2025年醫(yī)院血庫(kù)溫度監(jiān)控安全試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.依據(jù)2024年修訂的《醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）質(zhì)量控制規(guī)范》，全血及紅細(xì)胞類成分血的保存溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在：A.0-2℃B.2-6℃C.6-8℃D.8-10℃2.血小板保存的環(huán)境溫度要求為：A.20-24℃（持續(xù)振蕩）B.16-20℃（靜止）C.2-6℃（振蕩）D.24-28℃（靜止）3.新鮮冰凍血漿（FFP）的長(zhǎng)期保存溫度需低于：A.-18℃B.-20℃C.-25℃D.-30℃4.血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的溫度傳感器校準(zhǔn)周期最長(zhǎng)不超過：A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月5.當(dāng)血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)顯示紅細(xì)胞保存冰箱溫度達(dá)到7℃時(shí)，值班人員應(yīng)首先執(zhí)行的操作是：A.立即上報(bào)科主任B.啟動(dòng)備用冰箱轉(zhuǎn)移血液C.檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)并記錄實(shí)時(shí)溫度D.聯(lián)系設(shè)備維修部門6.血庫(kù)溫度監(jiān)控電子記錄的保存年限應(yīng)為：A.至少5年B.至少10年C.至少15年D.永久保存7.采用多臺(tái)冰箱分區(qū)保存不同血液成分時(shí)，每臺(tái)冰箱應(yīng)至少安裝幾個(gè)獨(dú)立溫度傳感器：A.1個(gè)B.2個(gè)C.3個(gè)D.4個(gè)8.血小板保存箱的溫度均勻性應(yīng)控制在：A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±4℃9.血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)通信故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)中斷時(shí)，值班人員應(yīng)：A.等待系統(tǒng)自動(dòng)恢復(fù)B.使用手動(dòng)溫度計(jì)每30分鐘記錄一次溫度C.立即轉(zhuǎn)移所有血液至備用庫(kù)D.關(guān)閉監(jiān)控系統(tǒng)避免誤報(bào)10.依據(jù)《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理辦法》，血庫(kù)溫度監(jiān)控設(shè)備的年度性能驗(yàn)證應(yīng)包括：A.僅溫度準(zhǔn)確性測(cè)試B.溫度準(zhǔn)確性、均勻性、報(bào)警功能測(cè)試C.僅報(bào)警功能測(cè)試D.溫度準(zhǔn)確性及設(shè)備外觀檢查11.低溫冰箱（-20℃以下）用于保存冰凍血漿時(shí)，其溫度波動(dòng)范圍應(yīng)不超過：A.±2℃B.±3℃C.±4℃D.±5℃12.血庫(kù)新購(gòu)入溫度監(jiān)控設(shè)備后，需完成的驗(yàn)證項(xiàng)目不包括：A.空載溫度均勻性測(cè)試B.滿載溫度均勻性測(cè)試C.設(shè)備外觀清潔度檢查D.斷電后溫度維持時(shí)間測(cè)試13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)某袋紅細(xì)胞在2-6℃保存環(huán)境中持續(xù)暴露超過30分鐘且溫度達(dá)到8℃時(shí)，該血液應(yīng)：A.繼續(xù)觀察2小時(shí)后使用B.降級(jí)為普通血漿使用C.做報(bào)廢處理并記錄D.快速降溫至2℃后使用14.血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的聲光報(bào)警觸發(fā)條件不包括：A.溫度超出設(shè)定范圍±0.5℃B.設(shè)備電源中斷C.傳感器故障D.數(shù)據(jù)傳輸延遲超過5分鐘15.血小板保存箱的振蕩頻率異常（低于60次/分鐘）時(shí)，應(yīng)采取的措施是：A.調(diào)整振蕩頻率后繼續(xù)使用B.立即轉(zhuǎn)移血小板至備用振蕩保存箱C.降低保存溫度至18℃補(bǔ)償D.記錄異常但不轉(zhuǎn)移血液16.