2024藥品和醫(yī)用耗材議價(jià)采購管理規(guī)定和流程?一、總則1.目的為規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材的議價(jià)采購行為，確保采購藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量、供應(yīng)穩(wěn)定性，降低采購成本，提高資金使用效益，特制定本規(guī)定和流程。2.適用范圍本規(guī)定適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購過程中的議價(jià)采購活動(dòng)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定進(jìn)行議價(jià)采購。質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、療效確切的藥品和醫(yī)用耗材。公平公正原則：確保議價(jià)過程透明、公平、公正，維護(hù)各方合法權(quán)益。成本效益原則：在保證質(zhì)量的前提下，合理降低采購成本。

二、議價(jià)采購管理規(guī)定

（一）采購組織與職責(zé)1.采購領(lǐng)導(dǎo)小組成立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人等組成的采購領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)審議藥品和醫(yī)用耗材議價(jià)采購的重大事項(xiàng)，如采購政策制定、供應(yīng)商選擇、采購預(yù)算審核等。2.采購工作小組由藥學(xué)部門、醫(yī)學(xué)工程部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)人員組成采購工作小組，具體負(fù)責(zé)議價(jià)采購的組織實(shí)施，包括市場(chǎng)調(diào)研、供應(yīng)商篩選、議價(jià)談判、合同簽訂等工作。

（二）供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核建立供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)參與議價(jià)采購的供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格資質(zhì)審核。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)量體系認(rèn)證、信譽(yù)狀況等。只有資質(zhì)合格的供應(yīng)商才能進(jìn)入議價(jià)采購程序。2.供應(yīng)商評(píng)估與動(dòng)態(tài)管理定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估指標(biāo)包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作機(jī)會(huì)，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。

（三）采購預(yù)算管理1.預(yù)算編制根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需求、歷史采購數(shù)據(jù)等，由財(cái)務(wù)部門會(huì)同相關(guān)業(yè)務(wù)科室編制藥品和醫(yī)用耗材采購預(yù)算。采購預(yù)算應(yīng)明確采購項(xiàng)目、規(guī)格、數(shù)量、金額等內(nèi)容，并報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過。2.預(yù)算執(zhí)行與控制采購工作嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的采購預(yù)算執(zhí)行，不得超預(yù)算采購。如遇特殊情況需要調(diào)整采購預(yù)算，應(yīng)按照規(guī)定程序報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

（四）議價(jià)談判管理1.談判準(zhǔn)備采購工作小組在議價(jià)談判前應(yīng)充分了解市場(chǎng)行情、產(chǎn)品信息等，制定談判策略和底線。收集參與議價(jià)的藥品和醫(yī)用耗材的不同品牌、規(guī)格、價(jià)格等資料，為談判提供依據(jù)。2.談判過程談判應(yīng)至少由兩名采購工作小組成員參加，確保談判過程的公正性和嚴(yán)肅性。與供應(yīng)商就產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款進(jìn)行充分溝通和協(xié)商，爭取最有利的采購條件。談判過程中應(yīng)做好記錄，包括談判時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、談判內(nèi)容、達(dá)成的共識(shí)等。3.談判結(jié)果確認(rèn)談判結(jié)束后，采購工作小組應(yīng)及時(shí)整理談判結(jié)果，形成談判報(bào)告。談判報(bào)告應(yīng)包括談判基本情況、達(dá)成的采購條款、供應(yīng)商報(bào)價(jià)等內(nèi)容，并報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批。經(jīng)審批通過的談判結(jié)果作為簽訂采購合同的依據(jù)。

（五）合同管理1.合同簽訂根據(jù)審批通過的談判結(jié)果，由采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同執(zhí)行與監(jiān)督采購部門負(fù)責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時(shí)協(xié)調(diào)解決合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。如供應(yīng)商未能按照合同約定履行義務(wù)，應(yīng)按照合同約定追究其違約責(zé)任。3.合同變更與終止如因特殊原因需要變更合同條款，應(yīng)按照規(guī)定程序與供應(yīng)商協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充合同。如合同無法繼續(xù)履行，應(yīng)按照合同約定辦理終止手續(xù)。

（六）質(zhì)量驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收方法、驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.驗(yàn)收程序藥品和醫(yī)用耗材到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量驗(yàn)收部門進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收部門按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，包括產(chǎn)品外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。驗(yàn)收合格的產(chǎn)品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，如退貨、換貨等。3.驗(yàn)收記錄與檔案管理質(zhì)量驗(yàn)收部門應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，作為質(zhì)量追溯和管理的依據(jù)。

（七）價(jià)格監(jiān)測(cè)與調(diào)整1.價(jià)格監(jiān)測(cè)建立藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期收集市場(chǎng)價(jià)格信息，分析價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)。價(jià)格監(jiān)測(cè)范圍包括本地區(qū)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品集中采購平臺(tái)、醫(yī)藥電商平臺(tái)等。2.價(jià)格調(diào)整根據(jù)價(jià)格監(jiān)測(cè)結(jié)果，如發(fā)現(xiàn)采購的藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格明顯高于市場(chǎng)同類產(chǎn)品或價(jià)格波動(dòng)較大，采購工作小組應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商調(diào)整價(jià)格。如協(xié)商不成，可考慮重新選擇供應(yīng)商或通過其他采購方式降低采購成本。

