農(nóng)藥證登記管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、人畜安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督管理活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。（三）基本原則農(nóng)藥登記管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開(kāi)、高效的原則，確保登記農(nóng)藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。二、農(nóng)藥登記分類與申請(qǐng)（一）登記分類農(nóng)藥登記分為田間試驗(yàn)階段、臨時(shí)登記階段和正式登記階段。1.田間試驗(yàn)階段：申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的農(nóng)藥，由省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理和審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行田間試驗(yàn)。田間試驗(yàn)階段的農(nóng)藥不得銷售。2.臨時(shí)登記階段：田間試驗(yàn)后，需要進(jìn)行臨時(shí)登記的農(nóng)藥，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請(qǐng)。臨時(shí)登記的農(nóng)藥在規(guī)定的使用范圍和使用期限內(nèi)可以銷售，但不得轉(zhuǎn)讓。3.正式登記階段：臨時(shí)登記農(nóng)藥在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，經(jīng)田間試驗(yàn)示范、試用可以轉(zhuǎn)為正式登記。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出正式登記申請(qǐng)，經(jīng)審查合格的，發(fā)給農(nóng)藥登記證。（二）申請(qǐng)材料1.田間試驗(yàn)申請(qǐng)材料農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請(qǐng)表；產(chǎn)品化學(xué)資料；毒理學(xué)資料；藥效資料；標(biāo)簽（樣張）；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)報(bào)告；申請(qǐng)人身份證明文件。2.臨時(shí)登記申請(qǐng)材料農(nóng)藥臨時(shí)登記申請(qǐng)表；田間試驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品化學(xué)資料；毒理學(xué)資料；藥效資料；標(biāo)簽（樣張）；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)報(bào)告；申請(qǐng)人身份證明文件。3.正式登記申請(qǐng)材料農(nóng)藥正式登記申請(qǐng)表；臨時(shí)登記證復(fù)印件；田間試驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品化學(xué)資料；毒理學(xué)資料；藥效資料；殘留資料；標(biāo)簽（樣張）；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)報(bào)告；申請(qǐng)人身份證明文件。三、農(nóng)藥登記審批（一）受理省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，不予受理，并說(shuō)明理由。（二）審查1.形式審查：對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。2.技術(shù)審查：組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)農(nóng)藥的安全性、有效性等進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。（三）審批決定農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)審查結(jié)果，作出審批決定。準(zhǔn)予登記的，發(fā)給農(nóng)藥登記證；不予登記的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。四、農(nóng)藥登記證管理（一）登記證有效期農(nóng)藥登記證有效期為5年。（二）續(xù)展農(nóng)藥登記證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)續(xù)展。逾期未申請(qǐng)續(xù)展的，登記證自行失效。（三）變更農(nóng)藥登記證持有人變更農(nóng)藥名稱、劑型、含量、使用范圍、使用方法等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)變更登記。（四）補(bǔ)發(fā)與注銷1.補(bǔ)發(fā)：農(nóng)藥登記證遺失、損壞的，農(nóng)藥登記證持有人可以向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。2.注銷：有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注銷農(nóng)藥登記證：農(nóng)藥登記證有效期屆滿未申請(qǐng)續(xù)展的；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)農(nóng)藥或者關(guān)閉的；超過(guò)農(nóng)藥登記證有效期1年未申請(qǐng)續(xù)展的；農(nóng)藥登記證持有人主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；依法應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。五、農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理（一）基本要求農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)使用中文，并符合《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》的規(guī)定。（二）內(nèi)容規(guī)定農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識(shí)、使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量保證期、凈含量、農(nóng)藥登記證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。（三）審核與備案農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書由省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門審核，報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部備案。六、監(jiān)督管理（一）生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是否按照農(nóng)藥登記證載明的事項(xiàng)進(jìn)行生產(chǎn)，農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等。（二）市場(chǎng)監(jiān)督農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥市場(chǎng)的監(jiān)督檢查，依法查處違法經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的行為，重點(diǎn)檢查農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書是否符合規(guī)定，是否銷售未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥等。（三）質(zhì)量抽檢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)抽檢不合格的農(nóng)藥產(chǎn)品，依法予以處理。七、法律責(zé)任（一）對(duì)申請(qǐng)人的處罰申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不予受理或者不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)農(nóng)藥登記。（二）對(duì)登記證持有人的處罰1.農(nóng)藥登記證持有人違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部責(zé)令改正，處1萬(wàn)元以下罰款；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：未按照農(nóng)藥登記證載明的事項(xiàng)使用的；未按照規(guī)定提交年度報(bào)告的。2.農(nóng)藥登記證持有人轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記證的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部吊銷農(nóng)藥登記證，沒(méi)收違法所得，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。（三）對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰1.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥，或者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書不符合規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款，貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法所得，并處違法生產(chǎn)的農(nóng)藥貨值金額1倍以上3倍以