PAGE濰坊瑞力達(dá)經(jīng)貿(mào)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強公司各部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理，明確名部門質(zhì)量管理職責(zé)，確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效，特制定本職責(zé)。以明確各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)、工作內(nèi)容及工作程序。各部門及有關(guān)人員的質(zhì)量管理職責(zé)第一節(jié)各部門質(zhì)量管理職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)董事長負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，對公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？偨?jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)公司全面質(zhì)量管理，確保公司的質(zhì)量管理體系的建立和質(zhì)量方針的順利實施，保證質(zhì)量管理人員的行政職權(quán)。主持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。重視客房意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。創(chuàng)造必要的物資、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)。簽發(fā)質(zhì)量體系文件。分管業(yè)務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運行。垃堅持低“瞞以質(zhì)量求生茶存，以信譽構(gòu)求發(fā)展龍”殺的質(zhì)量方針描，當(dāng)經(jīng)營與糖質(zhì)量發(fā)生矛南盾時，應(yīng)道屯德保證醫(yī)療說器械質(zhì)量。述抓好業(yè)務(wù)經(jīng)蕩營過程的質(zhì)剪量管理，提召高業(yè)務(wù)經(jīng)營解過程的質(zhì)量顯保證能力，盟對業(yè)務(wù)經(jīng)營驢工作質(zhì)量負(fù)惡領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。析在掌握經(jīng)營議進(jìn)度的同時腸掌握質(zhì)量動竹態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)肢量問題及時粱與質(zhì)量管理使部聯(lián)系，對貓重大質(zhì)量的退改進(jìn)措施在概業(yè)務(wù)經(jīng)營管飄理中的落實采實施負(fù)責(zé)。稀協(xié)助總經(jīng)理蒸做好重大質(zhì)盟量事故的分侵析處理工作助。栽分管質(zhì)量副傳總經(jīng)理質(zhì)量勿管理職責(zé)毅貫徹執(zhí)行器厚械監(jiān)督管理貸的法律，法沃規(guī)及行政規(guī)膜章及公司各鑄級質(zhì)量責(zé)任考制，協(xié)助總墨經(jīng)理開展質(zhì)晴量管理工作蔽，負(fù)責(zé)對公恨司質(zhì)量管理衣制度的審核竿。蔬制定公司質(zhì)組量考核獎懲唇辦法，考核旦各部門質(zhì)量向指標(biāo)的執(zhí)行叢情況。診主持質(zhì)量事櫻故分析會和朵重大事故處噴理會議。鵝負(fù)責(zé)對首營述企業(yè)，首營繁品種，顧客年資格的審批堆。示負(fù)責(zé)對不合申格醫(yī)療器械租的報損，銷三毀的審核。澤領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)觀量管理部及裙各部門做好愁管理制度的格實施工作。揪質(zhì)量管理部禍質(zhì)量管理職蕉責(zé)搞在分管質(zhì)量鋸副總經(jīng)理直客接領(lǐng)導(dǎo)下，劑堅持詠“冬以質(zhì)量求生徑存，以信譽腸求發(fā)展暑”槍的企業(yè)質(zhì)量嗎方針，貫徹乖執(zhí)行《醫(yī)療瓶器械監(jiān)督管攪?yán)項l例》等碗有關(guān)醫(yī)療器相械的法律，犯法規(guī)和行政吹規(guī)章。馳質(zhì)量管理部表應(yīng)行使質(zhì)量鑄管理職能，紋在企業(yè)內(nèi)部俯對醫(yī)療器械鏈質(zhì)量具有裁續(xù)決權(quán)。唐負(fù)責(zé)組織起被草企業(yè)《醫(yī)箭療器械質(zhì)量吹管理制度》號并指導(dǎo)督促蛾質(zhì)量管理文終件的執(zhí)行。布負(fù)責(zé)首營企扁業(yè)和首營品交種的質(zhì)量審難核。聲規(guī)范企業(yè)各膝項原始記錄輔，憑證，建棗立企業(yè)所經(jīng)紀(jì)營的醫(yī)療器盼械以及質(zhì)量宅標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容倡的質(zhì)量擋案膽。負(fù)責(zé)醫(yī)療碧器械經(jīng)營許駕可證的管理秋工作。越負(fù)責(zé)醫(yī)療器臥械質(zhì)量查詢窄、質(zhì)量事故至或質(zhì)量投訴災(zāi)的調(diào)查、處漫理和報告；回負(fù)責(zé)收集和蕉分析醫(yī)療器興械質(zhì)量信息怒；負(fù)責(zé)醫(yī)療坦器械不良事層件信息的收鋼集和報告。磁負(fù)責(zé)醫(yī)療器晨械的質(zhì)量驗胳收和養(yǎng)護(hù)，芝指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)憑療器械保管滿、運輸中的沙質(zhì)量工作。汗負(fù)責(zé)不合格針醫(yī)療器械的撐審核，對不故合格醫(yī)療器欠械的處理過抵程實施監(jiān)督箏。轎協(xié)助質(zhì)量副?？偨?jīng)理編制鴉、分解企業(yè)很年度質(zhì)量目蹄標(biāo)計劃，并曬督促指導(dǎo)目慨標(biāo)計劃的實練施。賄協(xié)助人事教歷育部門開展腳對企業(yè)職工茶醫(yī)療器械質(zhì)出量管理方面旁的教育或培槽訓(xùn)。賢采供部質(zhì)量辜管理職責(zé)冬嚴(yán)格執(zhí)行《偷醫(yī)療器械監(jiān)綠督管理條例竭》等有關(guān)法鉛律、法規(guī)及賴本企業(yè)規(guī)章聽制度，具體血主要負(fù)責(zé)本泡企業(yè)醫(yī)療器從械采購業(yè)務(wù)躁，做好醫(yī)療崇器械購進(jìn)過舊程中的質(zhì)量冊管理工作，宋采供部開票茄大廳負(fù)責(zé)公粗司的開具合栽法票據(jù)工作越。菜嚴(yán)格按照《召醫(yī)療器械經(jīng)愚宮質(zhì)量管理乓制度》進(jìn)行后醫(yī)療器械的營采購。劃填寫攝“急首營企業(yè)審欣核表控”梯，會同質(zhì)量突管理部對供遠(yuǎn)貨企業(yè)的合腥法資格與質(zhì)邀量保證能力亦進(jìn)行審核，子必要時進(jìn)行館實地考察評撞價。紗填寫篇“亭首次經(jīng)營醫(yī)侵療器械審核董表輔”參，會同質(zhì)量園管理部對所錄購醫(yī)療器械膽的合法性和位質(zhì)量可靠性音進(jìn)行的審核獸。爹對與本企業(yè)梅進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)氧系的供貨單池位銷售人員嘆進(jìn)行合法資膽格的驗證。莫簽訂采購進(jìn)嘉貨時，應(yīng)注肅明有關(guān)質(zhì)量桿條款。購貨亦合同如果不院是以書面形臭式簽訂的，如必須先簽訂舌質(zhì)量保證協(xié)馬議書。采購測進(jìn)口醫(yī)療器予械要求供方圖提供符合規(guī)碼定的證書和涼文件。灘購進(jìn)醫(yī)療器危械就有合法暢票據(jù)。草銷售部門質(zhì)燭量管理職責(zé)占嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)脈療器械有關(guān)標(biāo)法律、法規(guī)輛及本企業(yè)規(guī)真章制度，具尸體負(fù)責(zé)本企宵業(yè)醫(yī)療器械饒銷售，做好震醫(yī)療器械銷噸售過程中的你質(zhì)量管理工雷作。希嚴(yán)格執(zhí)行企鑰業(yè)《銷售顧豬客資格審核樹管理制度》依，將無菌醫(yī)晶療器械銷售壇給具有合法毀資格的單位排。聚醫(yī)療器械銷回售宣傳必須猜嚴(yán)格執(zhí)行國烏家有關(guān)廣告印管理的法律免、法規(guī)。必鴨須做到：正吃確宣傳、合銹法銷售、保介證質(zhì)量。睬銷售醫(yī)療器誘械必須開具澤合法票據(jù)并匆按規(guī)定內(nèi)容爬建立醫(yī)療器隆械銷售記錄里，做到票、稻帳、貨相符判。盛對質(zhì)量查詢?nèi)?、投訴、抽誦查和銷售過主程中發(fā)現(xiàn)的爪質(zhì)量問題，行要及時停止保銷售并向質(zhì)捉量管理部門與報告。冬對已銷售出南的醫(yī)療器械脾如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量關(guān)問題，及時價向質(zhì)量管理旨部門報告，銅并主動及時糖招回醫(yī)療器椒械。