PAGEPAGE10中華醫(yī)學(xué)會第九次全國檢驗學(xué)術(shù)會議暨中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會第六屆全國臨床檢驗實驗室管理學(xué)術(shù)會議２０１１年５月２４日-２７日北京九華山莊參會代表：２０００名．大會主題：臨床檢驗新技術(shù)、新進展學(xué)術(shù)交流。臨床實驗室質(zhì)量管理及生物安全管理臨床檢驗檢測系統(tǒng)性能驗證及方法學(xué)評價開幕式：衛(wèi)生部醫(yī)政司趙明剛司長積極探索臨床檢驗專業(yè)如何更好地承擔(dān)社會責(zé)任。優(yōu)化檢驗項目檢驗結(jié)果互認加強對微生物檢驗學(xué)科的建設(shè)臨床檢驗專業(yè)加強微生物學(xué)科建設(shè)與管理，通過藥敏試驗做到合理指導(dǎo)臨床用藥，配合衛(wèi)生行政部門對抗生素的管理，有效控制醫(yī)院內(nèi)感染。加大對縣域醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)及專業(yè)人員的培訓(xùn)。大會報告：關(guān)注的題中國人群重要常規(guī)臨床檢驗項目參考區(qū)間的初步研究研究背景：參考區(qū)間來源調(diào)查診斷學(xué)全國臨床檢驗操作規(guī)程廠家提供來自國外實驗室自建研究目的：逐步在全國范圍內(nèi)建立我國人群重要臨床檢驗項目的參考區(qū)間項目承擔(dān)：全國六大地區(qū)東北：中國醫(yī)科大學(xué)附一院華北：北醫(yī)三院華東：上海中山醫(yī)院西北：第四軍醫(yī)大學(xué)一附院西南：華西醫(yī)院華中：廣東省中醫(yī)院研究項目：生化、血液常規(guī)項目研究方案：制定方案→實驗室評估（正確度、精密度）→培訓(xùn)→募集人群→健康調(diào)查、體格檢查→采集標本→實驗室檢測（分析系統(tǒng)完整、質(zhì)量保證措施）→數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計方法：ＣＬＳＩＣ２８－Ａ３調(diào)查例數(shù)：每組至少１２０例分組統(tǒng)計：Ｚ－ＴＥＳＴ參考區(qū)間：P2.5-P97.5研究結(jié)果：尚未公布２．丙型肝炎實驗室診斷診斷項目：血清學(xué)檢測（１）抗－ＨＣＶ（篩查試驗：ＥＩＡ、ＣＩＡ；補充試驗：ＲＩＢＡ、ＲＴ－ＲＮＡ）ＥＩＡ：目前主要第三代試劑盒（ＮＳ３＋ＮＳ５＋Ｃ）窗口期７周（不能滿足早期診斷）（２）HCVAg檢測（核心抗原）感染１２天可查到。（３）核酸檢測（ＲＴ－ＲＮＡ）（４）基因型、亞型診斷模型：抗－ＨＣＶHCVAg或ＲＴ－ＲＮＡ結(jié)果解釋--排除ＨＣＶ++活動性感染（急、慢性）-+早期感染或免疫障礙+-１、即往感染２、慢性感染３、被動輸入抗－HCV+血液。４、假陽性抗－ＨＣＶ檢測：注意假陽性：國內(nèi)報道不同國產(chǎn)試劑盒篩查有較大差異，說明有假陽性，一般人群為４０-６０％的真陽性，進口試劑盒也存在假陽性不同試劑盒抗－ＨＣＶ檢測Ｓ/ＣＯ報道試劑盒Ｓ/ＣＯ界值與ＲＩＢＡ或ＲＴ－ＨＣＶ符合率orther>3.896%上海科華>1095.6%新創(chuàng)公司>896%北京萬泰>1497%目前建議丙性肝炎診斷流程兩種試劑盒篩查→Ｓ/ＣＯ均很高（>6-14）直接報陽性↓↓Ｓ/ＣＯ均低均陰性報陰性↓建議做ＲＴ－ＲＮＡ↓陽性陰性↓↓報陽性ＲＩＢＡ？兩種試劑盒篩查→Ｓ/ＣＯ均很高（>6-14）直接報陽性↓↓Ｓ/ＣＯ均低均陰性報陰性↓HCVAg檢測↓陽性陰性↓建議做ＲＴ－ＲＮＡ↓陽性陰性↓↓報陽性ＲＩＢＡ？