儀器設備校準與維護管理辦法一、目的為確保儀器設備計量性能準確可靠，保障檢測、試驗、生產(chǎn)等活動中數(shù)據(jù)的有效性與可追溯性，規(guī)范校準與維護流程，延長設備使用壽命、降低故障風險，特制定本管理辦法。二、適用范圍本辦法適用于本單位（或企業(yè)/機構）各類用于檢測、試驗、生產(chǎn)、研發(fā)的儀器設備（含計量器具、分析儀器、工藝設備等）的校準與維護管理。三、職責分工（一）設備管理部門統(tǒng)籌校準與維護管理工作，制定年度校準、維護計劃并監(jiān)督實施；遴選具備資質的校準機構，建立校準服務供方名錄；建立并更新儀器設備檔案，監(jiān)督使用部門日常維護工作；組織設備故障的技術分析與維修方案制定，協(xié)調外部技術支持。（二）使用部門落實設備日常使用與維護要求，及時反饋設備異常；配合設備管理部門開展校準、維護及故障處置；組織操作人員參加設備操作與維護培訓，確保規(guī)范使用。（三）操作人員嚴格按操作規(guī)程使用設備，做好使用前檢查與使用后清潔、歸位；記錄設備日常運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常及時報修；參與校準前后的狀態(tài)確認，配合校準人員完成相關工作。四、校準管理（一）校準計劃制定設備管理部門結合國家計量法規(guī)、行業(yè)標準、設備說明書及實際需求，按設備“計量特性、使用頻率、風險等級”，每年末制定下一年度《儀器設備校準計劃》，明確校準對象、周期、機構及實施時間。新投用、維修/改裝設備，使用前需完成首次校準；臨界狀態(tài)或高風險設備，適當縮短校準周期。（二）校準實施1.校準機構選擇：優(yōu)先委托法定計量技術機構或通過CNAS認可的第三方機構；內(nèi)部具備校準能力的，按內(nèi)部規(guī)范開展，校準人員需持有效資格證。2.校準過程要求：校準前，操作人員清潔設備、檢查狀態(tài)；校準人員嚴格執(zhí)行規(guī)范，記錄環(huán)境條件、標準器具信息及關鍵數(shù)據(jù)。3.校準記錄：校準機構出具完整報告（含設備信息、校準項目、數(shù)據(jù)、不確定度、結論）；內(nèi)部校準填寫《內(nèi)部校準記錄表》，由校準人員與設備管理員簽字確認。（三）校準結果處置合格：粘貼“合格證”，更新檔案，按原周期安排下次校準。不合格：分析原因，判斷是否可通過調試、維修恢復性能；維修后重新校準，確認合格方可使用；無法修復的，按《報廢管理辦法》處置；追溯最近一次校準合格后的數(shù)據(jù)，評估有效性，必要時重新檢測/試驗。準用（限用）：部分功能/量程合格的設備，粘貼“準用證”并注明范圍，使用部門按限定條件操作。五、維護管理（一）日常維護操作人員每日使用前檢查設備外觀、電源、連接部件；使用后清潔表面、歸位配件，填寫《日常維護記錄》，記錄運行狀態(tài)、異常情況。光學/精密設備：定期清潔鏡頭、傳感器；機械類設備：檢查緊固件、潤滑狀況，按需添加油（脂）。（二）定期維護設備管理部門結合說明書與使用情況，制定《定期維護計劃》，明確項目、周期、責任人。維護內(nèi)容：內(nèi)部清潔、部件緊固、軟件更新、功能驗證等；復雜設備可委托原廠/專業(yè)機構預防性維護。維護完成后，填寫《定期維護記錄》，記錄內(nèi)容、更換部件、設備狀態(tài)，由管理員審核存檔。（三）故障維修1.設備故障時，操作人員立即停止使用，填寫《故障報修單》（說明現(xiàn)象、時間、操作過程），報設備管理部門。2.內(nèi)部可維修的，安排人員檢修；需外部支持的，聯(lián)系原廠/專業(yè)機構，簽訂協(xié)議明確內(nèi)容、工期、費用及質量保證。3.維修后需功能驗證與校準（必要時），確認合格后方可使用，維修過程及驗證結果記入檔案。六、異常情況處理當校準不合格、設備故障或數(shù)據(jù)異常時，設備管理部門組織追溯最近一次校準合格后至異常發(fā)現(xiàn)期間的所有任務，評估數(shù)據(jù)有效性：受影響數(shù)據(jù)需重新檢測/試驗的，由使用部門實施；需通報客戶/監(jiān)管部門的，按程序執(zhí)行。分析原因，采取糾正措施（如調整校準周期、改進維護方案、加強培訓），并驗證措施有效性。七、檔案管理1.為每臺設備建立獨立檔案，內(nèi)容包括：說明書、購置憑證、校準報告/記錄、維護記錄、故障維修記錄、異常處理報告等。2.檔案保管期限：設備報廢后至少保存[X]年（依行業(yè)/單位規(guī)定）；電子檔案定期備份，確保安全。3.檔案便于檢索，可通過信息化系統(tǒng)（如設備管理軟件）動態(tài)更新與共享。八、考核與改進1.設備管理部門每半年/年考核各部門工作，內(nèi)容包括計劃執(zhí)行率、設備完好率、檔案完整性、異常處理及時性等，結果與績效掛鉤。2.每年末評審辦法執(zhí)行情況，收集反饋意見，結合行業(yè)發(fā)展與單位需求，修訂完善管理流程。九、附則1