押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》模考模擬試題含答案詳解（模擬題）1.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員答案：C分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)無需具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)，其他選項是必備條件。2.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在召回通知發(fā)出后48小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案答案：C分析：一級召回應(yīng)在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。3.國家基本藥物目錄不包括A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥飲片D.醫(yī)療機構(gòu)制劑答案：D分析：國家基本藥物目錄包括化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片等，不包括醫(yī)療機構(gòu)制劑。4.藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)A.藥品廣告審查機關(guān)備案B.藥品廣告審查機關(guān)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號C.向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.向省級工商行政管理部門備案答案：B分析：藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號。5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下說法正確的是A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用C.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人應(yīng)當(dāng)取得運輸證明D.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀答案：A分析：B項借用后應(yīng)24小時內(nèi)備案；C項是取得運輸證明副本；D項應(yīng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，在其監(jiān)督下銷毀。6.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。7.以下屬于假藥的是A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑、輔料的藥品D.變質(zhì)的藥品答案：D分析：變質(zhì)的藥品屬于假藥，A項是劣藥，B、C項也屬于劣藥。8.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價的過程答案：A分析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。9.以下關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯誤的是A.藥品注冊是指國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請、補充申請和再注冊申請C.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報D.仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，但是生物制品按照新藥申請的程序申報答案：C分析：對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的藥品注冊按照新藥申請的程序申報，增加新適應(yīng)癥按新藥申請程序申報但不視為新藥。10.根據(jù)《處方管理辦法》，以下說法錯誤的是A.處方一般不得超過7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量答案：C分析：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量表述錯誤，應(yīng)為1日常用量。11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)施設(shè)備不包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境答案：D分析：D項是藥品生產(chǎn)企業(yè)要求，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)有A、B、C選項相關(guān)設(shè)施設(shè)備。12.以下關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)可以直接向患者銷售藥品答案：D分析：參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得直接向患者銷售藥品。13.以下不屬于藥品監(jiān)督管理部門行政許可事項的是A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品經(jīng)營許可C.執(zhí)業(yè)藥師注冊D.藥品廣告審批答案：D分析：藥品廣告審批是市場監(jiān)督管理部門職責(zé)，A、B、C是藥品監(jiān)督管理部門行政許可事項。14.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識D.藥品說明書和標(biāo)簽可以使用繁體字答案：D分析：藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。15.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量的臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于3名答案：D分析：三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名。16.以下屬于國家二級保護野生藥材物種的是A.豹骨B.麝香C.羚羊角D.鹿茸（梅花鹿）答案：B分析：A、C、D是一級保護野生藥材物種，麝香是二級保護野生藥材物種。17.藥品質(zhì)量特性不包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性，不包括經(jīng)濟性。18.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，錯誤的是A.國家根據(jù)藥品的安全性，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、使用管理僅需遵守《藥品管理法》答案：D分析：處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、使用管理除遵守《藥品管理法》外，還需遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)定。19.以下關(guān)于藥品儲備制度的說法，正確的是A.國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備B.中央藥品儲備主要用于發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時的藥品供應(yīng)C.地方藥品儲備主要用于解決日常藥品供應(yīng)短缺問題D.以上說法都正確答案：D分析：國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，中央用于重大災(zāi)情等，地方用于日常供應(yīng)短缺。20.以下關(guān)于藥品價格管理的說法，錯誤的是A.藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價B.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價C.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品的價格制定和調(diào)整由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審核后報省級價格主管部門批準(zhǔn)D.市場調(diào)節(jié)價藥品的價格由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成答案：C分析：政府定價、政府指導(dǎo)價藥品的價格制定和調(diào)整由價格主管部門負(fù)責(zé)，不是由企業(yè)申請經(jīng)藥監(jiān)部門審核報價格主管部門批準(zhǔn)。21.以下關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的說法，錯誤的是A.藥品檢驗機構(gòu)分為法定藥品檢驗機構(gòu)和非法定藥品檢驗機構(gòu)B.中國食品藥品檢定研究院是國家法定藥品檢驗機構(gòu)C.省級藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作D.藥品檢驗機構(gòu)可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品進行抽樣檢驗，但不能對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品進行抽樣檢驗答案：D分析：藥品檢驗機構(gòu)可以對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品進行抽樣檢驗。22.以下關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的說法，錯誤的是A.藥品知識產(chǎn)權(quán)包括藥品專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等B.藥品專利保護是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的重要方式，我國藥品專利主要包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利C.藥品商標(biāo)是區(qū)別不同藥品生產(chǎn)者和經(jīng)營者的藥品標(biāo)記，藥品商標(biāo)注冊人享有商標(biāo)專用權(quán)D.藥品商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息，藥品商業(yè)秘密不受法律保護答案：D分析：藥品商業(yè)秘密受法律保護。23.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告主體的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告的主體B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告D.國家鼓勵其他單位和個人報告藥品不良反應(yīng)，但他們不是法定報告主體答案：D分析：其他單位和個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)也有義務(wù)報告，也是報告主體。24.以下關(guān)于藥品注冊分類的說法，錯誤的是A.化學(xué)藥品注冊分為5類B.治療用生物制品注冊分為15類C.預(yù)防用生物制品注冊分為15類D.中藥、天然藥物注冊分為9類答案：C分析：預(yù)防用生物制品注冊分為10類。25.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，但必須取得相應(yīng)的經(jīng)營資格C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營終止妊娠藥品D.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包括藥品、醫(yī)療器械、化妝品等答案：D分析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍主要是藥品，醫(yī)療器械、化妝品等不是必然包含的。26.