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文檔簡介

醫(yī)藥倉庫現(xiàn)場管理制度總則一、目的為了規(guī)范醫(yī)藥倉庫的現(xiàn)場管理,確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和有效,提高倉庫的運營效率,特制定本制度。本制度適用于公司所有醫(yī)藥倉庫的現(xiàn)場管理工作。二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)從事醫(yī)藥產(chǎn)品儲存、裝卸、搬運、配送等相關(guān)工作的部門和人員。三、管理原則1.合規(guī)性原則:醫(yī)藥倉庫現(xiàn)場管理必須符合國家有關(guān)醫(yī)藥管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和公司的相關(guān)制度要求。2.質(zhì)量第一原則:以保證醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量為首要目標(biāo),嚴(yán)格控制醫(yī)藥產(chǎn)品的儲存環(huán)境和操作過程,防止醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量受到影響。3.安全第一原則:重視醫(yī)藥倉庫的安全管理,采取有效的安全措施,防止火災(zāi)、爆炸、泄漏等安全事故的發(fā)生,保障人員和財產(chǎn)的安全。4.效率優(yōu)先原則:在保證醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全的前提下,合理安排倉庫的存儲空間和作業(yè)流程,提高倉庫的運營效率,降低運營成本。5.持續(xù)改進(jìn)原則:不斷總結(jié)和改進(jìn)醫(yī)藥倉庫現(xiàn)場管理的經(jīng)驗和方法,提高管理水平,適應(yīng)公司發(fā)展的需要。四、管理職責(zé)1.倉庫管理部門(1)負(fù)責(zé)醫(yī)藥倉庫的日常管理工作,包括倉庫的規(guī)劃、布局、設(shè)備維護(hù)、環(huán)境衛(wèi)生等。(2)制定和執(zhí)行醫(yī)藥倉庫的現(xiàn)場管理制度,監(jiān)督和檢查倉庫現(xiàn)場管理的執(zhí)行情況。(3)負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的入庫驗收、儲存保管、出庫發(fā)貨等工作,確保醫(yī)藥產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量和安全。(4)組織開展醫(yī)藥倉庫的安全檢查和隱患排查工作,及時消除安全隱患。(5)負(fù)責(zé)醫(yī)藥倉庫的人員管理和培訓(xùn)工作,提高倉庫人員的業(yè)務(wù)水平和安全意識。2.質(zhì)量管理部門(1)負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗和監(jiān)督工作,確保入庫醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)對醫(yī)藥倉庫的現(xiàn)場管理進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時提出整改要求。(3)協(xié)助倉庫管理部門開展醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量追溯工作,確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量可追溯。3.安全管理部門(1)負(fù)責(zé)醫(yī)藥倉庫的安全管理工作,制定和執(zhí)行安全管理制度,監(jiān)督和檢查安全措施的落實情況。(2)組織開展醫(yī)藥倉庫的安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練工作,提高倉庫人員的安全意識和應(yīng)急處置能力。(3)負(fù)責(zé)醫(yī)藥倉庫的安全設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理工作,確保安全設(shè)施設(shè)備的完好有效。4.其他相關(guān)部門(1)配合倉庫管理部門做好醫(yī)藥倉庫的現(xiàn)場管理工作,提供必要的支持和協(xié)助。(2)遵守醫(yī)藥倉庫的現(xiàn)場管理制度,不得違反相關(guān)規(guī)定。倉庫規(guī)劃與布局一、倉庫選址1.醫(yī)藥倉庫應(yīng)選擇在交通便利、地勢較高、干燥通風(fēng)、遠(yuǎn)離污染源的地方。2.應(yīng)避免選擇在易發(fā)生自然災(zāi)害的地區(qū),如地震帶、洪水區(qū)等。3.倉庫周邊應(yīng)保持環(huán)境整潔,無垃圾、無異味、無污染源。二、倉庫布局1.醫(yī)藥倉庫應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類、性質(zhì)、儲存要求等進(jìn)行合理布局,劃分不同的儲存區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識,標(biāo)明儲存藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息。