實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

2025/3/11實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室的管理層（者）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量負(fù)全責(zé)，包括承擔(dān)法律責(zé)任。而產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的一系列質(zhì)量活動(dòng)是由各職能部門的員工去干的，雖然各職能部門明確了職責(zé)分工，也有一整套質(zhì)量控制的辦法、程序。但是，他（她）們是否嚴(yán)格按程序辦事，這些程序是否確實(shí)有效？實(shí)驗(yàn)室的管理層（者）需要組織一部分獨(dú)立的人員對(duì)直接影響產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量的主要活動(dòng)或人員實(shí)施內(nèi)部管理體系審核、技術(shù)核查、質(zhì)量監(jiān)督，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)措施，促進(jìn)質(zhì)量控制有效實(shí)施。2025/3/12質(zhì)量監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室的人員是十分重要的，是實(shí)驗(yàn)室的第一資源，只有對(duì)人員控制好了，才能確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的正確、可靠，因此，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員實(shí)施監(jiān)督。對(duì)人員的監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部循環(huán)自我完善的有效措施，它是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量滿足要求的重要手段，必須十分重視。2025/3/13實(shí)驗(yàn)室的“產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品－－數(shù)據(jù)和結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室的能力指技術(shù)能力并能出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。（見GB/T27025-2008《引言》）2003.11.1起實(shí)施的《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)。2025/3/14質(zhì)量監(jiān)督

質(zhì)量監(jiān)督定義：為了確保滿足規(guī)定要求，對(duì)實(shí)體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。

注：1、可由顧客或以顧客名義實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督；

a）顧客可以到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作(4.7)；

b）這種監(jiān)督可以由顧客進(jìn)行，也可以顧客的名義進(jìn)行，以顧客的名義可由顧客指定，也可由實(shí)驗(yàn)室自己以顧客的名義進(jìn)行；

c）在確保其他顧客的機(jī)密的前提下進(jìn)行。2025/3/15質(zhì)量監(jiān)督

2、質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體【如過程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制；

3、“連續(xù)的”一詞是指持續(xù)的或一定頻次的。2025/3/16質(zhì)量監(jiān)督4、驗(yàn)證---通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。認(rèn)定可包括下述活動(dòng)：-----變換方法進(jìn)行計(jì)算；-----將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；-----進(jìn)行試驗(yàn)和演示；-----文件發(fā)布前的評(píng)審。2025/3/17質(zhì)量監(jiān)督5、確認(rèn)---通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。----確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或模擬的。6、實(shí)體---可單獨(dú)描述和研究的事物。實(shí)體可以是活動(dòng)或過程、產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）、組織、體系或人、上述各項(xiàng)的任何組合。2025/3/18實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督由熟悉檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。2025/3/19實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—4.1.5g)由熟知檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督。（4.1.10）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—5.2.1當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。（5.1.4）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。（5.1.1）2025/3/110實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見，質(zhì)量監(jiān)督的目的是為了確保滿足規(guī)定要求。規(guī)定要求：指明示的需求或期望。注：可在諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對(duì)規(guī)定要求做出說明。2025/3/111實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督什么是實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定要求？規(guī)定要求就是指：法律、法規(guī)的要求、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求（合同要求）、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)要求、實(shí)驗(yàn)室的管理要求等都是規(guī)定要求。

2025/3/112實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時(shí)要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。因此，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督不僅僅監(jiān)督有沒有“不合格”、“符合不符合”，不僅僅對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或?qū)撛诘牟缓细癫扇☆A(yù)防措施。對(duì)于合格的方面也應(yīng)尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地必須不斷改進(jìn)。2025/3/113實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見，質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是實(shí)體實(shí)體包括組織、過程、人員、體系、產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）等，及上述各項(xiàng)的任何組合。具體到實(shí)驗(yàn)室，從17025—4.1.5g）、5.2.1、5.2.3可以看出主要是針對(duì)人員的監(jiān)督，檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員、簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員的監(jiān)督。2025/3/114實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)督的目的：

