì)量&環(huán)境管理水平提高到一個(gè)新的高度。本《管理手冊(cè)》從2008年12月5總經(jīng)理:2008年12月050.2公司簡(jiǎn)介0.3管理者代表任命書(shū)遵照ISO/TS16949、ISO14001、3C的規(guī)定,依據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的詳細(xì)狀況,總經(jīng)理特任命品質(zhì)部經(jīng)理劉勇佑為公司質(zhì)量&環(huán)境管理者代表。其主要職責(zé)包括:1、負(fù)責(zé)依據(jù)ISO/TS16949:2002\ISO14001:2004\3C的管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系:A、協(xié)調(diào)《管理手冊(cè)》、《程序文件》的編寫(xiě)及修訂工作;B、督促各職能部門(mén)在執(zhí)行質(zhì)量\環(huán)境\3C管理體系中偏離要求的訂正措施的落實(shí);C、推動(dòng)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督及促使質(zhì)量\環(huán)境\3C管理體系的有效實(shí)施以及確保運(yùn)行之必要資源。2、向最高管理者(總經(jīng)理)報(bào)告質(zhì)量\環(huán)境\3C管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求:A、定期監(jiān)控體系運(yùn)行狀況,剛好評(píng)審其有效性、相宜性,并提出改進(jìn)措施或方案;B、有支配的推動(dòng)質(zhì)量\環(huán)境\3C管理體系的改進(jìn)工作,確保其運(yùn)行更簡(jiǎn)潔、有效、相宜。3、確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí):A、確保在公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿足度調(diào)查、評(píng)價(jià)以及改善體系;B、有支配地綻開(kāi)各種宣揚(yáng)、溝通以及研討活動(dòng),促使全體員工提升顧客滿足的意識(shí),促進(jìn)在整個(gè)組織范圍內(nèi)均能意識(shí)到顧客、法規(guī)及相關(guān)方的要求。4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量\環(huán)境\3C管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作:A、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核和其次方評(píng)定審核工作。B、負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和詢問(wèn)機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò),剛好了解外部環(huán)境的影響。5、3C職責(zé)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)記的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)記的妥當(dāng)保管和運(yùn)用;建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)記。e)確保工廠產(chǎn)品3C的一樣性??偨?jīng)理:2008年12月50.4顧客代表任命書(shū)為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C標(biāo)準(zhǔn)要求,加強(qiáng)對(duì)管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命營(yíng)銷部經(jīng)理黃武忠為公司顧客代表,行使如下權(quán)限以確保滿足顧客要求:1依據(jù)顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括產(chǎn)品平安法規(guī)、適用功能以及裝配要求;2依據(jù)顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),包括PPM、不良報(bào)廢/返工等;3確保滿足顧客要求職者的人力資源(包括資格)以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo),如人均年受訓(xùn)時(shí)間;4剛好處理顧客的各項(xiàng)報(bào)怨或看法,并實(shí)行必要的訂正和預(yù)防措施,防止再發(fā)生;5確保足夠的過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)所必需的資源,如測(cè)試軟件/設(shè)備、CAD以及有資格的人員??偨?jīng)理:2008年12月50.5質(zhì)量&環(huán)境方針一.質(zhì)量方針改進(jìn)細(xì)微環(huán)節(jié)過(guò)程追求零點(diǎn)缺陷提升服務(wù)信譽(yù)創(chuàng)立卓越品牌二.質(zhì)量方針內(nèi)涵●改進(jìn)細(xì)微環(huán)節(jié)過(guò)程:從最細(xì)小的過(guò)程環(huán)節(jié)分析入手,不斷找尋改進(jìn)機(jī)會(huì),提高過(guò)程限制的有效性;●追求零點(diǎn)缺陷:嚴(yán)格限制過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量,不斷改進(jìn)和提升產(chǎn)品質(zhì)量限制目標(biāo),逐步使公司產(chǎn)品質(zhì)量趨向于零過(guò)程缺陷;●提升服務(wù)信譽(yù):我們必需在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品裝配、顧客看法、質(zhì)量問(wèn)題處理、應(yīng)急交付等方面保持良好信譽(yù),提高反應(yīng)速度,主動(dòng)為顧客做好各項(xiàng)服務(wù);●創(chuàng)立卓越品牌:品牌是質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)、信譽(yù)、市場(chǎng)推廣的綜合體現(xiàn),公司必需在這些方面通過(guò)持續(xù)不斷的努力,力爭(zhēng)在同行業(yè)形成較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力、影響力,從而樹(shù)立卓越的企業(yè)品牌形象。三.環(huán)境方針遵守環(huán)境法規(guī)預(yù)防環(huán)境污染注意節(jié)能降耗創(chuàng)建和諧企業(yè)四、環(huán)境方針內(nèi)涵●遵守環(huán)境法規(guī)、預(yù)防環(huán)境污染:公司嚴(yán)格遵守環(huán)境法律法規(guī),在經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)中充分考慮其行為有沒(méi)有干脆或間接的對(duì)環(huán)境造成不良影響,主動(dòng)參與愛(ài)護(hù)環(huán)境的各種有益活動(dòng),防止環(huán)境污染,愛(ài)護(hù)地球環(huán)境?!褡⒁夤?jié)能降耗、創(chuàng)建和諧企業(yè):公司在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)以及為客戶供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中,注意能源資源的節(jié)約和再利用,努力降低成本,并以5S活動(dòng)為中心進(jìn)行環(huán)境美化活動(dòng),使企業(yè)與自然和諧。總經(jīng)理:2008年12月51管理原則本公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量&環(huán)境管理的指導(dǎo)思想和基本原則:?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);?領(lǐng)導(dǎo)作用;?全員參與;?過(guò)程方法;?管理的系統(tǒng)方法;?持續(xù)改進(jìn);?基于事實(shí)的決策方法;?與供方互利的關(guān)系。并在質(zhì)量&環(huán)境管理中提倡:以過(guò)程為中心、顧客滿足為導(dǎo)向的管理思想!2范圍與應(yīng)用2.1范圍與應(yīng)用本公司質(zhì)量/環(huán)境/3C管理體系基于ISO/TS16949:2002/ISO14001:2004/工廠質(zhì)量保證實(shí)力要求標(biāo)準(zhǔn)建立,本手冊(cè)作為本公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系的最高層次的文件,規(guī)定了確保公司質(zhì)量&環(huán)境方針在公司各層次貫徹執(zhí)行以及各職能/部門(mén)的工作職責(zé)。本手冊(cè)供應(yīng)了滿足顧客要求和相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)要求的途徑。滿足顧客的質(zhì)量要求和相關(guān)方的環(huán)境要求并不斷提高質(zhì)量&環(huán)境管理體系是我們?nèi)w的共同目標(biāo),這個(gè)目標(biāo)將在公司全部層次得到理解、貫徹和執(zhí)行。本手冊(cè)適用于本公司一切從事產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的全部人員、場(chǎng)所和過(guò)程,以及環(huán)境管理活動(dòng)。3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義3.1引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)中不引用。但是運(yùn)用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討運(yùn)用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949-2002質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求ISO14001:2004環(huán)境管理體系規(guī)范及運(yùn)用指南3.2術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采納ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、ISO9000:2000、3C工廠質(zhì)量保證實(shí)力要求的術(shù)語(yǔ)和定本手冊(cè)采納供方→組織→顧客來(lái)描述供應(yīng)鏈。3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示:1OEM按托付人供應(yīng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程限制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程限制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP限制支配8DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能綻開(kāi)11PPK初始過(guò)程實(shí)力指數(shù)12CPK過(guò)程實(shí)力指數(shù)13CMK設(shè)備實(shí)力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(工藝卡片)15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)(檢驗(yàn)卡片)166S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、平安17ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18QS-9000北美三大汽車公司頒布的標(biāo)準(zhǔn)19BL上海寶鹿車業(yè)有限公司20IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和限制人員以及試驗(yàn)人員21IPQC過(guò)程(工序)質(zhì)量檢驗(yàn)和限制人員以及試驗(yàn)人員22OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和限制人員以及試驗(yàn)人員23PPM百萬(wàn)分之24受控本正本的復(fù)印件且須要蓋受控章25正本管理體系文件正式文本且無(wú)需加蓋受控印章的原本4質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系4.1總要求本公司依據(jù)ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C的要求建立管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本手冊(cè)的制定采納過(guò)程方法識(shí)別和確定管理體系所需的過(guò)程及過(guò)程間的相互關(guān)系;本公司建立以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系,如圖:質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別本公司利用過(guò)程方法把質(zhì)量&環(huán)境管理體系范疇內(nèi)涉及過(guò)程分為三種類型:顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)、管理過(guò)程(MP)、支持過(guò)程(SP)。