《藥劑學(xué)》試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下關(guān)于液體制劑的描述，錯(cuò)誤的是（）A.溶液劑中藥物以分子或離子狀態(tài)分散B.溶膠劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系C.乳劑的分散相粒徑范圍為0.1-100μmD.混懸劑的分散相粒徑一般在0.5-10μm答案：C（乳劑分散相粒徑應(yīng)為0.1-10μm，超過(guò)10μm會(huì)出現(xiàn)分層）2.下列表面活性劑中，屬于非離子型的是（）A.十二烷基硫酸鈉B.卵磷脂C.聚山梨酯80D.苯扎溴銨答案：C（聚山梨酯為吐溫類(lèi)，非離子型；A為陰離子型，B為兩性離子型，D為陽(yáng)離子型）3.固體分散體中，難溶性藥物采用水溶性載體材料的主要目的是（）A.增加藥物的穩(wěn)定性B.提高藥物的溶出速率C.控制藥物的釋放D.減少藥物的刺激性答案：B（水溶性載體可提高難溶性藥物的分散度，促進(jìn)溶出）4.片劑制備中，若出現(xiàn)松片現(xiàn)象，可能的原因是（）A.顆粒含水量過(guò)高B.壓力過(guò)大C.黏合劑用量不足D.崩解劑用量過(guò)多答案：C（黏合劑不足會(huì)導(dǎo)致顆粒結(jié)合力差，壓片后易松片；A會(huì)導(dǎo)致黏沖，B可能導(dǎo)致裂片，D影響崩解）5.熱壓滅菌法常用的參數(shù)是（）A.115℃，30分鐘B.100℃，30分鐘C.121℃，15分鐘D.160℃，2小時(shí)答案：C（標(biāo)準(zhǔn)熱壓滅菌條件為121℃，15分鐘或115℃，30分鐘，C為常用參數(shù)）6.下列不屬于緩控釋制劑釋藥機(jī)制的是（）A.溶出原理B.擴(kuò)散原理C.滲透泵原理D.離子交換原理答案：D（離子交換屬于靶向制劑或某些特殊釋藥系統(tǒng)，緩控釋主要機(jī)制為溶出、擴(kuò)散、溶蝕、滲透泵）7.制備空膠囊時(shí)，加入甘油的作用是（）A.增塑劑B.遮光劑C.防腐劑D.著色劑答案：A（甘油可增加明膠的可塑性和韌性，為增塑劑）8.以下關(guān)于軟膏劑的描述，正確的是（）A.油脂性基質(zhì)釋藥快，易洗除B.水溶性基質(zhì)需加入保濕劑C.乳劑型基質(zhì)不利于藥物透皮吸收D.眼膏劑基質(zhì)需嚴(yán)格滅菌答案：D（眼膏劑用于眼部，基質(zhì)需滅菌；A油脂性基質(zhì)釋藥慢，難洗除；B水溶性基質(zhì)本身含水性成分，一般需加防腐劑；C乳劑型基質(zhì)利于藥物透皮）9.下列哪項(xiàng)不是注射劑的附加劑（）A.抗氧劑B.助懸劑C.矯味劑D.等滲調(diào)節(jié)劑答案：C（注射劑直接注入體內(nèi)，無(wú)需矯味；A如亞硫酸鈉，B如羧甲基纖維素鈉，D如氯化鈉）10.包合物中最常用的主體材料是（）A.環(huán)糊精B.聚乙二醇C.殼聚糖D.泊洛沙姆答案：A（環(huán)糊精（CD）是包合物最常用主體材料，可提高藥物穩(wěn)定性、溶解度）二、填空題（每空1分，共20分）1.藥劑學(xué)的核心任務(wù)是研究藥物制劑的______、______、______與合理應(yīng)用。（處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制）2.表面活性劑的HLB值范圍為0-40，其中HLB值在3-6的表面活性劑適合作為_(kāi)_____，8-18適合作為_(kāi)_____。（W/O型乳化劑、O/W型乳化劑）3.片劑的四大輔料包括______、______、______、______。（稀釋劑/填充劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑）4.熱原的主要成分是______，其基本性質(zhì)包括______、______、______、______。（脂多糖；耐熱性、濾過(guò)性、水溶性、不揮發(fā)性）5.緩釋制劑是指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按______緩慢非恒速釋放藥物的制劑；控釋制劑是指按______緩慢恒速或接近恒速釋放藥物的制劑。（要求的時(shí)間；預(yù)定的速度）6.栓劑的基質(zhì)分為_(kāi)_____和______兩大類(lèi)，其中可可豆脂屬于______基質(zhì)。