3.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置合理的通道,便于醫(yī)藥產(chǎn)品的裝卸、搬運和配送。通道寬度應(yīng)滿足裝卸設(shè)備的操作要求,一般不小于2米。4.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的貨架、托盤等儲存設(shè)備,保證醫(yī)藥產(chǎn)品的存放安全、整齊、有序。貨架高度應(yīng)根據(jù)倉庫的高度和儲存藥品的規(guī)格進(jìn)行合理設(shè)置,一般不超過2.5米。5.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的辦公區(qū)域、裝卸區(qū)域、配送區(qū)域等,各區(qū)域之間應(yīng)保持相對獨立,避免相互干擾。三、倉庫設(shè)施與設(shè)備1.醫(yī)藥倉庫應(yīng)配備必要的設(shè)施與設(shè)備,如通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備、消防設(shè)備、照明設(shè)備、裝卸設(shè)備等,以滿足醫(yī)藥產(chǎn)品的儲存和作業(yè)要求。2.通風(fēng)設(shè)備應(yīng)保持倉庫內(nèi)空氣流通,防止藥品受潮、發(fā)霉等??照{(diào)設(shè)備應(yīng)根據(jù)藥品的儲存要求,調(diào)節(jié)倉庫內(nèi)的溫度和濕度,保證藥品的質(zhì)量。3.消防設(shè)備應(yīng)符合國家有關(guān)消防法規(guī)的要求,配備足夠的滅火器、消火栓等消防設(shè)施,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保消防設(shè)施的完好有效。4.照明設(shè)備應(yīng)保證倉庫內(nèi)的照明充足,便于藥品的裝卸、搬運和盤點等工作。照明燈具應(yīng)采用防爆型燈具,避免因照明引起的火災(zāi)事故。5.裝卸設(shè)備應(yīng)根據(jù)倉庫的規(guī)模和作業(yè)量進(jìn)行合理配置,如叉車、托盤搬運車等,以提高裝卸效率和作業(yè)安全性。入庫管理一、入庫前準(zhǔn)備1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)采購計劃或銷售訂單,提前安排好入庫時間和入庫數(shù)量,并通知相關(guān)部門做好入庫準(zhǔn)備工作。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程,對入庫藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗,確保藥品的質(zhì)量符合要求。3.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求,準(zhǔn)備好相應(yīng)的儲存設(shè)備和設(shè)施,如貨架、托盤、保溫箱等,并對儲存設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行清潔和消毒。二、入庫驗收1.藥品到貨后,倉庫管理部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量驗收。質(zhì)量管理部門應(yīng)按照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程,對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查,核實藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期等信息是否與采購計劃或銷售訂單一致。2.對于需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的藥品,質(zhì)量管理部門應(yīng)按照規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行檢驗,并出具檢驗報告。檢驗報告應(yīng)包括檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗結(jié)論等內(nèi)容。3.經(jīng)檢驗合格的藥品,倉庫管理部門應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),填寫入庫單,并將入庫單傳遞給財務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理。入庫單應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等信息。4.對于檢驗不合格的藥品,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時通知采購部門進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果記錄在案。三、入庫儲存1.經(jīng)檢驗合格的藥品,應(yīng)按照藥品的性質(zhì)和儲存要求,存放在相應(yīng)的儲存區(qū)域內(nèi)。常溫庫儲存溫度為030℃,陰涼庫儲存溫度為20℃以下,冷藏庫儲存溫度為210℃。2.藥品應(yīng)存放在貨架上,貨架間距應(yīng)保持在1020厘米之間,便于空氣流通和藥品的檢查。