血庫(kù)溫度監(jiān)控記錄中需包含的關(guān)鍵信息不包括：A.操作人員姓名B.設(shè)備型號(hào)及編號(hào)C.當(dāng)日天氣情況D.異常處理措施17.采用雙路供電的血庫(kù)，當(dāng)主電源中斷時(shí)，備用電源需保證溫度監(jiān)控系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行至少：A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.4小時(shí)D.8小時(shí)18.對(duì)溫度敏感的血液成分（如輻照紅細(xì)胞）保存時(shí)，應(yīng)額外增加的監(jiān)控措施是：A.每小時(shí)人工記錄溫度B.使用獨(dú)立溫度記錄儀C.降低保存溫度1℃D.縮短報(bào)警觸發(fā)閾值19.血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的軟件更新應(yīng)遵循的原則是：A.任意時(shí)間均可更新B.更新前需備份數(shù)據(jù)并驗(yàn)證功能C.由設(shè)備供應(yīng)商直接遠(yuǎn)程更新D.更新后無(wú)需測(cè)試直接使用20.當(dāng)多臺(tái)冰箱同時(shí)出現(xiàn)溫度異常時(shí)，優(yōu)先轉(zhuǎn)移的血液成分是：A.冰凍血漿（-20℃）B.血小板（22℃振蕩）C.冷沉淀（-20℃）D.新鮮冰凍血漿（-30℃）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共45分。每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的基本組成包括：A.溫度傳感器B.數(shù)據(jù)采集模塊C.報(bào)警裝置D.遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)2.紅細(xì)胞保存溫度異常（＞6℃）的可能原因有：A.冰箱門密封膠條老化B.傳感器校準(zhǔn)誤差C.當(dāng)日入庫(kù)血液量過大D.設(shè)備冷凝器積灰3.血小板保存質(zhì)量受溫度影響的表現(xiàn)包括：A.血小板聚集功能下降B.pH值異常波動(dòng)C.細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)增加D.血漿顏色變深4.血庫(kù)溫度監(jiān)控的質(zhì)量控制措施包括：A.每日核對(duì)電子記錄與人工記錄B.每月進(jìn)行設(shè)備性能驗(yàn)證C.每季度模擬斷電場(chǎng)景演練D.每年更換所有溫度傳感器5.溫度監(jiān)控系統(tǒng)報(bào)警后，需完成的記錄內(nèi)容包括：A.報(bào)警時(shí)間與恢復(fù)時(shí)間B.異常溫度范圍及持續(xù)時(shí)長(zhǎng)C.參與處理人員姓名D.血液成分轉(zhuǎn)移數(shù)量及去向6.冰凍血漿保存溫度不達(dá)標(biāo)（＞-18℃）的危害有：A.凝血因子活性降低B.血漿蛋白變性C.解凍后出現(xiàn)絮狀物D.輸血反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加7.血庫(kù)溫度監(jiān)控設(shè)備的選擇要求包括：A.具備數(shù)據(jù)不可更改功能B.支持溫濕度同步監(jiān)測(cè)C.符合醫(yī)療設(shè)備電氣安全標(biāo)準(zhǔn)D.配備備用電池8.人工溫度監(jiān)測(cè)的適用場(chǎng)景包括：A.監(jiān)控系統(tǒng)故障期間B.新設(shè)備驗(yàn)證階段C.日常質(zhì)量抽查D.所有血液保存設(shè)備9.血小板保存箱溫度均勻性不達(dá)標(biāo)（＞±2℃）的改進(jìn)措施有：A.調(diào)整血液擺放位置B.清潔設(shè)備通風(fēng)口C.增加傳感器數(shù)量D.降低保存容量10.血庫(kù)溫度監(jiān)控相關(guān)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：A.設(shè)備操作與維護(hù)B.異常情況判斷標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)急預(yù)案流程D.血液成分生物學(xué)特性11.溫度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)的可追溯性要求包括：A.記錄包含時(shí)間戳（精確到分鐘）B.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)具備防篡改功能C.