醫(yī)院防統(tǒng)方管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)院防統(tǒng)方管理，規(guī)范醫(yī)療數(shù)據(jù)使用，保障患者隱私和醫(yī)療信息安全，維護(hù)醫(yī)療秩序和行業(yè)公平競爭環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)部所有涉及統(tǒng)方操作及相關(guān)數(shù)據(jù)管理的部門、科室和人員，包括但不限于信息科、藥劑科、臨床科室、財(cái)務(wù)科等，以及與醫(yī)院有數(shù)據(jù)交互的外部合作單位和個(gè)人。定義本辦法所稱統(tǒng)方，是指為醫(yī)藥營銷人員提供醫(yī)院藥品、耗材、檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目等使用數(shù)量、金額及醫(yī)生處方等相關(guān)數(shù)據(jù)信息的行為。防統(tǒng)方管理是指通過技術(shù)手段、制度建設(shè)和人員管理等措施，防止非法統(tǒng)方行為的發(fā)生，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全和合理使用。組織與職責(zé)防統(tǒng)方管理領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)院成立防統(tǒng)方管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長任組長，分管信息、醫(yī)療、藥劑等工作的副院長任副組長，成員包括信息科、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、審計(jì)科、紀(jì)檢監(jiān)察室等部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)如下：1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)防統(tǒng)方管理的法律法規(guī)和政策要求，制定醫(yī)院防統(tǒng)方管理的總體戰(zhàn)略和政策。2.審議和批準(zhǔn)醫(yī)院防統(tǒng)方管理制度、工作流程和技術(shù)方案。3.協(xié)調(diào)解決防統(tǒng)方管理工作中的重大問題，指導(dǎo)和監(jiān)督各部門、科室的防統(tǒng)方工作。4.定期召開防統(tǒng)方管理工作會(huì)議，聽取工作匯報(bào)，研究部署下一步工作。信息科信息科是醫(yī)院防統(tǒng)方管理的技術(shù)支撐部門，主要職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全建設(shè)和維護(hù)，采取技術(shù)措施防止非法統(tǒng)方行為，如設(shè)置訪問權(quán)限、加密數(shù)據(jù)傳輸、監(jiān)控系統(tǒng)日志等。2.建立和完善防統(tǒng)方技術(shù)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)統(tǒng)方行為的實(shí)時(shí)監(jiān)測、預(yù)警和審計(jì)。3.定期對(duì)醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和漏洞修復(fù)，確保系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性。4.為其他部門、科室提供技術(shù)支持和培訓(xùn)，協(xié)助解決防統(tǒng)方管理中的技術(shù)問題。醫(yī)務(wù)科醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療業(yè)務(wù)層面的防統(tǒng)方管理工作，主要職責(zé)如下：1.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育和法律法規(guī)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的廉潔自律意識(shí)和防統(tǒng)方意識(shí)。2.規(guī)范醫(yī)療行為，加強(qiáng)對(duì)處方開具、藥品和耗材使用等環(huán)節(jié)的管理，防止不合理用藥和過度醫(yī)療行為。3.配合信息科開展統(tǒng)方數(shù)據(jù)的監(jiān)測和分析，對(duì)異常用藥情況進(jìn)行調(diào)查和處理。4.參與制定和完善防統(tǒng)方管理制度和工作流程，提出醫(yī)療業(yè)務(wù)方面的意見和建議。藥劑科藥劑科負(fù)責(zé)藥品管理層面的防統(tǒng)方工作，主要職責(zé)如下：1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等管理制度，確保藥品質(zhì)量和安全。2.加強(qiáng)對(duì)藥品使用情況的監(jiān)測和分析，定期對(duì)藥品的使用數(shù)量、金額等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)估。3.配合信息科和醫(yī)務(wù)科開展防統(tǒng)方工作，對(duì)藥品統(tǒng)方數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和管理。4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品使用異常情況及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查和處理。