醫(yī)療器械公司光學(xué)醫(yī)療器械采購合同甲方（采購方/醫(yī)療器械公司）：[醫(yī)療器械公司全稱]法定代表人：[甲方代表姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方營業(yè)執(zhí)照號]資質(zhì)證明：[醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號]乙方（供應(yīng)方/生產(chǎn)廠家/授權(quán)經(jīng)銷商）：[光學(xué)醫(yī)療器械供應(yīng)方全稱]法定代表人：[乙方代表姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方營業(yè)執(zhí)照號]資質(zhì)證明：[醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號]、[醫(yī)療器械注冊證編號]（對應(yīng)采購產(chǎn)品）、[授權(quán)經(jīng)銷證明編號]（若為經(jīng)銷商）鑒于甲方因醫(yī)療服務(wù)或經(jīng)營需要，向乙方采購符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的光學(xué)醫(yī)療器械，乙方具備該類產(chǎn)品的生產(chǎn)/經(jīng)銷資質(zhì)及配套技術(shù)服務(wù)能力。依據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《產(chǎn)品質(zhì)量法》及《醫(yī)用光學(xué)儀器通用要求》（GB12257-2017）等法律法規(guī)，甲乙雙方遵循平等自愿、合規(guī)優(yōu)先、安全可靠原則，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同。一、采購產(chǎn)品詳情產(chǎn)品清單（具體參數(shù)及要求見附件一《技術(shù)規(guī)格確認書》）：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號核心光學(xué)參數(shù)數(shù)量單位產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)備注（含注冊證編號）醫(yī)用光學(xué)內(nèi)鏡[型號]分辨率≥1080P，視場角≥120°，工作長度[X]mm[X]臺GB11244-2021注冊證號：[X]手術(shù)顯微鏡[型號]放大倍數(shù)5-40倍，景深≥150mm，同軸照明[X]臺YY/T0977-2016注冊證號：[X]全自動電腦驗光儀[型號]測量范圍：球鏡-15.00\~+15.00D，柱鏡0\~6.00D[X]臺YY0792-2021注冊證號：[X]光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）[型號]軸向分辨率≤5μm，掃描深度≥2mm[X]臺YY/T1746-2021注冊證號：[X]產(chǎn)品要求：（1）所有產(chǎn)品須通過醫(yī)療器械注冊審批，具備有效《醫(yī)療器械注冊證》及附件，且在有效期內(nèi)；（2）產(chǎn)品需附帶中文說明書、合格證、保修卡，光學(xué)部件（如鏡頭、棱鏡）需提供第三方光學(xué)性能檢測報告；（3）軟件類組件（如圖像分析系統(tǒng)）需提供軟件著作權(quán)登記證及醫(yī)療器械軟件版本說明。二、合同價款及支付方式合同總價款（含稅固定總價）：人民幣[X]元整（大寫：[大寫金額]），包含產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、運輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、1年免費維保及全部稅費，甲方無額外支出。價款明細：（1）設(shè)備采購成本：[X]元（占比80%，含光學(xué)核心部件成本[X]元）；（2）技術(shù)服務(wù)費用：[X]元（占比15%，含安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)）；（3）備品備件儲備：[X]元（占比5%，按每臺設(shè)備2套關(guān)鍵光學(xué)備件配置）。支付方式：（1）預(yù)付款：合同簽訂后[7]個工作日內(nèi)，甲方支付總價款30%（[X]元），乙方啟動備貨及生產(chǎn)（若為定制產(chǎn)品）。（2）到貨款：設(shè)備送達指定地點并完成到貨驗收后[10]個工作日內(nèi)，甲方支付總價款40%（[X]元）。（3）驗收款：設(shè)備安裝調(diào)試合格并通過臨床試用（試用周期[15]天）后[15]個工作日內(nèi)，甲方支付總價款20%（[X]元）。（4）質(zhì)保金：總價款10%（[X]元），質(zhì)保期滿且無質(zhì)量問題后[10]個工作日內(nèi)無息支付。發(fā)票要求：乙方須在甲方支付到貨款前提供全額增值稅專用發(fā)票，發(fā)票“貨物或應(yīng)稅勞務(wù)名稱”需注明產(chǎn)品具體名稱及醫(yī)療器械注冊證編號；發(fā)票不符合稅務(wù)及行業(yè)規(guī)定的，甲方有權(quán)要求重開，且不承擔(dān)逾期付款責(zé)任。三、交付與驗收交付時間：乙方收到預(yù)付款后[30]個日歷日內(nèi)完成備貨，[5]個日歷日內(nèi)送達甲方指定地點。交付方式：（1）乙方采用定制防震木箱包裝（內(nèi)置緩沖材料），委托具備精密醫(yī)療設(shè)備運輸資質(zhì)的物流單位送貨，全程GPS跟蹤，承擔(dān)運輸、裝卸過程中的全部風(fēng)險（含設(shè)備損壞、光學(xué)部件精度偏差）；（2）到貨前[3]個工作日書面通知甲方，提交《送貨通知單》（含設(shè)備清單、運輸軌跡）。