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藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)()A.有限責(zé)任B.行政責(zé)任C.法律責(zé)任D.刑事責(zé)任2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所()A.儲(chǔ)存藥品B.銷(xiāo)售藥品C.陳列藥品D.以上都是3.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售()A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品C.其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.任何藥品4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售()的藥品。A.質(zhì)量合格B.合法企業(yè)生產(chǎn)C.未標(biāo)明有效期D.經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式()A.簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同B.銷(xiāo)售藥品C.介紹藥品D.發(fā)布藥品廣告6.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的()A.銷(xiāo)售憑證B.發(fā)票C.購(gòu)貨合同D.驗(yàn)收記錄7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,不得為其提供藥品,這里的“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”不包括以下哪種情形()A.對(duì)方提供了合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.對(duì)方未提供任何資質(zhì)證明文件C.對(duì)方提供的資質(zhì)證明文件明顯虛假D.對(duì)方經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所簡(jiǎn)陋,不符合藥品經(jīng)營(yíng)條件8.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行()制度。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.藥品保管C.處方審核簽字D.以上都是9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行()A.促銷(xiāo)B.競(jìng)爭(zhēng)C.商業(yè)賄賂D.廣告宣傳10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()A.質(zhì)量評(píng)審B.合法性審核C.市場(chǎng)調(diào)研D.價(jià)格評(píng)估11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照()儲(chǔ)存藥品。A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品包裝標(biāo)示的溫度要求D.企業(yè)自行規(guī)定12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售()A.非處方藥B.處方藥C.中藥材D.中藥飲片13.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買(mǎi)該類(lèi)藥品的,應(yīng)當(dāng)()A.立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告B.拒絕銷(xiāo)售C.繼續(xù)銷(xiāo)售D.通知生產(chǎn)企業(yè)14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)()A.具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)B.具有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)C.具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力D.具有市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。A.15B.30C.45D.60二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括()A.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品D.非法收購(gòu)藥品2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的下列行為符合規(guī)定的有()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)以展示會(huì)的方式銷(xiāo)售藥品D.藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售處方藥3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)方面應(yīng)當(dāng)采取的措施包括()A.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案C.對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表D.對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)及時(shí)送檢4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供的資料包括()A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D.銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件5.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定有()A.準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配處方B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供()A.場(chǎng)所B.資質(zhì)證明文件C.票據(jù)D.資金7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明()A.藥品合格證明B.藥品標(biāo)識(shí)C.藥品質(zhì)量D.藥品價(jià)格8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()A.立即停止銷(xiāo)售B.通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商C.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告9.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有()A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品廣告方面不得()A.利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳B.發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告C.在藥品廣告中夸大藥品療效D.在藥品廣告中貶低其他藥品三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。()2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售未標(biāo)明有效期的藥品,只要質(zhì)量合格即可。()3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品。()4.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),不需要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。()5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,為其提供藥品不承擔(dān)法律責(zé)任。()6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。()7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,可以采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行商業(yè)賄賂。()8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合法性審核。()9.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買(mǎi)該類(lèi)藥品的,應(yīng)當(dāng)拒絕銷(xiāo)售并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。()10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更60日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。()四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品銷(xiāo)售活動(dòng)中的禁止性行為。2.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)遵守哪些規(guī)定?藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案:C解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任,確保企業(yè)對(duì)自身經(jīng)營(yíng)行為的全面負(fù)責(zé)。2.答案:D解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列藥品,以保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)在合法合規(guī)的場(chǎng)所進(jìn)行,便于監(jiān)管。