確保人員具有從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的滿足規(guī)定要求能力。并確保其能夠勝任本職工作。能力：是經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并滿足要求的本領(lǐng)。2025/3/115實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督能力包括初始能力和持續(xù)能力。初始能力－－工作開始時(shí)的能力。由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)技術(shù)工作需求，制定教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。然后根據(jù)培訓(xùn)目標(biāo)制定培訓(xùn)計(jì)劃。注意根據(jù)不同的崗位制定不同的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)不等于就具備能力，是否具有能力應(yīng)對(duì)接受培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核的方法可以筆試、面試、實(shí)際操作考核。初始能力可通過崗前培訓(xùn)，包括應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，能力確認(rèn)后獲得；2025/3/116實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督持續(xù)能力－－工作保持和適應(yīng)內(nèi)外部變化的能力?？赏ㄟ^繼續(xù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，能力再次確認(rèn)后，持續(xù)保持其能力。如標(biāo)準(zhǔn)變更后的培訓(xùn)，擴(kuò)項(xiàng)培訓(xùn)，新購(gòu)置設(shè)備后的培訓(xùn)等。2025/3/117實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督確保人員能力滿足規(guī)定要求的最終目的是確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）滿足規(guī)定要求。滿足顧客（合同）要求、滿足法律法規(guī)要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求、實(shí)驗(yàn)室管理的要求。

2025/3/118實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)是人員的應(yīng)用知識(shí)和技能也就是技術(shù)能力，包括：新方法的設(shè)計(jì)開發(fā)能力；設(shè)備的操作能力；檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法（包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法）的使用能力；識(shí)別環(huán)境條件和設(shè)施的需求能力；樣品識(shí)別、標(biāo)識(shí)及樣品制備能力；2025/3/119實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督試劑或消耗性材料的制備和使用能力；抽樣能力；不確定度評(píng)定能力；數(shù)據(jù)處理能力；安全性要求識(shí)別及執(zhí)行能力；應(yīng)變能力等。2025/3/120監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）5.2.1（5.1.4）持續(xù)能力（在崗人員）5.2.3（5.1.1）“機(jī)”儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測(cè)”自己檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查？2025/3/121管理體系監(jiān)督

檢測(cè)和校準(zhǔn)過程管理過程支持過程顧客顧客輸入輸出質(zhì)量監(jiān)督2025/3/122技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。保證作用受控狀態(tài)下進(jìn)行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進(jìn)行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動(dòng)。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）2025/3/123人員質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督過程質(zhì)量監(jiān)督要求、程序培訓(xùn)質(zhì)量監(jiān)督員并授權(quán)質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果輸入管理評(píng)審確認(rèn)合格或不合格控制實(shí)施糾正措施/預(yù)防措施評(píng)價(jià)檢驗(yàn)員記入檔案實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃評(píng)價(jià)全年質(zhì)量監(jiān)督效果2025/3/124實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督由誰來監(jiān)督？監(jiān)督人員。誰能擔(dān)當(dāng)監(jiān)督人員？由了解檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)目的熟悉檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來?yè)?dān)當(dāng)監(jiān)督人員的職責(zé)。2025/3/125實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督一般來說應(yīng)有資深的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員來實(shí)施監(jiān)督，即高一層次的人員，至少是同一層次的人員來實(shí)施監(jiān)督（監(jiān)督人員之間的監(jiān)督）。2025/3/126實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督如何監(jiān)督？對(duì)人員狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。這種監(jiān)督是連續(xù)的，即持續(xù)的或一定頻次的。如：對(duì)在培人員、新進(jìn)人員、換崗人員、新項(xiàng)目就可采用持續(xù)的監(jiān)督；其他人員和其它項(xiàng)目就可采用一定頻次的監(jiān)督。

2025/3/127實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

n什么狀況？n防止實(shí)體【如過程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)的狀況，所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。n隨著時(shí)間的推移科學(xué)會(huì)發(fā)展，新標(biāo)準(zhǔn)會(huì)制定頒布、老標(biāo)準(zhǔn)會(huì)變更，新儀器設(shè)備會(huì)開發(fā)、老的儀器設(shè)備會(huì)更新，同時(shí)隨著時(shí)間的推移人員的知識(shí)會(huì)老化，體能會(huì)下降。因此，要確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）始終滿足規(guī)定要求，就必須對(duì)員工實(shí)施足夠的監(jiān)督。2025/3/128實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督n監(jiān)督的內(nèi)容：⑴人員資格及資格保持：⑵熟悉作業(yè)指導(dǎo)書及執(zhí)行情況：⑶操作與檢驗(yàn)規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的符合性：⑷設(shè)備操作情況；⑸設(shè)施與環(huán)境條件控制的符合性：

2025/3/129實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督⑹樣品標(biāo)識(shí)情況；⑺樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況；⑻抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況；⑼原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況；⑽數(shù)據(jù)處理及判定；⑾不確定度評(píng)審情況；⑿結(jié)果報(bào)告的出具情況等。