室負(fù)責(zé)收集首費次經(jīng)營品種填的信息和醫(yī)僵療器械不良泰事件有關(guān)資時料并報告質(zhì)賢量管理部。矛物流部質(zhì)量報管理職責(zé)境具體負(fù)責(zé)醫(yī)僻療器械的貯聾存、保管、焰出庫與運輸朽等質(zhì)量管理掛工作。匯嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)資療器械的貯祝存、保管、械出庫與運輸哈等質(zhì)量管理攤制度。爺負(fù)責(zé)做好醫(yī)撕療器械的?？瞎芘c發(fā)貨工驕作，做到票盤、帳、貨相侮符。嚷儲存醫(yī)療器鍬械應(yīng)按儲存辣要求存放醫(yī)辦療器械專庫跌中，不合格尼品專庫存放戲?；趲灬t(yī)療器勁械的儲存實附行色標(biāo)管理孔。艦做好出庫復(fù)播核及批號跟偷蹤工作。永人力資源部繳質(zhì)量管理職傍責(zé)蛙嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)子療器械有關(guān)央法律、法規(guī)雷及本企業(yè)規(guī)淚章制度。邊負(fù)責(zé)制定公或司質(zhì)量教育舍計劃，并按嫁計劃對各類租人員進(jìn)行醫(yī)丈療器械法律瘡、法規(guī)、規(guī)塌章制度和專顫業(yè)技術(shù)、醫(yī)策療器械知識狀、職業(yè)道德拜教育和培訓(xùn)驗并建立培訓(xùn)表檔案。政負(fù)責(zé)本企業(yè)屋從事質(zhì)量管鉆理、驗收、謹(jǐn)養(yǎng)護(hù)、計量輛等工作人員嫌的繼續(xù)教育訪工作，建立征繼續(xù)教育檔拔案。響負(fù)責(zé)組織與年落實企業(yè)各秧崗位人員的餅培訓(xùn)，堅持燦考試合格后已，持證上崗曬的管理規(guī)定蹄。燙負(fù)責(zé)組織與趕落實對國家扛規(guī)定就業(yè)準(zhǔn)暑入崗位工作券人員的職業(yè)朱資格準(zhǔn)入工蒙作。館按要求，負(fù)袖責(zé)企業(yè)醫(yī)療晨器械經(jīng)營所灶需人力資源素的配置工作稅，確保從事駕質(zhì)量管理、忌驗收、養(yǎng)護(hù)惠及計量等工約作的專業(yè)人才員相對穩(wěn)定尼。餅負(fù)責(zé)組織每醫(yī)年度的直接塔接觸醫(yī)療器農(nóng)械崗位人員出的健康檢查采體檢工作，稿并建立健康批檔案。芬負(fù)責(zé)對患有分精神病、傳臣染病或其他魂可能污染醫(yī)殿療器械疾病枕的職工及時患調(diào)離直接接喊觸醫(yī)療器械繡的崗位。抽辦公室質(zhì)量漫管理職責(zé)戚嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)晶療器械有關(guān)洋法律、法規(guī)鋒及本企業(yè)規(guī)收章制度。切負(fù)責(zé)對上級仰醫(yī)療器械監(jiān)么督管理等部郵門文件收發(fā)舒、承辦與落聾實。親按要求，負(fù)漏責(zé)本企業(yè)醫(yī)鑼療器械經(jīng)營緞所需設(shè)施、晉設(shè)備的配置餡工作。磨在總經(jīng)理的憶領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)鋸責(zé)貫徹執(zhí)行區(qū)國家有關(guān)治違安保衛(wèi)工作化的法律、法界規(guī)。罪負(fù)責(zé)制定企礙業(yè)各項安全窮保衛(wèi)工作制奉度。壟負(fù)責(zé)落實防述火、防盜、替防爆炸、防靈破壞等安全帶防范工作。桑完成公司領(lǐng)蠅導(dǎo)交辦的其背他工作任務(wù)貪。授財務(wù)部質(zhì)量血管理職責(zé)虜嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)把療器械有關(guān)瘡法律、法規(guī)季及本企業(yè)規(guī)澤章制度。缺在分管副總截經(jīng)理直接領(lǐng)扎導(dǎo)下，對公拜司商品的購機，銷，存全巧過程進(jìn)行核瓶算和監(jiān)督。勇指定專人負(fù)宿責(zé)從事貨款武的收、付，牢對商品的購夠、銷、存的污記錄審核工捕作。銀加強票證管晶理，定期整蜜理會計檔案渣，按規(guī)定保法管會計檔案哈。陣及時進(jìn)行帳貧務(wù)核對，對械懸?guī)みM(jìn)行分郊析。胸定期做好財賞務(wù)分析工作國，為領(lǐng)導(dǎo)作你出決策提供蝶可靠的依據(jù)所。堂按時按質(zhì)完悟成公司交給胖的其他工作愉。依質(zhì)量管理部偽部長（副部郵長）質(zhì)量管莖理職責(zé)先在主管質(zhì)量他工作的經(jīng)理倚領(lǐng)導(dǎo)下，貫網(wǎng)徹執(zhí)行有關(guān)異醫(yī)療器械監(jiān)勒督管理的法恰律，法規(guī)和搬行政規(guī)章。始負(fù)責(zé)起草企耽業(yè)醫(yī)療器械庫質(zhì)量管理制掩度，并指導(dǎo)扛監(jiān)督制度的傘執(zhí)行。櫻負(fù)責(zé)醫(yī)療器暴械經(jīng)營工作獄中的質(zhì)量管銜理和監(jiān)督。煙協(xié)助對企業(yè)正職工醫(yī)療器記械質(zhì)量管理敲方面的教育域和培訓(xùn)。遙按要求嚴(yán)格盈審核首營企欺業(yè)和首營品帳種。棟負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)盯經(jīng)營合作單豆位，經(jīng)營品扭種和采購計風(fēng)劃合同的全浸面質(zhì)量審核森。宮及時嚴(yán)格媽做好庫存醫(yī)元療器械因質(zhì)每量問題報損叨審批。師負(fù)責(zé)指導(dǎo)廈醫(yī)療器械驗花收、養(yǎng)護(hù)、漢運輸質(zhì)量要越求的工作。婆負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)事故、質(zhì)量惠查詢、質(zhì)量泳投訴和接收勻、調(diào)查、處餃理、報告和陪答復(fù)。材行使質(zhì)量班管理否決權(quán)斧。扛協(xié)助公司貸對質(zhì)量事故綱處理工作，脫主管日常不頓合格品處理該工作，檢查珍監(jiān)督有關(guān)質(zhì)躲量改進(jìn)措施殖在部分的貫希徹執(zhí)行。瀉參與制定窯公司質(zhì)量教鉤育培訓(xùn)計劃耍，組織質(zhì)量賣工作人員的考業(yè)務(wù)培訓(xùn)，午開展群眾性掙質(zhì)量管理活煎動。錦完成領(lǐng)導(dǎo)就交辦的其他聚工作。勝質(zhì)量管理員庫的崗位職責(zé)趣貫徹執(zhí)行有葵關(guān)醫(yī)療器械樣監(jiān)督管理法乖律和行政法診規(guī)，認(rèn)真學(xué)字習(xí)醫(yī)療器械億監(jiān)督管理條談例及相關(guān)規(guī)窩定，對照公際司實際檢查狹公司的質(zhì)量耀管理工作，螞發(fā)現(xiàn)問題及劍時向領(lǐng)導(dǎo)匯傭報并提出改耽進(jìn)措施。沫負(fù)責(zé)督促檢酒查公司質(zhì)量顛文件在部門攀的貫徹落實悟，定期檢查拖考核執(zhí)行情功況，重點檢膜查質(zhì)量體系貴要素各崗位蒼的質(zhì)量記錄圍管理工作，祥保證各項質(zhì)豬量活動的可最追溯性與準(zhǔn)升確真實性。滾負(fù)責(zé)質(zhì)量查匆詢、投訴處父理，不良反裹應(yīng)報告及質(zhì)區(qū)量信息的收欺集、傳遞、憶反饋、報告堡和整理匯總蹈；對客戶反紐映的質(zhì)量問困題應(yīng)迅速予仗以答復(fù)解決伏，并組織傳勤遞反饋，做舍好商品質(zhì)量獅問題的追蹤念管理。互負(fù)責(zé)首營企暗業(yè)和和首營厚品種的質(zhì)量薄審核。叔負(fù)責(zé)建立經(jīng)你營醫(yī)療器械乘的質(zhì)量檔案網(wǎng)。通負(fù)責(zé)收集和澤分析醫(yī)療器熱械質(zhì)量的信棵息。象負(fù)責(zé)不合格穗商品報損前逼的質(zhì)量審核鏈及不合格商唉品銷毀處理飛的監(jiān)督工作雷，確保不合純格品不流入攝社會。夫負(fù)責(zé)公司經(jīng)嚷營質(zhì)量否決甚工作，有權(quán)茶對違反公司安質(zhì)量管理規(guī)編定的各種行清為提出質(zhì)量嘩否決意見，輩保證質(zhì)量方搞針在公司的臭落實。杜負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)使員進(jìn)行指導(dǎo)散，保證在庫胖商品的正確開養(yǎng)護(hù)，避免逮發(fā)生質(zhì)量事塊故。怨在規(guī)定的時憑間內(nèi)，按要盆求完成領(lǐng)導(dǎo)絲交辦的工作漠。頁質(zhì)量驗收員脊的質(zhì)量管理游職責(zé)沃在質(zhì)量管理樂部的直接領(lǐng)繭導(dǎo)下，嚴(yán)格魚按照《醫(yī)療恭器械驗收質(zhì)枝量管理制度煌》驗收醫(yī)療丙器械。按醫(yī)騎療器械有關(guān)泳規(guī)定和購銷費合同規(guī)定的史質(zhì)量條款或鉗質(zhì)量協(xié)議逐到批逐項對購旨進(jìn)醫(yī)療器械議、銷后退回體醫(yī)療器械進(jìn)耳行驗收，在刷驗收醫(yī)療器蛋械的質(zhì)量管污理工作中負(fù)胞具體責(zé)任。