驗收流程：（1）到貨驗收：甲方在設(shè)備送達后[3]個工作日內(nèi)，核對數(shù)量、規(guī)格、包裝完整性及資質(zhì)文件（注冊證、合格證等），簽署《到貨確認單》；若發(fā)現(xiàn)破損或文件缺失，乙方須[5]個工作日內(nèi)更換補足。（2）安裝調(diào)試驗收：乙方在到貨后[7]個工作日內(nèi)派遣持證技術(shù)人員（需具備《醫(yī)用光學(xué)設(shè)備調(diào)試師》資質(zhì)）到場安裝調(diào)試，重點檢測光學(xué)分辨率、成像穩(wěn)定性等參數(shù)，調(diào)試合格后簽署《安裝調(diào)試確認書》。（3）臨床試用驗收：設(shè)備投入臨床試用[15]天后，雙方根據(jù)《技術(shù)規(guī)格確認書》共同驗收，確保滿足臨床操作要求，簽署《最終驗收報告》；試用期間出現(xiàn)質(zhì)量問題的，試用期順延，乙方負責(zé)免費整改。四、安裝調(diào)試與技術(shù)培訓(xùn)安裝調(diào)試：乙方技術(shù)人員需配合甲方完成設(shè)備機房環(huán)境適配（如溫度20-25℃、濕度40%-60%、防電磁干擾），確保設(shè)備與甲方現(xiàn)有醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS/LIS）數(shù)據(jù)對接通暢，圖像傳輸延遲≤1s。技術(shù)培訓(xùn)：乙方為甲方[8]名操作人員（醫(yī)生、技師）提供為期[3]天的專項培訓(xùn)，內(nèi)容包括設(shè)備操作、光學(xué)部件維護、圖像分析、常見故障排查；培訓(xùn)后組織考核，考核通過率需達100%，未通過者免費復(fù)訓(xùn)。資料交付：乙方需提供完整技術(shù)資料，包括設(shè)備電路圖、光學(xué)系統(tǒng)原理圖、維修手冊、軟件升級指南等（紙質(zhì)版[2]套+電子版）。五、質(zhì)量保證與售后服務(wù)質(zhì)保期：自最終驗收合格之日起，整體設(shè)備質(zhì)保[2]年，核心光學(xué)部件（鏡頭、傳感器）質(zhì)保[3]年，軟件系統(tǒng)免費升級[2]年。售后服務(wù)：（1）響應(yīng)機制：提供7×24小時技術(shù)支持熱線，1小時內(nèi)遠程故障診斷，48小時內(nèi)現(xiàn)場服務(wù)（市區(qū)）、72小時內(nèi)（郊區(qū)）；（2）維修更換：質(zhì)保期內(nèi)非人為損壞的，乙方免費維修或更換部件，更換后的部件質(zhì)保期重新計算；（3）備件供應(yīng)：乙方在國內(nèi)設(shè)立備件庫，核心光學(xué)備件供應(yīng)周期不超過[7]個工作日，質(zhì)保期滿后以優(yōu)惠價（合同價的[80]%）供應(yīng)備件。質(zhì)量承諾：乙方保證產(chǎn)品為原廠全新正品，無翻新、拼裝情況；若因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致醫(yī)療事故或損失，乙方承擔(dān)全額賠償責(zé)任（包括醫(yī)療費用、設(shè)備重置費用等）。六、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)有權(quán)核查乙方及產(chǎn)品的資質(zhì)文件，監(jiān)督安裝調(diào)試及培訓(xùn)過程，對不符合約定的事項提出整改要求。提供設(shè)備安裝所需的場地、電源、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)條件，配合乙方完成臨床試用驗收。按合同約定及時支付款項，妥善保管設(shè)備及技術(shù)資料，不得擅自拆解、改裝光學(xué)核心部件。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)保證所提供的資質(zhì)文件真實有效，產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及臨床使用要求。對甲方操作人員的培訓(xùn)效果負責(zé)，對在合作中知悉的患者隱私、甲方商業(yè)信息承擔(dān)保密義務(wù)（保密期[5]年）。每半年派員對設(shè)備進行一次免費巡檢，提交《設(shè)備運行評估報告》，提出維護建議。七、違約責(zé)任甲方逾期付款：每逾期一日按逾期金額0.05%支付違約金；逾期超30日的，乙方有權(quán)暫停售后服務(wù)。乙方逾期交付：每逾期一日按合同總價款0.1%支付違約金；逾期超15日的，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已收款并賠償總價款[20]%的損失。產(chǎn)品質(zhì)量不合格：乙方須在[7]個工作日內(nèi)免費整改或更換，若整改后仍不合格，甲方有權(quán)解除合同，乙方賠償甲方全部損失。乙方提供虛假資質(zhì)：甲方有權(quán)立即終止合同，乙方按總價款[30]%支付違約金，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。八、不可抗力與爭議解決不可抗力：因地震、政策調(diào)整、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)重大更新等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方須立即通知對方，并在[10]個工作日內(nèi)提供證明，雙方協(xié)商調(diào)整履約計劃，互不承擔(dān)違約責(zé)任。爭議解決：本合同履行中的爭議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。附件（技術(shù)規(guī)格確認書、產(chǎn)品資質(zhì)文件清單、驗收標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計劃）為本合同組成部分，與本合同具有同等效力