HCVAg檢測問題：HCVAg檢測位于ＨＣＶ核心區(qū)，一般在血液中與抗－ＨＣＶ結(jié)合，檢測時需做標本預(yù)處理，感染ＨＣＶ后１２天可查到HCVAg，成本相對較低，操作相對簡單，可以替代ＲＴ－ＲＮＡ檢測，但目前試劑盒依類進口(如abbott)臨床檢驗結(jié)果互認與質(zhì)量改進開展時間：２００６年，２４省區(qū)開展有關(guān)問題：科學(xué)性？可能性？意義？檢驗項目水平是變化的各實驗室參考區(qū)間的差異不同方法給出不同的結(jié)果評價材料性質(zhì)與病人標本的差異分析前環(huán)節(jié)的控制合理與有效地利用資源互認前提：是保證醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，在此前提下，檢驗結(jié)果互認的核心問題是檢驗結(jié)果的準確性（正確度與精密度）和可比性，結(jié)果的準確，具有跨時空的可比性。推進檢驗結(jié)果互認：臨床實驗室必須運行必要質(zhì)量體系，規(guī)范開展檢驗工作。臨床實驗室應(yīng)制定準確性或一致性的判定標準或允許誤差。建立和應(yīng)用參考系統(tǒng)或指定比對系統(tǒng)作為檢驗結(jié)果準確一致的判定工具。建立科學(xué)、合理的外部質(zhì)量保證機制，包括ＥＱＡ、正確度驗證和標準化計劃。統(tǒng)一參考區(qū)間或醫(yī)學(xué)決定性水平的使用。尿液有形成分檢查及問題思考（1）尿液檢查：理學(xué)檢查、化學(xué)檢查、有形成分檢查（沉渣檢查）三者相輔相成、互相彌補互相印證。但有形成分檢查對臨床了解泌尿系統(tǒng)各個部位變化，輔助定位診斷、鑒別診斷和預(yù)后判斷更具有應(yīng)用價值。（2）尿液有形成分檢查的方法：標準化尿液顯微鏡檢查、尿流式細胞分析、機器視覺尿液有形成分分析。標準化尿液顯微鏡檢查是尿液有形成分檢查的金標準。尿流式細胞及機器視覺尿液有形成分分析系統(tǒng)，由于各自技術(shù)的局限性，迄今仍然不能取代人工檢查。（3）尿液“鏡檢篩選”原則a.篩選標準條款的寬、嚴成都沒有統(tǒng)一的標準，不同型號的一起篩選標準不同。b.儀器對細胞的識別能力，決定篩選標準的寬嚴。干化學(xué)篩選方法：基于細胞內(nèi)化學(xué)成分判斷細胞的有無，國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院篩選標準為同時出現(xiàn)白細胞、紅細胞、蛋白、亞硝酸鹽均陰性才能免除鏡檢（有的單位又加顏色、濁度變化。尿流式或圖像識別儀器判別準確率相對較高，標準要求相對較低，鏡檢的工作量也低。c.根據(jù)工作量與技術(shù)員的比例、實驗室的條件及承受能力合理選擇哪種篩選方法。d.假陰性率是關(guān)鍵參數(shù)，特別具有診斷意義的重要參數(shù)（如紅細胞）假陰性率盡可能低，在低假陰性率的前提下，調(diào)整標準降低假陽性，盡量減低復(fù)檢率。鑒于干化學(xué)對鏡檢可漏檢紅白細胞的互補作用，建議干化學(xué)與尿流式分析系統(tǒng)或及其視覺分析系統(tǒng)檢驗結(jié)果聯(lián)合用于篩選。e.篩選標準的制定是有“系統(tǒng)屬性”的，檢測系統(tǒng)（儀器、試劑、方法）是標準制定的基礎(chǔ)，其應(yīng)用具有系統(tǒng)專一性。鑒于試帶敏感性的差異，即便引用同一型號統(tǒng)一檢測系統(tǒng)的標準，在本實驗室使用之前也要經(jīng)過驗證確認引用標準適合本實驗室質(zhì)量要求后，方可使用。f.腎病患者（無論初診還是復(fù)診）不適合篩選，均勻直接行標準化顯微鏡檢驗。專題報告：有關(guān)臨床實驗室質(zhì)量管理專題定量檢測系統(tǒng)的性能驗證（1）何時進行驗證：a.引進新的分析系統(tǒng)/方法b．