藥品儲存和養(yǎng)護管理制度?一、目的建立藥品儲存和養(yǎng)護管理制度，確保藥品質(zhì)量，防止藥品在儲存過程中變質(zhì)、損壞、失效，保證患者用藥安全、有效。

二、適用范圍本制度適用于本企業(yè)藥品倉庫的藥品儲存、養(yǎng)護及相關(guān)管理活動。

三、職責1.質(zhì)量管理部門負責制定和修訂藥品儲存和養(yǎng)護管理制度。指導并監(jiān)督藥品儲存、養(yǎng)護工作的開展。定期對藥品儲存和養(yǎng)護情況進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟蹤復查。2.倉庫管理人員負責藥品的儲存和日常養(yǎng)護工作，確保藥品按規(guī)定條件儲存。對庫存藥品進行定期盤點和檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告藥品質(zhì)量問題。配合質(zhì)量管理部門開展藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作。3.采購部門負責與供應商溝通協(xié)調(diào)，確保所采購藥品的包裝、運輸條件符合藥品儲存要求。了解所采購藥品的儲存條件和有效期等信息，傳遞給倉庫管理人員。4.銷售部門了解所銷售藥品的儲存條件要求，向客戶提供正確的儲存和使用指導。及時處理客戶反饋的藥品儲存質(zhì)量問題。

四、藥品儲存管理倉庫設施與設備1.倉庫布局倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。各區(qū)域應相對獨立，不得相互混用，以防止藥品混淆和交叉污染。2.溫濕度控制根據(jù)藥品儲存要求，設置不同溫濕度條件的倉庫區(qū)域。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，如溫濕度計，并定期進行校準和維護。當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取有效措施進行調(diào)控，如通風、除濕、降溫、升溫等。3.照明與通風倉庫應具備良好的照明設施，保證倉庫內(nèi)光線充足，便于藥品的搬運和檢查。安裝通風設備，保持倉庫內(nèi)空氣流通，防止異味、有害氣體積聚，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。4.防蟲、防鼠、防火、防盜設施倉庫應設置防蟲、防鼠設施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止昆蟲、老鼠對藥品造成污染和損壞。配備必要的防火設施，如滅火器、消防栓等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。安裝防盜門窗、監(jiān)控設備等，保障倉庫藥品安全，防止藥品被盜。

藥品堆碼與存放1.堆碼原則藥品應按品種、規(guī)格、批號堆碼，不同品種或規(guī)格的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.存放要求藥品應按劑型或用途分類存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、外用藥等應分別存放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關(guān)規(guī)定進行專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊。中藥材和中藥飲片應分庫存放，易串味的中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放。對有溫度、濕度要求的藥品，應存放在相應溫濕度條件的倉庫區(qū)域內(nèi)，并采取必要的溫濕度調(diào)控措施。

藥品入庫管理1.驗收藥品到貨后，倉庫管理人員應及時通知質(zhì)量管理部門進行驗收。驗收人員應按照藥品驗收標準，對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等進行逐一檢查。驗收合格的藥品，應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)，將藥品存放于合格品區(qū)；驗收不合格的藥品，應存放于不合格品區(qū)，并及時報告質(zhì)量管理部門進行處理。2.入庫手續(xù)倉庫管理人員應根據(jù)驗收結(jié)果，填寫藥品入庫單，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等信息。將藥品入庫單連同藥品一同存放，并建立藥品庫存臺賬，記錄藥品的出入庫情況。

藥品在庫檢查1.定期檢查倉庫管理人員應定期對庫存藥品進行檢查，一般每月至少全面檢查一次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、有效期、溫濕度等情況。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品、特殊管理藥品等應增加檢查頻次。2.重點檢查在庫藥品出現(xiàn)以下情況時，應進行重點檢查：質(zhì)量查詢、投訴、抽檢不合格的藥品。儲存時間較長的藥品。儲存條件發(fā)生變化的藥品。近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的同品種藥品。3.檢查記錄倉庫管理人員應對每次檢查情況進行詳細記錄，包括檢查日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、質(zhì)量狀況、檢查人員等信息。檢查記錄應妥善保存，以備查閱。