2025/3/130實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督n監(jiān)督的重點(diǎn)和時(shí)機(jī)

⑴重點(diǎn)在培的員工、新上崗人員短期聘用人員等；⑵時(shí)機(jī)n首次分包時(shí)；n檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)；2025/3/131實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法以及偏離的方法（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）時(shí)；操作難度大的樣品、參數(shù)；新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備以及無法進(jìn)行期間核查的設(shè)備；出現(xiàn)臨界值時(shí)；新檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)項(xiàng)目開展時(shí)。2025/3/132實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督n怎樣做到“足夠的”監(jiān)督？n認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5g)條指出：n“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督”。n足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來保證：2025/3/133實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督1）

監(jiān)督人員的能力足夠。應(yīng)“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”來實(shí)施監(jiān)督，條件許可的話，最好由高一層次的人員對(duì)低一層次的人員實(shí)施監(jiān)督，至少應(yīng)由符合上述條件的同一層次的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督（指監(jiān)督人員互相監(jiān)督）。監(jiān)督人員專業(yè)知識(shí)足夠。2025/3/134實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督，就專業(yè)知識(shí)而言，對(duì)監(jiān)督人員的資質(zhì)要求應(yīng)高于一般檢測(cè)/校準(zhǔn)、核驗(yàn)人員。例如在無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，一般檢測(cè)人員只要具有無損檢測(cè)Ⅱ級(jí)資格即可，而監(jiān)督人員應(yīng)具有無損檢測(cè)技術(shù)的專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并同時(shí)具有射線和超聲探傷Ⅲ級(jí)的資格；在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用，而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)、計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力，能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。2025/3/135實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督（2）監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)足夠。為確保監(jiān)督的覆蓋面，監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在1：5—1：10之間。2025/3/136實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督n例如在醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作的人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；在金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測(cè)工作涉及化學(xué)分析、物理性能時(shí)，應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員；在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室，當(dāng)在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所，如流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場(chǎng)或野外現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)和抽取樣品時(shí)，都必須在技術(shù)控制和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進(jìn)行。2025/3/137實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督3）監(jiān)督人員的權(quán)力足夠。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予監(jiān)督人員一定的權(quán)利，例如當(dāng)場(chǎng)指出問題，責(zé)令立即改正；當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí)，可以直接向技術(shù)主管或質(zhì)量主管報(bào)告，以便對(duì)不符合工作及時(shí)采取補(bǔ)救措施；如果報(bào)告/證書存在問題，可予以扣發(fā)；對(duì)糾正措施效果不滿意的，可以通過和相關(guān)人員溝通，提出整改建議等，監(jiān)督人員的報(bào)告可作為管理評(píng)審輸入。

2025/3/138實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督⑷監(jiān)督的覆蓋面足夠監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員；包括簽約人員、其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員都應(yīng)覆蓋。一般在認(rèn)可周期內(nèi)應(yīng)覆蓋所有檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員。2025/3/139實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督⑸監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作。監(jiān)督人員應(yīng)工作在檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，以利于掌握最新動(dòng)態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對(duì)連續(xù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督?？傊?，監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員的資格、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和技術(shù)知識(shí)以及所承擔(dān)的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)。2025/3/140實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是有計(jì)劃的活動(dòng)：不管使用那樣監(jiān)督方式都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃的監(jiān)督活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室有效的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的有力措施。

實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容作出計(jì)劃安排，監(jiān)督應(yīng)有一個(gè)部門負(fù)責(zé)，該部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)督結(jié)果的收集、匯總、分析并報(bào)告結(jié)果。監(jiān)督結(jié)果可作為內(nèi)部審核和管理評(píng)審的輸入。

2025/3/141實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)督有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。只有監(jiān)督人員能夠驗(yàn)證檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果是可靠的或親自確認(rèn)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告是可靠的才能聲明對(duì)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)監(jiān)督是有效的。監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行記錄，并采取必要的糾正或糾正措施或預(yù)防措施或改進(jìn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室定期通過統(tǒng)計(jì)和分析，對(duì)監(jiān)督的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。2025/3/142實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的方法：質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體【如過程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制；驗(yàn)證---通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。2025/3/143實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督n認(rèn)定可包括下述活動(dòng)：-----變換方法進(jìn)行計(jì)算；-----將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；-----進(jìn)行試驗(yàn)（按標(biāo)準(zhǔn)要求不折不扣地做）和演示（主要過程的演練）；-----文件發(fā)布前（如新項(xiàng)目開展前）的評(píng)審。2025/3/144實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督可以采用上述四種方法，但都應(yīng)側(cè)重于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的方法，對(duì)象是檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員，從人員引伸出去。例如：1）實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督包括對(duì)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)原始記錄或結(jié)果報(bào)告的常規(guī)核查，以確保符合有關(guān)法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室的程序以及必要時(shí)與顧客達(dá)成的合同義務(wù)；2025/3/145