（油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)；油脂性）7.液體制劑按分散系統(tǒng)分類(lèi)，可分為_(kāi)_____、______、______、______。（低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、乳劑、混懸劑）（注：答出任意四類(lèi)即可）三、名詞解釋?zhuān)款}4分，共20分）1.藥劑學(xué)：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)，旨在將原料藥制備成安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。2.HLB值（親水親油平衡值）：表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力的量度，HLB值越高，親水性越強(qiáng)；反之親油性越強(qiáng)，是選擇表面活性劑的重要參數(shù)。3.包合物：一種分子（客分子）被包嵌于另一種分子（主分子）的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成的分子囊狀絡(luò)合物，主分子多為環(huán)狀結(jié)構(gòu)（如環(huán)糊精），可提高藥物穩(wěn)定性、溶解度或掩蓋不良?xì)馕丁?.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，到達(dá)體循環(huán)的相對(duì)量（絕對(duì)生物利用度）和速度（相對(duì)生物利用度），是評(píng)價(jià)制劑吸收程度的重要指標(biāo)，通常用AUC（血藥濃度-時(shí)間曲線下面積）、Cmax（峰濃度）、Tmax（達(dá)峰時(shí)間）表示。5.等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液，如0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液。等滲是物理化學(xué)概念，而等張是生物學(xué)概念（能使紅細(xì)胞保持正常體積和形態(tài)的溶液），等張溶液一定等滲，但等滲溶液不一定等張。四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述液體制劑的特點(diǎn)及主要質(zhì)量要求。答：特點(diǎn)：①藥物分散度大，吸收快，起效迅速；②給藥途徑多（口服、外用、注射等）；③便于分劑量，適合嬰幼兒和老年患者；④但化學(xué)穩(wěn)定性差（易水解、氧化），攜帶運(yùn)輸不便，非均相液體制劑易出現(xiàn)沉淀、分層。質(zhì)量要求：①均相液體制劑應(yīng)澄明；非均相液體制劑應(yīng)分散均勻（如混懸劑沉降體積比≥0.9）；②濃度準(zhǔn)確；③穩(wěn)定性好（物理、化學(xué)、微生物穩(wěn)定性）；④無(wú)刺激性，口服制劑需口感適宜；⑤無(wú)菌或微生物限度符合要求（如注射、眼部用液體制劑）。2.列舉5種增加藥物溶解度的方法，并簡(jiǎn)要說(shuō)明原理。答：①成鹽法：難溶性弱酸/弱堿藥物與堿/酸反應(yīng)生成可溶性鹽（如阿司匹林與氫氧化鈉成鈉鹽）；②加入增溶劑：表面活性劑在溶液中形成膠束，將藥物包裹于膠束內(nèi)（如聚山梨酯增溶揮發(fā)油）；③加入助溶劑：與藥物形成可溶性絡(luò)合物或復(fù)鹽（如碘化鉀助溶碘形成KI3）；④使用混合溶劑（潛溶劑）：水與乙醇、丙二醇等混合，改變?nèi)軇┙殡姵?shù)增加藥物溶解度（如苯巴比妥在50%乙醇中溶解度提高）；⑤制備包合物：環(huán)糊精空穴包埋藥物分子，提高水溶性（如β-環(huán)糊精包合難溶性藥物）；⑥微粉化：減小藥物粒徑，增加比表面積（如灰黃霉素微粉化后溶解度提高）。（任選5種，每種1.2分）3.簡(jiǎn)述片劑包衣的目的及常用包衣材料類(lèi)型。答：包衣目的：①掩蓋藥物不良?xì)馕痘蚩辔叮ㄈ缏缺浩且拢?；②保護(hù)藥物免受胃酸破壞（如奧美拉唑腸溶衣）；③控制藥物釋放部位（腸溶衣）或釋放速度（緩釋包衣）；④防止藥物吸潮、氧化或光解（如硝酸甘油片包薄膜衣）；⑤改善片劑外觀，便于識(shí)別（如不同顏色包衣）。