1月藥事管理與法規(guī)習(xí)題庫與答案一、單選題（共50題，每題1分，共50分）1.試題：小周考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，可以()選項(xiàng)A：直接在跨省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)選項(xiàng)B：直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)選項(xiàng)C：直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)選項(xiàng)D：經(jīng)注冊后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)選項(xiàng)E：經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)參考答案：【E】答案解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，需經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不能直接執(zhí)業(yè)，也不能同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，且不能跨省、市執(zhí)業(yè)。2.試題：根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》中生物制品注冊分類，下列哪個(gè)屬于治療用生物制品注冊分類()選項(xiàng)A：改變給藥途徑的疫苗選項(xiàng)B：DNA疫苗選項(xiàng)C：已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗選項(xiàng)D：單克隆抗體選項(xiàng)E：未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗參考答案：【D】答案解析：治療用生物制品注冊分類包括單克隆抗體等。選項(xiàng)A的DNA疫苗、選項(xiàng)D的未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗、選項(xiàng)E的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗等屬于疫苗的注冊分類相關(guān)內(nèi)容；選項(xiàng)C改變給藥途徑的疫苗屬于按照新的注冊分類要求的相關(guān)情況，而單克隆抗體明確屬于治療用生物制品注冊分類。3.試題：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)部門為()選項(xiàng)A：國家藥品行政監(jiān)督管理部門選項(xiàng)B：國家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門選項(xiàng)C：省級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門選項(xiàng)D：市級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門參考答案：【C】答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理工作，對符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)在規(guī)范的許可范圍內(nèi)進(jìn)行，保障制劑質(zhì)量和用藥安全。4.試題：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療，體現(xiàn)了()選項(xiàng)A：尊重患者，一視同仁選項(xiàng)B：救死扶傷，不辱使命選項(xiàng)C：尊重同仁，密切協(xié)作選項(xiàng)D：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一選項(xiàng)E：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)參考答案：【C】答案解析：執(zhí)業(yè)藥師緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療，體現(xiàn)了尊重同仁，密切協(xié)作。藥師與醫(yī)師在醫(yī)療活動(dòng)中共同為患者的健康負(fù)責(zé)，需要相互配合、協(xié)作，以提供最佳的藥物治療方案。5.試題：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()選項(xiàng)A：三年選項(xiàng)B：保存藥品有效期后一年選項(xiàng)C：五年選項(xiàng)D：根據(jù)情況保存選項(xiàng)E：長期保存參考答案：【E】6.試題：根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()選項(xiàng)A：已申請專利的中藥品種選項(xiàng)B：從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑選項(xiàng)C：對特定疾病有特殊療效的中藥品種選項(xiàng)D：國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種選項(xiàng)E：對特定疾病有顯著療效的中藥品種參考答案：【C】答案解析：一級(jí)保護(hù)中藥品種的申請條件：①對特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。選項(xiàng)C符合條件。選項(xiàng)A國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種本身不是中藥品種；選項(xiàng)B已申請專利的中藥品種不一定能申請中藥品種保護(hù)；選項(xiàng)D從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可能申請二級(jí)保護(hù)；選項(xiàng)E對特定疾病有顯著療效的中藥品種申請二級(jí)保護(hù)。7.試題：對潔凈級(jí)別劃分不起主要影響的參數(shù)是()選項(xiàng)A：浮游菌選項(xiàng)B：動(dòng)態(tài)生產(chǎn)選項(xiàng)C：溫濕度選項(xiàng)D：沉降菌選項(xiàng)E：空氣懸浮粒子數(shù)參考答案：【C】答案解析：溫濕度對潔凈級(jí)別劃分不起主要影響?？諝鈶腋×Ｗ訑?shù)、浮游菌、沉降菌的數(shù)量是潔凈級(jí)別劃分的重要依據(jù)。動(dòng)態(tài)生產(chǎn)也會(huì)影響潔凈級(jí)別劃分，比如不同生產(chǎn)狀態(tài)下對環(huán)境潔凈度要求不同。而溫濕度雖會(huì)對生產(chǎn)環(huán)境有一定影響，但不是劃分潔凈級(jí)別的關(guān)鍵主要參數(shù)。8.試題：中藥說明書中所列的【主要成分】是指處方中所含的()選項(xiàng)A：主要藥味、有效部位或有效成分選項(xiàng)B：藥用部位選項(xiàng)C：主要藥味選項(xiàng)D：有效成分選項(xiàng)E：有效部位參考答案：【A】答案解析：中藥說明書中所列的【主要成分】是指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分。