成都大健康管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)成都大健康領(lǐng)域的規(guī)范管理，提高大健康服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在成都市行政區(qū)域內(nèi)從事大健康相關(guān)活動(dòng)的各類機(jī)構(gòu)和個(gè)人，包括但不限于健康體檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)保健機(jī)構(gòu)、健康管理咨詢公司、健身運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所、營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)銷售企業(yè)、醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。（三）基本原則1.以人為本原則：以保障公眾健康為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，提供全方位、個(gè)性化的大健康服務(wù)。2.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法對(duì)大健康領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督管理，確保各項(xiàng)活動(dòng)合法合規(guī)。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，建立健全大健康管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系。4.協(xié)同發(fā)展原則：促進(jìn)大健康領(lǐng)域各行業(yè)之間的協(xié)同合作，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。（四）職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)大健康管理工作，制定相關(guān)政策和規(guī)劃，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康體檢機(jī)構(gòu)等進(jìn)行行業(yè)監(jiān)管。2.市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)對(duì)大健康領(lǐng)域的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障市場(chǎng)秩序。3.體育部門：負(fù)責(zé)指導(dǎo)健身運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所的規(guī)范管理，促進(jìn)全民健身與大健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。4.食品藥品監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)養(yǎng)食品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管。5.其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，協(xié)同做好大健康管理的相關(guān)工作。二、健康體檢管理（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.設(shè)立健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展健康體檢服務(wù)。2.健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的衛(wèi)生技術(shù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等，確保體檢工作的質(zhì)量和安全。（二）體檢項(xiàng)目與流程1.健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同人群的健康需求，合理設(shè)置體檢項(xiàng)目，制定科學(xué)規(guī)范的體檢流程。體檢項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，不得擅自增加或減少項(xiàng)目。2.體檢前，應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者進(jìn)行必要的健康咨詢和指導(dǎo)，告知體檢項(xiàng)目、注意事項(xiàng)等。體檢過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢查，確保檢查結(jié)果準(zhǔn)確可靠。體檢后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受檢者出具體檢報(bào)告，并提供健康咨詢和建議。（三）質(zhì)量控制1.健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量控制管理制度，加強(qiáng)對(duì)體檢設(shè)備、試劑、耗材等的質(zhì)量控制，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行和檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)體檢人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高其專業(yè)技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部質(zhì)量審核機(jī)制，定期對(duì)體檢報(bào)告進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（四）信息管理1.健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健康體檢信息系統(tǒng)，對(duì)受檢者的基本信息、體檢項(xiàng)目、檢查結(jié)果等進(jìn)行電子化管理，確保信息的安全、準(zhǔn)確和完整。2.應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將體檢信息上傳至相關(guān)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享，為公眾提供便捷的健康服務(wù)。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理（一）執(zhí)業(yè)許可1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，逾期不校驗(yàn)的，視為無證行醫(yī)。（二）醫(yī)療質(zhì)量與安全1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。2.應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其醫(yī)療服務(wù)水平和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)妥善處理醫(yī)療糾紛。（三）醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)和審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展。2.應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)估。（四）藥品與醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量安全。2.應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，合理使用醫(yī)療器械，加強(qiáng)醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療器械不良事件。四、康復(fù)保健管理（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與備案1.設(shè)立康復(fù)保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，并按照規(guī)定進(jìn)行備案。備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更備案手續(xù)。2.康復(fù)保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括康復(fù)治療師、營(yíng)養(yǎng)師、心理咨詢師等，為患者提供專業(yè)的康復(fù)保健服務(wù)。（二）服務(wù)規(guī)范1.