質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的實(shí)施提高內(nèi)部QMS審核的有效性一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)

◎?qū)徍耍簽楂@得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行。

注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。

注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

◎?qū)徍藴?zhǔn)則

：一組方針、程序或要求。

注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

◎?qū)徍俗C據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、

事實(shí)陳述或其他信息。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

如：a)

存在的客觀事實(shí)。

b)

被訪問(wèn)的、對(duì)被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話。

c)現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄

注意只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。

◎?qū)徍税l(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行

評(píng)價(jià)的結(jié)果

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的

機(jī)會(huì)。

◎?qū)徍私Y(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)

后得出的最終審核結(jié)果

◎?qū)徍朔桨福横槍?duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目

的的一組（一次或多次）審核

注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。◎?qū)徍擞?jì)劃：對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述

◎?qū)徍朔秶簩徍说膬?nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所審核所覆蓋的時(shí)期的描述。

——理解審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的關(guān)系。二、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的

1、確定QMS是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃（7.1）的安排，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織自己的質(zhì)量管理體系的要求。2、確定QMS是否得到有效的實(shí)施和保持?？梢园l(fā)現(xiàn)QMS實(shí)施運(yùn)行中存在的或潛在在不合格（不符合），有針對(duì)性地采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，以提高QMS的符合性和有效性。內(nèi)審可以提高QMS的有效性….三、內(nèi)部審核的策劃1、審核頻次，時(shí)間間隔；2、審核實(shí)施方式（集中、分段、滾動(dòng)）；3、內(nèi)部審核人員；⑴內(nèi)審員的作用

a)

起監(jiān)督作用；b)

起參謀作用；c)

渠道和紐帶；d)

協(xié)調(diào)作用；e)

起帶頭作用。⑵內(nèi)審員資格及選用原則a.經(jīng)過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn)，熟悉ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求；b.熟悉本組織生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理體系過(guò)程；

c.工作勤奮，誠(chéng)信、正直、謹(jǐn)慎，并具有判斷力；

d.堅(jiān)持原則，獨(dú)立于受審核活動(dòng),內(nèi)審員與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系。

一般應(yīng)選用組織的中層管理人員擔(dān)任內(nèi)審員。

⑶內(nèi)審員的職責(zé)：

a.按審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則編制檢查表（簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作強(qiáng)）；

b.按要求到現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù)；

c.報(bào)告審核結(jié)果；

d.配合組長(zhǎng)的工作；

e.驗(yàn)證糾正措施的有效性

⑷審核組長(zhǎng)的職責(zé)：

a.文件的審查（整個(gè)）；

b.資源的策劃、編制審核計(jì)劃（涉及的要素、涉及時(shí)間、人員、進(jìn)度等）；

c.分配任務(wù)（確定審核員的專業(yè)，注意自己不能審自己區(qū)域的工作）；

d.審核控制：按規(guī)定的時(shí)間、進(jìn)度進(jìn)行審核（除特殊情況外）；

e.協(xié)調(diào)溝通：各個(gè)內(nèi)審員和受審部門；

f.評(píng)價(jià)：在審核報(bào)告中對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)價(jià)，識(shí)別出體系的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；

g.報(bào)告結(jié)果；

h.組織人員進(jìn)行跟蹤。

4、進(jìn)行內(nèi)審策劃時(shí)應(yīng)考慮下列因素：

a.有沒(méi)有復(fù)雜的程序或過(guò)程需要特別關(guān)注？

b.質(zhì)量管理體系的成熟度如何？

c.業(yè)務(wù)活動(dòng)或操作方法（如手工操作，或機(jī)械操作等）是否顯示需要更加頻繁的審核？

d.是否有任何過(guò)程或區(qū)域以往曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題，或發(fā)生的問(wèn)題可能仍然存在，或可能有發(fā)生問(wèn)題的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

即優(yōu)先考慮產(chǎn)生缺陷或問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)較大、對(duì)QMS的符合性和有效性影響大的過(guò)程或區(qū)域以及以往審核中發(fā)現(xiàn)的容易出現(xiàn)問(wèn)題或不合格的過(guò)程和區(qū)域，加大對(duì)這些區(qū)域的關(guān)注程度和審核力度。

