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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員考核練習(xí)試題及答案(之二)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第80號(hào)),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),若存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的行為,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予受理或不予許可的決定,并給予警告;申請(qǐng)人在()內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。A.6個(gè)月B.1年C.2年D.3年答案:B2.評(píng)審員在對(duì)某食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)其使用的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB2763-2021)已被GB2763-2023替代,但實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)文本。此行為不符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(RB/T214-2017)中()的要求。A.4.5.17檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)B.4.5.15設(shè)備C.4.5.4文件控制D.4.5.19結(jié)果報(bào)告答案:C(解析:標(biāo)準(zhǔn)文本屬于實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中的技術(shù)文件,未及時(shí)更新違反文件控制要求)3.某環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將水樣中重金屬檢測(cè)項(xiàng)目分包給具有CMA資質(zhì)的A實(shí)驗(yàn)室,分包前未對(duì)A實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則,此行為不符合()。A.4.5.14外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)B.4.5.13抽樣C.4.5.9分包D.4.5.10服務(wù)客戶(hù)答案:A(解析:2023年修訂后的評(píng)審準(zhǔn)則將“分包”調(diào)整為“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)”,要求對(duì)外部提供方的能力進(jìn)行確認(rèn))4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括()。A.客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果B.實(shí)驗(yàn)室裝修進(jìn)度C.員工年度體檢報(bào)告D.設(shè)備采購(gòu)預(yù)算答案:A(解析:管理評(píng)審輸入需包含與管理體系運(yùn)行相關(guān)的關(guān)鍵信息,如客戶(hù)反饋、內(nèi)部審核結(jié)果、糾正措施等)5.評(píng)審員在核查某實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告時(shí),發(fā)現(xiàn)報(bào)告中“檢測(cè)依據(jù)”欄填寫(xiě)為“GB/T5009.1-2003(現(xiàn)行有效)”,但經(jīng)核實(shí),該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際已于2017年被GB5009.1-2016替代。此問(wèn)題屬于()。A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)B.一般不符合項(xiàng)C.觀察項(xiàng)D.不涉及不符合答案:B(解析:檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤屬于技術(shù)記錄類(lèi)一般不符合,未造成嚴(yán)重后果)6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的主要目的是()。A.替代校準(zhǔn)或檢定B.確認(rèn)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間的狀態(tài)穩(wěn)定C.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命D.滿(mǎn)足客戶(hù)額外要求答案:B(解析:期間核查是為了保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,不能替代法定校準(zhǔn)/檢定)7.某實(shí)驗(yàn)室使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè),未對(duì)方法的()進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則,此行為不符合要求。A.顏色外觀B.測(cè)量不確定度C.設(shè)備品牌D.操作人員性別答案:B(解析:非標(biāo)準(zhǔn)方法需確認(rèn)方法的正確性、精密度、測(cè)量不確定度等技術(shù)參數(shù))8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有()以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),或同等能力。A.初級(jí)B.中級(jí)C.高級(jí)D.無(wú)要求答案:B(解析:評(píng)審準(zhǔn)則要求授權(quán)簽字人需具備中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)或同等能力)9.