審計(jì)科審計(jì)科負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院防統(tǒng)方管理工作進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和監(jiān)督，主要職責(zé)如下：1.定期對(duì)醫(yī)院防統(tǒng)方管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì)，檢查各部門、科室是否按照規(guī)定開展防統(tǒng)方工作。2.對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)的使用情況進(jìn)行審計(jì)，檢查是否存在非法統(tǒng)方和數(shù)據(jù)濫用行為。3.對(duì)審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見和建議，并跟蹤整改落實(shí)情況。4.配合紀(jì)檢監(jiān)察室對(duì)涉嫌違法違紀(jì)的統(tǒng)方行為進(jìn)行調(diào)查和處理。紀(jì)檢監(jiān)察室紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院防統(tǒng)方管理工作進(jìn)行紀(jì)律監(jiān)督，主要職責(zé)如下：1.受理對(duì)非法統(tǒng)方行為的舉報(bào)和投訴，對(duì)涉嫌違法違紀(jì)的統(tǒng)方行為進(jìn)行調(diào)查和處理。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的廉潔自律教育，開展廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作，防止醫(yī)務(wù)人員利用統(tǒng)方數(shù)據(jù)謀取私利。3.對(duì)防統(tǒng)方管理工作中存在的不作為、亂作為等問題進(jìn)行責(zé)任追究。4.配合相關(guān)部門開展防統(tǒng)方宣傳和教育活動(dòng)，營造廉潔行醫(yī)的良好氛圍。統(tǒng)方申請(qǐng)與審批申請(qǐng)條件醫(yī)院內(nèi)部因醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等工作需要進(jìn)行統(tǒng)方的部門和人員，必須符合以下條件：1.具有明確的統(tǒng)方目的和合理的使用范圍，且統(tǒng)方數(shù)據(jù)僅用于申請(qǐng)的工作事項(xiàng)。2.申請(qǐng)人必須是醫(yī)院正式員工，且具備相應(yīng)的工作權(quán)限和職責(zé)。3.申請(qǐng)部門和人員必須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)管理制度，承諾對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。申請(qǐng)流程1.申請(qǐng)人填寫《統(tǒng)方申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明統(tǒng)方目的、使用范圍、數(shù)據(jù)內(nèi)容、使用期限等信息，并經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人審核簽字。2.《統(tǒng)方申請(qǐng)表》提交至信息科，信息科對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審核，檢查是否符合信息系統(tǒng)安全管理要求。3.信息科審核通過后，將《統(tǒng)方申請(qǐng)表》提交至防統(tǒng)方管理領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行審批。對(duì)于涉及敏感數(shù)據(jù)或重大統(tǒng)方需求的申請(qǐng)，防統(tǒng)方管理領(lǐng)導(dǎo)小組可組織相關(guān)專家進(jìn)行論證。4.防統(tǒng)方管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批通過后，信息科根據(jù)審批意見為申請(qǐng)人開通相應(yīng)的統(tǒng)方權(quán)限，并記錄統(tǒng)方申請(qǐng)和審批信息。審批原則統(tǒng)方申請(qǐng)審批遵循以下原則：1.必要性原則：統(tǒng)方申請(qǐng)必須是為了滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研、管理等工作的實(shí)際需要，不得進(jìn)行不必要的統(tǒng)方操作。2.最小化原則：統(tǒng)方數(shù)據(jù)的范圍和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)目的進(jìn)行嚴(yán)格控制，只提供必要的最小數(shù)據(jù)量。3.安全性原則：在統(tǒng)方過程中，必須采取有效的安全措施，確保數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可用性。4.合規(guī)性原則：統(tǒng)方申請(qǐng)和審批必須符合國家法律法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)管理制度。統(tǒng)方操作與管理操作規(guī)范1.統(tǒng)方操作人員必須嚴(yán)格按照審批的統(tǒng)方內(nèi)容和使用范圍進(jìn)行操作，不得擅自擴(kuò)大統(tǒng)方數(shù)據(jù)的范圍和用途。2.統(tǒng)方操作人員在操作過程中必須遵守信息系統(tǒng)的安全管理規(guī)定，使用本人的賬號(hào)和密碼登錄系統(tǒng)，不得將賬號(hào)和密碼泄露給他人。3.