2025CACA指南之陰道惡性腫瘤篇一、指南導讀2022年，《中國腫瘤整合診治指南（CACA）-瘤種篇》重磅發(fā)布，作為中國首部腫瘤整合診治指南，填補了國內(nèi)腫瘤整合診療領(lǐng)域的空白。為進一步提升臨床診治水平，推動多學科協(xié)作發(fā)展，第二版《中國腫瘤整合診治指南（CACA）-瘤種篇》已于2024年11月重磅發(fā)布，基于最新臨床研究成果和循證醫(yī)學證據(jù)，融入個性化診療策略，力求為腫瘤診治提供更全面、精準的指導。本文就2025版指南陰道惡性腫瘤（VaM）部分關(guān)鍵更新內(nèi)容加以梳理。二、指南框架

三、指南更新亮點

本次更新納入的中國證據(jù)達＞20%；新引入近兩年參考文獻6篇，其中中文文獻2篇（33.3%）。（一）新增陰道癌婦科查體注意事項（二）更新陰道鱗癌組織病理學檢查：病理鏡下所見、組織學分類鱗癌鏡下可見癌灶呈網(wǎng)狀或團塊狀浸潤間質(zhì)。免疫組化檢測P16有助于判斷病理分型及HPV狀態(tài)，CPS/TPS（PD-L1）檢測有助于指導后續(xù)治療及用藥。依據(jù)2020年女性生殖道腫瘤WHO分類（第五版），陰道原發(fā)性腺癌包括：HPV相關(guān)型腺癌以及非HPV相關(guān)型腺癌，后者包括：子宮內(nèi)膜樣腺癌、透明細胞腺癌、胃/腸型腺癌、黏液腺癌等。癌肉瘤被歸類為上皮性腫瘤。無法定義是否HPV相關(guān)癌建議標注：“未特指（NOS）”癌。不再使用“疣狀”“基底樣”“疣的”“乳頭狀”等命名詞語。（三）新增陰道癌基因檢測項目（四）新增陰道癌分期標準注釋（五）更新原發(fā)陰道癌放療方案01體外照射●

陰道原發(fā)腫瘤區(qū)域放射野設(shè)計：臨床靶區(qū)（CTV）包含腫瘤上下至少3cm正常陰道及陰道旁組織，如腫瘤鄰近或達陰道穹窿，需包括子宮頸及子宮頸旁組織。若為陰道中下段癌累及外陰時需包括外陰?！?/p>

淋巴結(jié)引流區(qū)放射野設(shè)計：累及陰道后壁和直腸陰道隔的腫瘤轉(zhuǎn)移到骶前和直腸系膜淋巴結(jié)的風險增加，應(yīng)考慮包括整個直腸系膜。●

照射劑量：一般每次給予1.8~2.0Gy，總量45~50Gy，轉(zhuǎn)移的腫大淋巴結(jié)可同步或后期加量至55~70Gy等效劑量（EQD2）。由于陰道遠端的耐受性低于陰道近端，因此陰道下段癌，總劑量70~75Gy（EQD2），陰道上段癌，總劑量75~80Gy（EQD2）。02其他放療方式腫物臨近肛門遠端直腸及外陰患者，可考慮電子線照射；放射野內(nèi)復(fù)發(fā)可手術(shù)患者，可考慮術(shù)中放療。03放療的不良反應(yīng)泌尿道及胃腸道不良反應(yīng)高發(fā)，多于血液學不良反應(yīng)，≥3級的遠期不良反應(yīng)發(fā)生率為0~22.5%，局部高劑量率（≥70Gy）、腫瘤≥4cm的患者更易發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。向下滑動查看（六）更新原發(fā)性陰道癌手術(shù)相關(guān)臨床治療策略01新增手術(shù)治療適應(yīng)證、注意事項陰道癌患者的手術(shù)治療適應(yīng)證：①病灶邊界清晰并可完整切除，復(fù)發(fā)風險低，不需補充放療的Ⅰ期和部分ⅡA期患者的初始根治性治療。②部分ⅣA期或伴有直腸/膀胱瘺的晚期陰道癌患者的姑息手術(shù)；③中心型復(fù)發(fā)患者的手術(shù)治療。依據(jù)SEER數(shù)據(jù)庫的回顧性研究結(jié)果顯示，相較于局部腫瘤切除，陰道切除，無論是部分陰道切除、全陰道切除或根治性陰道切除，均可顯著延長生存期，與是否放療無關(guān)。手術(shù)需保證陰性切緣≥1cm。保留生理、生育功能或性功能的手術(shù)適用于部分經(jīng)選擇的年輕患者，放療前可行卵巢移位手術(shù)以保留雙側(cè)卵巢功能。02細化病變位于上1/3陰道壁手術(shù)方式03更新特殊情況的術(shù)式①部分行根治性放療的病例可于放療前，行盆腹腔腫大淋巴結(jié)切除，以作為分期和治療計劃的一部分。手術(shù)路徑可選擇：經(jīng)腹腔鏡、腹膜外路徑或開腹。②前哨淋巴結(jié)（SLN）在原發(fā)陰道癌中的應(yīng)用缺乏循證醫(yī)學證據(jù)，但值得關(guān)注。③陰道重建術(shù)適于部分年輕患者，重建技術(shù)包括皮膚移植、腹膜移植、腹部和骨薄肌皮瓣移植、腸皮瓣移植等，不同技術(shù)與多種不同的重建材料對功能和美學具不同意義。向下滑動查看（七）更新陰道癌靶向、免疫藥物治療最新研究結(jié)果●

帕博利珠單抗、納武利尤單抗：推薦用于治療晚期或復(fù)發(fā)陰道癌患者?！?/p>

貝伐珠單抗聯(lián)合帕博利珠單抗：可使陰道癌患者生存獲益?！?/p>

其他可嘗試藥物：塞爾帕卡替尼、拉洛替尼或恩曲替尼等靶向藥物?！?/p>

德曲妥珠單抗（T-DXd）：Her2陽性患者可考慮使用。（八）更新陰道惡性黑色素瘤分期方法（九）更新陰道惡性黑色素瘤免疫治療方案●

抗PD-1抗體（帕博利珠單抗和特瑞普利單抗）：已獲批用于二線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤；●

抗CTLA-4抗體（伊匹木單抗）：已獲批用于二線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤；●

特瑞普利單抗+阿昔替尼：一線治療晚期黏膜黑色素瘤獲得突破性進展；●

其他可嘗試藥物：納武利尤單抗和（或）伊匹木單抗、普特利單抗等。（十）更新陰道癌隨訪間隔、隨訪內(nèi)容、患者指導內(nèi)容●隨訪內(nèi)容包括：病史、體格檢查、HPV、宮頸/陰道細胞學檢查或陰道鏡、影像學檢查、對可疑復(fù)發(fā)的癥狀或檢查結(jié)果，進行實驗室檢查評估（腫瘤標記物、全血細胞計數(shù)等）。同時還需對患者進行包括心理、康復(fù)等健康宣教指導。對有己烯雌酚暴露的女性，建議更密切隨訪?！窕颊咧笇Оǎ悍暖熀筮h期并發(fā)癥的指導，生活方式、運動、肥胖管理，陰道潤滑劑、激素及擴張器的使用以及戒煙等。對考慮復(fù)發(fā)的病例最好獲得病理學復(fù)發(fā)證據(jù)。（十一）新增陰道上皮內(nèi)瘤變高危風險