康復(fù)保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和需求，制定個(gè)性化的康復(fù)保健方案，并嚴(yán)格按照方案進(jìn)行服務(wù)。2.服務(wù)過程中，應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的病情變化，及時(shí)調(diào)整康復(fù)保健方案。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與患者及其家屬的溝通，做好康復(fù)保健知識(shí)的宣傳和指導(dǎo)。（三）質(zhì)量監(jiān)督1.相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)康復(fù)保健機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期對(duì)其服務(wù)質(zhì)量、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。2.康復(fù)保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部質(zhì)量管理制度，定期對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，不斷提高服務(wù)水平。五、健康管理咨詢服務(wù)管理（一）機(jī)構(gòu)登記與備案1.從事健康管理咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記注冊(cè)，并按照規(guī)定向相關(guān)部門備案。2.應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)范圍和內(nèi)容，不得從事超出登記備案范圍的業(yè)務(wù)活動(dòng)。（二）服務(wù)規(guī)范1.健康管理咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)合理的服務(wù)流程，為客戶提供專業(yè)、準(zhǔn)確、個(gè)性化的健康管理咨詢服務(wù)。2.服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠根據(jù)客戶的健康狀況和需求，提供健康評(píng)估、健康指導(dǎo)、健康干預(yù)等服務(wù)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)保護(hù)客戶的隱私和個(gè)人信息安全。（三）信息真實(shí)性1.健康管理咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得夸大宣傳或虛假承諾。2.應(yīng)當(dāng)建立信息審核制度，對(duì)發(fā)布的健康管理咨詢信息進(jìn)行審核，防止誤導(dǎo)公眾。六、健身運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所管理（一）場(chǎng)所設(shè)施1.健身運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求，配備必要的健身器材、安全設(shè)施和衛(wèi)生設(shè)施。2.健身器材應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其安全可靠。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)明使用方法和注意事項(xiàng)。（二）人員管理1.健身運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備專業(yè)的健身指導(dǎo)人員，為消費(fèi)者提供科學(xué)合理的健身指導(dǎo)服務(wù)。健身指導(dǎo)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。2.應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的健康管理，定期組織健康檢查，確保其身體健康狀況符合從業(yè)要求。（三）安全保障1.健身運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)建立健全安全管理制度，加強(qiáng)安全防范措施，確保消費(fèi)者的人身安全。2.應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志，提醒消費(fèi)者注意安全。七、營(yíng)養(yǎng)食品管理（一）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)1.營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證，并按照許可的范圍和條件組織生產(chǎn)。2.營(yíng)養(yǎng)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營(yíng)許可證，并按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。嚴(yán)禁銷售無合法來源的營(yíng)養(yǎng)食品。（二）產(chǎn)品質(zhì)量1.營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品追溯制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。（三）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)1.營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件、食用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。八、醫(yī)療器械管理（一）注冊(cè)與備案1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，并按照注冊(cè)或備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證，并按照許可或備案的經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（二）質(zhì)量管理1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。（三）不良事件監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)報(bào)告和處理醫(yī)療器械不良事件。2.相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估，采取有效措施防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。九、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)分工，定期對(duì)大健康領(lǐng)域的各類機(jī)構(gòu)和活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢測(cè)、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。（二）投訴舉報(bào)處理1.建立健全大健康領(lǐng)域投訴舉報(bào)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理和處理公眾對(duì)大健康領(lǐng)域違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。對(duì)查證屬實(shí)的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。（三）信用管理1.建立大健康領(lǐng)域信用信息管理制度，對(duì)各類機(jī)構(gòu)和個(gè)人的信用信息進(jìn)行記錄和管理。2.將信用信息作為監(jiān)督管理的重要依據(jù)，對(duì)守信者予以激勵(lì)，對(duì)失信者實(shí)施聯(lián)合懲戒，促進(jìn)大健康領(lǐng)域誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。十、法律責(zé)任（一）違法行為界定1.違反本辦法規(guī)定，未取得相應(yīng)資質(zhì)從事大健康相關(guān)活動(dòng)的，由相關(guān)部門依法予以取締，并按照法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。2.違反本辦法規(guī)定，在大健康服務(wù)過程中存在質(zhì)量安全問題、虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者等違法行為的，由相關(guān)部門依法責(zé)令改正，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)