備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于不同物理位置D.歷史數(shù)據(jù)可按時(shí)間段查詢12.低溫冰箱（-20℃以下）溫度波動(dòng)過大的可能原因有：A.頻繁開關(guān)冰箱門B.制冷劑泄漏C.溫控器故障D.冰箱內(nèi)物品擺放過滿13.血庫(kù)溫度監(jiān)控的合規(guī)性依據(jù)包括：A.《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕184號(hào)）B.《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2019版）C.《醫(yī)療設(shè)備管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)健委令第8號(hào)）D.《醫(yī)院感染管理辦法》（衛(wèi)生部令第48號(hào)）14.血小板保存時(shí)同時(shí)監(jiān)控振蕩頻率的原因是：A.靜止?fàn)顟B(tài)易導(dǎo)致血小板聚集B.振蕩可維持血小板形態(tài)C.頻率過低影響氣體交換D.頻率過高增加機(jī)械損傷15.血庫(kù)溫度異常事件的報(bào)告流程包括：A.立即報(bào)告值班負(fù)責(zé)人B.2小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告醫(yī)務(wù)科C.24小時(shí)內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生行政部門D.記錄保存至事件處理完畢后3年三、判斷題（每題1分，共15分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.血庫(kù)可使用普通家用冰箱保存紅細(xì)胞類血液成分。（）2.溫度監(jiān)控系統(tǒng)的報(bào)警應(yīng)同時(shí)觸發(fā)聲光報(bào)警和短信/電話通知相關(guān)人員。（）3.血小板保存箱的溫度允許短時(shí)間（≤15分鐘）超出20-24℃范圍，無(wú)需處理。（）4.冰凍血漿從-30℃冰箱轉(zhuǎn)移至-20℃冰箱保存，不影響其質(zhì)量。（）5.溫度傳感器應(yīng)放置在冰箱內(nèi)靠近門體的位置，以監(jiān)測(cè)開門后的溫度變化。（）6.血庫(kù)溫度監(jiān)控電子記錄可僅存儲(chǔ)于本地電腦，無(wú)需遠(yuǎn)程備份。（）7.設(shè)備維修后，只需校準(zhǔn)溫度傳感器即可恢復(fù)使用。（）8.當(dāng)監(jiān)控系統(tǒng)顯示溫度異常但人工測(cè)量正常時(shí)，應(yīng)優(yōu)先以人工測(cè)量結(jié)果為準(zhǔn)。（）9.血小板保存箱的振蕩功能故障時(shí)，可將血小板轉(zhuǎn)移至普通冰箱（2-6℃）臨時(shí)保存。（）10.血庫(kù)溫度監(jiān)控記錄中，操作人員只需簽字，無(wú)需填寫姓名。（）11.新入職血庫(kù)工作人員需經(jīng)過溫度監(jiān)控培訓(xùn)并考核合格后方可獨(dú)立操作。（）12.低溫冰箱的溫度顯示為-22℃，實(shí)際測(cè)量為-20℃，屬于正常誤差范圍。（）13.溫度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)導(dǎo)出后，原始數(shù)據(jù)可立即刪除以釋放存儲(chǔ)空間。（）14.血庫(kù)因裝修需要臨時(shí)搬遷時(shí)，血液成分轉(zhuǎn)移過程中需使用保溫箱并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度。（）15.溫度異常事件處理完畢后，無(wú)需對(duì)受影響血液進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，可直接用于臨床。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)的“三同步”要求。2.列出紅細(xì)胞、血小板、新鮮冰凍血漿的保存溫度范圍及允許的最大波動(dòng)范圍。3.當(dāng)血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)顯示某臺(tái)紅細(xì)胞冰箱溫度持續(xù)30分鐘為7.5℃時(shí)，應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？4.說明溫度傳感器校準(zhǔn)的主要步驟及合格標(biāo)準(zhǔn)。5.闡述血小板保存時(shí)同時(shí)監(jiān)控溫度與振蕩頻率的必要性。6.列舉血庫(kù)溫度監(jiān)控記錄需包含的6項(xiàng)關(guān)鍵信息（不少于6項(xiàng)）。