EQA/PT成績不合格，經(jīng)過整改處理后，（2）驗證性能：精密度與正確度（CLSIEP15）線性：（CLSIEP6-P）參考區(qū)間（C28-A3）精密度與正確度：驗證需在系統(tǒng)穩(wěn)定的情況下進行，整個實驗過程中在，只有在室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在控時，實驗數(shù)據(jù)方可接受。a.精密度（precision）：指在規(guī)定條件下獲得獨立測定結(jié)果之間的接近程度；通常采用不精密度（變異系數(shù)cv%）表示，反映隨機誤差。精密度驗證：①樣本選擇：選擇基質(zhì)與樣本相似或相同、被測物濃度在醫(yī)學(xué)決定水平（2個）附近的校準品、質(zhì)控品或者保存的臨床樣本；每天進行一批測定，每個樣本重復(fù)3次測定，重復(fù)測定5天。統(tǒng)計處理：計算批內(nèi)精密度（重復(fù)性）計算實驗室內(nèi)精密度結(jié)果判斷：批內(nèi)精密度與實驗室內(nèi)精密度符合相關(guān)質(zhì)量標準。b.正確度（trueness,真實度）：表示大量測量的均值與真值得接近程度；通常采用不正確度（偏倚bias%）表示，反映系統(tǒng)誤差正確度驗證：兩種方法方法學(xué)比對：選擇合適的比對測定程序（參考測量程序、現(xiàn)有測量程序等）及20個不同水平病人樣本；在3-4天內(nèi)，每天采用兩種方法（單次）測定5-7個樣本，然后對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析判定驗證結(jié)果。測定有證參考物質(zhì)（CRM）：選擇兩個合適的參考物質(zhì)（有證參考物質(zhì)、室間質(zhì)評物質(zhì)），對每個樣本測定3-5批，批內(nèi)對樣本進行重復(fù)測定，通過測定均值與其靶值進行比較，判斷結(jié)果。線性驗證：建議參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心線性評價與校準驗證計劃。參考區(qū)間：隨機選擇20個健康人群樣本，按照選擇檢測系統(tǒng)/方法測定驗證項目，結(jié)果與目前使用參考區(qū)間比較，要求10%以下的結(jié)果未超過現(xiàn)參考區(qū)間，否則應(yīng)重新建立參考區(qū)間。定性檢測的性能驗證（1）何時進行驗證：①使用新的檢測系統(tǒng)或試劑時。②更換檢測系統(tǒng)或試劑時。（2）驗證性能：精密度方法學(xué)比較（陽性符合率、陰性符合率與總符合率）最低檢出限Cutoff值①精密度Ⅰ.S/CO重復(fù)性驗證：s:驗證樣本的信號值（信號值）Cutoff值：是一個判定某一檢測結(jié)果的由陰性或陽性對照信號值按一定公式計算出來的信號值。每次測定都會有差異。A．樣本要求：高中低三個樣本B．驗證方法：批內(nèi)變異（重復(fù)性）：在一批檢測內(nèi)重復(fù)檢測20次（孔），計算所得S/CO值的均值、標準差、CV%。批間變異（實驗室間精密度）：在10天以上時間內(nèi)單次（孔或管）重復(fù)進行20批測定，計算所得S/CO值的均值、標準差、CV%。C．結(jié)論判斷：批內(nèi)、批間變異應(yīng)≤試劑說明書標明的值?；蚺鷥?nèi)CV<10%,批間變異<20%.Ⅱ.陰陽性結(jié)果的重復(fù)性定性測定精密度還指一份陽性或陰性，在多次檢測中是否得到可重復(fù)的陽性或陰性結(jié)果。A.樣本要求臨界值：實驗結(jié)果處于（陰、陽性）分界點時的樣本中分析物濃度值；低于此值，定性實驗的結(jié)果為陰性；高于此值，定性實驗的結(jié)果為陽性;對定性實驗來講，臨界值是唯一的醫(yī)學(xué)決定水平。按照CLSIEP12文件找C50當樣本中被測物濃度處于臨界水平時，定性實驗重復(fù)檢查同一樣本，將產(chǎn)生50%的陽性結(jié)果和50%的陰性結(jié)果。