藥品效期預(yù)警管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，減少藥品過期損耗，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)。（三）職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的制定，優(yōu)先采購近期到期藥品，避免采購效期過短的藥品；與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)處理近效期藥品的退換貨事宜。2.驗(yàn)收部門嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購藥品的效期進(jìn)行檢查，確保入庫藥品效期符合要求；對(duì)效期臨近的藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)注。3.倉儲(chǔ)部門合理安排藥品儲(chǔ)存位置，按照藥品特性分類存放；定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查，檢查效期情況，對(duì)近效期藥品進(jìn)行預(yù)警標(biāo)識(shí)；做好藥品效期跟蹤，對(duì)過期藥品及時(shí)清理并記錄。4.養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，檢查在庫藥品的質(zhì)量和效期狀況；對(duì)近效期藥品增加養(yǎng)護(hù)頻次；指導(dǎo)并監(jiān)督各部門的效期管理工作。5.銷售部門遵循“先進(jìn)先出、近期先出”原則銷售藥品；向客戶做好藥品效期提醒工作；及時(shí)反饋客戶對(duì)藥品效期的意見和建議。6.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品效期管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)各部門效期管理執(zhí)行情況進(jìn)行考核；處理藥品效期管理過程中的質(zhì)量問題。二、藥品效期管理流程（一）采購環(huán)節(jié)1.采購人員在制定采購計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮庫存藥品效期情況，根據(jù)預(yù)計(jì)銷售量和庫存動(dòng)態(tài)，合理安排采購數(shù)量和批次，優(yōu)先采購近期到期藥品，避免采購效期過短的藥品。2.采購訂單中應(yīng)明確標(biāo)注藥品的效期要求，確保采購的藥品效期滿足公司正常銷售周期需求。3.對(duì)于效期較短（如距失效期不足6個(gè)月）的藥品，采購部門應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商，盡量減少此類藥品的采購。若因特殊原因必須采購，需經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，并在采購合同中明確退換貨條件及責(zé)任。（二）驗(yàn)收環(huán)節(jié)1.驗(yàn)收人員在藥品到貨時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的效期，檢查藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否標(biāo)明有效期，有效期的標(biāo)注方法是否符合規(guī)定。2.對(duì)于效期臨近（距失效期612個(gè)月）的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)注，并在藥品入庫單上注明“近效期藥品”字樣。3.經(jīng)檢查，如發(fā)現(xiàn)效期不符合要求的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（三）儲(chǔ)存環(huán)節(jié)1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、性質(zhì)、用途等分類分區(qū)存放藥品，按照藥品的儲(chǔ)存條件要求，保持倉庫的溫濕度適宜，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.按照藥品的效期遠(yuǎn)近依次存放，實(shí)行色標(biāo)管理。對(duì)效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，應(yīng)設(shè)置紅色警示標(biāo)識(shí)，單獨(dú)存放于近效期藥品專柜；對(duì)效期在612個(gè)月的藥品，設(shè)置黃色標(biāo)識(shí)。3.倉儲(chǔ)人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查，一般每月進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等信息，核對(duì)賬實(shí)是否相符。4.在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)有過期藥品或接近效期的藥品，應(yīng)及時(shí)記錄并上報(bào)質(zhì)量管理部門，同時(shí)填寫《近效期藥品登記表》，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、效期、生產(chǎn)批次、入庫日期、存放位置等信息。（四）養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。一般每月對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)其他品種每季度進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。2.在養(yǎng)護(hù)檢查過程中，應(yīng)重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、效期情況等。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，密切關(guān)注其質(zhì)量變化。3.