藥品與地面、墻壁的間距應(yīng)保持在1020厘米之間,防止藥品受潮、發(fā)霉等。3.藥品應(yīng)按照批號、有效期等進(jìn)行分類存放,同一批號的藥品應(yīng)存放在一起,有效期較近的藥品應(yīng)存放在前面,便于先進(jìn)先出。4.藥品儲存應(yīng)注意避光、防潮、防蟲、防鼠等,保持儲存環(huán)境的清潔和衛(wèi)生。在庫管理一、儲存養(yǎng)護(hù)1.倉庫管理部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,檢查藥品的儲存環(huán)境、包裝情況、質(zhì)量狀況等,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進(jìn)行處理。2.對于易受潮、發(fā)霉、變質(zhì)的藥品,應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理,采取防潮、防霉、防蟲等措施,定期進(jìn)行晾曬或熏蒸等處理。3.對于有效期較短的藥品,應(yīng)加強(qiáng)有效期管理,定期進(jìn)行檢查和預(yù)警,防止藥品過期失效。4.對于儲存過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題藥品,應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果記錄在案。二、盤點清查1.倉庫管理部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點清查,核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期等信息,確保賬物相符。2.盤點清查應(yīng)采用定期盤點和不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行,一般每年至少進(jìn)行一次全面盤點,每月至少進(jìn)行一次不定期抽查。3.盤點清查應(yīng)填寫盤點清單,盤點清單應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、盤點人、復(fù)核人等信息。盤點清單應(yīng)經(jīng)盤點人和復(fù)核人簽字確認(rèn)后,存檔備查。4.對于盤點清查中發(fā)現(xiàn)的賬物不符情況,應(yīng)及時查明原因,進(jìn)行調(diào)整處理,并將處理結(jié)果記錄在案。三、移庫調(diào)撥1.因生產(chǎn)、銷售等需要,需要將藥品從一個儲存區(qū)域移至另一個儲存區(qū)域時,應(yīng)辦理移庫調(diào)撥手續(xù)。2.移庫調(diào)撥應(yīng)填寫移庫調(diào)撥單,移庫調(diào)撥單應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、原儲存區(qū)域、新儲存區(qū)域、調(diào)撥人、復(fù)核人等信息。移庫調(diào)撥單應(yīng)經(jīng)調(diào)撥人和復(fù)核人簽字確認(rèn)后,存檔備查。3.移庫調(diào)撥過程中,應(yīng)注意藥品的包裝、標(biāo)識等是否完好,防止藥品混淆或損壞。出庫管理一、出庫前準(zhǔn)備1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)銷售訂單或生產(chǎn)計劃,提前安排好出庫時間和出庫數(shù)量,并通知相關(guān)部門做好出庫準(zhǔn)備工作。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)對出庫藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保出庫藥品的質(zhì)量符合要求。3.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)出庫藥品的性質(zhì)和儲存要求,準(zhǔn)備好相應(yīng)的運輸設(shè)備和包裝材料,如保溫箱、冷藏車、紙箱等,并對運輸設(shè)備和包裝材料進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其完好有效。二、出庫復(fù)核1.藥品出庫時,應(yīng)進(jìn)行出庫復(fù)核,核對藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期等信息是否與銷售訂單或生產(chǎn)計劃一致。2.出庫復(fù)核應(yīng)填寫出庫復(fù)核單,出庫復(fù)核單應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、銷售訂單號或生產(chǎn)計劃號、出庫人、復(fù)核人等信息。出庫復(fù)核單應(yīng)經(jīng)出庫人和復(fù)核人簽字確認(rèn)后,存檔備查。3.對于特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等),應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行出庫復(fù)核,并保留相關(guān)的記錄和憑證。三、出庫發(fā)貨1.經(jīng)出庫復(fù)核無誤的藥品,應(yīng)及時進(jìn)行發(fā)貨。發(fā)貨時應(yīng)注意藥品的包裝、標(biāo)識等是否完好,防止藥品混淆或損壞。2.