當樣本濃度在臨界值以上增加時，陽性結(jié)果比率增加；而當樣本濃度在臨界值以下減低時，陰性結(jié)果比率增加當樣本濃度高于臨界值時，重復(fù)實驗產(chǎn)生95%陽性結(jié)果（C95）；當樣本濃度低于臨界值時，重復(fù)實驗產(chǎn)生95%陰性結(jié)果（C5）；在臨界值基礎(chǔ)上準備出-20%濃度的樣本和+20%濃度的樣本；B．驗證方法對以上低（臨界值（1-20%））、高濃度（臨界值（1+20%））樣本分別測定20次，記錄陰性及陽性結(jié)果數(shù)；C．結(jié)論判斷當實驗結(jié)果表明+20%濃度的樣本產(chǎn)生陽性結(jié)果數(shù)≥95%，同時，-20%濃度的樣本產(chǎn)生陰性結(jié)果數(shù)≥95%，說明臨界值±20%濃度范圍等于或超出臨界值的95%區(qū)間，對于被測物濃度在±20%濃度范圍以外的樣本，實驗方法將給出穩(wěn)定的結(jié)果。當陽性和/或陰性結(jié)果數(shù)＜95%時，應(yīng)另外準備不同濃度的實驗樣本，重新進行評價。②方法評價（準確度）A．樣本來源a.最好使用常規(guī)病人的新鮮樣本，也可以建立臨床樣本庫，或選擇商品血清盤樣本量應(yīng)保證評價實驗方法和比較方法測定的需要。b.陰性和陽性樣本數(shù)量，應(yīng)分別在50例以上c.樣本中被測物應(yīng)穩(wěn)定，B.驗證方法用評價方法和對比方法在10到20天內(nèi)同時檢測比對，總測定批數(shù)不少于20次，然后觀察兩種方法的符合情況（陽性符合率、陰性符合率、總符合率）C．結(jié)果計算對比方法總計陽性陰性實驗方法陽性aba+b(R1)陰性cdc+d(R2)總計a+c(C1)b+d(C2)n陽性符合率=100%×[a/(a+c)]陰性符合率=100%×[d/(b+d)]總符合率=100%×[(a+d)/n]用與兩組定性結(jié)果一致性比較.用公式計算得到kappa值.kappa值位于[-1,1]觀察一致率P0=（a+d）/n機遇一致率Pc=(R1C1/n+R2C2/n)/n實際觀察一致率=P0—Pc非機遇一致率=1-PcKappa=（P0—Pc）/（1-Pc）③cutoff值驗證A、陰性樣本驗證：選擇沒有疾病的健康人合肥討論疾病患者的病人新鮮血清共120份，分3-5批3-5天進行測定，計算均值、s,cutoff驗證值為均值+3s。B、陽性樣本測定值驗證：選擇弱陽性（cutoff值±20%）新鮮血清或質(zhì)控血清共120份，分3-5批3-5天進行測定，計算均值、s,cutoff驗證值為均值-3s。C、按照CLSIEP12文件找C50，實測C50即為cutoff驗證值，但此文件只適用于基于定量試驗但報告定性結(jié)果的檢驗項目。cutoff驗證值用于①灰區(qū)設(shè)定；②L-J質(zhì)控圖控制先設(shè)定。臨床免疫定性試驗室內(nèi)質(zhì)量控制A、質(zhì)控物選擇：①人血清基質(zhì)質(zhì)控品，稀釋液也應(yīng)用人血清，凍干品復(fù)溶可以使用生理鹽水。②穩(wěn)定性：-20℃③質(zhì)控物數(shù)量、實驗位置、頻率：至少選擇一個弱陽性與陰性質(zhì)控品。位置隨機。試劑盒所設(shè)陰陽性對照是用來計算cutoff值或域值。也有相應(yīng)的有效性判斷標準,只能在同批號試劑內(nèi)使用，不能作為質(zhì)控品使用。質(zhì)控必須是可以監(jiān)測到不同批號試劑間變化的外對照。④濃度范圍：圍繞cutoff值選擇，一般建議陽性質(zhì)控物為2×cutoff值左右，陰性質(zhì)控物為0.5×cutoff值左右。高值或超高值陽性血清是用來監(jiān)控“HOOK”效應(yīng)的，應(yīng)該在引進分析方法或試劑盒時評價，不需長期監(jiān)控。