藥廠設(shè)備采購(gòu)管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范藥廠設(shè)備采購(gòu)管理工作，確保所采購(gòu)設(shè)備符合生產(chǎn)要求，保證藥品質(zhì)量，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠所有生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、輔助設(shè)備等的采購(gòu)活動(dòng)。（三）基本原則1.合法性原則：采購(gòu)活動(dòng)必須遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的設(shè)備。3.性價(jià)比原則：在保證設(shè)備質(zhì)量的前提下，充分考慮設(shè)備價(jià)格、售后服務(wù)等因素，追求性價(jià)比最優(yōu)。4.公開透明原則：采購(gòu)過程應(yīng)公開、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督和外部審計(jì)。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門1.負(fù)責(zé)制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，組織實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)。2.尋找、篩選合格的供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案。3.與供應(yīng)商進(jìn)行商務(wù)談判，簽訂采購(gòu)合同。4.協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過程中的相關(guān)問題。（二）使用部門1.根據(jù)生產(chǎn)需求，提出設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，明確設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等要求。2.參與設(shè)備的選型、技術(shù)談判，提供技術(shù)支持。3.負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收工作，確保設(shè)備符合使用要求。（三）質(zhì)量管理部門1.對(duì)采購(gòu)設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，確保符合GMP要求。2.參與設(shè)備的驗(yàn)收工作，對(duì)設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估。（四）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)審核采購(gòu)預(yù)算，控制采購(gòu)成本。2.辦理設(shè)備采購(gòu)款項(xiàng)的支付手續(xù)。（五）技術(shù)部門1.提供設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能要求等技術(shù)文件。2.協(xié)助采購(gòu)部門進(jìn)行設(shè)備選型和技術(shù)談判。三、采購(gòu)計(jì)劃管理（一）需求預(yù)測(cè)1.使用部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估和分析，結(jié)合生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃，預(yù)測(cè)設(shè)備的需求變化。2.根據(jù)需求預(yù)測(cè)結(jié)果，填寫《設(shè)備采購(gòu)需求預(yù)測(cè)表》，提交給采購(gòu)部門。（二）采購(gòu)計(jì)劃編制1.采購(gòu)部門根據(jù)使用部門提交的《設(shè)備采購(gòu)需求預(yù)測(cè)表》，結(jié)合庫存情況，編制年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。2.年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）計(jì)劃調(diào)整1.在采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過程中，如因生產(chǎn)任務(wù)變更、設(shè)備故障等原因需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，使用部門應(yīng)填寫《設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)表》，說明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容。2.《設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)表》經(jīng)相關(guān)部門審核后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。采購(gòu)部門根據(jù)審批結(jié)果及時(shí)調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃。四、供應(yīng)商管理（一）供應(yīng)商篩選1.采購(gòu)部門應(yīng)通過多種渠道尋找潛在供應(yīng)商，如網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)推薦、供應(yīng)商自薦等。2.對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行初步篩選，收集其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證等相關(guān)資料，評(píng)估其資質(zhì)和信譽(yù)。3.實(shí)地考察供應(yīng)商的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等情況，確保其具備生產(chǎn)符合要求設(shè)備的能力。（二）供應(yīng)商評(píng)價(jià)1.采購(gòu)部門定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價(jià)格等方面。2.建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，采用定量和定性相結(jié)合的方法對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)分。3.根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，將供應(yīng)商分為A、B、C三類，A類為優(yōu)秀供應(yīng)商，B類為合格供應(yīng)商，C類為不合格供應(yīng)商。（三）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)設(shè)備時(shí)，優(yōu)先從A類供應(yīng)商中選擇。如A類供應(yīng)商無法滿足需求，可從B類供應(yīng)商中選擇。2.對(duì)于新采購(gòu)的設(shè)備，應(yīng)選擇至少兩家供應(yīng)商進(jìn)行詢價(jià)和報(bào)價(jià)，綜合比較其產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，選擇最優(yōu)供應(yīng)商。（四）供應(yīng)商檔案管理1.