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文檔簡介
糕點(diǎn)生產(chǎn)許可管理辦法一、總則(一)目的與宗旨為了加強(qiáng)糕點(diǎn)生產(chǎn)許可管理,規(guī)范糕點(diǎn)生產(chǎn)活動(dòng),保證糕點(diǎn)質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。本辦法旨在確保糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,保障消費(fèi)者的健康和權(quán)益,維護(hù)糕點(diǎn)市場的正常秩序。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事糕點(diǎn)生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)和個(gè)人。糕點(diǎn)是指以糧、油、糖、蛋、奶等為主要原料,添加適量輔料,并經(jīng)調(diào)制、成型、熟制等工序制成的食品,包括餅干、面包、蛋糕、月餅等各類產(chǎn)品。(三)基本原則1.合法性原則:糕點(diǎn)生產(chǎn)活動(dòng)必須遵守國家法律法規(guī),取得合法的生產(chǎn)許可。2.食品安全第一原則:將保障食品安全放在首位,嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保糕點(diǎn)質(zhì)量安全。3.分類管理原則:根據(jù)糕點(diǎn)的品種、工藝、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素,實(shí)施分類管理,提高監(jiān)管效率。4.便民高效原則:簡化審批流程,提高服務(wù)質(zhì)量,為企業(yè)提供便利,促進(jìn)糕點(diǎn)行業(yè)健康發(fā)展。二、申請(qǐng)與受理(一)申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的糕點(diǎn)品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的糕點(diǎn)品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,且布局合理、便于操作,能防止交叉污染。3.具有與生產(chǎn)的糕點(diǎn)品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)加工場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.具有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。6.具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員,能對(duì)所生產(chǎn)的糕點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)。7.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)受理程序1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定(一)審查方式1.書面審查:食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,核實(shí)其是否符合要求。2.現(xiàn)場核查:根據(jù)申請(qǐng)人的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后10個(gè)工作日內(nèi)安排核查組進(jìn)行現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行,核查人員不得少于2人。核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》報(bào)送許可機(jī)關(guān)。3.產(chǎn)品檢驗(yàn):申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將樣品送具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。(二)審查內(nèi)容1.場所與設(shè)施:檢查食品生產(chǎn)加工場所的環(huán)境衛(wèi)生、布局合理性、設(shè)備設(shè)施的完好性和適用性等。2.設(shè)備與工藝:審查生產(chǎn)設(shè)備的性能、工藝流程的合理性、防止交叉污染的措施等。3.人員管理:查看企業(yè)的人員資質(zhì)、健康管理、培訓(xùn)情況等。4.質(zhì)量管理:檢查企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、食品安全自查等制度的執(zhí)行情況。(三)決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.食品藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可決定的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人,并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、證書管理(一)證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。(二)證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(三)證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。不予延續(xù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。(四)證書變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書》;食品生產(chǎn)許可證書正、副本;與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)變更的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核查的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織核查。核查按照本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)程序執(zhí)行。4.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定之日起計(jì)算。不予變更的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。(五)證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書》;2.食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。3.材料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。(六)證書注銷有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、生產(chǎn)管理(一)生產(chǎn)條件保持食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)持續(xù)保持食品生產(chǎn)許可規(guī)定的條件,保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。(二)進(jìn)貨查驗(yàn)1.食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對(duì)無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。(三)生產(chǎn)過程控制1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求組織生產(chǎn),確保食品安全。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制制度,對(duì)生產(chǎn)過程中的原料處理、加工制作、包裝、貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,防止食品受到污染。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔,確保其正常運(yùn)行和衛(wèi)生狀況良好。(四)出廠檢驗(yàn)1.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品檢驗(yàn)?zāi)芰?,配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員,或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的食品不得出廠或者銷售。(五)標(biāo)簽與說明書1.食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,容易辨識(shí)。2.食品的標(biāo)簽、說明書不得含有虛假內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營者對(duì)其提供的標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。3.食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。六、監(jiān)督檢查(一)監(jiān)督檢查職責(zé)縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)糕點(diǎn)生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。(二)監(jiān)督檢查內(nèi)容1.食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合食品生產(chǎn)許可的要求。2.食品生產(chǎn)者的進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等制度的執(zhí)行情況。3.食品生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)許可證的使用情況。4.食品生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)活動(dòng)是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。(三)監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查:食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次和內(nèi)容對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查:根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要,食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。3.飛行檢查:食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行飛行檢查,即不預(yù)先告知被檢查對(duì)象,直接進(jìn)行現(xiàn)場檢查。(四)檢查結(jié)果處理1.監(jiān)督檢查合格的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證副本上加蓋“檢查合格”印章,并予以記錄。2.監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者存在不符合食品生產(chǎn)許可條件的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改;整改期限屆滿,食品生產(chǎn)者仍然不符合條件的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品生產(chǎn)許可。3.食品生產(chǎn)者有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法查處:未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的;食品生產(chǎn)許可證超過有效期仍從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的;食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化,未按規(guī)定申請(qǐng)變更仍從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的;偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的;食品生產(chǎn)者未按規(guī)定建立、執(zhí)行食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核食品安全管理人員的;食品生產(chǎn)者未按規(guī)定進(jìn)行食品生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄或者未按規(guī)定保存相關(guān)記錄的;食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的;食品生產(chǎn)者生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;食品生產(chǎn)者拒絕、阻撓、干涉食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展監(jiān)督檢查的。七、法律責(zé)任(一)無證生產(chǎn)處罰未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。(二)許可違規(guī)處罰食品生產(chǎn)者有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證:1.食品生產(chǎn)許可證超過有效期仍從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的;2.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化,未按規(guī)定申請(qǐng)變更仍從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的;3.偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的。(三)生產(chǎn)違規(guī)處罰食品生產(chǎn)者未按規(guī)定建立、執(zhí)行食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備、培訓(xùn)、考核食品安全管理人員的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)者未按規(guī)定進(jìn)行食品生產(chǎn)過程控
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