統(tǒng)方操作人員在獲取統(tǒng)方數(shù)據(jù)后，必須妥善保管數(shù)據(jù)，不得將數(shù)據(jù)泄露給任何無關(guān)人員。如因工作需要共享數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)，并簽訂數(shù)據(jù)保密協(xié)議。4.統(tǒng)方操作人員完成統(tǒng)方工作后，應(yīng)及時(shí)刪除不再需要的統(tǒng)方數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的安全性。數(shù)據(jù)安全管理1.醫(yī)院對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)實(shí)行分級(jí)分類管理，根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感程度和重要性，將統(tǒng)方數(shù)據(jù)分為不同的級(jí)別和類別，并采取相應(yīng)的安全保護(hù)措施。2.統(tǒng)方數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)和傳輸過程中必須進(jìn)行加密處理，確保數(shù)據(jù)的保密性。信息科應(yīng)定期對(duì)加密密鑰進(jìn)行更新和管理。3.醫(yī)院建立統(tǒng)方數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制，定期對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并存儲(chǔ)在安全的地方。在數(shù)據(jù)發(fā)生丟失、損壞等情況時(shí)，能夠及時(shí)恢復(fù)數(shù)據(jù)。4.醫(yī)院對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)的訪問進(jìn)行嚴(yán)格控制，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問統(tǒng)方數(shù)據(jù)。信息科應(yīng)定期對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限進(jìn)行審查和調(diào)整。監(jiān)督與審計(jì)1.信息科通過防統(tǒng)方技術(shù)管理平臺(tái)對(duì)統(tǒng)方行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和預(yù)警，發(fā)現(xiàn)異常統(tǒng)方行為及時(shí)進(jìn)行處理。2.審計(jì)科定期對(duì)統(tǒng)方數(shù)據(jù)的使用情況進(jìn)行審計(jì)，檢查統(tǒng)方操作是否符合規(guī)定，數(shù)據(jù)是否被合理使用。3.紀(jì)檢監(jiān)察室對(duì)統(tǒng)方管理工作進(jìn)行紀(jì)律監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違紀(jì)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。違規(guī)處理違規(guī)行為界定以下行為屬于違規(guī)統(tǒng)方行為：1.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)行統(tǒng)方操作的。2.超出審批范圍和用途使用統(tǒng)方數(shù)據(jù)的。3.將統(tǒng)方數(shù)據(jù)泄露給外部人員或用于商業(yè)目的的。4.利用統(tǒng)方數(shù)據(jù)謀取私利或進(jìn)行不正當(dāng)競爭的。5.故意破壞防統(tǒng)方管理系統(tǒng)或干擾統(tǒng)方監(jiān)測工作的。處理措施對(duì)于違規(guī)統(tǒng)方行為，根據(jù)情節(jié)輕重，采取以下處理措施：1.批評(píng)教育：對(duì)情節(jié)較輕的違規(guī)行為，給予當(dāng)事人批評(píng)教育，責(zé)令其作出書面檢討，并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。2.經(jīng)濟(jì)處罰：對(duì)違規(guī)行為造成一定經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的，給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰，具體處罰金額根據(jù)損失情況和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定確定。3.行政處分：對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違規(guī)行為，給予當(dāng)事人警告、記過、降級(jí)、撤職等行政處分。4.解除勞動(dòng)合同：對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度，給醫(yī)院造成重大損失或惡劣影響的，依法解除勞動(dòng)合同。5.追究法律責(zé)任：對(duì)涉嫌違法犯罪的統(tǒng)方行為，移交司法機(jī)關(guān)依法追究法律責(zé)任。培訓(xùn)與宣傳培訓(xùn)計(jì)劃醫(yī)院制定防統(tǒng)方培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織醫(yī)務(wù)人員、管理人員和信息系統(tǒng)操作人員進(jìn)行防統(tǒng)方培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、職業(yè)道德、防