它涵蓋了能體現(xiàn)中藥發(fā)揮藥效的關(guān)鍵部分，包括了藥味中的主要成分、提取物中的有效部位以及明確的有效成分等，全面反映藥物發(fā)揮作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。9.試題：需要設(shè)置藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是()選項(xiàng)A：非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)選項(xiàng)B：村衛(wèi)生所選項(xiàng)C：二級(jí)以上醫(yī)院選項(xiàng)D：營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案：【C】答案解析：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。所以需要設(shè)置藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是二級(jí)以上醫(yī)院。10.試題：導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于()選項(xiàng)A：疑似藥品不良反應(yīng)選項(xiàng)B：新的藥品不良反應(yīng)選項(xiàng)C：藥品群體不良反應(yīng)事件選項(xiàng)D：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)選項(xiàng)E：輕微藥品不良反應(yīng)參考答案：【D】答案解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。所以導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。11.試題：宣傳報(bào)道的療效與實(shí)際不符屬于()選項(xiàng)A：用藥不對癥選項(xiàng)B：用藥不足選項(xiàng)C：用藥過分選項(xiàng)D：使用毒副作用過大的藥物選項(xiàng)E：使用無確切療效的藥物參考答案：【E】答案解析：宣傳報(bào)道的療效與實(shí)際不符，很可能是使用了本身就沒有確切療效的藥物，導(dǎo)致宣傳的療效無法實(shí)現(xiàn)。12.試題：關(guān)于工藝規(guī)程敘述不正確的是()選項(xiàng)A：工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)以企業(yè)小試的工藝為依據(jù)選項(xiàng)B：工藝參數(shù)沒有經(jīng)過驗(yàn)證不得變更選項(xiàng)C：工藝規(guī)程不得任意更改選項(xiàng)D：每種藥品的每個(gè)生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程選項(xiàng)E：不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求參考答案：【A】答案解析：工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)以經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝為依據(jù)，而不是企業(yè)小試的工藝。小試工藝需要經(jīng)過放大試驗(yàn)等驗(yàn)證過程，確保其能在生產(chǎn)規(guī)模下穩(wěn)定可靠運(yùn)行后，才能作為制定工藝規(guī)程的依據(jù)。選項(xiàng)A工藝規(guī)程不得任意更改是正確的，隨意更改可能影響產(chǎn)品質(zhì)量；選項(xiàng)B每種藥品的每個(gè)生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程，以保證生產(chǎn)的一致性和穩(wěn)定性；選項(xiàng)C不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求，利于規(guī)范包裝過程；選項(xiàng)E工藝參數(shù)沒有經(jīng)過驗(yàn)證不得變更，可確保變更后的工藝仍能保證產(chǎn)品質(zhì)量。13.試題：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以()選項(xiàng)A：責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)選項(xiàng)B：撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件選項(xiàng)C：吊銷被抽查單位許可證選項(xiàng)D：宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用選項(xiàng)E：宣布該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥或劣藥參考答案：【D】答案解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。14.試題：下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是()選項(xiàng)A：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》選項(xiàng)B：《中華人民共和國藥品管理法》選項(xiàng)C：《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》選項(xiàng)D：《藥品注冊管理辦法》參考答案：【B】答案解析：《中華人民共和國藥品管理法》是法律，在這些規(guī)范性文件中法律效力最高?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品注冊管理辦法》屬于部門規(guī)章，《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》屬于規(guī)范性文件，其法律效力均低于法律。15.試題：處方藥可以在下列哪種媒體上發(fā)布廣告()選項(xiàng)A：廣播選項(xiàng)B：大眾刊物選項(xiàng)C：報(bào)紙選項(xiàng)D：電視選項(xiàng)E：國務(wù)院有關(guān)管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物參考答案：【E】答案解析：處方藥可以在國務(wù)院有關(guān)管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。電視、報(bào)紙、大眾刊物、廣播都屬于大眾傳播媒介，所以A、B、C、D選項(xiàng)均不正確。16.試題：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類目錄()選項(xiàng)A：由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整選項(xiàng)B：由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整選項(xiàng)C：由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)選項(xiàng)D：由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定選項(xiàng)E：由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門確定參考答案：【B】答案解析：《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類目錄由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。