審核策劃方案一般以文件的方式表述，如“內(nèi)審管理程序”、“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”。四、實(shí)施內(nèi)部審核

1、編制審核計(jì)劃，內(nèi)容包括：

⑴審核目的⑵審核范圍⑶審核依據(jù)的準(zhǔn)⑷審核時(shí)間安排

⑸審核組成員及分工(組長(zhǎng)\審核員)⑹受審核部門、審核內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)條款）及審核具體時(shí)間進(jìn)度⑺內(nèi)審的其他要求。審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)編制，提前發(fā)放到受審核部門。

2、編制內(nèi)審檢查表

（由內(nèi)審員編制，審核組長(zhǎng)審核）

⑴檢查表的作用——保持審核目標(biāo)的明確性；——保持審核的完整性、連續(xù)性，減少隨意性?！３謱徍诉M(jìn)度；——保持審核抽樣的合理性；——作為審核記錄存檔。

⑵檢查表的編制方法☆一是按過(guò)程編制檢查表，它的好處是審核的深度較好，但用時(shí)間較長(zhǎng)?！疃前床块T編檢查表，它的好處是節(jié)省時(shí)間，但是要注意部門之間過(guò)程的接口，審核員之間要做好溝通。檢查表的內(nèi)容一般包括：審核的條款、項(xiàng)目，審核要點(diǎn)，審核方法，抽樣數(shù)量，審核的發(fā)現(xiàn)，在檢查表中應(yīng)有所體現(xiàn)。

⑶過(guò)程策劃、分析、審核工具——烏龜圖烏龜圖的圖解說(shuō)明

從烏龜圖上確定過(guò)程活動(dòng)，找接口，確定控制方法，確定所需資源，建立程序，建立組織過(guò)程關(guān)系表和目標(biāo)/指標(biāo)表，以及實(shí)施審核。

3、如何做？（方法、程序、技術(shù)）

4、誰(shuí)負(fù)責(zé)做？（能力、技能、檢驗(yàn)和培訓(xùn)）2、資源（設(shè)備、實(shí)施、人員、材料、資金、時(shí)間）5、如何測(cè)量？（特性值、過(guò)程指標(biāo)、評(píng)估值）1、過(guò)程名稱

6、過(guò)程輸入的描述

7、過(guò)程輸出的描述

采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)資料(采購(gòu)資料目錄；合格供應(yīng)商清單；產(chǎn)品定義文件；質(zhì)量目標(biāo)；采購(gòu)合同等)、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、顧客訂單、生產(chǎn)計(jì)劃、庫(kù)存情況、采購(gòu)信息、限用物資標(biāo)準(zhǔn)（7.4）運(yùn)輸工具、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、庫(kù)房器具傳真、電話（6.3/6.4）采購(gòu)部能力要求？（6.2）采購(gòu)計(jì)劃、訂貨單、到貨記錄按時(shí)交付滿足采購(gòu)質(zhì)量要求的產(chǎn)品采購(gòu)控制程序外包方控制程序（7.4））材料、協(xié)件到貨準(zhǔn)時(shí)率材料合格率外協(xié)零件合格率（8.2.4/8.3/8.4/8.5）使用部門投訴率輸入輸出用什么資源？誰(shuí)來(lái)做？如何衡量？程序、方法內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程年度內(nèi)審計(jì)劃安排產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題內(nèi)、外部顧客發(fā)生重大投訴或抱怨產(chǎn)品、工序?qū)徍酥谐霈F(xiàn)系統(tǒng)性問(wèn)題職能出現(xiàn)重大調(diào)整檢查表、電腦、復(fù)印機(jī)管理者代表、質(zhì)控部各相關(guān)部門、內(nèi)審員質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)、內(nèi)部審核報(bào)告過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)措施產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施內(nèi)審計(jì)劃完成率100%不符合項(xiàng)整改關(guān)閉及時(shí)率100%內(nèi)審覆蓋所有部門、生產(chǎn)班次率所有的不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施完成率產(chǎn)品缺陷扣分?jǐn)?shù)年下降率10%內(nèi)部質(zhì)量審核程序（8.2.2）糾正和預(yù)防措施控制程序（8.5）輸入輸出用什么資源？誰(shuí)來(lái)做？如何衡量？程序、方法例：采購(gòu)部?jī)?nèi)審檢查表及審核思路標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄審核結(jié)果5.4.1部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況查看目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表5.5.1質(zhì)量職責(zé)詢問(wèn)、交談7.4.11.對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品，包括外包方的控制類型和程度？2.是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則？并按規(guī)定實(shí)施？3.評(píng)價(jià)后都引起哪些措施？對(duì)供方是否實(shí)施了動(dòng)態(tài)管理？查閱程序文件；查評(píng)價(jià)記錄3-5份及合格供應(yīng)商一覽表查閱重新評(píng)價(jià)記錄3-5份，7.4.21.采購(gòu)信息是如何規(guī)定的和控制的？2.采購(gòu)信息的充分性和適宜性是如何控制的？3.抽查近期采購(gòu)產(chǎn)品，有無(wú)由于采購(gòu)信息不充分而造成的采購(gòu)不良品？并采取了糾正措施？查閱3-5份采購(gòu)文件驗(yàn)證；查進(jìn)料檢驗(yàn)記錄及退貨記錄3-5份例：采購(gòu)部?jī)?nèi)審檢查表及審核思路標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄審核結(jié)果7.4.31.對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是如何規(guī)定？

