多粘菌素B課件匯報(bào)人：XX目錄02多粘菌素B的作用機(jī)制03多粘菌素B的臨床應(yīng)用04多粘菌素B的制備與質(zhì)量控制05多粘菌素B的市場(chǎng)與監(jiān)管01多粘菌素B概述06多粘菌素B的研究進(jìn)展多粘菌素B概述01定義與分類(lèi)分類(lèi)應(yīng)用含注射、藥膏等劑型，局部應(yīng)用為主。多肽類(lèi)抗生素多粘菌素B屬多肽類(lèi)，具獨(dú)特抗菌機(jī)制。0102發(fā)現(xiàn)與命名根據(jù)產(chǎn)生菌及結(jié)構(gòu)特性命名命名由來(lái)1947年從多粘菌芽孢桿菌中發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)時(shí)間結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與多粘菌素E僅一個(gè)氨基酸不同氨基酸差異常以硫酸鹽形式制成注射劑化學(xué)形式多粘菌素B的作用機(jī)制02抗菌原理與細(xì)菌外膜結(jié)合，破壞膜結(jié)構(gòu)，增加通透性致細(xì)菌死亡。破壞細(xì)胞膜對(duì)革蘭氏陰性菌高度敏感，具強(qiáng)大抗菌活性。針對(duì)特定菌靶點(diǎn)與作用過(guò)程作用靶點(diǎn)脂質(zhì)A及細(xì)胞膜作用過(guò)程形成孔道致菌死亡抗菌譜多粘菌素B對(duì)革蘭氏陰性菌具強(qiáng)大抗菌活性，特別對(duì)多重耐藥菌有效。革蘭氏陰性菌01對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌通常無(wú)效。無(wú)效范圍02多粘菌素B的臨床應(yīng)用03適應(yīng)癥治療金葡菌、大腸桿菌等引起的皮膚炎癥。皮膚細(xì)菌感染用于敗血癥、肺炎、泌尿道感染等對(duì)其它抗生素耐藥的重癥。嚴(yán)重感染治療用藥指南銅綠假單胞菌等嚴(yán)重感染適用癥狀腎毒性高，需監(jiān)測(cè)腎功能注意事項(xiàng)常見(jiàn)副作用影響腎臟功能，引起蛋白尿、血尿等。腎毒性出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢等癥狀。過(guò)敏反應(yīng)引發(fā)免疫反應(yīng)，導(dǎo)致發(fā)熱。藥物熱010203多粘菌素B的制備與質(zhì)量控制04生產(chǎn)工藝多粘芽胞桿菌培養(yǎng)，靜態(tài)攪拌結(jié)合發(fā)酵。菌種培養(yǎng)發(fā)酵溶劑萃取，色譜分離，調(diào)節(jié)條件結(jié)晶干燥。提取純化結(jié)晶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)白色粉末，易溶于水外觀性狀總雜質(zhì)≤5%，關(guān)注B1與B2比例雜質(zhì)控制微生物限度需氧菌≤100CFU/g，無(wú)菌檢查合格穩(wěn)定性研究25℃±2℃/RH60%±5%條件下36個(gè)月，定期檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)。長(zhǎng)期試驗(yàn)40℃±2℃/RH75%±5%條件下6個(gè)月，檢測(cè)含量與雜質(zhì)變化。加速試驗(yàn)多粘菌素B的市場(chǎng)與監(jiān)管05市場(chǎng)現(xiàn)狀多粘菌素B市場(chǎng)規(guī)模波動(dòng)，受政策與需求影響。市場(chǎng)規(guī)模變化國(guó)內(nèi)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，進(jìn)口產(chǎn)品打破市場(chǎng)壟斷。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局監(jiān)管政策多粘菌素B注射劑被納入醫(yī)保目錄，影響市場(chǎng)供應(yīng)與價(jià)格，推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容。醫(yī)保政策影響國(guó)家對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售有嚴(yán)格監(jiān)管，多粘菌素B等藥品的銷(xiāo)售需遵守相關(guān)規(guī)定。嚴(yán)格網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售未來(lái)趨勢(shì)01市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大多重耐藥菌感染率上升，推動(dòng)多粘菌素B市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升。02國(guó)產(chǎn)替代加速?lài)?guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)突破，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口趨勢(shì)明顯，市占率將不斷提升。多粘菌素B的研究進(jìn)展06最新研究成果PMB+AMK聯(lián)用延緩耐藥6天，揭示nlpE基因調(diào)控機(jī)制。聯(lián)合療法研究多粘菌素B神經(jīng)毒性發(fā)生快，需關(guān)注用藥安全。神經(jīng)毒性研究研究熱點(diǎn)與挑戰(zhàn)研究多黏菌素B快速起效、低腎毒性等藥理特性。藥理優(yōu)勢(shì)探索探索多黏菌素B與其他藥物聯(lián)用，應(yīng)對(duì)多重耐藥菌挑戰(zhàn)。聯(lián)合用藥策略發(fā)展前景預(yù)測(cè)01市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)38億，復(fù)