實(shí)驗(yàn)動物倫理審查規(guī)范要求試題及答案2025年一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.2025年新版《實(shí)驗(yàn)動物倫理審查規(guī)范》首次將哪一類動物納入“高感知等級”管理？A.斑馬魚B.果蠅C.頭足類軟體動物D.線蟲答案：C解析：2025年修訂稿首次把“頭足類軟體動物（如章魚、烏賊）”列為高感知等級，因其具備復(fù)雜認(rèn)知與痛覺整合能力，與哺乳動物同等對待。2.倫理審查“3R”原則中，Replacement在2025年指南中的最新釋義強(qiáng)調(diào)：A.用植物模型替代B.優(yōu)先使用人源類器官C.用低等動物替代高等動物D.用計(jì)算機(jī)模擬替代全部實(shí)驗(yàn)答案：B解析：新版明確“Replacement”優(yōu)先順序?yàn)椋喝嗽搭惼鞴伲痉莿游锬Ｐ停镜偷葎游?，植物模型未被認(rèn)可為等效替代。3.某課題需對120只C57小鼠進(jìn)行脊髓損傷造模，倫理申報(bào)時(shí)應(yīng)提交的“動物使用最小化算法”必須包含：A.統(tǒng)計(jì)功效≥90%的樣本量公式B.預(yù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)變異系數(shù)C.資源方程法計(jì)算過程D.以上全部答案：D解析：2025年指南第5.3.2條要求提供完整算法鏈：功效分析、變異系數(shù)、資源方程，缺一不可。4.2025年起，所有倫理批復(fù)文件必須附帶“碳足跡聲明”，其核算邊界是：A.僅動物飼養(yǎng)B.飼養(yǎng)+實(shí)驗(yàn)操作C.全生命周期（含運(yùn)輸、廢棄物）D.實(shí)驗(yàn)室用電答案：C解析：依據(jù)附錄H“綠色實(shí)驗(yàn)動物”條款，需進(jìn)行搖籃到墳?zāi)沟奶寂欧旁u估，包括運(yùn)輸、墊料、尸體處置。5.倫理委員會作出“修改后重審”結(jié)論時(shí)，研究者再次提交的最長間隔不得超過：A.10個(gè)工作日B.15個(gè)自然日C.20個(gè)工作日D.30個(gè)自然日答案：B解析：2025年流程提速，自然日計(jì)算，節(jié)假日不順延，逾期需重新排隊(duì)。6.對非人靈長類動物，2025年新增“倫理再評估觸發(fā)點(diǎn)”為：A.實(shí)驗(yàn)周期每滿30天B.體重下降≥10%C.出現(xiàn)自殘行為D.麻醉次數(shù)累計(jì)3次答案：B解析：體重下降≥10%即觸發(fā)即時(shí)再評估，無需等待固定周期，體現(xiàn)持續(xù)動態(tài)監(jiān)管。7.2025年指南規(guī)定，下列哪項(xiàng)屬于“重大方案偏離”，必須24小時(shí)內(nèi)上報(bào)？A.麻醉劑量比批復(fù)高5%B.提前1小時(shí)禁食C.意外死亡1只動物D.術(shù)后鎮(zhèn)痛藥延遲2小時(shí)答案：C解析：動物意外死亡屬“重大偏離”，須24小時(shí)內(nèi)通過系統(tǒng)提交《偏離快報(bào)》，其他選項(xiàng)屬輕微。8.使用基因編輯技術(shù)造成“無法存活表型”的胚胎，倫理處置時(shí)限為：A.E12.5前B.E14.5前C.E16.5前D.出生前答案：B解析：2025年細(xì)則明確，小鼠胚胎超過E14.5即進(jìn)入痛覺感受期，必須終止。9.2025年對“社會性動物”單籠飼養(yǎng)的豁免條件，必須滿足：A.實(shí)驗(yàn)要求且≤24小時(shí)B.獸醫(yī)批準(zhǔn)C.配備環(huán)境豐富化D.以上全部答案：D解析：單籠飼養(yǎng)需同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)必要、時(shí)限≤24小時(shí)、獸醫(yī)書面批準(zhǔn)、提供豐富化，缺一不可。10.倫理審查“快速通道”適用于：A.僅觀察性研究B.非侵入性采樣且已獲批項(xiàng)目擴(kuò)展C.教學(xué)錄像D.