本公司利用過(guò)程烏龜圖識(shí)別每個(gè)過(guò)程的輸入、輸出等;模式如圖:本公司利用過(guò)程章魚(yú)圖識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程COP的輸入、輸出等,詳細(xì)如圖:經(jīng)營(yíng)決策、顧客要求調(diào)研的需求經(jīng)營(yíng)決策、顧客要求調(diào)研的需求顧客合同要求、運(yùn)用中的反饋顧客合同要求、運(yùn)用中的反饋顧客滿足的產(chǎn)品顧客滿足的產(chǎn)品營(yíng)銷支配經(jīng)營(yíng)支配經(jīng)營(yíng)支配顧客要求交付營(yíng)銷支配經(jīng)營(yíng)支配經(jīng)營(yíng)支配顧客要求交付經(jīng)營(yíng)支配、顧客要求產(chǎn)品制造過(guò)程經(jīng)營(yíng)支配、顧客要求產(chǎn)品制造過(guò)程開(kāi)發(fā)出滿足顧客須要的產(chǎn)品APQP供應(yīng)合格產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出滿足顧客須要的產(chǎn)品APQP供應(yīng)合格產(chǎn)品支配選購(gòu) 訂單顧客訂單支配選購(gòu) 訂單顧客訂單供應(yīng)合格原材料供應(yīng)合格原材料訂單、生產(chǎn)支配與顧客達(dá)成一樣的訂單訂單、生產(chǎn)支配與顧客達(dá)成一樣的訂單顧客要求顧客要求生產(chǎn)支配依據(jù)公司詳細(xì)狀況,識(shí)別三類過(guò)程(見(jiàn)附錄一):QMS體系的過(guò)程清單(見(jiàn)附錄二):本公司依據(jù)EMS體系要求,識(shí)別出EMS過(guò)程(見(jiàn)下表):本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程模式圖4.1.9管理評(píng)審檢查和訂正措施(C)*監(jiān)測(cè)和測(cè)量*不符合,訂正與預(yù)防措施*記錄*環(huán)境管理體系審核環(huán)境方針管理評(píng)審檢查和訂正措施(C)*監(jiān)測(cè)和測(cè)量*不符合,訂正與預(yù)防措施*記錄*環(huán)境管理體系審核環(huán)境方針策劃(P)*環(huán)境因素*法律與其它要求*目標(biāo)和指標(biāo)*環(huán)境管理方案實(shí)施與運(yùn)行(D)*組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)*培訓(xùn)和意識(shí)實(shí)力*信息溝通*環(huán)境管理體系文件*文件運(yùn)行*運(yùn)行限制*應(yīng)急打算和響應(yīng)*環(huán)境管理體系文件持續(xù)改進(jìn)4.2文件要求總則管理體系文件包括:(1)公司的質(zhì)量&環(huán)境方針和質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo),公司在適當(dāng)?shù)膶哟紊辖①|(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)以支持質(zhì)量&環(huán)境方針的落實(shí)。(2)質(zhì)量、環(huán)境、3C管理手冊(cè)(3)公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際運(yùn)行狀況,對(duì)不易限制和簡(jiǎn)單產(chǎn)生分歧的過(guò)程或要素編制程序文件,詳細(xì)見(jiàn)附錄三《質(zhì)量&環(huán)境管理體系程序文件清單》(4)公司為確保過(guò)程的有效策劃,運(yùn)行和限制所需的文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))(5)滿足標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn))質(zhì)量、環(huán)境、3C管理手冊(cè)公司編制和保持管理手冊(cè),管理手冊(cè)包括:(1)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的范圍,(見(jiàn)手冊(cè)1.2條款)(2)為質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系編制的程序文件或?qū)ζ涞膽?yīng)用(3)管理體系過(guò)程之間的相關(guān)作用的表述ISOISO/TS16949:2002ISO14001:2004工廠質(zhì)量保證實(shí)力要求顧客特殊要求規(guī)定汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求規(guī)定國(guó)際環(huán)境體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)其他文件顧客支持參考手冊(cè)APQP&CPFMEAMSASPCPPAPVDA6.3VDA6.5 中國(guó)3C標(biāo)準(zhǔn)要求第一層次第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)質(zhì)量質(zhì)量、環(huán)境、3C手冊(cè)其次層次其次層次規(guī)定誰(shuí)來(lái)做、做什么、何時(shí)做第三層次第三層次回答如何做第四層次第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標(biāo)簽)等。文件限制公司編制《文件管理程序》對(duì)管理體系所要求的文件加以限制。記錄作為一種特殊類型的文件,對(duì)其限制另行規(guī)定,詳細(xì)參見(jiàn)的要求。(1)受控文件在發(fā)布和運(yùn)用之前由授權(quán)人員進(jìn)行評(píng)審并批準(zhǔn),以確保文件是充分的與相宜的。(2)當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程發(fā)生變更時(shí),應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和/或更新,并再次批準(zhǔn)。(3)文件和資料將標(biāo)識(shí)日期或版次以確定更改和現(xiàn)行修訂狀況。(4)管理者代表確保管理手冊(cè)、二級(jí)文件,各部門(mén)確保各自的三級(jí)文件在運(yùn)用處獲得適用文件的有效版本。(5)確保受控文件保持清晰和易于識(shí)別。(6)識(shí)別外來(lái)文件并限制其分發(fā)。(7)確保作廢文件撤離工作場(chǎng)地以防止誤用,為法律或積累學(xué)問(wèn)的目的所保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。.1工程規(guī)范公司應(yīng)按顧客要求的時(shí)間支配剛好評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施全部顧客工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其更改,剛好評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行,不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周。公司應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。當(dāng)工程規(guī)范更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件(如PPAP,PFMEA)時(shí),應(yīng)對(duì)這些規(guī)范文件進(jìn)行相應(yīng)更新。記錄限制(1)公司編制《記錄管理程序》對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、愛(ài)護(hù)、檢索、保存期限和處理進(jìn)行限制。(2)記錄予以標(biāo)識(shí)和保存,以證明符合規(guī)定的要求和管理體系的有效運(yùn)行(3)來(lái)自供方的相關(guān)記錄也應(yīng)包括在記錄的限制范圍。(4)記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管設(shè)施應(yīng)采納適當(dāng)?shù)姆绞?,以防止損壞和丟失。(5)記錄應(yīng)在記錄清單上規(guī)定其保存期,記錄可以采納任何媒體形式,如硬拷貝或電子媒體等。.1記錄保存記錄限制要滿足法律法規(guī)和顧客的要求,記錄保存時(shí)間在記錄清單中規(guī)定,顧客有特殊要求的按顧客要求。5管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理承諾建立、實(shí)施質(zhì)量&環(huán)境管理體系,并通過(guò)以下活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)其有效性:(1)向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;(2)制定質(zhì)量&環(huán)境方針;(3)制定質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)并通過(guò)實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)確保質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn);(4)進(jìn)行管理評(píng)審;(5)供應(yīng)必要的資源;過(guò)程效率總經(jīng)理在管理評(píng)審中,將通過(guò)評(píng)審經(jīng)營(yíng)支配實(shí)現(xiàn)狀況,來(lái)確保各類過(guò)程的有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為達(dá)到增加顧客滿足的目的,本公司按文件化的程序每一年對(duì)顧客滿足和不滿足程度進(jìn)行客觀而有效的調(diào)查,并將顧客滿足和不滿足程度趨勢(shì)的監(jiān)控指標(biāo)形成書(shū)面文件,并附以客觀的支持信息。確保顧客的要求得到確定并馬上實(shí)行措施予以滿足。5.3質(zhì)量&環(huán)境方針公司總經(jīng)理制定了本公司的質(zhì)量&環(huán)境方針:本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針與公司的宗旨相適,包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量&環(huán)境管理體系有效性的承諾,為制定和評(píng)審質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)供應(yīng)了框架,體現(xiàn)了顧客的期望和需求,體現(xiàn)了對(duì)顧客的質(zhì)量/環(huán)境承諾,包括對(duì)遵守與其環(huán)境因素有關(guān)的適用法律法規(guī)和其他要求的承諾,體現(xiàn)了把最佳的質(zhì)量&環(huán)境奉獻(xiàn)給顧客和持續(xù)改進(jìn)的精神,包含了本公司永恒不變的志向和明確的追求目標(biāo)。此質(zhì)量&環(huán)境方針是本公司的價(jià)值和行為規(guī)范,是全體員工的堅(jiān)決信念,轉(zhuǎn)化為公司的使命就是為全部者、顧客、員工、合作者和社會(huì)做出顯著成果。質(zhì)量&環(huán)境方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布,并通過(guò)會(huì)議和內(nèi)部出版物來(lái)強(qiáng)化公司質(zhì)量&環(huán)境理念的溝通和理解,并為公眾所獲得,使全體員工牢記于心并身體力行。總經(jīng)理將通過(guò)管理評(píng)審評(píng)價(jià)公司質(zhì)量&環(huán)境方針的持續(xù)性、相宜性。5.4策劃質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)a)本公司制定《業(yè)務(wù)支配管理程序》,在制定質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)時(shí)充分考慮到與質(zhì)量&環(huán)境方針的要求及可實(shí)現(xiàn)性保持一樣。公司的質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)在質(zhì)量&環(huán)境框架內(nèi),依據(jù)顧客的要求、競(jìng)爭(zhēng)狀況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定等制定,應(yīng)充分體系顧客要?dú)夂铜h(huán)境要求,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可以實(shí)現(xiàn),質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)將包括在年度業(yè)務(wù)支配中每年發(fā)布一次。b)質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品/過(guò)程目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo),質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)是可以度量和考核的,同時(shí)規(guī)定質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)的測(cè)量方法。質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)覆蓋到本公司的相關(guān)職能和層次,要求各級(jí)人員始終對(duì)質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況進(jìn)行監(jiān)控。每月對(duì)質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)執(zhí)行狀況在公司考評(píng)會(huì)上公布考核。依據(jù)實(shí)際狀況可進(jìn)行改進(jìn),并以各部門(mén)完成狀況以部門(mén)業(yè)務(wù)會(huì)議、張貼、板報(bào)等形式向全體員工進(jìn)行宣揚(yáng)、講解,以保證得到理解和貫徹。c)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)(特定要求):公司依據(jù)《業(yè)務(wù)支配管理程序》,規(guī)定針對(duì)公司內(nèi)部每一個(gè)相關(guān)職能和層次,建立并保持質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)并形成文件。公司在建立與評(píng)審環(huán)境目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮法律與其他要求,它自身的重要環(huán)境因素,可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和辦公室要求,以及各相關(guān)方的觀點(diǎn)。環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)符合環(huán)境方針,并包括對(duì)預(yù)防污染的承諾。質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系策劃A)總經(jīng)理確保為達(dá)到公司質(zhì)量&環(huán)境目標(biāo)所需的資源并進(jìn)行策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,包括:Ⅰ)質(zhì)量&環(huán)境管理體系運(yùn)行所需的過(guò)程;Ⅱ)達(dá)到預(yù)期結(jié)果所須要的資源;Ⅲ)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn);Ⅳ)在對(duì)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量&環(huán)境管理體系的完整性。