7.簡(jiǎn)述低溫冰箱（-20℃以下）溫度異常的常見原因及預(yù)防措施。8.說明血庫(kù)溫度監(jiān)控系統(tǒng)年度驗(yàn)證的主要內(nèi)容。9.當(dāng)發(fā)生全站斷電且備用電源僅能維持2小時(shí)時(shí)，血庫(kù)應(yīng)如何優(yōu)先轉(zhuǎn)移血液成分？10.分析溫度監(jiān)控記錄缺失對(duì)血庫(kù)質(zhì)量管理的影響。五、案例分析題（每題10分，共50分）案例1：某三甲醫(yī)院血庫(kù)夜間23:00接到溫度監(jiān)控系統(tǒng)報(bào)警，顯示1號(hào)紅細(xì)胞冰箱溫度為7.2℃（設(shè)定范圍2-6℃）。值班護(hù)士立即檢查冰箱，發(fā)現(xiàn)門未完全關(guān)閉，重新關(guān)閉后門封條密封良好。23:15溫度降至6.5℃，23:30降至5.8℃并穩(wěn)定。問題：（1）值班護(hù)士在報(bào)警后的處理流程是否完整？若不完整，需補(bǔ)充哪些步驟？（2）此次溫度異常是否需要上報(bào)？若需要，應(yīng)向哪些部門報(bào)告？（3）受影響的血液成分應(yīng)如何處理？案例2：某醫(yī)院血庫(kù)在月度質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)，血小板保存箱的溫度記錄顯示近1周內(nèi)每日10:00-11:00溫度為25-26℃（設(shè)定范圍20-24℃）。經(jīng)調(diào)查，該時(shí)間段為護(hù)士集中取血時(shí)間，頻繁開關(guān)箱門導(dǎo)致溫度升高。問題：（1）分析此次溫度異常的根本原因。（2）提出至少3項(xiàng)改進(jìn)措施。（3）需對(duì)受影響的血小板進(jìn)行哪些質(zhì)量評(píng)估？案例3：某血庫(kù)因設(shè)備升級(jí)，將原有的人工溫度記錄（每日4次）改為電子監(jiān)控系統(tǒng)。運(yùn)行1個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)電子記錄與人工抽查記錄存在±0.8℃的偏差。問題：（1）分析偏差可能的原因。（2）應(yīng)采取哪些驗(yàn)證措施確認(rèn)系統(tǒng)準(zhǔn)確性？（3）如何確保電子記錄的法律效力？案例4：暴雨導(dǎo)致某醫(yī)院血庫(kù)所在樓層斷電，備用電源僅能維持4小時(shí)。此時(shí)血庫(kù)內(nèi)有：紅細(xì)胞（2-6℃）50袋，血小板（22℃振蕩）20袋，新鮮冰凍血漿（-30℃）100袋，冷沉淀（-20℃）80袋。問題：（1）優(yōu)先轉(zhuǎn)移的血液成分順序是什么？說明理由。（2）轉(zhuǎn)移過程中需采取哪些溫度保障措施？（3）備用電源耗盡后，未轉(zhuǎn)移的血液應(yīng)如何處理？案例5：某血庫(kù)工作人員在整理記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，3個(gè)月前某臺(tái)低溫冰箱曾連續(xù)2小時(shí)溫度為-16℃（設(shè)定≤-18℃），但當(dāng)時(shí)未觸發(fā)報(bào)警。經(jīng)檢查，溫度傳感器故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)未上傳。問題：（1）分析此次事件的責(zé)任主體。（2）說明溫度監(jiān)控系統(tǒng)報(bào)警功能失效的潛在風(fēng)險(xiǎn)。（3）提出預(yù)防類似事件的長(zhǎng)效措施。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.A3.A4.B5.C6.B7.B8.A9.B10.B11.A12.C13.C14.A15.B16.C17.C18.B19.B20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ACD8.ABC9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABC13.ABC14.ABCD15.AB三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×11.√12.×13.×14.√15.×四、簡(jiǎn)答題1.答：“三同步”要求指溫度監(jiān)控系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集、記錄存儲(chǔ)、報(bào)警觸發(fā)需與實(shí)際時(shí)間同步；電子記錄與人工抽查記錄需同步核對(duì)；異常事件的處理措施與記錄填寫需同步完成。2.