藥劑科辦公室試題帶答案姓名：__________班級：__________成績：__________一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.藥品的有效期是指藥品（）A.在規(guī)定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.生產(chǎn)出來后的存放時間C.從使用到不能使用的時間D.包裝上標注的時間答案：A2.以下哪種藥品需要專柜加鎖保存（）A.普通感冒藥B.抗生素C.麻醉藥品D.維生素答案：C3.調(diào)劑處方時，對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容不包括（）A.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象C.劑型與給藥途徑的合理性D.藥品金額的準確性答案：D4.藥品儲存時，常溫庫的溫度范圍是（）A.0℃～30℃B.10℃～30℃C.2℃～10℃D.-20℃以下答案：B5.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C6.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品使用不當引起的不良反應(yīng)C.藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良反應(yīng)D.超劑量使用藥品引起的不良反應(yīng)答案：A7.以下哪種藥品屬于處方藥（）A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.復(fù)方甘草片D.布洛芬緩釋膠囊答案：B8.藥品的通用名稱不得選用的字體有（）A.草書和篆書B.楷書C.行書D.隸書答案：A9.調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其中“四查”不包括（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查藥品價格答案：D10.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的（）A.藥品購進記錄B.藥品驗收記錄C.藥品養(yǎng)護記錄D.藥品使用記錄答案：A11.藥品的批準文號中，字母“Z”代表（）A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：B12.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于（）A.新的藥品不良反應(yīng)B.嚴重藥品不良反應(yīng)C.一般藥品不良反應(yīng)D.藥品不良事件答案：A13.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（）批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門答案：B14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)注明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C15.以下哪種藥品不需要密封保存（）A.氫氧化鈉B.阿司匹林腸溶片C.維生素C片D.硝酸甘油片答案：A16.藥品的內(nèi)標簽至少應(yīng)當標注（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)D.藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項答案：A17.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過（）種。A.1B.2C.3D.4答案：B18.藥品的質(zhì)量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.美觀性答案：D19.調(diào)劑處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當（）A.拒絕調(diào)配B.更改劑量后調(diào)配C.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后調(diào)配D.請?zhí)幏结t(yī)師確認或重新開具處方后調(diào)配答案：D20.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的（）A.質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員B.倉庫C.運輸車輛D.營業(yè)場所答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的擺放應(yīng)遵循的原則有（）A.按劑型分類擺放B.按藥品用途分類擺放C.按藥品有效期擺放D.按藥品儲存條件擺放答案：ABD2.藥品驗收的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀、性狀B.藥品的數(shù)量、規(guī)格C.藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品的包裝、標簽、說明書答案：ABCD3.藥品儲存時，影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD4.以下哪些藥品屬于特殊管理的藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD5.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的包括（）A.為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供依據(jù)B.減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生C.保障公眾用藥安全D.促進合理用藥答案：ABCD6.醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得（）A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書答案：AD7.藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合的要求有（）A.與藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)B.方便儲存、運輸和醫(yī)療使用C.保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定D.不與藥品發(fā)生化學反應(yīng)答案：ABCD8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)做到（）A.準確無誤B.正確說明用法、用量和注意事項C.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用答案：ABCD9.藥品的批準文號格式正確的有（）A.國藥準字H20050001B.國藥準字Z20060002C.國藥準字S20070003D.國藥準字J20080004答案：ABCD10.藥品說明書應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.藥品的名稱、成分、性狀B.適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項C.貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)D.藥品的警示語和忠告語答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品的有效期是指藥品在任何條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）答案：×2.所有藥品都需要冷藏保存。（）答案：×3.調(diào)劑處方時，藥師對處方用藥適宜性的審核是保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。（）答案：√4.藥品的通用名稱可以使用英文名稱表示。（）答案：×5.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，只需要審核藥品的合法性，不需要審核藥品的質(zhì)量。（）答案：×6.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。（）答案：√7.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在市場上銷售。（）答案：×8.藥品的標簽和說明書是藥品的重要組成部分，其內(nèi)容必須真實、準確、完整。（）答案：√9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。（）答案：×10.藥品的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）答案：√四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品儲存應(yīng)實行（）管理。答案：色標2.藥品的通用名稱應(yīng)當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合（）要求。答案：國家藥品監(jiān)督管理部門的3.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得（）。答案：購進和使用4.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為（）的依據(jù)。答案：醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故5.藥品的標簽分為（）和外標簽。答案：內(nèi)標簽6.醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)（）批準方可配制。答案：所在地省級藥品監(jiān)督管理部門7.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和（）。答案：注意事項8.藥品的批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志，沒有批準文號的藥品不得（）。答案：生產(chǎn)、銷售和使用9.藥品儲存時，對近效期藥品應(yīng)（）填報效期報表。答案：按月10.調(diào)劑處方時，藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認（）的合法性。答案：處方五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品儲存的基本原則。答案：分類儲存：按藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放。分區(qū)管理：劃分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)等。色標管理：合格區(qū)為綠色，待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。按條件儲存：根據(jù)藥品的儲存要求，分別存放在常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.簡述藥品不良反應(yīng)報告的程序和要求。答案：程序：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；不具備在線報告條件的，應(yīng)當通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。要求：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當及時報告。3.簡述醫(yī)療機構(gòu)制劑的特點。答案：醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。具有特定的使用范圍，只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。配制工藝和質(zhì)量標準相對靈活，可根據(jù)臨床需求和實際情況進行調(diào)整。一般不進行廣告宣傳，不以盈利為目的。4.簡述藥品零售企業(yè)銷售藥品時應(yīng)遵循的銷售規(guī)則。答案：銷售藥品應(yīng)當開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期。銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述藥劑科在醫(yī)院藥品管理中的重要作用。答案：藥品采購管理：根據(jù)醫(yī)院臨床需求，合理制定藥品采購計劃，確保藥品供應(yīng)。藥品儲存管理：保證藥品在適宜的條件下儲存，防止藥品變質(zhì)、失效。藥品調(diào)配管理：準確、及時地調(diào)配處方，保證患者用藥安全有效。藥品質(zhì)量管理：對購進藥品進行質(zhì)量驗收，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，確保藥品質(zhì)量。藥品信息管理：為臨床提供藥品信息咨詢，促進合理用藥。2.論述如何加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。答案：提高認識：加強對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性的宣傳，提高醫(yī)護人員、藥師等相關(guān)人員的認識。建立制度：建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，明確職責和流程。培訓(xùn)人員：加強對監(jiān)測人員的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和監(jiān)測能力。主動監(jiān)測：醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)主動開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和報告不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)分析：對收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進行分析，評估藥品風險，為藥品監(jiān)管和臨床用藥提供依據(jù)。3.論述藥品的分類管理對保障公眾用藥安全的意義。答案：處方藥和非處方藥分類管理：使公眾能夠正確區(qū)分處方藥和非處方藥，非處方藥可由患者自行購買和使用，方便了公眾用藥，同時也減少了不合理用藥的風險。特殊管理藥品的嚴格監(jiān)管：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理藥品，通過嚴格的管理制度，防止其流入非法渠道，避免濫用和危害公眾健康。藥品品種的合理分類：有助于藥品的儲存、調(diào)配和使用管理，保證藥品質(zhì)量，減少藥品混淆和差錯，保障公眾用藥安全有效。4.論述