發(fā)貨應(yīng)填寫發(fā)貨單,發(fā)貨單應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、銷售訂單號或生產(chǎn)計劃號、發(fā)貨人、收貨人等信息。發(fā)貨單應(yīng)經(jīng)發(fā)貨人和收貨人簽字確認(rèn)后,存檔備查。3.對于需要冷藏或冷凍的藥品,應(yīng)采用冷藏車或保溫箱進(jìn)行運輸,并保持運輸過程中的溫度符合藥品的儲存要求。裝卸搬運管理一、裝卸作業(yè)1.裝卸作業(yè)應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)禁野蠻裝卸,防止藥品損壞或混淆。2.裝卸人員應(yīng)佩戴必要的防護(hù)用品,如手套、口罩、安全帽等,確保人身安全。3.裝卸設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其性能良好,安全可靠。4.裝卸過程中,應(yīng)注意防止藥品受潮、受熱、受震等,保持藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。二、搬運作業(yè)1.搬運作業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和重量,選擇合適的搬運工具和搬運方式,如人工搬運、叉車搬運等。2.搬運人員應(yīng)掌握正確的搬運方法,輕拿輕放,防止藥品損壞或混淆。3.搬運過程中,應(yīng)注意防止藥品碰撞、擠壓、跌落等,保持藥品的包裝完好。4.對于特殊管理藥品,應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行搬運,并保留相關(guān)的記錄和憑證。安全管理一、消防安全1.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的消防安全標(biāo)識,如消防疏散指示標(biāo)志、消防應(yīng)急照明等。2.倉庫內(nèi)應(yīng)配備足夠的消防設(shè)施和器材,如滅火器、消火栓、消防沙等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其完好有效。3.倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、使用明火等,嚴(yán)禁私拉亂接電線,防止火災(zāi)事故的發(fā)生。4.倉庫管理人員應(yīng)定期組織開展消防安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練,提高員工的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。二、電氣安全1.倉庫內(nèi)應(yīng)使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的電氣設(shè)備和線路,嚴(yán)禁使用老化、破損的電氣設(shè)備和線路。2.倉庫內(nèi)應(yīng)定期對電氣設(shè)備和線路進(jìn)行檢查和維護(hù),及時發(fā)現(xiàn)和排除電氣安全隱患。3.倉庫內(nèi)嚴(yán)禁私拉亂接電線,嚴(yán)禁在電氣設(shè)備上堆放物品,防止電氣事故的發(fā)生。4.倉庫管理人員應(yīng)定期組織開展電氣安全培訓(xùn),提高員工的電氣安全意識。三、防盜安全1.倉庫應(yīng)設(shè)置必要的防盜設(shè)施,如防盜門窗、監(jiān)控攝像頭等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其完好有效。2.倉庫管理人員應(yīng)加強(qiáng)對倉庫的巡查和管理,發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理。3.對于貴重藥品和特殊管理藥品,應(yīng)采取更加嚴(yán)格的防盜措施,如專人保管、雙人雙鎖等。四、其他安全事項1.倉庫管理人員應(yīng)定期對倉庫進(jìn)行安全檢查,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時整改。2.倉庫管理人員應(yīng)加強(qiáng)對員工的安全教育和培訓(xùn),提高員工的安全意識和自我保護(hù)能力。3.倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的應(yīng)急救援設(shè)備和器材,如急救箱、滅火器等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其完好有效。4.對于發(fā)生的安全事故,應(yīng)及時報告相關(guān)部門,并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。環(huán)境衛(wèi)生管理一、倉庫環(huán)境1.倉庫內(nèi)應(yīng)保持環(huán)境整潔,無垃圾、無異味、無積水等。2.倉庫內(nèi)應(yīng)定期進(jìn)行清掃和消毒,保持倉庫內(nèi)的衛(wèi)生狀況良好。3.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置垃圾桶等垃圾收集設(shè)施,定期清理垃圾,防止垃圾滋生細(xì)菌和異味。二、藥品包裝1.藥品包裝

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