2）實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的監(jiān)督，應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)?，F(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)能力并獨(dú)立于目擊檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的人員客觀地進(jìn)行。3）觀察人員儀器設(shè)備操作；4）觀察環(huán)境條件設(shè)施是否調(diào)整到規(guī)定要求；5）觀察人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作；6）觀察樣品制備（試劑和消耗性材料的配置）的符合性；2025/3/146

7)觀察數(shù)據(jù)處理及判定；8)觀察抽樣方法及其操作的符合性；9)觀察上崗人員的資格確認(rèn)和資格的保持；10)觀察樣品標(biāo)識(shí)。2025/3/147實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督也可以使用：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督；b）利用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)；c）對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)；d）實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)（如分包）；e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。2025/3/148實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督利用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)；對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)。還是針對(duì)“人”2025/3/149實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性如：量塊的平行度是符合要求的就可推斷平面度是符合要求的?？梢詥栆幌虏僮魅藛T平面度合格是否平行度也合格？2025/3/150實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室除了對(duì)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員進(jìn)行監(jiān)督外，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的其他人員如樣品管理人員、合同評(píng)審人員、設(shè)備采購(gòu)人員、報(bào)告發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等實(shí)施監(jiān)督，但重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員。

2025/3/151實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的種類：監(jiān)督分為：常規(guī)監(jiān)督特殊監(jiān)督，靜態(tài)監(jiān)督動(dòng)態(tài)監(jiān)督等。監(jiān)督記錄：見附件2025/3/152實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督⑴常規(guī)監(jiān)督如：新人員（在培人員5.2.1、新上崗人員、短期聘用人員等5.2.3）新項(xiàng)目（新擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目）新設(shè)備（新進(jìn)設(shè)備初期使用階段）新標(biāo)準(zhǔn)（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）安全防護(hù)（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置）人員隔離要求等；

2025/3/153質(zhì)量監(jiān)督的方式⑵特殊監(jiān)督如：客戶有特殊要求時(shí)、首次分包時(shí)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或校準(zhǔn)（包括流動(dòng)檢測(cè)或校準(zhǔn)）時(shí)、比對(duì)試驗(yàn)時(shí)、臨界狀態(tài)時(shí)、質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)、客戶投訴〈抱怨〉時(shí)、偏離時(shí)（顧客要求或?qū)嶒?yàn)室需要時(shí)）等。

2025/3/154質(zhì)量監(jiān)督的方式ISO/IEC17025:2005-GB/T27025:2008，CNAL/AC01-2005有兩處提到偏離，兩處偏離兩層意思。4.1.5.a)管理人員和技術(shù)人員……識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離。這里說的是管理人員和技術(shù)人員的重要職責(zé)是識(shí)別偏離，采取措施防止偏離，側(cè)重預(yù)防，這也是監(jiān)督人員的重要職責(zé)。2025/3/155質(zhì)量監(jiān)督的方式5.4.1講允許偏離，不管是顧客的原因還是實(shí)驗(yàn)室的原因都是允許的，但是有條件的。如方法偏離的條件：一、偏離被文件規(guī)定、二、經(jīng)技術(shù)判斷、三、經(jīng)授權(quán)、四、經(jīng)客戶同意。偏離實(shí)際上是一種讓步。讓步是有條件的：一定的誤差范圍內(nèi)、一定的時(shí)間段、一定的數(shù)量等。2025/3/156質(zhì)量監(jiān)督的方式⑶靜態(tài)監(jiān)督：