2.是否按照規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，包括外包產(chǎn)品？3.如有在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證要求，用什么形式將這種安排作出規(guī)定？并按規(guī)定實(shí)施？。1.詢問(wèn)，查閱文件；2.查閱驗(yàn)證記錄5-8份；3.查閱相關(guān)證據(jù)注：通用條款4.2.3、4.2.4、6.2在審核過(guò)程中結(jié)合7.4進(jìn)行審核。3、首次會(huì)議

1）與會(huì)人員簽到（要有記錄）；

2）明確審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則；

3）確認(rèn)審核日程安排（最高管理者、部門主管或代表應(yīng)在場(chǎng)）；

4）介紹審核方法（抽樣、詢問(wèn)、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察等）；5）介紹不合格項(xiàng)的確定原則：

按不合格的程度劃分：●嚴(yán)重不合格：屬于區(qū)域性的、系統(tǒng)性的、造成后果比較嚴(yán)重的；

●一般不合格：屬于孤立的、偶然出現(xiàn)的、造成后果是輕微的；●觀察項(xiàng)：可能出現(xiàn)不合格的苗頭和趨勢(shì)，已接近不合格邊緣。

按審核計(jì)劃實(shí)施按不合格的類型劃分有:a)

體系性:質(zhì)量體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、合同等的要求、不符。b)

實(shí)施性:未按文件規(guī)定實(shí)施。c)效果性:由于實(shí)施不夠認(rèn)真，或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到要求。6)明確末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)（需要有簽到記錄)4、現(xiàn)場(chǎng)審核

㈠審核的方式：一般采用按部門進(jìn)行審核的方式審核的思路是：

——切入點(diǎn)：公共條款:職責(zé)、人員分工、質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施情況;——重點(diǎn)：分工條款的過(guò)程審核;——注意：前后關(guān)聯(lián)，考慮與其他部門的接口。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)要進(jìn)行追蹤審核，適當(dāng)延長(zhǎng)審核時(shí)間。

㈡審核過(guò)程中的技巧和應(yīng)注意的問(wèn)題：

1）提問(wèn)的技巧——封閉式：用于獲取專門的信息，但信息量小；——開(kāi)放式：一個(gè)問(wèn)題從不同角度解釋，獲取的信息量大，但浪費(fèi)時(shí)間；——澄清式：澄清在別的部門發(fā)現(xiàn)或是提到的一些問(wèn)題；