甲類目錄是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，為了保證全國醫(yī)保用藥的一致性和公平性等，所以由國家統(tǒng)一制定且各地不得調(diào)整。17.試題：根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，處方有效期為()選項(xiàng)A：2天選項(xiàng)B：開具當(dāng)日選項(xiàng)C：7天選項(xiàng)D：3天參考答案：【B】答案解析：《處方管理辦法》規(guī)定處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。所以處方有效期為開具當(dāng)日。18.試題：以下哪項(xiàng)是Ⅰ期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求()選項(xiàng)A：病例選取20~30例，對象要求是健康志愿者選項(xiàng)B：病例選取≥100例，對象要求是病人選項(xiàng)C：病例選?。?00例，對象要求是病人選項(xiàng)D：病例選取30~50例，對象要求是健康志愿者選項(xiàng)E：病例選取≥2000例，對象要求是病人參考答案：【A】答案解析：Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。病例選取20～30例，對象要求是健康志愿者。A選項(xiàng)病例選取≥2000例一般是Ⅳ期臨床試驗(yàn)的要求；B選項(xiàng)病例選?。?00例一般是Ⅲ期臨床試驗(yàn)的要求；C選項(xiàng)病例選取≥100例表述不準(zhǔn)確；E選項(xiàng)病例選取30～50例也不符合Ⅰ期臨床試驗(yàn)要求。19.試題：企業(yè)應(yīng)按照操作規(guī)程，對所有的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，頻率是()選項(xiàng)A：每2年一次選項(xiàng)B：每年一次選項(xiàng)C：每半年一次選項(xiàng)D：每季度一次選項(xiàng)E：每月一次參考答案：【B】答案解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。所以頻率是每年一次，答案選A。20.試題：根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為是()選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在中藥種植戶買中藥材選項(xiàng)B：藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片選項(xiàng)C：藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片選項(xiàng)D：藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片選項(xiàng)E：藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品參考答案：【D】答案解析：《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》規(guī)定嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片，所以選項(xiàng)C正確，選項(xiàng)A、B、D錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，中藥材市場的中藥材不允許直接用于臨床，選項(xiàng)E錯(cuò)誤。21.試題：新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于()選項(xiàng)A：中藥二類選項(xiàng)B：中藥三類選項(xiàng)C：中藥一類選項(xiàng)D：中藥四類選項(xiàng)E：西藥四類參考答案：【A】答案解析：改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于中藥二類。中藥二類是指改變給藥途徑，制成新劑型的藥品。將傳統(tǒng)口服湯劑改為注射劑，屬于改變了給藥途徑，所以符合中藥二類的定義。22.試題：生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，檢查的主要內(nèi)容不包括()選項(xiàng)A：設(shè)備處于待用狀態(tài)選項(xiàng)B：室外的溫濕度選項(xiàng)C：確保沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料選項(xiàng)D：設(shè)備處于已清潔狀態(tài)選項(xiàng)E：確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件參考答案：【B】答案解析：生產(chǎn)開始前檢查主要是針對生產(chǎn)現(xiàn)場內(nèi)部，包括設(shè)備、工作場所、物料等與生產(chǎn)直接相關(guān)的情況，室外溫濕度并非生產(chǎn)開始前在室內(nèi)進(jìn)行檢查的主要內(nèi)容。設(shè)備和工作場所要確保無遺留產(chǎn)品、文件且無無關(guān)物料，設(shè)備要處于已清潔和待用狀態(tài)等都是重要的檢查點(diǎn)。23.試題：在我國醫(yī)療服務(wù)體系中占主體和主導(dǎo)地位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是()選項(xiàng)A：政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)選項(xiàng)B：其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)選項(xiàng)C：非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)選項(xiàng)D：營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案：【C】24.試題：藥學(xué)服務(wù)的能力要求不包括()選項(xiàng)A：開具處方選項(xiàng)B：自主學(xué)習(xí)的能力選項(xiàng)C：專業(yè)知識(shí)選項(xiàng)D：職業(yè)道德選項(xiàng)E：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告參考答案：【A】答案解析：藥學(xué)服務(wù)的能力要求包括職業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)、溝通能力、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告、自主學(xué)習(xí)的能力等，開具處方是醫(yī)生的職責(zé)，不屬于藥學(xué)服務(wù)的能力要求。25.