常用包衣材料：①糖衣材料（糖漿、滑石粉、明膠等）；②薄膜衣材料（胃溶型：羥丙甲纖維素HPMC、聚乙烯吡咯烷酮PVP；腸溶型：鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素HPMCP、丙烯酸樹(shù)脂L/S型；水不溶型：乙基纖維素EC、醋酸纖維素CA）；③緩釋控釋包衣材料（醋酸纖維素、丙烯酸樹(shù)脂RS型等，通過(guò)調(diào)節(jié)衣膜厚度或加入致孔劑控制釋放）。4.軟膏劑基質(zhì)分為哪幾類(lèi)？各舉2例并簡(jiǎn)述其特點(diǎn)。答：①油脂性基質(zhì)：如凡士林、羊毛脂。特點(diǎn)：潤(rùn)滑、無(wú)刺激性，能封閉皮膚表面，促進(jìn)皮膚水合，利于藥物透皮吸收；但釋藥慢，不易洗除，不適用于急性滲出性皮膚病。②水溶性基質(zhì)：如聚乙二醇（PEG）、甘油明膠。特點(diǎn)：易溶于水，能與滲出液混合，釋藥快；但潤(rùn)滑性差，易失水變硬或吸水霉變，需加保濕劑（如甘油）和防腐劑（如尼泊金類(lèi)）。③乳劑型基質(zhì)：分為O/W型（如鈉皂乳化的基質(zhì)）和W/O型（如鈣皂乳化的基質(zhì)）。特點(diǎn)：O/W型基質(zhì)含水量高，易洗除，釋藥快，可吸收部分組織滲出液；但易霉變，需加防腐劑，易失水干燥（需加保濕劑）。W/O型基質(zhì)油膩性小，能吸收少量水，不易干燥，適用于干燥皮膚。5.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。答：①無(wú)菌：注射劑必須無(wú)菌（除部分局部用注射劑外），需通過(guò)滅菌或無(wú)菌操作制備；②無(wú)熱原：靜脈注射、脊椎腔注射劑需檢查熱原（如鱟試驗(yàn)法），熱原限量應(yīng)符合規(guī)定；③可見(jiàn)異物：不得含有肉眼可見(jiàn)的不溶性微粒（如玻璃屑、纖維等），小容量注射劑需燈檢，大容量注射劑需微粒檢查（如光阻法）；④安全性：無(wú)刺激性（如肌肉注射劑pH應(yīng)接近7.4）、無(wú)毒性（如重金屬含量符合規(guī)定）；⑤滲透壓：與血漿等滲或略高滲（脊椎腔注射必須等滲）；⑥pH：一般控制在4-9（特殊品種例外），避免刺激組織；⑦穩(wěn)定性：物理（如混懸型注射劑沉降體積比）、化學(xué)（如含量、有關(guān)物質(zhì)）穩(wěn)定性符合要求；⑧其他：裝量、黏度（如混懸劑）等符合藥典規(guī)定。五、論述題（共10分）論述普通片劑、分散片與緩釋片的區(qū)別（從定義、特點(diǎn)、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等方面展開(kāi)）。答：1.定義：普通片劑（素片）：藥物與輔料混合后壓制而成的片狀固體制劑，在胃腸道內(nèi)迅速崩解、溶出，起效快。分散片：在水中能迅速崩解（3分鐘內(nèi)）并均勻分散的片劑，可口服或加水分散后服用，適合吞咽困難患者。緩釋片：在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢非恒速釋放藥物（通常持續(xù)6-12小時(shí)），減少給藥次數(shù)，提高患者順應(yīng)性。2.特點(diǎn)：普通片劑：工藝簡(jiǎn)單、成本低，起效快（15-30分鐘崩解），但血藥濃度波動(dòng)大，需頻繁給藥（如每日3次）。分散片：崩解迅速（≤3分鐘）、分散均勻（分散后粒徑?。?，生物利用度高（接近溶液劑），可吞服、含服或分散后服用（如阿奇霉素分散片）。緩釋片：釋藥緩慢（通過(guò)骨架材料、包衣等控制），血藥濃度平穩(wěn)（減少峰谷現(xiàn)象），降低毒副作用（如硝苯地平緩釋片每日1-2次）。3.制備工藝：普通片劑：藥物與稀釋劑、黏合劑、崩解劑（如淀粉、羧甲淀粉鈉）、潤(rùn)滑劑（如硬脂酸鎂）混合，濕法制?；蛑苯訅浩?。分散片：需高崩解性輔料（如交聯(lián)聚維酮PVPP、低取代羥丙基纖維素L-HPC），或采用泡騰崩解劑（酸+堿遇水產(chǎn)氣），工藝多為濕法制粒（控制顆粒硬度）或干法制粒（避免水分影響崩解）。緩釋片：通過(guò)骨架技術(shù)（親水性骨架：HPMC；溶蝕性骨架：脂肪類(lèi)；不溶性骨架：EC）或包衣技術(shù)（在片芯外包裹緩釋衣膜），制備時(shí)需控制骨架材料比例或衣膜厚度（如采用流化床包衣）。4.質(zhì)量控制指標(biāo)：普通片劑：崩解時(shí)限（壓制片≤15分鐘）、硬度（4-8kg）、脆碎度（≤1%）、含量均勻度（小劑量片）、溶