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要符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）中有關(guān)規(guī)定的要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以下各種質(zhì)量管理制度，這些制度貫穿了藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的全過程，重點(diǎn)在于經(jīng)營活動(dòng)的五個(gè)環(huán)節(jié)包括進(jìn)貨、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和售后質(zhì)量追蹤，根據(jù)這些制度要求原則，結(jié)合企業(yè)工作的實(shí)際，制訂出企業(yè)自身的質(zhì)量管理制度。其基本內(nèi)容如下：

（一）業(yè)務(wù)經(jīng)營管理制度

1.應(yīng)貫徹執(zhí)行國家的法律法規(guī)；

2.購銷對象選擇原則及法人資格審核；

3.簽訂購銷合同，有關(guān)質(zhì)量條款內(nèi)容的審核；

4.藥品入庫、付款、銷售及庫存結(jié)構(gòu)的要求；

5.新產(chǎn)品、首次經(jīng)營產(chǎn)品的經(jīng)營原則規(guī)定；

6.業(yè)務(wù)經(jīng)營有關(guān)質(zhì)量記錄及所屬倉庫質(zhì)量管理工作的要求。

（二）首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核制度

1.審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門職責(zé)；

2.有關(guān)表式、記錄及檔案規(guī)定。

（三）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度

1.質(zhì)量驗(yàn)收人員條件，驗(yàn)收場地設(shè)施要求，特殊管理藥品的驗(yàn)收，銷貨退回藥品的驗(yàn)收，驗(yàn)收方式與內(nèi)容；

2.保管養(yǎng)護(hù)組織、人員的要求，藥品的安全及分類儲(chǔ)存，溫濕度記錄和調(diào)控，庫存藥品檢查，其他養(yǎng)護(hù)措施；

3.出庫復(fù)核按銷售憑證及運(yùn)輸標(biāo)志逐一核對到站、收貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等項(xiàng)目，按先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出的原則發(fā)貨。

（四）特殊管理藥品的管理制度

1.嚴(yán)格執(zhí)行《特殊藥品管理辦法》中有關(guān)特殊藥品購進(jìn)供應(yīng)原則；

2.專庫（柜）、專賬、專人、專章及雙人雙鎖、雙人驗(yàn)收，雙人復(fù)核的基本管理要求；

3.危險(xiǎn)品管理原則與要求。

（五）效期藥品管理制度

1.按《藥品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》購進(jìn)、調(diào)入與發(fā)運(yùn)規(guī)定；

2.倉庫有效期藥品堆垛、標(biāo)志管理；

3.有效期藥品開單與催調(diào)；

4.使用期藥品管理規(guī)定。

（六）不合格藥品管理制度

1.不合格藥品的確認(rèn)、記錄；

2.入庫驗(yàn)收不合格藥品的存放、標(biāo)志、查詢與拒付；

3.在庫檢出不合格藥品停銷、標(biāo)志、存放與查詢處理；

4.不合格品的報(bào)損、處理與銷毀。

（七）退貨藥品質(zhì)量管理制度

1.售后退回藥品的收貨、記錄、核查、檢驗(yàn)、存放、標(biāo)志與處理；

2.售后退回藥品重新檢驗(yàn)合格辦理入庫的規(guī)定；

3.購進(jìn)藥品退出的有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定。

（八）質(zhì)量事故報(bào)告制度

1.質(zhì)量事故的范圍、類別；

2.質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定與處理辦法；

3.質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則（事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過）；

4.防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施。

（九）用戶訪問制度

1.用戶訪問的組織管理與負(fù)責(zé)部門；

2.用戶訪問的對象、內(nèi)容、方式、時(shí)間；

3.用戶訪問情況的匯總、分析、處理；

4.訪問用的表式、記錄與檔案。

（十）質(zhì)量信息管理制度

1.質(zhì)量信息管理部門、網(wǎng)絡(luò)；

2.質(zhì)量信息類別與分級規(guī)定；

3.質(zhì)量信息表式、流程、時(shí)間與圖示。

（十一）藥品分裝管理制度

1.分裝人員、場所及其要求；

2.分裝操作規(guī)程；

3.分裝室、分裝工具、包裝物的衛(wèi)生與清場；

4.分裝藥品的標(biāo)簽、包裝、說明書與記錄；

5.分裝藥品的檢驗(yàn)。

（十二）門市銷售（藥房）的質(zhì)量管理制度

1.門市銷售的場所、設(shè)備與人員要求；

2.藥品的進(jìn)貨渠道與質(zhì)量要求等有關(guān)規(guī)定；

3.藥品的進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列存放、配方復(fù)核質(zhì)量管理規(guī)定；