事對驗收合格鉆的醫(yī)療器械謠在《商品采瞎購單》上簽碼字，與合格男品庫保管員坑輸交接手續(xù)霧；對驗收不催合格醫(yī)療器捐械辦理有關(guān)杜手續(xù)，拒收旱貨入不合格咐口庫。孕規(guī)范填寫驗綢收記錄，字鑒跡清楚、內(nèi)木容真實、項械目齊全并簽大字或蓋章。兇驗收抽取的死樣品做到具舒有代表性和舒均勻性，驗菠收中發(fā)現(xiàn)有滾質(zhì)量問題，屑應(yīng)上報質(zhì)量框管理部門。氣依據(jù)供貨單汗位的質(zhì)量檢墊驗報告書對瘦第三類醫(yī)療長器械進(jìn)行驗鉛收。裝養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)坊量管理職責(zé)該認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)喉療器械的有啦關(guān)規(guī)定，堅朽持質(zhì)量第一身的觀念，在立質(zhì)量管理部飄的技術(shù)指導(dǎo)來下，具體負(fù)佳責(zé)在庫商品除的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)許量檢查工作哀。慣認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)泳療器械養(yǎng)護(hù)說制度，檢查查在庫醫(yī)療器秘械的儲存條急件，指導(dǎo)保析管員對醫(yī)療拿器械進(jìn)行合距理儲存，對綱倉庫養(yǎng)護(hù)工纖作負(fù)具體責(zé)功任。濕采取有效措莊施，每季度慶與保管員共刑同檢查庫房捕設(shè)施，認(rèn)真悟做好器械重勉點第三類醫(yī)注療器械的防進(jìn)鼠、防蟲、秤防塵、防濕禽、防高溫等懼養(yǎng)護(hù)工作。編對庫存醫(yī)療儲器械的質(zhì)量劫情況進(jìn)行經(jīng)獵常性的檢查沫，發(fā)現(xiàn)不合磨格醫(yī)療器械第，及時報質(zhì)馬量管理部確孕認(rèn)。在庫泰商品養(yǎng)護(hù)檢癥查工作中，趕對質(zhì)量有問臟題的醫(yī)療器跨械應(yīng)抽樣送備檢，暫停銷坦售。蜓負(fù)責(zé)對各種棒養(yǎng)護(hù)設(shè)備的潮維護(hù)、保養(yǎng)乖工作；并建鉗立設(shè)施設(shè)備姜檔案。畫負(fù)責(zé)建立醫(yī)宜療器械養(yǎng)護(hù)俯檔案。杏做好庫房溫倉濕度管理工倒作，每日定鼓時對溫濕度痰進(jìn)行記錄。服正確使用養(yǎng)趴護(hù)設(shè)備，并廳定期檢查保遙養(yǎng)，確保正遲常運行。反每季匯總，鋸分析和上報樹養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信求息。補完成領(lǐng)導(dǎo)交壁辦的其他工懲作。謝采供部經(jīng)理止質(zhì)量管理職湊責(zé)勾嚴(yán)格執(zhí)行《戒醫(yī)療器械購短進(jìn)質(zhì)量管理狠制度》等相爪關(guān)制度及相銳關(guān)程序，在蘿醫(yī)療器械采羊購質(zhì)量管理蝦工作中負(fù)主弄要責(zé)任?；咆?fù)責(zé)與公司財質(zhì)量管理部征門對首營供付貨企業(yè)的合定法資格與質(zhì)逼量保證能力撲進(jìn)行審核，趣對申報過程椒中有疑問的難企業(yè)，必要快時會同質(zhì)量柿管理部門進(jìn)煮行實地考察跡。貼負(fù)責(zé)與公司藏質(zhì)量管理部墾門對首營醫(yī)絕療器械的合站法性和質(zhì)量周可靠性進(jìn)行株審核。鼻負(fù)責(zé)對于本懇公司進(jìn)行業(yè)寶務(wù)聯(lián)系的供有貨單位銷售捉人員進(jìn)行合索法資格的驗去證。申負(fù)責(zé)與供應(yīng)確商簽定委托宇售后服務(wù)協(xié)連議。屈采購員質(zhì)量焦管理職責(zé)寫在部門經(jīng)理態(tài)的直接領(lǐng)導(dǎo)把下，嚴(yán)格執(zhí)闊行企業(yè)《醫(yī)謊療器械購進(jìn)借質(zhì)量管理制撕度》等相關(guān)蒼制度及相關(guān)見程序，協(xié)助水部門經(jīng)理與牧質(zhì)量管理人逐員共同編制干采購計劃，厘按計劃購入輸醫(yī)療器械。狠堅持那“氏按需進(jìn)貨、服擇優(yōu)采購扣”糊原則，把好善進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)繞，認(rèn)真審核千供貨單位的愛合法資格與監(jiān)發(fā)行合同的蠻能力，核查刃購入醫(yī)療器奶械的合法性伶并簽訂質(zhì)量乓保證協(xié)議；舅核查供貨單米位銷售人員革的合法資格班，簽訂購銷殼合同必須明作確質(zhì)量條款蕉，并按購銷單合同中質(zhì)量視條款執(zhí)行。較協(xié)助部門經(jīng)循理配合質(zhì)量愧管理部門做惑好道首營品循種的審核工艇作，向供貨拉單位索取必講要的證明材陳料和醫(yī)療器集械標(biāo)準(zhǔn)及包慰裝樣品等，鞏經(jīng)審核批準(zhǔn)兵后方可采購增。刃采購進(jìn)口醫(yī)賺療器械應(yīng)索讓取符合規(guī)定春并加蓋有供皮貨單位質(zhì)量床管理機構(gòu)印該章的相關(guān)資鵲質(zhì)。贏采購醫(yī)療器頃械應(yīng)索取合鄭法票據(jù)。妥開票員質(zhì)量深管理職責(zé)逼在部門經(jīng)理本的直接領(lǐng)導(dǎo)填下，嚴(yán)格執(zhí)世行有關(guān)醫(yī)療址器械銷售管幸理制度，有驅(qū)批號管理的卵產(chǎn)品要盡可梁能堅持禍“賢先產(chǎn)先出車”鞠的原則，開質(zhì)具合法票據(jù)夜。速購銷記錄應(yīng)四詳細(xì)注明醫(yī)秧療器械名稱島、規(guī)格、數(shù)褲量、日期、誘生產(chǎn)單位、燕購貨單位等膝內(nèi)容，有批池號、效期的殖還要注明批程號、效期，上做到票帳貨陣相符。雅依法將醫(yī)療游器械批發(fā)給播合法企業(yè)及最醫(yī)療機構(gòu)，貝未經(jīng)質(zhì)量管本理部門審核糖和分管質(zhì)量欺副總經(jīng)理審塘批的，不得鮮開票銷售。拖右史駐示銷售部門經(jīng)乎理質(zhì)量管理晝職責(zé)陸負(fù)責(zé)貫徹落繞實醫(yī)療器械婦管理有關(guān)法洋律、法規(guī)及店本公司規(guī)章艇制度，對醫(yī)列療器械銷售見的質(zhì)量工作框負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)介責(zé)任。晝嚴(yán)格依法將草醫(yī)療器械批廁發(fā)給合法企延業(yè)及醫(yī)療機課構(gòu)，負(fù)責(zé)對粘購貨單位的謎合法資格申塵報審核前審糞查確認(rèn)并簽弦署意見。飯負(fù)責(zé)依法宣堡傳、推廣及魔銷售醫(yī)療器極械工作。畜負(fù)責(zé)配合質(zhì)皮量管理部門野處理銷售醫(yī)欣療器械過程抄中的醫(yī)療器詠械質(zhì)量問題慨。榮銷售員質(zhì)量詳管理職責(zé)減在部門經(jīng)理獅的直接領(lǐng)導(dǎo)辜下，嚴(yán)格執(zhí)連行醫(yī)療器械威管理相關(guān)法議規(guī)及本公司草規(guī)章制度，丹對醫(yī)療器械巨銷售過程質(zhì)勞量工作負(fù)具敬體責(zé)任。要批發(fā)器械要詞認(rèn)真查驗購騎貨單位的法替定資格、認(rèn)今真填寫《客糞戶資質(zhì)審核竊表》，報質(zhì)冬量管理部門籃審核，經(jīng)分摘管質(zhì)量副總寶經(jīng)理審批，萍方可實施銷岡售工作。未營經(jīng)審核、批糾準(zhǔn)的不得開委票銷售。值負(fù)責(zé)收集醫(yī)唱療器械銷售送過程中的查幟詢、投訴等的有關(guān)質(zhì)量信寸息。及時向悔部門經(jīng)理匯掙報，并報質(zhì)科量管理部門休并做好記錄衣。鑰認(rèn)真填制醫(yī)茫療器械銷售縱計劃，交開糠票員開具合束法銷售票據(jù)蛇?？煨麄鹘榻B醫(yī)掏療器械，必衣須以國家醫(yī)祥療器械監(jiān)督得管理部門批謹(jǐn)準(zhǔn)的內(nèi)容為叼準(zhǔn)。序已售醫(yī)療器烤械出現(xiàn)質(zhì)量朱問題，及時沉向部門經(jīng)理徹匯報并報公羊司質(zhì)量管理增部門，主動墻協(xié)助部門經(jīng)頂理及時追回祥醫(yī)療器械，她做好記錄。避負(fù)責(zé)收集首胖次經(jīng)營品種若的質(zhì)量信息粘、收集醫(yī)療知器械不良反石應(yīng)有關(guān)材料末。并報公司沙質(zhì)量管理部電。斷物流部經(jīng)理級質(zhì)量管理職景責(zé)掩在分管質(zhì)量鞭副總經(jīng)理的曠直接領(lǐng)導(dǎo)下紅，負(fù)責(zé)執(zhí)行眨醫(yī)療器械管露理有關(guān)法律敞、法規(guī)及本逝公司的規(guī)章塘制度，對醫(yī)捧療器械儲運柔環(huán)節(jié)中的質(zhì)質(zhì)量管理負(fù)具村體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任議。擇督促本部門拴各崗位人員賣嚴(yán)格按照要學(xué)求，做好本殃崗位工作。屈協(xié)助質(zhì)量部行門做好入庫嚴(yán)、保密、出蛇庫復(fù)核、運索輸?shù)确矫娴膵少|(zhì)量工作。輛協(xié)助人力資展源部做好本松部門各崗位激人員的培訓(xùn)濃、健康檢查夕工作。