藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案考核一、選擇題1.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告（）[單選題]*A、所有不良反應(yīng)√B、新的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重的不良反應(yīng)D、罕見的不良反應(yīng)2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨不包括是（）[單選題]*A、加強藥品的上市后監(jiān)管B、規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測C、降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率√D、及時、有效控制藥品風(fēng)險3.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的的過程不包括（）[單選題]*A、發(fā)現(xiàn)B、報告C、評價D、控制E、監(jiān)督√4.《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰不包括（）[單選題]*A、真實B、完整C、準(zhǔn)確D、符合規(guī)定時限E、編造√5.過敏反應(yīng)屬于（）[單選題]*A、型不良反應(yīng)B、型不良反應(yīng)√C、型不良反應(yīng)6.A型不良反應(yīng)不包括（）[單選題]*A、副作用B、毒性反應(yīng)C、繼發(fā)反應(yīng)D、后遺效應(yīng)E、致畸反應(yīng)√7.變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng))臨床主要表現(xiàn)不包括（）[單選題]*A、皮疹B、血管神經(jīng)性水腫C、過敏性休克D、血清病綜合征E、出血√8.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起的（）日內(nèi)報告[單選題]*A、3B、7C、15√D、309.一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起的（）日內(nèi)報告[單選題]*A、3B、7C、15D、30√10.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防原則不包括（）[單選題]*A、了解患者及家族的藥物和食物等過敏史B、注意特殊人群用藥C、選擇用藥品種合理，避免不必要的重復(fù)或聯(lián)合用藥D、使用新藥時，無須掌握相關(guān)藥物資料，慎重用藥并嚴(yán)密觀察√11.藥品不良反應(yīng)的影響因素不包括（）[單選題]*A、藥品本身的性質(zhì)B、藥品中的雜質(zhì)C、患者因素D、溫度√12.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)不包括（）[單選題]*A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、惡心嘔吐√13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（）[單選題]*A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成√14.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法分為（）[單選題]*A、肯定、可能、不可能三級B、可能、可疑、不可能三級C、肯定、可能、可疑、不可能四級D、肯定、很可能、可疑、不可能四級E、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五級√15.藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括（）[單選題]*A、病人的一般情況B、體內(nèi)藥物濃度√C、引起不良反應(yīng)的藥品及并用藥品D、關(guān)聯(lián)性評價E、不良反應(yīng)的處理和結(jié)果16.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告的是（）[單選題]*A、藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、罕見的不良反應(yīng)D、新的不良反應(yīng)E、所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見√17.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是（）[單選題]*A、組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作B、組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作√C、組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護(hù)工作E、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理18.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是（）[單選題]*A、立即√B、1日內(nèi)C、3日內(nèi)D、7日內(nèi)E、15日內(nèi)19.藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括（）[單選題]*A、病人的一般情況B、體內(nèi)藥物濃度√C、引起不良反應(yīng)的藥品及并用藥品D、關(guān)聯(lián)性評價E、不良反應(yīng)的處理和結(jié)果20.新的藥品不良反應(yīng)是指（）[單選題]*A、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)√B、藥品在正常用法下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C、藥品說明書中未說明的不良反應(yīng)D、藥品在正常用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)A21.世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是（）[單選題]*A、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受高于正常劑量的藥物時出現(xiàn)的有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)B、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物尚未達(dá)到正常劑量時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)C、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，藥物出現(xiàn)的各種有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)D、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)√E、在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，同時服用多種藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)2.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）[單選題]*A、《中華人民共和國藥品管理法》√B、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》C、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》D、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》E、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》3.什么是新的ADR（）[單選題]*A、患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應(yīng);B、患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒見過的不良反應(yīng);C、患者用藥后出現(xiàn)了說明書中未載明的不良反應(yīng);√D、患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應(yīng);4.藥品不良反應(yīng)報告制度是為了（）[單選題]*A、防止濫用B、保證分裝準(zhǔn)確無誤C、保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演√D、便于對崗位工作人員進(jìn)行考核審查E、保證藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量5.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行（)[單選題]*A、醫(yī)師或臨床藥師報告制度√B、臨床藥學(xué)室收集報告制度C、逐級定期報告制度（正確答案）D、通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報制度E、直接上報、逐級反饋制度6.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（）[單選題]*A、定期通報B、定期公布藥品再評價結(jié)果C、不定期通報D、不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果√E、公布藥品再評價結(jié)果7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（）[單選題]*A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成√8.