4.特殊藥品與非藥品的管理規(guī)定；

5.計(jì)量管理規(guī)定；

6.質(zhì)量管理記錄內(nèi)容、表式與要求。

（十三）計(jì)量管理制度

1.計(jì)量管理部門、網(wǎng)絡(luò)與人員；

2.使用計(jì)量器具管理規(guī)定；

3.法定計(jì)量單位使用包括藥品標(biāo)價(jià)、賬卡單的管理；

4.計(jì)量管理的臺(tái)賬、記錄、報(bào)表內(nèi)容與要求。

（十四）藥品標(biāo)準(zhǔn)管理制度

1.藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的職能部門與人員；

2.藥品標(biāo)準(zhǔn)的范圍、收集、整理與檔案；

3.藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部流轉(zhuǎn)與反饋程序。

（十五）各級質(zhì)量責(zé)任制度

1.各級領(lǐng)導(dǎo)與崗位人員的質(zhì)量責(zé)任；

2.企業(yè)與各職能部門的質(zhì)量考核的主要指標(biāo)；

3.質(zhì)量責(zé)任的考核獎(jiǎng)罰規(guī)定；

4.質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金規(guī)定。

（十六）質(zhì)量否決權(quán)制度

1.質(zhì)量否決的內(nèi)容、方式；

2.質(zhì)量否決考核部門；

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部流轉(zhuǎn)與反饋程序。

（十七）衛(wèi)生管理制度

1.營業(yè)場所的衛(wèi)生管理；

2.庫房內(nèi)外的衛(wèi)生管理；

3.化驗(yàn)場所的衛(wèi)生管理；

4.分裝室的衛(wèi)生管理；

5.藥品貨垛的衛(wèi)生管理；

6.工作人員的個(gè)人衛(wèi)生管理；

7.防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。

二、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度與職責(zé)

藥品零售企業(yè)要根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和GSP標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，制定藥品質(zhì)量管理制度，主要包括以下內(nèi)容：

1.主要崗位人員的上崗條件；

2.藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫工作的質(zhì)量管理；

3.藥品銷售及調(diào)配處方的質(zhì)量管理；

4.特殊藥品及貴重藥品的管理；

5.首次經(jīng)營品種質(zhì)量審核的規(guī)定；

6.藥品拆零管理；

7.服務(wù)質(zhì)量管理；

8.重大質(zhì)量問題與質(zhì)量事故報(bào)告與處理；

9.質(zhì)量信息管理制度；

10.重要設(shè)備檢測設(shè)施的使用管理制度；

11.安全衛(wèi)生管理。

三、藥品經(jīng)營企業(yè)主要職能部門質(zhì)量職責(zé)

（一）質(zhì)量管理組的具體任務(wù)

1.負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行；定期對業(yè)務(wù)、倉儲(chǔ)、門市銷售等有關(guān)部門執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的情況進(jìn)行檢查，對存在的問題，提出改進(jìn)措施。

2.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人成立由各有關(guān)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開會(huì)議，溝通質(zhì)量信息情況，分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進(jìn)措施。

3.了解所收購產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)情況，參加藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審定和新產(chǎn)品鑒定，收集國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)資料，登記匯編，分類管理。

4.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量查詢登記表，結(jié)合查看庫存藥品，根據(jù)化驗(yàn)、檢測與調(diào)查研究結(jié)果，按照《藥品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》，在負(fù)責(zé)期以內(nèi)應(yīng)盡快解決，超過負(fù)責(zé)期或調(diào)撥期亦應(yīng)及時(shí)給以答復(fù)。須各部門綜合處理的問題，由企業(yè)主管負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理。藥品質(zhì)量查詢處理情況按月綜合整理，報(bào)送有關(guān)部門。

5.建立藥品質(zhì)量檔案，其內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝情況、外觀、化驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題及金額大的藥品質(zhì)量查詢、臨床療效反應(yīng)、用戶使用報(bào)告、用戶訪問、有關(guān)部門質(zhì)量抽查報(bào)告及藥品使用說明書等。藥品質(zhì)量檔案可按品種劑型、字頭（英文或漢語拼音）和廠名編號，便于檢索。

