麻疹疫苗管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻疹疫苗的管理，保證麻疹疫苗質(zhì)量，有效預(yù)防和控制麻疹疫情，保護(hù)公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于麻疹疫苗的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)、供應(yīng)、接種等環(huán)節(jié)的管理。（三）管理原則麻疹疫苗管理遵循科學(xué)、規(guī)范、透明、可追溯的原則，確保疫苗質(zhì)量安全，保障接種工作的順利開展。二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康部門1.負(fù)責(zé)制定麻疹疫苗接種規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。2.對(duì)麻疹疫苗接種工作進(jìn)行監(jiān)督管理，定期開展接種率監(jiān)測(cè)和評(píng)估。3.協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好麻疹疫苗接種的保障工作。（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)本地區(qū)麻疹疫苗的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)、供應(yīng)等工作。2.開展麻疹疫苗接種技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，對(duì)接種單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查。3.負(fù)責(zé)麻疹疫苗接種信息的收集、統(tǒng)計(jì)和分析，及時(shí)報(bào)告麻疹疫情。（三）接種單位1.按照國家免疫規(guī)劃程序和本地區(qū)接種計(jì)劃，負(fù)責(zé)麻疹疫苗的接種工作。2.做好麻疹疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用管理，確保疫苗質(zhì)量安全。3.建立健全接種登記和報(bào)告制度，及時(shí)上報(bào)接種信息。（四）藥品監(jiān)督管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)麻疹疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理，確保疫苗質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.依法查處麻疹疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中的違法行為。三、采購與供應(yīng)（一）采購計(jì)劃1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)麻疹疫苗接種規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，結(jié)合麻疹疫苗庫存情況，制定年度采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康部門審核。（二）采購渠道1.麻疹疫苗應(yīng)當(dāng)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行集中采購，由中標(biāo)企業(yè)直接供應(yīng)給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得從非中標(biāo)企業(yè)采購麻疹疫苗。（三）供應(yīng)管理1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，及時(shí)將麻疹疫苗供應(yīng)給接種單位。2.接種單位應(yīng)當(dāng)按照疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的要求，按時(shí)領(lǐng)取麻疹疫苗，并做好驗(yàn)收和儲(chǔ)存工作。四、儲(chǔ)存與運(yùn)輸（一）儲(chǔ)存條件1.麻疹疫苗應(yīng)當(dāng)按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的要求，在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)配備符合要求的冷藏設(shè)施、設(shè)備和溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保麻疹疫苗儲(chǔ)存溫度符合規(guī)定。（二）運(yùn)輸要求1.麻疹疫苗的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)使用符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏運(yùn)輸工具，確保運(yùn)輸過程中疫苗質(zhì)量不受影響。2.運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)做好溫度監(jiān)測(cè)記錄，記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸時(shí)間、溫度、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等。（三）庫存管理1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)建立健全麻疹疫苗庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。2.對(duì)過期、失效、破損的麻疹疫苗應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行清理，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。五、接種管理（一）接種人員資質(zhì)1.從事麻疹疫苗接種工作的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.接種人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照預(yù)防接種工作規(guī)范和免疫程序進(jìn)行接種，確保接種安全、有效。（二）接種服務(wù)1.接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃程序和本地區(qū)接種計(jì)劃，為適齡兒童提供麻疹疫苗接種服務(wù)。2.接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場(chǎng)所顯著位置公示疫苗品種、接種程序、接種方法、接種時(shí)間、接種禁忌、不良反應(yīng)等信息，接受公眾監(jiān)督。（三）接種記錄1.接種單位應(yīng)當(dāng)建立健全接種記錄制度，對(duì)每劑次麻疹疫苗接種情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.接種記錄應(yīng)當(dāng)包括接種日期、接種對(duì)象姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、規(guī)格、劑次、接種部位、接種人員等內(nèi)容。（四）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置1.接種單位應(yīng)當(dāng)按照疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理，并及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康部門報(bào)告。六、信息化管理（一）接種信息系統(tǒng)建設(shè)1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立健全麻疹疫苗接種信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時(shí)采集、傳輸、統(tǒng)計(jì)和分析。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照要求，及時(shí)將麻疹疫苗接種信息錄入接種信息系統(tǒng)。（二）信息安全管理1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)麻疹疫苗接種信息系統(tǒng)的安全管理，采取必要的安全防護(hù)措施，防止信息泄露和丟失。2.對(duì)涉及個(gè)人隱私的接種信息，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，不得泄露。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)麻疹疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分發(fā)、供應(yīng)、接種等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疫苗質(zhì)量、接種工作規(guī)范執(zhí)行情況等。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，疫苗采購渠道，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，接種單位資質(zhì)和接種服務(wù)情況等。（二）監(jiān)督檢查方式1.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式進(jìn)行。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。（三）違法行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。八、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)制定麻疹疫苗接種突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)應(yīng)急預(yù)案，制定本單位的應(yīng)急處置方案，并定期進(jìn)行演練。（二）應(yīng)急處置措施1.發(fā)生麻疹疫苗接種突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急處置方案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如停止接種、封存疫苗、開展調(diào)查等。2.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康部門報(bào)告事件情況，并組織專家進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo)，采取有效的防控措施，防止事件擴(kuò)大。九、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)定期組織開展麻疹疫苗管理和接種技術(shù)培訓(xùn)，提高疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位工作人員的業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括疫苗管理法律法規(guī)、接種工作規(guī)范、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處置等。（二）宣傳1.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)麻疹疫苗接種的宣傳工作，普