野外捕捉答案：B解析：快速通道限“已批項(xiàng)目、非侵入、樣本量≤10%增幅”，教學(xué)錄像仍需全審。11.2025年起，實(shí)驗(yàn)動物運(yùn)輸箱外必須張貼的二維碼信息不包括：A.倫理批件號B.碳足跡等級C.實(shí)時(shí)溫度D.研究負(fù)責(zé)人血型答案：D解析：血型與倫理無關(guān)，其余為強(qiáng)制信息，掃碼可查全程追溯。12.對“重復(fù)用動物”二次使用的福利評估核心指標(biāo)是：A.體重恢復(fù)≥100%B.行為譜恢復(fù)基線C.炎癥因子正常D.以上全部答案：D解析：需同時(shí)滿足體重、行為、生理指標(biāo)回基線，并由獸醫(yī)簽字。13.2025年指南中“倫理秘書”的最低資質(zhì)為：A.本科學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格C.實(shí)驗(yàn)動物上崗證+倫理培訓(xùn)合格證D.發(fā)表SCI一篇答案：C解析：上崗證+倫理培訓(xùn)合格證為硬性門檻，學(xué)歷與論文無要求。14.倫理委員會中“公眾代表”的遴選回避條件：A.近3年與申請單位有合作項(xiàng)目B.配偶為動物保護(hù)組織成員C.本人養(yǎng)寵物D.信仰佛教答案：A解析：利益關(guān)聯(lián)需回避，養(yǎng)寵物、信仰、家屬身份不構(gòu)成本質(zhì)沖突。15.2025年新增“動物疼痛表情評分”適用于：A.嚙齒類B.家兔C.非人靈長類D.所有哺乳類答案：D解析：GrimaceScale擴(kuò)展至全部哺乳動物，包括豬、犬、貓等。16.對“終端麻醉”方法，2025年首選推薦：A.CO2窒息B.戊巴比妥過量C.頸椎脫臼D.異氟烷吸入過量答案：B解析：戊巴比妥過量被認(rèn)定為最平穩(wěn)、可驗(yàn)證死亡標(biāo)準(zhǔn)，CO2僅限胚胎或小型嚙齒。17.倫理審查系統(tǒng)2025年新增的“AI預(yù)警模塊”自動攔截：A.樣本量超過1000只B.未填寫3R說明C.使用非人靈長類D.批件過期30天答案：B解析：AI實(shí)時(shí)檢測3R字段空白，直接退回，無法提交。18.2025年對“教學(xué)動物實(shí)驗(yàn)”的特殊規(guī)定：A.可豁免倫理審查B.必須錄制全程視頻存檔3年C.可用野生動物D.無需學(xué)生知情答案：B解析：教學(xué)實(shí)驗(yàn)需錄像存檔3年，便于飛行檢查，其余選項(xiàng)均違規(guī)。19.倫理批件電子簽章的加密算法要求：A.MD5B.SHA1C.SM2國密算法D.DES答案：C解析：2025年強(qiáng)制使用國密SM2，確保不可抵賴。20.2025年“倫理審計(jì)”飛行檢查的提前通知時(shí)間為：A.不提前通知B.24小時(shí)C.3天D.7天答案：A解析：飛行檢查零通知，檢查組直接上門，防止造假。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）21.以下哪些情形必須提交“動物福利影響聲明”（AWIS）？A.非恢復(fù)性手術(shù)B.重復(fù)采血累計(jì)≥10%總血量C.禁食＞12小時(shí)D.行為學(xué)電擊刺激答案：B、C、D解析：非恢復(fù)性手術(shù)無需AWIS，其余因潛在福利損害需聲明。22.2025年指南中“環(huán)境豐富化”最低配置包括：A.筑巢材料B.躲避隧道C.社交伙伴D.轉(zhuǎn)輪答案：A、B、C解析：轉(zhuǎn)輪為非必需，僅推薦，前三項(xiàng)為強(qiáng)制。23.倫理委員會“回避制度”適用于：A.師生關(guān)系的委員B.近5年共同發(fā)表論文C.項(xiàng)目合作單位D.配偶為申請人答案：A、B、C、D解析：凡存在利益關(guān)聯(lián)即需回避，標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于2020版。24.2025年對“動物安樂死”現(xiàn)場必須記錄：A.開始時(shí)間B.瞳孔反射消失時(shí)間C.心跳停止時(shí)間D.