答：-紅細(xì)胞：2-6℃，波動(dòng)范圍≤±1℃；-血小板：20-24℃（持續(xù)振蕩），波動(dòng)范圍≤±2℃；-新鮮冰凍血漿：≤-18℃，長(zhǎng)期保存建議≤-20℃，波動(dòng)范圍≤±2℃。3.答：應(yīng)急措施包括：①立即手動(dòng)測(cè)量冰箱實(shí)際溫度，確認(rèn)監(jiān)控系統(tǒng)準(zhǔn)確性；②檢查冰箱運(yùn)行狀態(tài)（如制冷、門封、電源）；③記錄異常時(shí)間、溫度值及初始處理措施；④將受影響血液轉(zhuǎn)移至備用冰箱（溫度2-6℃）；⑤通知設(shè)備維修部門檢修原冰箱；⑥對(duì)轉(zhuǎn)移后的血液進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估（如觀察有無(wú)溶血）；⑦2小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告輸血科主任及醫(yī)務(wù)科。4.答：校準(zhǔn)步驟：①使用經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)作為參考；②將傳感器與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)同時(shí)放置于穩(wěn)定溫度環(huán)境（如4℃冰箱、22℃恒溫箱、-20℃冰箱）；③每30分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，持續(xù)2小時(shí)；④計(jì)算傳感器與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)的差值。合格標(biāo)準(zhǔn)：誤差≤±0.5℃（2-6℃環(huán)境）、≤±1℃（20-24℃環(huán)境）、≤±2℃（≤-18℃環(huán)境）。5.答：必要性：①溫度過高（＞24℃）會(huì)加速血小板代謝，導(dǎo)致pH下降、功能喪失；溫度過低（＜20℃）會(huì)引起血小板不可逆損傷（冷休克）。②振蕩可防止血小板聚集，維持其形態(tài)和功能；振蕩頻率過低（＜60次/分鐘）無(wú)法有效混合血漿，頻率過高（＞100次/分鐘）會(huì)增加機(jī)械損傷風(fēng)險(xiǎn)。兩者需同時(shí)監(jiān)控以保障血小板活性。6.答：關(guān)鍵信息包括：記錄時(shí)間（精確到分鐘）、設(shè)備編號(hào)、監(jiān)測(cè)溫度值、操作人員姓名、異常情況描述（如有）、處理措施（如有）、血液成分類型及數(shù)量（如有轉(zhuǎn)移）、校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄（如有）。7.答：常見原因：①頻繁開關(guān)門導(dǎo)致熱量侵入；②制冷劑泄漏；③溫控器故障；④冷凝器積灰影響散熱；⑤冰箱內(nèi)物品擺放過密阻礙氣流。預(yù)防措施：①限制開關(guān)門次數(shù)，取放物品時(shí)快速操作；②定期檢查制冷系統(tǒng)（每6個(gè)月）；③每月清潔冷凝器；④按規(guī)范擺放物品（預(yù)留10cm散熱空間）；⑤安裝門開關(guān)監(jiān)測(cè)裝置（異常開門報(bào)警）。8.答：年度驗(yàn)證內(nèi)容：①溫度準(zhǔn)確性：使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)驗(yàn)證所有傳感器誤差；②溫度均勻性：空載/滿載狀態(tài)下，設(shè)備內(nèi)各點(diǎn)溫度差值≤允許波動(dòng)范圍；③報(bào)警功能：測(cè)試高溫、低溫、斷電、傳感器故障等場(chǎng)景下的報(bào)警響應(yīng)；④數(shù)據(jù)可靠性：驗(yàn)證電子記錄的不可篡改性及備份恢復(fù)能力；⑤持續(xù)運(yùn)行能力：模擬24小時(shí)滿載運(yùn)行，觀察溫度穩(wěn)定性。9.答：優(yōu)先轉(zhuǎn)移順序：①血小板（20-24℃振蕩）：因血小板保存期短（5天），且對(duì)溫度和振蕩敏感，常溫下超過30分鐘即可能失效；②紅細(xì)胞（2-6℃）：雖保存期較長(zhǎng)（35天），但溫度超過6℃持續(xù)2小時(shí)會(huì)增加溶血風(fēng)險(xiǎn)；③冷沉淀（-20℃）：保存期1年，但溫度＞-18℃超過24小時(shí)會(huì)導(dǎo)致凝血因子VⅢ活性下降；④新鮮冰凍血漿（-20℃）：保存期1年，對(duì)溫度波動(dòng)耐受性相對(duì)較強(qiáng)。10.