醫(yī)療過期耗材管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)療過期耗材的管理，保障醫(yī)療安全，防止因使用過期耗材而對(duì)患者造成傷害，特制定本管理制度。本制度適用于公司所屬的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部門，包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所等。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)療過期耗材的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。凡涉及醫(yī)療過期耗材的相關(guān)人員，均應(yīng)遵守本制度的規(guī)定。三、管理原則1.嚴(yán)格把控：對(duì)醫(yī)療過期耗材進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制，確保其在有效期內(nèi)使用。2.責(zé)任明確：明確各部門和人員在醫(yī)療過期耗材管理中的職責(zé)和權(quán)限，做到責(zé)任到人。3.全程監(jiān)控：對(duì)醫(yī)療過期耗材的整個(gè)生命周期進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過期耗材。4.依法合規(guī)：遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，確保醫(yī)療過期耗材的管理合法合規(guī)。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.公司成立醫(yī)療過期耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)療過期耗材的管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由公司總經(jīng)理擔(dān)任，成員包括分管醫(yī)療的副總經(jīng)理、醫(yī)務(wù)部主任、財(cái)務(wù)部主任、后勤部主任等。2.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療過期耗材的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理工作，制定醫(yī)療過期耗材的采購計(jì)劃和使用規(guī)范，組織開展醫(yī)療過期耗材的培訓(xùn)和宣傳工作。3.財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療過期耗材的財(cái)務(wù)核算和資產(chǎn)管理工作，建立醫(yī)療過期耗材的賬目和檔案，對(duì)過期耗材的報(bào)廢進(jìn)行審批和處理。4.后勤部負(fù)責(zé)醫(yī)療過期耗材的儲(chǔ)存和保管工作，提供適宜的儲(chǔ)存條件，定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療過期耗材進(jìn)行檢查和維護(hù)。采購管理一、采購計(jì)劃1.醫(yī)務(wù)部根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療需求和庫存情況，制定醫(yī)療過期耗材的采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、品牌、產(chǎn)地、有效期等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)分管醫(yī)療的副總經(jīng)理審批后，由采購部門按照公司的采購流程進(jìn)行采購。二、供應(yīng)商管理1.公司建立醫(yī)療過期耗材供應(yīng)商的準(zhǔn)入制度，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審核和評(píng)估。2.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商進(jìn)行合作，并與供應(yīng)商簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、交貨期限、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.公司對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和更換。三、采購驗(yàn)收1.采購的醫(yī)療過期耗材到達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)采購計(jì)劃、供應(yīng)商發(fā)票、產(chǎn)品合格證等相關(guān)資料，對(duì)耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、品牌、產(chǎn)地、有效期等進(jìn)行檢查和核對(duì)。2.驗(yàn)收合格的醫(yī)療過期耗材，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后入庫儲(chǔ)存；驗(yàn)收不合格的醫(yī)療過期耗材，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行退換貨處理。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療過期耗材的特性和要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、光照等。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2.醫(yī)療過期耗材應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于管理和使用。不同種類、不同規(guī)格、不同有效期的醫(yī)療過期耗材應(yīng)分開存放，避免混淆。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的醫(yī)療過期耗材進(jìn)行檢查和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)耗材過期、變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。二、庫存管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療過期耗材的庫存管理制度，定期對(duì)庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和清理。庫存盤點(diǎn)應(yīng)做到賬物相符，如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需求和庫存情況，合理控制醫(yī)療過期耗材的庫存量，避免積壓和浪費(fèi)。使用管理一、使用規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療過期耗材前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、品牌、產(chǎn)地、有效期等信息，確保使用的是在有效期內(nèi)的耗材。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療操作規(guī)程使用醫(yī)療過期耗材，不得超范圍、超劑量使用，不得私自更改使用方法和用途。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療過期耗材的使用登記制度，對(duì)使用的醫(yī)療過期耗材進(jìn)行登記和記錄，包括使用時(shí)間、使用科室、使用人員、使用數(shù)量等信息。使用登記記錄應(yīng)保存至少5年。二、過期處理1.醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療過期耗材后，應(yīng)立即停止使用，并將過期耗材妥善保管。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療過期耗材的過期處理制度，對(duì)過期的醫(yī)療過期耗材進(jìn)行統(tǒng)一處理。過期處理應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和環(huán)保要求進(jìn)行，不得隨意丟棄和排放。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)過期的醫(yī)療過期耗材進(jìn)行清理和銷毀，銷毀記錄應(yīng)保存至少5年。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.醫(yī)療過期耗材超過有效期后，應(yīng)予以報(bào)廢。2.醫(yī)療過期耗材因變質(zhì)、損壞等原因無法繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢。3.醫(yī)療過期耗材因質(zhì)量問題被召回或下架的，應(yīng)予以報(bào)廢。二、報(bào)廢程序1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療過期耗材的報(bào)廢管理制度，明確報(bào)廢的程序和要求。2.醫(yī)療過期耗材報(bào)廢前，應(yīng)由醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)人員進(jìn)行鑒定，確認(rèn)報(bào)廢原因和報(bào)廢數(shù)量。3.報(bào)廢申請(qǐng)經(jīng)分管醫(yī)療的副總經(jīng)理審批后，由財(cái)務(wù)部按照公司的財(cái)務(wù)制度進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢處理應(yīng)及時(shí)核銷相關(guān)賬目和檔案。監(jiān)督檢查一、內(nèi)部監(jiān)督1.公司成立醫(yī)療過期耗材管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療過期耗材的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組組長由公司紀(jì)委書記擔(dān)任，成員包括紀(jì)檢監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、后勤部等相關(guān)部門的人員。2.監(jiān)督小組定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療過期耗材管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見，并督促整改落實(shí)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療過期耗材管理的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)本單位醫(yī)療過期耗材管理工作的自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。二、外部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，確保醫(yī)療過期