B)環(huán)境管理目標(biāo)、指標(biāo)和方案對(duì)質(zhì)量&環(huán)境管理活動(dòng)中制定并保持旨在實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的環(huán)境管理方案,其中應(yīng)包括:a)規(guī)定公司的每一有關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé);b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時(shí)辰表;C)環(huán)境因素公司制定《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)和更新程序》,確定各項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能夠限制,并可以對(duì)其施加影響的環(huán)境因素,對(duì)相關(guān)方的環(huán)境因素也應(yīng)施加影響,以便判定那些對(duì)環(huán)境具有重大影響,或可能具有重大影響的因素,公司確保在建立環(huán)境目標(biāo)時(shí),考慮到與這些重大影響有關(guān)的因素。D)法律與其他要求:對(duì)法律法規(guī)和其它要求識(shí)別、評(píng)價(jià)和更新進(jìn)行限制,用來(lái)確定公司的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中環(huán)境因素的適用法律,以及應(yīng)遵守的其它要求,并建立獲得這些法律和要求的渠道。且每年定期對(duì)質(zhì)量和環(huán)境及3C法律法規(guī)進(jìn)行鑒定和評(píng)審。法規(guī)及相關(guān)要求有變更、增加內(nèi)容時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行鑒定,確保本公司在生產(chǎn)、活動(dòng)及服務(wù)等方面與法規(guī)的變更、增加內(nèi)容及需求的符合性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司總經(jīng)理確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。內(nèi)部職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通,通過(guò)組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)職責(zé)規(guī)定、公司各過(guò)程職能安排表、經(jīng)營(yíng)支配、質(zhì)量、環(huán)境、3C手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、其他溝通活動(dòng)(如質(zhì)量、環(huán)境、3C會(huì)議等),確保得到適當(dāng)?shù)囊?guī)定和充分的溝通,以提高質(zhì)量、環(huán)境、3C管理的有效性和效率。.1質(zhì)量、環(huán)境、3C職責(zé)各部門(mén)責(zé)任者應(yīng)按質(zhì)量、環(huán)境、3C職責(zé)表中規(guī)定,應(yīng)把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程或環(huán)境影響馬上通報(bào)給負(fù)有訂正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn),以訂正質(zhì)量問(wèn)題。全部班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)支配負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,或指定其代理人員。任何人員發(fā)覺(jué)可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生有害影響,均有責(zé)任向上級(jí)報(bào)告并實(shí)行應(yīng)急措施。質(zhì)量&環(huán)境管理者代表公司總經(jīng)理指定人員為公司質(zhì)量&環(huán)境管理者代表,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,均具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:(1)確保質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;(2)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;(3)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求和環(huán)境要求的意識(shí)。(4)質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。.1顧客代表公司總經(jīng)理指定項(xiàng)目經(jīng)理為顧客代表,并給予其職責(zé)和權(quán)限,以確保顧客的要求得到體現(xiàn),包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、訂正和預(yù)防措施。信息溝通.1內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。公司通過(guò)以下方式確保各部門(mén)將有關(guān)信息剛好、精確地在不同層次與部門(mén)之間進(jìn)行溝通,以確保內(nèi)部溝通的有效性及效率:(1)會(huì)議;(2)報(bào)告或文件;(3)培訓(xùn);(4)郵件、網(wǎng)絡(luò)、電話;(5)其他方式。.2外部溝通各部門(mén)與外部的溝通,可以電話、傳真、Email、報(bào)告、面談、參與會(huì)議等形式進(jìn)行,對(duì)溝通的結(jié)果,如有必要,應(yīng)進(jìn)行記錄備案,并由檔案室或合適部門(mén)人員保存溝通的記錄。5.6管理評(píng)審總則公司編制《管理評(píng)審程序》,總經(jīng)理每年對(duì)公司質(zhì)量、環(huán)境體系至少組織進(jìn)行一次評(píng)審,以確保質(zhì)量、環(huán)境體系的相宜性、充分性和有效性。假如本公司內(nèi)部或外部環(huán)境發(fā)生重大變更,總經(jīng)理可酌情增加評(píng)審頻次。對(duì)評(píng)審記錄按規(guī)定予以保存。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量、環(huán)境管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的須要,包括質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo);質(zhì)量&環(huán)境管理體系績(jī)效;管理評(píng)審包括質(zhì)量&環(huán)境體系的全部要素及其績(jī)效趨勢(shì)并將其作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要部分;管理評(píng)審的部分內(nèi)容是監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo),和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估;在業(yè)務(wù)支配中規(guī)定的目標(biāo);顧客對(duì)于供應(yīng)的產(chǎn)品的滿足程度;管理評(píng)審會(huì)議由管理者代表負(fù)責(zé)召集,總經(jīng)理親自主持,也可托付管理者代表主持;管理評(píng)審結(jié)果、結(jié)論以及改進(jìn)確定經(jīng)總經(jīng)理簽字后以書(shū)面形式下達(dá)至相關(guān)部門(mén)。管理評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括以下方面的信息:a)內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果與合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果;b)顧客投訴與反饋;c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性以及所取得的環(huán)境績(jī)效;d) 目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;e)預(yù)防和訂正措施的狀況;f)管理評(píng)審的跟蹤措施;g)可能影響管理體系的變更包括與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其它要求的發(fā)展變更;h)改進(jìn)和建議;G)和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效,以及他們對(duì)質(zhì)量、平安或環(huán)境的影響;另外管理體系文件是否須要修改、資源是否充分等內(nèi)容也應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括與以下方面有關(guān)的任何確定和措施:(1)質(zhì)量&環(huán)境管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);(2)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),與環(huán)境有關(guān)的過(guò)程改進(jìn);(3)資源需求。 6資源管理6.1資源供應(yīng)公司確定并供應(yīng)以下方面所需的資源:(1)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性公司管理層確保建立、實(shí)施和保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量&環(huán)境管理體系,并使之成為持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。(2)通過(guò)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及其它相關(guān)方要求,增加顧客滿足度公司通過(guò)供應(yīng)適當(dāng)?shù)馁Y源,滿足顧客在質(zhì)量、服務(wù)、環(huán)境等方面的要求,并監(jiān)控顧客滿足度,不斷改進(jìn)各類影響顧客滿足的因素,以增加顧客滿足度。6.2人力資源總則公司建立《人力資源管理程序》,基于適當(dāng)?shù)慕袒?、培?xùn)、技能和閱歷,為從事影響產(chǎn)品質(zhì)量&環(huán)境的工作崗位和可能對(duì)環(huán)境具有重大影響工作的崗位(包括為其工作或代表其工作的崗位)配備能夠勝任的人員。實(shí)力、意識(shí)和培訓(xùn)公司人力資源管理部門(mén)應(yīng):(1)確定從事影響質(zhì)量&環(huán)境工作的人員所必要的實(shí)力,詳細(xì)參見(jiàn)《崗位任職要求》;(2)供應(yīng)培訓(xùn)或?qū)嵭衅渌胧┮詽M足這些需求;(3)評(píng)價(jià)所實(shí)行措施的有效性;(4)確保員工意識(shí)到從事活動(dòng)的對(duì)方針、目標(biāo)指標(biāo)的相關(guān)性和重要性,符合方針、程序和環(huán)境管理體系要求的相關(guān)性與重要性,提高質(zhì)量和環(huán)保意識(shí),為實(shí)現(xiàn)管理體系目標(biāo)作出貢獻(xiàn);(5)員工意識(shí)到他們工作中的重要環(huán)境因素和實(shí)際或潛在環(huán)境影響,以及個(gè)人工作的改進(jìn)所能帶來(lái)的環(huán)境效益;(6)意識(shí)到他們?cè)趯?shí)現(xiàn)與環(huán)境管理體系要求符合性方面的作用與職責(zé);意識(shí)到偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。(5)保持教化、培訓(xùn)、技能和閱歷的適當(dāng)記錄;.1培訓(xùn)公司按《人力資源管理程序》要求實(shí)施培訓(xùn),綜合部負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)員工的培訓(xùn)課程,并幫助各部門(mén)確定分層次培訓(xùn)需求并制定公司的總體培訓(xùn)支配。對(duì)從事特殊工作的人員按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和必要的資格認(rèn)定。綜合部還利用培訓(xùn)記錄和員工培訓(xùn)履歷表,監(jiān)控全部員工的培訓(xùn),實(shí)行適當(dāng)形式對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行定期評(píng)價(jià)。.3在職培訓(xùn)公司對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位,各部門(mén)對(duì)新上崗位或調(diào)整工作的人員供應(yīng)相應(yīng)的崗位培訓(xùn),并告知因不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果。.4員工激勵(lì)和授權(quán)建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、并且創(chuàng)建激勵(lì)革新的環(huán)境。至少每年一次對(duì)員工滿足程度和員工對(duì)他們工作以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的理解程度進(jìn)行抽樣調(diào)查。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、供應(yīng)并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括:(1)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施(2)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件)(3)支持性服務(wù)(運(yùn)輸或工具)工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃公司采納多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的支配。制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定設(shè)施、過(guò)程和設(shè)備支配并作為質(zhì)量策劃的一部分,制定有效的工廠布局圖以達(dá)到最小化物流和搬運(yùn)并便于材料的同步流淌。在制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的支配時(shí),應(yīng)充分考慮到質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性。可以包括以下因素:總體工作支配、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、存儲(chǔ)與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量、增值勞動(dòng)等。應(yīng)急支配公司制定應(yīng)急支配以便在緊急事務(wù)發(fā)生時(shí)(如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場(chǎng)退貨等以及出現(xiàn)環(huán)境、平安事故等)能合理地保證對(duì)顧客的產(chǎn)品供應(yīng)和環(huán)境的影響。