試題：《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是()選項(xiàng)A：4年選項(xiàng)B：5年選項(xiàng)C：6年選項(xiàng)D：3年選項(xiàng)E：2年參考答案：【B】答案解析：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。26.試題：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確定的是()選項(xiàng)A：風(fēng)險(xiǎn)評估選項(xiàng)B：企業(yè)負(fù)責(zé)人選項(xiàng)C：企業(yè)法人選項(xiàng)D：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人選項(xiàng)E：質(zhì)量負(fù)責(zé)人參考答案：【A】答案解析：確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定，以確保其與企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)相匹配，保障產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性等。27.試題：根據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，選出不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選項(xiàng)()選項(xiàng)A：零售藥店選項(xiàng)B：中心衛(wèi)生院選項(xiàng)C：婦幼保健院選項(xiàng)D：綜合醫(yī)院參考答案：【A】答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱，包括綜合醫(yī)院、婦幼保健院、中心衛(wèi)生院等。零售藥店主要從事藥品銷售，不涉及疾病診斷和治療活動(dòng)，不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。28.試題：國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的采購原則是()選項(xiàng)A：全國統(tǒng)一采購價(jià)格選項(xiàng)B：招標(biāo)采購選項(xiàng)C：直接掛網(wǎng)采購藥品選項(xiàng)D：議價(jià)采購選項(xiàng)E：談判采購參考答案：【A】29.試題：2010版GMP實(shí)施時(shí)間是()選項(xiàng)A：2010年3月1日選項(xiàng)B：2011年2月24日選項(xiàng)C：2011年1月17日選項(xiàng)D：2011年3月1日選項(xiàng)E：2011年6月1日參考答案：【D】答案解析：2010版GMP自2011年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2001年發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》同時(shí)廢止。30.試題：企業(yè)合法經(jīng)營藥品的唯一憑證是()選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)許可證選項(xiàng)B：藥品經(jīng)營合格證選項(xiàng)C：營業(yè)執(zhí)照選項(xiàng)D：藥品經(jīng)營許可證選項(xiàng)E：以上都不是參考答案：【D】答案解析：《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)合法經(jīng)營藥品的唯一憑證。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證之一，但不是經(jīng)營藥品的特定唯一憑證；藥品經(jīng)營合格證并非合法經(jīng)營藥品的法定唯一憑證；藥品生產(chǎn)許可證是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，而非經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的憑證。所以企業(yè)合法經(jīng)營藥品的唯一憑證是《藥品經(jīng)營許可證》。31.試題：不需要對設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)的是()選項(xiàng)A：設(shè)備經(jīng)過重大維修選項(xiàng)B：設(shè)備經(jīng)過改造選項(xiàng)C：設(shè)備使用較長時(shí)間選項(xiàng)D：操作人員更換選項(xiàng)E：更換相同類型的設(shè)備參考答案：【D】32.試題：藥物臨床試驗(yàn)“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”，屬于()選項(xiàng)A：行政處分選項(xiàng)B：刑事責(zé)任選項(xiàng)C：行政處罰選項(xiàng)D：民事責(zé)任選項(xiàng)E：以上都不正確參考答案：【D】答案解析：藥物臨床試驗(yàn)中對受試對象造成損害，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任，賠償責(zé)任屬于民事責(zé)任范疇。行政處分是針對行政機(jī)關(guān)內(nèi)部人員的紀(jì)律處分；刑事責(zé)任是因犯罪行為應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任；行政處罰是行政機(jī)關(guān)對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織給予的懲戒。所以這里屬于民事責(zé)任，答案選B。33.試題：藥事管理的宗旨是()選項(xiàng)A：保障藥品企業(yè)的合法利益選項(xiàng)B：保證藥品質(zhì)量選項(xiàng)C：維護(hù)人民身體健康選項(xiàng)D：維護(hù)用藥的合法權(quán)益選項(xiàng)E：保障人民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)、方便、及時(shí)，不斷提高人民健康水平參考答案：【E】答案解析：藥事管理的宗旨是保障人民用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)、方便、及時(shí)，不斷提高人民健康水平。藥事管理貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，目的就是全方位保障人民用藥的相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)人民健康。34.試題：藥師在接受護(hù)士咨詢時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容是()選項(xiàng)A：注射劑的配制和滴注速度選項(xiàng)B：藥物制劑的等效性選項(xiàng)C：藥品的生產(chǎn)廠商和批號(hào)選項(xiàng)D：藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)選項(xiàng)E：藥品在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)參考答案：【A】答案解析：護(hù)士在臨床工作中主要負(fù)責(zé)注射劑的配制和給藥操作，所以藥師接受護(hù)士咨詢時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注注射劑的配制和滴注速度。藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識(shí)主要是與成本效益等相關(guān)，藥物制劑等效性對護(hù)士工作直接影響較小，藥品生產(chǎn)廠商和批號(hào)不是護(hù)士工作中特別需要關(guān)注的重點(diǎn)，藥品在人體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)更多是藥師與醫(yī)生交流關(guān)注的內(nèi)容。35.試題：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()選項(xiàng)A：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程選項(xiàng)B：中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程選項(xiàng)C：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程選項(xiàng)D：中藥材種植的過程選項(xiàng)E：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過參考答案：【A】答案解析：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程。A選項(xiàng)只提到種植過程不全面；B選項(xiàng)采集與加工表述不準(zhǔn)確；D選項(xiàng)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片全過程不在此規(guī)范適用范圍；E選項(xiàng)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥全過程也不符合。36.試題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的質(zhì)量管理執(zhí)行的規(guī)范為()選項(xiàng)A：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》選項(xiàng)B：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》選項(xiàng)C：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》選項(xiàng)D：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》參考答案：【D】答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理執(zhí)行的規(guī)范?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對藥品生產(chǎn)企業(yè)；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》針對藥品經(jīng)營企業(yè)；《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》針對中藥材生產(chǎn)。37.試題：經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是()選項(xiàng)A：第二類精神藥品選項(xiàng)B：麻醉藥品選項(xiàng)C：第一類精神藥品選項(xiàng)D：第一類疫苗選項(xiàng)E：精神藥品參考答案：【A】答案解析：經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營第二類精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。藥品零售連鎖企業(yè)不能經(jīng)營第一類疫苗。精神藥品包括第一類精神藥品和第二類精神藥品，題干問的是具體可以經(jīng)營的藥品，所以選C更準(zhǔn)確。38.試題：醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)()選項(xiàng)A：由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)退貨選項(xiàng)B：由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)退貨選項(xiàng)C：醫(yī)院自行提貨選項(xiàng)D：由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院選項(xiàng)E：由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院參考答案：【E】答案解析：醫(yī)院購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院，這是為了確保藥品運(yùn)輸過程中的安全和規(guī)范管理，防止藥品在運(yùn)輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)丟失、被盜等風(fēng)險(xiǎn)，保障第一類精神藥品的嚴(yán)格管控和安全流轉(zhuǎn)。39.試題：藥品的每個(gè)最小銷售單元包裝應(yīng)當(dāng)()選項(xiàng)A：印有商品名選項(xiàng)B：按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書選項(xiàng)C：印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng)D：注冊地址選項(xiàng)E：印有商標(biāo)參考答案：【B】答案解析：藥品的每個(gè)最小銷售單元包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書，這是為了保證藥品使用的安全性、有效性和可追溯性等，讓使用者能清楚了解藥品的基本信息、用法用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。40.試題：關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是()選項(xiàng)A：麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布選項(xiàng)B：麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處選項(xiàng)C：由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布選項(xiàng)D：麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家衛(wèi)生行政部門進(jìn)行查處選項(xiàng)E：由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布參考答案：【C】答案解析：麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布。國家公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處，所以選項(xiàng)D、E錯(cuò)誤。