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）[單選題]*A、國家藥品監(jiān)督管理局報告B、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C、所在地衛(wèi)生局報告D、所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告√E、所在地藥品檢定所報告9.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法分為（）[單選題]*A、肯定、可能、不可能三級B、可能、可疑、不可能三級C、肯定、可能、可疑、不可能四級D、肯定、很可能、可疑、不可能四級E、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五級√10.藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括（)[單選題]*A、病人的一般情況B、體內(nèi)藥物濃度√C、引起不良反應(yīng)的藥品及并用藥品D、關(guān)聯(lián)性評價E、不良反應(yīng)的處理和結(jié)果11.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)不包括（）[單選題]*A、引起皮疹（正確答案）√B、致癌、致畸、致出生缺陷C、對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷E、導(dǎo)致住院或住院時間延長12.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)[單選題]*A、已經(jīng)載明B、未載明√C、不能判定13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（）[單選題]*A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成√14.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實，并于（）報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須及時報告，也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告[單選題]*A、及時報告B、發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)C、15個工作日內(nèi)√15.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（）[單選題]*A、定期通報B、定期公布藥品再評價結(jié)果C、不定期通報D、不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果√E、公布藥品再評價結(jié)果16.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）[單選題]*A、新的不良反應(yīng)√B、所有不良反應(yīng)C、群體不良反應(yīng)D、不良反應(yīng)17.對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）[單選題]*A、15個工作日內(nèi)B、10個工作日內(nèi)C、72小時√D、1個月E、3個月18.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告的是（）[單選題]*A、藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、罕見的不良反應(yīng)D、新的不良反應(yīng)E、所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見√19.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)主要任務(wù)是（）[單選題]*A、組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的工作B、組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作√C、組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護(hù)工作E、承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理20.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是（）[單選題]*A、立即√B、1日內(nèi)C、3日內(nèi)D、7日內(nèi)E、15日內(nèi)測驗1、過敏性休克搶救時，首選藥物[單選題]*A、鹽酸腎上腺素√B、鹽酸異丙腎上腺素C、地塞米松磷酸鈉D、甲潑尼龍琥珀酸鈉2、臨床科室出現(xiàn)藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)時不需要（）[單選題]*A、停藥并積極救治，患者用藥過程中出現(xiàn)疑似藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，病情危重，參照“急危重患者搶救制度”和“過敏反應(yīng)搶救流程”執(zhí)行√B、醫(yī)務(wù)人員要做好治療、搶救記錄C、向市場監(jiān)督管理局上報D、對于無法判斷是否為藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，聯(lián)系臨床藥學(xué)室3、下列哪項不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（）[單選題]*A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、導(dǎo)致住院或住院時間延長D、對器官功能產(chǎn)生暫時性損傷√4、下列哪項不屬于藥品不良反應(yīng)的報告類型（）[單選題]*A、一般的B、新的一般的C、嚴(yán)重的D、嚴(yán)重一般的√5、下列哪個部門承擔(dān)全院不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作。臨床藥學(xué)室為其工作運作的常設(shè)部門（）[單選題]*A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組√B、醫(yī)務(wù)部C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家小組6、各臨床科室上報藥品不良反應(yīng)，一般的，自發(fā)現(xiàn)或者獲知起（）天內(nèi)報告，新的或嚴(yán)重的，應(yīng)在（）天內(nèi)報告；群體藥物不良反應(yīng)/事件或死亡病例應(yīng)（）報告。[單選題]*A、15、10、立即B、10、2、立即√C、10、2、24hD、15、10、24h.7、為最大限度降低人群用藥風(fēng)險，藥品不良反應(yīng)報告遵循（）原則[單選題]*A、快速報告B、有理有據(jù)C、可疑即報√D、隨測隨報8、藥品不良反應(yīng)的定義是（）[單選題]*A、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)√B、不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C、合格藥品在錯誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的有害反應(yīng)D、合格藥品在錯誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)9、發(fā)生疑似藥品不良反應(yīng)事件時，由（）出面協(xié)調(diào)處理患者及家安撫工作[單選題]*A、科主任B、醫(yī)務(wù)部√C、臨床藥學(xué)室D、護(hù)理部10、疑似輸液質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告（），必要時采取暫停該藥品全院使用等緊急措施[單選題]*A、護(hù)理部B、科主任C、醫(yī)務(wù)部D、藥學(xué)部主任√11、下列哪幾項是導(dǎo)致藥害事件發(fā)生的原因（）[多選題]*A、藥品質(zhì)量缺陷引起的損害√B、合格藥品由于使用錯誤引起的損害√C、合格藥品按說明書在正常使用下發(fā)生的不良反應(yīng)損害√D、未使用治療藥物引發(fā)的損害12、醫(yī)務(wù)工作者為預(yù)防發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)該做到（）[多選題]*A、醫(yī)生在為患者用藥時，必須詢問病人用藥史及過敏史√B、藥師在為患者調(diào)劑藥品時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，做好藥品不良反應(yīng)信息交待和用藥安全知識宣傳√C、護(hù)士在給患者用藥時嚴(yán)格實行查對制度，給藥后注意觀察藥物療效和病人反應(yīng)，特別是使用特殊藥物如青霉素類、化療藥等√13、發(fā)生藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案中各部門職責(zé)分配情況（）[多選題]*A、臨床科室：負(fù)責(zé)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的醫(yī)療救治，嚴(yán)重不良反應(yīng)上報等√B、醫(yī)務(wù)部：協(xié)調(diào)處理藥品不良反應(yīng)相關(guān)的投訴，必要時上報藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組√C、臨床藥學(xué)室：核實分析嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，并及時通報。及時網(wǎng)報藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)√D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組：指導(dǎo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時通報嚴(yán)