6.4工作環(huán)境本公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。確保人員平安以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)注明產(chǎn)品的平安性和方法,以盡量降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn),特殊是在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及制造過(guò)程活動(dòng)中?,F(xiàn)場(chǎng)清潔制定《5S管理制度》,運(yùn)用5S管理方法,保持現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合顧客的要求,制定《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃限制程序》,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所需過(guò)程進(jìn)行策劃,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系其他過(guò)程的要求相一樣。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),公司已確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:(1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;(2)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;(3)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;(4)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求供應(yīng)證據(jù)所需的記錄;公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的輸出形式按顧客要求擬定并適合于公司的運(yùn)作方式。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充、作為質(zhì)量支配的一部分,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。接收準(zhǔn)則公司技術(shù)部制定各類產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,必要時(shí),接受準(zhǔn)則應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收等級(jí)必需是零缺陷。保密公司相關(guān)部門(mén)均有責(zé)任確保顧客托付的正在開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目,以及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。更改限制公司制定《更改限制程序》,對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行限制并做出反應(yīng),任何更改的影響包括由供方引起的更改,都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一樣。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì),外形、協(xié)作、功能的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審,以便全部的影響都能得到適當(dāng)?shù)南拗?。?dāng)顧客要求時(shí),還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求,如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí),應(yīng)包括以下事項(xiàng):(1)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付時(shí)以及交付后活動(dòng)的要求;(2)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;(3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求;(4)公司確定的任何附加的要求;顧客指定的特殊特性公司應(yīng)在特殊特性的制定,形成文件和限制方面符合顧客的要求;與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審公司制定《合同評(píng)審程序》,在簽訂合同或確認(rèn)訂單之前對(duì)合同、協(xié)議、訂單進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審應(yīng)確保:(1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定(2)與以前表述不一樣的合同或訂單的要求已予以解決;(3)公司有實(shí)力滿足規(guī)定的要求;合同評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄由評(píng)審部門(mén)保管。若顧客供應(yīng)的要求沒(méi)有形成文件,公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)訂單修改的管理和溝通按《合同評(píng)審程序》執(zhí)行,確保相關(guān)部門(mén)及人員獲知已變更的要求。.1與產(chǎn)品相關(guān)的要求的評(píng)審—補(bǔ)充公司放棄對(duì)每一份訂單的正式評(píng)審要求應(yīng)得到顧客的授權(quán)。.2制造可行性公司在合同評(píng)審過(guò)程前,應(yīng)對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行探討、確認(rèn)并形成文件,包括風(fēng)險(xiǎn)分析。顧客溝通公司應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效支配:(1)產(chǎn)品信息(2)問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改(3)顧客反饋,包括顧客投訴與埋怨.1顧客溝通—補(bǔ)充公司按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式(如CAD、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。、7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)注:在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,更應(yīng)當(dāng)關(guān)注錯(cuò)誤預(yù)防,而不只是檢測(cè)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃公司制定《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃限制程序》,對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和限制;并在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),確定以下內(nèi)容:(1)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段(2)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)(3)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限公司對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的小組之間的接口進(jìn)行管理,已確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候,更新策劃的輸出。.1多方論證的方法公司采納多功能小組(多方論證方法)的形式進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的打算工作,包括:--特殊特性的開(kāi)發(fā)、最終確定和監(jiān)視;--FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審,包括實(shí)行降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;--限制支配的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入公司應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄,這些輸入應(yīng)包括:(1)功能和性能要求;(2)適當(dāng)?shù)姆?、法?guī)要求;(3)以前類似設(shè)計(jì)供應(yīng)的信息;(4)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。公司應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是充分和相宜的,要求應(yīng)完整、清晰,并且不能自相沖突。.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入公司必需對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括:--顧客要求(合同評(píng)審),例如:特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝;--信息的運(yùn)用:公司應(yīng)從以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)資源中獲得的信息,以綻開(kāi)現(xiàn)在或?qū)?lái)的類似項(xiàng)目;--產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、牢靠性、耐久度、可維護(hù)性、時(shí)間支配和成本目標(biāo)。.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入公司必需識(shí)別、文件化和評(píng)審制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求,包括:--生產(chǎn)率、過(guò)程實(shí)力和成本的目標(biāo);--顧客特殊特性要去(若存在);--以往的開(kāi)發(fā)閱歷(若存在)。注:生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)包括依據(jù)所遭受風(fēng)險(xiǎn)的程度和問(wèn)題的大小來(lái)適當(dāng)?shù)夭杉{放錯(cuò)方法。.3特殊特性公司確定產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性,并且--在限制支配中包括全部的特殊特性--與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合--對(duì)過(guò)程限制文件,包括圖樣、FMEA、限制支配及作業(yè)指導(dǎo)書(shū),用顧客的特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí),以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):(1)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;(2)給出選購(gòu) 、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息;(3)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;(4)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的平安或正常運(yùn)用所必需的產(chǎn)品特性;.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示,產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必需包括:--設(shè)計(jì)FMEA,牢靠性結(jié)果;--產(chǎn)品特殊特性,規(guī)范;--產(chǎn)品防錯(cuò),適當(dāng)時(shí);--產(chǎn)品定義,包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);--產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果;--診斷指南,適當(dāng)時(shí).2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠比照制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括:--規(guī)范和圖樣;--制造過(guò)程流程圖/平面布置圖;--制造過(guò)程FMEA;--限制支配;--標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū);--過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則;--有關(guān)質(zhì)量、牢靠性、可修理性和可量測(cè)性的數(shù)據(jù);--適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;--產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的剛好發(fā)覺(jué)和反饋方法。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段,公司應(yīng)依據(jù)所策劃的支配對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:(1)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的實(shí)力;(2)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施;(3)評(píng)審的參與者包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表,評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保持。.1監(jiān)視公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、交付期和其他相宜的方面進(jìn)行測(cè)量、分析,并報(bào)告管理層進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的支配對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的運(yùn)用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的支配對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充確認(rèn)按顧客的時(shí)間進(jìn)行并形成文件。.2樣件支配當(dāng)顧客要求時(shí),公司應(yīng)制定樣件支配和限制支配。