實驗動物種管理辦法一、總則（一）目的為加強實驗動物種的管理，規(guī)范實驗動物種的引進、繁殖、使用、運輸及相關活動，確保實驗動物質(zhì)量，保障動物實驗的科學性、準確性和可靠性，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及實驗動物種的所有活動，包括但不限于實驗動物種的采購、繁育、供應、使用以及相關設施設備的管理等。（三）基本原則1.合法性原則嚴格遵守國家及地方有關實驗動物管理的法律法規(guī)、規(guī)章和標準，依法開展實驗動物種的各項活動。2.科學性原則運用科學的方法和技術，對實驗動物種進行選育、繁殖、管理和使用，保證實驗動物的質(zhì)量和生物學特性符合實驗要求。3.質(zhì)量可控原則建立完善的質(zhì)量控制體系，對實驗動物種的來源、遺傳背景、健康狀況等進行全程監(jiān)控，確保實驗動物種質(zhì)量穩(wěn)定可靠。4.動物福利原則在實驗動物種的管理過程中，充分考慮動物福利，提供適宜的飼養(yǎng)環(huán)境、營養(yǎng)條件和醫(yī)療保健，減少動物的痛苦和應激。二、實驗動物種的定義與分類（一）定義實驗動物種是指經(jīng)人工培育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。（二）分類根據(jù)實驗動物的遺傳背景、生物學特性和應用領域等，可將實驗動物種分為以下幾類：1.小鼠近交系小鼠：具有高度純合的遺傳背景，遺傳穩(wěn)定性高，廣泛應用于遺傳學、腫瘤學、免疫學等領域的研究。封閉群小鼠：遺傳組成相對穩(wěn)定，繁殖力強，適用于藥物篩選、毒理學評價等實驗。2.大鼠近交系大鼠：常用于生理學、藥理學、毒理學等研究。封閉群大鼠：在生物醫(yī)學研究中也有廣泛應用。3.豚鼠主要用于免疫學、傳染病學、藥物學等方面的研究。4.家兔常用于熱源實驗、眼科實驗、心血管實驗等。5.小型豬在醫(yī)學研究、藥物研發(fā)等領域具有重要應用價值。6.非人靈長類動物如獼猴、食蟹猴等，是與人類親緣關系較近的實驗動物，在生物醫(yī)學研究中具有不可替代的作用，常用于傳染病、神經(jīng)科學、生殖醫(yī)學等研究。三、實驗動物種的引進管理（一）引進計劃1.各部門根據(jù)實驗項目的需求，提前制定實驗動物種的引進計劃，明確引進的品種、數(shù)量、規(guī)格、用途等信息。2.引進計劃應報公司/組織主管部門審核批準，確保引進計劃符合公司/組織的整體發(fā)展戰(zhàn)略和實驗需求。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制體系等進行評估和審核。2.優(yōu)先選擇具有良好聲譽、生產(chǎn)設施先進、質(zhì)量保證體系完善的供應商。3.與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括實驗動物種的質(zhì)量標準、交付時間、運輸方式、售后服務等條款。（三）檢疫與驗收1.實驗動物種引進前，供應商應提供動物的質(zhì)量合格證明、遺傳背景資料、健康狀況報告等相關文件。2.公司/組織應按照國家及地方有關規(guī)定，對引進的實驗動物種進行嚴格的檢疫，包括動物的外觀檢查、微生物檢測、寄生蟲檢測等。3.檢疫合格的實驗動物種方可進入公司/組織，并進行驗收。驗收內(nèi)容包括動物的數(shù)量、規(guī)格、健康狀況、遺傳背景等是否符合合同要求。4.對檢疫和驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時與供應商溝通協(xié)商，采取相應的處理措施，如退貨、換貨、補檢等。四、實驗動物種的繁育管理（一）繁育設施與環(huán)境1.建立專門的實驗動物繁育設施，確保設施符合實驗動物飼養(yǎng)管理的要求，具備良好的通風、照明、溫度、濕度、清潔衛(wèi)生等條件。2.繁育設施應定期進行清潔、消毒和維護，防止微生物和寄生蟲的滋生和傳播。3.根據(jù)不同實驗動物種的生物學特性，合理設計繁育籠具、飼養(yǎng)器具等設施設備，為實驗動物提供適宜的生活空間和條件。（二）繁殖計劃與記錄1.制定科學合理的實驗動物繁殖計劃，根據(jù)實驗需求和動物種群狀況，確定繁殖周期、繁殖數(shù)量等參數(shù)。2.建立完善的繁殖記錄制度，詳細記錄實驗動物種的繁殖日期、親本信息、繁殖數(shù)量、出生時間、健康狀況等數(shù)據(jù)，以便對繁殖過程進行跟蹤和管理。3.定期對繁殖記錄進行分析和總結，評估繁殖效果，及時調(diào)整繁殖計劃，確保實驗動物種群的穩(wěn)定和質(zhì)量。（三）遺傳管理1.對于近交系實驗動物種，應嚴格按照遺傳育種的要求進行繁育，保持其遺傳純度和穩(wěn)定性。2.定期對實驗動物種的遺傳背景進行監(jiān)測和鑒定，防止遺傳漂變和基因突變的發(fā)生。3.建立遺傳檔案，記錄實驗動物種的遺傳譜系、遺傳特征等信息，為遺傳管理提供依據(jù)。（四）健康管理1.加強實驗動物種的日常健康監(jiān)測，包括臨床檢查、微生物檢測、寄生蟲檢測等，及時發(fā)現(xiàn)和處理患病動物。2.制定合理的免疫程序和驅(qū)蟲計劃，確保實驗動物種的健康狀態(tài)。