指預(yù)先告知的監(jiān)督，一般屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目。⑷動(dòng)態(tài)監(jiān)督：預(yù)先不通知，監(jiān)督人員根據(jù)具體情況安排的監(jiān)督，一般屬于常規(guī)監(jiān)督項(xiàng)目，當(dāng)然特殊監(jiān)督項(xiàng)目也可用這種方法，這種監(jiān)督是更有效的監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室可以多使用。2025/3/157質(zhì)量監(jiān)督的方式監(jiān)督包括檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)全過程（從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過程）的各個(gè)環(huán)節(jié)。注意這里說的全過程是指人員在這全過程的表現(xiàn)。抽樣或送樣---樣品接收---樣品標(biāo)識(shí)---樣品制備---試劑或消耗性材料制備---檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)---原始記錄---記錄核查---數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告。2025/3/158質(zhì)量監(jiān)督的方式實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員的監(jiān)督和測(cè)量，是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng)。事前應(yīng)進(jìn)行策劃，形成文件---即實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督年度計(jì)劃，并按計(jì)劃執(zhí)行，執(zhí)行后要記錄。2025/3/159質(zhì)量監(jiān)督的方式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)由“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”組成。不同類型都要有自己的監(jiān)督人員。2025/3/160內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系內(nèi)部管理體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性。而質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力，人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并滿足要求的本領(lǐng)。能力有沒有，能力能否持續(xù)保持。2025/3/161內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系內(nèi)部管理體系審核包含對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的審核，質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果又可作為內(nèi)部管理體系審核的輸入。2025/3/162內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)部管理體系審核目的不同：

質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的能力，人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并滿足要求的本領(lǐng)。有沒有，能否持續(xù)保持。內(nèi)部管理體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性2025/3/163內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系執(zhí)行者不同：

質(zhì)量監(jiān)督由符合條件的專業(yè)技術(shù)人員來進(jìn)行，一般應(yīng)高一層次人員。

內(nèi)部管理體系審核由經(jīng)過專門培訓(xùn)考核合格的、與被審領(lǐng)域無關(guān)的內(nèi)部審核員來進(jìn)行。對(duì)象不同：

質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)具體人員的能力。內(nèi)部管理體系審核是針對(duì)組織的管理體系的能力。

2025/3/164內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系時(shí)機(jī)不同：

質(zhì)量監(jiān)督是連續(xù)的。

內(nèi)部管理體系審核按一定的時(shí)間間隔進(jìn)行，譬如：一年一度或更多。2025/3/165內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系相同點(diǎn)：1）都是有計(jì)劃的活動(dòng)，都應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，都應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，制定預(yù)防措施，都應(yīng)進(jìn)行匯總分析，都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果可以作為內(nèi)部管理體系審核的輸入，內(nèi)部管理體系審核的結(jié)果也可以作為質(zhì)量監(jiān)督的輸入。即互為輸入的關(guān)系2025/3/166?監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較

監(jiān)督員內(nèi)審員資質(zhì)1.了解檢測(cè)/校準(zhǔn)目的2.熟悉檢測(cè)/校準(zhǔn)方法和程序3.懂得檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)價(jià)的人1.經(jīng)過培訓(xùn)考核合格并經(jīng)授權(quán)2.熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系3.為人公正，具有一定的審核能力的人2025/3/167?監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較

監(jiān)督員內(nèi)審員對(duì)象對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的監(jiān)督，尤其是對(duì)在培和臨時(shí)人員質(zhì)量管理體系覆蓋的全部?jī)?nèi)容，包括檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)方式要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到充分內(nèi)審是間斷地進(jìn)行（集中、滾動(dòng)和附加）2025/3/168?監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較

監(jiān)督員內(nèi)審員獨(dú)立性不要求獨(dú)立性，一般是本部門的人監(jiān)督本部門的人只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審部門計(jì)劃性有計(jì)劃地監(jiān)督，應(yīng)覆蓋所有檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括監(jiān)督人員自己有計(jì)劃地進(jìn)行，應(yīng)覆蓋所有要素、部門、場(chǎng)所和活動(dòng)2025/3/169監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較

記錄和措施應(yīng)有記錄。對(duì)不符合應(yīng)采取糾正和糾正措施，也應(yīng)跟蹤驗(yàn)證應(yīng)有記錄。對(duì)不符合應(yīng)采取糾正和糾正措施，并有跟蹤驗(yàn)證要求與改進(jìn)的關(guān)系是改進(jìn)的組成部分，可作為日常的漸進(jìn)是改進(jìn)的組成部分，應(yīng)作為日常的漸進(jìn)和突破性的改進(jìn)與管理評(píng)審的關(guān)系監(jiān)督的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)審的輸出應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入2025/3/170質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督與檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證的區(qū)別