3.答案:A解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,這是為了保證藥品質(zhì)量可追溯和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.答案:C解析:未標(biāo)明有效期的藥品屬于不符合藥品質(zhì)量要求的藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售,以保障公眾用藥安全。5.答案:B解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式銷(xiāo)售藥品,這些活動(dòng)主要用于產(chǎn)品宣傳和信息交流,銷(xiāo)售藥品需在合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行。6.答案:A解析:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,便于消費(fèi)者維權(quán)和藥品流向追溯。7.答案:A解析:對(duì)方提供了合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證,說(shuō)明有一定的合法性依據(jù),不屬于“知道或者應(yīng)當(dāng)知道”他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的情形。8.答案:D解析:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、藥品保管、處方審核簽字等制度,全面保障藥品質(zhì)量和用藥安全。9.答案:C解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行商業(yè)賄賂,這是維護(hù)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的重要規(guī)定。10.答案:B解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合法性審核,確保合作企業(yè)和采購(gòu)品種的合法性,降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。11.答案:C解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品,不同藥品對(duì)儲(chǔ)存溫度有不同要求,以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。12.答案:B解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥,處方藥的使用需要醫(yī)生的指導(dǎo),以避免濫用和誤用。13.答案:A解析:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量、多次購(gòu)買(mǎi)該類(lèi)藥品的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,防止特殊藥品流入非法渠道。14.答案:C解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力,以便準(zhǔn)確識(shí)別和采購(gòu)符合質(zhì)量要求的藥品。15.答案:B解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記,確保監(jiān)管部門(mén)及時(shí)掌握企業(yè)信息變化。二、多項(xiàng)選擇題1.答案:ABCD解析:購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、未經(jīng)審核改變經(jīng)營(yíng)方式、超出經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品以及非法收購(gòu)藥品均屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),這些行為違反了藥品流通管理的相關(guān)規(guī)定。2.答案:ABD解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品以及藥品零售企業(yè)憑處方銷(xiāo)售處方藥都是符合規(guī)定的行為。而藥品生產(chǎn)企業(yè)以展示會(huì)的方式銷(xiāo)售藥品是被禁止的。3.答案:ABCD解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)方面應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,對(duì)近效期藥品按月填報(bào)效期報(bào)表,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品及時(shí)送檢,全面保障藥品質(zhì)量。4.答案:ABC解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件以及銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的相關(guān)證明文件,銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件并非必須提供的資料。5.答案:ABCD解析:藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配處方,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配,確保用藥安全。6.答案:ABC解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件和票據(jù),防止非法經(jīng)營(yíng)行為借合法企業(yè)之名進(jìn)行。7.答案:AB解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和藥品標(biāo)識(shí),以保證所采購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量。8.答案:ABCD解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售,通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,及時(shí)控制安全風(fēng)險(xiǎn)。9.答案:ABCD解析:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、放射性藥品和終止妊娠藥品都屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品,這些藥品的管理有嚴(yán)格的規(guī)定和特殊要求。10.答案:ABCD解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品廣告方面不得利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳、發(fā)布未經(jīng)審批的藥品廣告、在藥品廣告中夸大藥品療效以及貶低其他藥品,以維護(hù)藥品廣告的真實(shí)性和合法性。三、判斷題1.答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。2.答案:錯(cuò)誤解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售未標(biāo)明有效期的藥品,無(wú)論質(zhì)量是否合格,未標(biāo)明有效期的藥品不符合藥品質(zhì)量要求。3.答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、陳列藥品。4.答案:錯(cuò)誤解析:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。5.答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,為其提供藥品需承擔(dān)法律責(zé)任。6.答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。7.答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行商業(yè)賄賂。8.答案:正確解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合法性審核,以確保合作和采購(gòu)的合法性。9.答案:正確解析:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)異常購(gòu)買(mǎi)情況,應(yīng)當(dāng)拒絕銷(xiāo)售并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。10.答案:錯(cuò)誤解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品銷(xiāo)售活動(dòng)中的禁止性行為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品銷(xiāo)售活動(dòng)中的禁止性行為主要包括以下方面:-銷(xiāo)售渠道方面-不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品(藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品)。-不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。-未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,不得改變經(jīng)營(yíng)方式;不得超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。-不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式銷(xiāo)售藥品。-不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。-交易對(duì)象方面-知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,不得為其提供藥品。-不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等。-商業(yè)行為方面-在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行商業(yè)賄賂。-不得利
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