只要可能,就應(yīng)運(yùn)用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過(guò)程。公司應(yīng)監(jiān)視全部的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便剛好完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí),公司應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括供應(yīng)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程公司編制《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》,依據(jù)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序?qū)嵤┊a(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程。該產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的限制公司應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄,適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。7.4選購(gòu) 選購(gòu) 過(guò)程公司編制《選購(gòu) 管理程序》,確保選購(gòu) 產(chǎn)品符合規(guī)定的選購(gòu) 要求;編制《供應(yīng)商管理程序》,確定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄予以保持。.1用于產(chǎn)品而選購(gòu) 的全部產(chǎn)品和材料須要滿足政府和平安法規(guī)在限制、有毒和危急材料方面的要求,以及環(huán)境和其他適用要求。.2供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)公司應(yīng)以供方符合ISO/TS16949:2002為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā),滿足ISO9001:2000是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定,否則公司的供方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2000認(rèn)證。.3顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源若合同(包括顧客工程圖樣、規(guī)范等)中有規(guī)定,公司應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來(lái)源選購(gòu) 產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采納顧客指定的供貨來(lái)源,不能免除公司應(yīng)確保選購(gòu) 的產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。選購(gòu) 信息選購(gòu) 信息應(yīng)表述打算選購(gòu) 的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:(1)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;(2)人員資格的要求;(3)質(zhì)量管理體系的要求;在與供方溝通前,公司應(yīng)確保所規(guī)定的選購(gòu) 要求是充分和相宜的。全部選購(gòu) 支配在發(fā)放前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和批準(zhǔn)。選購(gòu) 產(chǎn)品的驗(yàn)證公司確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保選購(gòu) 的產(chǎn)品滿足規(guī)定的選購(gòu) 要求。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在選購(gòu) 信息中對(duì)擬驗(yàn)證的支配和產(chǎn)品的方法作出規(guī)定。.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量公司依據(jù)程序文件要求對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,以確保進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量;進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證可以采納以下一種或多種方法:--接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(質(zhì)保書(shū)),并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià);--進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)(如基于業(yè)績(jī)的抽樣);--結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄,對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行其次方或第三方評(píng)定或?qū)徍耍?-指定的試驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià);--與顧客達(dá)成一樣的其他方法。.2對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)控公司制訂《供方管理程序》,選購(gòu) 部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商交付業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控,并實(shí)行適當(dāng)?shù)挠喺胧9┓綐I(yè)績(jī)應(yīng)通過(guò)以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視:--交付產(chǎn)品的質(zhì)量--顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨;--按支配交付的業(yè)績(jī)(包括超額運(yùn)費(fèi)的狀況)--關(guān)于質(zhì)量/交付問(wèn)題異樣狀況的顧客通知;選購(gòu) 部應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視。7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的限制公司編制《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》,策劃在受控條件下艱難性生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)。適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括一下受控條件:(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;(2)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);(3)運(yùn)用相宜的設(shè)備;(4)獲得和運(yùn)用監(jiān)視和測(cè)量裝置;(5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;(6)放行、交付以及交付后活動(dòng)的實(shí)施;.1限制支配公司在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都要考慮到過(guò)程設(shè)計(jì)FMEA輸出的限制,限制支配應(yīng):--列出用于制造過(guò)程限制的方法;--包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性所實(shí)行的限制時(shí)進(jìn)行監(jiān)視的方法;--假如有,包括顧客要求的信息;--在過(guò)程變更的不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備實(shí)力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)支配;當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨來(lái)源/FMEA的更改發(fā)生時(shí),應(yīng)重新評(píng)審和更新限制支配;.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)部、技術(shù)部負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量支配,限制支配等編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并按《文件限制程序》的規(guī)定發(fā)放到制造現(xiàn)場(chǎng)。.3作業(yè)打算的驗(yàn)證生產(chǎn)部在作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改等,均進(jìn)行作業(yè)打算驗(yàn)證。對(duì)于各項(xiàng)操作的作業(yè)打算方法應(yīng)形成文件。作業(yè)打算人員應(yīng)能得到作業(yè)文件,適當(dāng)時(shí),應(yīng)采納統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。公司作業(yè)打算驗(yàn)證采納首件比較的方法。.4預(yù)防性和預(yù)料性維護(hù)公司編制《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》,識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備,為機(jī)器、設(shè)備維護(hù)供應(yīng)資源,并建立有效的、有支配的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng),并至少包括:--描述支配性維護(hù)活動(dòng)的程序;--有支配的維護(hù)活動(dòng);--預(yù)料性維護(hù)方法(如刀具磨損、正常運(yùn)行時(shí)間的監(jiān)控等)--設(shè)備,工裝和量具的包裝和防護(hù)的規(guī)則;--隨時(shí)可獲得關(guān)鍵設(shè)備的備件;--將維護(hù)目標(biāo)形成文件并予以評(píng)價(jià)和改進(jìn);設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)運(yùn)用預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法,以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。.5生產(chǎn)工裝的管理公司應(yīng)為工裝的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)供應(yīng)資源,編制《工裝管理規(guī)定》,建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)并包括:--維護(hù)和修理的設(shè)施和人員;--庫(kù)存和修復(fù);--工裝管理;--易損工裝的更換程序;--工裝設(shè)計(jì)修改的文件,包括工程更改等級(jí);--工裝的修改和文件的修訂;--工裝標(biāo)識(shí),明確其狀態(tài),諸如在用,修理和廢棄;以上活動(dòng)中,假如有任何一項(xiàng)外包,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)控;.6生產(chǎn)支配生產(chǎn)支配活動(dòng)時(shí)訂單驅(qū)動(dòng)型的,除非商務(wù)緣由而運(yùn)用其他指令(如改型時(shí)的提前生產(chǎn))。營(yíng)銷部通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用于接受顧客的發(fā)運(yùn)支配。.7公司建立并保持與制造、技術(shù)和品質(zhì)部門(mén)溝通服務(wù)問(wèn)題的過(guò)程,保證公司各部門(mén)了解其外部發(fā)生的不合格。.8與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),公司應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性:--組織的任何一個(gè)服務(wù)部門(mén);--任何專用工具或測(cè)量設(shè)備;--服務(wù)人員的培訓(xùn);生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過(guò)程的確認(rèn)公司對(duì)于生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的全部過(guò)程實(shí)施確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)證明這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的實(shí)力,生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出支配,運(yùn)用時(shí)包括:(1)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;(2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;(3)運(yùn)用特定的方法和規(guī)定;(4)記錄的要求;(5)再確認(rèn);標(biāo)識(shí)和可追溯性公司編制《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中采納相宜的方法識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài);在有可追溯性的場(chǎng)合,應(yīng)限制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí);顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、愛(ài)護(hù)和維護(hù)供公司運(yùn)用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的狀況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。.1顧客全部的生產(chǎn)工裝顧客全部的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記,以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確定。