目的不同方法不同質(zhì)量監(jiān)督是確定檢測(cè)活動(dòng)是否滿足規(guī)定的要求。檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證（質(zhì)量監(jiān)控）是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，目的在于監(jiān)視過程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因，以取得可靠的檢測(cè)結(jié)果。質(zhì)量監(jiān)督除了日常對(duì)證書/報(bào)告的核查，更主要的采用現(xiàn)場(chǎng)目擊監(jiān)督的方式質(zhì)量監(jiān)控方法定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃使用相同或不同的方法重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)保留樣品的再次檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)同一樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析2025/3/171質(zhì)量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？在檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作共同實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的過程控制。但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督人員的工作內(nèi)容、范圍和對(duì)象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。2025/3/172質(zhì)量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？

以檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法為例，負(fù)責(zé)方法文件控制的管理部門在收集到現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范并經(jīng)評(píng)審后，將其以受控文件形式發(fā)至專業(yè)科室。在具體的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作中，何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求，則由監(jiān)督人員進(jìn)行監(jiān)督。

2025/3/173質(zhì)量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？質(zhì)量管理部門主要負(fù)責(zé)監(jiān)督的策劃和監(jiān)督計(jì)劃的制（修）訂；質(zhì)量監(jiān)督人員主要負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施和監(jiān)督結(jié)果的報(bào)告。2025/3/174質(zhì)量監(jiān)督與不符合工作控制的關(guān)系質(zhì)量監(jiān)督與不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制的關(guān)系：質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)實(shí)施不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制；應(yīng)立即采取糾正，對(duì)不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析原因，如果類似問題會(huì)再發(fā)生則應(yīng)采取糾正措施。2025/3/175質(zhì)量監(jiān)督與不符合工作控制的關(guān)系但是，實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時(shí)要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。因此，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督不僅僅監(jiān)督有沒有“不合格”、“符合不符合”，不僅僅對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或預(yù)防措施。對(duì)于合格的方面也應(yīng)尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地必不斷改進(jìn)。所以質(zhì)量監(jiān)督又區(qū)別于不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制，側(cè)重于預(yù)防為主。2025/3/176質(zhì)量監(jiān)督員與技術(shù)人員的關(guān)系實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員是指從事技術(shù)工作的人員，如：技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)校核人員、設(shè)備校準(zhǔn)人員等。質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)是技術(shù)人員是與被監(jiān)督領(lǐng)域相關(guān)的技術(shù)人員，這樣才能滿足“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”的條件。反之，技術(shù)人員不一定是質(zhì)量監(jiān)督人員。2025/3/177實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問題實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問題：認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5g)條對(duì)監(jiān)督人員的要求主要是專業(yè)技術(shù)方面的。例如，《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》指出，“無損檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督人員，該人員應(yīng)有能力、有時(shí)間和有權(quán)力對(duì)檢測(cè)工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和說明。2025/3/178實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問題如技術(shù)監(jiān)督人員發(fā)生變化，應(yīng)通知認(rèn)可委員會(huì)重新進(jìn)行評(píng)審，在重新評(píng)審之前和缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下，實(shí)驗(yàn)室不得出具帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場(chǎng)等實(shí)驗(yàn)室以外工作場(chǎng)地檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測(cè)工藝進(jìn)行工作，檢測(cè)報(bào)告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。2025/3/179實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問題：

監(jiān)督人員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí)，也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督人員；如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān)（例如出于工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)等原因），也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干（例如從事本專業(yè)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的高級(jí)技術(shù)人員）擔(dān)當(dāng)。2025/3/180實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)注意的問題：

值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督人員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊，流于形式，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督人員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時(shí)缺乏足夠的組織資源，無力對(duì)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)控，這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。2025/3/181糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相適應(yīng)糾正措施程序：識(shí)別不合格分析確定原因針對(duì)原因制定措施實(shí)施措施記錄并跟蹤糾正措施結(jié)果評(píng)價(jià)其有效性富有成效的改進(jìn)應(yīng)對(duì)其作出永久更改管理評(píng)審2025/3/182糾正糾正措施預(yù)防措施糾正是為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。為消除已現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施是對(duì)不合格的一種處置，不分析原因，糾正可連同糾正措一起實(shí)施。為消除現(xiàn)在的不合格分析原因，防止再次發(fā)生的所采取的措施為消除潛在的不合格分析原因，防止發(fā)生所采取的措施被動(dòng)的措施被動(dòng)的措施主動(dòng)的措施2025/3/183文件