疫情藥品共享管理辦法一、總則（一）目的為了規(guī)范疫情期間藥品共享行為，保障藥品供應(yīng)的公平性、可及性和安全性，充分發(fā)揮藥品資源的最大效益，滿足公眾在疫情防控期間的用藥需求，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在疫情期間，參與藥品共享活動(dòng)的各類主體，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體、個(gè)人等。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：藥品共享活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品來(lái)源合法、共享過(guò)程合規(guī)。2.自愿平等原則：參與藥品共享的各方應(yīng)基于自愿的基礎(chǔ)，平等協(xié)商共享事宜，不得強(qiáng)制或變相強(qiáng)制他人參與。3.安全有效原則：共享的藥品必須確保質(zhì)量安全、療效確切，符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.信息透明原則：建立健全藥品共享信息公開(kāi)機(jī)制，確保共享信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，接受社會(huì)監(jiān)督。二、共享主體責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)庫(kù)存藥品進(jìn)行梳理和評(píng)估，根據(jù)疫情防控需要和患者用藥需求，合理確定可共享的藥品品種和數(shù)量。2.建立藥品共享管理制度，明確藥品共享的流程、審批程序、責(zé)任部門(mén)和人員等。3.對(duì)共享藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保藥品從采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配到發(fā)放全過(guò)程符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.配合相關(guān)部門(mén)做好藥品共享信息的統(tǒng)計(jì)、報(bào)送和監(jiān)管工作。（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1.按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，做好共享藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的管理工作，確保藥品質(zhì)量安全。2.根據(jù)市場(chǎng)需求和自身庫(kù)存情況，合理確定可共享的藥品品種和數(shù)量，并及時(shí)向社會(huì)公布。3.建立藥品共享臺(tái)賬，詳細(xì)記錄共享藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、流向等信息，確保信息可追溯。4.配合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品共享的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。（三）社會(huì)團(tuán)體1.發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極組織開(kāi)展藥品共享活動(dòng)，搭建藥品共享平臺(tái)，促進(jìn)藥品資源的合理調(diào)配。2.對(duì)參與藥品共享的成員進(jìn)行審核和管理，確保成員遵守共享規(guī)則和相關(guān)法律法規(guī)。3.協(xié)助相關(guān)部門(mén)做好藥品共享信息的收集、整理和發(fā)布工作，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，提高公眾對(duì)藥品共享的認(rèn)知度和參與度。（四）個(gè)人1.遵守藥品共享的相關(guān)規(guī)定和要求，如實(shí)提供個(gè)人用藥需求和藥品信息。2.在共享藥品時(shí)，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠，并按照約定的方式和要求進(jìn)行共享。3.不得利用藥品共享謀取不正當(dāng)利益，不得從事非法倒賣(mài)藥品等違法活動(dòng)。三、藥品共享流程（一）需求發(fā)布1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等共享主體可通過(guò)官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、社交媒體平臺(tái)等渠道發(fā)布藥品共享需求信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、需求原因、聯(lián)系方式等。2.個(gè)人如有藥品共享需求，可通過(guò)上述渠道或直接聯(lián)系共享主體發(fā)布需求信息。（二）匹配與協(xié)商1.共享主體在收到需求信息后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行篩選和匹配，對(duì)于符合條件的需求，與需求方進(jìn)行溝通協(xié)商。2.協(xié)商內(nèi)容包括共享藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格（如有）、交付方式、交付時(shí)間、質(zhì)量保證等事項(xiàng)，雙方達(dá)成一致后，簽訂藥品共享協(xié)議（可采用電子協(xié)議或書(shū)面協(xié)議形式）。（三）藥品交付1.共享主體按照協(xié)議約定的方式和時(shí)間，將共享藥品交付給需求方。交付過(guò)程中，應(yīng)確保藥品的包裝完好、標(biāo)識(shí)清晰，并提供藥品的相關(guān)證明文件（如發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等）。2.對(duì)于需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤?，共享主體應(yīng)采取有效的冷鏈措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。（四）信息記錄與反饋1.共享主體應(yīng)建立藥品共享信息記錄制度，詳細(xì)記錄每次共享活動(dòng)的相關(guān)信息，包括需求方信息、共享藥品信息、交付時(shí)間、交付方式等，確保信息完整、準(zhǔn)確、可追溯。2.需求方在收到共享藥品后，應(yīng)及時(shí)反饋藥品的使用情況和滿意度，共享主體可根據(jù)反饋信息對(duì)共享活動(dòng)進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化。四、藥品質(zhì)量管理（一）藥品采購(gòu)管理1.共享主體應(yīng)從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)共享藥品，確保藥品來(lái)源渠道正規(guī)。2.嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取并留存供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)證明文件。3.建立藥品采購(gòu)記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)日期等信息，確保采購(gòu)信息可追溯。