質(zhì)量文件分級管理辦法一、總則（一）目的為加強公司質(zhì)量文件的管理，確保質(zhì)量文件的完整性、準(zhǔn)確性和有效性，規(guī)范文件的分級管理流程，提高工作效率，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有與質(zhì)量相關(guān)的文件，包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。（三）職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和修訂質(zhì)量文件分級管理辦法。指導(dǎo)和監(jiān)督各部門質(zhì)量文件的分級管理工作。負責(zé)質(zhì)量文件的歸檔、保管和借閱管理。2.各部門負責(zé)本部門質(zhì)量文件的編制、審核、批準(zhǔn)和修訂。按照分級管理要求，對本部門質(zhì)量文件進行分類、編號和標(biāo)識。負責(zé)本部門質(zhì)量文件的日常使用、保管和更新。（四）文件分級原則1.根據(jù)文件對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度、使用范圍和重要性，將質(zhì)量文件分為不同級別。2.分級應(yīng)便于文件的管理、控制和使用，確保文件的有效性和可追溯性。二、質(zhì)量文件分級（一）一級文件1.質(zhì)量手冊闡述公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的總體要求。是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，對公司的質(zhì)量管理活動具有全面的指導(dǎo)作用。2.程序文件描述質(zhì)量管理體系中各項活動的流程和方法，包括文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審、不合格品控制等程序。是確保質(zhì)量管理體系有效運行的規(guī)范性文件。（二）二級文件1.作業(yè)指導(dǎo)書針對具體的工作任務(wù)或操作過程，詳細描述操作步驟、方法、質(zhì)量要求和注意事項。是指導(dǎo)員工正確完成工作任務(wù)，保證工作質(zhì)量的操作性文件。2.質(zhì)量計劃針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序。確保產(chǎn)品、項目或合同能夠滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。（三）三級文件1.質(zhì)量記錄為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合要求或質(zhì)量管理體系有效運行而提供的客觀證據(jù)，如檢驗報告、試驗記錄、生產(chǎn)記錄、審核記錄等。是質(zhì)量管理體系運行的重要憑證，應(yīng)妥善保存。2.其他支持性文件如外來文件、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，為質(zhì)量管理提供必要的支持和依據(jù)。三、質(zhì)量文件編制與審批（一）編制要求1.內(nèi)容要求質(zhì)量文件應(yīng)內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰，符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。應(yīng)明確規(guī)定各項工作的職責(zé)、流程、方法和質(zhì)量要求，具有可操作性。2.格式要求質(zhì)量文件應(yīng)統(tǒng)一格式，包括文件編號、名稱、版本號、編制日期、審核日期、批準(zhǔn)日期、頁碼等。文字表述應(yīng)規(guī)范、簡潔，圖表應(yīng)清晰、準(zhǔn)確。（二）審核與批準(zhǔn)1.一級文件質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部門負責(zé)人組織編制，公司總經(jīng)理審核，董事長批準(zhǔn)。程序文件由相關(guān)部門負責(zé)人組織編制，質(zhì)量管理部門審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.二級文件作業(yè)指導(dǎo)書由各部門技術(shù)骨干或主管人員組織編制，部門負責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。質(zhì)量計劃由項目負責(zé)人組織編制，項目主管部門審核，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.三級文件質(zhì)量記錄由各部門根據(jù)實際工作需要設(shè)計和填寫，部門負責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門備案。其他支持性文件由相關(guān)部門負責(zé)收集、整理和歸檔，部門負責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。四、質(zhì)量文件編號與標(biāo)識（一）編號規(guī)則1.一級文件質(zhì)量手冊編號：QMXXXX程序文件編號：QPXXXX2.二級文件作業(yè)指導(dǎo)書編號：WIXXXXXX質(zhì)量計劃編號：QPXXXXXX3.三級文件質(zhì)量記錄編號：QRXXXXXX其他支持性文件編號：QSXXXXXX其中，XXXX為文件類別代碼，XX為文件順序號。（二）標(biāo)識方法1.在文件封面、首頁或顯著位置標(biāo)注文件編號、版本號、生效日期等信息。2.對于受控文件，應(yīng)加蓋“受控”印章，并注明分發(fā)號。3.對于作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢”印章，并妥善保管，防止誤用。五、質(zhì)量文件發(fā)放與回收（一）發(fā)放范圍1.一級文件發(fā)放至公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人和質(zhì)量管理體系內(nèi)審員。2.二級文件發(fā)放至相關(guān)部門的管理人員、技術(shù)人員和操作人員。3.三級文件發(fā)放至具體使用人員。（二）發(fā)放程序1.質(zhì)量管理部門根據(jù)文件發(fā)放范圍，填寫《質(zhì)量文件發(fā)放登記表》，注明文件名稱、編號、版本號、發(fā)放部門、發(fā)放日期等信息。2.將文件發(fā)放給相關(guān)部門或人員，并要求簽收。3.對于受控文件，應(yīng)建立分發(fā)號，以便跟蹤文件的發(fā)放和回收情況。（三）回收程序1.當(dāng)文件修訂、作廢或不再使用時，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時通知相關(guān)部門或人員回收文件。2.回收的文件應(yīng)進行標(biāo)識和登記，注明回收日期、回收原因等信息。3.對于作廢文件，應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀或妥善保管。六、質(zhì)量文件使用與保管（一）使用要求1.各部門和人員應(yīng)按照文件規(guī)定的要求和流程使用質(zhì)量文件，確保工作質(zhì)量。2.不得擅自修改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借質(zhì)量文件，如需使用復(fù)印件，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。3.定期對質(zhì)量文件進行評審和更新，確保文件的有效性和適用性。（二）保管要求1.質(zhì)量管理部門應(yīng)設(shè)立專門的文件檔案室，負責(zé)質(zhì)量文件的集中保管。2.文件檔案室應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防火、防潮、防蟲等條件，確保文件的安全。3.對質(zhì)量文件應(yīng)進行分類存放，便于查找和使用。4.建立質(zhì)量文件借閱制度，嚴格控制文件的借閱范圍和期限。七、質(zhì)量文件修訂與廢止（一）修訂程序1.當(dāng)質(zhì)量文件的內(nèi)容需要修訂時，由相關(guān)部門或人員提出修訂申請，填寫《質(zhì)量文件修訂申請表》。2.質(zhì)量管理部門對修訂申請進行審核，確定修訂的必要性和可行性。3.修訂申請批準(zhǔn)后，由原編制部門負責(zé)修訂文件，修訂完成后按照原審批程序進行審核和批準(zhǔn)。4.修訂后的文件應(yīng)及時發(fā)放給相關(guān)部門或人員，并收回舊版文件。（二）廢止程序1.當(dāng)質(zhì)量文件不再適用或已被新版文件替代時，由質(zhì)量管理部門提出廢止申請，填寫《質(zhì)量文件廢止申請表》。2.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，對廢止的文件進行標(biāo)識和登記，按照規(guī)定進行銷毀或妥善保管。八、質(zhì)量文件的評審與改進（一）定期評審1.質(zhì)量管理部門每年組織一次質(zhì)量文件的全面評審，檢查文件的完整性、準(zhǔn)確性、有效性和適用性。2.各部門對本部門使用的質(zhì)量文件進行定期自查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進建議。（