產(chǎn)品防護(hù)公司建立產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付的流程,編制《物流管理程序》,對(duì)產(chǎn)品的符合性供應(yīng)防護(hù),搬運(yùn)方法的應(yīng)用以使產(chǎn)品不會(huì)損壞或編制。包裝、裝運(yùn)、標(biāo)記和標(biāo)簽流程得到適當(dāng)?shù)南拗埔詽M足顧客的要求。.1儲(chǔ)存和庫(kù)存公司應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便剛好發(fā)覺(jué)編制的狀況。公司采納ERP庫(kù)存管理系統(tǒng),優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)。對(duì)過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)按不合格品的限制方法進(jìn)行。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的限制公司編制《檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置管理程序》。確定必需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以監(jiān)視和測(cè)量的要求相一樣的方法實(shí)施,為產(chǎn)品符合確定的要求供應(yīng)證據(jù)。為了確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):(1)比照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn),依據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔或在運(yùn)用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);(2)進(jìn)行必要的調(diào)整或必要時(shí)在調(diào)整;(3)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀體;(4)防止可能使測(cè)量結(jié)果實(shí)效的調(diào)整;(5)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;此外,當(dāng)發(fā)覺(jué)設(shè)備不符合要求時(shí),公司應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品實(shí)行適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的實(shí)力。確認(rèn)時(shí)應(yīng)在首次運(yùn)用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。對(duì)限制支配中提及的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。運(yùn)用測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中的分析方法和接受準(zhǔn)則。其他分析方法和接收準(zhǔn)則要形成文件,需得到顧客批準(zhǔn)。校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)全部量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)供應(yīng)校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄,用以供應(yīng)符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù),記錄應(yīng)包括:--設(shè)備標(biāo)識(shí),包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);--由工程更改所引發(fā)的修訂;--在校準(zhǔn)/驗(yàn)證獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù);--超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估;--在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明;--在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的狀況下,給顧客的通知;試驗(yàn)室要求.1內(nèi)部試驗(yàn)室公司編制《試驗(yàn)室手冊(cè)》,對(duì)試驗(yàn)室進(jìn)行管理,包括確定試驗(yàn)室范圍,進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)力?!对囼?yàn)室手冊(cè)》規(guī)定以下方面的技術(shù)要求:--試驗(yàn)室程序的充分性;--試驗(yàn)室人員的實(shí)力;--產(chǎn)品試驗(yàn);--正確地進(jìn)行規(guī)定的試驗(yàn),并可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)力;--相關(guān)記錄的評(píng)審;.2外部試驗(yàn)室公司托付檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的試驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的實(shí)力,并且--有證據(jù)證明外部試驗(yàn)室對(duì)顧客是可以接受的;--試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)ISO/IEC17025或相等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可;7.7環(huán)境管理運(yùn)行限制公司建立并保持有關(guān)環(huán)境管理運(yùn)行限制的程序,滿足以下要求。公司依據(jù)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo),確定與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng),應(yīng)對(duì)這些活動(dòng)(包括維護(hù)工作)按以下要求加以規(guī)劃,確保他們給以妥當(dāng)策劃,并在規(guī)定的條件下運(yùn)行。(1)考慮到缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離環(huán)境方針、目標(biāo)與指標(biāo)的執(zhí)行狀況,建立并保持成文的程序。(2)在程序中規(guī)定運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。(3)對(duì)于公司能運(yùn)用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(shí)重要環(huán)境因素,建立并保持管理程序,并將有關(guān)的程序與要求通報(bào)供方和承包方。7.8環(huán)境應(yīng)急打算和響應(yīng)公司建立應(yīng)急打算和響應(yīng)程序,以確定潛在的事故或緊急狀況,作出響應(yīng),以及預(yù)防或較少可能伴隨的環(huán)境影響。必要時(shí),特殊是在事故或緊急狀況發(fā)生后,公司應(yīng)對(duì)應(yīng)急打算和響應(yīng)程序予以評(píng)審與修訂??尚袝r(shí),公司還應(yīng)定期檢驗(yàn)上述程序。7.9認(rèn)證產(chǎn)品的一樣性工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一樣性進(jìn)行限制,以便產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更限制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。工廠制定《認(rèn)證產(chǎn)品一樣性限制程序》7.10強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)記的管理通過(guò)對(duì)CCC產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)記的管理,使認(rèn)證標(biāo)記運(yùn)用符合規(guī)定要求。公司制定《CCC產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)記的管理程序》8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則公司策劃并實(shí)施對(duì)以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:(1)證明產(chǎn)品的符合性;(2)確保質(zhì)量管理體系的符合性;(3)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;以上包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。統(tǒng)計(jì)工具的確定在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中依據(jù)過(guò)程特點(diǎn)確定合適的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在限制支配中;公司通過(guò)培訓(xùn)和其他的宣揚(yáng)方式,確保相關(guān)人員了解和運(yùn)用基本的統(tǒng)計(jì)概念,比如變差、限制(穩(wěn)定性)、過(guò)程實(shí)力和過(guò)度調(diào)整。8.2監(jiān)視和測(cè)量顧客滿足公司制訂《客戶滿足度調(diào)查程序》,按規(guī)定的頻次、方法定期對(duì)顧客進(jìn)行滿足度調(diào)查,衡量和跟蹤顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿足程度,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)以不斷滿足顧客要求。.1顧客滿足-補(bǔ)充公司通過(guò)持續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的性能來(lái)監(jiān)測(cè)顧客滿足度。與顧客滿足度相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)包括但不限于以下內(nèi)容:--產(chǎn)品質(zhì)量性能;--對(duì)顧客造成的中斷干擾,包括市場(chǎng)退貨;--交付表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi));--與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知;公司監(jiān)測(cè)制造過(guò)程性能的績(jī)效,以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求;內(nèi)部審核公司依據(jù)程序規(guī)定的頻次進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:(1)符合策劃的支配、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所確定質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系的要求;(2)得到有效實(shí)施與保持;公司對(duì)審核方案應(yīng)進(jìn)行策劃,主要考慮審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的在準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作。審核策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求在程序中做出規(guī)定。受審核區(qū)域的管理者確保剛好實(shí)行措施,以消退所發(fā)覺(jué)的不合格及其緣由,跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所實(shí)行措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。8.2.2.1管理體系審核公司依據(jù)《內(nèi)部審核管理程序》審核質(zhì)量、環(huán)境、3C管理體系,驗(yàn)證與ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C要求其他附加質(zhì)量管理體系要求的符合性。.2制造過(guò)程審核公司依據(jù)《過(guò)程審核管理規(guī)范》審核制造過(guò)程,以確定其有效性。.3產(chǎn)品審核公司依據(jù)《產(chǎn)品審核管理規(guī)范》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合全部規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)。.4內(nèi)部審核支配公司內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋全部與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)或班次,且應(yīng)按年度支配進(jìn)行日程支配。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合,或顧客埋怨發(fā)生時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。.5內(nèi)部審核員資格本公司內(nèi)部審核員應(yīng)具備符合ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004要求和程序規(guī)定的資格。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司采納適用的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè),并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。