41.試題：麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()選項(xiàng)A：運(yùn)輸證明副本選項(xiàng)B：運(yùn)輸證明副本復(fù)印件選項(xiàng)C：診斷證明選項(xiàng)D：運(yùn)輸證明復(fù)印件選項(xiàng)E：運(yùn)輸證明參考答案：【A】答案解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。42.試題：下列對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門設(shè)置表述錯(cuò)誤的是()選項(xiàng)A：三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部選項(xiàng)B：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)置藥劑科選項(xiàng)C：診所設(shè)置藥房選項(xiàng)D：二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科參考答案：【B】答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中指出，三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心屬于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)設(shè)置藥房而不是藥劑科，所以選項(xiàng)D表述錯(cuò)誤。43.試題：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期是()選項(xiàng)A：5年選項(xiàng)B：4年選項(xiàng)C：1年選項(xiàng)D：2年選項(xiàng)E：3年參考答案：【A】答案解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)。44.試題：下列制劑屬于含特殊藥品的是()選項(xiàng)A：地芬諾酯單方制劑選項(xiàng)B：地芬諾酯復(fù)方制劑選項(xiàng)C：斑蝥選項(xiàng)D：復(fù)方樟腦酊制劑選項(xiàng)E：胃必治參考答案：【A】45.試題：下列屬于毒性西藥的是()選項(xiàng)A：砒霜選項(xiàng)B：升汞選項(xiàng)C：斑蝥選項(xiàng)D：砒石選項(xiàng)E：水銀參考答案：【B】答案解析：升汞屬于毒性西藥。斑蝥、砒石、水銀、砒霜均為毒性中藥。46.試題：批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()選項(xiàng)A：國家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)C：縣級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)D：國家藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)E：設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門參考答案：【B】答案解析：麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，這是《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中的明確規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，但不直接批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)；設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批方面沒有相應(yīng)權(quán)限。47.試題：麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()選項(xiàng)A：經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品選項(xiàng)B：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)選項(xiàng)C：自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求選項(xiàng)D：經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品選項(xiàng)E：申請定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為參考答案：【E】答案解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)申請定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。嚴(yán)禁跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。48.試題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的多少制定采購計(jì)劃()選項(xiàng)A：40％選項(xiàng)B：60％選項(xiàng)C：80％選項(xiàng)D：70％選項(xiàng)E：50％參考答案：【D】49.試題：批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔,保存至藥品有效期后()選項(xiàng)A：4年選項(xiàng)B：3年選項(xiàng)C：1年選項(xiàng)D：5年選項(xiàng)E：2年參考答案：【C】50.試題：下列選項(xiàng)中表示處方藥的為()選項(xiàng)A：OCT選項(xiàng)B：R選項(xiàng)C：OTC選項(xiàng)D：Rx選項(xiàng)E：EXP參考答案：【D】答案解析：處方藥英文縮寫為Rx。選項(xiàng)A中EXP一般指有效期；選項(xiàng)B中R含義不明確；選項(xiàng)D中OTC是非處方藥的標(biāo)識(shí)；選項(xiàng)E中OCT無此相關(guān)特定含義。二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.試題：藥品推銷人員選拔的原則包括()選項(xiàng)A：知人善用選項(xiàng)B：利益為上選項(xiàng)C：不拘一格選項(xiàng)D：德才兼?zhèn)鋮⒖即鸢福骸続CD】答案解析：藥品推銷人員選拔需綜合考慮多方面因素。德才兼?zhèn)涫腔疽?，品德良好、具備專業(yè)才能的人員才能更好地代表企業(yè)開展推銷工作；知人善用能讓合適的人在合適的崗位上發(fā)揮最大價(jià)值；不拘一格則有利于選拔出有潛力、有獨(dú)特優(yōu)勢的人才，避免局限于傳統(tǒng)模式。而以利益為上違背了選拔人才的初衷，會(huì)導(dǎo)致選拔出的人員可能只追求個(gè)人利益而忽視企業(yè)整體利益和職業(yè)道德等，不利于企業(yè)的長期發(fā)展和良好形象樹立，所以不選D。2.試題：根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括()選項(xiàng)A：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)選項(xiàng)B：罰款選項(xiàng)C：吊銷許可證選項(xiàng)D：拘役選項(xiàng)E：警告參考答案：【ABCDE】3.