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文檔簡介
毒性藥材養(yǎng)護(hù)管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司毒性藥材的養(yǎng)護(hù)管理,確保毒性藥材質(zhì)量安全,防止毒性藥材變質(zhì)、損壞及誤用,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及毒性藥材采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及使用的部門和人員。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴(yán)格遵循國家有關(guān)毒性藥材管理的法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。2.質(zhì)量第一原則:始終將保證毒性藥材質(zhì)量作為養(yǎng)護(hù)管理的核心目標(biāo)。3.科學(xué)養(yǎng)護(hù)原則:運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)進(jìn)行毒性藥材的養(yǎng)護(hù)工作。4.責(zé)任到人原則:明確各環(huán)節(jié)人員的職責(zé),確保養(yǎng)護(hù)管理工作落實(shí)到位。二、毒性藥材的界定與分類(一)毒性藥材的界定依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),毒性藥材系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥材。(二)毒性藥材的分類1.一類毒性藥材:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀。2.二類毒性藥材:生白附子、生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生狼毒、生甘遂、生藤黃、洋金花、鬧羊花、雪上一枝蒿、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥、生馬錢子、生巴豆、生千金子、生天仙子。3.三類毒性藥材:附子、雪上一枝蒿、白附子、生天南星、生半夏、生狼毒、生甘遂、生草烏、生川烏、生馬錢子、生巴豆、生千金子、生天仙子、鬧羊花、洋金花、蟾酥、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生藤黃、生白附子、生草烏、生川烏、生半夏、生南星、生狼毒、生甘遂、生藤黃、洋金花、鬧羊花、雪上一枝蒿、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥、生馬錢子、生巴豆、生千金子、生天仙子。三、毒性藥材采購管理(一)供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的毒性藥材供應(yīng)商,確保其具備生產(chǎn)或經(jīng)營毒性藥材的許可證。2.對供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評估,建立合格供應(yīng)商名錄。(二)采購計(jì)劃1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求,由相關(guān)部門制定毒性藥材采購計(jì)劃,明確品種、數(shù)量、規(guī)格等要求。2.采購計(jì)劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。(三)采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),特別是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、包裝要求、運(yùn)輸條件及違約責(zé)任等條款。2.合同中應(yīng)注明毒性藥材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。(四)采購驗(yàn)收1.毒性藥材到貨后,采購部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員依據(jù)采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求,對毒性藥材的數(shù)量、規(guī)格、外觀、包裝等進(jìn)行檢查,并按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的毒性藥材方可辦理入庫手續(xù),驗(yàn)收不合格的應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。四、毒性藥材儲存管理(一)儲存設(shè)施1.設(shè)立專門的毒性藥材倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.倉庫內(nèi)設(shè)置獨(dú)立的儲存區(qū)域,并有明顯的標(biāo)識,與其他藥材分開存放。3.配備必要的儲存設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、防蟲防鼠設(shè)施等。(二)入庫管理1.毒性藥材入庫時(shí),倉庫管理人員應(yīng)核對到貨憑證,確保藥材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與采購合同一致。2.對入庫的毒性藥材進(jìn)行逐件檢查,檢查包裝是否完好,有無破損、滲漏等情況。3.將毒性藥材按照規(guī)定的儲存區(qū)域和方式進(jìn)行存放,并做好入庫記錄,記錄內(nèi)容包括藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫日期、供應(yīng)商等。(三)在庫養(yǎng)護(hù)1.定期對毒性藥材進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括外觀質(zhì)量、包裝狀況、溫濕度、防蟲防鼠等情況。2.根據(jù)毒性藥材的特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、除濕、熏蒸、防蟲等。3.發(fā)現(xiàn)毒性藥材有變質(zhì)、損壞等情況時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的處理措施。(四)出庫管理1.毒性藥材出庫時(shí),倉庫管理人員應(yīng)憑經(jīng)批準(zhǔn)的領(lǐng)料單發(fā)貨。2.核對領(lǐng)料單與庫存藥材的一致性,確保發(fā)出的毒性藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。3.做好出庫記錄,記錄內(nèi)容包括藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫日期、領(lǐng)用部門等。