6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理

（1）定期收集藥品質(zhì)量信息，信息內(nèi)容主要有企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù)、化驗(yàn)檢測及用戶訪問、生產(chǎn)企業(yè)等反映的質(zhì)量問題，藥品監(jiān)督管理部門停止銷售藥品的通知等；

（2）分析處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)，按質(zhì)量管理信息系統(tǒng)圖進(jìn)行信息傳遞與反饋；

（3）定期匯總填報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”。

7.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作

（1）藥品因質(zhì)量問題報(bào)損時(shí)，應(yīng)根據(jù)不合格藥品報(bào)損審批表進(jìn)行審核，必要時(shí)抽樣鑒定，提出處理意見；

（2）會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)組織報(bào)廢藥品的銷毀。對報(bào)廢的特殊管理藥品及假冒藥品需報(bào)藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門監(jiān)銷，并做好銷毀記錄，歸檔備查。

8.負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作

（1）對企業(yè)使用的計(jì)量器具設(shè)立管理臺(tái)賬，應(yīng)定期核對實(shí)物，做到賬物相符。

（2）對企業(yè)使用的屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按檢定周期組織送檢；對非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)與法定計(jì)量管理部門商定，定期檢定。對檢定合格的計(jì)量器具標(biāo)貼“準(zhǔn)用證”，并做好歷史記錄卡。

（3）監(jiān)督企業(yè)在計(jì)量器具、檢測設(shè)備及各種公文、報(bào)表、藥品目錄、賬冊、單據(jù)等文字資料上使用“中華人民共和國法定計(jì)量單位”字樣。

（4）對新購置計(jì)量器具和儀器進(jìn)行審核。

（二）質(zhì)量驗(yàn)收組具體業(yè)務(wù)

1.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容主要包括品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號（含每批的數(shù)量）、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證、包裝質(zhì)量及藥品外觀質(zhì)量等。其藥品質(zhì)量應(yīng)按照法定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行逐批（批號、批次、臺(tái)）驗(yàn)收；

2.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)應(yīng)同時(shí)檢查以下內(nèi)容

（1）藥品品名、規(guī)格（含量及包裝）生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、化驗(yàn)單號、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章；

（2）藥品的標(biāo)簽或說明書必須注明藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊商標(biāo)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和貯藏條件等。有效期或使用期限的藥品，標(biāo)簽上必須標(biāo)明該藥品之有效期或使用期限；分裝藥品必須附有說明書，在包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠名、注冊商標(biāo)、產(chǎn)品批號、分裝單位和分裝批號，規(guī)定有效期的藥品，在分裝后要說明原有效期；原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，特殊管理藥品和外用藥品的標(biāo)簽及包裝上應(yīng)有《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》中規(guī)定的標(biāo)志。

（3）在藥品外包裝上必須印有品名、規(guī)格（含量及包裝）、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、注冊商標(biāo)，有效期限或使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、體積、重量、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)物品的標(biāo)志。藥品包裝必須有封口膠條、封口簽。

（4）注冊商標(biāo)藥品標(biāo)簽或包裝上必須標(biāo)明“注冊商標(biāo)”字樣或者標(biāo)明注冊標(biāo)記，只有商標(biāo)沒有注冊標(biāo)記是無效的。

3.對驗(yàn)收合格的藥品，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品入庫憑證上簽章、倉庫收貨人員憑簽章后的憑證辦理藥品入庫，財(cái)會(huì)人員憑簽章后的憑證付款。對驗(yàn)收不合格藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門審核，簽署意見后，通知業(yè)務(wù)部門。

4.對銷貨退回藥品的處理，應(yīng)按藥品的銷貨退回辦理。

5.做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄并保存5年。

填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄、注射劑澄明度檢查記錄要求：

（1）可按藥品劑型分別填入表內(nèi)；

（2）品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)按實(shí)貨填寫，生產(chǎn)批號及其數(shù)量應(yīng)逐批填寫。

（3）批準(zhǔn)文號按實(shí)際情況填寫。注冊商標(biāo)、合格證填寫“有”或“無”。進(jìn)口藥品及直接從本地藥廠進(jìn)貨的藥品需索取檢驗(yàn)報(bào)告書填備注欄內(nèi)。