評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》中規(guī)定“內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行1次”,但實(shí)際近3年僅開(kāi)展了1次內(nèi)部審核。此問(wèn)題不符合()。A.4.5.18結(jié)果質(zhì)量控制B.4.5.16量值溯源C.4.5.12內(nèi)部審核D.4.5.11管理評(píng)審答案:C(解析:內(nèi)部審核頻次未滿(mǎn)足管理體系文件要求,違反內(nèi)部審核條款)10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持(),以控制其管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、回收和作廢。A.程序文件B.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)C.文件控制程序D.記錄表格答案:C(解析:文件控制需通過(guò)專(zhuān)門(mén)的程序文件進(jìn)行規(guī)范)11.某實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中“檢測(cè)日期”填寫(xiě)為“2024年3月15日”,但原始記錄顯示檢測(cè)實(shí)際完成于3月20日。此問(wèn)題屬于()。A.數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤B.報(bào)告信息不一致C.設(shè)備操作失誤D.方法選擇不當(dāng)答案:B(解析:報(bào)告日期與原始記錄日期不一致,違反結(jié)果報(bào)告的真實(shí)性要求)12.評(píng)審員對(duì)某建材實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人員未按標(biāo)準(zhǔn)要求控制環(huán)境溫度(標(biāo)準(zhǔn)要求23±2℃,實(shí)際28℃),導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏離。此行為不符合()。A.4.5.7設(shè)施和環(huán)境條件B.4.5.8設(shè)備C.4.5.6人員D.4.5.5合同評(píng)審答案:A(解析:環(huán)境條件未滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求,影響檢測(cè)結(jié)果有效性)13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包的檢測(cè)項(xiàng)目,其報(bào)告中應(yīng)()。A.不標(biāo)注分包信息B.僅標(biāo)注分包方名稱(chēng)C.明確標(biāo)注分包項(xiàng)目,并注明分包方資質(zhì)D.由分包方單獨(dú)出具報(bào)告答案:C(解析:需在報(bào)告中清晰顯示分包信息,確保客戶(hù)知情)14.評(píng)審員在核查某實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)技術(shù)負(fù)責(zé)人近3年未參加任何與檢測(cè)技術(shù)相關(guān)的培訓(xùn)。此問(wèn)題可能不符合()。A.4.5.6人員B.4.5.5合同評(píng)審C.4.5.4文件控制D.4.5.3管理體系答案:A(解析:人員培訓(xùn)是確保人員能力的關(guān)鍵,技術(shù)負(fù)責(zé)人作為關(guān)鍵崗位需持續(xù)培訓(xùn))15.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件通常包括()。A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)、檢測(cè)報(bào)告C.設(shè)備說(shuō)明書(shū)、采購(gòu)合同、員工簡(jiǎn)歷D.以上均是答案:A(解析:管理體系文件的四層結(jié)構(gòu)為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分,少選、錯(cuò)選均不得分)1.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)對(duì)()產(chǎn)生不利影響。A.檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性B.檢測(cè)人員健康C.設(shè)備正常運(yùn)行D.實(shí)驗(yàn)室美觀度答案:ABC2.以下屬于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)記錄的有()。A.樣品接收記錄B.設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)C.內(nèi)部審核報(bào)告D.檢測(cè)原始數(shù)據(jù)答案:ABD(解析:內(nèi)部審核報(bào)告屬于管理記錄)3.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)可分為()。A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)B.一般不符合項(xiàng)C.觀察項(xiàng)D.建議項(xiàng)答案:AB(解析:觀察項(xiàng)和建議項(xiàng)不屬于正式不符合項(xiàng))4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)滿(mǎn)足的條件包括()。A.熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程B.掌握檢測(cè)設(shè)備的原理和操作C.具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)D.無(wú)違法違規(guī)記錄答案:ABCD5.以下關(guān)于量值溯源的說(shuō)法正確的有()。A.所有檢測(cè)設(shè)備都需進(jìn)行校準(zhǔn)B.