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膠囊劑的質(zhì)量檢查1.外觀膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。

膠囊劑的質(zhì)量檢查2．水分中藥硬膠囊劑應(yīng)進(jìn)行水分檢查。不得過(guò)9.0%。硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢査水分。膠囊劑的質(zhì)量檢查膠囊劑的質(zhì)量檢查3.裝量差異取供試品20粒（中藥取10粒），分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物（不得損失囊殼），硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈；軟膠囊或內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較（有標(biāo)示裝量的膠囊劑，每粒裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量比較），超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。膠囊劑的裝量差異限度規(guī)定平均裝量裝量差異限度0.30g以下±10%0.30g或0.30g以上±7.5%凡規(guī)定檢査含量均勻度的膠囊劑，一般不再進(jìn)行裝量差異的檢查。膠囊劑的質(zhì)量檢查4.崩解時(shí)限硬膠囊30min內(nèi)崩解，軟膠囊1h內(nèi)崩解腸溶膠囊在人工腸液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解

智能崩解儀用密封性能良好的玻璃容器、透濕系數(shù)小的塑料容器和泡罩式包裝；在溫度＜25℃、相對(duì)濕度＜4

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