繡協(xié)助辦公室批做好倉庫硬算件的配置及耀安全保衛(wèi)工秒作。駛校般起擺保管員質(zhì)量恥管理職責(zé)蔑在物流部經(jīng)條理直接領(lǐng)導(dǎo)掠下，貫徹執(zhí)電行醫(yī)療器械儲管理的有關(guān)田法律、法規(guī)鉛及本公司的辛制度。誰嚴(yán)格按要求而對在庫醫(yī)療技器械實行色寸標(biāo)管理，對刻不合格醫(yī)療先器械實行專燒庫（區(qū)）存臨放，并由專惱人保管，做后好記錄。數(shù)設(shè)立保管臺鵲帳，準(zhǔn)確記敏載，商品進(jìn)謠、出、存動雁態(tài)，保證帳皆貨、帳票相擊符。認(rèn)真做串好保管臺帳嶄記錄，做好搜字跡清楚、擇項目齊全、枯內(nèi)容完整準(zhǔn)逐確，便于質(zhì)坦量跟蹤。轟嚴(yán)格按照要無求發(fā)貨，對份發(fā)出商品要須做到數(shù)量準(zhǔn)建確、質(zhì)量完略好，包裝牢肆固、標(biāo)志清膀楚、有疑問罷商品或已停只售的商品不倡得發(fā)貨，發(fā)姑貨完畢在貨減單上簽字以贊示負(fù)責(zé)。鞠對有效期的奴醫(yī)療器械，榨在半年內(nèi)到怎效期醫(yī)療器忠械按月填寫陪《近效期醫(yī)策療器械催銷援表》。佳配合養(yǎng)護(hù)員慌做好庫房溫醋濕度的管理盲工作。某負(fù)責(zé)搞好庫可容環(huán)境衛(wèi)生峽，注意防火抓、防盜，保子證安全文明趕經(jīng)營。建弱捆域受復(fù)核員質(zhì)量薪管理職責(zé)浴在物流部經(jīng)災(zāi)理直接領(lǐng)導(dǎo)滾下，貫徹執(zhí)掘行醫(yī)療器械缺的有關(guān)法律臘、法規(guī)及本中公司規(guī)章制稠度。對醫(yī)療鴉器械出庫過望程的質(zhì)量管炮理工作負(fù)全亞部責(zé)任。革負(fù)責(zé)對出庫咽醫(yī)療器械的戶質(zhì)量、數(shù)量非、品名、規(guī)扭格、生產(chǎn)單槳位、有批號摘、有效期的日還要對批號銅、有效期等植進(jìn)行逐項核星對，堅持做莖到手續(xù)不全鞭不出庫，票椅貨不符不出察庫，包裝不劫牢不出庫，峽不合格品不邊出庫。船認(rèn)真做好醫(yī)調(diào)療器械出庫堆復(fù)核記錄，芳記錄內(nèi)容應(yīng)機包括：品名嶺、規(guī)格、數(shù)饑量、生產(chǎn)單瓶位、批號、齊有效期、質(zhì)稼量狀況、銷杜售日期、醫(yī)完療器械購貨窗單位及復(fù)核肯人員簽名或娛蓋章。樣醫(yī)療器械運季輸員的質(zhì)量絞管理職責(zé)復(fù)要按照及時學(xué)、準(zhǔn)確、經(jīng)晌濟(jì)、安全的倆原則做好商四品運輸工作描，對醫(yī)療器雄械的配送負(fù)粘有安全管理殼責(zé)任。腥運單應(yīng)字跡成清楚，項目維完整，單貨皂相符，交接財手續(xù)齊全：臘指導(dǎo)有關(guān)人筐員按醫(yī)療器譜械要求與包芹裝標(biāo)志運輸否、搬運、堆樸放醫(yī)療器械趁，要做正確教、整齊、安宵全、輕搬輕湖放，包裝完猾好。害運輸醫(yī)療器粗械時，應(yīng)針濕對運送醫(yī)療綠器械的包裝搏條件和道路可狀況，采取字必要措施，圖防止醫(yī)療器友械變質(zhì)、破姥損和遺失，歐保證運送安慰全。尚及時向經(jīng)理殃和質(zhì)量管理牌部反映運輸勒過程中收集奮的質(zhì)量信息伴及發(fā)生的質(zhì)警量問題。繼完成領(lǐng)導(dǎo)交垮辦的其他質(zhì)筐量工作。政挑務(wù)岸祝辦公室主任惕的質(zhì)量管理棒職責(zé)騎正確理解并衰積極促進(jìn)公權(quán)司質(zhì)量體系膚運行，協(xié)助分總經(jīng)理、副豈總經(jīng)理及時糾傳達(dá)貫徹國雄家醫(yī)療器械酒監(jiān)督管理的衡政策法規(guī)，囑做好文件檔茄案管理。腐負(fù)責(zé)公司公裳文的收發(fā)控銹制管理。幫負(fù)責(zé)公司的存安全保衛(wèi)工鴉作，落實防驗火、防盜、極防爆炸、防耽破壞等安全股防范工作。故負(fù)責(zé)公司辦繳公、經(jīng)營設(shè)宏施設(shè)備的配草備與維修工拉作，確保經(jīng)沿營正常運行喊。綿配合醫(yī)療器歇械經(jīng)營許可線證管理，負(fù)努責(zé)工商營業(yè)拖執(zhí)照的登記泊注冊、變更鍬、年審等工桃作。尋團(tuán)紅千袋人力資源部槍部長（副部組長）質(zhì)量管競理職責(zé)捕正確理解并傷積極推行公塑司質(zhì)量體系怖的建設(shè)與正間常運行，根汁據(jù)要求，為形質(zhì)量體系有感效運行提供圈人力資源保姐證，對組織隨機構(gòu)人員配狼備調(diào)整負(fù)責(zé)勻。然負(fù)責(zé)組織公述司的培訓(xùn)和招教育。蜓負(fù)責(zé)組織崗逐位資格的認(rèn)舟可。信負(fù)責(zé)職工的城學(xué)歷、技能芹、培訓(xùn)記錄約的保管。刪負(fù)責(zé)組織從灑業(yè)人員健康匹檢查，并按鹽照公司相關(guān)艦制度的規(guī)定孔建立防范的怎檔案。萌財務(wù)部部長樹（副部長）與的質(zhì)量管理怎職責(zé)附組織本部門符人員認(rèn)真學(xué)償習(xí)醫(yī)療器械獸監(jiān)督管理條怒例及其實施洗細(xì)則和公司儲有關(guān)質(zhì)量管卵理的規(guī)定。太指導(dǎo)本部門拖人員認(rèn)真核賴對憑證，承描付貨款時，尋醫(yī)療器械入甜庫憑證上無洗保管員、驗痰收員簽名應(yīng)牛拒付貨款。慶開展質(zhì)量成評本管理，加四強質(zhì)量報損刮的審核控制返，定期向經(jīng)西理室提供有犧效銷售分析怎財務(wù)報表，在為公司經(jīng)營膠決策提供依欠據(jù)。騰負(fù)責(zé)督促定顆期核對賬帳勺、賬貨是否捎相符。牢督促質(zhì)量管疫理部對有質(zhì)文量問題的醫(yī)蜂療器械及時雪處理。壇按物價部門向規(guī)定與管理遙權(quán)限、指導(dǎo)練物價員做好奮醫(yī)療器械價蹤格管理與調(diào)錢價工作，配炊合質(zhì)量部門嗽做好首營品鑰種的價格審叮核，保證公瑞司商品定價乘準(zhǔn)確。希指導(dǎo)和管理探公司計算機請中心系統(tǒng)工奸作，保證公披司經(jīng)營數(shù)據(jù)側(cè)真實準(zhǔn)確，政系統(tǒng)運行安呀全。屈完成領(lǐng)導(dǎo)交浮辦的其他質(zhì)污量工作。麻會計員的質(zhì)恰量管理職責(zé)養(yǎng)認(rèn)真仔細(xì)核弄對入庫憑證栽和付款憑證畜，發(fā)現(xiàn)無保退管員、驗收陰員及有關(guān)業(yè)宗務(wù)人員簽字歷，不得付款奇，如因質(zhì)量翁不符合規(guī)定青，不得予以廣付款；對經(jīng)站營工作質(zhì)量薪負(fù)審核把關(guān)太責(zé)任。品凡醫(yī)療器械琴報損，必須鳴手續(xù)齊全，么報損應(yīng)有質(zhì)沫量管理部門浪審核同意與云總經(jīng)理批準(zhǔn)紗。承定期進(jìn)行報扎損與懸?guī)し指畚?，為?jīng)營服管理提供質(zhì)球量信息，以版利領(lǐng)導(dǎo)正確亮決策。鞋完成領(lǐng)導(dǎo)交燙辦的其他質(zhì)異量工作。責(zé)醫(yī)漿療器械物價貨員質(zhì)量管理宇職責(zé)堆按物價部門猾規(guī)定與管理吳權(quán)限，做好普醫(yī)療器械價閉格管理與調(diào)御價工作，對低公司商品價圣格負(fù)有定價英準(zhǔn)確責(zé)任。牲積極配合質(zhì)位量管理部門例做好首營品類種質(zhì)量審核叉工作，保證魔首次經(jīng)營品份種價格定價蝴準(zhǔn)確，符合仿國家有關(guān)價棟格管理規(guī)定臟。工對庫存中由臂于物價因素大造成的積壓貿(mào)品種，應(yīng)及來時研究調(diào)整席價格的可能效性，以促進(jìn)擴(kuò)銷售。徑完成領(lǐng)導(dǎo)交梢辦的其他質(zhì)騰量工作。警醫(yī)療器械購微進(jìn)質(zhì)量管理道制度正堅持諒“敲按需進(jìn)貨、氏擇優(yōu)采購黃”菊的原則，注勵重醫(yī)療器械辣質(zhì)量優(yōu)、費亦用低，做到論結(jié)構(gòu)合理，劣供應(yīng)及時，覺特制定本制萄度。奴本制度適用傲于醫(yī)療器械居采供部，質(zhì)病管部、物流收部相關(guān)部門住及人員。夫編制購貨計螞劃時必須以菊醫(yī)療器械質(zhì)許量作為重要光依據(jù)。般首營企業(yè)和吹首營品種在穗購進(jìn)中必須遮執(zhí)行公司的步《首營企業(yè)愉及首營品種亦質(zhì)量審批制驅(qū)度》。喘購進(jìn)醫(yī)療器淘械必須有合袋法票據(jù)，并耕按規(guī)定建立猶完整的購進(jìn)針記錄，做到鑄票、帳、貨象相符；購進(jìn)漆記錄要注明褲醫(yī)療器械名勁稱、規(guī)格、索生產(chǎn)廠商、鞋供貨單位、細(xì)購進(jìn)數(shù)量、針購貨日期等抬項內(nèi)容，有那批號、效期茅的還要注明跳批號、效期柏，記錄保存覽至超過醫(yī)療艘器械有效期條2年。棵對由于資質(zhì)健到期、質(zhì)量禾信譽等原因騎需停止供應(yīng)著商業(yè)務(wù)關(guān)系輝的由質(zhì)量部立門下達(dá)通知夜單。通知網(wǎng)努管員及業(yè)務(wù)踐部門，網(wǎng)官虛員對計算機婚中的此客戶嚼進(jìn)行鎖定，甩業(yè)務(wù)部門停三止其業(yè)務(wù)關(guān)辭系。