試題：藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下那些營業(yè)設(shè)備()選項(xiàng)A：貨架和柜臺(tái)選項(xiàng)B：藥品質(zhì)量檢測設(shè)備選項(xiàng)C：藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品選項(xiàng)D：經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備選項(xiàng)E：經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備參考答案：【ABCD】4.試題：下列關(guān)于處方書寫規(guī)則表述正確的有()選項(xiàng)A：每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟庍x項(xiàng)B：藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫選項(xiàng)C：字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期選項(xiàng)D：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致參考答案：【ABCD】答案解析：選項(xiàng)A：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致，這是保證處方準(zhǔn)確和可追溯的基礎(chǔ)，正確；選項(xiàng)B：每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帲阌诠芾砗兔鞔_責(zé)任，正確；選項(xiàng)C：字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期，防止處方被隨意篡改，正確；選項(xiàng)D：藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，符合處方書寫的藥品名稱規(guī)范要求，正確。5.試題：國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有()選項(xiàng)A：研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策選項(xiàng)B：制定研制藥品質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施選項(xiàng)C：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理選項(xiàng)D：負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)參考答案：【ABC】答案解析：A選項(xiàng)“負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)”是國家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)。B選項(xiàng)研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策，C選項(xiàng)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理，D選項(xiàng)制定研制藥品質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施均是國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。分割線前為答案，分割線后為解析。6.試題：不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的情形有()選項(xiàng)A：受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品選項(xiàng)B：鮮藥榨汁選項(xiàng)C：中藥配方顆粒選項(xiàng)D：中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用參考答案：【ABD】7.試題：根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有()選項(xiàng)A：龍膽選項(xiàng)B：天麻選項(xiàng)C：鹿茸選項(xiàng)D：川貝母選項(xiàng)E：蟾酥參考答案：【AD】答案解析：國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱包含川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽等。鹿茸（梅花鹿）是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，鹿茸（馬鹿）是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種；蟾酥是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種；天麻不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種。所以本題選CE。8.試題：藥品廣告的設(shè)計(jì)原則包括()。選項(xiàng)A：真實(shí)性選項(xiàng)B：藝術(shù)性選項(xiàng)C：針對性選項(xiàng)D：社會(huì)性參考答案：【ABCD】答案解析：藥品廣告設(shè)計(jì)需遵循真實(shí)性原則，確保內(nèi)容真實(shí)可靠，不能虛假宣傳；要符合社會(huì)性，傳播正確的健康理念和價(jià)值觀；具有針對性，針對目標(biāo)受眾特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)；具備藝術(shù)性，通過良好的創(chuàng)意和表現(xiàn)形式吸引受眾，所以這四個(gè)選項(xiàng)均正確。9.試題：下列情形為劣藥的是()選項(xiàng)A：未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品選項(xiàng)B：以非藥品冒充藥品或者以其他品種冒充此種藥品選項(xiàng)C：變質(zhì)的藥品選項(xiàng)D：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的選項(xiàng)E：藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍參考答案：【BCDE】10.試題：直接掛網(wǎng)采購的藥品包括()選項(xiàng)A：急（搶）救藥品選項(xiàng)B：婦兒專科非專利藥品選項(xiàng)C：暫不列入招標(biāo)采購的藥品選項(xiàng)D：基礎(chǔ)輸液選項(xiàng)E：常用低價(jià)藥品參考答案：【ABCDE】答案解析：《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》等相關(guān)文件規(guī)定，直接掛網(wǎng)采購的藥品包括急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、暫不列入招標(biāo)采購的藥品、婦兒專科非專利藥品等。