養(yǎng)護(hù)人員在檢查過程中如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或接近效期，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》，并通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)將檢查結(jié)果告知倉儲(chǔ)部門，提醒其做好預(yù)警標(biāo)識(shí)和銷售安排。（五）銷售環(huán)節(jié)1.銷售部門應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品，不得銷售過期藥品或已過效期的庫存藥品。2.在銷售藥品時(shí)，銷售人員應(yīng)告知客戶藥品的有效期，并提醒客戶在有效期內(nèi)使用。對(duì)于效期較短（如距失效期不足6個(gè)月）的藥品，應(yīng)特別向客戶說明。3.對(duì)于客戶反饋的藥品效期問題，銷售人員應(yīng)及時(shí)記錄并反饋給質(zhì)量管理部門和倉儲(chǔ)部門，以便及時(shí)處理。4.如發(fā)現(xiàn)銷售的藥品已臨近效期或已過期，銷售部門應(yīng)立即停止銷售該批次藥品，并通知相關(guān)部門采取措施追回已銷售藥品，同時(shí)向客戶做好解釋和賠償工作。銷售退回的近效期藥品，應(yīng)存放于退貨區(qū)，并由質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢查，經(jīng)確認(rèn)質(zhì)量合格后，方可重新入庫。三、近效期藥品預(yù)警及處理措施（一）預(yù)警機(jī)制1.倉儲(chǔ)部門在每月盤點(diǎn)清查后，對(duì)于效期在612個(gè)月的藥品，填寫《近效期藥品登記表》，將相關(guān)信息反饋給銷售部門和養(yǎng)護(hù)部門。對(duì)于效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，除填寫《近效期藥品登記表》外，還應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門發(fā)出預(yù)警通知。2.養(yǎng)護(hù)部門根據(jù)近效期藥品登記表，對(duì)近效期藥品增加養(yǎng)護(hù)頻次，并密切關(guān)注其質(zhì)量變化。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。3.銷售部門根據(jù)近效期藥品信息，調(diào)整銷售策略，優(yōu)先安排近效期藥品的銷售。對(duì)于效期較短（如距失效期不足3個(gè)月）的藥品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇黉N措施，如降價(jià)銷售等，加快銷售進(jìn)度，避免藥品過期。（二）處理措施1.當(dāng)藥品效期進(jìn)入預(yù)警期后，質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，密切關(guān)注其質(zhì)量變化情況。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即按照《藥品質(zhì)量問題處理程序》進(jìn)行處理，確保不合格藥品不流入市場(chǎng)。2.銷售部門對(duì)于近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)與客戶的溝通，向客戶說明藥品的近效期情況，爭取客戶的理解和支持。對(duì)于效期較短（如距失效期不足6個(gè)月）的藥品，在銷售時(shí)應(yīng)明確告知客戶，并在銷售票據(jù)上注明效期信息。3.倉儲(chǔ)部門對(duì)于近效期藥品應(yīng)做好庫存管理，合理調(diào)整存放位置，確保在有效期內(nèi)能夠順利銷售。對(duì)于效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)與銷售部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)掌握銷售進(jìn)度，如發(fā)現(xiàn)銷售困難，應(yīng)及時(shí)采取措施，如與供應(yīng)商協(xié)商退貨等。4.當(dāng)藥品效期臨近失效期時(shí)，如無法及時(shí)銷售完畢，倉儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)整理出過期藥品清單，填寫《過期藥品銷毀申請(qǐng)表》，報(bào)質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后，由專人負(fù)責(zé)對(duì)過期藥品進(jìn)行銷毀處理，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批次、有效期、銷毀日期、銷毀方式、執(zhí)行人等信息，保存期限不少于5年。四、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)定期組織藥品效期管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)對(duì)象包括采購人員、驗(yàn)收人員、倉儲(chǔ)人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷售人員和質(zhì)量管理人員等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品效期管理的法律法規(guī)、公司藥品效期管理制度、效期檢查方法、近效期藥品預(yù)警及處理措施等。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織考試或考核，檢驗(yàn)培訓(xùn)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。（二）考核1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定藥品效期管理考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門及相關(guān)人員的效期管理工作進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括采購計(jì)劃合理性、驗(yàn)收效期把關(guān)、倉儲(chǔ)效期管理、養(yǎng)護(hù)效期檢查、銷售效期遵循等方面?？己朔绞娇刹捎枚ㄆ跈z查、不定期抽查、數(shù)據(jù)分析等相結(jié)合的方式進(jìn)行。3.對(duì)于在藥