校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)C.無(wú)法溯源時(shí)應(yīng)進(jìn)行自校準(zhǔn)并提供證據(jù)D.檢定是量值溯源的一種方式答案:BCD(解析:非關(guān)鍵設(shè)備可只進(jìn)行功能檢查,無(wú)需校準(zhǔn))6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施(),以保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。A.內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃B.外部能力驗(yàn)證計(jì)劃C.人員培訓(xùn)計(jì)劃D.設(shè)備維護(hù)計(jì)劃答案:AB(解析:結(jié)果質(zhì)量控制主要通過(guò)內(nèi)部質(zhì)控和外部能力驗(yàn)證實(shí)現(xiàn))7.評(píng)審準(zhǔn)則中“人員”要素要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)()。A.對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)并評(píng)價(jià)其能力B.明確關(guān)鍵崗位的職責(zé)和權(quán)限C.保留人員資格、培訓(xùn)等記錄D.所有人員必須具有本科以上學(xué)歷答案:ABC(解析:學(xué)歷要求根據(jù)崗位需求而定,非統(tǒng)一要求)8.以下情況屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)的有()。A.檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)造假B.關(guān)鍵設(shè)備未進(jìn)行校準(zhǔn)導(dǎo)致結(jié)果不可信C.管理體系文件未覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則全部要素D.原始記錄個(gè)別數(shù)據(jù)未簽名答案:ABC(解析:D屬于一般不符合)9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在選擇檢測(cè)方法時(shí),應(yīng)優(yōu)先使用()。A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.非標(biāo)準(zhǔn)方法答案:ABC(解析:優(yōu)先使用正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法)10.評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的主要方式包括()。A.查閱文件和記錄B.觀察檢測(cè)過(guò)程C.進(jìn)行盲樣測(cè)試D.與人員交流答案:ABCD三、判斷題(每題2分,共20分,正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,但需經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)并征得客戶(hù)同意。()答案:√2.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審和更新。()答案:√3.檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證書(shū)可以代替檢定證書(shū)使用。()答案:×(解析:強(qiáng)制檢定設(shè)備需使用檢定證書(shū))4.分包的檢測(cè)項(xiàng)目,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)需對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)。()答案:×(解析:機(jī)構(gòu)需對(duì)分包結(jié)果負(fù)最終責(zé)任)5.內(nèi)部審核的目的是評(píng)價(jià)管理體系的符合性和有效性。()答案:√6.檢測(cè)報(bào)告中的“檢測(cè)結(jié)論”可以由實(shí)習(xí)人員簽字。()答案:×(解析:需由授權(quán)簽字人簽字)7.實(shí)驗(yàn)室可以將環(huán)境條件監(jiān)控記錄保存在個(gè)人電腦中,無(wú)需紙質(zhì)存檔。()答案:×(解析:記錄需按規(guī)定歸檔,電子記錄需確保安全可追溯)8.評(píng)審員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室使用已失效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),應(yīng)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。()答案:√(解析:使用失效標(biāo)準(zhǔn)直接影響結(jié)果有效性)9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件可以?xún)H以電子形式存在,無(wú)需紙質(zhì)版本。()答案:√(解析:評(píng)審準(zhǔn)則允許電子文件,需確保受控)10.期間核查的頻率應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用頻率確定。()答案:√四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的主要程序。答案:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審主要程序包括:(1)首次會(huì)議(介紹評(píng)審目的、范圍、依據(jù)和日程);(2)文件和記錄核查(檢查管理體系文件、技術(shù)記錄等);(3)現(xiàn)場(chǎng)觀察(檢測(cè)過(guò)程、環(huán)境條件、設(shè)備操作等);(4)人員考核(提問(wèn)、操作演示、盲樣測(cè)試);(5)交流溝通(與關(guān)鍵崗位人員訪談);(6)末次會(huì)議(通報(bào)評(píng)審情況,宣布不符合項(xiàng)和評(píng)審結(jié)論)。