操作人員簽名答案：A、B、C、D解析：全程三時(shí)點(diǎn)+雙簽名，確保可追溯。25.申請“野生動物捕捉豁免”需提交：A.種群生態(tài)評估B.替代方案說明C.當(dāng)?shù)亓植菥峙腄.動物防疫證明答案：A、B、C解析：防疫證明為運(yùn)輸環(huán)節(jié)要求，非倫理前置條件。26.2025年“數(shù)據(jù)共享”要求，以下哪些數(shù)據(jù)必須脫敏后上傳公共庫？A.動物體重B.行為視頻C.基因型D.倫理批件號答案：B、C解析：視頻與基因型涉及隱私與知識產(chǎn)權(quán)，需脫敏，體重與批件號無敏感信息。27.倫理委員會“年度績效指標(biāo)”包括：A.審查時(shí)效B.方案偏離率C.動物死亡率D.委員培訓(xùn)學(xué)時(shí)答案：A、B、D解析：動物死亡率屬項(xiàng)目指標(biāo)，非委員會績效。28.2025年對“懷孕動物”使用的特殊限制：A.妊娠中晚期禁止非恢復(fù)性手術(shù)B.需額外提供高蛋白飼料C.必須設(shè)空白對照D.提前48小時(shí)通知獸醫(yī)答案：A、B、D解析：空白對照非強(qiáng)制，視實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)而定。29.以下哪些行為會被列入“科研誠信黑名單”？A.偽造倫理批件B.隱瞞動物死亡C.擅自增加樣本量D.未及時(shí)更新系統(tǒng)狀態(tài)答案：A、B、C解析：D屬行政違規(guī)，不列入誠信黑名單。30.2025年“替代方法驗(yàn)證中心”認(rèn)可的體外模型包括：A.肝器官芯片B.腦類器官C.微生理系統(tǒng)D.3T3細(xì)胞單層答案：A、B、C解析：3T3單層因缺乏功能復(fù)雜性，未獲認(rèn)可。三、判斷題（每題1分，共10分）31.2025年起，倫理審查費(fèi)實(shí)行全國統(tǒng)一定價(jià)，不再允許地區(qū)差異。答案：錯(cuò)誤解析：僅設(shè)指導(dǎo)價(jià)區(qū)間，各地可浮動±20%。32.非人靈長類實(shí)驗(yàn)必須全程錄像，且保存5年。答案：正確解析：2025年新增條款，錄像保存期延長至5年。33.倫理委員會可遠(yuǎn)程視頻開會，但投票必須采用區(qū)塊鏈加密。答案：正確解析：區(qū)塊鏈確保投票不可篡改，符合審計(jì)要求。34.動物實(shí)驗(yàn)的“預(yù)注冊”可以在實(shí)驗(yàn)開始后補(bǔ)交。答案：錯(cuò)誤解析：預(yù)注冊必須在實(shí)驗(yàn)開始前完成，否則視為違規(guī)。35.2025年指南允許對魚類使用冰浴麻醉，但需聯(lián)合MS222。答案：錯(cuò)誤解析：冰浴已被禁止，因可能造成組織凍傷。36.倫理秘書可兼任實(shí)驗(yàn)動物中心主任。答案：錯(cuò)誤解析：崗位分離原則，秘書不得為執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人。37.2025年起，所有倫理文件必須提供無障礙格式，供視障人士閱讀。答案：正確解析：符合《無障礙環(huán)境建設(shè)法》要求。38.對“重復(fù)用動物”無需再次倫理審查，只需獸醫(yī)同意。答案：錯(cuò)誤解析：須走“二次使用”快速審查，不能僅由獸醫(yī)決定。39.2025年指南首次引入“動物心理創(chuàng)傷”概念。答案：正確解析：心理創(chuàng)傷與生理痛苦并列評估，為新增內(nèi)容。40.倫理委員會可拒絕提供審查意見的書面解釋。答案：錯(cuò)誤解析：申請人有權(quán)在10個(gè)工作日內(nèi)獲得書面解釋。四、填空題（每空1分，共20分）41.2025年指南將動物倫理審查的核心理念擴(kuò)展為“5R”，新增的兩項(xiàng)是________和________。答案：Responsibility（責(zé)任）、Respect（尊重）42.倫理批件編號采用“年份+單位代碼+序列號”共________位字符。答案：1643.