運(yùn)用的方法應(yīng)證明過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的實(shí)力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),公司應(yīng)實(shí)行適當(dāng)?shù)挠喺陀喺胧┮源_保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量-補(bǔ)充公司應(yīng)對(duì)全部新的制造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程探討,以驗(yàn)證過(guò)程實(shí)力并為過(guò)程限制供應(yīng)附加的輸入,過(guò)程探討的結(jié)果應(yīng)形成文件,適用時(shí)包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書(shū),這些文件還應(yīng)包括制造過(guò)程實(shí)力目標(biāo)以及接受準(zhǔn)則。生產(chǎn)部應(yīng)保持顧客生產(chǎn)間批準(zhǔn)程序規(guī)定的過(guò)程實(shí)力和性能,并確保有效實(shí)施限制支配和過(guò)程流程圖,包括符合如下規(guī)定:--測(cè)量技術(shù)--抽樣支配--接收準(zhǔn)則--當(dāng)不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)支配,必需記錄重要的過(guò)程活動(dòng),如更換工具、修理機(jī)器等。當(dāng)限制支配中的特性不穩(wěn)定和實(shí)力不足時(shí),生產(chǎn)部應(yīng)啟動(dòng)反應(yīng)支配。適當(dāng)時(shí),反應(yīng)支配必需包括遏制產(chǎn)品和100%檢驗(yàn)。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有實(shí)力,生產(chǎn)部隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的訂正措施支配。必要時(shí),此支配應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。生產(chǎn)部應(yīng)保持過(guò)程更改生效日期的記錄。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司編制《檢驗(yàn)和試驗(yàn)限制程序》,對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足,這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的支配,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則只有在全部規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均圓滿完成且相關(guān)的記錄齊備并得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能放行發(fā)運(yùn)。.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)品質(zhì)部依據(jù)限制支配規(guī)定的頻次,依據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)全部產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。當(dāng)顧客要求時(shí),全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)供應(yīng)應(yīng)顧客評(píng)審。全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)制品的圖紙上顯示的全部產(chǎn)品尺寸進(jìn)行完整的測(cè)量,當(dāng)本公司不能測(cè)量時(shí)或某項(xiàng)尺寸不滿足圖紙要求時(shí),應(yīng)有技術(shù)部向客戶反映并取得顧客的承認(rèn)..2外觀項(xiàng)目當(dāng)公司生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”時(shí),公司應(yīng)供應(yīng):--適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)用的照明;--適當(dāng)時(shí),顏色、紋理、關(guān)則、結(jié)構(gòu)等的標(biāo)準(zhǔn)樣品;--外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和限制;--對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。8.3不合格品限制公司制訂《不合格品限制程序》,規(guī)定不合格品限制以及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限,確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和限制,以防止其非預(yù)期的運(yùn)用或交付。公司通過(guò)下列或幾種途徑,處理不合格品:實(shí)行措施,消退發(fā)覺(jué)的不合格;經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),運(yùn)用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步運(yùn)用、放行或接受不合格品;實(shí)行措施,防止不合格品的非預(yù)期的運(yùn)用或應(yīng)用;應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所實(shí)行的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄,在不合格品得到訂正之后,必需對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證明其符合要求。當(dāng)在交付或起先運(yùn)用后發(fā)覺(jué)產(chǎn)品不合格時(shí),必需實(shí)行與不合格的影響,或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。不合格品的限制-補(bǔ)充不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,必需按不合格產(chǎn)品對(duì)待。返工產(chǎn)品的限制返工操作人員應(yīng)易于得到并正確運(yùn)用相應(yīng)得返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括重新檢驗(yàn)要求)。顧客信息當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),必需馬上通知顧客。顧客特許當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí),在進(jìn)一步實(shí)施前公司必需獲得顧客的讓步或偏離許可。公司應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄,當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),應(yīng)確保產(chǎn)品執(zhí)行原有的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí),必需在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);此規(guī)定同樣適用于選購(gòu) 的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,公司必需就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一樣。環(huán)境方面不符合對(duì)環(huán)境體系中環(huán)境因素不符合的限制及事故的處理,應(yīng)通過(guò)環(huán)境因素評(píng)價(jià)和檢測(cè),以及應(yīng)急打算和響應(yīng),剛好發(fā)覺(jué)不合格環(huán)境因素和事故隱患并進(jìn)行限制。對(duì)不符合的環(huán)境因素,應(yīng)依據(jù)《環(huán)境運(yùn)行管理程序》進(jìn)行剛好限制,對(duì)出現(xiàn)的事故,應(yīng)依據(jù)《應(yīng)急打算和響應(yīng)管理程序》和《訂正和預(yù)防措施管理程序》剛好處理,削減不符合環(huán)境因素和事故的影響程度降到最低。8.4數(shù)據(jù)分析公司制定《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析管理程序》,確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證明質(zhì)量管理體系的相宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)主要來(lái)源于監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。數(shù)據(jù)分析應(yīng)供應(yīng)以下有關(guān)方面的信息:(1)顧客滿足;(2)與產(chǎn)品要求的符合性;(3)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括實(shí)行預(yù)防措施的機(jī)會(huì);(4)供方;數(shù)據(jù)的分析和運(yùn)用公司收集和分子質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)并與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較,實(shí)行措施以支持:--確定快速解決與顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先依次;--確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期決策;--剛好報(bào)告在運(yùn)用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。數(shù)據(jù)可以與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。8.5改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、訂正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。.1公司的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)理念是公司質(zhì)量體系的一部分,重點(diǎn)在產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)(時(shí)間和交貨)、成本、牢靠性、產(chǎn)品的一樣性等方面。全部部門(mén)將依據(jù)以上各種信息來(lái)源確定質(zhì)量和生產(chǎn)率改進(jìn)的機(jī)會(huì),制定項(xiàng)目改進(jìn)支配并組織實(shí)施。.2制造過(guò)程改進(jìn)公司不斷地關(guān)注于產(chǎn)品特性變差的限制和削減,特殊是特殊特性變差限制,以持續(xù)改進(jìn)制造過(guò)程。訂正措施公司制訂《訂正和預(yù)防措施管理程序》,實(shí)行措施,以消退不合格的緣由,防止不合格的再發(fā)生。實(shí)行的訂正措施應(yīng)與不合格的嚴(yán)峻程度和影響程度相適應(yīng)。公司的《訂正和預(yù)防措施管理程序》規(guī)定了以下方面的要求:(1)評(píng)審不合格(包括顧客埋怨);(2)確定不合格的緣由;(3)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求;(4)確定和實(shí)施所需的措施;(5)記錄所實(shí)行措施的結(jié)果;(6)評(píng)審所實(shí)行的訂正措施;.1問(wèn)題解決的方法當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí),公司應(yīng)采納規(guī)定的解決問(wèn)題的方法,以識(shí)別和消退根本緣由。當(dāng)有顧客規(guī)定的格式時(shí),公司應(yīng)采納顧客規(guī)定的格式。.2防錯(cuò)公司在實(shí)行訂正預(yù)防措施時(shí)應(yīng)依據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)峻程度和存在的風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法。.3訂正措施影響公司應(yīng)將已實(shí)行的訂正措施和實(shí)施的限制應(yīng)用于消退在其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格的云因。.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析顧客制造廠、工程部門(mén)及其經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品應(yīng)要求公司相關(guān)部門(mén)組織分析,分析的周期應(yīng)盡可能縮短,形成記錄并按要求供應(yīng)。公司應(yīng)依據(jù)分析的結(jié)果實(shí)行相應(yīng)的訂正措施防止再次發(fā)生。預(yù)防措施公司制訂《訂正和預(yù)防措施管理程序》,實(shí)行措施以消退潛在不合格的緣由,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。公司的《訂正和預(yù)防措施管理程序》規(guī)定了以下方面的要求:(1)確定潛在不合格及其緣由;(2)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;(3)確定并實(shí)施所需的措施;(4)記錄所實(shí)行措施的結(jié)果;(5)評(píng)審所實(shí)行的預(yù)防措施。