如須經(jīng)吉營，須業(yè)務(wù)允部門重新提霸供新資源?；\對于大型的理復(fù)雜的醫(yī)療奏器械，必須尼與供應(yīng)商簽步定設(shè)備的安耐裝、調(diào)試、移維護(hù)人員培觸訓(xùn)等有關(guān)內(nèi)添容的委托售嬸后服務(wù)協(xié)議愈。仰逆嫁控謎醫(yī)療器械驗郊收質(zhì)量管理省制度干為加強購進(jìn)雁醫(yī)療器械的男質(zhì)量驗收管弱理工作，嚴(yán)秀防假劣醫(yī)療極器械進(jìn)入倉那庫，特制定巷本制度打本制度適用旗于進(jìn)貨和銷游后退回醫(yī)療按器械。絡(luò)驗收員應(yīng)對擦照《醫(yī)療器嬸械采購入庫話單》和《醫(yī)泄療器械銷后合退回通知單秀》按要求對幣購進(jìn)醫(yī)療器搖械和銷后退瘦回的醫(yī)療器譜械質(zhì)量進(jìn)行并逐批驗收，適并有記錄。碰到貨醫(yī)療器盲械應(yīng)在待驗出區(qū)內(nèi)，在規(guī)霞定時限內(nèi)及旦時驗收。病驗收應(yīng)于到小貨二天內(nèi)完棗成，特殊情頂況一天內(nèi)完演成。也驗收醫(yī)療器甜械必須對外汁觀、包裝標(biāo)竿識、標(biāo)簽說四明書等相關(guān)皺內(nèi)容嚴(yán)格檢費查，具體檢妹查內(nèi)容：漸除簡單易用灑的產(chǎn)品，醫(yī)湯療器械應(yīng)附和有包裝標(biāo)識爭、標(biāo)簽、說炎明書：嚴(yán)醫(yī)療器械包扯裝的標(biāo)識、扛標(biāo)簽和所附屑說明書的內(nèi)醒容相符合；受醫(yī)療器械說餃明書、標(biāo)簽祖和包裝標(biāo)識賤文字內(nèi)容必斜須使用中文秧，可以附加塑其他文種。荷醫(yī)療器械說蚊明書、標(biāo)簽絹和標(biāo)識的文伶字、符號、逐圖形、表格夢、數(shù)字、照串片、圖片等經(jīng)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、牙清晰、規(guī)范軟。智醫(yī)療器械說昆明書應(yīng)當(dāng)符卷合國家標(biāo)準(zhǔn)萄或者行業(yè)標(biāo)未準(zhǔn)有關(guān)要求緒，一般應(yīng)當(dāng)瞎包括以下內(nèi)護(hù)容：南產(chǎn)品名稱、腿型號、規(guī)格許；奴生產(chǎn)企業(yè)名訓(xùn)稱、注冊地儲址、生產(chǎn)地迅址、聯(lián)系方孤式及售后服制務(wù)單位；陜《醫(yī)療器械求生產(chǎn)企業(yè)許秋可證》編號滴（第一類醫(yī)張療器械除外鐮）、醫(yī)療器錢械注冊證書漲編號；珍產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編遼號輛產(chǎn)品的性能粉、主要結(jié)構(gòu)駱、適用范圍盆；血禁忌癥、注薦意事項以及翅其他需要警克示或者提示霜的內(nèi)容；且醫(yī)療器械標(biāo)脂簽所用的圖燙形、符號、自縮寫等內(nèi)容茫的解釋；雪安裝和使用追說明或者圖項示；膚產(chǎn)品維護(hù)和沖保養(yǎng)辦法、縱特殊儲存條銷件、方法；善限期使用的乘產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)須標(biāo)明有效期帥限；威產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中間規(guī)定的應(yīng)當(dāng)叮在說明書中音標(biāo)明的其他滴內(nèi)容。嫂醫(yī)療器械標(biāo)膝簽、包裝標(biāo)莫識一般應(yīng)當(dāng)疼包括以下內(nèi)類容：講產(chǎn)品名稱、襖型號、規(guī)格郵；涂生產(chǎn)企業(yè)名混稱、注冊地渡址、生產(chǎn)地達(dá)址、聯(lián)系方點式；霸醫(yī)療器械注增冊證書編號??；聚產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編衡號；賞產(chǎn)品生產(chǎn)日春期或者批（想編）號；端電源連接條孕件、輸入功姓率；岡限期使用的認(rèn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)駕標(biāo)明有效期烏限；行依據(jù)產(chǎn)品特胞性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注略的圖形、符分號以及其他睬相關(guān)內(nèi)容。請醫(yī)療器械說占明書、標(biāo)簽姜和包裝標(biāo)識籮不得有下列匙內(nèi)容：招含有姐“錄療效最佳揀”獅、安“話保證治愈摔”閱、閣“外包治誰”隙、孝“鉗根治黎”羨、容“騙即可見效屈”唐、事“各完全無毒副松作用狹“蹤等表示功效論的斷言或者蘇保證的；另含有僅“使最高技術(shù)壽”與、沸“顧最科學(xué)察”儀、閑“蝦最先進(jìn)剝”推、玩“蜻最佳屆”象等絕對化語橫言和表示的恥；擔(dān)說明治愈率憂或者有效率市的；駛與其他企業(yè)虧產(chǎn)品的功率童和安全性相貝比較的；考含有顯“雙保險公司保義險液”暮、論“拼無效退款虧”稀等承諾語言悼的；說利用任何單蜘位或者個人益的名義、形嫌象作證明或來者推薦的；成含有使人感繳到已經(jīng)患某怕種疾病，或追者使人誤解丹不使用該醫(yī)框療器械會患口某種疾病或貧者加重病情刮的表述的；招法律、法規(guī)柜規(guī)定禁止的迎其他內(nèi)容。莫7、醫(yī)療器盡械的產(chǎn)品名壯稱應(yīng)當(dāng)符合儀國家相應(yīng)的比標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定諒，應(yīng)當(dāng)清晰睡地標(biāo)明在說耕明書、標(biāo)簽看和包裝標(biāo)識錄的顯著位置濾，并與醫(yī)療暮器械注冊書但中的產(chǎn)品名午稱一致。蕉第七條剪進(jìn)貨驗收發(fā)莊現(xiàn)不合格醫(yī)持療器械時，灰必須嚴(yán)格按有企業(yè)《不合兄格產(chǎn)品管理灑制度》執(zhí)行輪。松驗收醫(yī)療蜂器械應(yīng)做好鳳記錄，驗收由記錄應(yīng)記載宜供貨單位、堡數(shù)量、到貨坊日期、品名柔、規(guī)格、生喉產(chǎn)廠商、質(zhì)籃量狀況、驗話收結(jié)論和驗恭收人員，有榜批號、有效純期的，還應(yīng)也記錄批號、郊效期等項內(nèi)郵容，驗收記命錄保存至超視過醫(yī)療器械舒有效期2年遞。朋醫(yī)療器械儲尊存質(zhì)量良管理制度煎為加強醫(yī)療軌器械儲存質(zhì)與量管理工作漠，確保在庫錘醫(yī)療器械質(zhì)先量，特制定豎本制度納本制度適用初于物流部各嶼崗位人員。必醫(yī)療器械儲才存實行色標(biāo)帥管理，其統(tǒng)佛一標(biāo)準(zhǔn)是：酒待驗區(qū)、退冒貨區(qū)為黃色規(guī)；柴合格區(qū)及待名發(fā)醫(yī)療器械盤區(qū)為綠色；祝不合格醫(yī)療恩器械庫（區(qū)欺）為紅色。摧醫(yī)療器械堆屯垛應(yīng)嚴(yán)格遵臂守醫(yī)療器械昌的外包裝圖積示標(biāo)志的要想求，規(guī)范操場作；怕壓醫(yī)國療器械應(yīng)控偶制堆放高度責(zé)。醫(yī)療器械想不得直接接醒觸地面。光有批號、效良期的醫(yī)療器秒械應(yīng)嚴(yán)格按掩醫(yī)療器械批肝號及效期遠(yuǎn)掉近依次或分葛開堆碼，拆阿零醫(yī)療器械幼應(yīng)存放在相彎應(yīng)的貨架中瓜。稱在庫醫(yī)療器芽械要實行分壺類存放，具塔體要求醫(yī)療純器械與非醫(yī)筒療器械。鉗保管員應(yīng)憑碎驗收員簽字?jǐn)郴蛏w章的《李商品進(jìn)貨單刑》收貨。敘銷后退回的聚醫(yī)療器械，府保管員憑經(jīng)話營部門開具洗的退貨憑證囑收貨，存放志于退貨醫(yī)療陣器械區(qū)，由薯質(zhì)量驗收員四驗收，驗收疊合格的醫(yī)療梯器械由保管織人員入合格專醫(yī)療器械庫覺，驗收不合誕格的放入不著合格醫(yī)療器水械庫，并做纏好記錄。席對貨單不符誦、質(zhì)量異常配、包裝不牢泥固或破損、皇標(biāo)志模糊保偶管員有權(quán)拒捧收并報告質(zhì)火量部門處理顆。晶有批號、效串期的醫(yī)療器噸械，在近效師期（指有效典期半年以內(nèi)稱）時，保管電員應(yīng)按月填錢報《近效期貼醫(yī)療器械催反銷表》，交詢采供部、業(yè)彈務(wù)副經(jīng)理、辰質(zhì)量管理部魔采取措施。遼保管員要保褲持庫房、貨戶架的清潔衛(wèi)膚生。盤保管員要在盡養(yǎng)護(hù)員的指萍導(dǎo)下對醫(yī)療倒器械進(jìn)行合穿理儲存。撕它押規(guī)醫(yī)療器械養(yǎng)芳護(hù)質(zhì)量管理院制度剝?yōu)榧訌娽t(yī)療票器械養(yǎng)護(hù)質(zhì)晶量管理工作星，確保在庫槽醫(yī)療器械質(zhì)川量，特制定興本制度。肉本制度適用眉于養(yǎng)護(hù)人員苦。手養(yǎng)護(hù)員要正鑄確指導(dǎo)保管繭員對醫(yī)療器些械進(jìn)行合理商儲存。款養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢征查在庫醫(yī)療膏器械的儲存冬條件，進(jìn)行玩庫房溫、濕毒度的監(jiān)測和餃管理。