采購(gòu)部門建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、評(píng)價(jià)結(jié)果、采購(gòu)合同等內(nèi)容。2.定期更新供應(yīng)商檔案，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。五、采購(gòu)流程（一）采購(gòu)申請(qǐng)1.使用部門根據(jù)生產(chǎn)需要，填寫《設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、用途等內(nèi)容。2.《設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后，提交給采購(gòu)部門。（二）采購(gòu)審批1.采購(gòu)部門收到《設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》后，對(duì)其進(jìn)行初步審核，審核內(nèi)容包括采購(gòu)申請(qǐng)的必要性、設(shè)備規(guī)格型號(hào)的合理性等。2.將審核通過的《設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》提交給質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門、技術(shù)部門等相關(guān)部門進(jìn)行會(huì)簽。3.相關(guān)部門會(huì)簽后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)公司實(shí)際情況和采購(gòu)預(yù)算，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審批。（三）采購(gòu)實(shí)施1.采購(gòu)部門根據(jù)審批通過的《設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，制定采購(gòu)方案，明確采購(gòu)方式、采購(gòu)時(shí)間、采購(gòu)人員等內(nèi)容。2.對(duì)于金額較大、技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，應(yīng)采用招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等采購(gòu)方式；對(duì)于金額較小、技術(shù)簡(jiǎn)單的設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，可采用詢價(jià)采購(gòu)等方式。3.采購(gòu)人員按照采購(gòu)方案，與供應(yīng)商進(jìn)行聯(lián)系和溝通，獲取設(shè)備報(bào)價(jià)、技術(shù)方案等資料。4.組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商的報(bào)價(jià)和技術(shù)方案進(jìn)行評(píng)審，選擇最優(yōu)供應(yīng)商。5.與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。（四）合同執(zhí)行與跟蹤1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)跟蹤采購(gòu)合同的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，了解設(shè)備生產(chǎn)進(jìn)度、發(fā)貨情況等。2.如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商未按照合同約定履行義務(wù)，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可按照合同約定追究供應(yīng)商的違約責(zé)任。3.定期向使用部門通報(bào)采購(gòu)合同的執(zhí)行情況，確保使用部門及時(shí)了解設(shè)備到貨時(shí)間。（五）驗(yàn)收付款1.設(shè)備到貨前，采購(gòu)部門應(yīng)通知使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.設(shè)備到貨后，由使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門組成驗(yàn)收小組，按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收小組填寫《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)后，采購(gòu)部門辦理付款手續(xù)。4.財(cái)務(wù)部門根據(jù)合同約定和《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，審核采購(gòu)款項(xiàng)的支付申請(qǐng)，無誤后辦理付款。六、采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，包括供應(yīng)商違約風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、合同風(fēng)險(xiǎn)等。2.分析風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因和可能造成的影響。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.采用定性和定量相結(jié)合的方法，對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。2.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為高、中、低三級(jí)，高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)表示風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性很大，且可能造成嚴(yán)重的后果；中級(jí)風(fēng)險(xiǎn)表示風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性較大，且可能造成較大的后果；低級(jí)風(fēng)險(xiǎn)表示風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性較小，且可能造成較小的后果。（三）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)1.針對(duì)不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。對(duì)于高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取重點(diǎn)監(jiān)控、制定應(yīng)急預(yù)案等措施；對(duì)于中級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)管理、定期評(píng)估等措施；對(duì)于低級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，可采取常規(guī)管理措施。2.建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的變化情況，調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。七、采購(gòu)監(jiān)督與審計(jì)（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，檢查采購(gòu)流程是否合規(guī)、采購(gòu)合同是否有效、采購(gòu)成本是否合理等。2.采購(gòu)部門應(yīng)定期向公司內(nèi)部審計(jì)部