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核的主要要求有哪些?答案:(1)制定年度審核計(jì)劃,覆蓋所有要素和部門(mén);(2)審核員需獨(dú)立于被審核部門(mén);(3)記錄審核過(guò)程和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;(4)對(duì)不符合項(xiàng)提出整改要求并跟蹤驗(yàn)證;(5)形成審核報(bào)告,提交管理評(píng)審。3.檢測(cè)方法確認(rèn)的主要內(nèi)容包括哪些?答案:方法確認(rèn)需驗(yàn)證方法的適用性,內(nèi)容包括:(1)方法的線性范圍;(2)精密度(重復(fù)性、再現(xiàn)性);(3)準(zhǔn)確度(回收率);(4)檢出限和定量限;(5)測(cè)量不確定度;(6)抗干擾能力;(7)與其他方法的比對(duì)結(jié)果。4.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室“設(shè)備管理臺(tái)賬”中記錄的一臺(tái)電子天平(編號(hào):TZ-001)校準(zhǔn)證書(shū)顯示其最大允許誤差為±0.1mg,但實(shí)際檢測(cè)中用于稱(chēng)量精度要求為±0.05mg的樣品。請(qǐng)分析此問(wèn)題的不符合條款及整改要求。答案:不符合條款:RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.15.3“設(shè)備的選擇、購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定/校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等應(yīng)符合要求;設(shè)備的量值溯源應(yīng)符合要求”。整改要求:(1)評(píng)估該電子天平是否滿(mǎn)足檢測(cè)方法對(duì)精度的要求;(2)若不滿(mǎn)足,需更換符合精度要求的設(shè)備;(3)修訂設(shè)備管理臺(tái)賬,明確設(shè)備適用范圍;(4)對(duì)相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保正確選擇設(shè)備。五、案例分析題(共20分)案例背景:某第三方環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)(CMA資質(zhì)范圍:水和廢水、空氣和廢氣檢測(cè))接受評(píng)審時(shí),評(píng)審員發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題:(1)實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》第4.2條規(guī)定“技術(shù)記錄保存期限為3年”,但實(shí)際檢測(cè)報(bào)告(含原始記錄)僅保存了2年,2021年的記錄已被銷(xiāo)毀。(2)現(xiàn)場(chǎng)觀察“水質(zhì)COD檢測(cè)”過(guò)程中,檢測(cè)人員未佩戴防護(hù)手套,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)通風(fēng)櫥未開(kāi)啟,地面有試劑灑漏未及時(shí)清理。(3)查閱“大氣PM2.5檢測(cè)”原始記錄,發(fā)現(xiàn)部分?jǐn)?shù)據(jù)涂改未簽名,且“檢測(cè)人”和“復(fù)核人”為同一人簽名。(4)授權(quán)簽字人張三的職稱(chēng)證書(shū)顯示其為“助理工程師”(初級(jí)職稱(chēng)),實(shí)驗(yàn)室提供的“同等能力證明”僅為1份個(gè)人工作總結(jié),無(wú)其他佐證材料。問(wèn)題:指出上述案例中存在的不符合項(xiàng),分別對(duì)應(yīng)評(píng)審準(zhǔn)則的具體條款,并提出整改要求。答案:1.問(wèn)題(1):技術(shù)記錄保存期限不符合要求。對(duì)應(yīng)條款:RB/T214-20174.5.11.3“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留原始記錄、報(bào)告或證書(shū)的副本,包括電子記錄,保存期限不少于6年”(注:2023年修訂后要求不少于6年)。整改要求:修訂《質(zhì)量手冊(cè)》中技術(shù)記錄保存期限為6年;找回已銷(xiāo)毀的2021年記錄(若無(wú)法找回,需說(shuō)明原因并采取補(bǔ)救措施,如與客戶(hù)溝通補(bǔ)充記錄);建立記錄歸檔和銷(xiāo)毀的受控程序。2.問(wèn)題(2):檢測(cè)環(huán)境和人員防護(hù)不符合要求。對(duì)應(yīng)條款:4.5.7.1“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求”;4.5.7.2“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境條件控制的記錄”;4.5.6.3“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn),以確保其能力”。整改要求:對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行安全操作培訓(xùn)(防護(hù)裝備使用、通風(fēng)櫥操作);立即清理地面試劑,完善實(shí)驗(yàn)室安全管理制度;增加環(huán)境條件監(jiān)控記錄(如通風(fēng)櫥開(kāi)啟狀態(tài)、防護(hù)裝備佩戴情況)。3.問(wèn)題(3):原始記錄填寫(xiě)不規(guī)范。對(duì)應(yīng)條款:4.5.11.1“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求”;4.5.11.2“原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)檢驗(yàn)
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