質(zhì)量管理體系自查表與整改措施模板一、適用場景與價值體系運行監(jiān)控：定期（如季度/半年度）評估體系文件執(zhí)行有效性，識別潛在風(fēng)險；內(nèi)外部審核前準(zhǔn)備：配合外部審核（如ISO9001認(rèn)證審核）或內(nèi)部審核，提前排查不符合項；管理評審輸入：為管理評審提供體系運行數(shù)據(jù)，支撐改進決策；問題整改后驗證：針對已發(fā)生的不符合項，跟蹤整改效果并閉環(huán)管理。通過標(biāo)準(zhǔn)化自查與整改流程，可推動體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提升過程穩(wěn)定性與產(chǎn)品質(zhì)量一致性。二、操作流程與步驟詳解（一）自查準(zhǔn)備階段明確自查目的與范圍根據(jù)管理需求確定自查目標(biāo)（如“驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”“檢查文件記錄規(guī)范性”）；界定自查范圍（如覆蓋全部部門/關(guān)鍵過程、特定產(chǎn)品線或體系條款，如ISO9001:2015第8章“運行”）。組建自查小組小組成員需具備體系知識、過程經(jīng)驗及獨立性，建議由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，成員包括生產(chǎn)、技術(shù)、采購等相關(guān)部門代表（如工、主管）；明確分工：組長統(tǒng)籌整體進度，成員按職責(zé)分工檢查對應(yīng)模塊。準(zhǔn)備自查依據(jù)收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、行業(yè)規(guī)范）、體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、法律法規(guī)及客戶要求；編制《自查計劃》，明確檢查時間、地點、內(nèi)容及人員安排。（二）自查實施階段現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集通過“查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、人員訪談、測量監(jiān)控”等方式收集客觀證據(jù)；示例：查閱《生產(chǎn)日報表》記錄是否完整（檢查文件管理），現(xiàn)場觀察操作員是否按SOP作業(yè)（檢查過程控制），詢問質(zhì)檢員對不合格品處理流程的掌握情況（檢查培訓(xùn)效果）。記錄自查發(fā)覺對照檢查表逐項記錄結(jié)果，對“不符合項”需明確描述事實（如“2023年X月X日《原材料檢驗記錄》中，批次#X未填寫檢驗員簽名，不符合《文件管理程序》4.3條款要求”）；區(qū)分“觀察項”（潛在風(fēng)險）與“不符合項”（已發(fā)生的偏離），優(yōu)先整改不符合項。（三）問題整改階段原因分析對不符合項，組織責(zé)任部門采用“5Why分析法”“魚骨圖”等工具分析根本原因（如“記錄漏簽”的根本原因可能是“培訓(xùn)不到位”“流程設(shè)計未明確簽批要求”）；填寫《原因分析報告》，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人（如*經(jīng)理）確認(rèn)。制定整改措施措施需具體、可落地，明確“做什么、誰來做、何時完成”；示例：“針對‘記錄漏簽’問題，由質(zhì)量部*工負(fù)責(zé)在X月X日前修訂《文件管理程序》，增加‘檢驗記錄必須由檢驗員及主管雙簽’條款，并組織相關(guān)培訓(xùn)。”實施整改與跟蹤責(zé)任部門按計劃落實整改措施，自查小組每周跟蹤進度，記錄《整改進展跟蹤表》；對需臨時調(diào)整的整改計劃，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。（四）效果驗證階段現(xiàn)場驗證整改期限到期后，自查小組對整改效果進行現(xiàn)場檢查（如查閱修訂后的程序文件、抽查新簽批的檢驗記錄）；驗證標(biāo)準(zhǔn)：問題是否解決？原因是否消除？措施是否有效？閉環(huán)管理驗證通過后，在《整改措施表》中標(biāo)注“關(guān)閉”；驗證不通過則退回責(zé)任部門重新整改，直至符合要求；整理自查與整改記錄，形成《質(zhì)量管理體系自查報告》，提交管理評審。三、模板表格示例表1：質(zhì)量管理體系自查表（示例）檢查項目檢查內(nèi)容（依據(jù)體系條款）檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問題描述（不符合項事實描述）責(zé)任部門/人整改期限文件管理記錄填寫完整性、規(guī)范性（程序文件4.3）抽查30份檢驗記錄不符合批次#X《原材料檢驗記錄》無檢驗員簽名質(zhì)檢部/*工2023–過程控制生產(chǎn)過程參數(shù)監(jiān)控（SOP-0015.2）現(xiàn)場查看生產(chǎn)記錄及設(shè)備符合-生產(chǎn)部/*主管-人力資源關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)（培訓(xùn)程序6.1）核查培訓(xùn)檔案及證書不符合2名新員工未完成上崗前質(zhì)量意識培訓(xùn)人力資源部/*經(jīng)理2023–表2：整改措施表（示例）問題描述（對應(yīng)自查表編號）根本原因分析整改措施責(zé)任部門/人完成時限驗證方式驗證結(jié)果關(guān)閉狀態(tài)批次#X《原材料檢驗記錄》無檢驗員簽名培訓(xùn)未明確記錄簽批要求；流程未設(shè)置復(fù)核環(huán)節(jié)1.修訂《文件管理程序》，增加“檢驗記錄需經(jīng)檢驗員及主管雙簽”條款；2.組織質(zhì)檢部全員培訓(xùn)新流程質(zhì)檢部/*工2023–查閱修訂后文件及培訓(xùn)記錄符合要求關(guān)閉2名新員工未完成質(zhì)量意識培訓(xùn)培訓(xùn)計劃未覆蓋新員工入職環(huán)節(jié)1.修訂《培訓(xùn)管理程序》，明確“新員工入職1周內(nèi)完成質(zhì)量意識培訓(xùn)”；2.對2名員工補培訓(xùn)并考核人力資源部/*經(jīng)理2023–核查補培訓(xùn)記錄及考核試卷符合要求關(guān)閉四、關(guān)鍵注意事項與常見問題規(guī)避保證自查客觀性檢查過程需基于證據(jù)，避免主觀臆斷；對發(fā)覺的問題與責(zé)任部門充分溝通，確認(rèn)事實后再記錄。整改措施需“對癥下藥”避免僅采取“糾正”（如補簽記錄），而忽略“糾正措施”（如優(yōu)化流程、培訓(xùn)），防止問題重復(fù)發(fā)生。強化責(zé)任閉環(huán)整改期限需合理（一般不超過30天），明確責(zé)任人，未完成整改需升級處理（如上報最高管理者）。記錄留痕可追溯自查計劃、檢