蘇州放射管理辦法一、總則（一）目的為加強蘇州地區(qū)放射源與射線裝置的安全和防護管理，保障公眾健康，保護環(huán)境，促進放射工作的科學(xué)、規(guī)范開展，根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合蘇州實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于蘇州行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)、銷售、使用、運輸、貯存放射源與射線裝置的單位和個人（以下統(tǒng)稱“輻射工作單位”）。（三）基本原則1.輻射安全與防護工作堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、嚴格管理、安全第一的原則。2.輻射工作單位應(yīng)依法履行輻射安全主體責(zé)任，采取有效措施防止輻射事故發(fā)生，確保輻射環(huán)境安全。（四）管理職責(zé)1.蘇州市生態(tài)環(huán)境部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射源與射線裝置的輻射安全監(jiān)督管理工作，依法查處輻射環(huán)境違法行為。2.蘇州市衛(wèi)生健康部門負責(zé)對放射診療工作進行監(jiān)督管理，規(guī)范放射診療行為，保障醫(yī)療輻射安全。3.其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好放射源與射線裝置的相關(guān)管理工作。二、放射源與射線裝置管理（一）分類管理1.根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，實行分類管理。2.放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。具體分類標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）許可制度1.新建、改建、擴建放射源與射線裝置項目（以下簡稱“輻射項目”），輻射工作單位應(yīng)當(dāng)在項目可行性論證階段，向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門提交環(huán)境影響評價文件，經(jīng)審批通過后方可開工建設(shè)。2.輻射工作單位在申請領(lǐng)取輻射安全許可證前，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：具有符合國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的放射源與射線裝置使用場所、貯存場所和配套的防護設(shè)施；具有符合國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的輻射監(jiān)測設(shè)備和防護用品；具有健全的輻射安全管理制度和操作規(guī)程；配備具有相應(yīng)資格的輻射防護負責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。3.輻射工作單位向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門申請領(lǐng)取輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：輻射安全許可證申請表；營業(yè)執(zhí)照副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件；經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件；輻射安全管理制度、操作規(guī)程、輻射事故應(yīng)急方案；輻射防護負責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員的資格證書復(fù)印件；輻射監(jiān)測設(shè)備和防護用品的清單。4.蘇州市生態(tài)環(huán)境部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)輻射安全許可證；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。（三）備案管理1.輻射工作單位變更單位名稱、地址、法定代表人，或者終止放射源與射線裝置使用活動的，應(yīng)當(dāng)在變更或者終止前15日內(nèi)，向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門辦理許可證變更或者注銷手續(xù)。2.輻射工作單位部分終止或者全部終止放射源與射線裝置使用活動的，應(yīng)當(dāng)自終止使用之日起30日內(nèi)，將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方，將廢舊射線裝置交有資質(zhì)的單位回收處置，并向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門備案。（四）進出口管理1.進口放射源與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在進口前向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門提交有關(guān)材料，經(jīng)審核同意后，方可辦理進口手續(xù)。2.出口放射源與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在出口前向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門提交有關(guān)材料，經(jīng)審核同意后，方可辦理出口手續(xù)。三、輻射環(huán)境監(jiān)測（一）監(jiān)測計劃1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定本單位的輻射環(huán)境監(jiān)測計劃，并報蘇州市生態(tài)環(huán)境部門備案。2.輻射環(huán)境監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測項目、監(jiān)測頻次、監(jiān)測方法、監(jiān)測點位、監(jiān)測人員等內(nèi)容。（二）自行監(jiān)測1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照輻射環(huán)境監(jiān)測計劃，定期對本單位的放射源與射線裝置使用場所、貯存場所及周邊環(huán)境進行自行監(jiān)測，并做好監(jiān)測記錄。2.自行監(jiān)測記錄應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測時間、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測結(jié)果等內(nèi)容，保存期限不得少于3年。（三）委托監(jiān)測1.輻射工作單位不具備自行監(jiān)測能力的，可以委托有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)進行監(jiān)測。2.委托監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及輻射環(huán)境監(jiān)測計劃開展監(jiān)測工作，并向輻射工作單位出具監(jiān)測報告。監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)加蓋監(jiān)測機構(gòu)公章，并由監(jiān)測人員簽字。（四）監(jiān)測數(shù)據(jù)報告1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)定期向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門報告本單位的輻射環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測時間、監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測結(jié)果等信息。