五、毒性藥材養(yǎng)護(hù)人員管理(一)人員資質(zhì)1.從事毒性藥材養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉毒性藥材的特性、養(yǎng)護(hù)方法及相關(guān)法律法規(guī)。(二)培訓(xùn)與考核1.定期組織養(yǎng)護(hù)人員參加毒性藥材養(yǎng)護(hù)知識和技能培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括毒性藥材的鑒別、儲存養(yǎng)護(hù)、安全操作等方面。2.對養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括理論知識和實(shí)際操作技能,考核合格后方可繼續(xù)從事養(yǎng)護(hù)工作。(三)崗位職責(zé)1.負(fù)責(zé)毒性藥材倉庫的日常養(yǎng)護(hù)工作,定期檢查毒性藥材的質(zhì)量狀況。2.做好養(yǎng)護(hù)記錄,及時(shí)反饋毒性藥材的養(yǎng)護(hù)情況和存在的問題。3.協(xié)助質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行毒性藥材的抽樣檢驗(yàn)工作。4.參與制定毒性藥材的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃和措施,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。六、毒性藥材養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理(一)設(shè)備購置1.根據(jù)毒性藥材養(yǎng)護(hù)工作的需要,購置必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備,如溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)備、除濕設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.設(shè)備的購置應(yīng)遵循經(jīng)濟(jì)實(shí)用、質(zhì)量可靠的原則,確保設(shè)備能夠滿足養(yǎng)護(hù)工作的要求。(二)設(shè)備驗(yàn)收1.設(shè)備到貨后,由相關(guān)部門組織驗(yàn)收,檢查設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與合同一致。2.對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和試運(yùn)行,確保設(shè)備能夠正常運(yùn)行。(三)設(shè)備使用與維護(hù)1.制定設(shè)備操作規(guī)程,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。2.定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備存在的問題。3.建立設(shè)備維護(hù)檔案,記錄設(shè)備的維護(hù)情況和維修記錄。(四)設(shè)備報(bào)廢1.對已損壞且無法修復(fù)或已達(dá)到報(bào)廢年限的設(shè)備,由使用部門提出報(bào)廢申請。2.經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后,辦理設(shè)備報(bào)廢手續(xù),并做好報(bào)廢設(shè)備的處理工作。七、毒性藥材養(yǎng)護(hù)記錄與檔案管理(一)養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真做好毒性藥材的養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.養(yǎng)護(hù)記錄包括入庫記錄、在庫檢查記錄、出庫記錄、養(yǎng)護(hù)措施記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等。3.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。(二)檔案管理1.建立毒性藥材養(yǎng)護(hù)檔案,檔案內(nèi)容包括毒性藥材的采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收報(bào)告、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.檔案應(yīng)分類整理,便于查閱和管理。3.定期對檔案進(jìn)行審核和更新,確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。八、毒性藥材養(yǎng)護(hù)安全管理(一)安全培訓(xùn)1.對涉及毒性藥材養(yǎng)護(hù)工作的人員進(jìn)行安全培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括毒性藥材的毒性知識、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處理措施等。2.培訓(xùn)應(yīng)定期組織,確保養(yǎng)護(hù)人員熟悉安全知識和技能。(二)安全防護(hù)1.為養(yǎng)護(hù)人員配備必要的安全防護(hù)用品,如防護(hù)手套、口罩、護(hù)目鏡等。2.養(yǎng)護(hù)人員在工作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照安全操作規(guī)程佩戴安全防護(hù)用品。(三)事故處理1.制定毒性藥材養(yǎng)護(hù)安全事故應(yīng)急預(yù)案,明確事故報(bào)告程序、應(yīng)急處理措施等。2.發(fā)生安全事故時(shí),養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即采取應(yīng)急措施,并及時(shí)報(bào)告公司相關(guān)部門。3.對事故進(jìn)行調(diào)查分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),采取相應(yīng)的改進(jìn)措施,防止類似事故再次發(fā)生。九、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司質(zhì)量檢驗(yàn)部門定期對毒性藥材的養(yǎng)護(hù)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括儲存條件、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量狀況等。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)下達(dá)整改通知,要求相關(guān)部門限期整改。(二
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