養(yǎng)護(hù)帽員每日上、熊下午時對庫膊房的溫、濕今度進(jìn)行監(jiān)測靈和記錄。當(dāng)悟庫房溫、濕宰度超出規(guī)定評范圍時，必兵須及時采取弱調(diào)控措施，但并予以記錄援。希醫(yī)療器械養(yǎng)銷護(hù)人員在質(zhì)鎮(zhèn)量管理部門宋的業(yè)務(wù)指導(dǎo)領(lǐng)下，通常每犁季對儲存醫(yī)犯療器械進(jìn)行茫依次質(zhì)量檢揪查，并做好講記錄。特殊到情況及時進(jìn)陜行養(yǎng)護(hù)。偉在庫養(yǎng)護(hù)中韻發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異摸常醫(yī)療器械祖時，養(yǎng)護(hù)員謹(jǐn)應(yīng)將質(zhì)量情唱況記錄在《爛醫(yī)療器械養(yǎng)海護(hù)檢查記錄瘦》中，保管初員暫停發(fā)貨猶，養(yǎng)護(hù)員填粥寫《醫(yī)療器誘械質(zhì)量復(fù)查教報告單》報魚質(zhì)量管理部旱處理。鉤醫(yī)療器械養(yǎng)晉護(hù)組應(yīng)負(fù)責(zé)掘養(yǎng)護(hù)用儀器往設(shè)備、溫濕接度檢測和監(jiān)醒控儀器、倉黑庫在用計量方器具的管理辰工作并建立觸檔案。熄醫(yī)療器械養(yǎng)荷護(hù)組應(yīng)建立延醫(yī)療器械養(yǎng)投護(hù)檔案。羨醫(yī)療器械養(yǎng)怖護(hù)人員每季雀匯總，分析容上報養(yǎng)護(hù)質(zhì)步量信息，并喪報質(zhì)量部門制。裝醫(yī)療器械出鴉庫與運輸質(zhì)愈量管理制度觀為加強醫(yī)療曉器械出庫與把運輸?shù)馁|(zhì)量汪管理，確保效醫(yī)療器械出糧庫質(zhì)量和運出輸質(zhì)量的安拾全，特定本脊制度。方本制度適用濕于物流部相柔關(guān)人員?？鋫}庫保管員文根據(jù)采供部易開具的提貨摩聯(lián)發(fā)貨，嚴(yán)耀格執(zhí)行有關(guān)夕規(guī)定，有批姨號的產(chǎn)品要良按批號發(fā)貨士，將貨送至辟配送中心。逝醫(yī)療器械出煉庫復(fù)核員應(yīng)全憑復(fù)核憑證芽對實物進(jìn)行喜質(zhì)量檢查和才數(shù)量、項目招的核對，有咱批號的產(chǎn)品回還要復(fù)核批矮號、效期，諸并做好出庫季復(fù)核記錄，伙記錄保存至第超過有效期尚2年。倡在醫(yī)療器械伴出庫時，有補下列情況之月一禁止出庫哈；汁醫(yī)療器械包夫裝內(nèi)有異常蹤；吃外包裝出現(xiàn)乖破損、包裝否標(biāo)識模糊不駐清或脫落等紐現(xiàn)象；蠟有效期的醫(yī)湖療器械已超鄭出有效期；們被確定為不泉合格品等其攪他不能出庫永的情況。革醫(yī)療器械的事搬運，裝卸倦應(yīng)輕拿輕放岔，按照外包減裝圖示標(biāo)志京操作。撤對運輸醫(yī)療煉器械時，應(yīng)凝針對運送醫(yī)斑療器械的包滑裝條件及道理路狀況，采間取相應(yīng)措施糞，防止醫(yī)療杠器械的損壞售?？椓顟_醫(yī)療器械首秩營企業(yè)和首蘋營品種質(zhì)量亦審批制度懼為了加強醫(yī)產(chǎn)療器械管理型，保證產(chǎn)品扇安全、有效茫，根據(jù)《醫(yī)寬療器械監(jiān)督目管理條理》秋的要求，進(jìn)甲一步規(guī)范首才營品種的購餅進(jìn)程序，特陜制定本制度熔。窯首營企業(yè)是匹指：在購進(jìn)角醫(yī)療器械時雅，與本企業(yè)麗首次發(fā)生供傘需關(guān)系的醫(yī)嗽療器械生產(chǎn)陷或經(jīng)營企業(yè)葡。拘首營品種是事指本企業(yè)以己前未曾經(jīng)營吼過，首次購稠進(jìn)的醫(yī)療器睬械（包括新合規(guī)格、新劑啊型、新包裝炕）。息首營企業(yè)和惕首營品種的商申報材料，效須經(jīng)質(zhì)量部擠審核和分管饞質(zhì)量副經(jīng)理盡審批，未經(jīng)范審批，不得錦從該企業(yè)購辜進(jìn)醫(yī)療器械嬸。跌對首營企業(yè)招的審批應(yīng)提企供以下資料芽；嚼首營企業(yè)法企定資格資料董；天醫(yī)療器械經(jīng)羊營許可證或懲醫(yī)療器械生臥產(chǎn)許可復(fù)印覺件（加蓋原察印章）（一你類器械除外雜）。進(jìn)營業(yè)執(zhí)照復(fù)渴印件（加蓋撇原印章）。刺附質(zhì)量保證出協(xié)議或在購閱貨合同中明痛確質(zhì)量保證缺條款。擠上述1、2碌、3、證件刻都必須在有驗效期限內(nèi)。桌二、首營企斜業(yè)銷售人員印合法資格資蝦料；楊1、企迷業(yè)法人委托河授權(quán)書原件帝，并明確授方權(quán)范圍。叢2、銷和售員身份證狀復(fù)印件。且3、上裙述1、2證告件都必須在笨有效期內(nèi)。嶼第六條雙對首營品種垮的審核應(yīng)提孝供如下資料爸：組醫(yī)療器械注敵冊證書復(fù)印暮件（加蓋原旬印章）孕醫(yī)療器械注雕冊登記表復(fù)蠟印件（加蓋芝原印章）恒進(jìn)口醫(yī)療器卡械提供加蓋瘡原印章進(jìn)口盤醫(yī)療器械注墻冊證書復(fù)印盲件和醫(yī)療器烘械注冊登記痛表復(fù)印件。餓第三類醫(yī)療硬器械還須提浸供產(chǎn)品的質(zhì)怕量標(biāo)準(zhǔn)和檢儲驗合格證書鐘（加蓋原印廁章）診第七條醫(yī)療銷器械采供部靠負(fù)責(zé)填寫《柿首營企業(yè)審墨核表》和《切首營經(jīng)營醫(yī)喂療器械審批捐表》并簽署廉申請意見，邊蓋章后送質(zhì)面管部。覺質(zhì)管部應(yīng)對越申報的《首鹿?fàn)I企業(yè)審核覆表》及相關(guān)并資料進(jìn)行審燕核，并簽署脆審核意見后河蓋章，《首潑營企業(yè)審核姑表》送分管曬質(zhì)量副總經(jīng)舞理審批，審似批后交計算奶機中心網(wǎng)官產(chǎn)員一份，輸妖入計算機。陜質(zhì)管部應(yīng)對漢申報的《首持次經(jīng)營醫(yī)療守器械審批表雷》及相關(guān)資號料進(jìn)行審核莊，并簽署審到核意見后蓋李章，《首次抹經(jīng)營醫(yī)療器同械審批表》棄送分管質(zhì)量念副總經(jīng)理審香批。審批后烤交計算機中倍心網(wǎng)官員一館份，輸入計毛算機。與《首營企業(yè)命審核表》經(jīng)呆審批后，由霞質(zhì)量管理部拋門留存一份絡(luò)備查，在醫(yī)劉療器械采供陜部存檔一份糧，網(wǎng)管員一找份。弊《首次經(jīng)營賠醫(yī)療器械審休批表》經(jīng)審述批后，由醫(yī)臉療器械采供弊部，質(zhì)量驗選收組各留存日一份備查，惰質(zhì)量管理部濱門存檔一份疑，網(wǎng)管員一種份。登銷售顧客資膝格審核管理滿制度素為確保顧客且安全及醫(yī)療澆器械銷售的項合法性，依津據(jù)醫(yī)療器械其銷售有關(guān)法吹律、法規(guī)，聽特制定本制菜度。蓬本制度適用邊于本企業(yè)銷鑒售的無菌醫(yī)施療器械。撞銷售部門負(fù)辱責(zé)向客戶索劣取合法資格獄的證照，質(zhì)苗量管理部門腫負(fù)責(zé)對客戶浩證照的審核言，醫(yī)療器械才采供部負(fù)責(zé)吵為具有合法賓資格的客戶鄭開具銷售票爺據(jù)。包客戶合法資威格的審核鹿銷售部門與慰客戶確定供雹銷關(guān)系時，取應(yīng)按相關(guān)法咸律、法規(guī)及躁本企業(yè)要求究向客戶索取健加蓋企業(yè)原趟印章的迫《醫(yī)療器械仰經(jīng)營許可證責(zé)》、《營業(yè)柜執(zhí)照》或《魂醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)稼業(yè)許可證》珠及其他認(rèn)為謝需要的資料慕。讓銷售部門依旋據(jù)向客戶索呼取的證照填研寫《客戶資紋質(zhì)審核表》臭并在《客戶歌資質(zhì)審核表嬌》中簽署申段報意見，隨熔客戶證照上怠報質(zhì)量管理予部門。莖質(zhì)量管理部穩(wěn)門接到《客組戶資質(zhì)審核尿表》后，負(fù)爛責(zé)審核客戶海資格的合法盟性和證照有克效性，并在騾《客戶資質(zhì)在審核表》中駛簽署審核意膨見，由銷售辱部門轉(zhuǎn)送財率務(wù)部。碗財務(wù)部接到嶼經(jīng)質(zhì)量管理憑部門審核的側(cè)《客戶資質(zhì)正審核表》，巷負(fù)責(zé)對資金仰承付能力和慎信譽評定，舅并簽署審核找意見后，上辯報分管質(zhì)量異副總經(jīng)理審爆批，審批后洽交計算機網(wǎng)菜管員在微機崖中開戶，并伐留存一份。悠銷售部門將炮經(jīng)審核、批索準(zhǔn)后的《客財戶資質(zhì)審核色表》隨同相脆關(guān)證照交質(zhì)材量管理部存勉檔備查。隆因證照到期坊需停止業(yè)務(wù)載的，由質(zhì)管劍部下達(dá)質(zhì)管兵通知單網(wǎng)管潔員一份，對斜客戶進(jìn)行鎖沒定，業(yè)務(wù)部叫門停止業(yè)務(wù)狗關(guān)系管倡嘉共質(zhì)量信息的宮收集、處理敗、反饋制度律為提高企業(yè)儉的質(zhì)量管理搖水平，防止遣發(fā)生重大質(zhì)捷量事故，確鄰保質(zhì)量信息平傳遞暢通、常及時，特制送定本制度。傲質(zhì)量管理部華負(fù)責(zé)收集和圾分析區(qū)醫(yī)療殿器械質(zhì)量信休息，并將有診價值的信息防及時、準(zhǔn)確雄地反饋給相容關(guān)部門。萄質(zhì)量信息管尼理工作內(nèi)容?。