三、議價(jià)采購流程

（一）采購申請(qǐng)1.臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求，填寫藥品和醫(yī)用耗材采購申請(qǐng)表，詳細(xì)注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)理由等內(nèi)容。2.采購申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至藥學(xué)部門或醫(yī)學(xué)工程部門。

（二）需求匯總與初審1.藥學(xué)部門或醫(yī)學(xué)工程部門對(duì)各臨床科室提交的采購申請(qǐng)進(jìn)行匯總整理。2.根據(jù)醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材采購目錄、庫存情況等，對(duì)采購申請(qǐng)進(jìn)行初審，提出初審意見。對(duì)于不符合采購規(guī)定或不合理的申請(qǐng)，及時(shí)與臨床科室溝通協(xié)商，提出調(diào)整建議。

（三）市場(chǎng)調(diào)研1.采購工作小組根據(jù)初審?fù)ㄟ^的采購申請(qǐng)，開展市場(chǎng)調(diào)研工作。市場(chǎng)調(diào)研內(nèi)容包括產(chǎn)品的不同品牌、規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)渠道等信息。2.通過查閱藥品集中采購平臺(tái)、醫(yī)藥電商平臺(tái)、供應(yīng)商報(bào)價(jià)資料等方式，收集市場(chǎng)價(jià)格和產(chǎn)品信息。同時(shí)，可與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等進(jìn)行溝通交流，了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和行業(yè)趨勢(shì)。3.對(duì)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析整理，形成市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告。市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告應(yīng)包括調(diào)研目的、調(diào)研方法、調(diào)研結(jié)果、價(jià)格分析、供應(yīng)商情況等內(nèi)容，為議價(jià)談判提供參考依據(jù)。

（四）供應(yīng)商篩選1.根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告和供應(yīng)商資質(zhì)審核情況，采購工作小組從眾多供應(yīng)商中篩選出符合要求的供應(yīng)商作為議價(jià)談判對(duì)象。2.篩選供應(yīng)商時(shí)應(yīng)綜合考慮供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等因素，優(yōu)先選擇具有良好口碑和市場(chǎng)競(jìng)爭力的供應(yīng)商。

（五）議價(jià)談判1.采購工作小組向篩選出的供應(yīng)商發(fā)出議價(jià)談判邀請(qǐng)函，明確談判時(shí)間、地點(diǎn)、談判內(nèi)容等要求。2.按照談判準(zhǔn)備要求，采購工作小組成員與供應(yīng)商進(jìn)行面對(duì)面的議價(jià)談判。談判過程中應(yīng)充分溝通，爭取達(dá)成最優(yōu)的采購條款。3.談判結(jié)束后，采購工作小組及時(shí)整理談判結(jié)果，形成談判報(bào)告，并報(bào)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

（六）合同簽訂1.經(jīng)采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批通過的談判結(jié)果，由采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)嚴(yán)格按照談判確定的條款簽訂，確保合同的合法性和有效性。2.采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門，如財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量驗(yàn)收部門等，以便各部門做好后續(xù)工作。

（七）采購執(zhí)行與驗(yàn)收1.采購部門根據(jù)采購合同約定，及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，跟蹤供應(yīng)商的交貨情況。2.藥品和醫(yī)用耗材到貨后，采購部門通知質(zhì)量驗(yàn)收部門按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收部門應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。3.驗(yàn)收合格的產(chǎn)品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品按照合同約定處理。同時(shí)，采購部門應(yīng)將驗(yàn)收情況反饋給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商及時(shí)整改或解決問題。

（八）付款結(jié)算1.財(cái)務(wù)部門根據(jù)采購合同和驗(yàn)收合格證明，按照醫(yī)院財(cái)務(wù)管理制度辦理付款結(jié)算手續(xù)。2.付款結(jié)算時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審核相關(guān)憑證，確保付款金額準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，應(yīng)與供應(yīng)商核對(duì)賬目，及時(shí)處理付款過程中出現(xiàn)的問題。

（九）采購檔案管理1.采購部門負(fù)責(zé)建立藥品和醫(yī)用耗材議價(jià)采購檔案，對(duì)采購過程中的各類文件和資料進(jìn)行整理歸檔。2.采購檔案內(nèi)容包括采購申請(qǐng)、市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、供應(yīng)商資質(zhì)文件、談判報(bào)告、采購合同、驗(yàn)收記錄、付款憑證等。采購檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱和審計(jì)。

四、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)藥品和醫(yī)用耗材議價(jià)采購活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購流程是否合規(guī)、采購行為是否規(guī)范、采購結(jié)果是否合理等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保部門等外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，如實(shí)提供采購信息和資料。對(duì)于外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的問題和要求，及時(shí)整改落實(shí)。3.考核評(píng)價(jià)建立藥品和醫(yī)用耗材議價(jià)采購工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)采購工作小組及相關(guān)人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)包括采購成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量保障、供應(yīng)及時(shí)性、合同執(zhí)行情況等。根據(jù)考核評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問題的部門和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育和責(zé)任追究。

五、