非人靈長類單籠飼養(yǎng)最長時(shí)限為________小時(shí)，超出需提交專項(xiàng)說明。答案：2444.2025年對“動物運(yùn)輸”要求，陸運(yùn)連續(xù)時(shí)長不得超過________小時(shí)，必須設(shè)置休息點(diǎn)。答案：845.倫理委員會作出“不同意”結(jié)論時(shí)，申請人可在________日內(nèi)向上一級倫理申訴委員會提出復(fù)議。答案：1546.2025年新增“動物實(shí)驗(yàn)碳排放因子”默認(rèn)值為________kgCO?e/只小鼠。答案：2.347.對“重復(fù)采血”，7日內(nèi)總量不得超過動物循環(huán)血量的________%。答案：1548.2025年指南規(guī)定，實(shí)驗(yàn)犬必須提供最低________㎡的單獨(dú)活動空間。答案：449.倫理審查系統(tǒng)要求上傳的“動物福利影像”分辨率不低于________P。答案：108050.2025年起，所有倫理培訓(xùn)合格證書有效期為________年。答案：3五、簡答題（每題6分，共30分）51.簡述2025年指南對“野生動物捕捉”倫理審查的三項(xiàng)前置條件。答案：（1）種群生態(tài)影響評估報(bào)告，證明捕捉不會導(dǎo)致局部種群下降>5%；（2）替代方案論證，說明為何不能使用圈養(yǎng)或模型替代；（3）行政主管部門（林草局或漁政局）核發(fā)的《野生動物捕捉許可證》副本。52.說明“動物實(shí)驗(yàn)預(yù)注冊”需包含的五大要素。答案：（1）研究問題與假設(shè)；（2）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)流程圖；（3）動物品種、數(shù)量、性別、隨機(jī)化方法；（4）主要與次要終點(diǎn)指標(biāo)；（5）數(shù)據(jù)分析計(jì)劃與代碼倉庫鏈接。53.列舉2025年對“非人靈長類”特殊福利管理的四點(diǎn)升級措施。答案：（1）單籠飼養(yǎng)≥12小時(shí)必須提供鏡像與視頻豐富化；（2）所有手術(shù)必須配備專職心理安撫員；（3）術(shù)后鎮(zhèn)痛方案需包含多模式鎮(zhèn)痛（NSAIDs+阿片+局麻）；（4）每6個(gè)月進(jìn)行一次“心理創(chuàng)傷”評估，采用猴版PTSD量表。54.概括“倫理審計(jì)飛行檢查”的五個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)。答案：（1）現(xiàn)場核對動物數(shù)量與系統(tǒng)一致性；（2）抽查福利記錄與視頻時(shí)間戳；（3）檢測麻醉藥品使用日志；（4）訪談操作人員對3R理解；（5）廢棄物處理聯(lián)單與碳足跡臺賬。55.說明“二次使用動物”審查中“三恢復(fù)”標(biāo)準(zhǔn)。答案：（1）體重恢復(fù)至術(shù)前±5%；（2）行為譜與基線差異<10%（采用Ethovision量化）；（3）血液生化指標(biāo)（CRP、IL6）回至正常范圍，由獸醫(yī)與倫理秘書雙簽字確認(rèn)。六、案例分析題（每題10分，共20分）56.案例：某課題組申請對20只食蟹猴進(jìn)行腦機(jī)接口電極植入實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)周期180天，主要終點(diǎn)為電極信號穩(wěn)定性。課題組提出：（1）使用新型復(fù)合材料電極，減少免疫排斥；（2）術(shù)后每周采血1次，每次3ml；（3）單籠飼養(yǎng)方便記錄，不提供社交；（4）計(jì)劃植入后第30天、90天、180天進(jìn)行三次開顱修復(fù)手術(shù)。請指出至少五處違反2025年指南之處，并給出整改建議。答案與解析：違規(guī)點(diǎn)：①單籠飼養(yǎng)180天且無社交，違反“社會性動物必須群居或提供社交補(bǔ)償”條款；②三次開顱修復(fù)屬重復(fù)非恢復(fù)性手術(shù)，超出“最大手術(shù)等級”限制；③每周采血3ml，連續(xù)26周，總量23