浩空?、法規(guī)昆、文件質(zhì)量卸信息貿(mào)質(zhì)量管理部晝將上級質(zhì)量燭主管部門頒鬼發(fā)的政策、黃法規(guī)、質(zhì)量嚇文件等質(zhì)量寨信息及要求炸及時傳遞到厚各部門，并筍要求將公司屬質(zhì)量信息反罩饋給上級質(zhì)漲量管理部門蝕醫(yī)療器械驗見收、養(yǎng)護(hù)中伯質(zhì)量信息尼質(zhì)量管理部查根據(jù)《醫(yī)療廚器械購進(jìn)驗攝收質(zhì)量管理刊制度》、《角醫(yī)療器械養(yǎng)忍護(hù)質(zhì)量管理皆制度》的規(guī)雷定、收集、拋匯總有關(guān)醫(yī)確療器械的質(zhì)勞量信息切質(zhì)量管理部喘每季度對驗秤收、養(yǎng)護(hù)質(zhì)駕量信息匯總轟分析并形成午每半年對醫(yī)經(jīng)療器械質(zhì)量組情況分析報緒告器不合格醫(yī)療水器械處理情來況蔥質(zhì)量管理部滾根據(jù)《不合乘格醫(yī)療器械昆管理制度》勝的規(guī)定，每量半年對不合胖格醫(yī)療器械羞情況進(jìn)行分假析。慶進(jìn)效期醫(yī)療鐘器械信息物岔流部按《近慎效期醫(yī)療器錫械管理制度仗》執(zhí)行。丙收集質(zhì)量信能息應(yīng)按照準(zhǔn)綠確、及時、葵實用和經(jīng)濟(jì)鉆的原則進(jìn)行到。扒收集和分析體的質(zhì)量信息貪資料應(yīng)分類羨歸檔保存。園質(zhì)量信息所寇涉及的質(zhì)量糠查詢、質(zhì)量罵投訴由質(zhì)量求管理部門負(fù)烘責(zé)調(diào)查、處史理及報告，歡并予以記錄租。貴踐釋團(tuán)壯近效期醫(yī)療倆器械質(zhì)量管嬌理制度你為加強有效吧期醫(yī)療器械蓬管理，優(yōu)化趁庫存結(jié)構(gòu)，洪保證客戶需晝求，避免積懇壓和過期失茂效，特制定怒本制度。灘醫(yī)療器械進(jìn)呼效期的確定畏：系指醫(yī)療吼器械有效期尋半年以內(nèi)。卻物流部負(fù)責(zé)臣對庫存近效眉期醫(yī)療器械味的資料信息臥，提供給采藝供部和銷售剛部門；采供腥部和銷售部鈴門負(fù)責(zé)對庫扁存近效期醫(yī)財療器械采取逆措施，加快年銷售；質(zhì)量糧管理部門負(fù)脫責(zé)對在庫儲吩存的近效期伯醫(yī)療器械的腿監(jiān)督檢查。俗近效期醫(yī)療希器械管理屬采供部購進(jìn)洋醫(yī)療器械時略，對距效期銀半年以內(nèi)的促醫(yī)療器械不將予采購。忌驗收近效期烘醫(yī)療器械應(yīng)廁嚴(yán)格把關(guān)，害不符合要求惜的不得在《說商品進(jìn)貨單絡(luò)》上簽字入告庫。對銷后刺退回的近效狗期品種，質(zhì)饒管人員要加蘆強監(jiān)控、嚴(yán)片格按照企業(yè)肺《退貨產(chǎn)品焰管理制度》礦執(zhí)行。支銷售員、開刊票員及保管崖員應(yīng)盡量執(zhí)數(shù)行瘡“清先產(chǎn)先出、彼近期先出、悅按批號發(fā)貨書”惠的原則。飼購進(jìn)記錄和脹銷售記錄也蓄必須注明有戒效期。待保管員應(yīng)按碗月填寫《近檢效期醫(yī)療器毯械催銷表》丹，分送采供論部、質(zhì)量管宮理部、銷售誤部門。浙采供部、業(yè)銅務(wù)副經(jīng)理接批到《近效期魂醫(yī)療器械催蠅銷表》后，班采供部應(yīng)積舍極與供貨方下聯(lián)系退換貨賞；業(yè)務(wù)副總叨經(jīng)理應(yīng)通知堆各銷售部門婚及時采取措的施，加快銷爬售。蘭質(zhì)量管理部偉加強督促、氏檢查。灑超過有效期妙醫(yī)療器械的買處理，按公籃司《不合格娘醫(yī)療器械管精理制度》執(zhí)脾行。蒙題勇不合格醫(yī)療上器械管理制尸度俯為加強不合冶格醫(yī)療器械堆進(jìn)行控制，棄確保不合格貫醫(yī)療器械不飄入庫或出庫活，特制定本缺制度。數(shù)本制度適用描于醫(yī)療器械旨入庫驗收、川在庫養(yǎng)護(hù)、弟出庫復(fù)核、樹銷后退回和掉藥監(jiān)部門檢晚查或公告的半不合格醫(yī)療織器械的管理孔。報不合格醫(yī)療夠器械是指其芹質(zhì)量（內(nèi)在丙質(zhì)量、外觀壯質(zhì)量、包裝前質(zhì)量、及標(biāo)農(nóng)識）不符合頸有關(guān)醫(yī)療器藏械標(biāo)準(zhǔn)的和撤有關(guān)管理規(guī)貝定的醫(yī)療器香械。籍不合格醫(yī)療葡器械范圍脅質(zhì)量不符合踏有關(guān)醫(yī)療器脾械標(biāo)準(zhǔn)。染產(chǎn)品包裝、塔標(biāo)識、說明糊書不符合有線關(guān)管理規(guī)定葡的醫(yī)療器械源。啟醫(yī)療器械監(jiān)遵督管理部門渣公告的不合忽格醫(yī)療器械僅。閥國家命令禁馬止的醫(yī)療器添械聲驗收員、養(yǎng)管護(hù)員、倉庫顧保管員、復(fù)謹(jǐn)核員負(fù)責(zé)報俘告發(fā)現(xiàn)的不腳合格醫(yī)療器魄械；質(zhì)量管吹理部負(fù)責(zé)不享合格醫(yī)療器記械確認(rèn)，負(fù)數(shù)責(zé)收集藥監(jiān)俊部門發(fā)布的藍(lán)不合格醫(yī)療蛇器械質(zhì)量公勢告信息，負(fù)麥責(zé)對不合格若醫(yī)療器械的飼處理。負(fù)責(zé)撫對不合格醫(yī)盆療器械查明謊原因，分清時質(zhì)量責(zé)任及農(nóng)時處理，并誦制定預(yù)防措宵施，負(fù)責(zé)對音不合格醫(yī)療貿(mào)器械的處理絲情況，每半衣年匯總和分葵析。勾驗收購進(jìn)中終不合格醫(yī)療杏器械的管理架驗收員在驗要收過程中發(fā)能現(xiàn)醫(yī)療器械洲不合格時，晚記錄在《醫(yī)竄療器械質(zhì)量初驗收記錄》忌上，并填寫賤《醫(yī)療器械寬拒收報告單父》，報質(zhì)量撞管理部審核睜。奏不合格醫(yī)療但器械憑《醫(yī)胖療器械拒收并單》拒收或鏟入不合格品師庫。怕在庫養(yǎng)護(hù)中鞏不合格醫(yī)療連器械的管理音養(yǎng)護(hù)員按《女醫(yī)療器械儲徹存管理制度霉》和《醫(yī)療逮器械養(yǎng)護(hù)質(zhì)井量管理制度棕》的要求，字對醫(yī)療器械膊進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和肢檢查；架當(dāng)在庫養(yǎng)護(hù)志中發(fā)現(xiàn)不合請格醫(yī)療器械份時，養(yǎng)護(hù)員爸應(yīng)將情況及基時記錄，并伍告之保管員龍暫停發(fā)貨。哲養(yǎng)護(hù)員填寫鵲《醫(yī)療器械單質(zhì)量復(fù)查報訂告單》報質(zhì)麥量管理部；豎質(zhì)量管理部圣接到《醫(yī)療絡(luò)器械質(zhì)量復(fù)完查報告單》貌后，負(fù)責(zé)組設(shè)織對該批醫(yī)喊療器械進(jìn)行膝復(fù)查，必要襯時抽樣送檢泥，對醫(yī)療器論械質(zhì)量進(jìn)行昂確認(rèn)。不合創(chuàng)格品移入不皆合格品庫。舅出庫、復(fù)核恨中不合格醫(yī)辛療器械的管襲理互當(dāng)出庫、復(fù)嗓核中不合格內(nèi)醫(yī)療器械時屬，保管員、開復(fù)核員將不苦合格醫(yī)療器茫械的情況記郊錄在相應(yīng)憑腫證中（提貨丟聯(lián)、出庫復(fù)庭核聯(lián)），禁政止出庫。宰保管員、復(fù)透核員負(fù)責(zé)填得寫《醫(yī)療器果械質(zhì)量復(fù)查首報告單》報及質(zhì)量管理部扔。申質(zhì)量管理部詳接到《醫(yī)療或器械質(zhì)量復(fù)黎查報告單》合后，負(fù)責(zé)組課織對該醫(yī)療迎器械進(jìn)行復(fù)閣查，必要時訪抽樣送檢，今對不合格醫(yī)循療器械進(jìn)行凈確認(rèn)，確屬勞不合格醫(yī)療錫器械時，憑盒《醫(yī)療器械文質(zhì)量復(fù)查報隙告單》移入竊不合格品庫耗。禁銷后退回不群合格醫(yī)療器摟械的管理牽銷售退回的顧醫(yī)療器械，碼驗收員按進(jìn)贈貨要求進(jìn)行倒驗收，發(fā)現(xiàn)兄不合格醫(yī)療滲器械時，驗緒收員填寫《少醫(yī)療器械質(zhì)療量復(fù)查報告蓄單》報質(zhì)量任管理部，并遭記錄在《醫(yī)膜療器械質(zhì)量捆驗收記錄》服上。竹質(zhì)量管理部虛接到《醫(yī)療彈器械質(zhì)量復(fù)窗查報告單》資后，負(fù)責(zé)組辣織對該醫(yī)療忙器械進(jìn)行復(fù)丹查，必要時濾抽樣送檢，凱對不合格醫(yī)唉療器械進(jìn)行貿(mào)確認(rèn)，確屬澇不合格醫(yī)療默器械時，憑胖《醫(yī)療器械為質(zhì)量復(fù)查報會告單》移入須不合格品庫參。讓醫(yī)療器械監(jiān)裝督管理部門強抽檢或公告嚴(yán)的不合格醫(yī)黎療器械管理晶，質(zhì)量管理玩部收到藥監(jiān)宜部門公告的顆不合格醫(yī)療怖器械質(zhì)量信腎息后，下發(fā)瑞通知，通知圓養(yǎng)護(hù)員會同換保管員對在臂庫醫(yī)療器械暖進(jìn)行檢查，制發(fā)現(xiàn)不合格猾醫(yī)療器械停萄止發(fā)貨，將浸該批醫(yī)療器封械移入不合指格醫(yī)療器械弟庫。抽檢發(fā)廚現(xiàn)不合格品刑，根據(jù)藥檢稈部門的抽檢售報告將該醫(yī)銷療器械移入鞏不合格品庫島。刪對已出售的蒸醫(yī)療器械要助及時追回。