提問(wèn)時(shí)要平等、善意，不能連續(xù)發(fā)問(wèn)，目的是通過(guò)審核了解是否符合標(biāo)準(zhǔn)、是否符合程序；

2）內(nèi)審員在審核過(guò)程中多聽(tīng)陳述，避免講解標(biāo)準(zhǔn)；

3）查閱文件、記錄和詢問(wèn)相結(jié)合；4）控制審核氣氛和進(jìn)度，嚴(yán)格按照審核計(jì)劃和檢查表控制，不受任何干擾，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題時(shí)，要及時(shí)溝通；

5）審核過(guò)程中要有一定的抽樣數(shù)量，抽樣要充足（隨機(jī)抽樣）6）正確判別影響過(guò)程的因素，包括：人員、設(shè)備、原材料、環(huán)境、文件規(guī)范和檢測(cè)等，確定是否都得到有效的控制。

審核員要做到“四個(gè)善于”，即善于交往、善于觀察、善于明斷、善于溝通?！朴诮煌褪且愿耖_(kāi)朗，大方，健談，與什么樣的人都能談的來(lái)，通過(guò)主動(dòng)與受審核對(duì)象交談，獲取所需要的信息?！朴谟^察就是不過(guò)于依賴受審核方提供證據(jù)，要思維活躍，積極思考，敏銳觀察，在較短時(shí)間內(nèi)能透過(guò)現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)客觀事物的本質(zhì)特征?！朴诿鲾嗑褪且高^(guò)審核現(xiàn)場(chǎng)收集到的一大堆具體、零碎、特殊的事物，通過(guò)分析，去偽存真，由表及里，發(fā)現(xiàn)過(guò)程的本質(zhì)特性，清晰、準(zhǔn)確地診斷QMS?！朴跍贤ň褪撬枷氩唤┗M隘，不高傲自大、自以為是，保持開(kāi)放心態(tài)，隨時(shí)聽(tīng)取他人的不同意見(jiàn)和觀點(diǎn)，與受審核方平等合作；同時(shí)應(yīng)生動(dòng)、準(zhǔn)確地向?qū)Ψ奖磉_(dá)自己的意圖。㈢不合格項(xiàng)報(bào)告1.不合格（不符合）概念：未滿足要求。

要求包括：法律法規(guī)的要求（首要要求），合同要求、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的要求,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、組織質(zhì)量管理體系的要求，通過(guò)這些要求來(lái)判定某個(gè)活動(dòng)是否合格（符合）。2.不合格項(xiàng)報(bào)告中應(yīng)包括的內(nèi)容

不合格項(xiàng)報(bào)告中要明確：——受審核部門、人員，審核日期，審核員；——不合格內(nèi)容的描述

客觀證據(jù)力求具體。應(yīng)描述事情發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、不合格的證據(jù)。不要描述發(fā)生的原因和過(guò)程。不合格事實(shí)可以追溯?！缓细駡?bào)告的發(fā)出日期、采取糾正、糾正措施的要求等。

3.不合格事實(shí)描述實(shí)例

車間少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象在工段長(zhǎng)工作臺(tái)上有一份沒(méi)有受控標(biāo)識(shí)的操作規(guī)范檢驗(yàn)員對(duì)試驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有做記錄制程1車間2008.8有5份操作記錄(標(biāo)識(shí)號(hào):QR-7.5.1-3)有亂寫亂畫現(xiàn)象(4.2.4)在裝配工段長(zhǎng)工作臺(tái)上見(jiàn)到一份測(cè)試試驗(yàn)的操作規(guī)范(Q/CA-7.5.1-1),沒(méi)有任何受控標(biāo)識(shí)(4.2.3)不能提供2008年10月進(jìn)貨的LCD面板檢驗(yàn)記錄.(8.2.4)㈣內(nèi)審報(bào)告1.重申審核的目的、范圍、依據(jù)準(zhǔn)則和實(shí)施審核的時(shí)間；2.審核人員及分組情況；3.審核概述：本次審核共發(fā)現(xiàn)多少個(gè)不合格項(xiàng)，并進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，（不合格的分布情況、從標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容分析和部門進(jìn)行分析、及不合格產(chǎn)生的原因）識(shí)別組織的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；4.審核結(jié)論：1）體系文件與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；