B、控制限確定利用cutoff驗證值確定上下控制限判斷隨機誤差：如果質(zhì)控污信號測定值超過此上下控制限，即為失控。陽性重點為下限，陰性重點為上限。單個超限為失控；陰陽性同時上限或同時下限超限為失控,陽性上限超限而陰性未超或陰性下限超限而陽性未超，可視為不失控。如HBsAg試劑的cutoff值為0.105，cutoff驗證值為0.067，陽性質(zhì)控物均值為0.215，則陽性控制限為：0.215×[1±（0.105-0.067）/0.105]（0.292，0.137）。陰性質(zhì)控物則應(yīng)用陽性失控限公式得到的cutoff驗證值比例為36%。系統(tǒng)誤差規(guī)則則可選用41s和10X。二、有關(guān)臨床檢驗各專業(yè)專題(一)臨床常規(guī)化學(xué)1.人血清肌酐、胱抑素（CystatinC）、尿總蛋白和白蛋白報告中注意的問題(1)Scr方法學(xué)問題：堿性苦味酸、酶法量值溯源：溯源到ID-MS法質(zhì)量目標：bias<4.4μmmol/L,cv%<7.14.4μmmol/L,總誤差（TE）<84.4μmmol/L參考區(qū)間的建立：性別差異，不同年齡組差異，地區(qū)差異人Scr的參考區(qū)間的設(shè)置需基于多中心、不同職業(yè)的調(diào)查結(jié)果，臨床實驗室與腎病專業(yè)醫(yī)生一同對參考區(qū)間進評議也是非常重要的。Scr在eGFR的準確估算中的重要性：Cockcroft-Gault公式：Ccr（ml/min）=[(140-年齡)×體重×(0.85女性)]/(72×Scr)簡化MDRD公式：GFR(ml/min1.73m2)=186×(Scr)-1.154×(年齡)-0.203×(0.742女性)(2)胱抑素（CystatinC）：CystatinC標準物質(zhì)：CystatinC標準物質(zhì)對該項目測定的標準化具有重要價值。CystatinC測定的方法學(xué)：免疫投射比濁與散射比濁，檢測方法之間存在明顯系統(tǒng)偏差?；贑ystatinC的GFR估算方程：Log(GFR)=1.962+[1.123×(1/CsyC)]由肌酐得出的腎小球濾過率的方程式如MDRD用于提高血清肌酐測定的準確性，但是肌酐濃度仍可保持在正常范圍內(nèi)，甚至可達腎小球濾過率大約為40ml/min/1.73平米。這就是所謂的“肌酐盲區(qū)”。使用這種方法可以辨別出更多的肌酐盲區(qū)。

血清胱抑素C在急性和慢性腎疾病的檢測上，特別是在輕度至中度腎功能下降疾病的診斷上都優(yōu)于其它方法。胱抑素C不“受肌酐盲區(qū)”的影響。

最重要的是，胱抑素C顯示腎臟的狀態(tài)，而不是如肌酐測定那樣是監(jiān)測的是24小時之前的狀態(tài)。一個快速的可靠的結(jié)果可以更早地確定腎功能不全，加快臨床修正診療活動。(3)尿白蛋白不同檢測系統(tǒng)間尿白蛋白測定結(jié)果有較大差異，主要原因在于：①尿蛋白分子的異質(zhì)性；②留樣方法：24小時尿：留取煩瑣；影響因素較多隨機尿：目前推薦留取隨機中段尿測定尿alb/尿cr，以尿alb/g肌酐形式報告結(jié)果，當尿alb＞500-1000mg/L時，建議測定尿總蛋白/g肌酐比值③測定方法不同；④不同廠家試劑差異；⑤校準品的純度和來源及賦值，校準方式；⑥分析儀器檢測器距比色杯的距離；（4）尿總蛋白推薦采用鄰苯三酚紅比色測定法。（5）尿alb/肌酐（ACR）ACR替代以往收集24小時尿液尿白蛋白排泄率（AFR），①該指標是目前公認的腎臟損傷早期標志物；②作為腎臟疾病發(fā)展和心血管疾病的危險因素；③建議采用ACR對糖尿病患者進行監(jiān)測。需解決的問題：①尿樣的收集；②檢測方法；③臨界值；2.