11.試題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件有()選項(xiàng)A：有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員選項(xiàng)B：有保證第二類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度選項(xiàng)C：有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度選項(xiàng)D：有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師選項(xiàng)E：有審核麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師參考答案：【ACD】12.試題：下列關(guān)于處方中藥品用法的書寫規(guī)則，正確的有()選項(xiàng)A：可用規(guī)范的拉丁文或縮寫體書寫選項(xiàng)B：可用規(guī)范的英文書寫選項(xiàng)C：可用規(guī)范的中文書寫選項(xiàng)D：可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述參考答案：【ABC】答案解析：1.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫：-選項(xiàng)A：可用規(guī)范的中文書寫，符合要求。-選項(xiàng)B：可用規(guī)范的英文書寫，符合要求。-選項(xiàng)C：可用規(guī)范的拉丁文或縮寫體書寫，符合要求。2.而選項(xiàng)D：“遵醫(yī)囑”“自用”等表述不規(guī)范，是不可以使用的。所以正確答案是ABC。13.試題：合理用藥應(yīng)當(dāng)包括()選項(xiàng)A：安全選項(xiàng)B：經(jīng)濟(jì)選項(xiàng)C：合適選項(xiàng)D：有效選項(xiàng)E：高效參考答案：【BD】14.試題：調(diào)劑工作的主要步驟為()選項(xiàng)A：發(fā)藥并指導(dǎo)用藥選項(xiàng)B：檢查核對處方選項(xiàng)C：收處方、審查處方選項(xiàng)D：包裝與貼標(biāo)簽參考答案：【ABCD】15.試題：行政處罰的種類主要有()選項(xiàng)A：罰款選項(xiàng)B：沒收非法財(cái)物、沒收違法所得選項(xiàng)C：開除選項(xiàng)D：暫扣或吊銷有關(guān)許可證選項(xiàng)E：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)參考答案：【ABDE】答案解析：行政處罰的種類包括：（一）警告、通報(bào)批評；（二）罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物；（三）暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷許可證件；（四）限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；（五）行政拘留；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。選項(xiàng)E開除屬于行政處分，不是行政處罰。16.試題：有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》()選項(xiàng)A：被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品選項(xiàng)B：通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入目錄的藥品選項(xiàng)C：被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品選項(xiàng)D：綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品選項(xiàng)E：有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品參考答案：【ABCD】答案解析：1.對于選項(xiàng)A：被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，其安全性和有效性無法保證，不適合繼續(xù)留在醫(yī)保目錄，所以應(yīng)調(diào)出，A正確。2.對于選項(xiàng)B：被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品，通常存在一些嚴(yán)重問題不適合醫(yī)保報(bào)銷，應(yīng)調(diào)出，B正確。3.對于選項(xiàng)C：綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品，繼續(xù)留在目錄可能不利于醫(yī)?；鸷侠硎褂煤突颊呃?，應(yīng)調(diào)出，C正確。4.對于選項(xiàng)D：有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品不一定直接調(diào)出目錄，需要綜合多方面因素評估，只有在符合特定條件如上述A、B、C選項(xiàng)等情況下才調(diào)出，D錯(cuò)誤。5.對于選項(xiàng)E：通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入目錄的藥品，不符合目錄準(zhǔn)入規(guī)范，應(yīng)調(diào)出，E正確。17.試題：不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()選項(xiàng)A：非臨床治療首選的選項(xiàng)B：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的選項(xiàng)C：不符合倫理要求的選項(xiàng)D：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的選項(xiàng)E：國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的參考答案：【ACDE】18.試題：行政處分的種類主要有()選項(xiàng)A：記過、記大過選項(xiàng)B：警告選項(xiàng)C：降級(jí)、撤職選項(xiàng)D：開除參考答案：【ABCD】答案解析：行政處分的種類主要有警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除這六種。警告是一種警戒性的紀(jì)律制裁方式；記過、記大過是對違反紀(jì)律行為的記錄和較重的處分；降級(jí)是降低行政級(jí)別；撤職是撤銷職務(wù)；開除則是最為嚴(yán)厲的處分，解除與被處分人員的人事關(guān)系。19.試題：麻醉藥品和第一類精神藥品的采購原則是()選項(xiàng)A：最高出廠價(jià)格選項(xiàng)B：全國統(tǒng)一采購價(jià)格選項(xiàng)C：直接掛網(wǎng)選項(xiàng)D：直接網(wǎng)上采購選項(xiàng)E：最高零售價(jià)格管理參考答案：【AE】20.試題：常用的推銷人員績效考核指標(biāo)有()。選項(xiàng)A：訪問率和訪問成功率選項(xiàng)