四、輻射防護與安全措施（一）場所防護1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對放射源與射線裝置使用場所、貯存場所采取有效的輻射防護措施，確保場所輻射水平符合國家規(guī)定的劑量限值。2.放射源與射線裝置使用場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置安全聯(lián)鎖、工作信號、警示標(biāo)志和必要的防護用品。3.貯存放射源的場所應(yīng)當(dāng)符合國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置專用的貯存設(shè)施，并采取防火、防盜、防泄漏等安全措施。（二）人員防護1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)為輻射工作人員配備個人劑量計、個人防護用品等，并定期組織輻射工作人員進行職業(yè)健康檢查。2.輻射工作人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守輻射安全操作規(guī)程，正確佩戴個人劑量計和個人防護用品，減少輻射照射。（三）安全管理制度1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立健全輻射安全管理制度，包括輻射防護責(zé)任制、輻射安全操作規(guī)程、輻射事故應(yīng)急預(yù)案、輻射環(huán)境監(jiān)測制度、輻射工作人員培訓(xùn)制度等。2.輻射安全管理制度應(yīng)當(dāng)明確各部門和人員的輻射安全職責(zé)，確保輻射安全管理工作落到實處。（四）設(shè)備維護與管理1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)定期對放射源與射線裝置進行維護、檢查和校驗，確保設(shè)備正常運行，性能指標(biāo)符合國家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.對廢舊放射源與射線裝置應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行妥善處置，不得擅自轉(zhuǎn)讓、買賣或者丟棄。五、輻射事故應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)制定輻射事故應(yīng)急預(yù)案，并報蘇州市生態(tài)環(huán)境部門備案。2.輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急救援物資和設(shè)備等內(nèi)容。（二）應(yīng)急演練1.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)定期組織輻射事故應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練應(yīng)當(dāng)包括桌面演練、實戰(zhàn)演練等形式，演練頻次每年不少于1次。（三）事故報告與處理1.發(fā)生輻射事故時，輻射工作單位應(yīng)當(dāng)立即啟動輻射事故應(yīng)急預(yù)案，采取應(yīng)急措施，并在2小時內(nèi)向蘇州市生態(tài)環(huán)境部門和其他有關(guān)部門報告。2.蘇州市生態(tài)環(huán)境部門接到輻射事故報告后，應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場，進行調(diào)查處理，并及時向上級生態(tài)環(huán)境部門報告。3.輻射事故處理結(jié)束后，輻射工作單位應(yīng)當(dāng)及時將事故處理情況報告蘇州市生態(tài)環(huán)境部門。六、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.蘇州市生態(tài)環(huán)境部門和衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)依法對輻射工作單位的輻射安全與防護情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括輻射安全許可證持有情況、輻射環(huán)境監(jiān)測情況、輻射防護與安全措施落實情況、輻射事故應(yīng)急管理情況等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、監(jiān)測檢測等方式進行。（二）監(jiān)督檢查頻次1.蘇州市生態(tài)環(huán)境部門和衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)輻射工作單位的類別、規(guī)模、風(fēng)險程度等因素，確定監(jiān)督檢查頻次。2.對使用Ⅰ類、Ⅱ類放射源和Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位，每年至少進行1次全面監(jiān)督檢查；對使用Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源和Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置的輻射工作單位，每2年至少進行1次全面監(jiān)督檢查。（三）問題整改1.監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)輻射工作單位存在輻射安全隱患的，蘇州市生態(tài)環(huán)境部門和衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。2.輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照要求進行整改，并在規(guī)定期限內(nèi)將整改情況報告蘇州市生態(tài)環(huán)境部門和衛(wèi)生健康部門。七、法律責(zé)任（一）違法處罰1.輻射工作單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由蘇州市生態(tài)環(huán)境部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：未按照規(guī)定制定輻射環(huán)境監(jiān)測計劃或者未按照監(jiān)測計劃開展監(jiān)測工作的；未按照規(guī)定報告輻射環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的；未按照規(guī)定對放射源與射線裝置進行維護、檢查和校驗的。2.輻射工作單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由蘇州市生態(tài)環(huán)境部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處10萬元以上50萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷輻射安全許可證：未依法取得輻射安全許可證從事放射源與射線裝置使用活動的；未按照輻射安全許可證規(guī)定的種類、范圍、地點和方式使用放射源與射線裝置的；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更輻射安全許可證規(guī)定的內(nèi)容的；偽造、變造、轉(zhuǎn)讓輻射安全許可證的。3.輻射工作單位違反本辦法規(guī)定，造成輻射事故的，由蘇州市生態(tài)環(huán)境部門依照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等有關(guān)規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事