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文檔簡介
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程第一章總則第一條根據(jù)國家《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)與藥物治療學(xué)委員會(huì)(以下簡稱委員會(huì))。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度,特制定本章程。第二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu),也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主管總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,辦公室設(shè)在藥劑科,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第二章職責(zé)和任務(wù)第三條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)在上級(jí)行政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下,在醫(yī)院主管總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī),依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例,制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施,促進(jìn)合理用藥,規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃,使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。第四條藥事管理委員會(huì)的任務(wù)(一)監(jiān)督、檢查全院貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥事工作規(guī)定的情況。(二)負(fù)責(zé)制(修)訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。指導(dǎo)、檢查全院合理用藥,并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容,促進(jìn)臨床各科室合理用藥。(三)組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效及不良反應(yīng),提出淘汰品種意見。(四)指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作,監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床實(shí)驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。
(五)組織分析醫(yī)院藥物使用情況,及時(shí)研究、解決本院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它醫(yī)療用藥的重大問題。(六)審定醫(yī)院用藥計(jì)劃,制定新藥篩查引進(jìn)制度,建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)欤?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。(七)組織檢查醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及醫(yī)用放射性藥品的使用和管理情況。(八)開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座,主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。(九)提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。第五條藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,在委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)醫(yī)院所使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件,檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。第六條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,在委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔,并按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,并及時(shí)處理報(bào)告。第七條合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組,協(xié)助藥事管理委員會(huì),對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo),制定我院合理用藥指導(dǎo)原則,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài),防止藥物濫用和不合理使用。第三章組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制第八條組織機(jī)構(gòu):(一)藥事委員會(huì)由醫(yī)院主管業(yè)務(wù)的總監(jiān)、質(zhì)檢部、藥劑科、護(hù)理部及有關(guān)單位的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。(二)藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人,副主任委員1人,委員若干人,秘書1人(兼任)。(三)藥事委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組”、“安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組”和”合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組”三個(gè)工作組。工作組設(shè)組長1名,副組長2名,組員若干名。組長由藥事委員會(huì)委員兼任。第九條工作制度(一)主任委員負(fù)責(zé)召集委員開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題,必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。(二)原則上會(huì)議每季度一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥。遇特殊情況可由3名以上委員提議,主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。(三)藥事委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有一半以上委員出席的情況下召開。(四)藥事委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的一半以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組
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