糖化血紅蛋白(GHb)檢測的有關(guān)問題（1）GHb的臨床應(yīng)用進展推薦使用GHb作為糖尿病的診斷指標；沿用多年的以血糖濃度為標志物的糖尿病診斷模式發(fā)生了重要的改變。①GHb判斷血糖長期控制情況的療效評價指標；②GHb在糖尿病診斷中起到更為重要的作用；（2）GHb檢測的標準化①GHb檢測方法眾多，測定結(jié)果的不一致影響了臨床應(yīng)用。②應(yīng)采用美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP）認可的檢測方法。③GHb的報告形式同一為HbA1c1。④同一地區(qū)采用全血標本比對傳遞一致性；3.LDL-C、非HDL-C、apoB臨床應(yīng)用（1）我國人群中血脂異常的特點TC和LDL-C↑TG↑、HDL-C↓同時伴aopB及非 HDL-C升高（2）近年來調(diào)脂治療指標ApoB（主要）、非HDL-Ca.與LDL-C相比，非HDL-C包含了多種致動脈粥樣硬化脂蛋白成分，如LDL、IDL、VLDL及Lp(a)。b.研究表明非HDL-C與apoB對心血管事件的預(yù)測價值優(yōu)于LDL-C，c.理論上講，除LDL外，VLDL、IDL和Lp（a）均含1分子apoB,所以apoB濃度代表致動脈粥樣硬化脂蛋白顆粒的總和。（3）檢測方法學(xué)分析a．LDL-C：Friedewald計算LDL-C的準確性與精密度從在不少問題，直接法測定LDL-C尚未標準化；b.非HDL-C：可通過臨床血脂常規(guī)測定計算而得：非HDL-C=TC-HDL-C由于計算中不包括TG，不受飲食影響，不一定需要空腹檢測。但要求HDL-C檢測準確性要高，近年來對HDL-C、LDL-C均相法測定準確性提出諸多質(zhì)疑，導(dǎo)致對LDL-C、非HDL-C的準確測定或計算有一定影響。c.apoB：可通過免疫比濁法測定，已基本實現(xiàn)標準化，適用于自動化和非禁食標本，有較高的準確度和精密度，許多國家和地區(qū)已將此項目作為臨床常規(guī)血脂分析項目。(二)微生物檢驗結(jié)果的正確解讀及其臨床的指導(dǎo)意義微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗的結(jié)果解讀對臨床意義重大。需規(guī)范送檢、運送、培養(yǎng)、鑒定、藥敏流程。目前存在問題：1.微生物室對結(jié)果的判讀、解釋缺乏有效機制。2.治療效果和體外藥敏不一致（1）抗菌藥物的應(yīng)用會明顯降低培養(yǎng)的陽性率。強調(diào)在使用抗菌素前留取標本。（2）標本的爭取采集和運送常常是微生物診斷技術(shù)成功的關(guān)鍵所在。以痰培養(yǎng)為例，通過涂片鏡檢發(fā)現(xiàn)不合合格者不做培養(yǎng)。合格標本培養(yǎng)在3+-4+的菌才有可能是致病菌。血培養(yǎng)檢查標準的采血方式是每個穿刺部位分別接種需氧和厭氧兩個瓶子，至少兩個穿刺點，采血量8-10ml，寒戰(zhàn)前1h抽血的陽性率較高。（3）雖然無菌體液如血液、腦脊液較呼吸道標本更可信，但無菌部位的培養(yǎng)也可能會污染。（4）呼吸道標本才判斷污染和感染時常感困難，很多念珠菌可能只是定植而不是感染，需要結(jié)合臨床判斷。（5）微生物學(xué)檢查結(jié)果需詳細了解送檢標本的質(zhì)量、次數(shù)、病原檢出時間、不同部位的培養(yǎng)結(jié)果等。同時結(jié)合臨床表現(xiàn)綜合判斷。（6）藥敏轉(zhuǎn)折點需及時更新，特別要參考美國CLSI文件。三、臨床實驗室生物安全管理針對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室特點，中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會起草《臨床實驗室生物