中醫(yī)器械使用管理制度一、總則1.目的為規(guī)范公司中醫(yī)器械的使用管理，確保中醫(yī)器械的安全、有效使用，保障員工及客戶的健康與安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及中醫(yī)器械使用的部門、崗位及人員。3.基本原則中醫(yī)器械的使用應遵循科學、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保器械性能良好，防止因使用不當造成安全事故和醫(yī)療風險。二、中醫(yī)器械的采購與驗收1.采購計劃各部門根據(jù)業(yè)務需求，提前制定中醫(yī)器械采購計劃，明確器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，報公司管理層審批。2.供應商選擇采購部門應選擇具有合法資質、信譽良好的供應商進行采購。對供應商的資質、產品質量、售后服務等進行評估，建立合格供應商名錄。3.驗收要求中醫(yī)器械到貨后，由采購部門通知質量控制部門、使用部門等相關人員共同進行驗收。驗收內容包括器械的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質量證明文件、性能指標等。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。三、中醫(yī)器械的儲存與保管1.儲存環(huán)境中醫(yī)器械應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內，溫度、濕度應符合器械的儲存要求。2.分類存放根據(jù)中醫(yī)器械的種類、用途、性質等進行分類存放，標識清晰，便于查找和管理。對有特殊儲存要求的器械，應按照規(guī)定進行儲存。3.庫存管理建立中醫(yī)器械庫存臺賬，定期對庫存器械進行盤點，確保賬物相符。對過期、損壞、報廢的器械應及時清理，辦理相關手續(xù)。四、中醫(yī)器械的使用與操作1.使用培訓新員工入職或使用新的中醫(yī)器械前，應接受相關的使用培訓，培訓內容包括器械的性能、操作規(guī)程、注意事項等。培訓合格后方可上崗操作。2.操作規(guī)程各部門應根據(jù)中醫(yī)器械的特點，制定詳細的操作規(guī)程，并張貼在操作現(xiàn)場。操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作流程。3.使用記錄操作人員在使用中醫(yī)器械時，應如實填寫使用記錄，包括使用時間、使用人員、使用部位、器械狀態(tài)等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。4.維護保養(yǎng)定期對中醫(yī)器械進行維護保養(yǎng)，確保器械性能良好。維護保養(yǎng)內容包括清潔、潤滑、調試、校準等。對發(fā)現(xiàn)的問題應及時維修，維修后進行性能檢測，合格后方可繼續(xù)使用。五、中醫(yī)器械的消毒與滅菌1.消毒滅菌原則根據(jù)中醫(yī)器械的使用部位、污染程度等，選擇合適的消毒滅菌方法。對進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜的診療器械、器具和物品，應進行滅菌；對接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品，應進行消毒。2.消毒滅菌方法常見的消毒滅菌方法包括物理消毒滅菌法（如熱力消毒滅菌、紫外線消毒、微波消毒等）和化學消毒滅菌法（如含氯消毒劑、過氧乙酸、戊二醛等）。應根據(jù)器械的材質、性能等選擇合適的消毒滅菌方法，并嚴格按照操作規(guī)程進行操作。3.消毒滅菌效果監(jiān)測定期對消毒滅菌效果進行監(jiān)測，確保消毒滅菌質量。監(jiān)測方法包括化學監(jiān)測、生物監(jiān)測等。對監(jiān)測不合格的器械，應重新進行消毒滅菌處理，直至合格。六、中醫(yī)器械的安全管理1.安全檢查定期對中醫(yī)器械進行安全檢查，檢查內容包括器械的外觀、性能、電氣安全、機械安全等。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患應及時整改，確保器械安全使用。2.風險評估對中醫(yī)器械的使用風險進行評估，制定相應的風險控制措施。對高風險器械，應加強管理，嚴格控制使用范圍和條件。3.應急處理制定中醫(yī)器械使用過程中的應急預案，明確應急處置流程和責任分工。對發(fā)生的安全事故和突發(fā)事件，應及時采取應急措施，減少損失，并按照規(guī)定及時報告。七、中醫(yī)器械的報廢與處置1.報廢條件符合下列條件之一的中醫(yī)器械，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴重下降，無法正常使用的；因意外事故導致嚴重損壞，無法修復的；國家明令淘汰的；其他經技術鑒定或評估，確已無法使用的。2.報廢申請與審批使用部門填寫中醫(yī)器械報廢申請表，詳細說明報廢原因、器械名稱、規(guī)格、型號、購置時間等信息，報公司管理層審批。經批準后，方可進行報廢處置。3.報廢處置方式報廢的中醫(yī)器械應按照環(huán)保要求進行處置，可采用報廢拆解、回收利用、無害化處理等方式。對涉及醫(yī)療廢物的報廢器械，應按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行處理。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查公司質量控制部門定期對中醫(yī)器械的使用管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括采購、驗收、儲存、使用、消毒滅菌、安全管理等環(huán)節(jié)。對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，要求責任部門限期整改。2.考核評價建立中醫(yī)器械使用管理考核評價制度，對各部門和相關人員的中醫(yī)器械使用管理工作進行考核評價。考核評價結果與績效掛