3.建立完善的疾病預防和控制體系，一旦發(fā)現(xiàn)疫情，應立即采取隔離、消毒、治療等措施，防止疫情擴散。五、實驗動物種的使用管理（一）使用申請與審批1.實驗人員根據(jù)實驗項目的需求，填寫實驗動物種使用申請表，詳細說明使用的品種、數(shù)量、時間、用途等信息。2.使用申請表應報部門負責人審核，經(jīng)公司/組織主管部門審批同意后方可使用。3.審批部門應嚴格審查使用申請，確保實驗動物種的使用符合科學、合理、必要的原則，避免濫用和浪費。（二）實驗方案設計1.在使用實驗動物種進行實驗前，實驗人員應制定科學合理的實驗方案，明確實驗目的、方法、步驟、預期結果等內(nèi)容。2.實驗方案應充分考慮實驗動物的福利，盡可能減少動物的痛苦和應激。3.實驗方案應報部門負責人審核，經(jīng)相關領域?qū)＜艺撟C后實施。（三）實驗操作規(guī)范1.實驗人員應嚴格按照實驗操作規(guī)程進行實驗，確保實驗過程的準確性和可靠性。2.在實驗過程中，應密切觀察實驗動物的狀態(tài)，及時處理異常情況，保證實驗動物的安全和健康。3.實驗結束后，應按照規(guī)定對實驗動物進行妥善處理，如安樂死等，不得隨意丟棄或虐待實驗動物。（四）數(shù)據(jù)記錄與報告1.實驗人員應認真記錄實驗過程中的各項數(shù)據(jù)，包括實驗動物的基本信息、實驗操作過程、觀察結果等，確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。2.實驗結束后，應及時整理和分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗報告，總結實驗結果和結論。3.實驗報告應報部門負責人審核，并按照公司/組織的要求進行存檔和匯報。六、實驗動物種的運輸管理（一）運輸條件1.根據(jù)實驗動物種的生物學特性和運輸距離，選擇合適的運輸方式和運輸工具，確保運輸過程中動物的安全和健康。2.運輸工具應具備良好的通風、保溫、防震、防逃逸等功能，運輸過程中應保持適宜的溫度、濕度和空氣質(zhì)量。3.運輸籠具應符合實驗動物飼養(yǎng)管理的要求，能夠為動物提供足夠的活動空間和舒適的生活環(huán)境。（二）運輸包裝1.對實驗動物種進行妥善的運輸包裝，防止動物在運輸過程中受到損傷、擠壓、驚嚇等。2.運輸包裝應標明動物的品種、數(shù)量、來源、目的地、運輸日期等信息，便于識別和管理。3.在運輸包裝上應設置明顯的警示標志，提醒運輸人員注意動物的安全和保護。（三）運輸過程中的管理1.運輸前應對實驗動物種進行健康檢查，確保動物健康狀況良好。2.在運輸過程中，應安排專人負責押運，密切觀察動物的狀態(tài)，及時處理運輸過程中出現(xiàn)的問題。3.運輸結束后，應對運輸工具進行清潔、消毒和維護，防止交叉感染。七、實驗動物種的廢棄物管理（一）廢棄物分類1.實驗動物種的廢棄物主要包括動物尸體、墊料、糞便、尿液、廢棄的飼料、實驗產(chǎn)生的廢棄物等。2.根據(jù)廢棄物的性質(zhì)和危害程度，將其分為感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、藥物性廢棄物和化學性廢棄物等類別。（二）廢棄物處理1.建立專門的實驗動物種廢棄物處理設施，確保廢棄物得到安全、有效的處理。2.對于感染性廢棄物，應按照國家有關規(guī)定進行消毒、滅菌等處理后，再進行焚燒或深埋等無害化處理。3.對于病理性廢棄物，應進行病理檢查和診斷后，按照相關規(guī)定進行處理。4.對于損傷性廢棄物，應使用專用的利器盒收集，進行無害化處理。5.對于藥物性廢棄物和化學性廢棄物，應按照環(huán)保要求進行分類收集和處理，防止對環(huán)境造成污染。（三）廢棄物管理記錄1.建立完善的實驗動物種廢棄物管理記錄制度，詳細記錄廢棄物的產(chǎn)生時間、種類、數(shù)量、處理方式、處理時間等信息。2.廢棄物管理記錄應妥善保存，以備查閱和審計。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織應建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對實驗動物種的管理工作進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括實驗動物種的引進、繁育、使用、運輸、廢棄物管理等環(huán)節(jié)的工作情況，以及相關設施設備的運行狀況、人員的操作規(guī)范等。（二）外部監(jiān)督1.積極配合國家及地方有關部門的監(jiān)督檢查，如實提供實驗動物種管理的相關資料和信息。2.對于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應認真落實整改措施，及時消除安全隱患，確保實驗動物種的管理工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。九、培訓與考核（一）培訓內(nèi)容1.組織實驗動物種管理相關人員參加專業(yè)培訓，培訓內(nèi)容包括實驗動物學基礎知識、實驗動物種的管理法規(guī)、操作技能、動物福利等方面。2.定期開展實驗動物種管理知識和