2）體系運(yùn)行實(shí)施情況；

3）有效性—各個(gè)部門最終的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；

4）自我完善和提高：通過(guò)內(nèi)審、組織自己能夠發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，實(shí)施改進(jìn)并不斷完善提高。5.要求和建議。部門標(biāo)準(zhǔn)條款生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部工程部資材部人事部品管部管理層合計(jì)4.14.2.14.2.24.2.34.2.4▲▲▲▲45.15.25.35.45.55.66.16.26.3▲16.47.17.27.4▲17.57.68.2▲18.38.48.5合計(jì)21217不合格項(xiàng)分布表㈤末次會(huì)議

標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束，會(huì)議內(nèi)容包括：

1）與會(huì)人員簽到；

2）重新重申審核的目的、范圍和依據(jù)的準(zhǔn)則；

3）報(bào)告審核經(jīng)過(guò)（審核的部門、人員、條款項(xiàng)目）；

4）宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告；說(shuō)明抽樣的局限性和風(fēng)險(xiǎn)，最終說(shuō)明體系總體有效性的評(píng)價(jià)；

5）宣讀審核結(jié)論；

6）糾正措施的驗(yàn)證要求；㈥向組織最高管理者提交內(nèi)審報(bào)告㈦審核組組織對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)證，需要時(shí)進(jìn)一步跟蹤；

5.審核記錄的歸檔保管6.內(nèi)審常見(jiàn)的問(wèn)題：1）審核覆蓋范圍不全2）審核方案策劃不周3）審核的依據(jù)不充分4）審核員的選擇不當(dāng)5）審核準(zhǔn)備不充分6）不合格報(bào)告描述的事實(shí)不清楚，判斷欠準(zhǔn)確；糾正措施的跟蹤驗(yàn)證沒(méi)進(jìn)行或未作記錄。7）審核報(bào)告沒(méi)有或未及時(shí)提交審核部門或有關(guān)人員。8）內(nèi)審報(bào)告沒(méi)有被用于管理評(píng)審。

6、判斷不合格練習(xí)