藥品出庫管理1.發(fā)貨審核藥品出庫前，倉庫管理人員應審核銷售部門開具的銷售憑證，確保憑證內(nèi)容準確無誤。審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位等信息。2.出庫操作根據(jù)審核后的銷售憑證，倉庫管理人員應按照"先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨"的原則進行藥品出庫操作。核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保與銷售憑證一致。將藥品搬運至發(fā)貨區(qū)，并在藥品出庫單上簽字確認。3.出庫記錄倉庫管理人員應填寫藥品出庫單，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位、發(fā)貨日期、發(fā)貨人等信息。將藥品出庫單與銷售憑證一同保存，并更新藥品庫存臺賬。

五、藥品養(yǎng)護管理養(yǎng)護計劃1.制定依據(jù)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀況等因素，制定藥品養(yǎng)護計劃。參考藥品說明書、相關(guān)藥品質(zhì)量標準及以往養(yǎng)護經(jīng)驗等。2.計劃內(nèi)容明確養(yǎng)護藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等。確定養(yǎng)護工作的責任人及時間安排。

養(yǎng)護措施1.溫濕度調(diào)控根據(jù)不同藥品的儲存要求，通過通風、除濕、降溫、升溫等措施，保持倉庫內(nèi)溫濕度適宜。定期查看溫濕度監(jiān)測設備記錄，及時調(diào)整溫濕度。2.外觀檢查養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行外觀檢查，檢查藥品的包裝是否完好、標簽是否清晰、有無變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象。對發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應及時進行標記，并進一步檢查核實。3.質(zhì)量復查對儲存時間較長、近效期、易變質(zhì)等重點養(yǎng)護藥品，應進行質(zhì)量復查。質(zhì)量復查可采用抽樣檢驗等方式，按照藥品質(zhì)量標準進行檢驗，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.藥品養(yǎng)護檔案建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護措施、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護人員等信息。藥品養(yǎng)護檔案應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。

養(yǎng)護效果評估1.定期評估質(zhì)量管理部門應定期對藥品養(yǎng)護工作進行評估，一般每季度至少評估一次。評估內(nèi)容包括養(yǎng)護計劃的執(zhí)行情況、養(yǎng)護措施的有效性、藥品質(zhì)量狀況等。2.改進措施根據(jù)養(yǎng)護效果評估結(jié)果，總結(jié)養(yǎng)護工作中存在的問題，分析原因。針對存在的問題，制定相應的改進措施，不斷完善藥品養(yǎng)護管理制度和方法。

六、不合格藥品管理不合格藥品的確認與報告1.確認依據(jù)藥品驗收、在庫檢查、質(zhì)量復查等過程中發(fā)現(xiàn)的不符合藥品質(zhì)量標準的藥品，應確認為不合格藥品。客戶反饋的藥品質(zhì)量問題，經(jīng)核實后確認為不合格藥品。藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。2.報告流程倉庫管理人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，應立即將不合格藥品存放于不合格品區(qū)，并填寫不合格藥品報告表，詳細記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、不合格原因等信息。將不合格藥品報告表及時報質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門接到報告后，應組織相關(guān)人員對不合格藥品進行調(diào)查和分析，確定不合格藥品的處理方式。

不合格藥品的處理1.隔離存放不合格藥品應與合格品嚴格隔離存放，并有明顯的標識，防止不合格藥品混入合格品中。2.報廢銷毀對于無使用價值、無法返工處理的不合格藥品，應填寫不合格藥品報廢申請表，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、企業(yè)負責人批準后，進行報廢銷毀處理。報廢銷毀應做好記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。3.返工處理對于部分不合格項目可以通過返工處理達到質(zhì)量標準的藥品，質(zhì)量管理部門應制定返工處理方案，并監(jiān)督倉庫管理人員按照方案進行返工處理。返工處理后的藥品應重新進行質(zhì)量檢驗，合格后方可入庫或銷售。4.退貨處理對于因質(zhì)量問題需要退貨的藥品，質(zhì)量管理部門應與供應商協(xié)商退貨事宜，并監(jiān)督倉庫管理人員辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應單獨存放，做好記錄，并及時通知供應商取回。

七、培訓與考核1.培訓計劃質(zhì)量管理部門應制定藥品儲存和養(yǎng)護管理培訓計劃，定期組織倉庫管理人員及相關(guān)人員進行培訓。培訓內(nèi)容包括藥品儲存和養(yǎng)護管理制度、倉庫設施設備操作、藥品質(zhì)量知識、溫濕度調(diào)控等。2.培訓方式培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、現(xiàn)場操作演示、案例