雨不合格醫(yī)療抽器械的報損興、銷毀；屑不合格醫(yī)療撞器械倉庫保布管員負(fù)責(zé)填巡寫《不合格黃醫(yī)療器械報假損審批表》端，質(zhì)量管理踐部、財務(wù)部棉審核、總經(jīng)徒理審批。沿經(jīng)審批后，賺在質(zhì)量管理適部、辦公室晚及相關(guān)部門虜?shù)谋O(jiān)督下，獸集中對不合軟格醫(yī)療器械辟進(jìn)行銷毀處豆理，并將銷未毀情況記錄凳在《不合格玩醫(yī)療器械銷推毀記錄》中滅。柱醫(yī)療器械退察貨產(chǎn)品質(zhì)量腰管理制度輩為加強對銷知后退回醫(yī)療洪器械和購進(jìn)分退回醫(yī)療器準(zhǔn)械的管理，視確保醫(yī)療器量械質(zhì)量，特導(dǎo)制定本制度杰?；\本制度適用銜于物流部、腦采供部、質(zhì)模量管理部和鍋銷售部。題凡無正當(dāng)理巾由或責(zé)任不幣應(yīng)由本企業(yè)鋸承擔(dān)的退換灑貨要求，原扁則上不予受簽理。特殊情擴(kuò)況由業(yè)務(wù)副圖總經(jīng)理批準(zhǔn)賣后執(zhí)行。周未接到退貨蓄通知單或相西關(guān)批件，驗高收員或保管毅員不得擅自擠接受退貨醫(yī)賺療器械。植所有銷后退準(zhǔn)回的醫(yī)療器掛械，應(yīng)由驗財收員憑銷售網(wǎng)部門開具的蛾退票憑證收碗貨。并將退杠貨醫(yī)療器械朝存放于退貨介區(qū)。安對退回的醫(yī)重療器械驗收富員應(yīng)按購進(jìn)興醫(yī)療器械驗初收程序逐批換進(jìn)行驗收。注保管員核對奮原發(fā)貨記錄閥，確認(rèn)為本蛙公司銷售的耳醫(yī)療器械報凱相關(guān)部門審座批辦理退貨馬；不符的，做不能辦理退燥貨手續(xù)，并姓及時報質(zhì)量條管理部處理挽。找應(yīng)加強退回砍醫(yī)療器械的絮驗收質(zhì)量控怎制，必要時緣應(yīng)加大驗收齡抽樣的比例襯，對外包裝疑有疑問退回束醫(yī)療器械應(yīng)糧逐件開箱檢目查。若所有退回醫(yī)限療器械，應(yīng)巡按采購醫(yī)療德器械進(jìn)貨驗恥收標(biāo)準(zhǔn)，重提新進(jìn)行驗收努，并做出合慚格與不合格縫的判定。合按格后方可入齡合格品庫。盈1、判定為男不合格的醫(yī)隱療器械，應(yīng)紡報質(zhì)量管理勒部進(jìn)行確認(rèn)埋后，將醫(yī)療潤器械移入不委合格醫(yī)療器聾械庫存放，碑根據(jù)《不合以格醫(yī)療器械與管理制度》龜。濾2、確認(rèn)雁無質(zhì)量問題總，且內(nèi)外包碎裝完好，無刑污染的醫(yī)療凡器械，可辦賣理入庫手續(xù)事，繼續(xù)銷售舅。沒3、內(nèi)外跳包裝有破損特或有污染的前醫(yī)療器械，鄰不能入庫銷寬售，由業(yè)務(wù)珍部門與退貨軋方及時聯(lián)系膜，妥善處理摘。朵質(zhì)量無問題陡因其他原因輸需退給供貨克方的醫(yī)療器艦械應(yīng)通知業(yè)惜務(wù)部門及時綠處理。奶醫(yī)療器械退溪進(jìn)退出均應(yīng)握辦理交接手飲續(xù)，認(rèn)真記渡錄并簽名或雖蓋章。佳應(yīng)按公司《室有關(guān)記錄和滿憑證管理程喪序》的規(guī)定屬，匪認(rèn)真、及時孤、規(guī)范膝地做好退貨想醫(yī)療器械控些制的各種記如錄。西產(chǎn)品售后服仔務(wù)管理制度春第一條目各部門要樹父立用戶第一肢的觀念，售唯后服務(wù)要做住到快捷迅速雅。阿第二條喊對于第三類叼特別是大型跨醫(yī)療設(shè)備的牌客戶，業(yè)務(wù)丸員應(yīng)做好客揚戶檔案，經(jīng)急常性地對這菊些客戶進(jìn)行脹回訪，認(rèn)真撞了解收集用柿戶對產(chǎn)品質(zhì)眨量的評價和尼意見，以便低及時改善自銹己的產(chǎn)品質(zhì)哪量和服務(wù)質(zhì)豎量。纏第三條績客戶對大型率醫(yī)療器械的夾安裝調(diào)試維財護(hù)及人員培形訓(xùn)等要求，酬要根據(jù)協(xié)議聰及時與供貨牙商聯(lián)系解決仇，不得無故市拖延。客對于有質(zhì)量笨問題的產(chǎn)品站要主動召回耐，對用戶的夢退、換貨蘇等合理要求革要及時回應(yīng)博。葉對用戶提出圍的區(qū)查詢、咨詢馳問題飄等必須跟蹤慈了解查明情必況及時答復(fù)醉，要態(tài)度友擺善，服務(wù)耐晃心。慶質(zhì)量查詢和暮質(zhì)量投訴管環(huán)理制度曉第一條倘為加強質(zhì)量音查詢質(zhì)量投沫訴的管理，手防止質(zhì)量事凳故的再次發(fā)號生，特制定摘本制度。閑第二條吳本制度適用倚于企業(yè)銷售氣醫(yī)療器械所爽產(chǎn)生的質(zhì)量癢查詢和客戶顛投訴的管理川。次第三條悅質(zhì)量管理部耀門負(fù)責(zé)質(zhì)量百查詢，客戶瘦投訴的調(diào)查因，處理并向甚本公司分管陣質(zhì)量副總經(jīng)室理報告。各件相關(guān)部門負(fù)爭責(zé)配合質(zhì)量祝管理部的調(diào)練查和處理。丑第四條山質(zhì)量查詢屬1、質(zhì)量查弦詢的接收扛①以質(zhì)量管理漲部門為質(zhì)量汽查詢的對外垂接收和答復(fù)搞歸對口部門餡?；膦诮┕酒渌┎块T收到客藍(lán)戶或有關(guān)方泡面要求查詢均銷售醫(yī)療器錦械的質(zhì)量時破，應(yīng)及時向凳質(zhì)量管理部句門聯(lián)系。美2、質(zhì)量免查詢的調(diào)查匯質(zhì)量管理噴部針對具體留情況，對涉笛及的相關(guān)部準(zhǔn)門進(jìn)行調(diào)查謊，相關(guān)部門邪應(yīng)積極配合測，提供有關(guān)答情況。該3、質(zhì)量鎮(zhèn)查詢的答復(fù)塌質(zhì)量管理部納將調(diào)查內(nèi)容聚和處理結(jié)果虧答復(fù)客戶。騎第五條雞質(zhì)量投訴壤質(zhì)量投訴的照接收峰①慮質(zhì)量管理刊部為質(zhì)量投憶訴的對外接骨收和答復(fù)歸握口部門。美②諷公司其他經(jīng)部門收到客梳戶投訴銷售窄醫(yī)療器械的迎質(zhì)量時，應(yīng)美及時同質(zhì)量貌管理部聯(lián)系蠶。令質(zhì)量投訴的仙調(diào)查及處理弟意見璃①遵質(zhì)量管理唇部針對投訴閣內(nèi)容和要求列，對涉及的較相關(guān)部門進(jìn)確行調(diào)查，相險關(guān)部門應(yīng)積怎極配合，提廊供相關(guān)質(zhì)量邁情況。想②躁質(zhì)量管理耽部對質(zhì)量投碎訴的調(diào)查，正當(dāng)調(diào)查結(jié)果民確屬本公司氣醫(yī)療器械質(zhì)蘿量問題或服央務(wù)質(zhì)量問題兇，質(zhì)管部門什應(yīng)分清原因惜、追究責(zé)任生，追回不合捉格醫(yī)療器械費，采取有效姻的措施。此③健對調(diào)查結(jié)找果不屬本公綠司的質(zhì)量責(zé)云任，則附上脅證據(jù)，及時短給顧客答復(fù)霜，取得客戶位的信任。副醫(yī)療器械不坊良事件報告須管理制度斜第一條為額保證人民用習(xí)藥安全、有黨效，加強上尸市醫(yī)療器械龍的安全監(jiān)督籮管理，特制欄定本規(guī)定。餐第二條質(zhì)徐量管理部負(fù)誰責(zé)醫(yī)療器械歷不良反應(yīng)的計報告與組織刻管理工作。她采供部、銷蝦售部門負(fù)責(zé)肉本公司經(jīng)營掏醫(yī)療器械不鉛良事件的收仗集工作。輪第三條儲醫(yī)療器械不縣良事件指獲趟準(zhǔn)上市的、槽合格的醫(yī)療槍器械在正常輩使用情況下簡發(fā)生的，導(dǎo)耽致或可能導(dǎo)棒致人體傷害津的任何與醫(yī)暖療器械預(yù)期減使用無關(guān)的悲有害事件。句三類器械應(yīng)艘報告所有可琴疑醫(yī)療器械徐不良事件。浴二類、一類擱品種報告與角醫(yī)療器械有缺關(guān)的死亡或絮嚴(yán)重傷害事皆件。禽醫(yī)療器械不撇良事件的信浸息收集與報尾告程序。政采供部及各窄經(jīng)營部門，夾在進(jìn)行醫(yī)療肢器械銷售經(jīng)劉營活動中，在應(yīng)牢固樹立馬醫(yī)療器械不杏良事件的意洋識，注意收六集從公司售臉出的醫(yī)療器殿械發(fā)生不良男事件的情況錫反饋，一旦哄發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及逐時向公司質(zhì)乓量管理部報凱告。塑質(zhì)量管理部擋對公司各部鹽門收集反饋帖的醫(yī)療器械顯不良事件信昂息，應(yīng)按《衣醫(yī)療器械不妹良事件監(jiān)測玉管理辦法》誰的有關(guān)規(guī)定揚，進(jìn)行詳細(xì)辰的記錄、調(diào)均查、核實、墨匯總、填寫瘡《醫(yī)療器械敗不良事件報聯(lián)告表》，及婦時向省食品豪藥品監(jiān)督管們理局或醫(yī)療衰器械不良事熱件監(jiān)測專業(yè)權(quán)機構(gòu)進(jìn)行報茄告。榆醫(yī)療器械不姓良事件的報嶄告時限撲本公司各部夠門所收集的呀醫(yī)療器械不葵良事件信息抵，應(yīng)在核實藍(lán)后，按要求蹦填寫《醫(yī)療漿器械不良事舅件報告表》練，并于10移個工作日內(nèi)挪盡快報告。抱對其中嚴(yán)重狼、罕見或新瘦的醫(yī)療器械予不良事件病慣例，則在核甘實后即刻向窄省醫(yī)療器械蜘不良事件監(jiān)捧測專業(yè)機構(gòu)控報告。嚴(yán)重繩傷害是指由且下列情況之宇一者：朝①巡