〖案例01〗審核組在審核某鑄造廠時(shí)，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗(yàn)記錄中看到，記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100℃?，F(xiàn)場(chǎng)操作沒(méi)有看到測(cè)溫儀表，審核員問(wèn):“對(duì)于溫度你們是怎么檢測(cè)的?”檢驗(yàn)員說(shuō):“應(yīng)該用紅外測(cè)溫儀，但是我們覺(jué)得溫度測(cè)的不準(zhǔn)，因此我們的記錄是憑經(jīng)驗(yàn)寫的?！睂徍藛T要求出示測(cè)溫儀的校準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員由辦公室取來(lái)檢定證書，證書表明該儀器是上個(gè)月剛剛送到區(qū)計(jì)量檢定所校準(zhǔn)完畢，結(jié)論是“合格”。審核員問(wèn)檢驗(yàn)員:“你們使用紅外測(cè)溫儀多長(zhǎng)時(shí)間了?”檢驗(yàn)員不好意思地說(shuō):“也就這次為了認(rèn)證才買的，大家使用不習(xí)慣，就沒(méi)有用?！睂徍藛T進(jìn)一步查看《熔煉檢驗(yàn)規(guī)程》，上面規(guī)定:“使用測(cè)溫儀檢測(cè)溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)到1100℃時(shí)出爐?！薄及咐?2〗在質(zhì)管部8月15號(hào)出具的一份《糾正措施處理單》中，在“不合格事實(shí)陳述”欄內(nèi)寫道:“8月10日庫(kù)房反映有10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾濁現(xiàn)象?！痹凇霸蚍治鰴凇眱?nèi)質(zhì)檢室填寫為:“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加人防腐劑?！痹凇凹m正措施”欄內(nèi)，車間主任填寫:“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢室檢驗(yàn)已完全解決問(wèn)題?！辟|(zhì)管部在措施驗(yàn)證欄內(nèi)填寫:“糾正措施實(shí)施有效?！睂徍藛T說(shuō):“增加防腐劑說(shuō)明對(duì)工藝進(jìn)行了更改，請(qǐng)?zhí)峁┕に嚫牡奈募??！辟|(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“這是生產(chǎn)部長(zhǎng)口頭通知車間改的，沒(méi)形成文件?！辈殚啞段募刂瞥绦颉芬?guī)定:“文件更改需經(jīng)原審批部門審批?！睂徍藛T接著詢問(wèn):“倉(cāng)庫(kù)那批發(fā)霉的產(chǎn)品如何處理的?”質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“當(dāng)然報(bào)廢了?！睂徍藛T請(qǐng)求出示產(chǎn)品報(bào)廢的批準(zhǔn)手續(xù)，質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō):“是我們口頭通知倉(cāng)庫(kù)報(bào)廢的。”查《不合格晶控制程序》規(guī)定:“產(chǎn)品報(bào)廢應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)批準(zhǔn)?！薄及咐?3〗在試驗(yàn)室檢驗(yàn)員正在進(jìn)行管道壓力試驗(yàn)，壓力表顯示所用的壓力為130牛頓／平方米。審核員問(wèn):“應(yīng)該試壓多長(zhǎng)時(shí)間?”檢驗(yàn)員回答:“一分半鐘?！睂徍藛T在查閱檢驗(yàn)規(guī)程時(shí)看到上面規(guī)定的壓力應(yīng)該是160牛頓／平方米，便問(wèn):“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗(yàn)?”檢驗(yàn)員說(shuō):“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個(gè)月廠里開(kāi)會(huì)做了修改，檢驗(yàn)科長(zhǎng)電話通知我們按照130牛頓／平方米的壓力做試驗(yàn)?！睂徍藛T問(wèn):“有沒(méi)有更改規(guī)程的文件下發(fā)?”檢驗(yàn)員說(shuō):“大概沒(méi)來(lái)得及發(fā)下來(lái)吧?！薄及咐?4〗在印刷車間旁邊的小屋內(nèi)，將印刷用的膠輥存放在鐵架子上面。屋子墻上懸掛著《膠輥存放注意事項(xiàng)》，其中第三條寫著:“不允許將膠輥存放在潮濕的地方?！钡菍徍藛T看到，該屋內(nèi)設(shè)有水池，還有電熱水器，地上到處都是水跡。審核員問(wèn)車間主任:“這規(guī)定的第三條如何控制?”車間主任說(shuō):“我不知道這條規(guī)定的道理何在，實(shí)際上并不影響膠輥的使用嘛?！睂徍藛T:“那為什么還有此規(guī)定呢?”車間主任:“這是很久以前規(guī)定的，我也不知道為什么這么定?！薄及咐?5〗某廠程序文件規(guī)定:“工廠在一年的時(shí)間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評(píng)審?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評(píng)審實(shí)施情況時(shí)，管理部經(jīng)理說(shuō)在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評(píng)審，是在6月15日召開(kāi)的，并出示了一份《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說(shuō):“由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評(píng)審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！睂徍藛T要求查看管理評(píng)審會(huì)議的討論錄，經(jīng)理說(shuō):“記在筆記本上?！睂徍藛T查看筆記本，看到在6月15日召開(kāi)的是總經(jīng)理辦公會(huì)。管理部經(jīng)理說(shuō):“我們就把這次辦公會(huì)當(dāng)作了管理評(píng)審。”〖案例06〗某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤(rùn)滑油廠希望通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請(qǐng)來(lái)咨詢公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)了解情況。在車間審核員看到一個(gè)大的攪拌罐，下面用煤火加熱。車間主任介紹說(shuō)，這個(gè)罐里放的是基礎(chǔ)油，我們加入添加劑，邊加熱邊攪拌。審核員問(wèn):“為什么不用蒸汽或電加熱，而用明火?”車間主任說(shuō):“由于我們目前資金緊張，因此只好用煤