以下關(guān)于藥品說明書的編寫要求的說法，錯誤的是A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.藥品說明書中的藥品名稱可以使用商品名答案：D分析：藥品說明書中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。27.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽的內(nèi)容的說法，錯誤的是A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容C.藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品不良反應(yīng)等信息D.藥品標(biāo)簽上的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示答案：B分析：內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。28.以下關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳答案：D分析：處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。29.以下關(guān)于藥品召回的實施與監(jiān)督管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否實施召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回實施情況進行監(jiān)督，對召回效果進行評價，對召回不力的企業(yè)，責(zé)令其限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》答案：D分析：藥品監(jiān)督管理部門對召回不力的企業(yè)，責(zé)令其限期整改，情節(jié)嚴(yán)重的，采取相應(yīng)處罰措施，但不是直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。30.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗B.抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查工作C.注冊檢驗是指審批新藥、仿制藥、進口藥品時，由藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗D.指定檢驗是指對所有藥品在銷售前或者進口時進行的強制性檢驗答案：D分析：指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗。31.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是A.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.我國藥品標(biāo)準(zhǔn)分為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件D.《中華人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法典答案：B分析：我國藥品標(biāo)準(zhǔn)只有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，沒有省級藥品標(biāo)準(zhǔn)。32.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)B.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求以及相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以對藥品進行再加工或者分裝，但必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品答案：D分析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品有些可以委托生產(chǎn)，有嚴(yán)格規(guī)定。33.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的采購管理的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進沒有藥品批準(zhǔn)文號的中藥材D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須有真實、完整的購進記錄答案：C分析：購進中藥材也應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，一般要有合法來源等，不是可以隨意購進無藥品批準(zhǔn)文號的中藥材。34.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在市場上銷售D.醫(yī)療機構(gòu)制劑的說明書和包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品說明書和包裝標(biāo)簽的管理規(guī)定印制答案：C分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售。35.以下關(guān)于藥品流通監(jiān)督管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品答案：C分析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。36.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義的說法，錯誤的是A.彌補藥品上市前研究的不足B.減少藥品不良反應(yīng)的危害C.促進新藥的研制開發(fā)D.提高藥品的價格答案：D分析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與提高藥品價格無關(guān)，其目的是A、B、C選項內(nèi)容。37.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)的說法，錯誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查B.藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品進行抽樣檢驗，抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)購買樣品，不得收取檢驗費和其他任何費用C.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督管理，但不能對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的工作進行監(jiān)督管理答案：D分析：藥品監(jiān)督管理部門對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的工作也進行監(jiān)督管理。38.以下關(guān)于藥品注冊申請人的說法，錯誤的是A.藥品注冊申請人是指提出藥品注冊申請并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機構(gòu)B.境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的機構(gòu)C.境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法制藥廠商D.藥品注冊申請人可以是個人答案：D分析：藥品注冊申請人不能是個人，必須是機構(gòu)。39.以下關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向社會發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗藥品的品名、檢品來源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格、檢驗機構(gòu)、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、不合格項目等內(nèi)容C.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對不合格藥品的處理D.藥品質(zhì)量公告只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布答案：D分析：國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門都可以發(fā)布藥品質(zhì)量公告。40.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的陳列與儲存管理的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理陳列與儲存B.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放C.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放D.藥品經(jīng)營企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保持在20%-75%之間答案：D分析：庫房相對濕度應(yīng)保持在35%-75%之間。41.以下關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容要求的說法，錯誤的是A.藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用廣告代言人作推薦、證明C.藥品廣告可以使用“安全無毒副作用”“毒副作用小”等用語D.藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致答案：C分析：藥品廣告不得使用“安全無毒副作用”“毒副作用小”等絕對化用語。42.以下關(guān)于藥品召回的分級的說法，錯誤的是A.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的D.三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，三級召回在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用答案：D分析：三級召回在72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。43.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料包括原料、輔料、包裝材料等B.物料應(yīng)從合法的供應(yīng)商購進，并按規(guī)定進行驗收、儲存、發(fā)放、使用等C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新的藥用輔料D.物料的質(zhì)量控制應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)使用新的藥用輔料，必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。44.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用開架自選的方式銷售處方藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須開具銷售憑證答案：C分析：處方藥不得采用開架自選的方式銷售。45.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識C.醫(yī)療機構(gòu)可以從個人手中購進藥品D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的購進記錄答案：C分析：醫(yī)療機構(gòu)不得從個人手中購進藥品。46.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的分類的說法，錯誤的是A.藥品不良反應(yīng)分為A型不良反應(yīng)和B型不良反應(yīng)B.A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強所致，通常與劑量有關(guān)，一般可以預(yù)測，發(fā)生率高，死亡率低C.B型不良反應(yīng)是與藥物正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，通常與