附錄一質(zhì)量管理體系過(guò)程模式圖S12信息流增值活動(dòng)支持型過(guò)程(SOP)顧客要求S12信息流增值活動(dòng)支持型過(guò)程(SOP)顧客要求/期望顧客滿意/反應(yīng)管理過(guò)程(MOP)顧客導(dǎo)向型過(guò)程(COP)市場(chǎng)調(diào)研合同管理過(guò)程設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程交付服務(wù)顧客評(píng)價(jià)C1C4C2C3C5C6C7生產(chǎn)支配過(guò)程管理產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃M1企業(yè)戰(zhàn)略管理評(píng)審內(nèi)部質(zhì)量審核業(yè)務(wù)支配質(zhì)量成本M2M3M4S9S11購(gòu)買選購(gòu) 供方管理文件管理改進(jìn)訂正/預(yù)防記錄管理人力資源管理不合格品限制檢驗(yàn)/試驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)識(shí)和追溯性顧客財(cái)產(chǎn)管理產(chǎn)品防護(hù)S1S2S4S5S6S8培訓(xùn)S10S3S7計(jì)量器具管理外包體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核注塑沖壓印刷裝配焊接生產(chǎn)設(shè)備管理工裝模具管理環(huán)境管理電鍍/淬火/噴涂/硫化附錄二附錄二ISO/TS16949:2002過(guò)程清單條款章節(jié)過(guò)程名稱過(guò)程主要管理者過(guò)程輸入過(guò)程活動(dòng)支援活動(dòng)界面過(guò)程輸出過(guò)程測(cè)量選用質(zhì)量工具、M1業(yè)務(wù)支配總經(jīng)理室各部門(mén)年度目標(biāo)、重點(diǎn)實(shí)施項(xiàng)目等每年年初各部門(mén)針對(duì)上年度之管理目標(biāo)的實(shí)績(jī)檢討分析,以發(fā)覺(jué)趨勢(shì)性或重點(diǎn)性之問(wèn)題,制定相應(yīng)長(zhǎng)短期目標(biāo),競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)桿及將來(lái)內(nèi)、外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境可能之變更。經(jīng)營(yíng)支配的確定、經(jīng)營(yíng)支配的實(shí)施、經(jīng)營(yíng)支配的監(jiān)控各部門(mén)公司經(jīng)營(yíng)支配各部門(mén)年度目標(biāo)、重點(diǎn)實(shí)施項(xiàng)目達(dá)成率趨勢(shì)圖、柏拉圖、魚(yú)骨圖、柱狀圖等5.6M2管理評(píng)審管理者代表審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、訂正預(yù)防措施狀況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)的建議、實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效分析及其對(duì)質(zhì)量、平安或環(huán)境的影響為規(guī)范質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作、確保質(zhì)量管理體系及相關(guān)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)符合ISO/TS16949:2002之規(guī)定,維持其有效性和相宜性,每年至少召開(kāi)一次管理評(píng)審。管理睬議、年度管理評(píng)審各部門(mén)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、資源需求、與顧客需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)各部門(mén)月度目標(biāo)、年度目標(biāo)趨勢(shì)圖、柏拉圖、魚(yú)骨圖、柱狀圖、層別法等M3內(nèi)部質(zhì)量審核管理者代表年度審核支配、內(nèi)審檢查表、審核支配表等組織必需按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的支配、滿足ISO/TS16949及顧客特殊要求。內(nèi)部審核策劃、內(nèi)部審核實(shí)施、內(nèi)部審核報(bào)告、不符合項(xiàng)跟蹤、制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核各部門(mén)內(nèi)審報(bào)告、改善需求表等內(nèi)審缺失項(xiàng)數(shù)量、內(nèi)審的頻率等柏拉圖、魚(yú)骨圖、檢查表等.1監(jiān)測(cè)(質(zhì)量成本)財(cái)務(wù)部5.2、7.2C1市場(chǎng)開(kāi)發(fā)營(yíng)銷部顧客詢價(jià)單、合同訂單、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議以及顧客其他服務(wù)、確定的要求、產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、顧客技術(shù)文件。以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過(guò)對(duì)公司內(nèi)部資源和外部市場(chǎng)的組合,不斷開(kāi)拓新產(chǎn)品市場(chǎng),并且依據(jù)顧客的要求適時(shí)供應(yīng)顧客滿足的產(chǎn)品和服務(wù)。市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、顧客溝通多方論證小組新產(chǎn)品、新客戶全年新增產(chǎn)品開(kāi)發(fā)價(jià)格多方論證小組,檢查表、趨勢(shì)圖、柏拉圖、層別法、DOE、直方圖等5.2、7.2C2合同管理營(yíng)銷部合同訂單、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議以及顧客其他服務(wù)、確定的要求、產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)、顧客技術(shù)文件。以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過(guò)對(duì)公司內(nèi)部資源和外部市場(chǎng)的組合,不斷開(kāi)拓新產(chǎn)品市場(chǎng),并且依據(jù)顧客的要求適時(shí)供應(yīng)顧客滿足的產(chǎn)品和服務(wù)。合同訂單問(wèn)訊評(píng)審、顧客溝通多方論證小組內(nèi)部要貨支配顧客滿足度、銷售額、剛好交付率、顧客埋怨次數(shù)等多方論證小組,檢查表、趨勢(shì)圖、柏拉圖、層別法、DOE、直方圖等ISO/TS16949:2002過(guò)程清單條款章節(jié)過(guò)程名稱過(guò)程主要管理者過(guò)程輸入過(guò)程活動(dòng)支援活動(dòng)界面過(guò)程輸出過(guò)程測(cè)量選用質(zhì)量工具7.1C3過(guò)程設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)部顧客資料,工程更改,特殊要求等先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃:為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)供應(yīng)一種模式,使其結(jié)構(gòu)化、規(guī)范化、從而促使早期識(shí)別質(zhì)量問(wèn)題而實(shí)行預(yù)防措施確保新產(chǎn)品在量產(chǎn)時(shí)能順當(dāng)滿足顧客質(zhì)量,成本,交期之要求,并從顧客之供應(yīng)圖畫(huà),規(guī)格等資迅到顧客認(rèn)可本公司新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品之各階段,將其做法明確規(guī)范,以利相關(guān)單位或人員遵循。項(xiàng)目的確定和支配、過(guò)程設(shè)計(jì)、過(guò)程確認(rèn)、反饋、評(píng)定和訂正措施多方論證小組產(chǎn)品質(zhì)量總結(jié)認(rèn)定材料利用率、目標(biāo)達(dá)成率、產(chǎn)品進(jìn)度達(dá)成率、顧客滿足度。多方論證小組,甘特圖、檢查表,過(guò)程實(shí)力分析,PPAP、P-FMEA、限制支配、SPC、MSA等。7.5C4生產(chǎn)過(guò)程管理生產(chǎn)部生產(chǎn)支配、生產(chǎn)排程、原物料、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源等作業(yè)打算、產(chǎn)品制造及質(zhì)量、交期統(tǒng)計(jì)、監(jiān)控,加工程序及操作條件制定、修訂,確保各項(xiàng)作業(yè)依質(zhì)量文件和指導(dǎo)書(shū)規(guī)定執(zhí)行。適時(shí)供貨、按要求生產(chǎn)、過(guò)程質(zhì)量限制、過(guò)程確認(rèn)開(kāi)發(fā)部、品保部、營(yíng)銷部產(chǎn)品產(chǎn)品一次合格率、報(bào)廢率、生產(chǎn)支配完成率趨勢(shì)圖、柏拉圖、層別法、SPC、PFMEA、CP、DOE等。C5交付營(yíng)銷部合同、訂單、顧客以往埋怨記錄支配協(xié)調(diào)并協(xié)作相關(guān)單位,按質(zhì)、按量、按時(shí)為顧客供應(yīng)合格的產(chǎn)品、顧客現(xiàn)場(chǎng)處理支配編制、倉(cāng)庫(kù)管理、產(chǎn)品交付、顧客埋怨處理生產(chǎn)部、品保部出庫(kù)單、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、顧客產(chǎn)品接收單超額運(yùn)費(fèi)、準(zhǔn)時(shí)交付率、產(chǎn)品交付PPM、顧客滿足、埋怨檢查表、趨勢(shì)圖等7.5C6服務(wù)營(yíng)銷部服務(wù)探望支配、服務(wù)人員培訓(xùn)支配為滿足顧客需求而實(shí)施的顧客服務(wù)探望、服務(wù)培訓(xùn)、服務(wù)中心設(shè)置等活動(dòng)適時(shí)服務(wù)探望、按要求進(jìn)行服務(wù)培訓(xùn)、服務(wù)效果的確認(rèn)品保部、開(kāi)發(fā)部顧客現(xiàn)場(chǎng)探望、出差報(bào)告、服務(wù)培訓(xùn)記錄服務(wù)執(zhí)行率、顧客滿足檢查表、趨勢(shì)圖等C7顧客滿足度營(yíng)銷部顧客埋怨、退貨、交付業(yè)績(jī)等定期檢討內(nèi)外部顧客滿足度,交付PPM,顧客埋怨,顧客問(wèn)題報(bào)告數(shù)目,解決回復(fù)時(shí)間,逾期回復(fù)時(shí)間及按時(shí)交付,做持續(xù)追蹤以降低顧客訴怨。顧客訪問(wèn)、滿足度調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、改進(jìn)支配和實(shí)施顧客、生產(chǎn)部、品保部改進(jìn)的需求顧客滿足度、顧客問(wèn)題處理時(shí)效、處理的有效性等趨勢(shì)圖、柏拉圖、魚(yú)骨圖、層別法、檢查表等S1文件管理辦公室外來(lái)、新制定及修訂之文件等為確保公司有效文件正確而系統(tǒng)化的制作、修改、更新、分發(fā)、回收、存放,并使文件有效的被運(yùn)用文件限制、文件查閱、文件管理品保部、開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部受控文件文件的有效性、易獲得性檢查表S2記錄管理品保部質(zhì)量管理體系運(yùn)行結(jié)果對(duì)特殊類型的文件--用于記錄質(zhì)量體系運(yùn)行的客觀數(shù)據(jù)的限制。記錄收集、記錄分析運(yùn)用、記錄存檔查閱各部門(mén)各種報(bào)表(確認(rèn)表、追蹤表、記錄表、履歷表、評(píng)估表等)記錄符合性、記錄完好率、查找時(shí)間柏拉圖、層別法、SPC等ISO/TS16949:2002過(guò)程清單條款章節(jié)過(guò)程名稱過(guò)程主要管理者過(guò)程輸入過(guò)程活動(dòng)支援活動(dòng)界面過(guò)程輸出過(guò)程測(cè)量選用質(zhì)量工具6.2S3人力資源管理及員工激勵(lì)人力資源部各部門(mén)人力需求、技能需求、合理化建議、員工滿足度等包括組織結(jié)構(gòu)和崗位標(biāo)準(zhǔn)制定、員工崗位資格周期評(píng)估、培訓(xùn)管理、員工激勵(lì)和員工滿足度調(diào)查。組織結(jié)構(gòu)和崗位標(biāo)準(zhǔn)制定、員工崗位資格周期評(píng)估、培訓(xùn)管理、員工激勵(lì)和員工滿足度調(diào)查各部門(mén)合格的員工考核、員工滿足度、激勵(lì)等實(shí)力矩正圖、趨勢(shì)圖、柏拉圖等8.4

、、S4改進(jìn)及數(shù)據(jù)分析品保部改進(jìn)支配、訂正預(yù)防分析等明確改善問(wèn)題之發(fā)掘、分析、改進(jìn)的過(guò)程,以利提升管理水平持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目確定、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)監(jiān)控、訂正預(yù)防措施確定。各部門(mén)持續(xù)改進(jìn)、顧客滿足、訂正預(yù)防措施執(zhí)行狀況結(jié)果驗(yàn)證等趨勢(shì)圖、魚(yú)骨圖、檢查表等8.3S5不合格品限制品保部不合格品建立并維持不合格產(chǎn)品限制的程序,使不合格產(chǎn)品被適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、記錄、處理及評(píng)估改善。不合格品標(biāo)識(shí)、不合格品評(píng)審、不合格品處理、不合格品預(yù)防生產(chǎn)部、開(kāi)發(fā)部、營(yíng)銷部讓步、報(bào)廢、選擇、返修、返工等過(guò)程合格率、處理時(shí)效等趨勢(shì)圖、柏拉圖、魚(yú)骨圖、檢查表、8D表等S6檢驗(yàn)和試驗(yàn)品保部待檢品等依照看客規(guī)格及公司內(nèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)之允收標(biāo)準(zhǔn)作為檢驗(yàn)工作之依據(jù)。進(jìn)貨驗(yàn)證、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、產(chǎn)品試驗(yàn)生產(chǎn)部、開(kāi)發(fā)部合格品等進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)記錄表、試驗(yàn)報(bào)告、合格率等趨勢(shì)圖、柏拉圖、魚(yú)骨圖、檢查表、8D表等7.4S7選購(gòu) 選購(gòu) 部供應(yīng)商評(píng)審、選購(gòu) 支配、請(qǐng)購(gòu)單有效管理供方確保選購(gòu) 之原物料、工裝設(shè)備或服務(wù)以適質(zhì)、適價(jià)、適時(shí),適量供應(yīng)生產(chǎn)線之需求。供方評(píng)價(jià)開(kāi)發(fā)、選購(gòu) 驗(yàn)證、供方過(guò)程監(jiān)控、外包商管理、選購(gòu) 信息、供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)生產(chǎn)部、品保部、開(kāi)發(fā)部合格供方名錄,供方評(píng)估表、原物料供應(yīng)商評(píng)定、供方準(zhǔn)時(shí)交貨率,體系開(kāi)發(fā)、趨勢(shì)圖、柏拉圖、層別法等6.3S8基礎(chǔ)設(shè)施管理生產(chǎn)部公司基礎(chǔ)設(shè)施需求、員工平安要求、工裝設(shè)備保養(yǎng)支配表、工裝設(shè)備定期維護(hù)表等等廠房、各種生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)施的定置管理、各種運(yùn)輸、通訊服務(wù)設(shè)施

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