答：影響包括：①無(wú)法追溯血液保存過程的溫度合規(guī)性，導(dǎo)致輸血不良反應(yīng)責(zé)任難以界定；②不符合《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》中“可追溯”要求，可能面臨行政處分；③質(zhì)量檢查時(shí)無(wú)法提供有效證據(jù)，影響血庫(kù)等級(jí)評(píng)審；④若發(fā)生溫度異常事件，因記錄缺失無(wú)法評(píng)估受影響血液的安全性，可能導(dǎo)致誤輸風(fēng)險(xiǎn)；⑤削弱工作人員的規(guī)范意識(shí)，增加操作失誤概率。五、案例分析題案例1（1）不完整。需補(bǔ)充：①手動(dòng)測(cè)量冰箱實(shí)際溫度（確認(rèn)監(jiān)控系統(tǒng)準(zhǔn)確性）；②檢查冰箱內(nèi)血液是否出現(xiàn)溶血等異常（如血袋膨脹、血漿顏色變深）；③記錄異常起始時(shí)間（23:00）、最高溫度（7.2℃）、持續(xù)時(shí)長(zhǎng)（30分鐘）、處理措施（關(guān)閉門、溫度恢復(fù)時(shí)間23:30）；④通知值班醫(yī)生評(píng)估受影響血液的可用性；⑤2小時(shí)內(nèi)向輸血科主任提交書面報(bào)告。（2）需要上報(bào)。應(yīng)向輸血科主任、醫(yī)務(wù)科報(bào)告；若溫度超過6℃持續(xù)＞30分鐘，需同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科（可能涉及血液質(zhì)量安全）。（3）受影響血液處理：①對(duì)該冰箱內(nèi)所有紅細(xì)胞進(jìn)行肉眼觀察（有無(wú)溶血、凝塊）；②抽取樣本檢測(cè)游離血紅蛋白（＞0.8g/L需報(bào)廢）；③記錄評(píng)估結(jié)果，若質(zhì)量合格可繼續(xù)保存，若不合格則做報(bào)廢處理并登記。案例2（1）根本原因：①取血時(shí)間段與血小板保存箱使用高峰重疊，未制定分時(shí)取血計(jì)劃；②保存箱門封條密封性能下降（頻繁開關(guān)加速老化）；③溫度監(jiān)控系統(tǒng)未設(shè)置“高峰時(shí)段”預(yù)警（如連續(xù)開門＞3次觸發(fā)提示）；④工作人員未意識(shí)到頻繁開關(guān)門對(duì)溫度的影響（培訓(xùn)不足）。（2）改進(jìn)措施：①調(diào)整取血時(shí)間（如分批次取血，間隔30分鐘）；②更換門封條并每月檢查密封性能；③在保存箱旁張貼“取血后立即關(guān)閉門”提示；④對(duì)全體工作人員進(jìn)行“血小板保存要求”培訓(xùn)；⑤設(shè)置溫度監(jiān)控系統(tǒng)的“連續(xù)開門次數(shù)”報(bào)警（如＞2次/小時(shí)觸發(fā)提示）。（3）質(zhì)量評(píng)估：①檢測(cè)血小板計(jì)數(shù)（應(yīng)≥2.0×1011/L）；②評(píng)估血小板聚集功能（ADP誘導(dǎo)聚集率≥50%）；③檢測(cè)pH值（應(yīng)≥6.2）；④觀察血小板形態(tài)（無(wú)大量聚集或碎片）；⑤若上述指標(biāo)異常，該批次血小板做報(bào)廢處理。案例3（1）偏差原因：①電子傳感器未校準(zhǔn)（新系統(tǒng)安裝后未進(jìn)行第三方校準(zhǔn)）；②人工測(cè)量位置與傳感器位置不一致（如人工測(cè)冰箱中部，傳感器在頂部）；③電子系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集頻率低（如每5分鐘采集一次，人工測(cè)量在溫度波動(dòng)時(shí)）；④環(huán)境干擾（如冰箱附近有空調(diào)出風(fēng)口，影響局部溫度）。（2）驗(yàn)證措施：①使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)對(duì)電子傳感器進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)（4℃、22℃、-20℃）；②在冰箱內(nèi)均勻放置5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)，與電子傳感器同步記錄24小時(shí)數(shù)據(jù)；③對(duì)比人工測(cè)量（每小時(shí)一次）與電子記錄的相關(guān)性（相關(guān)系數(shù)應(yīng)＞0.95）；④模擬開門、斷電等場(chǎng)景，驗(yàn)證系統(tǒng)響應(yīng)準(zhǔn)確性。（3）確保法律效力措施：①使用符合《電子簽名法》的系統(tǒng)（具備時(shí)間戳、電子簽名功能）；②數(shù)據(jù)存儲(chǔ)采用不可擦寫介質(zhì)（如一次性寫入光盤）；③定期由第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證數(shù)據(jù)完整性（每半年一次）；④建立“雙人雙簽”制度