（二）藥品儲(chǔ)存管理1.根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如倉(cāng)庫(kù)、冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等，并確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。2.按照藥品的劑型、性質(zhì)、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類管理，避免藥品混淆、串味等情況發(fā)生。3.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，并做好記錄。（三）藥品調(diào)配管理1.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑要求進(jìn)行操作，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程，具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。3.對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、有效期等，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和安全性。（四）藥品質(zhì)量檢驗(yàn)1.共享主體應(yīng)定期對(duì)共享藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，可委托有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，也可自行配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和人員進(jìn)行自檢。2.對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥品，應(yīng)立即停止共享，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。五、信息管理（一）信息平臺(tái)建設(shè)1.建立統(tǒng)一的疫情藥品共享信息平臺(tái)，整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體等共享主體的藥品共享信息，實(shí)現(xiàn)信息的互聯(lián)互通和共享共用。2.信息平臺(tái)應(yīng)具備藥品需求發(fā)布、匹配、協(xié)商、交易、記錄查詢、統(tǒng)計(jì)分析等功能，為藥品共享活動(dòng)提供便捷、高效的服務(wù)。（二）信息發(fā)布與審核1.共享主體在信息平臺(tái)上發(fā)布藥品共享信息時(shí)，應(yīng)確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并對(duì)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.信息平臺(tái)運(yùn)營(yíng)管理部門(mén)應(yīng)建立信息審核機(jī)制，對(duì)發(fā)布的信息進(jìn)行審核，審核通過(guò)后方可發(fā)布。對(duì)于不符合要求的信息，應(yīng)及時(shí)通知共享主體進(jìn)行修改或刪除。（三）信息安全管理1.加強(qiáng)信息平臺(tái)的安全防護(hù)措施，保障信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和信息安全。采取加密傳輸、訪問(wèn)控制、數(shù)據(jù)備份等技術(shù)手段，防止信息泄露、篡改、丟失等情況發(fā)生。2.對(duì)涉及個(gè)人隱私和商業(yè)秘密的信息，應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。（四）信息統(tǒng)計(jì)與分析1.定期對(duì)藥品共享信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握藥品共享的動(dòng)態(tài)情況，包括共享藥品品種、數(shù)量、流向、需求分布等，為疫情防控藥品保障工作提供數(shù)據(jù)支持。2.根據(jù)信息統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品共享策略和措施，優(yōu)化藥品資源配置，提高藥品共享效率和效果。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)疫情藥品共享活動(dòng)中的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處藥品質(zhì)量違法違規(guī)行為。2.衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品共享活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品共享行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品共享活動(dòng)中的價(jià)格行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為等進(jìn)行監(jiān)督檢查，維護(hù)市場(chǎng)秩序。4.其他相關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)，協(xié)同做好疫情藥品共享的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.共享主體的藥品質(zhì)量管理情況，包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)是否符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求。2.藥品共享流程的執(zhí)行情況，是否按照規(guī)定的流程進(jìn)行需求發(fā)布、匹配協(xié)商、藥品交付等操作。3.信息管理情況，信息平臺(tái)建設(shè)、信息發(fā)布與審核、信息安全管理、信息統(tǒng)計(jì)與分析等是否符合要求。4.共享主體遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況，是否存在違法違規(guī)行為。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)疫情藥品共享活動(dòng)中違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。投訴舉報(bào)渠道可包括電話、郵箱、信件等方式。2.對(duì)收到的投訴舉報(bào)信息進(jìn)行及時(shí)登記、核實(shí)和處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。對(duì)于經(jīng)查實(shí)的違法違規(guī)行為，依法予以嚴(yán)肅查處。七、法律責(zé)任（一）共享主體違法違規(guī)責(zé)任1.共享主體違反本辦法規(guī)定，存在藥品質(zhì)量問(wèn)題、虛假宣傳、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、泄露信息等違法違規(guī)行為的，由相關(guān)部門(mén)依法給予警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.因共