（4）有效期限應(yīng)填寫×年×月×日。

（5）外觀質(zhì)量度按藥品標(biāo)準(zhǔn)性狀項(xiàng)下描寫，不合格者填寫實(shí)際情況。

（6）包裝質(zhì)量情況，內(nèi)外包裝符合要求填寫“合格”，不符合要求填寫實(shí)際情況。

（7）驗(yàn)收結(jié)論，根據(jù)驗(yàn)收綜合情況做出合格與不合格結(jié)論。

（三）化驗(yàn)室任務(wù)要求

化驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗(yàn)和檢測任務(wù)，提供可靠、準(zhǔn)確的化驗(yàn)結(jié)論。并應(yīng)做好以下工作：

1.制訂并執(zhí)行有關(guān)化驗(yàn)制度，做好滴定液、精密儀器、計(jì)量器具、毒品及危險(xiǎn)品的使用管理

（1）滴定液需有專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo)。在滴定液瓶上應(yīng)有標(biāo)簽并注明標(biāo)定的濃度、溫度、時(shí)間、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人簽字。滴定液一般3個(gè)月標(biāo)定1次。特殊滴定液、用量較少的滴定液及使用和標(biāo)定的溫差較大時(shí)，應(yīng)時(shí)用臨標(biāo)。標(biāo)定滴定液需填寫原始記錄。

（2）化驗(yàn)室使用的儀器、設(shè)備應(yīng)經(jīng)常檢查，定期較正，精密儀器應(yīng)指定專人保管，設(shè)立臺(tái)賬。

（3）化驗(yàn)室使用的強(qiáng)制檢定計(jì)量器具需登記造冊，報(bào)當(dāng)?shù)赜?jì)量行政部門備案，并向其指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定，未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的，不得使用?；?yàn)室強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具主要包括：玻璃液體溫度計(jì)、砝碼、天平、酒精計(jì)、密度計(jì)、糖量計(jì)、火焰光度計(jì)、分光光計(jì)度、比色計(jì)、酸度計(jì)等。

（4）嚴(yán)格毒品使用管理，建立毒品使用登記制度。

2.建立化驗(yàn)工作流程化驗(yàn)工作流程。

3.藥品化驗(yàn)應(yīng)按照生產(chǎn)時(shí)的法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。

四、GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目。

按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知》(國藥監(jiān)市［2001］449號)要求，GSP認(rèn)證將在2004年底前分為3個(gè)階段加以實(shí)施。藥品經(jīng)營企業(yè)必須根據(jù)規(guī)定在期限內(nèi)通過GSP認(rèn)證，逾期認(rèn)證不合格的企業(yè)，將按照《藥品管理法》給予處罰，直至取消其經(jīng)營資格。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定和程序，自2002年3月1日起，各地藥品監(jiān)督部門接受藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證申請，經(jīng)初審合格后陸續(xù)報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局。各地藥品經(jīng)營企業(yè)也在加快GSP改造，爭取GSP認(rèn)證達(dá)標(biāo)。

在《關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知》中，國家藥品監(jiān)督管理局對GSP認(rèn)證管理的事權(quán)進(jìn)行了以下的劃分：

1.根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，修訂現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法》，重新規(guī)定GSP認(rèn)證工作的事權(quán)劃分。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)原有藥品經(jīng)營企業(yè)和新開辦藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證；國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的GSP認(rèn)證。

2.各省(區(qū)、市)可建立相應(yīng)的認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證技術(shù)審查及現(xiàn)場檢查工作。認(rèn)證工作任務(wù)較少或不具備建立認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)條件的省(區(qū)、市)，可將認(rèn)證檢查工作委托國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心進(jìn)行。

3.國家藥品監(jiān)督管理局除做好職責(zé)范圍內(nèi)的認(rèn)證管理工作外，要加強(qiáng)對各地區(qū)認(rèn)證工作的監(jiān)督管理，必要時(shí)可對認(rèn)證結(jié)果組織復(fù)查，對違反認(rèn)證管理規(guī)定的行為有權(quán)予以糾正直至嚴(yán)肅處理。局認(rèn)證中心在承擔(dān)委托認(rèn)證檢查工作的同時(shí)，負(fù)責(zé)對各地區(qū)認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，并協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局做好對各地認(rèn)證檢查工作的監(jiān)督管理。

為規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查，確保認(rèn)證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品批發(fā)企業(yè)〈GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目〉》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品零售連鎖企業(yè)〈GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目〉》、《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品零售企業(yè)〈GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目〉》。其基本內(nèi)容如下：

藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）37項(xiàng)，一般項(xiàng)目95項(xiàng)。現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為“缺陷項(xiàng)目”；關(guān)鍵項(xiàng)目